施工企业QMS结合审核通用指导书(A1)
混凝土制品指导书 (质量管理体系专业审核指导书)
质量管理体系建筑用混凝土制品专业审核指导书1适用范围说明专业审核指导书所适用的行业、专业、对应的专业代码、基本要求、本指导书的目的及其与其他文件的关系、编制背景等。
指明指导书的使用限制。
本指导书适用于建筑用用混凝土专业,对应于《质量管理体系认证业务范围分类表》的专业代码为;应用本指导书时必须识别适用性。
本指导书是根据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》,结合建筑用用混凝土专业特点,在专业方面提供审核指南,作为专业技术支持,这些意见不是标准的补充和取代,审核时,应以标准为依据。
国家对于建筑用用混凝土专业正在制定新的产业政策,应予以关注。
随着社会进步,本指导书有可能落后于专业发展,使用者应关注专业动态,掌握新的专业信息用于审核。
2引用标准列出引用标准的名称和编号。
下列标准和规范所包含的条文,通过在本规定中引用而构成本规定的条文。
本规定发布后,所示标准有可能修订,使用本规定的各方面应探讨使用下列标准和规范最新版本的可能性。
GB/T19000:2000 质量管理体系基础和术语GB/T19001:2000 质量管理体系要求GB/T19011-2000 质量和(或)环境管理体系审核指南CNAB-AC11:2004 认证机构实施质量体系认证的认可基本要求GB 8239-1997 普通混凝土小型空心砌块GB /T11968-1997 蒸压加气混凝土砌块GB50204-2002 混凝土结构工程施工质量验收规范GB50152-1992 混凝土结构试验方法标准JG 3063-1999 工业灰渣混凝土空心隔墙条板JC666-1997 玻璃纤维增强水泥轻质多孔隔墙条板JC680-1997 硅镁加气混凝土空心轻质隔墙板GB 396-1994 环形钢筋混凝土电杆GB 4623-1994 环形预应力混凝土电杆GB 5695-1994 预应力混凝土输水管(震动挤压工艺)GB 5696-1994 预应力混凝土输水管(管芯缠丝工艺)JC 625-1996 预应力钢筒混凝土管GB/T 11836-1999 混凝土和钢筋混凝土排水管JC/T 640-1996 顶进施工法用钢筋混凝土排水管GB 13476-1999 先张法预应力混凝土管桩GB 4084-1999 自应力混凝土输水管3 术语和定义砼----混凝土(取人工石之义)。
MR-15-1 工程建设施工企业质量管理体系审核通用审核作业指导书(G0)
实施日期:2010-11-1
共 40 页第 2 页
文件编号:MR-15-1-G/0
1 市场开发
项目风险评审 项目投标 工程施工承包 合同签订
3 工程设计
评标
2 建设单位招标 设计确认
4 筹建项目部
7 物资采购/租赁控制 工程/劳务分包现场管理 施工机具使用管理
8 物资供应管理 工程/劳务分 包现场管理
实施日期:2010-11-1
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文件编号:MR-15-1-G/0
▲取证证据方法: 1) 与企业最高管理者(领导层)交谈; 2) 查阅所编制的有关“各级部门、岗位设置的组织机构图”和明确“责任制或岗位职责和权限的规定文件(或 管理手册)”,以及质量管理体系职能分配表; 3) 管理者代表任命文件,并与管理者代表交流询问; 4) 与各级管理和操作人员交谈,并现场观察了解管理体系资源需求和配置及职责和权限的落实情况; 5) 查阅和了解各项资源配置的台帐; 6) 查阅对质量活动进行评价的记录或报告等证实资料。 4、管理评审 ●审核要点:
实施日期:2010-11-1
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文件编号:MR-15-1-G/0
11)查记录的编目、检索和借阅登记。 12)查阅数据库和电子文件及记录管理办法(或程序文件),和管理落实证据。 2、质量方针和质量目标 ●审核要点: 1)质量方针中是否有遵守法规、持续改进和顾客满意(产品要求)的内容? 2)质量方针是否反映了建筑施工行业的特点、并体现了本企业的质量管理宗旨和方向? 3)最高管理者是否定期评审了质量方针的持续适宜性,并作了必要的修订? 4)最高管理者是否向员工宣讲了质量方针的内涵?员工对方针是否理解? 5)质量目标是否在质量方针的框架下展开?是否具有激励性? 6)质量目标是否包含了质量管理和工程质量的要求?是否用工程质量特性指标表示?并具有可测量性(定量测 量、定性评价)? 7)组织的质量目标是否分解到各部门各层次予以细化?部门职责是否有预期目标? 8)是否建立并实施了质量目标管理制度?采取什么措施实现质量目标?实施效果如何? 9)制定质量目标的依据是什么?是否考虑了组织现状和同行业水平? ▲取证证据方法: 1) 查阅质量手册或经审批的质量方针和质量目标文件; 2)查阅质量方针宣讲会议记录和管理评审、对质量方针进行评审的记录; 3)与员工交谈询问; 4)查阅各部门、下属单位、项目部的质量目标; 5)查阅目标考核与评价记录。 6)查阅质量目标管理制度。 3、资源配置 ●审核要点: 1)企业(最高管理者)是否为实施、保持和改进质量管理体系确定和配备了充足的资源(人力资源、专业技 能、基础设施、技术和财力等)? 2)是否规定了各级管理人员对各项质量管理活动监督检查的职责、依据和方法?监督检查的方法是否灵活, 并密切结合了企业的实际工作? 3)是否为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性进行了质量管理体系的评审?评审是否包括了“评 价改进的机会和质量管理体系变更的需求、及质量方针和质量目标变更的需求”?且保持了评审的记录。 4)企业组织结构设置是否适宜质量管理的需要?相应管理部门和岗位的确定是否满足建筑施工行业管理要求, 并能体现合理的分工机制和良好的协作机制? 5)最高管理者是否清楚自己在质量管理方面的职责和权限(见 GB/T50430-2007 中 4.3.1 条和 GB/T19001-2008 中 5.1-5.6 条)?并以文件形式规定了各部门、各层次、各岗位管理、执行和验证人员的专职质量管理的职责 和权限;及其他相关职能部门的质量管理职责和权限? 6)部门、层次及各岗位负责人是否明确并到位?员工是否明确自己的职责?且各级人员的岗位责任制是否得 到了沟通并执行? 7)质量体系的管理者代表是否来自于本企业管理层,且明确自己的作用、职责和权限?并能及时向最高管理 者汇报体系运行情况和提供改进建议?
01类QMS审核作业指导书.
质量管理体系专业审核作业指导书文件编号: ZY-ZD/Q-01专业名称:农业、渔业覆盖专业: 01.01~07发送 __________________________受控状态 __________________________受控号 __________________________目录专业小类专业内容页码01.01.01 谷物及其他作物栽培 (1)01.01.02 蔬菜、园艺及苗圃产品栽培 (1)01.01.03 果物、坚果及饮料和香料用作物的栽培 (1)01.02.01 牛和奶牛的饲养 (4)01.02.02 羊、马、驴及骡子饲养 (4)01.02.03 养猪 (4)01.02.04 家禽类的饲养 (5)01.02.05 其他动物的饲养 (5)01.03.00 含畜牧业的农业(混合农业) (8)01.04.01 与农业相关的服务(包括园艺美化) (10)01.04.02 与畜牧业相关的服务(兽医除外) (10)01.05.00 狩猎、狩猎用具和猎物繁殖及相关服务 (12)01.06.01 林业及伐木 (14)01.06.02 林业、伐木及其相关服务 (14)01.07.01 捕鱼业 (16)01.07.02 鱼类的饲养 (16)01.07.03 与渔业相关服务 (16)谷物栽培、蔬菜栽培、园艺QMS 专业审核作业指导书1范围:本指导书旨在为审核员提供农业生产专业的审核指导。
适用于农业生产组织的ISO9001质量管理体系的审核认证活动。
2引用文件GB/T19000-2008《质量管理体系基础和术语》GB/T19001-2008《质量管理体系要求》3 定义3.1 作物(crop):直接或间接为人类需要而栽培的植物。
俗称庄稼。
按其主要用途可划分为:谷类作物、豆类作物、薯类作物、纤维作物、油料作物、糖料作物、饮料作物、香料作物、染料作物、橡胶作物、药用作物、饲料与绿肥作物、芳香作物等。
3.2 大田作物:大面积栽培的农作物,称大田作物。
质量管理体系系统集成企业审核作业指导书
英文回答:The QMS Integrated Enterprise Audit Operating Guidance document is designed to guide the business processes and specific requirements of enterprises in conducting the QMS Integrated Audit. The guidance should include the requirements of the quality management system, the auditing process, the qualifications of the reviewers and the preparation of the audit report. In preparing the QMS Integrated Enterprise Audit Practice Guidance, it is important to integrate the requirements of ISO 9001 QMS standards to ensure that the QMS process isprehensive, standardized and efficient. The content of the guidance should be guided, operational and authoritative, enabling auditors to conduct an accurate and systematic enterprise audit.质量管理体系系统集成企业审核作业指导书是为了指导企业在进行质量管理体系系统集成审核时的操作流程和具体要求的指导性文件。
该指导书应当包括质量管理体系的要求、审核程序、审核员的资质要求、审核报告的编写要求等内容。
2022年月国家注册质量审核员(QMS)审核知识考试题(附答案)
(八)审核组可以由一名或多名审核员组成(B)审核组应至少配备一名经认可具有专业能力的成员(C)实习 审核员可在技术专家指导下承担审核任务(D)审核组长由审核员担任36.生产部和质量技术部人员正在讨论采用哪 种统计技术方法,可以帮助他们确定生产过程的三个过程参数与产品抗拉强度特性值的关系,你认为他们可以应用 下列哪些方法。
.XX艺术学校在另一个城市设立了分校,并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学 ,审核员问及如何控制分校舞蹈课教学过程时,主管此项工作的教务主任说:“听说那所高级中学条件还可以,由于 与分校距离很远,舞蹈课就交给他们管了,详细情况就不太了解了”。
.审核员来到一家烟叶复烤公司工艺质量科审核,发现在上个月的复烤片烟水分检测记录中,有水分严重偏低, 已产生烤焦情况的记录,审核员询问对这批烤焦的烟叶是如何处置的,工艺质量科长提供了就此次烟叶烤焦的情况 ,车间主任、带班长和责任人的书面检查、通报批评和经济处罚的记录,以及原因分析会的记录等,但审核员进一 步追踪该批烤焦的烟叶的最终去向时•,科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的,也提供不出相应的处置记录。
(八)6.2.1(B)6.2.2(C)6.3(D)5.216.在确定审核时间时,认证机构不应考虑的因素是。
(八)客户及其管理体系的复杂程度(B)场所的数量和规模、地理位置以及对多场所的考虑(C)从客户收取 的认证费用的多少(D)与组织的产品、过程或活动相关联的风险17.在现场审核活动开始前,以下说法正确的是( )。
(八)设计开发更改(B)组织职能调整(C)质量管理体系变更策划(D)过程绩效*20.依据GB/T19580卓越 绩效评价准则,自我评价从。开始。
QMS审核工作指导书(一、二阶段)=
一.管理体系审核概述:(一)管理体系审核的定义:——客观地获取审核证据并予以评价,以判断一个组织的管理体系是否符合管理体系审核准则的一个系统化并形成文件的验证过程,包括将这一过程的结果呈报委托方。
(二)质量管理体系审核的准则的内容:(三部分)①ISO9001-2008/GB/T19001-2008《质量管理体系要求》;适用于受审核方的法律、法规和其他要求;②受审核方发布实施的符合标准要求的管理体系文件(三)质量管理体系认证程序(四)质量管理体系审核的策划和准备(1)确定审核范围的三个原则:①组织的管理权限②组织的活动③组织的现场(2)组成审核组①审核组长的条件②审核组成员的条件③专业配置要求④客观公正性要求(3) 制订审核计划①一阶段现场审核的审核计划·审核的目的·审核组的组成人员名单·审核的主要内容·审核安排在编制一阶段审核计划时还应注意部门及时间安排的合理性,不能只仅针对管理体系的推进部门、管理层及现场,对于部门设置、工艺过程较为复杂的企业,在安排计划时还应考虑部门对部分重要的专业部门的审核,如专业的管理部门、特殊过程涉及的部门/车间等。
②第二阶段审核计划的内容:·审核的目的·审核的范围·审核的准则·审核组成员名单·现场审核的起止日期·详细的审核日程安排须分组审核的部分及其必审核的要素在编制计划时应注意密切相关的部门,在任务分工中考虑按管理过程/生产过程的顺序在一个组内依次审核,以避免使内容缺乏连续性。
针对建筑施工企业,在编制审核计划前应收集全部在建工程项目的计划进度及实施情况,作为确定抽样现场的依据。
(4)准备审核工作文件:主要是现场审核检查表及审核过程中所需要填号的相应的一套表格、以便使整个审核过程能按照要求进行、并保存完整的记录。
(五)一阶段审核的任务及内容:1.第一阶段审核的任务①了解组织的基本情况,确认审核范围(现场分布、产品及生产过程、组织结构及职能、主要质量影响及其分布)②了解组织管理体系的整体策划及实施情况,以确定第二阶段的审核计划,第二阶段审核做准备2.一阶段审核的内容:①审核客户的管理体系文件;②评价客户的运作场所和现场的具体情况,并与客户的人员进行讨论,以确定第二阶段审核的准备情况;③审查客户理解和实施标准要求的情况,特别是管理体系的关键绩效或重要的过程\目标和运作的识别情况;④收集关于客户的管理体系范围、过程和场所的必要信息,以及相关的法律法规的要求和遵守的情况;⑤审核第二阶段审核所需的资源的配置情况,并与客户商定第二阶段审核的细节;⑥对第二阶段审核提供关注点;⑦评价客户是否策划和实施了内部审核与管理评审,以及管理体系的实施程度能否证明客户已为第二阶段审核做好准备。
QMS的审核方法、程序及要求
QMS的审核方法、程序及要求2008年度审核员培训资料针对在技术评审中发现的问题,为进一步提高审核质量,最大限度的减少审核风险,对QMS审核方法、程序及要求提出如下的建议,供各位审核员在审核过程中参照执行。
一、现场审核中存在的问题及解决方法要求1、审核时各条款存在不足及解决的方法4.1总要求:查该条款的审核记录,多数审核员在审核记录中,未审认证范围的确认,造成认证范围确定的不准确。
审核要求:审核员在与高层管理者座谈审核4.1过程时,特别关注审核QMS认证产品范围的确认,为确认认证范围提供依据。
总则在审核该条款时少数审核员未审质量方针、质量目标是否形成文件及标准要求的记录。
,要求按标准审核。
4.2.2质量手册在审核该条款时,未说明减过程的理由。
要求审核时,说明删减过程的理由,评价删减的合理性。
文件控制审核中存在的问题,部分审核员,未审文件的控制范围,文件发布前的审批,文件发放,外来文件的识别。
要求按标准要求审核,不能遗漏条款的内容。
少数审核员审核条款的内容,不满足5.1中a-e内容要求,有的记录审核内容与5.1要求无关。
要求审QMS运行以来最高管理者,为实现管理承诺内容,记录内容应满足a-e要求。
多数审核员对该条款的审核均未满足标准要求要求审核:a)记录企业产品的顾客是谁,顾客要求是什么?b)企业以什么方法识别顾客的要求(),通过什么措施满足顾客的要求(8.2.1)质量方针在审核该条款时,存在的问题:a)有的审核员,不记录方针的内容,未审方针制定的符合性,有的记录未满足a-c要求,有的审核员记录的是质量目标的内容。
b)不审方针的贯彻实施。
c)不审方针适应性的评审。
要求:按标准要求审核。
质量目标审核时:a)未记录质量目标的内容及符合性评价。
b)未审质量目标的分解的具体内容。
c)未审质量目标的考核或审的总目标的考核,未审分解目标的考核。
要求:按标准审核,质量目标完成情况应必审,在审目标完成情况时,对企业总目标及分解各部门目标的完成情况都要审核,可集中审核,也可在归口部门审核。
QMS现场审核检查清单及记录模板
QMS现场审核检查清单及记录模板1条款审核记录审核注解4质量管理体系4.1 总要求1总经理/厂长介绍该组织概况、机构、产品、规模、销售业绩等2该组织识别了质量管理体系的主要过程和互相作用有:管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进,详细过程见手册页的流程图体系覆盖的产品范围:×××3该组织识别了外包过程,或无外包过程,外包过程主要包括:委外培训、委外运输、计量器具委外检修、零部件外协加工等,按7.4进行控制4删减了×××过程4.2文件要求4.2.1总则查文件清单,该组织质量管理体系文件有:质量手册(含质量方针和质量目标)程序文件有×个,含标化要求6个程序三三级文件×个,如管理制度×个,工艺规程×个,作业指导书×个,验证规范×个,国家标准×个,行业标准×个等;质量记录×种4.2.2质量手册查质量手册编号QM-01-2005 批准人:王刚实施日期:2005.12.1其内容包括:质量方针,2006~2008年质量目标,删减条款为7.3,有删减的说明,删减合理适宜,对×个程序文件的内容进行了引用,QMS过程之间的相互作用—见生产工艺流程图(手册页)其过程及相互作用的表述完整并查文件清单,该组织质量管理体系能全面履盖标准4.2.3 文件控制1有程序文件,如《文件控制程序》,QP-423-2005 ,经×××批准,于×××实施。
基本符合标准要求2出示了公司受控文件清单,内容有名称、编号、版次、编制、审批、实施日期、备注等,从文件受控清单中抽查文件可识别文件的修改状态,如A版/0次修改,或A版/1次修改3查三份作业文件(标准/规范/作业指导书….)记录审批人和日期4查文件的发放和回收记录,记录是否发到使用部门、接受人、日期、及发放人5查文件更改记录,有批准人×××,批准日期×××,更改人×××,更改日期×××6查作废文件管理记录,作废文件保留是否有标识、是否专人保存,现场未发现作废文件7查外来文件清单:a顾客来文,b与产品有关的法律法规(国家标准、行业标准和主管部门的强制规定)8抽3个使用文件的现场,有:a现行有效版本的文件,b有控制编号9查上述2-3份文件,记录文件本身保持是否清晰、易于识别4.2.4 记录控制1有程序文件,如《记录控制程序》,QP-424-2005 ,包括记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理,从记录清单中可体现,经×××批准,于×××实施。
QMS质量管理体系专业审核作业指导书
陶瓷制品的制造技术领域质量管理体系专业审核作业指导书版本号:2012版编制:沈华剑审核:批准:目录1、范围2、引用文件3、定义4、产品/服务范围、特点与专业代码5、业务/服务流程6、关键质量活动7、审核要点与审核方法8、法规与技术标准/规范要求的检查方法1 范围:本审核作业指导书规定了按GB/T标准,对陶瓷制品制造专业审核的基本要求;本专业审核作业指导书适用于陶瓷制品制造专业审的质量管理体系认证审核。
2 引用文件:GB/T19001-2008:质量管理体系要求;GB/T19000-2008:质量管理体系基础和术语;GB/T19004-2004:质量管理审核指南。
3 定义:本文件所采用的术语与定义均采用GB/T19000-2008:质量管理体系基础和术语。
4 产品/服务范围与专业代码:按产品的品种分为:一般耐火材料、一般陶瓷器具、釉料制备、粘土烧结砖、瓦专业代码:;;;;。
5 业务服务流程:一般耐火材料工艺流程图各种原材料→选料→破碎→筛分★→输送→分仓贮存→配料★→(包装为不定型耐火材料)加结合剂混料★→选用适宜的模具→压制成型★→干燥★→码窑→焙烧★→出窑→检选→检验→入库→出厂。
一般陶瓷器具的工艺流程图各种原材料→选料→破碎→磨料★→制浆→压泥饼→碾粉→成型★→干燥★→装窑→素烧★→素检→施釉(见釉料制备)★→装笼→釉烧★→成品检验→包装→入库→出厂。
釉料制备工艺流程图各种原材料→选料→称量配料★→混料→过筛→熔制★→水淬冷→熔块(加入少量其他釉用原料)→配料★→磨碎→制浆→过筛→贮浆池。
→可施釉用。
粘土烧结砖、瓦工艺流程图各种原材料→选料→破碎→搅拌→挤泥片→切坯→压制成型★→干燥→焙烧★→检验→入库→出厂。
6 关键质量活动:一般耐火材料关键质量活动:配料、压制成型、焙烧一般陶瓷器具关键质量活动:制浆釉料制备关键质量活动:混料、过筛粘土烧结砖关键质量活动、瓦工:挤泥片、压制成型、焙烧7 审核要点与审核方法:8、法规与技术标准/规范要求的检查方法陶瓷制品一般按照顾客图纸或产品图样组织加工生产,因而一般无相关产品执行标准情况。
(精品)QMS通用审核作业指导书(2015版)
北京中建协认证中心有限公司JCC QIB-01-F/0质量管理体系通用审核作业指导书1、目的和范围1.1为确保JCC审核人员对组织质量管理体系进行有效审核,特制定本作业指导书。
1.2适用于JCC各级审核人员对组织的质量管理体系审核。
2、职责审核部负责本工作指导书的实施。
3、指导内容章节审核要点审核方式审核作业指导书1、范围1.1总则对应用标准,证实组织稳定地提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品并通过QMS有效应用,体系持续改进的过程,以及保证符合顾客与适用法律、法规,增强顾客满意的目的是否明确。
询问最高管理者与领导层交谈:了解组织适用法律、法规、顾客对产品的要求、持续改进、顾客满意的理解,并通过对组织质量管理体系建立,对组织QMS的文审情况等,证实其对应用标准,体系建立的目的性认识程度;对质量管理的八项原则的了解情况,是否有一定深度,并以此为基础贯彻到质量活动中。
1.2应用删减的合理性与细节是否在质量手册相关条款中表述,删减是否结合本组织实1)文审:结合组织质量管理体系覆盖产品/服务的实现过程、性质特点及顾客、法律、法规北京中建协认证中心有限公司JCC QIB-01-F/0际、适宜表述是否清楚、明确并符合标准要求。
要求等查阅质量手册,做出是否符合标准规定的原则及对删减的适宜性进行评价。
2)现场审核:第七章内容删减是否满足标准的要求。
4.1理解组织及其环境:第一阶段、第二阶段审核均应关注,主要进行文件评审及管理层审核:1.审核前可利用互联网、文件评审、与组织沟通等方式了解影响组织体系的内外部因素;2.了解组织确定、监视和评审内外部环境的方法;3.审核组织在确定体系覆盖范围时考虑了哪些内外部因素,如何应用;4.审核组可根据组织的实际情况判断是否应将确定的结果形成文件。
4.2理解相关方的需求和期望:第一阶段、第二阶段审核均应关注,主要进行文件评审及管理层审核:1.了解除顾客外,组织根据内外部的环境,为实现质量管理体系的预期结果而确定的其他相关方的需求与期望是什么(如外部供方、政府、社会等);2.这些需求和期望如何影响组织的体系建立及范围确定;3.了解组织如何监视和评审这些信息;4.审核组可根据组织的实际情况判断是否应将确定的结果形成文件。
通用审核作业指导书QMS
质量管理体系通用审核作业指导书(QMS)目录1、目的 (3)2、范围 (3)3、编制依据 (3)4、要求 (3)4.1总要求 (3)4.2文件要求 (4)5、管理职责 (5)6、资源管理 (6)7.1产品实现的策划 (7)8.1总则 (12)质量管理体系通用审核作业指导书(QMS)1、目的确保质量管理体系现场审核的一致性和有效性。
2、范围适用于质量管理体系的认证审核。
3、编制依据3.1依据ISO9001:2008标准和公司要求进行编写。
4、要求4.1总要求○1确认受审核组织相关的资质?如:受审核组织的营业执照、资质、许可等行政许可证明文件的原件,并在审核案卷中明示是否见到原件,并带回复印件,同时确认营业执照的经营范围是否包含其认证范围?○2确认组织结构设置情况是否合理?○3生产何种产品?○4有否季节性生产的特点及活动过程、分场所、产品生产是否倒班?○5经营及办公地址的确认是否与任务书一致?(如有变化需现场及时反馈或在一阶段审核报告中反馈)○6质量管理体系覆盖的认证范围是否有变更?○7企业体系覆盖的部门、生产车间(项目服务)的详细人数(包括全职人员和季节工)的确认?○8认证组织是集团公司或多名称组织时应记录多名称组织之间的关系情况。
○9质量管理体系的建立是如何策划、实施和改进的?○10本组织建立、保持质量管理体系有效运行提供的资源包括哪些?○11策划体系建立过程中是否存在外包过程?如何实施控制?是否有删减?○12是否有多场所、临时场所?○13记录多场所、临时场所的审核情况及其如何进行控制的?4.2文件要求4.2.1总则①质量管理体系的文件都包括哪些?②是否能够满足标准要求?4.2.2质量手册①质量手册的内容包括哪些?(包括任何删减的细节和正当的理由)能否满足标准要求?4.2.3文件控制○1本公司的文件有哪些?○2目前所控制的文件是否能满足要求?○3抽查一定数量的文件,检查其编、审、批的控制结果是否符合要求和确保其达到充分、适宜,并按要求达到了清晰,易于识别?○4主控部门是如何发放文件的?查文件发放记录。
制造厂质量体系现场审核指导书
制造厂质量体系现场审核指导书英文回答:Manufacturing Quality System (MQS) On-Site Audit Guide.Purpose:This guide provides guidance on conducting on-site audits of manufacturing quality systems (MQS) to assess their compliance with established requirements and regulations.Scope:This guide applies to all organizations involved in the manufacturing of products, components, or materials.Procedure:1. Planning and Preparation:Define the audit scope and objectives.Identify the audit team and assign responsibilities.Develop an audit plan and schedule.Review relevant documentation and prepare audit checklists.2. Data Collection:Conduct interviews with key personnel.Observe manufacturing processes and equipment.Review quality records and documentation.Collect evidence to support findings.3. Evaluation and Reporting:Analyze the collected data to identify findings and observations.Classify findings as major, minor, or informational.Prepare an audit report that summarizes the findings, conclusions, and recommendations.Follow up on corrective and preventive actions taken by the audited organization.4. Continuous Improvement:Use audit findings to identify areas for improvement.Implement corrective and preventive actions to enhance the effectiveness of the MQS.Train personnel on MQS requirements and auditing techniques.5. Management Review:Conduct regular management reviews to monitor the effectiveness of the MQS.Address any concerns or issues raised during the audit.Ensure that resources are allocated to support MQS improvement.中文回答:制造厂质量体系现场审核指导书。
30.01-03类QMS审核作业指导书
30:01-03类QMS审核作业指导书30:01-03类QMS审核作业指导书1、引言1.1 目的该文档旨在为30:01-03类的QMS审核工作提供详细的指导,以确保质量管理体系(QMS)的有效运行和持续改进。
1.2 适用范围本作业指导书适用于所有进行30:01-03类QMS审核的审核员和相关工作人员。
2、术语和定义2.1 QMS质量管理体系(Quality Management System),指组织内协调一系列质量活动并管理质量的一套标准和程序。
2.2 30:01-03类审核指对属于30:01-03类质量管理体系的组织进行的审核,包括对质量策划、控制和改进体系的评估。
3、 QMS审核准备3.1 确定审核目标在进行30:01-03类QMS审核之前,审核员应与组织确定审核的具体目标和范围。
3.2 收集和分析信息审核员应收集并分析与30:01-03类QMS审核相关的信息,包括质量文档、记录和报告等。
3.3 制定审核计划根据收集到的信息,审核员应制定详细的审核计划,包括审核的时间安排和任务分配。
4、QMS审核执行4.1 审核文件和记录审核员应仔细审查质量文件和记录,以了解组织的质量管理方式和实施情况。
4.2 进行现场审核审核员应根据审核计划进行现场审核,包括观察、访谈和检查等方式,以确保质量管理体系的有效性。
4.3 记录审核结果审核员应准确记录审核结果,并填写相应的审核报告,包括发现的问题和改进建议。
5、QMS审核报告5.1 汇总审核结果审核员应将所有的审核结果进行汇总,包括优点、不足和改进建议等。
5.2 编写审核报告根据汇总的审核结果,审核员应编写详细的审核报告,并将之提交给组织的相关部门。
5.3 审核报告评审相关部门应评审审核报告,并提供批复意见和改进建议。
6、QMS审核跟踪6.1 处理审核结果组织应及时处理审核报告中提出的问题和改进要求,并采取相应的纠正和预防措施。
6.2 审核效果评估组织应对采取的纠正和预防措施进行评估,以确保问题得到解决并质量管理体系得到有效改进。
QMS审核指导内容
5 管理职责 对管理承诺:
1 查质量手册和最高管理者座谈。
5.1 管理承 最高管理者或质量手册中对下述活动要求和 2 向最高管理者了解通过哪些活动向组织的 诺(A) 持续改进的承诺提供了证据: 1 是否向组织的员工传达了满足顾客和法律法 规要求的重要性; 员工传达了确保以顾客为中心, 满足顾客要求 和法律/法规的重要性,必要时查阅证据并可结 合审核其它条款。
1.2 应用
删减的合理性与细节是否在质量手册相关条 1)文审:结合组织质量管理体系覆盖产品/ 款中表述,删减是否结合本组织实际、适宜表 服务的实现过程、性质特点及顾客、法律、法 述是否清楚、明确并符合标准要求。 规要求等查阅质量手册, 做出是否符合标准规 定的原则及对删减的适宜性进行评价。 2)现场审核:第七章内容删减是否满足标准 的要求。
2 查主管部门的记录清单,标准指明的质量记 符合要求,运行有效性和证明产品符合要求。 录是否纳入受控的范围,查验记录的标识、贮 3 质量记录是否保持清晰、易于识别和检索, 存、检索、保护、保存期限和处置证据。 贮存、保护、保存期、处置所需控制有规定并 实施。 3 现场查验实施情况及记录的真实性、清晰 性。 4 贮存于计算机系统的数据记录,包括软件、 硬件的管理。
5.5.1 职责 2 是否规定了适当的方法达到沟通。 和权限(B)
1 确保 QMS 所需过程的建立、实施和保持; 和保持 QMS 中的管理、监控、评价和协调活 2 向最高管理者报告 QMS 业绩和任何改进的 需求; 3 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意 识。
合现场审核询问有关部门和人员证实接口处 信息传递的正确性、有效性。以证实 QMS 运 行的有效性。 5.6 管理评 1 管理评审是否由最高管理者主持; 审 和最高管理者交谈如何认识管理评审的重要
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GB/T19001-2008GB/T50430-2007工程建设施工企业 QMS结合审核通用指导书【试 行】2010-07-15发布 2010-08-01实施目次前言 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈21 范围 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈32 规范性引用文件 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈33 审核方案的建立 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈34 审核 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 4.1 文件评审 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 4.2 现场审核 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 4.2.1 一般指南┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 4.2.2 体系的策划和管理过程的审核 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈6 4.2.3 质量信息管理和质量管理改进过程┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈6 4.2.4 文件控制和记录控制过程的审核┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈7 4.2.5 人力资源管理过程的审核 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈7 4.2.6 基础设施和工作环境管理过程的审核┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈8 4.2.7 投标及合同管理过程的审核┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈9 4.2.8 建筑材料、构配件和设备管理过程的审核 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈9 4.2.9 分包管理过程的审核 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈9 4.2.10 工程项目施工质量管理 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10 4.2.11 施工质量检查与验收 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11 4.2.12 质量管理自查与评价过程 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈124.3 审核报告范围 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈125. 认证决定和证书范围 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈12前 言中国国家认证认可监督管理委员会(以下简称CNCA)2010年21号《关于在建筑施工领域质量管理体系认证中应用<工程建设施工企业质量管理规范>的公告》要求:自2010年8月1日起,在建筑施工领域质量管理体系认证中,应依照《质量管理体系要求》(GB/T 19001-2008)和《工程建设施工企业质量管理规范》(GB/T50430-2007,以下简称《规范》)执行。
从事建筑工程活动的施工企业应贯彻《规范》的所有要求,鼓励采用符合条件的第三方认证,其认证的内容应同时包括《质量管理体系要求》和《规范》的要求,鼓励相关部门采信其结果。
各认证机构自2010年11月1日起,在中国境内对建筑施工企业实施质量管理体系认证时,应当依据《质量管理体系要求》和《规范》开展认证审核活动。
已获得质量管理体系认证的企业,在到期换证时,应增加《规范》要求审核后完成认证证书转换工作;逾期未完成转换的认证证书均属无效,认证机构应对无效证书做出相应处理。
依据《质量管理体系要求》和《规范》标准实施的认证活动,认证证书标注的认证依据标准应为:GB/T19001-2008/ISO9001:2008和GB/T50430-2007。
同时,中国合格评定国家认可中心(以下简称CNAS)将结合《规范》的要求,重新修订对于建筑施工专业范围的认可要求,从2010年9月1日起对具有建筑施工专业范围的认证机构进行重新评定确认,符合条件的继续给予相应的认可资格。
为满足上述要求,取得依据GB/T19001-2008和GB/T50430-2007进行认证的认可,以及对依据这二个标准进行审核提供通用指南,特制定本审核指导书。
通常情况下,这两个标准应结合审核,并同时满足两个标准的全部要求。
两个标准的基础是一致的,但各有特点并可相互补充,尤其是《规范》充分体现了施工企业的特点,识别了施工企业的重要过程并详细提出了具体规定。
对此,GAC的技术文件《QMF232M01-2010A <GB/T 19001-2008和GB/T50430-2007 工程建设施工企业质量管理体系整合要求>》中进行了比较。
本审核指导书可与该技术文件一起使用,以确保审核覆盖两个标准的所有要求。
审核强调以过程方法进行,《规范》识别了施工企业的重要过程。
有鉴于此,本指导书着重说明对这些过程结合两个标准要求进行审核,目的是对已有按GB19001-2008进行审核的一定经验的审核员结合《规范》进行审核提供指南。
涉及GB/T19001审核的更多内容以及专业等方面的技术性的细节,可参见《CNAS-TRC004<建筑业审核指南>》以及GAC的相关专业指导书。
编制:袁能之审核:批准:2010年7月15日1 范围本文件为工程建设施工企业(以下简称施工企业)的认证审核提供指南。
【附注:按《规范》条文说明,“本规范适用于各行业从事工程承包活动的施工企业,包括总承包企业和专业承包企业。
”】适用于证实同时满足GB/19001-2008/ISO9001:2008(以下简称《ISO标准》)和GB/T50430-2007(以下简称《规范》)两个标准要求的结合审核。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的要求。
凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本文件,然而,鼓励研究是否可使用其最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本文件。
GB/T 19001-2008/ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》GB/T 50430-2007 《工程建设施工企业质量管理规范》CNAS-TRC004 《建筑业组织审核指南》(包括其引用的文件)GAC文件:a)《GB/T 19001-2008/GB/T50430-2007工程建设施工企业质量管理体系整合要求》(以下简称《整合要求》)b)涉及建筑业的GAC专业审核指导书3 审核方案的建立审核方案的基本考虑见《CNAS-TRC004<建筑业组织审核指南>》,但应注意以下方面:a)审核准则应同时包括GB/T 19001-2008/ISO9001:2008 《质量管理体系要求》和GB/T50430-2007 《工程建设施工企业质量管理规范》。
b)审核范围应考虑以下两点:i.范围(包括证书表述的认证范围)描述的规范化调整:与“产品和过程”方面有关的描述统一按CNAS-TRC004/9.2的表述方式,即参照《建筑业企业资质等级标准》进行规范性描述,如:●施工总承包组织可描述如:“资质等级许可范围内的房屋建筑工程施工总承包”等;●专业承包组织可描述如:“资质等级许可范围内的建筑幕墙工程施工”或“资质等级许可范围内的建筑幕墙工程专业承包”等●劳务分包组织可描述如:“资质等级许可范围内的砌筑作业分包”等ii.标准要求的删减:《规范》正文未提出“删减”的概念,但“条文说明1.0.1”指出:“第10 章中的第3节对没有施工设计的施工企业不予约束”;“本规范在提出质量管理基本要求的基础上,鼓励施工企业实施质量管理创新”。
“条文说明10.3.2”指出:“施工设计依据的评审主要是指对设计依据的充分性和适宜性进行评审。
施工设计的评审、验证和确认应参照工程设计的相关规定执行,也可采用审查、批准等方式进行。
根据专业特点和所承接项目的规模、复杂程度,施工企业的施工设计活动及其管理可适当增减或合并进行”。
按其精神,认证及其审核按下述原则掌握:具备设计资质并实施设计活动的总承包企业,不能删减《ISO标准》的7.3条款,且应同时满足《规范》10.3的要求;不承担设计责任的施工企业(施工总承包或专业承包)通常删减《ISO标准》7.3条款,但对其施工过程的策划(或称“施工过程设计”,如施工组织设计、专项方案设计、服务方案设计等)可参照《规范》10.3的要求实施。
c)认证转换原GB/T19001-2008获证企业转换为按两个标准认证时,审核方案应要求审核组对企业贯彻《规范》调整和完善原质量体系的过程进行审核,审核计划、审核记录和审核报告中均应反映。
d)审核阶段对已获认证的企业,通过监督或再认证结合《规范》进行审核时,一般不需要分两个阶段进行现场审核。
但在结合监督审核进行时,部门抽样时应注意包括《规范》所述主要过程涉及的职能部门,如分包管理、施工机具管理、工程项目施工质量管理等过程。
新认证施工企业,仍应按规定实施两阶段的现场审核。
e)审核时间考虑到增加了《规范》的要求,在按CNAS-TRC004 《建筑业组织审核指南》(包括其引用的文件)计算出时间的基础上,宜增加1-3人日(视企业规模和体系成熟度)。
f)审核计划批准审核计划时,应注意《规范》的要求是否已覆盖,所审核的过程是否加以表述并明确(见后述)。
4 审核4.1 文件评审原实施GB/T19001-2008的施工企业,应识别GB/T50430-2007的新增要求或不同内容,调整和完善原有质量管理体系,并形成文件。
因此,现场审核前进行文件评审是必须的。
文件评审的目的、方法和需做出的结论,与按《ISO标准》实施审核是相同的,但应注意以下方面:a)体系文件化的原则性要求,两个标准基本一致,但使用的术语有不同,《ISO标准》称为“质量手册”、“程序”、“记录”等,《规范》称为“质量管理体系的说明”、“质量管理制度”和“质量管理制度的支持性文件”、“记录”等。
审核人员应对此有正确的理解(详见GAC技术文件《整合要求》中有关说明,下同)。
b)《规范》在“质量管理制度”术语的说明中,要求“质量管理制度一般应形成文件。
需要时,质量管理制度可由更加详细的文件要求加以支持”。
考虑到《规范》各章节提出的质量管理制度要求,这意味着《规范》的文件化要求多于《ISO要求》,这些制度包括:文件管理制度、记录管理制度、质量目标管理制度、员工绩效考核制度、人力资源管理制度、施工机具管理制度、工程项目投标及工程承包合同管理制度、分包管理制度、建筑材料构配件和设备管理制度、建筑材料构配件和设备的现场管理制度、工程项目施工质量管理制度、施工质量检查制度、施工质量问题处理制度、质量事故追究制度、质量管理自查与评价制度、质量信息管理和质量管理改进制度等。