质量管理体系考试知识

质量治理体系考试大纲基础知识2
复习要点：
3.2.6
1、范围：
A、GB/T19000—2000标准的适用范围
本标准为有下列需求的组织规定了质量治理体系要求:
●需要证实其有能力稳定地提供顾客和适用的法律法规要求的
产品;
●通过体系的有效运用,包括体系持久改进的过程以及保证符
合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客中意。

B、遵守法律与符合标准的关系：
标准未对法律法规要求做出具体规定，法律法规要求是指与组织质量治理体系所涉及的产品有关的适用法律法规要求。

2、应用：
A、标准要求的通用性、“删减”的原则
标准规定的所用要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

当标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，能够考虑对其进行删减。

除非删减仅限于第7章中那些不阻碍组织提供满足顾客和适
用法律法规要求的产品的能力，否则不能声称符合本标准。

3、引用标准：引用的标准是 GB/T19000—2000标准。

4、质量治理体系
4．1总要求
A、建立、实施、保持质量治理体系并保持改进有效性的总体思路
组织应按本标准的要求建立质量治理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

组织应：
1）识不质量治理体系所需的过程及其在组织中的应用；
2）确定这些过程的顺序和相互作用；
3）确定为这些过程的有效运行和操纵所需的准则和方法；
4）确保能够获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；
5）监视、测量和分析这些过程；
6）实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

组织应按照标准治理这些过程。

过程应包括治理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

B、组织应对任何阻碍产品符合要求的外包工程加以识不和操纵，
外包过程的操纵要求可按7.4条款的要求进行。

4．2文件要求
A、质量治理体系文件
应包括5种文件6个程序
1）形成文件的质量方针和质量目标；
2）质量手册；
3）本标准要求形成文件的程序；（文件操纵、记录操纵、内部审核、不合格品操纵、纠正措施、预防措施）；
4）组织为确保其过程的有效策划、运行和操纵所需的文件；
5）本标准所要求的记录。

B、质量手册必须包括的核心内容
3项
1）质量治理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；
2）为体系编制的形成文件的程序或对引用；
3）体系过程之间的相互作用的表述。

C、文件操纵的目的、重要性，文件操纵包括的7个方面的内容
文件操纵是指对文件的编制、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识和作废等全过程的治理。

目的是确保文件的使用现场得到有关文件的适用版本，防止使用作废文件。

应编制形成文件的程序，规定以下7个方面的所需的操纵。

1）公布前得到批准，确保文件的充分适宜；
2）必要时对文件进行评审更新，并再次批准；
3）文件的更改和现行修订状态得到识不；
4）确保使用处可获得适用文件的有关版本；
5）保持清晰、易于识不；
6）外来文件得到识不，并操纵其分发；
7）防止作废文件非预期使用，保留时对其适当的标识。

D、记录与文件的关系、操纵要求、记录的作用
记录是一种专门的文件，其专门性表现在：记录起到提供所完成的活动的证据作用，不同意进行更改和更新。

作用：记录可提供产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据，具有追溯、证实和依据记录采取纠正和预防措施的作用。

（有21处涉及记录）
对记录的要求是：清晰、易于识不和检索。

要求：形成程序，规定记录的标示、储存、爱护、检索、保存期限和处置的操纵。

5、治理职责
5.1治理承诺的内容和证据
建立、实施质量治理体系并持续改进其有效性。

通过以下几个方面提供证据：
1)向组织职员及时传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
2)制定质量方针
3)制定治理目标
4)进行治理评审活动
5)确保资源的获得
5.2以顾客为关注焦点的体现，与7.2.1、8.2.1的关系
以增强顾客中意为目的。

顾客的要求在7.2.1 中确认；通过8.2.1 个顾客中意来评判。

5.3质量方针制定的要求和治理要求
A、质量方针应包括两个承诺，一个框架
满足要求；持续改进质量治理体系的有效性。

提供制定和评审质量目标的框架。

B、治理要求及与质量目标的关系
在治理评审和内审时得到评审，内部得到沟通和理解。

方针为制定和评审目标提供了框架；目标依据方针制定和评审；目标在满足要求和持续改进方面应与质量方针一致。

5.4策划的操纵要点
a、质量治理体系的策划与质量目标的关系
质量治理体系的策划需要制定质量目标，质量目标是质量治理体系的策划的重要内容，同时，体系策划为实现质量目标规定所需的全部过程及其相关的资源。

B、质量目标应包含的内容，质量目标的治理要求
质量目标是对质量方针的展开，是满足顾客要求、增强顾客中意的具体落实，还应该包括满足产品要求的内容。

要求可测量、与方针保持一致，要进行定期考核和对目标进行评审。

C、质量治理体系的策划的内容和要求
体系策划要满足质量目标和 4.1质量治理体系总要求的内容，其他策划条款中涉及的策划是体系策划的一部分。

在变更策划和实施时应保持体系的完整性，即要先立后破。

5．6治理评审
A、治理评审的目的与要求
目的：对体系进行系统的评价，提出并确定各种改进的机会
和变更的需要（包括方针、目标），确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。

要求：按策划的时刻间隔，最高治理者主持，保持评审的记录。

B、治理评审输入输出的内容
输入：7项审核结果；顾客反馈；过程的业绩和产品的符合性；预防和纠正措施的情况；以往治理评审的跟踪措施；
可能阻碍体系的变更；改进的建议。

输出：评审的结果，最高治理者对体系乃至经营宗旨做出战略性调整的基础。

包括1）对体系适宜性、充分性和有效性总体评价结论，体系变更的需要、改进的机会、方针目标的需求和体系运行情况的讲明。

2）体系及其过程有效性方面的决定和措施。

3）与顾客有关的产品的改进决定和措施。

4）有关资源需求的决定和措施。

6、资源治理
A、识不质量治理和产品达到质量要求所需的人力资源、基础设
施和工作环境
组织依照自己的特点确定所需的资源。

B、能够胜任的人员的范围和能力要求
范围：从事阻碍产品质量工作的人员。

能力要求：人员能力指通过证实的知识和技能的本领。

教育、培训、技能和经验。

C、满足能力要求的措施及其评价
措施：提供培训或其他措施，如聘用具备相应能力的人员等。

评价：对所有与产品质量有关的岗位人员培训和其他措施的评价（如工作考核、实际操作评估等。

D、基础设施和工作环境所涉及的范围、要求和含义
基础设施：包括建筑物、工作场所、相关设施；过程设备（硬件软件）；支持性服务。

对这些设施给予的维护保养。

工作环境：包括物理的、社会的、心理的（工作气氛）；环境因素（温度、湿度、洁净度）
要求：确定、提供并维护基础设施；确定并治理工作环境。

含义：基础设施是实现产品符合性的物质保证。

工作环境是工作所处的一组条件，必要的工作环境是实现产品符合性的支持条件。

7、产品实现
7．1产品实现的策划
A、产品策划的对象、范围及4项内容
对象：对具体产品、项目或合同的实现过程的策划。

范围：针对提供的产品，对产品的实现所需的过程进行策划。

内容：确定以下4个方面的内容：
1）产品的质量目标和要求；这些要求可能相应的产品标准或产品特性及有关的法律法规中，要全面的识不，才能
为识只是程、操纵过程提供依据。

2）确定产品实现所需的过程、文件和资源的需求。

过程包括治理的、产品实现的支持性的过程，以及操纵过程所
需的文件（程序、作业指导书），同时，还要确定与过程
相关的资源需要，如新增人员、设备等。

3）确定为实现该产品所需开展的各项监视和测量活动及产品的同意准则。

产品包括采购产品、过程产品及最终产
品，确定同意准则能够为推断过程业绩和产品符合性提
供依据。

4）建立能证明各过程及产品符合性所需的记录。

B、质量策划和质量打算的理解
针对某一特定产品、项目、合同或过程的策划确实是该项活动的质量打算。

质量打算的通用部分可直接引用程序、手册或作业指导书。

打算是具体的策划。