(产品与管理)BG型高效包衣机产品手册
简述bg高效包衣机的原理与工作流程
简述bg高效包衣机的原理与工作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!简述BG高效包衣机的原理与工作流程高效包衣机在制药和食品工业中起着至关重要的作用,尤其是在片剂和丸剂的表面处理过程中。
BGB150B高效包衣机标准操作规程
BGB-150B高效包衣机标准操作规程1.目的:建立BGB-150B高效包衣机标准操作程序,正确使用和维护保养。
2.范围:BGB-150B高效包衣机的操作及维护保养。
3.职责:设备操作人员、维护保养人员负责本规程的实施,班组长、车间主任和QA承担监督检查责任。
4.内容:4.1.主要用途:适用于中西药片、药丸以及糖果等进行糖衣、水相薄膜、有机薄膜包衣。
4.2.工作原理:本机由主机、热风机、排风机、喷雾系统、微处理机可编程序控制系统组成。
将片芯放入包衣滚筒内,片芯在洁净密闭的旋转包衣滚筒内不停地做复杂的轨迹运动。
在运动过程中,按工艺流程和合理的工艺参数,自动喷洒包衣介质,同时在负压状态下供给热风,热风通过片芯层从包衣滚筒底部排出,使喷洒在片芯表面的包敷介质得到快速、均匀的干燥,形成坚固光滑的表面薄膜。
4.3.开机前准备4.3.1.检查电、压缩空气、蒸汽等是否符合开机要求。
4.3.2.检查包衣锅内有无异物,管道是否连接。
4.3.3.检查喷雾系统是否正常,准备好薄膜包衣液。
4.4.操作步骤4.4.1.打开电气柜电源开关。
4.4.2.按手动键和连续两次按动匀浆键,短暂开启主机,检查转动系统运转是否正常。
4.4.3.依次按总停、置数、温度、数字、输入键,按要求设置热风温度。
4.4.4.打开热风柜蒸汽,开旁路排水开关,排除冷凝水后,关闭旁路排水开关,打开进汽阀和排汽阀。
4.4.5.打开包衣锅前门盖,盖紧出料孔盖。
4.4.6.将片芯放入锅内,按手动键及热风键,将药片预热,在预热过程中经常短暂起动主机搅拌药片使预热温度均匀。
4.4.7.启动主机,开启排风键,抽除细粉。
4.4.8.将搅拌好的包衣液装好喷雾系统,打开压缩空气开关,按匀浆键、排风键、喷浆键,调整喷雾角度和大小,调整好后,进行包衣操作。
4.4.9.在喷浆过程中根据工艺要求,用加速或减速键,调整主机转速,用温度键、数字键调整热风温度。
4.4.10.包衣操作完成后,关机的顺序为停止喷雾,关热风、喷浆及压缩空气和蒸汽阀,将喷枪连同支架移出包衣锅;关闭主机,装上卸料器后,再启动主机,将药片取出盛于洁净容器中,关闭所有电源。
[指导]BG-10高效智能包衣机标准操作规程
BG-10高效智能包衣机标准操作规程(SOP)001.目的:建BG-E高效智能包衣机标准操作和维修程序,保证正确操作,确保设备安全运行,正常生产。
002.范围:适应于BG-E型高效智能包衣机的操作和维维护。
003.责任:操作人员对本SOP实施负责。
004.操作程序:004.1操作人员必须经过岗位培训,培训合格才能操作机器。
004.2温序设置:按“菜单”上“温度设置面”进入温度设置面。
004.2 .1预置温度:左上“预置温度上限”栏显示设置温度上限。
数值按“预置温度上限”字块调出输入键盘,先按“CLR”键清原先数值,再输入要求数值,核对无误后按“ENT”返回温度画面。
如果输入错误,可先按“CLR”清除,再重新输入。
004.2.2温度标准:当实际温度和热电阻输出温度有误差时进行温度校正,一般以来加热时,室温为准,按温度标准进“温度标准”画面,上面为热网温度,上下调整,复位,按一下向下调节键,热电阻显示温度向下调0.1度,反之向上增加0.1度,下面是排风温度,按上下调整复位,按一下复位键显示温度(),按“返回”返回菜单画面。
004.2.3 左下“温度显示栏”显示主机和进风口处实际温度。
004.24 右上“热风柜加热状态栏”,显示热风柜正在加热(反黑显示)或正送到设置温度停止加热与加热未打开(反白显示)。
004.2.5右下为“加热开关”,开关向上表示加热,开关向下表示停止加热连续轻按“加热开关”即可转换加热或不加热。
004.3手动状态,按“手动操作面”进入手动操作状态。
004.3.1手动操作设为“喷浆”,“主机”,“热风”,“排风”,“摆动”,“气压”等六只开关向上表示工作,向下表示停止。
00“喷浆”打开,()工作,喷()喷出包衣介质。
00“主机”打开,主机滚筒转动。
00“热风”打开,热风柜内机启动,向主机送风。
00“排风”打开,排风柜内机工作,从主机抽风。
00“摆动”打开除尘摆电机进行除尘。
00“气压”打开喷()雾化和开柜气压。
BG150E高效包衣机标准操作规程
BG150E高效包衣机标准操作规程1.目的:规范BG150E高效包衣机包衣的操作,确保所包衣药片的包衣质量。
2.范围:适用于BG150E高效包衣机的操作3.责任人:实训指导教师、实训学员执行本规程,实训员负责监督本规程的实施。
4.程序4.1准备过程4.1.1检查生产现场、设备、容器的清洁状态,检查《清场合格证》,并核对其有效期。
取下“已清洁”标示牌,挂上《生产状态标志》,按岗位工艺指令填写工作状态。
4.1.2检查设备各部件、配件是否齐全,紧固件有无松动,如发现异常,及时排除或报告有关人员。
4.1.3检查机器润滑情况是否良好。
4.1.4检查电器控制面板各仪表及按钮、开关是否完好。
4.1.5按岗位工艺指令核对物料品名、规格、批号、数量等。
4.1.6按岗位工艺指令配好包衣液。
4.2操作过程4.2.1打开电源开关,开启压缩空气总阀及各压缩空气分阀,确定PLC显示正常。
4.2.2在显示屏上关闭PLC信息框,点击“系统监控”,进入“系统监控”画面。
点击“自动”,进入自动生产画面。
4.2.3首先打开视灯;点击“温控”,设定温度,并开启。
返回原画面;打开“热风”,热风机运转;再打开“匀浆”,主机运转。
4.2.4确认正常后,打开“排风”,负压显示表指针偏向负压。
接着打开“喷浆”,确定运转后立即关闭。
然后关闭“热风”,观察热风温度是否已有下降倾向。
4.2.5待温度冷却后,关闭“匀浆”,关闭“排风”,打开包衣滚筒门,加入片芯。
4.2.5开启“热风”,让片芯预热,同时打开“匀浆”,转一圈后关闭。
(若片芯质量较好,可低转速一直转动主机,并开着“排风”。
)预热完毕,关闭“热风”,关闭“匀浆”,开启“排风”。
4.2.6开启喷枪减压阀,打开包衣滚筒门移出喷枪,一手捏紧喷枪气管,时放时捏,打开喷枪气开关,同时,检测喷枪通气情况,再开启“喷浆”。
待包衣液快流至喷枪口处,捏紧包衣液管,时松时捏,看流出情况是否顺畅。
确认喷枪喷雾,流畅后,关闭喷枪气开关,关闭“喷浆”,关上包衣滚筒门,并将喷枪外调节旋钮调小。
BG1-5高效智能包衣机标准操作规程
BG1-5高效智能包衣机标准操作规程BG1-5高效智能包衣机标准操作规程(SOP)一、操作说明1、目的:建BG1-5高效智能高效包衣机标准操作和维修程序,保证正确操作,确保设备安全运行,正常生产。
2、范围:适应于BG1-5型高效智能包衣机的操作和维护3、责任:操作人员对本SOP实施负责。
4、操作人员必须经过岗位培训,培训合格才能操作机器。
二、操作规程1、用户正确连接电源,压缩空气以及枪头管路2、打开主机的电源总开关(QSI),将主机背板及面板【急停】按钮置于恢复的状态下,触摸屏显示初始登陆画面。
3、管理员登录(本机初始管理员用户名和密码是0,按键可以直接登录进入管理员界面,管理员可进行人员管理、工艺参数管理、设备操作、修改用户名和密码的操作。
请按【设备操作】键。
4、温度的设定:1)、电加热供风柜是采用电热管来对空气进行加热,电热管的功率为12Kw。
包衣入筒温度传感器安装在靠近出风口的供风风门上,其温度控制器安装在主机面板上,包衣温度通过该控制器进行设置。
2)、温度控制仪的参数设定:①按操作面板上的温度控制仪上的【〇】键,仪表中上排显示SP字样;②、按仪表上的【︽】或【︾】键,改变设定温度;③、按【〇】键回到标准模式,运行时设备按此设定温度运行;3)安全温度的设定:为防止电热管温度过高,烧坏空气过滤装置,在供风柜的加热室内设置有另一个温度传感器,通过在触摸屏上对加热是上限温度的设置来有效的控制加热室内的温度,起到安全防护作用。
①控制温度的上限温度在设备出厂前已设置为100℃。
该设置能保证供风柜出口处温度在80℃左右。
如需修改加热室温度设定。
在薄膜包衣画面中,点击【温度调节】键,进入【薄膜动手参数设定】画面,按【安全温度设定】数字框,弹出一个数字键盘,输入所设定值,按【ENT】键确定输入。
控制温度的下限温度是40℃。
该参数是固化在程序中的,用户不能修改。
②上下限控制温度设定后在供风柜加热过程中当加热室温度测量值大于安全温度设定值时。
BGB-C型说明书
B G B -C高效包衣机使用说明书浙江小伦制药机械有限公司 中国制药装备行业协会成员单位一 亚使用说明书共21页第1页目录1、设备的用途及特点 (2)2、设备的性能 (4)3、工作原理 (5)4、结构 (6)5、设备的润滑 (12)6、设备的安装 (12)7、设备的操作 (17)8、包衣操作简要说明 (19)9、设备的维护、保养、维修 (21)本说明书所述内容与插图等是为了更详细直观地阐述包衣机的操作步骤和方法。
由于技术和工艺的不断更新,内容若有改动,恕不另行通知!望谅解。
使用说明书共21页第2页1设备的用途及特点1.1用途BGB-C型高效包衣机是BGB-B型的改进型,是用于中西药片、药丸以及糖果等进行糖衣,水相薄膜、有机薄膜包衣的专用设备。
该设备是按照制药工业“GMP”要求制造的;其全部外壳、包衣滚筒(包衣锅)、热风机、喷洒装置以及所有与药品接触的部件全部采用不锈钢材料制造。
整个工艺操作过程由微处理机可编程序系统控制,亦可用手动操作控制。
控制系统具备多种应用程序、运行状态选择,转速和温度死循环控制,包衣机锅内负压和热风供风量开路控制,控制参数显示齐全并具备工作状况记录打印功能。
全部包衣操作是在密闭状态下进行,无粉尘飞扬和喷洒液飞溅,是一种优质高效、可靠、洁净、节能、操作方便符合SOP操作的新型包衣设备。
1.2特点:BGB-C型机是在BGB-B型机基础上改进而成,其核心技术是在B型机的基础上增加了多项量化指标控制。
①设计了包衣锅内的负压显示与控制在包衣机的上箱体内增设负压检测点,并在操作柜上装置美国DWYER公司生产的2300-3kPa型压差表,操作工可根据工艺规定(例负压值为10Pa)操作触摸屏,控制排风机转速达到控制锅内负压的目的。
②设计了供热风风速的显示与控制在供热风的管路中增设风速检测点,并在操作柜上装置美国DWYER公司生产的2001A V型风速表,操作工可根据工艺规定的风速值(8m/s)操作触摸屏控制热风机的转速达到控制供风量的要求。
最新BGB高效包衣机高效包衣机使用说明书
BGB高效包衣机使用说明书目录1、设备的用途2、设备的性能3、工作原理4、结构5、设备的润滑6、设备的安装7、设备的操作8、包衣操作简要说明9、设备维护、保养、维修1 设备的用途高效包衣机,是用于对中西药片、药丸进行糖衣,水相薄膜、有机薄膜包衣的专用设备。
该设备是按照制药工业“GMP”要求制造的;其全部外壳、包衣滚筒(包衣锅)、热风机、喷洒装置以及所有与药品接触的部件全部采用不锈钢材料制造。
整个工艺操作过程由微处理机可编程系统控制、实现了人机对话,亦可用手动操作控制,显示齐全等功能。
全部包衣操作是在密闭状态下进行,无粉尘飞扬和喷洒液飞溅,是一种优质高效、可靠、洁净、节能、操作方便的新型包衣设备。
2 设备的性能2.1 主要性能参数a.生产能力150Kg/次b.包衣滚筒直径1200mmc.加料口直径480mmd.包衣滚筒调速范围3~18r.p.me.主机电动机功率 2.2KWf.风量<4500m3/hg.热风调温范围~80℃h.热空气过滤精度0.5µm(10万级)i.热风机电动机功率 1.5KWj.排风机电动机功率 5.5KWk.蠕动泵电动机功率0.18KWm.主机外形尺寸1450×2200×2100mmn.主机重量1200Kgp.高效过滤热风机外形尺寸1150×1120×2280mmq.高效过滤热风机重量300Kgr.除尘排风机外形尺寸915×800×2030mms.除尘排风机重量400Kg2.2外接条件:a.供电:电源——三相四线10KW、380V、50A电加热(8KW)b.供气:无油压缩空气压力>0.4mpa耗气量50m3/hc.供蒸汽:压力>0.4mpa耗气量>100Kg/h蒸汽管管径1d.供水:压力>0.15mpa3工作原理将素片放入包衣滚筒内,片芯在洁净、密闭的旋转滚筒内做复杂的轨迹运动,由计算机控制,按优化的工艺参数自动喷洒包衣敷料,同时在负压状态下,热风由滚筒的右上方气体分配管一侧导入,洁净的热空气通过素片层从筒底部的气体分配管的另一侧排出,使喷洒在素芯表面的包衣介质得到快速、均匀的干燥,从而在素芯表面形成一层坚固、致密、平整、光滑的表面薄膜(见图1、图2)4结构高效包衣机主要由主机、热风机、排风机、喷雾系统、微处理机可编程序控制系统组成。
BG75B型高效包衣机操作sop
CPT8-3型高效包衣机操作SOP目的:使操作人员正确掌握操作技能,合理使用设备,延长设备使用寿命,确保设备完好适用范围: CPT8-3型高效包衣机责任人:车间负责人、操作人员内容:1.现场人员:应依据《工艺服标准》的要求着装。
2.生产前准备:依据《生产操作前准备标准操作规程》的规定操作。
3. 配液3.1取下可倾式反应锅上的[已清洁]标志,填写并挂上[运行卡]标志。
3.2化糖依据《可倾式反应锅操作规程》的规定操作,在夹层罐中加入糖和水制糖浆,每10 0kg糖用水45kg。
打开蒸汽阀门加热并不断搅拌至沸腾,趁热用纱布过滤到不锈钢桶内,填写并挂上标签。
3.3化胶在化胶盆内加入每1kg桃胶加水1.5kg,在电炉上加热并不断搅拌。
至桃胶融化,用纱布过滤到盆内,填写并挂上标签。
4.包衣基片质量不好,出现破片可使糖衣片杂点增多,遇到此类情况应挑出破片后再进行包衣。
4.1包隔离层:每罐投基片50~60Kg,一般包4-5层,根据工艺要求,用桃胶浆(桃胶:水=1:1. 5)、比重1.313的糖浆(约需糖2kg)和滑石粉2.5~3kg包隔离层。
每层约用1小时。
取下糖衣机上的[已清洁]标志,填写并挂上[运行卡]标志。
开动糖衣机,称取50~60kg基片放入糖衣机,加入桃胶浆和糖浆适量,待均匀湿润后,均匀撒入滑石粉关掉冷热风,并沿糖衣锅转动的相反方向推动至干燥。
待滑石完全均匀地吸附在基片上时再开冷热风,如此反复操作。
要求层层干燥。
包第一层隔离层后应出罐过筛。
操作过程中如发现基片松片应缩短包隔离层时间。
填写记录。
4. 2包粉衣层:加入适量糖浆使药片均匀湿润,撒入滑石粉,并沿糖衣锅转动的相反方向推动至干燥。
如此反复操作。
要求层层干燥。
一般包14-16层,视基片质量可多包或少包几层,温度掌握在50℃左右。
每层约用40分钟,约用糖浆800-1000ml,滑石用量逐层减少,约需2 kg。
填写记录。
4.3包糖衣层:在包粉衣层后,此时应先烤两层糖,每次加入糖浆800-1000ml,烤糖每层时间约5 0分钟,第一层比第二层时间稍长,烤糖后上糖层,关掉电炉后开热风,第一层用800m l,以后用量逐层减少,每层约用15-20分钟,包糖衣4-5层时关掉热风,再上7-8层,包完糖衣后片面应光滑平整。
bg高效包衣机工作流程
bg高效包衣机工作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!BG高效包衣机是一种用于制药、食品和化工等行业对颗粒、粉末等物料进行包衣处理的设备。
BGB-40C高效包衣机标准操作规程
BGB-40C高效包衣机标准操作规程【目的】为了确保设备正确、安全、合理使用,充分发挥其效能,延长使用寿命,特制定本标准操作规程。
【适用范围】本标准操作规程适用于BGB-40C型高效包衣机的安全使用及维护保养。
【职责】1 本操作规程由车间设备员编制。
2 操作人员应严格按照本操作规程进行操作。
3 设备员、生产管理部负责对本操作规程的执行进行监督。
【内容】1 设备用途BGB-40C型高效包衣机是用于对中西药片、药丸等进行糖衣,水相薄膜、有机薄膜包衣的专用设备。
2 设备结构原理2.1 设备结构:BGB-40C型高效包衣机主要由主机、热风机、排风机、喷雾系统、微处理器可编程序控制系统组成。
工作室搅拌器2.1.1 主机:由密闭工作室、筛孔板制作的包衣滚筒、搅拌器、清洗盘、驱动机构等部件组成。
包衣滚筒大链轮张紧轮链条清洗盘小链轮防爆电动机2.1.2 热风机:主要由初效过滤器、中效过滤器、表冷除湿器、加湿器、风机、热交换器、高效过滤器等七大部件组成。
各部件都安装在一个由不锈钢制作的卧式框架内,其外表面是经过精细喷砂处理的不锈钢板。
2.1.3 排风机:主要由风机、布袋除尘器、清灰机构及集灰箱四大部件组成。
各部件都安装在一个立式框架内,并且其外表面均由不锈钢板经精细抛光制作。
2.1.4 喷雾系统2.1.4.1 糖浆包衣系统由多嘴分配器、流量调节器、硅胶管、搅拌保温罐、蠕动泵等部件和辅机组成。
多嘴分配器蠕动泵调节螺钉出料进料流量调节器蠕动泵泵头结构2.1.4.2 薄膜包衣喷雾系统由搅拌保温罐、蠕动泵、硅胶管、流量调节器、喷枪总成等部件和辅机组成。
喷枪总成压缩空气进口柱塞调节螺栓浆料进口喷枪结构2.2 工作原理:将片芯放入包衣滚筒内,片芯在洁净密闭的旋转包衣滚筒内不停地做复杂的轨迹运动。
在运动过程中,按工艺流程和合理的工艺参数,自动喷洒包衣介质,同时在负压状态下供给热风,热风通过片芯从包衣滚筒底部排出,使喷洒在片芯表面的包敷介质得到快速、均匀的干燥,形成坚固光滑的表面薄膜。
高效智能包衣机标准操作规程
BG-150E型高效智能包衣机标准操作规程1、目的:使BG-150E高效智能包衣机操作规范化、标准化,保证药品质量及设备的使用寿命。
2、范围:本规程适用于公司的BG-150E高效智能包衣机的标准操作。
3、责任:动力车间、车间负责人、操作人员对本标准的实施负责。
4、程序:4.1 开机前准备4.1.1检查设备是否挂有“已清洁”状态标志牌及清洁期限内,如有,说明机器处于正常状态,摘下此牌,挂上“运行”状态标志牌。
4.1.2安装调节好喷雾装置,检查运转、锅体、鼓风、喷雾等装置是否可以正常运转。
4.2操作步骤:4.2.1 根据电器原理图及安全用电规定接通电源,打开主电源开关。
4.2.2 按已定的工艺配制包衣液,放入搅拌桶中搅拌均匀(45分钟)。
4.2.3取少量纯化水或包衣液,试喷雾,确保喷雾系统的运行状况符合工艺要求(喷雾流量、喷雾扇形角度和雾化气压力等工艺参数,应根据实际生产工艺在试生产时已确定,如事前能确定喷雾系统的运行状况符合工艺要求则亦可不作试喷雾工作)。
试喷雾完毕后,硅胶管内的液体应予以喷完,不可残留,并将硅胶管重新接到搅拌桶上。
试喷雾时留在滚筒内的液体用抹布(丝光毛巾)擦干。
4.2.4 装上进料器,点动主机(转速一般调至3-4转/分),将片芯均匀倒入滚筒内,打开热排风;预置进风温度(一般50-60℃);通过进、出风阀门,调好滚筒压力(小量负压,一般为主机门开至30-40mm放手后能被自动吸闭即可);如此使片芯在滚筒内均匀翻滚预热(片芯一般加热至40℃左右)。
片芯预热时的主机转速、进风温度滚筒压力、片芯温度与片芯特性和装量有关,应在试生产时已确定。
4.2.5 正式包衣前应重新调整主机转速使滚筒能带动片芯至上而下均匀、连续的翻滚为宜;重新调整进风温度,使片芯在受到喷雾时仍能保持预热时的温度;根据实际生产工艺需要调好滚筒压力(一般和预热时一样)。
4.2.6 打开喷枪的压缩空气阀门;开动蠕动泵,使包衣液自动连续的以雾状喷洒在片芯表面。
BGB-150C高效包衣机URS
BGB-150C高效包衣机设备确认文件文件编码:XXXXXXXXXX XXXXXXX生物技术有限公司URS文件(用户需求)URS编号:URS-XXX-XXXX设备名称:高效包衣机XXXXXXX生物技术有限公司高效包衣机用户需求标准URS编号:URS-XXX-XXXX起草人:部门:日期:起草人:部门:日期:审核人:部门:日期:审核人:部门:日期:审核人:部门:日期:批准人:部门:日期:本文件起草后要经过审核人审核,审核人负责文件的审阅,审核人审核文件时应详细阅读文件内容,确认审阅内容的正确性,文件一经签字,审核人即对文件内容负责。
文件经审核人审核签字后,经由批准人签字批准后即可生效。
目录1.概述: (3)1.1背景 (3)1.2目的 (3)1.3范围 (3)1.4责任 (3)1.5工艺和生产能力概述 (3)2.设备标准: (3)3.采购数量: (4)4.URS需求确认: (4)4.1生产工艺要求 (4)4.2设备要求 (5)4.3生产能力和主要配置要求 (6)4.4电气及控制系统 (7)4.5安全要求 (8)4.6包装运输要求 (8)4.7现场验收测试要求 (9)4.8保修要求 (9)4.9文件资料要求 (9)4.10安全环保要求 (9)4.11培训要求 (10)4.12其它要求 (10)5.讨论/审核/评语: (10)6.修订历史: (10)1.概述:1.1背景本设备是为满足本公司内部标准、2010年版GMP、中国国家食品药品监督管理局的要求而进行设计,主要用于XXXXXXX生物技术有限公司的素片进行糖衣,水相薄膜、有机薄膜包衣的专用设备。
1.2目的本文件旨在从项目和系统的角度阐述用户对高效包衣机的需求,主要包括相关法规符合度和用户的具体需求,这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础,同时也是该设备设计、安装和验证的可接受标准的依据,本文件中未列出的具体要求,以最新相关版本的法律或行业标准为依据。
BG-E高效智能包衣机标准操作规程
受控号:BG-E高效智能包衣机标准操作规程颁发部门:质量管理部生效日期:年月日目录一、目的 (3)二、范围 (3)三、职责 (3)四、定义与缩写 (3)五、规程 (3)1、操作前的准备 (3)2、操作步骤 (3)3、清洁 (4)4、注意事项 (4)5、保养 (4)6、故障与排除 (4)一、目的:规范BG-E高效智能包衣机的标准操作。
二、范围:BG-E高效智能包衣机使用过程。
三、责任:BG-E高效智能包衣机的操作人员、设备管理人员、车间管理人员。
四、定义与缩写无五、规程:1.操作前的准备1.1检查现场是否有清场合格状态标识牌,现场是否与标识相符。
1.2检查配件及模具是否齐全。
1.3确认无误后,撤去“已清洗”标示牌,更换设备标示为“运行中”,并填写标示内容。
2.操作方法2.1接通主电源,合上强电柜内空气开关,主机面板上电源指示灯亮。
2.2按下主面板上“启动”键,控制系统通电,触摸调出操纵菜单。
2.3进入菜单上“温度设置面”预置主机进风口处热气温度。
2.4按“手动操作面”进入手动操作状态。
2.5打开排风风机开关。
2.6向锅内倒入包衣素片。
2.7打开滚筒开关,热风风机开关。
2.8包糖衣片2.8.1将主机开到2-4转/分,加热温度设置为80℃,待片芯充分预热后,方可开始加糖浆。
2.8.2加糖浆:关闭排风、进风开关,加入适量糖浆,糖浆温度在40℃-50℃左右,保持一定转速,均匀转动,糖浆均匀包裹片子后,加入适量滑石粉,待滑石粉包裹均匀后,开启排风、进风,干燥片子。
2.8.3随着包衣层数的不断增加,转速逐步加快至6-8转/分,进风温度降至45℃左右,开始包色衣层。
2.8.4保持色浆与片子温度相近,加入色浆,色浆用量逐步减少,当片子颜色达到要求时,干燥后,加入川蜡打光。
2.8.5装上出料器,卸出糖衣片。
2.9包薄膜衣片2.9.1把多嘴式滴管安装在滚筒的中心位置。
2.9.2将硅胶管装入蠕动泵,输入口与搅拌筒连接,输出口穿入包衣机旋转臂管孔内,与滴管相连。
JGBE高效包衣机使用说明书标准
目录1、概述2、工作原理3、设备的性能4、设备的主要配置与结构5、设备的安装6、设备的润滑7、设备的维护、保养及注意事项8、易损件1、概述温州市健牌药业机械制造有限公司是专业制造制药设备的知名企业。
健牌JGB-E型高效包衣机广泛应用于中、西药片、药丸以及食品行业中进行糖衣、薄膜包衣的专用设备。
该组合设备的外表面、喷洒装置、包衣滚筒以及所有与药品接触的部件全部采用优质不锈钢材料精制而成,整个包衣工艺操作由微机可编程系统控制自动运行;触摸屏操作,动态显示(亦可手动控制)。
物料始终处于密闭、负压、洁净的空间内完成,符合制药工业“GMP”要求。
是一种设计合理、结构紧凑、高效、节能、稳定可靠、操作简便的新型包衣设备。
2、工作原理健牌JGB-D型高效包衣机的工作原理(图1)。
被包衣的片芯在主机全密闭的滚筒内经特制搅拌器作用,作连续复杂轨迹运动。
包衣介质通过蠕动泵与喷雾装置的作用,经微机PLC控制系统在设定的工艺流程与工艺参数进行自动化处理(亦可手动操作),将包衣介质均匀地喷洒在动的片芯表面。
与此同时,滚筒在负压状态下,经热风柜提供10万级净化热空气输入滚筒内,渗透己喷洒包敷介质的片床间隙内扩散干燥。
又在片筒底部出风口的最佳位置经排风力的作用排出机外。
整个包衣工艺流程是在微机的设定程序内完成。
使片芯包衣膜得到快速、均匀干燥。
如此反复循环,片芯表面便形成一层坚固、光滑、致密的平整包衣薄膜。
3、设备的性能主要性能参数 350Ea.最大生产能力 350 kg/次b.包衣滚筒调速范围 2-14rpmc.主机电机功率 3kwd.加料口直径Ф480mme.包衣滚筒直径Ф1400mmf.滚筒网孔直径Ф3mmg.热风柜供风容积 5500m3/hh.热风调温范围 <80℃i.热空气过滤洁净度 10万级j.热风柜电机功率k.排风柜排风容积 6500m3/hl.排风柜电机功率m.主机外型尺寸 1860×1650×2080mmn.主机重量 1050kgo.热风柜外型尺寸 1100×1500×2480mmp.热风柜重量 350kgq.排风柜外型尺寸 1080×1200×2200mmr.排风柜重量 700kg s.蠕动泵电机功率t.蠕动泵调速范围 0-190rpmu.蠕动泵外型尺寸 450×400×900mmv.保温搅拌罐功率 8kww.保温搅拌罐容积 150Lx.保温搅拌罐调温范围 <85℃y.保温搅拌罐外型尺寸 950×750×1150mm z.强电柜外形尺寸 600×220×810mm 控制柜外形尺寸 550×420×1300mm 外部条件a.电源:三相五线 .44A单相三线.40Ab.洁净压缩空气:压力 >耗气量 100 m3/hc.蒸汽:压力耗汽量 170kg/hd.水源压力 >e.风管法兰外径Φ265×Φ310mmf.电加热散热器功率 36 kw4、设备的主要配置与结构JGB-350D型高效包衣机主要由主机、净化热风柜、除尘排风柜、喷雾系统、微电控制系统、出料装置等组成。
包衣机说明书
B G B-C高效包衣机使用说明书浙江小伦制药机械有限公司中国制药装备行业协会成员单位高效包衣机使用说明书BGB-C系列共21页第1页一亚目录1、设备的用途及特点 (2)2、设备的性能 (4)3、工作原理 (5)4、结构 (6)5、设备的润滑 (12)6、设备的安装 (12)7、设备的操作 (17)8、包衣操作简要说明 (19)9、设备的维护、保养、维修 (21)本说明书所述内容与插图等是为了更详细直观地阐述包衣机的操作步骤和方法。
由于技术和工艺的不断更新,内容若有改动,恕不另行通知!望谅解。
高效包衣机使用说明书BGB-C系列共21页第2页1设备的用途及特点1.1用途BGB-C型高效包衣机是BGB-B型的改进型,是用于中西药片、药丸以及糖果等进行糖衣,水相薄膜、有机薄膜包衣的专用设备。
该设备是按照制药工业“GMP”要求制造的;其全部外壳、包衣滚筒(包衣锅)、热风机、喷洒装置以及所有与药品接触的部件全部采用不锈钢材料制造。
整个工艺操作过程由微处理机可编程序系统控制,亦可用手动操作控制。
控制系统具备多种应用程序、运行状态选择,转速和温度闭环控制,包衣机锅内负压和热风供风量开路控制,控制参数显示齐全并具备工作状况记录打印功能。
全部包衣操作是在密闭状态下进行,无粉尘飞扬和喷洒液飞溅,是一种优质高效、可靠、洁净、节能、操作方便符合SOP操作的新型包衣设备。
1.2特点:BGB-C型机是在BGB-B型机基础上改进而成,其核心技术是在B型机的基础上增加了多项量化指标控制。
①设计了包衣锅内的负压显示与控制在包衣机的上箱体内增设负压检测点,并在操作柜上装置美国DWYER公司生产的2300-3kPa型压差表,操作工可根据工艺规定(例负压值为10Pa)操作触摸屏,控制排风机转速达到控制锅内负压的目的。
②设计了供热风风速的显示与控制在供热风的管路中增设风速检测点,并在操作柜上装置美国DWYER公司生产的2001A V型风速表,操作工可根据工艺规定的风速值(8m/s)操作触摸屏控制热风机的转速达到控制供风量的要求。
JGBE高效包衣机使用说明书标准
目录1、概述2、工作原理3、设备的性能4、设备的主要配置与结构5、设备的安装6、设备的润滑7、设备的维护、保养及注意事项8、易损件1、概述温州市健牌药业机械制造有限公司是专业制造制药设备的知名企业。
健牌JGB-E型高效包衣机广泛应用于中、西药片、药丸以及食品行业中进行糖衣、薄膜包衣的专用设备。
该组合设备的外表面、喷洒装置、包衣滚筒以及所有与药品接触的部件全部采用优质不锈钢材料精制而成,整个包衣工艺操作由微机可编程系统控制自动运行;触摸屏操作,动态显示(亦可手动控制)。
物料始终处于密闭、负压、洁净的空间内完成,符合制药工业“GMP”要求。
是一种设计合理、结构紧凑、高效、节能、稳定可靠、操作简便的新型包衣设备。
2、工作原理健牌JGB-D型高效包衣机的工作原理(图1)。
被包衣的片芯在主机全密闭的滚筒内经特制搅拌器作用,作连续复杂轨迹运动。
包衣介质通过蠕动泵与喷雾装置的作用,经微机PLC控制系统在设定的工艺流程与工艺参数进行自动化处理(亦可手动操作),将包衣介质均匀地喷洒在动的片芯表面。
与此同时,滚筒在负压状态下,经热风柜提供10万级净化热空气输入滚筒内,渗透己喷洒包敷介质的片床间隙内扩散干燥。
又在片筒底部出风口的最佳位置经排风力的作用排出机外。
整个包衣工艺流程是在微机的设定程序内完成。
使片芯包衣膜得到快速、均匀干燥。
如此反复循环,片芯表面便形成一层坚固、光滑、致密的平整包衣薄膜。
3、设备的性能主要性能参数 350Ea.最大生产能力 350 kg/次b.包衣滚筒调速范围 2-14rpmc.主机电机功率 3kwd.加料口直径Ф480mme.包衣滚筒直径Ф1400mmf.滚筒网孔直径Ф3mmg.热风柜供风容积 5500m3/hh.热风调温范围 <80℃i.热空气过滤洁净度 10万级j.热风柜电机功率k.排风柜排风容积 6500m3/hl.排风柜电机功率m.主机外型尺寸 1860×1650×2080mmn.主机重量 1050kgo.热风柜外型尺寸 1100×1500×2480mmp.热风柜重量 350kgq.排风柜外型尺寸 1080×1200×2200mmr.排风柜重量 700kg s.蠕动泵电机功率t.蠕动泵调速范围 0-190rpmu.蠕动泵外型尺寸 450×400×900mmv.保温搅拌罐功率 8kww.保温搅拌罐容积 150Lx.保温搅拌罐调温范围 <85℃y.保温搅拌罐外型尺寸 950×750×1150mm z.强电柜外形尺寸 600×220×810mm 控制柜外形尺寸 550×420×1300mm 外部条件a.电源:三相五线 .44A单相三线.40Ab.洁净压缩空气:压力 >耗气量 100 m3/hc.蒸汽:压力耗汽量 170kg/hd.水源压力 >e.风管法兰外径Φ265×Φ310mmf.电加热散热器功率 36 kw4、设备的主要配置与结构JGB-350D型高效包衣机主要由主机、净化热风柜、除尘排风柜、喷雾系统、微电控制系统、出料装置等组成。
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BG-150型高效包衣机产品手册翰林航宇(天津)实业有限公司前言感谢您使用翰林航宇(天津)实业有限公司有限公司生产的BG-150型高效包衣机。
在安装和使用之前,请仔细阅读本手册。
若您不遵守本手册的说明而造成的人身伤害、机器损坏及其他财物损失我们将不承担责任。
如有疑问,请与我们联系,我们将及时、热情地为您提供服务。
本手册主要对BG-150型高效包衣机的结构特征、工作原理、安装与调试、使用与维护、故障分析与排除以及运输、贮存等方面做出说明。
有关与物料接触部份的材质报告、主要器件(如PLC控制器、触摸屏等)的技术资料等,我们将以其他随机附(文)件方式向您提供。
本手册适用于BG-150型高效包衣机。
BG系列其他规格产品以及用户特殊定制的其他规格的同类产品可参照使用。
本手册中出现的产品外观图或其他图例或菜单屏幕等若与实际产品有所不同,使用时以实际产品为准。
公司的产品技术会不断创新,产品手册也会随之更改。
以后的所有更改,均不另行通知。
目录前言 0目录 (2)0 关键提示 (6)1 安全说明 (6)1.0 概述 (6)1.1 运输与储存 (7)1.2 安装与调试 (7)1.3 使用与维护保养 (7)2 设备概述 (8)2.0 概述 (8)2.1 产品特点 (8)2.1.1 工作特点 (8)2.1.2 控制方式 (8)2.1.2 加热方式 (8)2.1.3 清洗方式 (8)2.2 适用领域 (8)2.3 产品规格型号及其意义 (8)2.4 适用的环境和工作条件 (9)2.4.1 工作环境 (9)2.4.2 工作条件 (9)2.5 环境影响 (9)2.5.1 噪声 (9)2.5.2 排污 (9)2.5.3 设备报废 (9)3 结构特征与工作原理 (11)3.1 系统主体结构与工作原理 (11)3.2 主机结构 (12)3.2.1下箱体结构 (13)3.2.2上部后箱结构 (15)3.2.3侧门组件结构 (15)3.2.4顶部组件结构 (16)3.2.5进风筒组件结构 (17)3.2.6上部前箱组件结构 (18)3.2.7视窗组件结构 (18)3.2.8喷枪支架组件和铰链组件结构 (19)3.2.9滚筒组件结构 (19)3.2.10支撑轮组件结构 (20)3.2.11排风筒组件结构 (20)3.3 热风柜结构 (21)3.4 排风柜结构 (21)3.5 清洗站结构 (22)3.6 薄膜溶液供液桶结构 (23)3.7出料器结构 (24)3.8 电气控制系统(仅为原理说明,使用时以实物与随机电气文件为准) (24)3.8.1 电气控制系统构造如图。
(24)3.8.2 电气控制系统的内容 (25)4 系统的调节与操作 (26)4.1主机、风门及热风温度 (26)4.2 气动系统 (26)4.3 有气喷雾包衣系统 (27)4.3.2清洗 (29)4.3.3生产操作 (29)4.4 在位清洗系统(WIP)的使用: (加剂泵为选配功能) (29)5.1 外形尺寸(表B5.1) (31)5.2 主要技术参数(表B5.2) (31)6 设备的安装及气水电的连接 (33)6.1 设备的安装及风道的连接 (33)6.1.1 热风风道的连接 (33)6.1.2 排风风道的连接 (34)6.2 蒸汽管道的连接 (34)6.3 气源的连接 (35)6.4 清洗系统的连接 (35)6.5 电的准备与连接(见电气图) (35)7 设备使用操作 (36)7.1电气系统概述 (36)7.2 登录 (36)7.3 手动薄膜 (38)7.4 自动薄膜 (39)7.5 手动糖衣 (41)7.6 清洗运行 (42)7.7 温度趋势 (45)7.8 参数设置 (46)7.9 故障报警 (48)7.10 注销 (49)8 有气雾化喷枪的使用 (50)8.1 简介 (50)8.2 操作使用 (50)8.3 维护与保养 (50)8.4 常见故障分析: (55)9.1 设备的润滑 (56)9.2 主机的维护和注意事项 (56)9.3 热风柜的维护与保养 (57)9.4 排风柜的维护与保养 (58)9.5 蠕动泵的维护与保养 (59)9.6.搅拌罐维护与保养 (59)10 设备的搬运与贮存 (60)10.1 包装 (60)10.2 搬运 (60)10.3 运输 (60)10.4 贮存 (61)11 开箱及检查 (62)11.1 开箱注意事项 (62)11.2 检查内容 (62)12 随机备件 (63)13 附页PID图 (63)14 附页电气图 (63)0 关键提示0.1 本手册中,将在不同地方出现表0.1中列出安全和警告提示,请务必注意。
表 0.1 安全和警告提示触电危险,可能导致死亡或重伤机械伤害危险,可能导致死亡或重伤跌落危险,可能导致死亡或重伤危险警告,可能导致伤害可能导致设备故障或非预期停机操作提示和有用的信息0.2 遵守本手册的规定是保障您人身和财产安全、设备质量保障和正常运行的前提。
0.3 本手册提供了BG-150型高效包衣机正确安装、使用和维护的重要资料,请在设备安装位置附近妥善保管。
1 安全说明下列安全说明涉及BG-150型高效包衣机的运输与储存、安装与调试、使用与维护保养,忽略这些说明,可能造成人身伤害或财产(设备/原料/产品)损失。
同时请注意本手册中各章节中的补充性安全说明。
1.0 概述设备运行时有:带电部件、运动部件、发热部件;设备停机后有带电部件。
非受到培训的专业人员不可进行以下操作:——运输——储存——安装/装配——使用——维护保养进行这些操作之前,请仔细阅读以下文件资料:——本手册的附图STOP i——其他随机文件——设备标志牌——有关设备的特别规定和要求——有关安全和事故防范的国家/地方性规定以下情形会导致严重人身伤害和物资损失:——不正确的搬运——不正确的安装——使用或操作不正确——擅自拆除必要的安全防护装置1.1 运输与储存——确认运输过程中的产品防护,在收货之后请立即检查包装箱是否完好,若有损坏请立即通知运输单位和本公司,此为产品运输过程索赔的前提。
——请严格遵守有关产品搬运的说明,否则可能导致人身伤害或设备损坏。
——设备长期存放请遵照本手册中设备“长期存放”的规定。
应在标明的地方加注足够的润滑油或润滑脂,并做好防锈措施。
长期存放时应特别做好电气控制箱的防护。
1.2 安装与调试——请仔细阅读本手册中有关设备安装的说明。
——本设备的安装与调试应由本公司或本公司代理商的专业人员进行,在上述人员未到达现场之前,请不要拆解包装箱,此为您有关产品索赔的前提之一。
——调试过程中出现任何不正常的现象(如振动、尖锐噪声、超范围的温升),应立即停机检查,直至找出原因并排除。
1.3 使用与维护保养——设备使用过程中存在带电部件、旋转部件、直线往复运动部件、承压部件,请谨遵本手册的规定,以免使用过程中造成触电伤害或机械伤害。
——设备运行过程中出现任何不正常的现象(如振动、尖锐噪声、超范围的温升),应立即停机检查,直至找出原因并排除,必要时请与本公司联系。
——设备清洗过程可能涉及带电部件、化学液体或高温液体,请谨遵本手册的规定,以免造成触电、腐蚀或高温灼伤。
——设备维护保养或故障排除过程可能涉及带电部件,或需攀高作业,请谨遵本手册的规定,以免造成触电、碰(砸)伤或跌落受伤。
2 设备概述2.0 概述BG-150型高效包衣机主要用于制药、生物制品以及食品工业等领域。
是片剂、丸剂、糖果等进行有机薄膜包衣、水溶薄膜包衣、缓、控释性包衣的一种高效、节能、安全、洁净、符合GMP要求的机电一体化包衣设备。
2.1 产品特点2.1.1 工作特点——包衣过程在主机内完全密闭的空间进行,因此,无粉尘飞散,改善了工作环境,药片无交叉污染,符合G.M.P规范;——简化了药片包衣操作工艺,药片干燥速率快,包衣过程自动化,使包衣时间缩短,生产效率高;——包衣功能全,不仅能完成目前正大力推广的薄膜包衣,而且也能进行糖衣包衣;——包衣生产过程自动控制;——操作采用触摸屏集中控制;2.1.2 控制方式——PLC控制——主机转速变频控制,供风温度PID控制;——风量变频控制;——工作程式与工艺参数存储记忆。
2.1.2 加热方式电加热2.1.3 清洗方式在位清洗(WIP)。
2.2 适用领域——制药工程固体制剂生产工艺流程中的片剂、丸剂进行有机薄膜包衣、水溶薄膜衣、缓、控释性包衣。
2.3 产品规格型号及其意义本公司高效包衣机是具有多种规格的系列产品的总称,产品型号是根据包衣机本身生产能力和配置不同而编制,其型号意义如下。
2.4 适用的环境和工作条件2.4.1 工作环境a) 环境温度:正常工作的环境空气温度在-20℃~40℃;b) 湿度:当环境温度为40℃时,工作环境的相对湿度不超过95%,较低温度下可允许较大湿度(如环境温度为20℃时,工作环境的相对湿度不超过90%)。
c) 大气压强:86kPa~106kPa。
2.4.2 工作条件a) 电源条件:AC 380V/50Hz;b) 压缩空气:压力 0.5~0.6MPa,c)清洗水流量:12t/h,2.5 环境影响2.5.1 噪声整机运行噪声小于75dB(A)(包衣单元工作区),符合GMP对设备的要求;2.5.2 排污清洗污液的排放请遵守国家和当地政府的相关规定;2.5.3 设备报废设备经多年使用后将会被报废,报废物资的处理请遵守当地法律法规的规定。
设备中有些部份可以回收其残值,如:——电机外壳、箱体底座等碳素钢可作为废铁;——包衣滚筒、出料器、主机体、喷枪支架装置等不锈钢件可作为废旧不锈钢;——电机线圈可作为废铜;——空气过滤器、不锈钢电加热器、电磁阀体等进行分解分类回收其残值循环利用;——不能回收利用的部份应按当地规定进行分类报废。
3 结构特征与工作原理本章中插图仅为阅读本手册时的参考图例。
3.1 系统主体结构与工作原理如图3-1,BG-150型高效包衣机主要由主机、热风柜、排风柜、清洗站、可编程控制器(PLC )、强电柜、有气喷雾装置、薄膜溶液供液桶、自动温控装置和出料装置等部件组成。
1 主机2 热风柜3 排风柜 4可编程控制器(PLC ) 5 强电柜 6薄膜溶液供液桶该设备工作原理:如图3-2,被包衣的药片片芯在包衣主机的密闭包衣滚筒内作连续复杂的轨迹运动。
在这个运动过程中,由可编程控制器为核心控制,按输入的工序顺序和工艺参数,使包衣介质,经过泵和枪(或滴流管)自动的喷洒(或滴流)在药片片芯表面,热风柜按设定的程序和设定的温度向片床供给洁净的热风,对药片进行干燥,同时排风柜把废气排出,使药片片芯表面快速 形成坚固、细密、光整圆滑的表面薄膜。
i图3-1图3-2 包衣机工作原理图3.2 主机结构主机主要由(1)下箱体(2)上部后箱(3)滚子链12A-1-146(4)侧门组件(5)顶部组件(6)进风筒组件(7)上部前箱(8)喷枪支架组件(9)视窗组件(10)铰链组件(11)滚筒组件(12)支撑轮组件(13)排风筒组件(14)风筒支撑组件等组成。