药事管理学第02章在线测试

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2020初级中药师考试《药事管理》章节练习：第二单元

2020初级中药师考试《药事管理》章节练习：第二单元药事管理第二单元药品与药品标准、药师职责

一、A1

1、我国现行的《中国药典》是哪年版

A、2000年

B、2005年

C、2010年

D、2014年

E、2015年

2、第一部《中华人民共和国药典》是哪年版

A、1945

B、1949

C、1950

D、1955

E、1960

3、以下不属于《中国药典》构成部分的是

B、正文

C、附录

D、索引

E、注释

4、药品既有防病治病、维护健康的一面，又有可能发生不良反应、危害人体健康与安全的一面，是指药品特殊性的

A、专属性

B、两重性

C、限时性

D、社会责任性

E、严格性

5、在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能，是指药品质量的

A、有效性

B、安全性

C、稳定性

E、经济性

6、不属于药品特殊性的是

A、专属性

B、限时性

C、社会责任型

D、市场性

E、两重性

7、以下收载生物制品的是哪一版药典

A、1995年版

B、2000年版

C、2010年版

D、2007年版

E、1997年版

8、以下关于执业药师的说法不正确的是

A、在注册的地区、范围、类别中执业

B、注册有效期为3年

C、在药品生产、经营、使用、管理、监督单位执业

D、要经全国统一考试合格

E、取得执业药师资格证书

9、以下关于国家药品标准论述不正确的是

A、属于法定标准

B、药品卫生标准属于国家标准

C、国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定

D、国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定

E、药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守

10、药品质量的特性包括

2020智慧树,知到《药事管理学》章节测试完整答案

2020智慧树，知到《药事管理学》章节测

试完整答案

智慧树知到《药事管理学》章节测试答案

第一章

1、药品监督管理的行政行为包括：

A:审批药品、注册药品

B:控制特殊药品

C:实行药品许可制度

D:监督管理药品信息

答案: 审批药品、注册药品,控制特殊药品,实行药品许可制度,监督管理药品信息

2、药事是指与药品的( )等有关的事。

A:研制

B:生产

C:流通

D:使用

答案: 研制,生产,流通,使用

3、《药事管理学》是( )学科下的二级学科.

A:管理学

B:社会学

C:法学

D:药学

4、目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是( ) A:国家药品监督管理局

B:国家食品药品监督管理局

C:国家食品药品监督管理总局

D:国家市场监督管理总局

答案: 国家药品监督管理局

5、药事管理学科具有( )性质。

A:自然科学性质

B:社会科学性质

C:人文科学性质

D:管理学科性质

答案: 社会科学性质

第二章

1、药品的质量特性包括( )：

A:有效性

B:安全性

C:经济性

D:稳定性

E:均一性

答案: 有效性,安全性,稳定性,均一性

2、国家药品标准包括( )。

B:局颁标准

C:省级中药饮片炮制规范

D:中国药典增补本

E:医疗机构制剂质量标准

答案: 中国药典,局颁标准,中国药典增补本

3、国家基本药物目录制定的部门是( )

A:国家药品监督管理局

B:国家医疗保障局

C:国家中医药局

D:国家卫生健康委

答案: 国家卫生健康委

4、按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度是指药品的( )

A:安全性

B:有效性

C:均一性

D:稳定性

答案: 安全性

5、国家药品标准的核心是( )

执业药师考试药事管理与法规练习题及答案(第二章)

执业药师考试药事管理与法规练习题及答案

第二章药品管理立法与药品监督管理

A型题（最佳选择题）

关于撤销行政许可的情形，错误的是（）。

A. 撤销行政许可的部门只能是做出行政许可决定的行政机关的上级机关

B. 对不具备申请资格的申请人准予行政许可的，可以撤销行政许可

C. 对不符合法定条件的申请人准予行政许可的，可以撤销行政许可

D. 撤销行政许可可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销

答案：A

解析：撤销行政许可——做出行政许可决定的行政机关或其上级机关。

现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（）。

A. 执业药师执业许可

B. 药品生产许可

C. 进口药品上市许可

D. 药品检验人员执业许可

答案：D

已经取消的行政审批项目不包括（）。

A. 定点零售药店、定点医疗机构资格审查

B. 中药材生产质量管理规范（GAP）认证

C. 麻醉药品和精神药品研究立项审批的初审

D. 药品委托生产行政许可，生产第一类中的药品类易制毒化学品审批

答案：D

药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是（）。

A. 法律、行政法规、部门规章、规范性文件

B. 法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C. 部门规章、行政法规、规范性文件、法律

D. 规范性文件、部门规章、行政法规、法律

答案：A

2020年新型冠状病毒感染肺炎疫情在我国突发，该疾病被定性为乙类传染病。对于该传染病负责组织指导预防控制和医疗卫生救援的部门是（）。

A. 药品监督管理部门

B. 中医药管理部门

C. 卫生健康部门

D. 医疗保障部门

答案：C

解析：

1、卫生健康部门

大学《药事管理学》第二章复习测试题及答案

大学《药事管理学》第二章复习测试题

一、A型题（最佳选择题，备选答案中只有一个最佳答案。）

1．新药是指（）

A．我国未生产过的药品

B. 未曾在中国境内上市销售的药品

C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品

D．没有国家药品标准的药品

2．购买甲类非处方药由（）

A. 零售药房执业药师决定

B. 执业药师处方

C. 药房销售人员介绍

D.消费者自行判断

3．执业药师执业范围是（）

A. 药品生产、药品经营、药品检验

B. 药品研制、药品生产、药品经营

C．药品经营、药品使用、药品生产

D. 药品生产、药品经营、药品流通

4．广义的医药分业是指（）

A．药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业

B．医院药房从医院分离出来成为社会药房

C．药学从医学中分离出来成为独立的科学体系

D．医药分家

5．执业药师资格注册机构为（）

A. 国家药品监督管理部门

B. 国家人事部

C. 国家卫生部

D. 省级药品监督部门

6．编纂《中国药典》2000版，一部的指导思想是（）

A.赶超与国情相结合

B.突出特点，立足提高

C.先进与特色相结合

D.立足于国情

7．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举

B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应

C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应

D．安全有效、技术先进、经济合理

8．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）

A．由国家统一制定，各省可部分调整

B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准

C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%

本科药学-药事管理学在线练习二答案

(一) 单选题

1. 现在体育运动中运用较少的兴奋剂是()

(A) 刺激剂

(B) 麻醉止痛剂

(D) β-受体阻滞剂

参考答案：

(D)

没有详解信息！

2. 药品注册申请不包括()

(A) 非处方药申请

(B) 补充申请

(D) 进口药申请

参考答案：

(A)

没有详解信息！

3. 我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作()

(A) 传染病、皮肤病这

(B) 传染病、皮肤病或心脑血管疾病这

(D) 传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病这

参考答案：

(C)

没有详解信息！

4. 关于特殊管理药品的说法错误的是()

(A) 复方樟脑酊现在属于麻醉药品品种目录

(B) 医疗机构第二类精神药品处方至少保存2年

(D) 毒性药品每次处方剂量不得超过2日常用量

参考答案：

(D)

没有详解信息！

5. 互联网药品信息服务管理暂行规定”适用于()

(A) 中国境内从事互联网药品服务的活动

(B) 中国境内从事互联网信息服务的活动

(D) 中国境内从事互联网药品信息服务的活动

参考答案：

(D)

没有详解信息！

6. 药品说明书和标签由()核准

(A) 省级以上卫生行政管理部门

(B) 省级工商行政管理部门

(D) 省级食品药品监督管理局

参考答案：

(C)

没有详解信息！

7. 药品广告批准文号有效期为()

(A) 1年(B) 2年(C) 3年(D) 4年

参考答案：

(A)

没有详解信息！

(完整版)药事管理学各章节习题(答案)

《药事管理学》练习题

第一章

一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。

1. 本教材对“药事”含义的解释是指（ D ）

A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项

B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项

C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项

D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项

2.狭义的药事管理是（ D ）

A. 国家对药品的监督管理

B. 国家对药事的监督管理

C. 国家对药品生产经营的监督管理

D. 国家对药品及药事的监督管理

3.药事管理从医药管理中分离出来，始于（A ）

A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法

B. 17世纪英国皇家药学会的建立

C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制

D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》

4. 药事管理学科是（B ）

A. 社会科学的分支学科

B. 药学科学的分支学科

C. 药剂学的一个分支

D. 管理学的分支学科

5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（D ）

A. 科学性、实践性

B. 系统性、验证性

C. 客观性、复杂性

D. 系统性、客观性

三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。

21．药事管理学科是（ACDE ）

A.药学科学的分支学科

B.社会科学的分支学科

C.很大程度上具有社会科学性质

D.应用性强的边缘学科

E.多门课程组成的学科体系

22.现代药事管理的发展趋势呈现（ADE ）

A.法制化

B.多样化

C.实用化

D.科学化

E.国际化

23．药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ABCD ）A．重视和研究合理利用药品资源

《药事管理学》习题二

药事管理学》习题二

执业药师管理

药学职业道德

一、A型题

1、执业药师资格考试属于

A、职业资格准入考试

B、主管药师资格认定考试

C、检验药学专业技术人员综合知识的考试

D、选拨负责药品质量岗位的专业技术人才的考试

E、为生产、经营企业考核质量管理人员的考试

2、执业药师的执业范围为

A、药品研制、药品生产、药品经营

B、药品生产、药品经营、药品检验

C、药品经营、药品使用、药品检验

D、药品生产、药品经营、药品使用

E、药品研制、药品经营、药品使用

3、《执业药师资格制度暂行规定》明确规定，执业药师注册机构为：

A、国家人事部

B 、省及地市级药品监督管理局

C、省、自治区、直辖市药品监督管理局

D、国家药品监督管理局

E、省、自治区、直辖市人事厅（局）

4、与《执业药师资格制度暂行规定》不符的内容有

A、执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后全国有效

B、执业药师注册实行注册制度，人事部门对执业药师注册进行监督检查

C、执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续

D、药品生产、经营企业和医疗机构，均应配备执业药师负责有关业务工作，执业药师必须对药品质量负责

E、一个执业药师只能在一个省注册

5、执业药师的基本职责是

A、提供合格药品，维护人民健康

B、带头执行医药法规

C、不断更新知识，保持较高专业水平

D、对药品质量负责

E、对违反《药品管理法》的行为提出处理意见

6、执业药师资格制度属于

A、专业资格制度

B、专业技术资格制度

C、专业任职资格制度

D、执业资格证书制度

E、从业资格证书制度

7、药品采购供应的道德要求的核心是

药事管理学智慧树知到答案章节测试2023年

第一章测试

1.药事管理是指对（） A:药学事业的公共行政管理 B:药学事业的公共管理 C:

药学事业的经营管理 D:药学事业的综合管理答案:D

2.药事管理学科具有（） A:自然科学性质 B:社会科学性质 C:自然科学和社会

科学性质 D:人文科学性质答案:B

3.药品的有效性是指在规定的条件下使用能够满足防治、诊断疾病及调节人的

生理功能的要求。（） A:对 B:错答案:B

4.负责国家药品标准的制定和修订的部门是（） A:药品评价中心 B:药品审批

中心 C:药品认证中心 D:药典委员会答案:D

5.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，其中属于非法定标准是（） A:

局颁标准 B:中国药典 C:行业标准 D:药品注册标准答案:C

第三章测试

1.开办药品批发企业，须经企业所在地县级以上药品监督管理部门批准并发给

《药品经营许可证》。（） A:对 B:错答案:B

2.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。

（） A:错 B:对答案:B

3.关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是（） A:行政法规之间对

于同一事项的旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委

会裁决 B:同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不致时，由制定机

关裁决 C:上位法效力高于下位法效力 D:同一位阶的法之间，特别规定优于

一般规定答案:A

4.下列规范性文件中，法律效力最高的是（） A:《互联网药品信息服务管理

办法》B:《药品生产质量管理规范》C:《药品管理法》D:《反兴奋剂条例》答案:C

5.下列规范性文件中，法律效力最高的是（） A:《药品注册管理办法》 B:

药事管理学试卷2

第二小组试卷

一．单选题（共9道试题，共18 分。）

1.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为

（ C ）第二章

A. 特殊药品和一般药品

B. 中

药和化学药品

C. 处方药和非处方药

D. 内

服药和外用药

2.执业药师注册有效期为（ B ）

第二章

A .2年

B .3年 C. 5年 D 10年

3．GLP规定该规范适用于（ B ）

第六章

A.为申请药品临床试验而进行的非临床安全性

研究

B.为申请药品注册而进行的非临床安全性研究

C.为申请新药证书而进行的非临床安全性研究

D.为申请药品上市而进行的非临床安全性研究

4药品广告审查的依据不包括( D ) 第十章

A.《广告法》

B.《药品管理法》

营药品发生不良反应的时间为( C )

第十二章

A. 每周

B. 每月

C. 每三个月

D. 每半年

9．开办零售企业的审查批准部门是（ C ）第十二章

A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门

C．县以上药品监督管理部门D．卫生行政管理部门

二．名词解释（共5道题，一道4分，共20分）1.（第四章）执业药师：指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。

2.（第二章）处方药：指凭执业医师和执业医师处方方可购买、调配和使用的药品

3.（第六章）药品注册：指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。

4.（第十章）药品标签：是指药品包装上印有或

者贴有的内容，分为内标签和外标签

药事管理学各章节习题(标准答案)

《药事管理学》练习题

第一章

一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。

１. 本教材对“药事”含义的解释是指（ﻩD )

Ａ.药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项

B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项

C．药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项

D.药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项

2.狭义的药事管理是( D ）

Ａ.国家对药品的监督管理B．国家对药事的监督管理C．国家对药品生产经营的监督管理D．国家对药品及药事的监督管理

3.药事管理从医药管理中分离出来,始于( Ａ）

Ａ. 1３世纪欧洲西西里王国的卫生立法

B. 1７世纪英国皇家药学会的建立

C．公元前11世纪中国西周建立六官体制

Ｄ．15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》

4．药事管理学科是（B )

A. 社会科学的分支学科

B. 药学科学的分支学科

C．药剂学的一个分支Ｄ. 管理学的分支学科

5．科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征( D）

A.科学性、实践性

B. 系统性、验证性

C.客观性、复杂性Ｄ. 系统性、客观性

三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。

２1．药事管理学科是( ACDE ）

A．药学科学的分支学科B．社会科学的分支学科

C.很大程度上具有社会科学性质Ｄ．应用性强的边缘学科

E.多门课程组成的学科体系

22．现代药事管理的发展趋势呈现（AＤE ）

Ａ.法制化B．多样化 C.实用化

Ｄ.科学化 E.国际化

2３.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ABＣD ）Ａ．重视和研究合理利用药品资源

药事管理学-2

一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）

1.GLP是指

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物非临床研究质量管理规范

E.药物临床试验管理规范

2.非处方药分为甲类和乙类的依据是

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.适用性

E.经济性

3.以下证号有效期限不为五年的有

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品批准文号

D.药品生产批号

E.医药产品注册证

4.根据最新公布的特殊管理药品目录，咖啡因属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

E.放射性药品

5.擅自仿制中药保护品种的，论处的依据是

A.假药

B.劣药

C.侵犯知识产权

D.侵犯商业秘密

E.假冒名牌

6.药品生产企业药品说明书的批准机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级以上药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

E.各级卫生管理部门

7.违法药品广告的处罚机构是

A.省级工商行政管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.卫生行政部门

E.国家工商行政管理部门

8.以下药品的生产、购进、配制行为必须进行质量检验的有

A.药品生产企业购进药品

B.医疗机构配制制剂

C.药品批发企业购进药品

D.药品零售企业购进药品

E.医疗机构购进药品

9.以下药品可以在大众媒体发布广告的是

A.处方药

B.非处方药

C.医疗机构制剂

D.一类精神药品

E.暂停生产期间的药品

10.每张处方最多可以开的药品种数是

A.1种

B.2种

C.3种

D.4种

E.5种

二、B型题（备选答案在前，试题在后，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用）

药事管理学第02章在线测试

《药事管理学》第02章在线测试

剩余时间： 57:15

答题须知：1、本卷满分20分。

2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。

3、在交卷之前，不要刷新本网页，否则你的答题结果将会被清空。第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分）

1、根据《药品管理法》规定的药品含义，下列不属于药品的是

A 、血液制品

B 、血清疫苗

C 、化学原料药

D 、兽用药品

2、我国现行版《中华人民共和国药典》的生效时间是

A 、2000年7月1日

B 、2005年7月1日

C 、2009年7月1日

D 、2009年1月1日

3、国家基本药物的遴选原则是

A 、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

B 、临床有效、应用安全、价格合理、使用方便、以西药为主

C 、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、以中药为主

D 、临床有效、应用安全、疗效确切、使用方便、质量稳定

4、执业药师的基本准则是

A 、忠于职守，遵守职业道德

B 、对药品质量负责，保证人民用药安全有效

C 、严格遵守法律法规

D 、监督管理职业范围内的药品质量

5、下列属于假药的是

A 、擅自添加矫味剂

B 、未注明有效期的

C 、未注明生产批号

D 、所标明的适应症超出规定范围的

第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分） 1、国家基本基本医疗保险药品的遴选原则是

A 、临床必需

B、安全有效

C、价格合理

D、使用方便

E、市场能保证供应

2、根据《药品管理法》的规定，属于劣药的是

A、超过有效期的药品

B、被污染的药品

C、擅自添加着色剂的药品

药事管理学-2

一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）

1.GLP是指

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物非临床研究质量管理规范

E.药物临床试验管理规范

2.非处方药分为甲类和乙类的依据是

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.适用性

E.经济性

3.以下证号有效期限不为五年的有

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品批准文号

D.药品生产批号

E.医药产品注册证

4.根据最新公布的特殊管理药品目录，咖啡因属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

E.放射性药品

5.擅自仿制中药保护品种的，论处的依据是

A.假药

B.劣药

C.侵犯知识产权

D.侵犯商业秘密

E.假冒名牌

6.药品生产企业药品说明书的批准机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级以上药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

E.各级卫生管理部门

7.违法药品广告的处罚机构是

A.省级工商行政管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.卫生行政部门

E.国家工商行政管理部门

8.以下药品的生产、购进、配制行为必须进行质量检验的有

A.药品生产企业购进药品

B.医疗机构配制制剂

C.药品批发企业购进药品

D.药品零售企业购进药品

E.医疗机构购进药品

9.以下药品可以在大众媒体发布广告的是

A.处方药

B.非处方药

C.医疗机构制剂

D.一类精神药品

E.暂停生产期间的药品

10.每张处方最多可以开的药品种数是

A.1种

B.2种

C.3种

D.4种

E.5种

二、B型题（备选答案在前，试题在后，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用）

药事管理学模拟卷--药事管理学(2)

药事管理学模拟卷

一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）

1.GMP是指 A

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.非临床试验管理规范

E.临床试验管理规范

2.非处方药分为甲类和乙类的依据是 A

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.适用性

E.经济性

3.药师必须放在首位的是 E

A.药剂科的利益

B.医院的利益

C.社会的利益

D.国家的利益

E.病人的利益

4.负责制定国家基本药物目录的机构是 C

A.SFDA药品认证管理中心

B.SFDA药品审评中心

C.SFDA药品评价中心

D.中国药品生物制品检定所

E.国家药典委员会

5.省内调剂使用医疗机构制剂的批准机构是B

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.卫生部

6.根据最新公布的特殊管理药品目录，安钠咖属于C

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

E.放射性药品

7.擅自仿制中药保护品种的，论处的依据是 C A.假药 B.劣药

C.侵犯知识产权

D.侵犯商业秘密

E.假冒名牌

8.某一药品没有有效期，但试验测得稳定期是1年，根据GMP的规定，药品销售记录至少要保存 C

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

E.五年

9.药品零售企业可以不建立 A

A.购销记录

B.购进记录

C.销售记录

D.进货验收记录

E.退货记录

10.药品生产企业药品说明书的批准机构是 A

A.国家药品监督管理部门

B.省级以上药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

《药理学》第02章在线测试

第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分）

1、与药物的过敏反应有关的是

A、剂量大小

B、药物毒性大小

C、遗传缺陷

D、用药途径及次数

2、药物产生副反应的药理学基础是

A、用药剂量过大

B、药理效应选择性低

C、患者肝肾功能不良

D、特异质反应

3、肌注阿托品治疗肠绞痛时，引起的口干属于

A、治疗作用

B、副作用

C、变态反应

D、毒性反应

4、关于效能和效价强度，以下阐述中不妥的是

A、效价强度反映药物与受体的亲和力

B、最大效能反映药物内在活性

C、效价强度与最大效能含义完全相同

D、效价强度是引起等效反应的相对剂量

5、三种药（A，B，C）的LD50分别为80、80、120mg/kg；ED50分别为20、40、40 mg/kg p.o.，比较三种药安全性大小的顺序应为

A、A>B＝C

B、A＝B>C

C、A>C>B

D、A>B>C

第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分）

A C D 1、关于药物的毒性作用和副作用，下列论述正确的是

A、药物毒性作用一般是可以避免的

B、药物的副作用是可以避免的

C、副作用和治疗作用是可以相互转化的

D、副作用的产生原因是药物的选择性低

E、毒性作用产生的原因是用药剂量过大，超过极量

2、受体的特性包括

A、特异性

B、高亲和力

C、饱和性

D、可逆性

E、存在内源性配体

B D E 3、关于竞争性拮抗剂和非竞争性拮抗剂，下列说法正确的是错

A、竞争性拮抗剂与激动剂竞争相同的受体

B、非竞争性拮抗剂与激动剂竞争不同的受体或同一受体的不同部位

C、增加拮抗剂的浓度时，可使激动剂的量效曲线右移

中国医科大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案卷2

中国医科大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测

试题答案

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第1卷

一.综合考核(共10题)

1.麻醉药品包括：()、()、()、()四类。

2.药品通用名(名词解释)

3.简述医疗用毒性药品使用的管理规定。

4.药品不良反应报告和监测(名词解释)

5.不属于药品生产企业产品生产管理文件的有()

A、生产工艺规程

B、岗位操作法

C、标准操作规程

D、批检验记录

6.发现假药而仍然销售或暗地退货的()

A、处以警告或并处罚款

B、按无证经营处罚

C、按生产、销售假药处罚

D、按生产、经营劣药处罚

E、按反不正当竞争法论处

7.药品再注册(名词解释)

8.简述药品监督的内容。9.负责对药物临床研究、药品生产审批的是()

A、省级药品监督管理部门

B、卫生部

C、SFDA

D、FDA

E、以上都不是

10.商标法所保护的商标()

A、知识产权

B、发明

C、药品行政保护

D、商标权的客体

E、商标权的保护

第1卷参考答案

一.综合考核

1.参考答案：阿片类，可卡因类，大麻类，合成制剂

2.参考答案：即国际非专有名称，指在全世界都可通用的名称。如阿司匹林。任何药品说明书上都应标注通用名。选购药品时一定要弄清药品的通用名。

3.参考答案：(一)毒性药品须具有由责任心强，业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理。(二)毒性药品需设毒剧药橱，实行专人、专柜、专帐，帖明显标签加锁保管的方法。(三)调配毒性药处方时，必须认真负责，称量要准确无误，处方调配完毕，必须经另一位药师复核后，方可发出，并行签名。(四)本院就诊的患者，如需用毒性药品者，应由多年实践经验的主治以上的医师开方，并写写明病情及用法，一类毒性药品由院长签字，二类毒性药品由药学科主任签字，方可调配，对于民间单方，验方需用的毒性中药，患者购买时，应有购买者所在机关单位出具购买证明。(五)毒性药品须按药典规定，内服一类药品为一日量，二类药品为二日量，外用适量。(六)毒性药品应设立专帐卡，每日盘点一次，日清月结，做到帐物相符，并填写使用登记本。登记本应明患者姓名，年龄，用药品名数及日期，处方医生姓名、调配人员姓名。处方及证明一般保存一年，以备后查。(七)管理人员交接时，应在科主任监督下进行交接，并在帐卡上签字，严格交接，做到帐物相符。