药事管理学第02章在线测试

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2021年4月自考01763药事管理学(二)试题

2021年4月高等教育自学考试全国统一考试药事管理学(二)(课程代码01763)注意事项:1.本试卷分为两部分，第一部分为选择题，第二部分为非选择题。

2.应考者必须按试题顺序在答题卡(纸)指定位置上作答，答在试卷上无效。

3.涂写部分、画图部分必须使用2B铅笔，书写部分必须使用黑色字迹签字笔。

第一部分选择题一、单项选择题:本大题共15小题，每小题1分,共15分。

在每小题列出的备选项中只有一项是最符合题目要求的，请将其选出。

1.药事管理学科是A.社会科学的分支学科B.药学科学的分支学科C.药剂学的一个分支学科D.管理学的分支学科2.购买甲类非处方药由A.零售药房执业药师决定B.执业医师处方C.药房销售人员介绍D.消费者自行判断3.执业药师资格考试属于A.主任药师资格考核B.职业资格准入考试C.药师资格准入考试D.主管药师资格考核4.某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液被污染，该药品应A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处5.根据《药品管理法》的规定，临床研究必须执行A. GCPB. GLPC. GMPD. GSP15.门诊处方普通药的用量一般不得超过A.1日B.3日C.5日D.7日二、多项选择题:本大题共5小题，每小题2分，共10 分。

在每小题列出的备选项中至少有两项是符合题目要求的，请将其选出，错选、多选或少选均无分。

16. 药品质量特性包括A.安全性B.有效性C.实用性D.稳定性E.均一性17.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业A.应当从定点生产企业购进第一类精神药品B.可以向区域性批发企业销售第一类精神药品C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品D.可以向药品零售企业供应第-类精神药品E.不可以向所有医疗机构销售第一类精神药品18. 授予发明专利权的药品应当具备A.经济性B.高新技术C.实用性D.创造性E.新颖性19.药品内包装标签上至少要标注的内容有A.药品通用名称B.规格C.产品批号D.适应症E.有效期20.药品生产企业的关键入员包括A.企业负责人B.法定代表人C.生产管理负责人D.质量投权人E.质量管理负责人三、判断题:本大题共10小题，每小题1分，共10分。

药事管理学(二)-1_真题-无答案

药事管理学(二)-1(总分50,考试时间90分钟)一、A型题以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个最佳答案。

1. 第二类精神药品制剂的经营单位由( )A．卫生部指定B．国家医药管理局指定C．县以上卫生行政部门指定D．县以上医药管理部门指定E．县以上卫生行政部门会同同级医药管理部门指定2. 中药品种保护的作用不包括( )A．提高产品质量B．维护中药生产企业合法权益，制止不正当竞争C．保障临床用药安全有效D．用行政手段保护中药知识产权E．有利于保持国际市场竞争3. 依据核发《药品生产企业许可证》验收标准的规定，对药品质量负全部责任的是( )A．质检部门负责人B．中心化验室负责人C．厂长D．主管质量的厂长或总工程师E．主管生产的厂长4. GSP是( )A．药物非临床研究质量管理规范B．药物临床试验质量管理规范C．药品生产质量管理规范D．药品经营管理规范E．中药材生产质量管理规范5. 不属于“四查十对”中的十对的是( )A．对科别B．对金额C．对规格D．对姓名E．对年龄6. 我国对药品的知识产权的保护采取的手段是( )A．专利保护和行政保护B．专利保护和商标保护C．强化商标保护，实行专利保护和行政保护D．强化商标保护和实行行政保护E．强化专利保护和行政保护，实行商标保护7. GMP的主导思想是( )A．任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的B．任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的C．药品质量是以质量标准为依据进行确认的D．药品质量是生产的核心，是检验的对象E．药品质量是生产出来的，也是检验出来的8. 禁止采猎的野生药材物种是( )A．羚羊角B．黄芩C．天麻D．丹参E．天冬9. 医疗机构购进药品的检查验收，保证药品质量，首先要注意的是( )A．销售方药品的质量B．药品的效期和批号C．销售方的资格D．销售的渠道E．药品的外包装10. 药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的( )A．《中华人民共和国药品管理法》B．中华人民共和国药典C．《中华人民共和国药品管理法》D．《药品流通监督管理办法(暂行)》E．国家基本用药目录11. 药学职业道德责任是( )A．药学人员对患者及社会应尽的义务以及对这种义务的认识B．与人生奋斗目标相联系的有实现可能的想象C．药学人员在实践中对自己的职业行为具有的道德责任感和自我评价能力D．对药学职业道德实践普遍本质的概括和反映，是一般道德基本范畴和药学实践相结合的产物E．人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉，是一种高尚的道德追求12. 我国药事管理的主要内容包括( )A．只有宏观的药事管理B．只有微观的药事管理C．宏观和微观的药事管理D．药事管理E．药品监督管理13. 药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取( )A．药品说明书及中文译本B．口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件C．口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件D．《进口药品注册证》E．进口药品报验单14. 药品质量监督检验中复核检验的目的是( )A．为了加强对药品质量的宏观控制B．为了监督药品生产企业按药品标准生产合格药品C．为了公正地判定药品的质量合格性D．为了给药品生产企业提供药品的技术服务E．为了证明原检验数据和结果的可靠性和真实性15. 发明专利权保护期限( )A．5年C．15年D．20年E．25年16. 中药外观设计专利权保护期限是( )A．5年B．10年C．15年D．20年E．25年17. 国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )A．新药审批检验B．医院制剂审批检验C．进口药品审批检验D．药品生产企业药品出厂前检验E．药品质量监督检查检验18. 药品分类管理的原则和宗旨( )A．加强药品监督管理B．方便群众购药C．彻底解决药品购销中的回扣现象D．推行执业药师资格制度E．保障人民用药安全有效、使用方便19. 药品生产企业，药品经营企业和医疗机构必须配备的药学技术人员应是( )A．一般药学工作人员B．药学大专毕业生C．依法经过资格认定的D．药学本科毕业生E．药学博士生20. 药品管理法适用的地域范围( )A．中华人民共和国境内及特别行政区B．中华人民共和国境内，直辖市按其法规规定办理C．中华人民共和国境内，自治区按其法规规定办理D．中华人民共和国境内，特别行政区按其法规规定办理E．中华人民共和国及港澳台地区21. 药品广告的审批机关是( )A．药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．省级工商行政管理部门D．市级药品监督管理部门E．县级以上药品监督管理部门22. 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是( )A．羚羊角B．杜仲C．棕熊D．人参E．五味子23. 药品生产企业和药品经营企业必须实施的质量管理规范是( )A．GSP和GAP B．GMP和GSPC．GSP和GUPD．GMP和GAPE．GAP和GUP24. 除中药饮片外，关于药品生产的说法错误的是( )A．必须按照国家药品标准和生产工艺进行B．必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》C．生产记录必须完整准确D．必须取得药品批准文号E．药品出厂前必须质量检验合格25. 属于被禁止贸易，取消药用标准的动物药材是( )A．羚羊角。

智慧树知到《药事管理学》章节测试答案

智慧树知到《药事管理学》章节测试答案智慧树知到《药事管理学》章节测试答案第一章1、药品监督管理的行政行为包括：A:审批药品、注册药品B:控制特殊药品C:实行药品许可制度D:监督管理药品信息答案: 审批药品、注册药品,控制特殊药品,实行药品许可制度,监督管理药品信息2、药事是指与药品的（）等有关的事。

A:研制B:生产C:流通D:使用答案: 研制,生产,流通,使用3、《药事管理学》是（）学科下的二级学科.A:管理学B:社会学C:法学D:药学答案: 药学4、目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是（）A:国家药品监督管理局B:国家食品药品监督管理局C:国家食品药品监督管理总局D:国家市场监督管理总局答案: 国家药品监督管理局5、药事管理学科具有（）性质。

A:自然科学性质B:社会科学性质C:人文科学性质D:管理学科性质答案: 社会科学性质第二章1、药品的质量特性包括（）：A:有效性B:安全性C:经济性D:稳定性E:均一性答案: 有效性,安全性,稳定性,均一性2、国家药品标准包括（）。

A:中国药典B:局颁标准C:省级中药饮片炮制规范D:中国药典增补本E:医疗机构制剂质量标准答案: 中国药典,局颁标准,中国药典增补本3、国家基本药物目录制定的部门是（）A:国家药品监督管理局B:国家医疗保障局C:国家中医药局D:国家卫生健康委答案: 国家卫生健康委4、按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度是指药品的（）A:安全性B:有效性C:均一性D:稳定性答案: 安全性5、国家药品标准的核心是（）A:中国药典B:企业标准C:注册标准D:行业标准E:炮制规范答案: 中国药典第三章1、使用药品引起以下哪种损害情形之一，可界定为严重的药品不良反应：（）A:导致死亡B:危及生命C:致癌、致畸、致出生缺陷D:导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤E:导致住院或者住院时间延长答案:ABCDE2、国家基本药物的遴选原则是（）A:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

2023年4月自考《01763药事管理学二[全国]》试题

A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
9. 国家重点保护的三级保护野生药材物种是
A. 穿山甲
Байду номын сангаасB. 鹿茸
C. 山茱萸 10. 中药饮片的标签必须注明
D. 杜仲
A. 产地
B. 采收年份
C. 采收日期
D. 价格
11. 《中药品种保护条例》保护的中药品种，不包括
A. 中成药
B. 天然药物的提取物及其制剂
C. 中药人工制成品
21. 《药品生产许可证》分正本和副本，具有同等法律效力。 22. 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品，每张处方限量为不得超过3日常用
量。 23. 根据中国立法权限的划分，国务院有权制定的是地方性法规。 24. 甲类非处方药的图案为绿底白字。 25. 组织开展药品不良反应监测工作的药品技术监督机构的是药品评价中心。 26. 药事管理法律关系的客体不包括自然人。 27. 无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的区域是指洁净区的A 级。 28. 《药品生产许可证》分正本和副本，登记事项的变更不包括生产地址的变更。
药事管理学(二)试题第3页(共4页)
29. 根据药品专利申请的要求，动植物品种可以申请专利。 30. 调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过2日极量。
第二部分非选择题
四、名词解释题：本大题共5小题，每小题3分，共15分。 31. 药品管理立法 32. 中成药 33. 精神药品 34. 药品标签 35. 药品零售企业
14. 药品广告应当引导合理用药，以下药品广告的描述正确的是
A. 可以含有“包治百病”
B. 可以含有“无效退款”
C. 不得标注“最高科学”

药事管理学自测试题二(创甲办张志强)

（张志强）药事管理学自测试题二（附参考答案）一、选择题【A型题】1.国家基本药物的遴选原则是（）A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主E.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便2.国家食品药品监督管理局的职能不包括（）A.核发许可证、审查批准药品广告B.制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作C.药品注册审批D.利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策E.拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录3.化学药品的名称一般不包括（）A.通用名B.商品名C.英文名D.中文名E.汉语拼音名4.药品注册管理的内容不包括（）A.药品名称B.药品广告C.药品包装D.药品E.药品包装、标签、说明书的内容5.下列说法错误的是（）A.药品名称一般包括通用名、商品名和汉语拼音名和中文名B.药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效C.药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者D.药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度E.药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分，对保证药品在运输储藏过程中的质量，保证安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用6.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）A.新药审批检验B.药品生产企业药品出厂前检验C.进口药品审批检验D.医院制剂审批检验E.药品质量监督检查检验7.已撤销批准文号的药品（）A.按假药论处B.按劣药论处C.不得继续生产、销售D.由当地药品监督管理部门监督销毁 E.已经生产的，可以继续销售8.下列属于假药的是（）A.改变剂型或改变给药途径的药品B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.超过有效期的D.以其他药品冒充麻醉药品的E.更改生产批号的9.全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是（）A.3年内不得从事药品生产、经营活动B.5年内不得从事药品生产，经营活动C.7年内不得从事药品生产、经营活动D.8年内不得从事药品生产经营活动E.10年内不得从事药品生产、经营活动10.药事是指（）A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动B.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理(书上原文有误已改正）E.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理【B型题】问题1～5A.药事管理对公众的意义B.药事管理对国家的意义C.药事管理对药事组织的意义D.药事管理的内容E.药事管理的目的1.包括药品监督管理、基本药物管理、药品价格和储备管理、医疗保险用药与定点药店的管理、药品研发、生产、经营和服务质量的管理等内容属于（）2.是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段属于（）3.履行宪法和法律赋予国家的责任，体现国家和政府对公众健康利益的关心（）4.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平属（）5.为药事组织的微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序属（）问题6～9A.药品批发组织B.药品销售代理组织C.药品零售组织D.药品物流组织E.传统药品交易中介服务组织6.向最终使用药品的患者直接零售药品和提供药学服务的属于（）7.向以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的属于（）8.专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织，对储藏、配送的药品没有所有权处置权，只能根据委托方的要求依法储藏、配送药品的属于（）9.替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织，对代理销售的药品没有所有权，只能按协议销售药品的组织属于（）问题10～14A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心10.负责国家药品标准的组织制定和修订（）11.负责药品审批检验和质量抽验（）12.对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）13.对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作14.负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）问题15～18A.执业药师资格认证管理B.执业药师注册管理C.执业药师继续教育管理D.执业药师执业行为管理E.执业药师发展管理15.主要方式是执业药师资格考试（）16.目的是使执业药师不断更新知识（）17.属于前置性管理，目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域（）18.监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责（）问题19～21A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP19.药品生产企业必须遵守（）20.药品经营企业必须遵守（）21.医疗机构配制制剂必须遵守（）【X型题】1.制定药品标准的原则是（）A.要尽可能反映药品的质量、生产技术水平和管理水平B.坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则，并尽可能采用国外先进药典标准C.要了解影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目D.检验方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则E.各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量2.下列属于药品的是（）A.天麻饮片B.强化维生素C的食品C.青霉素原料D.医疗器械E.直接接触药品的包装材料3.药品管理的内容包括（）A.药品注册管理B.药品生产、流通管理C.药品广告管理D.药品的使用管理E.药品的监督查处4.药品监督管理的内容包括（）A.药品管理B.食品、保健品、化妆品管理C.药事组织管理D.执业药师管理E.医疗服务管理5.化学药品名称包括（）A.通用名B.化学名C.英文名D.汉语拼音名E.商品名6.中药材名称包括（）A.中文名B.汉语拼音名C.拉丁名D.通用名E.商品名7.有关药品不良反应报告的说法，正确的是（）A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B.建立药品不良反应监测告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、陶汰药品和临床用药提供信息C.建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地陶汰药品D.新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应E.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应8.建立城镇职工基本医疗保险制度的原则是（）A.低水平B.广覆盖C.属地管理D.单位和职工双方共同负担E.社会统筹和个人账户相结合9.基本医疗保险基金的组成是（）A.统筹基金B.个人账户C.商业保险费用D.合作保险费用E.慈善捐款10.定点零售药店必须具备的条件有（）A.证照齐全，经药品监督管理部门年检合格B.遵守有关药事法律法规，有健全的药品质量保证制度和内部管理制度，能确保供药安全、有效和服务质量C.严格执行有关药品价格政策，经物价部门监督检查合格D.具备及时供应基本医疗保险用药和24小时提供服务的能力E.能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员经地级以上药品监督管理部门培训合格11.关于医疗单位制剂管理，正确的是（）A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B.医疗单位配制制剂必须获得“医疗机构制剂许可证”C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准D.医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医师处方在本医院使用，不得在市场上销售E.经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用12.下列属于劣药的是（）A.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的B.未标明或者更改有效期、生产批号的C.药品成分的含量不符合国家药品标准的D.变质且超过有效期的E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的13.对制售假药行为的行政处罚有（）A.没收药品和违法所得B.并处违法制售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款C.有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销“药品生产许可证”、“药品经营许可证”或者“医疗机构制剂许可证”D.制售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E.对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚14.药学专业技术人员负责（）A.开具处方B.审核处方C.调配处方D.核对处方E.使用处方15.处方格式的组成包括（）A.前记B.正文C.主体D.后记E.附录二、是非判断题1.国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。

大学《药事管理学》第二章复习测试题及答案

大学《药事管理学》第二章复习测试题一、A型题（最佳选择题，备选答案中只有一个最佳答案。

）1．新药是指（）A．我国未生产过的药品B. 未曾在中国境内上市销售的药品C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D．没有国家药品标准的药品2．购买甲类非处方药由（）A. 零售药房执业药师决定B. 执业药师处方C. 药房销售人员介绍D.消费者自行判断3．执业药师执业范围是（）A. 药品生产、药品经营、药品检验B. 药品研制、药品生产、药品经营C．药品经营、药品使用、药品生产D. 药品生产、药品经营、药品流通4．广义的医药分业是指（）A．药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B．医院药房从医院分离出来成为社会药房C．药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D．医药分家5．执业药师资格注册机构为（）A. 国家药品监督管理部门B. 国家人事部C. 国家卫生部D. 省级药品监督部门6．编纂《中国药典》2000版，一部的指导思想是（）A.赶超与国情相结合B.突出特点，立足提高C.先进与特色相结合D.立足于国情7．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D．安全有效、技术先进、经济合理8．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）A．由国家统一制定，各省可部分调整B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D．由国家统一制定，各省不得调整9．特殊管理的药品是指（）A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品10．执业药师资格考试属于（）A．执业资格准入考试 B．职业资格准入考试C．药师资格准入考试 D．主管药师资格考核二、X型题（多项选择题，每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分。

药事管理学2-及-答案

药事管理学模拟题 2一、A型选择题（只有一个最佳答案）E1。

药品管理实质上就是管理A．药品研发 B．药品生产 C．药品经营 D．药品使用 E．药品质量E2．美国食品药品管理局（FDA）隶属于（ )A. 联邦政府的健康服务中心B. 联邦政府的人类健康服务部C. 联邦政府的卫生服务部 D。

联邦政府的人类服务中心E。

联邦政府的健康与人类服务部C3。

药品质量是指（）A．药品能满足规定要求的特征 B．药品能满足规定需要的特征C．药品能满足规定要求和需要的特征总和D．药品能满足需求的特征E．药品能满足明确需要的特性C4. 直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动是A。

从事生产假药，其情节严重的企业或者其他单位B。

从事生产劣药,其情节严重的企业或者其他单位C。

从事生产、销售假药及劣药，其情节严重的企业或者其他单位D。

从事销售、使用假药，其情节严重的企业或者其他单位E。

从事销售、使用劣药，其情节严重的企业或者其他单位B5。

以下关于精神药品经营管理的规定中错误的是（）A 第一类精神药品不得零售B 取得GSP认证的经营企业可以零售第二类精神药品C 不得向未成年人销售第二类精神药品D 第二类精神药品经营企业应当做到专柜储存、专用账册、专人管理E 精神药品区域性定点批发企业资格由由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审批A6。

著作权的合理使用必须具备的条件A只能使用他人已经发表作品 B无需取得著作权人许可，但需适当支付报酬C限于国家规划教材编写使用 D限于九年义务教育使用 E限于对原作品进行分析评论需要二、B型选择题A. 中国医药教育协会 B。

中国非处方药物协会C。

中国医药企业管理协会 D。

中国医药商业协会E. 中国化学制药工业协会C1。

编辑出版《医药企业管理简讯》和《医药企业》杂志的是( ）E2. 由制药工业、药用玻璃包装工业企业及地区性医药行业协会、医药科研、设计单位组成的是( ）B3。

前身为中国大众药物协会的是（ )A4. 主要从事人员培训、企业咨询、理论研究、信息服务等项工作的是（）A．有效性 B．安全性 C．稳定性 D．均一性 E．经济性C5．药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的( )B6．药品按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生不良反应的程度是指药品质量特性中的（ )A7．药品在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能是指药品质量特性中的（）E8．药品生产、流通过程中形成的价格水平是指药品质量特性中的（）A．按无证经营处罚B．按销售假药处罚C．按销售劣药处罚D．按广告法处罚E．按价格法处罚B9。

奥鹏吉大13秋《药事管理学》在线作业

奥鹏吉大13秋《药事管理学》在线作业奥鹏吉大13秋《药事管理学》在线作业二试卷总分：100 测试时间：--一、单选题（共15道试题，共60分。

）1.医疗机构配制制剂必须依法取得()A. 医疗机构制剂许可证B. 制剂许可证C. 营业执照D. 医疗机构配制许可证2.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()A. 药品使用管理B. 药品广告管理C. 药品注册管理D. 药品储备管理3.质量改进的英文（）A. quality managementB. quality management systemC. quality improvementD. quality control4.下列属于假药的是()A. 改变剂型或改变给药途径的药品B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C. 超过有效期的D. 以其他药品冒充麻醉药品的5.《专利法》规定：发明专利权的期限为（）A. 15年B. 20年C. 25年D. 30年6.开办医疗机构必须依法取得（）A. 《医疗机构执业许可证》B. 《医疗机构许可证》C. 《医疗机构准许证》D. 《医疗机构执业准许证》7.《药品经营许可证》有效期为（）A. 5年B. 6年C. 7年D. 8年8.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）A. 温度18-240C，相对湿度45%-65%B. 温度18-260C，相对湿度45%-65%C. 温度18-240C，相对湿度45%-75%D. 温度18-260C，相对湿度45%-75%9.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）A. 国家卫生部B. 国家药品监督管理部门C. 省卫生厅D. 省级药监部门10.药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）A. 原则要求B. 实施指南C. 指导原则D. 基本准则11.门诊处方普通药一般限量为（）A. 1天B. 3天C. 5天D. 7天12.狭义的药事管理是（）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理13.药品注册境内申请人应当是中国境内的（）A. 合法登记的法人机构B. 持有新药证书的新药研究课题负责人C. 持有生产批准文号的机构D. 办理药品注册申请事务的人员14.药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B. 17世纪英国皇家药学会的建立C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》15.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A. 身体依赖性B. 精神依赖性C. 药物依赖性D. 身体依赖性和精神依赖性二、多选题（共5道试题，共20分。

《药事管理学》习题二

药事管理学》习题二执业药师管理药学职业道德一、A型题1、执业药师资格考试属于A、职业资格准入考试B、主管药师资格认定考试C、检验药学专业技术人员综合知识的考试D、选拨负责药品质量岗位的专业技术人才的考试E、为生产、经营企业考核质量管理人员的考试2、执业药师的执业范围为A、药品研制、药品生产、药品经营B、药品生产、药品经营、药品检验C、药品经营、药品使用、药品检验D、药品生产、药品经营、药品使用E、药品研制、药品经营、药品使用3、《执业药师资格制度暂行规定》明确规定，执业药师注册机构为：A、国家人事部B 、省及地市级药品监督管理局C、省、自治区、直辖市药品监督管理局D、国家药品监督管理局E、省、自治区、直辖市人事厅（局）4、与《执业药师资格制度暂行规定》不符的内容有A、执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后全国有效B、执业药师注册实行注册制度，人事部门对执业药师注册进行监督检查C、执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续D、药品生产、经营企业和医疗机构，均应配备执业药师负责有关业务工作，执业药师必须对药品质量负责E、一个执业药师只能在一个省注册5、执业药师的基本职责是A、提供合格药品，维护人民健康B、带头执行医药法规C、不断更新知识，保持较高专业水平D、对药品质量负责E、对违反《药品管理法》的行为提出处理意见6、执业药师资格制度属于A、专业资格制度B、专业技术资格制度C、专业任职资格制度D、执业资格证书制度E、从业资格证书制度7、药品采购供应的道德要求的核心是A、严谨准确B、安全迅速C、确保药品质量D、不抬高价格E、合理用药8、在希波克拉底誓言中，“凡患结石者，我不施手术，此则有待于专家为之”可以理解为是A、执业药师提供药学服务的限制性条件B、外科医生手术的限制性条件C、药品批发商行为的限制性条件D、药品生产商行为的限制性条件E、所有人员行为的限制性条件9、药学人员之间的道德准则包括A、认真负责B、紧密配合C、廉洁奉公D、精益求精E、热忱服务10、在社会药店，对审核、监督医师处方，管理处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是A、执业药师B、药店经理C、值班经理D、药店营业员E、坐堂医师11、在美国药剂师职业道德规范中强调，药剂师A、应加入以发展药学事业为目标的组织B、不能销售医疗器械C、不必扩大自己的专业知识D、没有义务维护其职业的荣誉E、无权要求保证自己服务质量的条件12、药品流通领域的道德责任不包括A、为人民健康服务D、确保药品质量C追求企业利益D、讲究信誉E、准确传播药品信息13、消费者购买药品时，执业药师有权以更经济的其他商品名的该种药品进行替换的情况是A、该药品不属于医疗保险用药B、该药品属于处方药C该药品属于特殊管理的药品D、该药品属于贵重药品E、保证药品质量和疗效等同并且购药者要求或同意14、执业药师的最高行为准则是A、维护病患者和公众的健康利益B、维护自己的经济利益C 维护企业的经济利益D、维护供应商的经济利益E、维护管理机关的利益二、B型题[1-3]A、执业药师B、国内的药师、主管药师及主任药师等C、国外的药师D、临床药师E、从业药师1、我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是 A2、与执业药师相类似的是 C3、我国药学专业技术职称制度的产物是[4-6]A 、执业药师应履行的职责B、对执业药师继续教育的要求C、执业药师应遵守的基本准则D、执业药师注册的规定E、执业药师再注册的规定按照《执业药师资格制度暂行规定》4、掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是 B5、须提供参加继续教育的证明是 E6、对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是A [7—11]A、首次注册B再次注册C、变更注册D、注销注册E、不予注册7、在药品检验机构工作的人员，申请执业药师注册的 E8、在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理 C9、已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以 D10、执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理 B11、执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理 C [12-14]A、国家药品监督管理部门B 、国家人事部C、国家药品监督管理部门和人事部D、省级药品监督管理部门E、省级人事部门12、执业药师资格注册管理机构是 A13、执业药师资格注册机构是 D14、执业药师资格考试机构是 C [15-17]A、药店成本上升，竞争力下降B、形成新的药店管理模式C、只有严格、有效的管制，才能保证药品质量和药学服务质量D、只有执业药师，才能最有效地保障公众用药安全有效E、执业药师可以扩大药店的药品销售量15、执业药师的必要性包括D16、执业药师管理的必要性包括 C17、执业药师管理的意义包括 B [18-20]A、敬业爱岗、尽职尽责B、尊重科学、精益求精C、不为名利、廉洁奉公D、语言亲切、态度和蔼E、尊重人格、保护患者18、药学职业道德准则的重要内容之一是 B19、作为一个有良好药学职业道德的人的最低要求是 C20、药学员与病人之间最基本的道德要求是 A[21-23]A、执业药师的责任D、执业药师的权力C、执业药师的义务D、执业药师的权利E、执业药师的执业行为规范21、维护病患者的健康利益和其他合法权益是 E22、开展用药调查及药品利用评价是 A23、应对由其调配的药品及其他职责范围内的关键药学技术业务负责是 E24、拒绝违法的指令，抵制违法行为，维护病患者的健康利益和其他合法权益，是 C [25-28]A、执业药师的权力B、执业药师的义务C、执业药师的权利D、执业药师的执业行为规范E、执业药师的道德准则25、在交付毒性、成瘾性药品时给予购药者明确的口头提示或警告，是 D26、尊重病人的人格，保守有关病人的秘密，是 E27、否决危及药品质量的购进渠道，是 A28、对危及用药安全、有效、合理的处方拒绝调配，是 A[29-30]A、执业药师职业道德准则B、执业药师执业行为规范C、执业药师履行的职责D、执业药师行使的权力E、执业药师应尽的义务29、指导、监督和管理其技术助理的处方调配、销售或供应过程是 C30、给消费者、病人、医务人员提供正确、合适的药品或与药品有关的信息是 C[31-33]A、全心全意为人民服务B、以病人为中心，为人民诊病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务C慎言守密D、对技术精益求精E、坚持社会效益和经济效益并重31、药学职业道德的基本特点是 E32、药学职业道德的根本宗旨是 A33、药学职业道德规范中的特殊要求是 C[34-36]A、执业药师的职责B、执业药师的权力C执业药师的权利D、执业药师的义务E，执业药师的执业行为规范34、指导甲类非处方药的购买、销售和使用，保证安全、有效、经济、合理用药是 A35、向病人及医护人员提供用药咨询和保健咨询，指导其安全、有效、经济、合理地使用药品是A36、遵守法律、职业道德以及相应的技术和管理规范是三、X型题1、执业药师资格实行注册制度，申请注册者必须同时具备的条件是A、取得执业药师资格证书B、遵纪守法，遵守药师职业道德C、身体健康、能坚持在执业药师岗位工作D、经所在单位考核同意E、学历证明2、申请执业药师注册的条件包括A、取得《执业药师资格证书》B、遵纪守法，遵守药师职业道德C、身体健康D、药学实践1年E、在药品生产、经营、使用单位工作3、执业药师负责A、处方的审核及监督调配B、提供用药咨询信息，指导合理用药C、非处方药的监督抽验D 、开展治疗药物监测及药品疗效评价E、药品价格的监督核对4、依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的主要职责为A、以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则B、对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C、参与本单位对违法事故的处理D、开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作E、负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与指导合理用药5、执业药师执业时应A、遵守社会公德B、佩戴标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡C、公示《执业药师资格证书》D、公示学历证书E、公示《执业药师注册证》6、在美国南达科他州，执业药师应A、鼓励公众使用依据药典制成的药物和制剂B 、保持药房的整洁C、保持药房的卫生D、配备有足够的可精确测量和称量的器具E、是一个良好的公民，并和执法部门互相协作7、药学道德基本原则是A、以病人为中心，实行人道主义B 、为人民防病、治病提供优质药品C、对技术精益求精D、对工作、对事业极端负责E、以病人为本，全心全意为人民健康服务8、执业药师的义务包括A、了解与执业相关的法律变化B、积极参与相关法律、法规、规章的制定、修订过程C、向公众宣传医药保健及法律知识D、不断提高自身的药学专业素质、法律和道德素质E、积极向患者宣传、推荐厂商的药品及保健品9、在美国南达科他州，执业药师不得A、与任何人秘密协议瓜分费用B、与合伙人秘密协议瓜分费用C、拒绝开方或诊断D、使用秘密处方E、使用加密码处方习题二参考答案。

药事管理学试卷2

药事管理学试卷2第二小组试卷一．单选题（共9道试题，共18 分。

）1.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（ C ）第二章A. 特殊药品和一般药品B. 中药和化学药品C. 处方药和非处方药D. 内服药和外用药2.执业药师注册有效期为（ B ）第二章A .2年B .3年 C. 5年 D 10年3．GLP规定该规范适用于（ B ）第六章A.为申请药品临床试验而进行的非临床安全性研究B.为申请药品注册而进行的非临床安全性研究C.为申请新药证书而进行的非临床安全性研究D.为申请药品上市而进行的非临床安全性研究4药品广告审查的依据不包括( D ) 第十章A.《广告法》B.《药品管理法》营药品发生不良反应的时间为( C )第十二章A. 每周B. 每月C. 每三个月D. 每半年9．开办零售企业的审查批准部门是（ C ）第十二章A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．县以上药品监督管理部门D．卫生行政管理部门二．名词解释（共5道题，一道4分，共20分）1.（第四章）执业药师：指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。

2.（第二章）处方药：指凭执业医师和执业医师处方方可购买、调配和使用的药品3.（第六章）药品注册：指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。

4.（第十章）药品标签：是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签5.（第十章）药品信息：指有关药品和药品活动的特征和变化。

三、辨析题1.有人说药品是特殊商品，有人说药品不是特殊商品，请对这一说法进行辨析！药品一方面具有一般商品的特性，另一方面具有与其他商品不同的特点，由此被称为特殊商品，这些特点是(1)药品是与人们的生命相关联的物质。

各种药品有各种不同的适应证或主治功能，以及用法用量和注意事项。

药事管理学第02章在线测试

《药事管理学》第02章在线测试《药事管理学》第02章在线测试剩余时间： 57:15答题须知：1、本卷满分20分。

2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。

3、在交卷之前，不要刷新本网页，否则你的答题结果将会被清空。

第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分）1、根据《药品管理法》规定的药品含义，下列不属于药品的是A 、血液制品B 、血清疫苗C 、化学原料药D 、兽用药品2、我国现行版《中华人民共和国药典》的生效时间是A 、2000年7月1日B 、2005年7月1日C 、2009年7月1日D 、2009年1月1日3、国家基本药物的遴选原则是A 、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B 、临床有效、应用安全、价格合理、使用方便、以西药为主C 、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、以中药为主D 、临床有效、应用安全、疗效确切、使用方便、质量稳定4、执业药师的基本准则是A 、忠于职守，遵守职业道德B 、对药品质量负责，保证人民用药安全有效C 、严格遵守法律法规D 、监督管理职业范围内的药品质量5、下列属于假药的是A 、擅自添加矫味剂B 、未注明有效期的C 、未注明生产批号D 、所标明的适应症超出规定范围的第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分） 1、国家基本基本医疗保险药品的遴选原则是A 、临床必需B、安全有效C、价格合理D、使用方便E、市场能保证供应2、根据《药品管理法》的规定，属于劣药的是A、超过有效期的药品B、被污染的药品C、擅自添加着色剂的药品D、变质的药品E、直接接触药品的包装材料未批准即使用的药品3、执业药师的概念是A、经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》B、经全国统一考试及格，取得《执业药师资格证书》C、并经注册取得《执业药师注册证书》D、不需注册E、在药品生产、经营和使用领域执业的药学技术人员4、国家药品标准是A、对药品质量规格和检验方法所作的技术规定B、从事药品生产、检验部门遵循的法定依据C、药品供应,使用部门遵循的法定依据D、各级药品监督管理部门遵循的法定依据E、药品创优评比的标准依据5、药品的质量的含义是指A、仅指药品的含量B 、药品质量的各项指标均合格C 、化学、物理指标合格D 、一片或者一粒药合格，该批药品合格E 、与药品的包装材料、标签、说明书、广告有关第三题、判断题（每题1分，5道题共5分） 1、化学原料药属于药品正确错误2、维生素C 作为食品添加剂制成的食品属于药品正确错误3、口服和外用剂型的药品都是OTC 药品正确错误4、双跨药品就是既可以作为处方药，也可以作为非处方药使用的药品正确错误5、药品的特殊性之一为缺乏需求价格弹性正确错误交卷恭喜，交卷操作成功完成！你本次进行的《药事管理学》第02章在线测试的得分为 18分（满分20分），因未超过库中记录的成绩18分，本次成绩未入库。

药事管理学各章节习题(标准答案)

《药事管理学》练习题第一章一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。

１. 本教材对“药事”含义的解释是指（ﻩD )Ａ.药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C．药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D.药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项2.狭义的药事管理是( D ）Ａ.国家对药品的监督管理B．国家对药事的监督管理C．国家对药品生产经营的监督管理D．国家对药品及药事的监督管理3.药事管理从医药管理中分离出来,始于( Ａ）Ａ. 1３世纪欧洲西西里王国的卫生立法B. 1７世纪英国皇家药学会的建立C．公元前11世纪中国西周建立六官体制Ｄ．15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》4．药事管理学科是（B )A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C．药剂学的一个分支Ｄ. 管理学的分支学科5．科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征( D）A.科学性、实践性B. 系统性、验证性C.客观性、复杂性Ｄ. 系统性、客观性三、X型题（多项选择题）。

每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。

少选或多选均不得分。

２1．药事管理学科是( ACDE ）A．药学科学的分支学科B．社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质Ｄ．应用性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系22．现代药事管理的发展趋势呈现（AＤE ）Ａ.法制化B．多样化 C.实用化Ｄ.科学化 E.国际化2３.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ABＣD ）Ａ．重视和研究合理利用药品资源B．从研究有形商品药品,发展到研究无形产品药学服务Ｃ.理论联系实际研究成果付诸实践Ｄ.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E.职业药师队伍逐渐扩大24．药事管理学科课程体系概括为以下几类（ABCＤE) A．经济学类Ｂ.法学和伦理学C.方法学和信息科学类D．管理学类E.社会和行为科学类２5.药事管理研究的特征是（ABDE )A.结合性B.规范性C.理论导向性Ｄ.开放性E.实用性２1、ACDE2２、ADE ２3、ABＣD ２4、ＡBCDE 25、ＡBDＥ第二章一、Ａ型题1．新药是指（B ）A．我国未生产过的药品Ｂ. 未曾在中国境内上市销售的药品Ｃ.国内药品生产企业第一次在中国销售的药品Ｄ．没有国家药品标准的药品2．购买甲类非处方药由( D ）A. 零售药房执业药师决定Ｂ. 执业药师处方C. 药房销售人员介绍D.消费者自行判断3．执业药师执业范围是（Ｃ）Ａ. 药品生产、药品经营、药品检验B.药品研制、药品生产、药品经营C.药品经营、药品使用、药品生产D. 药品生产、药品经营、药品流通４.广义的医药分业是指（Ａ）Ａ．药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B.医院药房从医院分离出来成为社会药房Ｃ.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D．医药分家5.执业药师资格注册机构为( Ｄ）A．国家药品监督管理部门 B. 国家人事部C. 国家卫生部D．省级药品监督部门６.编纂《中国药典》2000版,一部的指导思想是( Ｂ)Ａ.赶超与国情相结合Ｂ．突出特点，立足提高C.先进与特色相结合Ｄ.立足于国情7．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是(C）A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D．安全有效、技术先进、经济合理８．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”( D )Ａ.由国家统一制定，各省可部分调整Ｂ．由省、自治区、直辖市制定,经国家核准C.各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15%D.由国家统一制定，各省不得调整9．特殊管理的药品是指（ C )Ａ．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品。

本科药学-药事管理学在线练习二答案

（一) 单选题1。

现在体育运动中运用较少的兴奋剂是（）(A) 刺激剂(B) 麻醉止痛剂(C) 合成类固醇类(D）β-受体阻滞剂参考答案：（D）没有详解信息!2。

药品注册申请不包括（)(A）非处方药申请(B) 补充申请（C) 仿制药申请（D) 进口药申请参考答案：(A）没有详解信息！3。

我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作（) (A）传染病、皮肤病这(B) 传染病、皮肤病或心脑血管疾病这(C）传染病、皮肤病或外伤性疾病这(D) 传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病这参考答案：（C）没有详解信息！4。

关于特殊管理药品的说法错误的是()(A) 复方樟脑酊现在属于麻醉药品品种目录(B) 医疗机构第二类精神药品处方至少保存2年(C) 麻醉药品注射剂仅限医疗机构内使用(D）毒性药品每次处方剂量不得超过2日常用量参考答案：(D)没有详解信息！5。

互联网药品信息服务管理暂行规定"适用于（）（A）中国境内从事互联网药品服务的活动（B）中国境内从事互联网信息服务的活动(C) 中国境内从事互联网信息服务的单位（D) 中国境内从事互联网药品信息服务的活动参考答案：（D）没有详解信息！6. 药品说明书和标签由(）核准（A) 省级以上卫生行政管理部门（B) 省级工商行政管理部门(C）国家食品药品监督管理局（D) 省级食品药品监督管理局参考答案:（C）没有详解信息！7。

药品广告批准文号有效期为（）(A) 1年（B) 2年（C) 3年（D) 4年参考答案:（A)没有详解信息！8。

国家对野生药材资源实行(）（A) 严禁采猎的原则(B) 限量采猎的原则(C）保护和采猎相结合的原则(D）保护和采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养参考答案：(D）没有详解信息！9. 对麻醉药品、精神药品的销售和使用说法正确的是()（A) 医疗机构须经所在地省级药监部门批准后方可取得印鉴卡(B) 具有处方权的医师为患者开具麻醉药品时，要求患者或家属签署《知情同意书》（C) 处方医生应尽可能严控患者对麻醉药品的用药需求（D）医疗机构只能向本省的区域性批发企业购买麻醉药品参考答案：(B)没有详解信息！10。

药事管理学各章节习题与答案+考试重点

《药事管理学》练习题第一章一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。

1. 本教材对“药事”含义的解释是指（）A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项2.狭义的药事管理是（）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理3.药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B. 17世纪英国皇家药学会的建立C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》4. 药事管理学科是（）A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性1、D2、D3、A4、B5、D三、X型题（多项选择题）。

每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。

少选或多选均不得分。

21．药事管理学科是（）A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系22.现代药事管理的发展趋势呈现（）A.法制化B.多样化C.实用化D.科学化E.国际化23．药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）A．重视和研究合理利用药品资源B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C．理论联系实际研究成果付诸实践D．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E．职业药师队伍逐渐扩大24．药事管理学科课程体系概括为以下几类（）A.经济学类B.法学和伦理学C.方法学和信息科学类D.管理学类E.社会和行为科学类25.药事管理研究的特征是（）A.结合性B.规范性C.理论导向性D.开放性E.实用性21、ACDE 22、ADE 23、ABCD 24、ABCDE 25、ABDE第二章一、A型题1．新药是指（）A．我国未生产过的药品B. 未曾在中国境内上市销售的药品C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D．没有国家药品标准的药品2．购买甲类非处方药由（）A. 零售药房执业药师决定B. 执业药师处方C. 药房销售人员介绍D.消费者自行判断3．执业药师执业范围是（）A. 药品生产、药品经营、药品检验B. 药品研制、药品生产、药品经营C．药品经营、药品使用、药品生产D. 药品生产、药品经营、药品流通4．广义的医药分业是指（）A．药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B．医院药房从医院分离出来成为社会药房C．药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D．医药分家5．执业药师资格注册机构为（）A. 国家药品监督管理部门B. 国家人事部C. 国家卫生部D. 省级药品监督部门6．编纂《中国药典》2000版，一部的指导思想是（）A.赶超与国情相结合B.突出特点，立足提高C.先进与特色相结合D.立足于国情7．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D．安全有效、技术先进、经济合理8．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）A．由国家统一制定，各省可部分调整B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D．由国家统一制定，各省不得调整9．特殊管理的药品是指（）A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品10．执业药师资格考试属于（）A．执业资格准入考试B．职业资格准入考试C．药师资格准入考试D．主管药师资格考核1、B2、D3、C4、A5、D6、B7、C8、D9、C 10、B二．X型题26．药品的质量特性包括（）A. 有效性B. 安全性C. 应用性D. 稳定性E. 均一性27．有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（）A. 药品监督管理的行政主体是国家卫生部B. 药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况C. 药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为D. 药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则E. 药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织28．药学的社会任务有（）A. 研制新药B. 生产供应药品C. 保证合理用药D. 培养药师、药学科学家和企业家E. 组织药学力量29．执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）A.学历证明B. 取得《执业药师资格证书》C. 经执业单位同意D. 遵纪守法，遵守职业道德E. 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作30．药师职业道德规范主要由以下几部分组成（）A. 药师与病人的关系B. 药师与其他药师医务人员之间的关系C. 药师与社会的关系D. 药师与家庭的关系E. 药师与法律的关系26、ABDE 27、AC 28、ABCDE 29、BCDE 30、ABC第三章一、A型题1．根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（）A.国家药品监督管理局B.国家药品质量监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.国家食品药品质量监督局2．我国目前药品监督管理组织体系的框架为（）A．全国集中统一，实行垂直管理B．全国集中统一，省以下实行垂直管理C．全国集中统一，省市统筹管理D．全国集中统一，中央、省、市三级管理3．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）A．学术性、公益性、专业性B．公益性、全国性、专业性C．学术性、公益性、非营利性D．全国性、专业性、非营利性4．中国执业药师协会成立的时间为（）A.2000年2月B.2001年2月C.2002年2月 C.2003年2月5．“FIP”的中文名称为( )A.中国药学会B.国际药学联合会C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会6．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（）A．研究、生产、经营、价格B．研究、生产、广告、价格C．生产、经营、使用、广告D．研究、生产、经营、使用7．按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（）A.GMP，GSPB. GMP，GLPB.GAP，GCP D. GLP，GCP8．国家药典委员会组成人员包括（）A．主任委员、副主任委员、执行委员B．主任委员、副主任委员、委员C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员9．“国家药品不良反应监测中心”设在（）A．中国药品生物制品检定所B．国家食品药品监督管理局药品评价中心C．国家食品药品监督管理局药品审评中心D．国家食品药品监督管理局安全监管司10．中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（）A．专业技术审查和咨询机构B．技术审查和协调机构C．咨询机构和协调机构D．协调机构和办事机构1、C2、B3、C4、D5、B6、D7、A8、C9、B 10、A三、X型题26．国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（）A.药品注册司B.市场监督司C.医疗器械司D.安全监管司E.药品监督司27．国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）A.拟定、修订药品管理的法律法规B.负责医药品的战略储备C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》D.负责医药行业的统计、信息工作E.组织培训药品监督管理干部28．药事组织的基本类型有（）A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织29．世界卫生组织设置的主要机构有（）A.世界卫生大会B.麻醉药品管理委员会C.执行委员会D.秘书处E.食品药品管理局30．国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）A.审议修订国家药典委员会章程B.审定新版中国药典设计方案C.审定中国药典收载品种的编纂原则D.确定国家药品标准的审订原则E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一（26、ABD 27、ABCE 28、ABCDE 29、ACD 30、CDE）第四章一、A型题1．《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人A．药品研制、生产、经营、使用、广告B．药品研制、经营、使用、检验、监督C．药品研制、生产、经营、使用、监督D．药品研制、生产、经营、使用、检验2．《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（）A．保护新药研制者的知识产权要求B．保护公众健康的要求C．保护药品生产企业的合法权益要求D．保护消费者的合法权益3．《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）A．临床需要而市场供应不足的品种B．临床需要而市场没有供应的品种C．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种4．从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）A．10年内 B.8年内 C.5年内D．终身5．现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（）A．国务院药品监督部门B．国务院卫生行政部门C．国务院产品质量监督部门D．国务院药品监督管理部门6．生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（）A.新药证书B.药品批准文号C.进口药品注册证D.医药产品注册证7．开办药品经营企业，必须具有的条件之一（）A．依法经过资格认定的药学技术人员B．依法经过资格认定的药师C．依法经过资格认定的执业药师D．依法经过资格认定的主管药师8．医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）A．品种申报审批B．《医疗机构制剂许可证》变更登记C．申请发给制剂批准文号D．向卫生行政部门申报手续9．对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院10．药品批准文号的有效期是（）A.没有规定B.3年C.5年D.6年1、C2、B3、B4、A5、D6、D7、A8、B9、D 10、C三、X型题26．下列哪些情形必须符合药用要求（）A．直接接触药品的包装容器B．直接接触药品的包装材料C．药品的外包装材料、容器D．生产药品的原料E．生产药品的辅料27．《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素C．上市不满五年的新药D．首次在中国销售的药品E．国务院规定的其他药品28．《药品管理法》的立法宗旨是（）A．维护人民身体健康B．维护人民用药的合法权益C．保障人体用药安全D．保证药品质量E．加强药品监督管理29．对生产、销售假药的（）A．没收违法生产、销售的药品和违法所得B．并处二倍以上五倍以下罚款C．并处五倍以上十倍以下罚款D．有药品批准证明文件的予以撤销E．并责令停产、停业整顿30．药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）A．进行监督检查 B. 对药品质量抽查检验C．采取查封、扣押的行政强制措施D．采取限制人身自由的行政拘留E．作出行政处罚决定26、ABDE 27、ADE 28、ABCDE 29、ABDE 30、ABCE第五章一、A型题1．新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（）A.《药品生产许可证》B.《营业执照》C.《新药证书》和《药品生产许可证》D.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》2．负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）A.SFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生部3．GLP规定该规范适用于（）A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.为申请新药证书而进行的非临床研究D.为申请药品上市而进行的非临床研究4．药品注册境内申请人应当是中国境内的（）A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员5．对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（）A.从申请之日起，5年保护B.从申请之日起，6年保护C.从批准之日起，5年保护D.从批准之日起，6年保护6．临床研究用药物，应当（）A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备7．创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为（）A.1年B.2年C.3年D.4年8．专利法规定可以授予专利权的是（）A.科学发现B.智力活动的规则和方法C.动物和植物品种的生产方法D.疾病的论断和治疗方法9．药品不良反应主要是指合格药品（）A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.在正常用法用量下出现的有害反应D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应10．药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（）A.医学、流行病学及有关专业的技术人员B.医学、药学及有关专业的技术人员C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员D.药学、法医学及有关专业的技术人员1、D2、A3、B4、A5、D6、B7、B8、C9、D 10、C三、X型题26．新化学药品名称包括（）A.通用名B.商品名C.英文名D.化学名E.汉语拼音27．SFDA对下列新药可以实行加快审批的（）A.罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物28．药品不良反应监测的范围是（）A.可疑药品不良反应B.可疑严重药品不良反应C.说明书中已载明的不良反应D.新的药品不良反应E.超剂量服用药品产生的不良反应29．授予发明专利权的药品应当具备（）A.经济性B.高新技术C.实用性D.创造性E.新颖性30．药品注册申请包括（）A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请26、ACDE 27、ABCD 28、ABD 29、CDE 30、ABCD第六章一、A型题1. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合( )A. 卫生要求B. 药用要求C. 化学纯要求D. 无菌要求2. 下列哪一项不是药品包装具有的功能( )A. 保护药品B. 信息传递C. 提高效率D. 宣传药品3．药包材须经药品监督管理部门注册并获得（）后方可生产A．药包材生产许可证 B. 药包材注册许可证C. 药包材生产企业许可证D. 药包材批准文号4.首次进口的药包材，须取得( )核发的《进口药包材注册证书》A. 省级药监部门B. 省级质检部门C. 国家药监部门D.国家质检部门5. 药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 省级工商行政管理局D. 省卫生厅6．中药材包装上，必须注明( )A. 品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。

药事管理学-2_真题-无答案

药事管理学-2(总分41,考试时间90分钟)A型题以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个最佳答案。

1. 除中药饮片外，关于药品生产的说法错误的是( )A．必须按照国家药品标准和生产工艺进行B．必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》C．生产记录必须完整准确D．必须取得药品批准文号E．药品出厂前必须质量检验合格2. 主管全国药品监督管理工作的部门是( )A．国务院卫生行政部门B．国家食品药品监督管理部门C．国家中医药管理局D．国务院药品监督管理部门E．国家经济贸易委员会3. 国家药品标准是指( )A．《中国药典》和出口药品标准B．《中国药典》C．《中国药典》和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准D．《中国药典》和新审办颁布的药品标准E．《中国药典》和企业标准4. 我国遴选OTC药物的基本原则是( )A．应用安全、质量稳定、疗效确切、价格合理B．应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便C．临床必须、质量稳定、经济合理、应用方便D．安全有效、价格合理、应用方便、质量稳定E．临床必须、应用安全、使用方便、质量稳定5. 下列说法错误的是( )A．疫苗分为两类B．药品批发企业依法经批准后可以经营疫苗C．省药品监督管理部门对符合条件的药品批发企业，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务D．药品零售企业依法经批准后可以经营疫苗E．药品零售企业不得从事疫苗经营活动6. 下列说法错误的是( )A．药品抽样必须由三名以上药品监督检查人员实施B．被抽检方不得拒绝，没有正当理由拒绝抽检的国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用C．当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书，并按规定向复验机构预先支付检验费D．复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原检验机构留样中抽取E．药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售的或使用的药品是假药、劣药的，应当没收药品和违法所得，但是可以免除其他行政处罚7. 药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的储存期，一般不得超过( )A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年8. 国家保护野生药材资源，鼓励( )A．发展中成药B．研究中药C．培育道地中药材D．培育中药材E．发展中药种植业9. 临床治疗必须使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品是( )A．甲类目录的药品B．乙类目录的药品C．《基本医疗保险药品目录》药品D．《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药E．《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片10. 应专库或专柜存放、双人双锁保管，专账记录的药品是( )A．长期储存的怕压商品B．有效期的药品C．毒性药品、一类精神药品D．药品与非药品E．易串味的药品11. 药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的，不受理该药品注册者申报该品种的时限为( )A．3年B．4年C．5年D．6年E．8年12. 制售假药的行为的鉴定机关是( )A．公安机关B．工商部门C．技术监督部门D．省级以上药品监督管理部门E．省级以上药品监督管理部门设置的或者确定的药品检验机构13. 关于医疗用毒性药品的说法正确的是( )A．毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省药品监管部门根据医疗需要制定，下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位B．剩余的毒性药品，生产单位按购销合同销售C．收购、经营毒性药品，由指定的药品经营单位负责D．配方用药由指定药店、医疗单位负责；其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务E．药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度14. 关于药品批发企业的管理，错误的是( )A．必须取得《药品经营许可证》才能从事业务工作，由省级药品监督管理部门批准开办B．禁止在药品购销中账外暗中给予，收受回扣或者其他利益C．为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品(除未实施批准文号管理的中药材外，药品批发企业不得从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药材D．购销药品必须有真实完整的购销记录E．依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量的资料15. 下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》不相符的是( )A．精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品B．国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制C．未经许可，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储运、运输等活动D．麻醉药品分为第一类麻醉药品和第二类麻醉药品E．麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加企业协会，行业协会应当加强行业自律管理16. 我国生产及使用的麻醉药品有( )A．倍他美罗B．海洛因C．复方樟脑酊D．大麻E．倍醋美沙朵17. 国家食品药品监督管理局负责对药品的( )A．研究、生产、使用进行行政监督B．研究、生产、使用进行行政监督和技术监督C．研究、生产、流通、使用进行行政监督D．研究、生产、流通、使用进行技术监督E．研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督18. 由麻醉药品定点经营企业经销，且不得零售的是( )A．第一类中的药品类易制毒类化学品B．第一类中的非药品类易制毒类化学品C．第一类中的药品类易制毒类化学品药品单方制剂D．第二类中的药品类易制毒类化学品药品单方制剂E．第一类中的非药品类易制毒类化学品药品单方制剂19. 为患者服务的中心环节是( )A．药品生产B．药品经营C．药品使用D．药品研究开发E．药品监督20. 我国生产及使用的第二类精神药品有( )A．咖啡因B．可待因C．福尔可定D．哌替啶E．蒂巴因21. 药品的特殊性不包括( )A．与人的生命健康相关B．质量标准严格C．专业技术性强D．需求迫切性E．经济性22. 药品经营企业销售中药材，必须标明( )A．别名B．有效成分C．有效部位D．杂质含量E．产地B型题以下每组考题有A、B、C、D、E五个备选项，每一考题只有一个最佳正确答案，每个备选项可以重复选择。

药事管理学考试题及答案

药事管理学考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药品管理法规定，药品的标签和说明书应当包含哪些内容？A. 药品名称、规格、生产日期B. 药品名称、适应症、用法用量C. 药品名称、成分、生产批号D. 药品名称、适应症、生产企业答案：B2. 以下哪项不是药品经营企业的法定义务？A. 保证药品质量B. 建立药品追溯体系C. 定期进行药品质量检查D. 随意更改药品价格答案：D3. 药品不良反应监测的主要职责由哪个部门承担？A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 国家市场监督管理总局D. 国家中医药管理局答案：A4. 以下哪项不是药品分类管理的目的？A. 保障药品安全有效B. 促进药品合理使用C. 降低药品生产成本D. 保护消费者健康权益答案：C5. 药品召回的程序包括哪些步骤？A. 发现问题、评估风险、制定召回计划、执行召回、发布召回信息B. 发现问题、制定召回计划、执行召回、评估风险、发布召回信息C. 发现问题、发布召回信息、评估风险、制定召回计划、执行召回D. 发现问题、评估风险、发布召回信息、制定召回计划、执行召回答案：A二、填空题（每空2分，共20分）6. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持其______和______的时间。

答案：质量、疗效7. 药品的批准文号由国家药品监督管理局统一编制，其格式为“国药准字+______+年份+四位顺序号”。

答案：字母8. 药品的临床试验分为I、II、III、IV期，其中IV期临床试验是指药品______后的应用研究。

答案：上市9. 药品的不良反应报告应当在发现之日起______日内报告给国家药品不良反应监测中心。

答案：1510. 药品经营企业在经营过程中，应当建立完善的______和______体系，确保药品质量。

答案：质量控制、质量保证三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述药品召回的法律依据及其重要性。

答案：药品召回的法律依据主要来源于《药品管理法》等相关法律法规。