VDA6.3过程审核培训
VDA6.3-2016--过程审核培训教材
16
2.3 分类过程审核-潜力分析-在供应链中的应用范围
顾客
产品/ 过程 定义
授予合同
预选供方 潜力分析
产品/过程开发
SOP
批量生产
顾客服务 (售后)
组织
提供过程 (合同评审)
接收订单
产品/ 过程 定义
发行合同
预选供方 潜力分析 产品/过程 开发
SOP
批量生产
顾客服务 (售后)
供方
接收订单、发行合同、SOP
11
VDA 6.3:2016
2.0 使用说明 Instructions for use
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2.1 过程审核的定义
过程审核是在产品开发周期用以评价过程有效性的方法。
过程审核的目的是检查规范要求/过程步骤的一致性。检查到的任何偏差都记录为审核结果用以评估基于产品 风险和/或过程的风险。评估必须考虑导致的风险会是什么,如果调查结果显示不符合标准的产品。
VDA6.3:2016版变化简介
VDA6.3:2016版在P2、P3、P4部分和D部分作了较大变动,在条款和要求内容上作 了精简和调整。例如:
P部分条款总数变为57个(P2(7个)、P3(5个)、P4(7个)共19个, P5共7个,P6共26个,P7共5个); 星号条款数变为18个(2010版19个);P1条款数36个( 2010版35个); P2、P3、P4条款作了重新编排,对2010版中P2与P3、P4存在的内容要求重复的地方作了改进; 删掉了基本属性(PV, ZI, KO, RI); 部分条款的顺序、内容做了调整,例如:原P6.2.3(设备能力要求)放到了物质资源P6.4.X里。原P7.4(0公里 问题)和原P7.5(0公里后)作了合并,往客户端的发运从P7移至P6.6.X,P6.3.X条款顺序… 增加了对软件管理的内容点; 评分指南作了简化。 参考文献以条款关联矩阵表的形式出现。
VDA6.3_过程审核培训
产品的作用有着特别重要的意义。
过程审核 VDA6.3 过程审核提问表的运用:
过程划分:
A 产品诞生过程.
-产品开发 Ede -过程开发 Epe B 批量生产 -分供方/原材料 Ez -生产 (对各道工序评分) Epg -服务/客户满意程度 Ek
过程审核 VDA6.3
过程审核提问表: A部分 产品诞生过程 -项目管理(P2)
过程审核 VDA6.3 过程审核提问表: P6.3运输/搬运/贮存/包装
6.3.1 产品数量/生产批次的大小是否按需求而定?是否有目的地运往下道 工序? 6.3.2 产品/零件是否按要求贮存?运输器具/包装方法是否按产品/零件的特 性而定? 6.3.3 废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并标 识? 6.3.4 整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性? 6.3.5 模具/工具,工装,检验、测量和试验设备是否按要求存放?
过程审核 VDA6.3 过程审核提问表: B部分 批量生产
P5 供方/原材料 P6 生产 P6.1 人员/素质 P6.2 生产设备/工装 P6.3 运输/搬运/贮存/包装 P6.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进 P7 服务/顾客满意程度
过程审核 VDA6.3 过程审核提问表: P5. 供方/原材料
-产品和过程开发的策划 (P3) -产品和过程开发的实现(P4)
过程审核 VDA6.3 6.3 过程审核提问表: P2. 项目管理
2.1是否建立了项目组织(项目管理)以及确定了组长和组员的任务和权 力 2.2*是否项目开发需要的资源被策划,可获得并且说明了所有的更改 2.3有否项目计划并且客户同意 2.4是否项目组织确保了更改管理 2.5*是否组织内和顾客的负责人员参与到更改控制系统 2.6是否有项目的质量计划,是否被执行而且定期监控其符合性 2.7*是否建立事态升级过程并且其被有效执行
VDA6.3-2016过程审核培训(车企)
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5、审核员要求
专业方面的 前提条件
掌握质量管理方面的基础知识(熟悉现行标准及规范); 了解具体的产品/过程; 通过VDA6.3培训的证明。
工作经验
至少三年工业领域的工作经验(特别是汽车生产型企业); 至少1年与质量管理和或过程管理的工作经验。
专业知识的 持续更新
须不断提高自己的专业能力;并与所处专业领域内最新的发展始终保 持同步。(可参加论坛、专家培训/指导、供应商经验交流等方式)
P6.6
P6.2
如何运作(管理)过程?
工作内容
实施的控制:说明/程序/方法
如何完全有效实施过程?
效率
绩效指标:目标要求(内外部目 标)、对过程和质量数据开展评 定、不符合项整改措施等
P6.5
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2、审核流程
评审 评审委托
计划 根据评审要求,编
制评审计划
“过程导向”的审核
准备工作
具体落实
评价
针对新的要求,不 断调整评审计划
VDA-QMC(Quality Management Center) 德国汽车工业联合会 ,质量管理中心
VDA(德国汽车工业联合会)的 构成
13家整车厂(如大众、奔驰、宝马等) 75家服务商; 490家零件供应商(如博世、采埃孚、 大陆、麦格纳等)
VDA 质量手册的编制成员
8家整车(大众有4家、宝马、戴姆勒等) 8家供应商(如博世、大陆等代表服务商和供应商) 2家组织(VDA与VDA-QMC)
符合率(EG%) VDA6.3
积累know how、专业组 审核 重点识别工艺标准、过程 管控问题点 以改善产品质量为最终目 的
产品审核 产品或服务
对成品的质量特性 进行评定
VDA6.3过程审核培训课件
过程审核 VDA6.3
8.过程审核提问表: B部分 批量生产
(%)
过程审核总符合率计算如下:
Ep (%) =
Ede + Epe + Ez + Epg + Ek 被评定过程要素的数量
(%)
过程审核 VDA6.3
8 过程审核提问表的运用:
过程审核的定级:
( %)
90 100
80
90
60
80
60
有以下情况, 审核组可对此过程能力予以降级.
VDA系列培训
A AB B C
方
输
劳动力
输
机器
入
材料
出
方法
环境
绩效体现
VDA系列培训
顾 客
过程审核 VDA6.3
VDA系列培训
2、过程审核目的:
•对产品/产品组及过程的质量能力进行评定 •识别指出缺陷可能性,以采取措施防止缺陷的首次出现 •对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现 •优化体系,改进过程
过程审核 VDA6.3
过程审核 VDA6.3
VDA系列培训
8.过程审核提问表: M2. 产品开发的落实
2.1 是否已进行了设计D-FMEA,并确定了改进措施? 2.2 设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实? 2.3 是否制订了质量计划? 2.4 是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明? 2.5 是否已具备所要求的产品开发能力?
过程审核 VDA6.3
VDA系列培训
• 1、过程的定义:
• 术语: ISO8402
• 过程: 将输入转化为输出的一组彼此相关的资源 和活动.
•
VDA6.3过程审核培训教材(第二版)
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二. 潜在供应商分析(P1)
1.潜在供应商分析的目的和意图 潜在供应商分析做为决定是否发包的准备工作,其作用是对新的 不了解的供应商(申请方)的生产基地和工艺技术开展评价,必要时, 还可能对申请方的研发和过程潜力开展评而评价的内容 则包括供应商加工制造相类似产品的经验,以及实现产品和过程的潜 力。
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P1 潜在供应商分析
说明初始状 况并对委托内 容进行界定
要求供应商 提交自我调查 表,并加以评价
制定模 块提问表
确定评审小组
现场视察
风险评价
说明为资质升 级所提供的资源
不了解的供 应商
给供应商的 反馈(收集 补充信息)
不了解的生 产基地
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3.准备工作
在潜在供应商分析的准备工作中,信息的采集至关重要。 而信息采集的一个重要的组成部分就是要求供应商提交自我检查
表以及自己调研。见附件二
供应商自我调查表的内容可以是: • 一般的供应商信息(所在地、法律形式、规模);
• 报价所在地的批量供货的产品情况
• 由第三方对质量能力的评级和/或针对内部价值创造过程的自我评审 • 下级供应商、模具供应商
• 合资企业的开发、合作伙伴/知识技能、开发部门核心能力的合作
• 项目管理、产品研发所采用的方法、设计系统、创新、专利 • 实验室装备、检验用装备、试制/手工样件
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4. 潜在供应商分析的开展
在下面的图表中,描述了潜在供应商分析的过程,在潜在供应商分 析P1过程中需要评价的问题都是从过程要素P2-P7中选出的问题,对应的 问题一览表见附件五。 对于潜在供应商分析,需要开展单独的评价,这是因为潜在供应商 分析的目的并不是要进行量化的评级,而是更多的希望得出“合适”或 者“不合适”的判断。
VDA6.3过程审核培训资料全
VDA6.3过程审核培训资料全word格式过程审核前⾔买⽅市场上顾客要求的不断提⾼给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。
在许多⼯业领域,“⼴泛的”质量管理体系是企业战略的⼀个组成部分,是满⾜产品和过程⾼质量要求的先决条件。
通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进⾏定期的评审。
随着产品/服务从设计到⽣产/实施的周期越来越短,要求企业各部门的⼯作流程不断地向平⾏化发展,这就给过程提出了越来越⾼的要求。
在质量要求不断提⾼的情况下,只有通过受控的、有能⼒的过程才能实现⾃我评价和降低检测费⽤。
这不仅适⽤于产品诞⽣过程/批量⽣产,也适⽤于服务诞⽣过程/服务的实施。
必须对企业的各个过程进⾏持续的监控,以保证其可靠性或在发现缺陷时及时采取适当的纠正措施。
对过程进⾏监控的重要⼿段是过程审核。
1体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系审核、过程审核及产品审核是三种审核⽅式。
举例这三种审核⽅式并不说明不存在其他审核⽅式。
⽐较:这些分别独⽴的审核⽅式在⼀定程度上存在的共性。
2关于过程审核的规定2.1 任务过程审核⽤于对质量能⼒进⾏评定,使过程能达到受控和有能⼒,能在各种⼲扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述⽬的:2.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防⽌缺陷的⾸次出现。
2.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进⾏分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
2.1.3 持续改进过程(KVP)持续改进的意义在于⽤许多细⼩的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能⼒、更稳定可靠。
2.1.4 质量管理评审过程审核帮助企业最⾼管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
2.2 原因过程审核可以分为计划内(针对体系和项⽬)和计划外(针对事件)审核。
2.2.1 计划内的过程审核针对体系的审核过程审核作为企业质量管理体系组成部分,必须按审核计划进⾏。
对于批量供货和潜在的供⽅,若其质量管理体系已经得到了认证,则根据需要对其进⾏审核,即只对于供货范围直接有关的过程(减少费⽤)或计划⽤于供货范围的过程进⾏审核。
VDA6.3_过程审核培训教材
要求和评价供应链时必须确保满足 “Formel Q”的要求和评价
原则上供应链的评价可以包含在质量 能力总评价中
定点时,供应商必须详细描述供应链 使用分供方管理提问表进行评估 并证明能力
DNV GL © 2013
第14页
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潜在供应商评价(POT)
潜在供应商审核依照VDA6.3的具体程序来实施,选用P2~P7部分共35个提问,针对潜在
通知:实施技术审计前一天通过传真或其它 方式书面通知供应商管理层或质量部门 对象:TRL针对一个产品组或零件号 评价:单项提问按照交通灯系统(红黄绿灯) 进行评价,将每个单项问题的评分相加,得到 总定级结果(同样按照交通灯系统评价) 红灯的结果将会触发升级程序(如“风险供 应商”计划)
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抽样反映的是短时过程能力,可 过程参数的短时能力 以得出关于生产过程状况的结论
满足体系要求的状况
选择专门用于产品的方法
熟悉产品及其生产过程,了解用 户的要求和期望 图纸、技术规范、作业指导书、 检验指导文件 检验结果、审核报告
选择专门用于过程的方法 熟悉生产过程
检查文件资料是否符合要求及落 实情况如何
如果不能保证问题持续解决,将可能 导致触发升级程序
专项应用审计AR
对象:对以顾客感受为导向的塑料基 材进行电镀或表面处理的供应商,这些 以顾客感受为导向的表面与最终顾客有 直接接触(视觉、触觉)
以顾客感受为导向的表面的制造商都 须通过专项应用审计才可放行,对于直 接供应商,该专项应用审计是过程审核 的一部分
生产过程的专项应用审计由客户方的 授权专家实施,单项问题评价以及总体 分级评价均依照交通灯系统进行
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VDA6.3过程审核培训讲义解析
• 产品审核(VDA6.5/6.6)——有形产品和服务。( 公司计划在10月份内邀请DNV做培训)
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BYD
Build Your Dreams
VDA6.3(过程审核)培训讲义
BYD
BYD
• VDA6.3过程审核的主要内容(可参见教材) • 但有两点应该是最关键的:评分方法和检查表
• 过程审核的目的(有效性和持续改进) 有效性:完成策划的活动并得到策划结果的程度。 效率:得到的结果与所使用的资源之间的关系。 持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。 纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情 况的原因所采取的措施。
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Build Your Dreams
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BYD
Build Your Dreams
VDA6.3(过程审核)培训讲义
BYD
BYD
• VDA6.3与ISO/TS16949的联系(具体见教材) • 注:后者强调有效性和效率。关于效率则是关注 时间和资源,不仅是时间的多少,还涉及花了多 少资源达到有效。 • 过程审核的实施(具体见教材) • 审核活动的4个阶段:准备,现场审核,报告,跟 踪。
BYD
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Build Your Dreams
VDA6.3(过程审核)培训讲义
BYD
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• 计算练习: 1 产品开发(设计) 策划 10,10,6,8,4,nb 实施 6,10,10,8,4 符合率: 76% 2 过程开发 策划 8,8,8,8,8,6 实施 10,10,8,8,0,0 符合率: 68% 3 分供方/原材料 10,10,10,10,8,8,6,8,10 符合率:88.8% 其他练习根据教材第13页进行讲解.
VDA6.3-2010过程审核培训教材
产品审核
产品或服务
目的
对基本要求的完整性和有效性进行评定 对产品及其过程的质量能力进行评定
对产品的质量特性进行评定
审核
提问
关注对象
体系 审核
体系和标准、 方针、目标 是否相符
QM要素 业务流程 文件备证过程 审核过程是否能保证 产品的一致性
VDA 6.3 过程审核方法
深圳市德信诚经济咨询有限公司
德信诚培训--品质、诚信、用心
培训内容大纲
➢VDA 6.x 相互的联系和区别 ➢对审核员的要求 ➢审核员提问技巧 ➢VDA 6.3审核条款 (P2—P7) ➢潜力分析条款(P1) ➢模拟审核练习 ➢审核经验交流
德信诚培训--品质、诚信、用心
VDA(德国汽车工业联合会)
How to Control the process?
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KPI? Effective & Efficiency
德信诚培训--品质、诚信、用心
过程导向式的审核—风险分析方法
VDA 6.3 的基本因素评价:
PV (Process Responsibility –PR) – 过程责任 存在过程拥有者 (Process Owner)
设备调整、维护计划
结果
管理回顾 有效性展示 措施清单
报告 分析 措施清单
产品描述, 特征,图纸, 评价标准,样件
确认达到的产品属 产品数据
性
合格/不合格符
合率
德信诚培训--品质、诚信、用心
对审核员的要求
内部过程审核员:
技术要求: 掌握质量管理(熟悉现行法规和标准)的基础知识和特定的产品/过程知识。成
VDA6.3过程审核培训资料
零件供应
企业安全
2、4实施过程审核得前提
2、4、1企业内得基本前提
要实施过程审核,需要在企业与过程方面进行具体得准备工作。
有目得得策划与落实这些基本前提并对其进行不断得优化就是非常必要得.
基本得前提包括,例如:
ISO9000族标准得要求
组织机构/企业结构
企业/部门得数据(产品或服务得种类、参考数据等)
另外,审核人员必须至少(有时就是在专家如过程技术人员、工艺专家得支持下)进行过三次典型过程得过程审核。
2、4、3责任
2、4、3、1进行审核得企业/组织部门
根据职业经验与素质选择合格得审核人员
安排审核任务。
2、4、3、2审核员
按照审核计划或根据发生得事件实施过程审核
—与被审核组织/职能部门进行协商(确定要审核得过程、界面等)
2、3应用范围
在内部与外部可以在整个质量控制环得下列部门运用过程审核方法:
营销
开发
采购(产品/服务)
生产/服务得实施
销售/运行
售后服务/服务
回收。
下列得列表说明了运用得领域:
方式
组织单位及职能部门
具体得过程
针对产品:
机械加工
油漆车间
装配车间
车削加工
烘干
装贴玻璃
针对服务:
检验策划
人事部门
物流
保安
首批样品检验
2、2、2计划外得过程审核
针对事件/问题得过程,在项目得每个阶段,为了消除出现得缺陷或为了审查就是否对关键得过程特性进行了足够得考虑,需要进行过程审核.
这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施.
计划外过程审核得起因可能就是,例如:
—产品质量下降
VDA6.3培训资料
6. 针对各具体的任务,相关的人员是否具备资质,是否定义了责权关系?
类别
审核范围
质量知识
培训证明
工作经验
至少3 年工业领域的工作经 验,尤其是在汽车制造业领 域的生产型企业,其中至少 有1 年参与质量管理和/或 过程管理方面工作的经验。
内部过程 评审人员
至少有1 年 开展内部过程评审,参与质量管理和/或 不涉及外部供应商 过程管理方面工作 /客户。 的经验。
Q&A?
Yuewei.zhu@
VDA6.1质量管理体系审核—有形产品 VDA6.2体系审核—服务 VDA6.3过程审核
VDA6.4体系审核—生产工装设备
VDA6.5产品审核—有形产品 VDA6.6产品审核—服务 VDA6.7过程评审—生产资料
VDA6.3的作用?
一、保证过程的可靠性
二、一旦出现偏差,能够借助合适的反馈反应机制,采取整改措施 通过过程管控达到预防、纠正、持续改进。
6. 是否编制了一份质量管理计划表,并跟进落实?
7. 是否建立了事态升级程序?
质量管理
事态升级
P3 生产和过程开发的规划:
1. 针对具体产品和过程的要求是否已经到位?
2. 是否从跨部门的可行性展开了评价? 3. 是否为产品和过程开发编制了相关的计划? 4. 针对产品和过程开发,是否考虑到了所需的资源? 5. 针对采购对象,是否编制了相关的质量管理计划?
B
80%≤EG≤90%
2)P6 的子要素,例如过程输入,工作内容的落实程度被评价为< 70%
3)至少有一个星号问题的评分为0 分
C
<80%
/
评审委托:
准备工作:
具体落实:
VDA6.3-2016--过程审核培训教材
VDA 6.3:2016
2.0 使用说明 Instructions for use
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2.1 过程审核的定义
过程审核是在产品开发周期用以评价过程有效性的方法。
过程审核的目的是检查规范要求/过程步骤的一致性。检查到的任何偏差都记录为审核结果用以评估基于产品 风险和/或过程的风险。评估必须考虑导致的风险会是什么,如果调查结果显示不符合标准的产品。
1.0 引言 Introduction
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审核标准VDA 6.3 2010已完全修订。随着2016版,我们已经使用我们的集体经验对其进行更新和优化。 过程审核的标准VDA 6.3与其他VDA出版物的相互作用,特别是新零件成熟度保证(MLA)和稳健生产过程 (RPP)。在本卷中,对过程特定内容给出了要求,因此,过程审核和体系审核之间的区别是明确的。 此外,问卷调查的内容和结构都进行了修订。嵌入式软件产品中的硬件和软件之间的接口已被包括。然而,对于 软件开发的其他方法的详细评价是用(Automotive SPICE、CMMI…) 服务过程审核的内容也进行了修订。 计算结果进行了调整。所有的问题都被平等的权衡。通用的方法已被删除。分类系统使用A、B和C及可靠的降级 规则,包括*问题进行了保留。 在本卷中,对过程审核员资格给出了更加详细的要求。对内部和外部过程审核人员提出了不同的要求。关于本审 核标准的审核员资格,重点还考虑到审核的实际执行情况。 在可持续发展领域的评价问题,符合社会标准、环境保护和资源保护不包含在问卷调查。对于这些领域有特殊的 监测方法,以及法律和规范性指令。 然而,如果审核员观察到显著点,这是违反本过程审核标准的要求或有负面影响的产品特性,这些应该被记录在 案,并进行评价。 VDA其他卷系列和AIAG手册与审核问卷的对应关系在本VDA 6.3后面给出一个对应矩阵。 当前的信息和VDA出版物的最新状况可以在VDA QMC网站查到。
过程审核VDA6.3培训
根据审核目的和资源限制,确定审核 的深度和广度,以确保审核的有效性 和效率。
实施审核
01
02
03
收集信息
通过各种方法收集与审核 对象相关的信息,如记录、 访谈、观察等。
分析信息
对收集到的信息进行分析, 识别出潜在的问题、风险 和改进点。
记录审核结果
将分析结果记录下来,以 便后续的审核结果分析和 改进。
详细描述
VDA6.3过程审核是一种系统化的评估方法,通过对产品开发、生产和维护过程中的关键阶段进行审查,评估产 品和过程的符合性和成熟度。它旨在发现潜在的问题、缺陷和风险,并提供改进建议,以确保产品在整个生命周 期内的一致性和可靠性。
VDA6.3过程审核的目的和意义
总结词
VDA6.3过程审核的目的是识别和解决产品和过程的问题,提高产品和过程的可靠性和一致性,降低 生产成本和风险,增强企业的竞争力和市场地位。
和准确性。
03 VDA6.3过程审核的实践 方法
制定审核计划
明确审核目的和范围
制定审核日程和流程
在制定审核计划时,需要明确审核的 目的和范围,以便确定审核的具体内 容和方法。
根据审核目的、范围、时间和资源, 制定详细的审核日程和流程,以确保 审核的有序进行。
确定审核时间和资源
根据审核目的和范围,合理安排审核 时间和资源,包括审核人员、审核工 具和审核场所等。
案例三:化工企业的过程审核实践
总结词
安全优先、预防为主
VS
详细描述
在化工企业的过程审核实践中,安全被放 在首位。企业通过VDA6.3过程审核,对 生产过程中的安全隐患进行全面排查,并 采取有效措施进行预防和整改。同时,加 强员工安全培训,提高安全意识,确保生 产安全和员工健康。
VDA6.3-2016--过程审核培训教材
VDA 6.3:2016
4.0 针对物质类产品的过程审核的评价
Evaluating a process audit for material products
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4.1 对各问题的评价 - Evaluation of the individual questions
针对每个提问,应根据有效满足相关的要求以及存在风险的情况,开展具体的评价。每个提问的评分可以是0 分, 4 分,6 分,8 分或10 分,在这里,证实了的、对要求的落实情况被作为打分依据。
发包定点
供应商预选: 潜在供应商分 析
图:可能使用过程要素
产品/过程开发的实现
SOP
批量生产
顾客服务 (售后)
组织 VDA6.3
报价过程 (合同评审)
P1
VDA MLA
概念阶段
定义和设计 产品/过程
X1
P2/P3
供应商预选: 潜在供应商分 析
产品/过程开发的实现
X2
P2 – P4
P5 – P7
批量生产
审核员可能需要立即采取行动,这取决于发现结果的风险。
如果一个问题没有回答(NA),必须说明理由。每个评价的过程要素、子要素或过程步骤至少有2/3的问题必须回 答。为保证可比性,VDA 6.3过程要素在整个问题中清单应全面覆盖。
如果有不符合是以前的审核的重复发生的,对纠正措施的实施缺乏也可以看做一种偏差:例如:“原因分析”、 “措施实施”、“满足客户需求”。
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3.3 分类过程审核-潜力分析-在供应链中的应用范围
顾客 组织 供方
产品/ 过程 定义
授予合同
预选供方 潜力分析
产品/过程开发
SOP
批量生产
VDA6.3-2010_过程审核培训-一汽大众
Q-VDA6.3(2010版)
产品、过程、质量管理体系
风险分析:识别过程风险
过程是使用哪些物质资料实现的? 哪些岗位/部门/人员为过程提供支持? 过程支持 培训,知识,技能,权限
物质资源
装备,装置
过程输入是什么? I PS1 O 接口 输入 过程步骤 PS2 输出
过程的输出应该是什么? I 接口 PS 3 O
质量管理体系
目标:一整套标准,旨在简化国内和国际贸易当中的相互理解
• ISO 9000 基本原则和术语(质量管理体系的术语定义) • ISO 9001 要求(用于认证,需要能够证明能力)
• ISO 9004 业绩改进指南(效果和效率)
Q-VDA6.3(2010版)
产品、过程、质量管理体系
ISO9001新增项目节选内容
过程是如何进行的? 工作内容 操作规则:指导书,程序,方法
过程落实的效果如何? 效果 绩效指标
Q-VDA6.3(2010版)
产品、过程、质量管理体系
输入-过程步骤-输出
与邻近过程步骤之间的接口-(风险!!)
输入 PS 1 过程 输出 风险
输入
PS 2
过程
输出
风险
输入 PS 3
过程
输出
Q-VDA6.3(2010版)
5.4.1.1 质量目标-补充
最高管理者应规定质量目标及合适的评价标准,它们应包括在经营计划中,用于对质量方针 的展开
ISO/TA16949 补充内容
Q-VDA6.3(2010版)
产品、过程、质量管理体系
ISO/TS16949新增项目概览
ISO/TS16949:2009-容修订ISO/TS16949:2002
过程审核
VDA6.3-2016--过程审核培训课件
如果应用适当,分解的过程要素提供潜在审核活动的可能。 应用过程要素P2到P4是用于早期识别的成熟度级别和过程风险,从分包阶段到SOP。
2.2 过程审核的应用领域
P1: Potential analysis P2: Project management P3: Planning the product- und process development P4: Implementation of the product and process development P5: Supplier management P6: Process analysis / Production P7: Customer support, customer satisfaction, service
质量管理体 系审核 -批量生产
VDA 6.2
质量管理体 系审核 -服务
VDA 6.3
过程审核 -批量生产/服务
VDA 6.5 产品审核
VDA 6.4
质量管理体 系审核 -生产设备
VDA 6.7
过程审核 -生产设备
9 汽车制造商和供应商之间可根据此出版物在审核方面达成一致的协议。
VDA 6.3:2016
VDA6.3:2016版变化简介
VDA6.3:2016版在P2、P3、P4部分和D部分作了较大变动,在条款和要求内容上作 了精简和调整。例如:
P部分条款总数变为57个(P2(7个)、P3(5个)、P4(7个)共19个, P5共7个,P6共26个,P7共5个); 星号条款数变为18个(2010版19个);P1条款数36个( 2010版35个); P2、P3、P4条款作了重新编排,对2010版中P2与P3、P4存在的内容要求重复的地方作了改进; 删掉了基本属性(PV, ZI, KO, RI); 部分条款的顺序、内容做了调整,例如:原P6.2.3(设备能力要求)放到了物质资源P6.4.X里。原P7.4(0公里
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前 言本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。
标准中对环境保护给予了适当的考虑,这主要是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。
供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。
标准是实施内部和外部过程审核的一个,因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。
在实际工作中,审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。
标准的目的是在对不同的企业进行审核时,以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。
审核结果可以被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结果。
有时还需要其他资料,由第三方根据自己的尺度决定。
2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。
列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。
比较:审核方式 审核对象 目 的体系审核 质量管理体系 对基本要求的完整性及有效性进行评定过程审核 产品诞生过程/批量生产服务诞生过程/服务的实施对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定产品审核 产品或服务 对产品的质量特性进行评定这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。
对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。
也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。
3关于过程审核的规定3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述目的:3.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。
3.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
3.1.3 持续改进过程(KVP)持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。
3.1.4 质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
3.2 原因过程审核可以分为计划内(针对体系和项目)和计划外(针对事件)审核。
3.2.1 计划内的过程审核针对体系审核过程审核作为企业质量管理体系组成部分,必须按审核计划进行。
对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审核,即只对与供货范围直接有关的过程(减少费用)或计划用于供货范围的过程进行审核。
针对项目的审核在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点(里程碑)进行过程审核,以发现缺陷并采取适当的措施。
3.2.2 计划外的过程审核针对事件/问题的审核对于有问题的过程,在项目的每个阶段,为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑,需要进行过程审核。
这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。
计划外过程审核的起因可能是,例如:-- 产品质量下降-- 顾客索赔及抱怨-- 生产流程更改-- 过程不稳定-- 强制降低成本-- 内部部门的愿望3.3 应用范围在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法:营销开发采购(产品/服务)生产/服务的实施销售/运行售后服务/服务回收。
下例的列表说明了运用的领域:方式 组织单位及职能部门 具体的过程针对产品: 机械加工油漆车间装配车间 车削加工 烘干装贴玻璃针对服务 检验策划人事部门物流保安 首批样品检验 人员招聘零件供应企业安全3.4 实施过程审核的前提3.4.1 企业内的基本前提要实施过程审核,需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。
有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。
基本的前提包括,例如:√ DIN EN ISO 9000族标准的要求9组织机构/企业结构(产品或服务的种类、参考数据等)9审核提问表9审核计划9质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书(与内部/外部审核有关)9VDA的规定(例如:VDA6.1/VDA6.2的规定)9法律和合同的规定9顾客的要求9重要的产品特性9重要的过程参数9质量历史。
3.4.2 审核人员的职业经验(过程经验)至少要有两年的汽车工业(汽车生产商和供应商)过程管理经验是审核人员需要具备的重要的前提条件。
另外,审核人员必须至少(有时是在专家如过程技术人员、工艺专家的支持下)进行过三次典型过程的过程审核。
3.4.3 责任3.4.3.1 进行审核的企业/组织/职能部门9根据职业经验和素质先选择合格的审核人员9安排审核任务3.4.3.2 审核员9按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核-- 与被审核组织/职能协商(确定要审核的过程、接口等)-- 准备审核(研究资料、制订审核提问表,邀请专家参加或利用专业决窍等)-- 实施审核-- 评分定级-- 末次会议和撰写报告-- 要求采取纠正措施-- 验证纠正措施的有效性-- 保密义务。
9保持应有的资格-- 熟悉最新的标准及文献-- 审核人员应具备的专业知识-- 过程知识。
3.4.3.3 被审核企业/组织/职能部门9提供所有必要的信息9过程负责人参与9提供专业人员9确定纠正措施9落实纠正措施9验证纠正措施的有效性。
4审核流程审核总是按相同的系统方法进行:-- 准备-- 实施-- 报告和总结-- 纠正措施、跟踪、有效性验证。
下面的流程图(图1)更直观地说明了这种方法:10章 图 1:审核流程图5 审核准备5.1 概述充分的审核准备特别重要,是审核成功的基础。
同时必须通知被审核部门审核的原因及日期。
不论审核的种类如何,也不论-- 计划内或计划外-- 内部或外部-- 产品或服务,准备的过程都是相同的(见图2)。
图2: 审核准备流程图5.2 确定过程的范围,划分过程的工序,过程文件审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围。
审核员或审核小组必须确定要审核的过程。
同时要确定其向外的接口(图3和图4)。
审核员有权确定要审核过程的范围,但应与有关的部门及过程负责人协商,必要时对过程进行预审。
下一步是把过程划分为工序(把所确定范围内的过程分为单个的过程段)并考虑接口问题(图3和图4)。
最迟从这时起审核员或审核小组必须对过程的文件资料进行研究。
只有利用相关的文件资料才能有效地把过程划分为工序,对过程进行足够的描述,并确定影响过程的各种参数。
也就是说,审核人员根据自己的观点对过程进行描述并确定影响过程的各种参数。
影响过程的参数首先是从 “6M”(人、机器、原材料、方法、环境及管理)以及所定的过程范围得来的。
可以利用各种系统性的、方法性的程序(例如:因果图)尽可能对主要影响因素进行合理的细化。
这样,审核员在现场进行审核时就查以用审核提问表有目的地进行提问。
对于外部过程审核,在多数情况下出于竞争原因不能拿到准备审核所需要的全部资料。
因此,必须利用所提供的资料进行准备工作。
审核员/审核小组在策划审核流程时还必须考虑 “在审核现场进一步提供其他资料”这一步骤。
根据现有的过程文件资料进行过程描述:-- 作业指导书及检验指导书-- 过程指导文件-- 生产工艺文件及检验计划。
EZ EPG EK过程接口E z = 原材料/外购件E pg = 各道工序的平均值E k = 售后服务/用户满意PS = 工序L = 供方WE = 进货入口WA = 产品出口- 8 -EZ EPG EKE k = 售后服务/用户满意E pg = 各道工序的平均值Ez= 原材料/外购件PS = 工序- 9 -其他的信息来源还有:标准、规范、目标值(例如:PPM)、程序文件、FMEA、缺陷目录、维修手册、质量控制卡、审核结果、上次审核的活动计划;外部:进货检验结果、供应商行为状态、平面图、项目计划、VDA绩效数据比较(内部/外部)、员工调查、顾客调查、服务质量及售后服务质量的返馈。
这些前期的工作是制订审核提问表的重要基础。
另外,审核员和被审核企业还要了解确定过程审核框架条件的一些相关文件。
框架条件例如:-- 组织规定-- 责任分工确定框架条件的相关文件人,例如:-- 质量手册-- 程序文件-- VDA丛书-- 标准-- 顾客要求。
5.3 具体过程的审核提问表/详细的审核流程计划根据上述前期工作的结果,审核员(审核小组)编写针对该具体过程的审核提问表。
在审核前必须及时把提问表传达给被审核方,需要时进行解释。
审核员(审核小组)在制订详细的审核计划时首先通过协商确定参加审核的人员(审核员和被审核人员):9审核人员的人数姓名(若有两个或两个以上的审核员,必须确定一个审核组长;一般来说,外部审核为2名审核员,内部审核为1名审核员)。
9每个被审核组织单位/职能部门派人参加,例如:-- 过程负责人-- 专业人员-- 接口代表。
9需要时邀请专家参加(在外部审核时必须与被审核方协商)。
9末次会议的参加人员。
在由审核员及被审核方商定后正式通过最终的详细审核计划。
建议制订一个包括组织单位/职能部门、时间/地点、参加人员以及相关的审核项目的一览表。
同时要考虑到:-- 停产(中午休息等)-- 换班。
在现场可能需要更改审核计划。
在商定审核工作的一些 “组织事宜”后结束过程审核的准备工作。
组织事宜指的是,例如:-- 会议室-- 投影仪及其他设备-- 在现场准备好资料等。
为此制订一个专用检查表可能会有帮助。
6实施审核6.1 首次会议审核开始前召开首次会议。
根据不同情况确定首次会议的时间和内容。
不同情况包括:-- 外部审核-- 内部审核-- 针对事件进行的审核-- 按计划进行的审核。
在首次会议上首先要介绍参加人员,若是外部审核有时还要介绍一下企业/组织单位。
再次介绍审核的目的及原因,以便让所有参加人员都得到相同的信息,更好地进入角色。
为了保证审核工作的顺利进行,需要把审核程序(确定过程范围,审核提问表,评分定级方法等)和框架条件(责任分工,现场的实施,在接受提问时需脱岗的人员等)解释清楚。
6.2 审核过程按照事先已制订好的提问表进行审核。
既可按照编码顺序也可随机提问。
提问的方式,例如:W提问方式(Warum 为什么,Wann 何时,Wer何人,Wie 如何等)以及其他的提问技巧是审核员培训的基本内容,在此不再进一步阐述。
实践证明,多次用 “为什么……”提问有利于对过程工艺进行深入的分析。
在审核期间,可以提出新的提问表并增加到提问表里。
通过提问把现场的人员也纳入到审核过程中。
建议随时记录发现的优点以及不足之处。
为了避免在末次会议上发生冲突,必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见。
在审核时若发现严重的缺陷,必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。
7评分与定级按计划进行的(计划内的)过程审核采取定量评定方法,因此审核结果以及对审核报告的分析具有可比性,而且按KVP的观点可能看出与以往审核的差异。