医院医疗设备验收管理制度

合集下载

医疗设备验收与验收管理制度

医疗设备验收与验收管理制度

医疗设备验收与验收管理制度1. 前言为确保医院的医疗设备的安全性、有效性及合规性,保障医疗工作的顺利进行,特订立本《医疗设备验收与验收管理制度》。

2. 适用范围本制度适用于医院内全部的医疗设备的验收与验收管理工作。

全部的医院职工都必需严格遵守本制度的规定。

3. 责任与义务3.1 医院管理负责人医院管理负责人负责对本制度的推行与执行,并确保医院内的医疗设备验收工作的顺利进行。

3.2 医疗设备使用科室医疗设备使用科室负责医疗设备的验收工作,包含设备选型、购买、验收、安装、培训等环节。

3.3 医疗设备采购委员会医疗设备采购委员会负责对医疗设备的选型、采购以及供应商的评估等工作。

4. 医疗设备验收流程4.1 选型与采购医疗设备使用科室负责依据医疗需求和预算编制医疗设备采购计划,并提交医疗设备采购委员会审批。

医疗设备采购委员会依照相关规定进行供应商选择、设备评估等过程。

4.2 设备验收4.2.1 采购完成后,医疗设备使用科室负责组织验收。

验收人员由医疗设备使用科室及相关专业人员构成,确保验收过程的客观性和专业性。

4.2.2 验收内容包含但不限于:设备外观检查、设备功能验证、设备安全性评估等。

4.2.3 验收结果分为合格和不合格两种情况。

假如设备验收合格,医疗设备使用科室负责完成设备的安装及培训。

假如设备验收不合格,应向供应商提出整改要求,直至设备合格。

4.3 设备记录与档案4.3.1 医疗设备使用科室负责对验收合格的设备进行档案管理,包含设备的基本信息、验收记录、安装记录、维护和修理记录等。

4.3.2 档案应妥当保管,方便查询和追溯,确保设备使用过程中的可追踪性和可溯源性。

4.4 设备定期检查与维护4.4.1 医疗设备使用科室负责订立设备的定期检查与维护计划,并落实到相关的工作人员。

4.4.2 定期检查与维护的内容包含但不限于:设备的正常运行情况、安全性能、功能是否完好等。

4.4.3 定期检查与维护记录应详实完整,确保设备的安全有效运行。

医疗器械质量验收制度

医疗器械质量验收制度

医疗器械质量验收制度1. 前言医疗器械是医院日常工作中不行或缺的一部分,为了确保医疗器械的质量安全,保障患者的生命健康,订立本《医疗器械质量验收制度》。

2. 适用范围本制度适用于医院全部医疗器械的采购、验收、入库、备案、使用和维护等环节。

3. 制度要求1.医疗器械采购前,应委托专业机构或医疗器械质量监督部门对供应商的医疗器械产品进行质量评估和认证,并出具评估报告。

2.采购人员应依据采购需求、评估报告和医疗器械质量要求,订立采购计划,并确定采购数量、型号、规格等认真信息。

3.采购人员应与供应商签订合同,并明确医疗器械的质量要求、性能指标、价格、交付时间等紧要事项。

4.供应商交付的医疗器械应附有符合国家相关法律法规的合格证书、产品说明书和使用说明书等相关文件。

5.验收人员应严格依照医疗器械质量验收标准,对采购的医疗器械进行验收。

验收标准参照国家相关法律法规和行业标准。

6.验收应包含医疗器械的外观检查、性能测试、合格证书和相关文件的核对等环节。

7.对不合格的医疗器械,应立刻通知供应商进行退换货,并记录相关信息。

8.合格的医疗器械应当进行入库处理,并做好标识、分类、编号等工作。

9.对医疗器械进行备案登记,包含器械名称、型号、规格、生产商、生产批号、有效期等信息,并建立医疗器械档案。

10.医疗器械的使用前,应进行严格的查看、核对和测试,确保器械的状态良好、功能完好。

11.定期对医疗器械进行巡查和维护,保持器械的良好状态和性能。

12.对医疗器械的维护和修理、更换等操作,应进行记录和审批,并确保符合规定的操作流程。

13.发现医疗器械的质量问题或故障,应立刻停止使用,并报告医疗器械管理部门,进行相应的处理和矫正措施。

14.对医疗器械的报废处理,应严格依照相关规定进行,包含报废审批、记录和废弃物的处理等环节。

4. 责任与监督1.医疗器械管理部门负责全面监督和管理医疗器械的采购、验收、入库、备案、使用和维护等环节。

医院医疗设备管理制度范本(5篇)

医院医疗设备管理制度范本(5篇)

医院医疗设备管理制度范本第一章总则第一条为了规范医院的医疗设备管理工作,保障医院医疗设备的安全、有效、合理地使用,提高医院诊疗质量和服务水平,制定本制度。

第二条医院医疗设备管理制度适用于医院内所有医疗设备的购置、验收、调配、使用、维修、报废和考核等管理工作。

第三条医院医疗设备管理工作应遵循以下原则:1.法律法规原则:遵守国家法律法规和政策法规,确保管理工作的合法、规范。

2.安全原则:保障医疗设备的安全使用,防止事故和意外的发生。

3.科学原则:依托科技进步,推进医疗设备更新与技术进步,提高医疗设备的质量和效能。

4.先进性原则:引进更新的医疗设备和技术,提高医院的医疗水平和竞争力。

5.合理性原则:根据医院的实际需要和经济条件,合理配置和使用医疗设备。

第二章购置管理第四条医院购置医疗设备,应按照国家相关法律法规和政策进行,确保设备的质量、性能和售后服务。

第五条医院设备购置的程序应包括需求分析、报价比较、设备选择、合同签订等环节,确保购置的医疗设备符合医院的实际需要。

第六条医院设备采购应要求供应商提供质保证明,设备验收合格后,正式投入使用。

对购买的设备应建立设备台账,并及时开展设备管理和维修工作。

第七条医院设备购置应建立设备采购档案,包括设备购置合同、供应商资质、设备验收证明等,以备查证。

第八条医院设备购置的资金应按照预算程序进行拨付,确保购买资金的合规使用。

第三章监管管理第九条医院设备管理工作应设置专职管理人员,负责医疗设备的采购、验收、调配、维修和报废等管理工作。

第十条医院设备管理人员应具备相关专业知识和技能,并受过系统的培训和考核。

医院应定期组织培训和学习活动,提高设备管理人员的素质和技能水平。

第十一条医院设备管理人员应遵循职业道德规范,严格履行职责,保护医患信息的安全和医疗设备的正常使用。

第十二条医院设备管理人员应定期对医疗设备进行巡检,确保设备的正常使用。

对发现的设备故障和隐患,应及时报修和处理。

医疗器械采购和验收管理制度

医疗器械采购和验收管理制度

医疗器械采购和验收管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医疗器械的采购和验收管理,确保医疗器械的质量安全和有效使用,提升医院的服务质量和安全水平,依据国家相关法律法规及医院内部管理制度,订立本医疗器械采购和验收管理制度。

第二条适用范围本制度适用于医院全部科室的医疗器械的采购和验收管理工作。

第二章采购管理第三条采购计划1.医院各科室依据临床需求、业务发展需要和预算情况,订立医疗器械采购计划,并报送至医院采购管理部门。

2.采购管理部门依据采购计划进行统筹布置,综合考虑价格、质量、供应本领等因素,订立采购方案。

3.采购计划和采购方案应及时报送医院行政管理部门备案。

第四条供应商选择1.采购管理部门在确定需求后,通过公开招标、竞争性谈判等方式,选择合格的供应商。

2.供应商的选择应当严格遵从医疗器械采购法律法规和医院内部管理制度,优先选择具备相关资质、信誉良好且有竞争力的供应商。

第五条采购合同1.医院与供应商签订采购合同,明确采购的医疗器械的品名、规格、数量、价格、交货期限等关键事项。

2.采购合同应符合国家法律法规、医疗器械质量管理规范和医院内部管理制度的要求,并保存相关资料备查。

第六条风险掌控1.采购管理部门应加强对供应商的监管,及时了解其经营情况,确保供应商的正常运营。

2.采购管理部门应定期对医疗器械市场进行调研,了解医疗器械的更新换代情况,及时更新采购计划,确保采购的医疗器械处于科技前沿。

第七条采购审批1.采购管理部门应依照医院内部管理制度和采购预算的权限进行审批。

2.高值、特殊医疗器械的采购需经医院行政管理部门或其他相关部门审批。

第三章验收管理第八条验收程序1.采购管理部门在收到医疗器械后,应及时通知使用科室进行验收。

2.使用科室应依照医院内部管理制度和相关标准,对采购的医疗器械进行验收。

3.验收包含对医疗器械的数量、规格、质量等进行检查,以确保医疗器械符合采购合同的要求。

第九条验收记录1.使用科室验收医疗器械后,应填写相应的验收记录。

医疗器械设备验收与开箱制度

医疗器械设备验收与开箱制度

医疗器械设备验收与开箱制度1. 前言医疗器械是医院工作中不行或缺的紧要资源,为了确保医疗器械的安全性、准确性和有效性,订立本制度,规范医疗器械设备的验收与开箱流程。

本制度适用于本医院全部的医疗器械设备验收与开箱流程。

2. 目的本制度的目的是确保医疗器械设备的质量,减少设备的损坏和故障风险,提高设备使用效率和工作效益。

3. 术语定义•医疗器械:包含各类用于防备、诊断、治疗、病愈和照护的医疗器械设备。

•验收:指对医疗器械设备进行检查、测试和确认的过程。

•开箱:指对医疗器械设备进行拆箱的过程。

4. 验收与开箱流程4.1 验收4.1.1 准备工作•验收人员应提前做好验收计划,并协调相关部门进行搭配。

•验收人员应熟识所要验收的医疗器械设备的技术规格和验收标准。

•验收人员应核对验收所需的验收设备、工具和资料,确保完备性。

4.1.2 验收过程•验收人员应依照医疗器械设备的技术规格和验收标准对设备进行全面检查和测试。

•验收人员应对设备的外观、性能、功能、标志标识、配套文件等进行逐项验收。

•验收人员应记录验收结果,包含设备的缺陷、问题和不合格项。

4.1.3 验收结果处理•若医疗器械设备验收合格,验收人员应填写验收报告,并将报告交给设备管理部门进行备案。

•若医疗器械设备有缺陷、问题或不合格项,验收人员应及时通知供应商,并要求供应商进行整改或退换。

4.2 开箱4.2.1 准备工作•开箱人员应提前做好开箱计划,并核对开箱所需的工具和料子。

•开箱人员应在开箱前认真阅读医疗器械设备的开箱说明书,了解开箱步骤和注意事项。

4.2.2 开箱过程•开箱人员应依照医疗器械设备的开箱说明书进行操作。

•开箱人员应细心操作,避开对设备造成损坏或污染。

•开箱人员应对开箱过程中发现的异常情况及时通知设备管理部门,并采取必需的措施。

4.2.3 开箱结果处理•开箱人员应在开箱完成后对设备进行外观检查,确认设备未受损且无缺陷。

•开箱人员应将开箱记录填写完整,并交给设备管理部门进行备案。

医疗器械安装验收制度

医疗器械安装验收制度

医疗器械安装验收制度一、目的及依据鉴于医疗器械的安装对于医疗机构的正常运营至关重要,为保障医院的工作安全和患者的生命安全,特制定医疗器械安装验收制度。

本制度的依据主要包括:国家卫生健康委员会发布的《医疗器械管理条例》、通用技术文件和有关的行业标准、规范及操作技术文件。

二、适用范围本制度适用于医院的所有医疗器械的安装验收,包括但不限于各类医疗设备、仪器、器械等。

三、管理责任1.医院设备科:负责全院医疗器械的安装、维护、验收和评估工作。

2.相关科室:负责本科室所使用的医疗器械的安装、维护、验收和评估工作。

3.医疗器械供应商:负责提供符合相关技术标准和规范的医疗器械,并进行相应的安装工作。

4.医务人员:负责根据医疗器械的安装情况进行操作培训和安全标准的执行。

四、安装验收程序1.设备申购相关科室需根据临床需要进行设备申购工作,填写《设备申购表》并提交设备科。

设备科在收到申购表后,同供应商进行技术沟通,明确设备型号、规格等要求。

2.安装准备设备科按照申购表中的要求,设备供应商提供的规范、说明书和操作手册等准备工作材料,并统计文件数量,备齐安装需所需工具和备品备件。

3.安装过程设备供应商安排专业的技术人员进行安装工作,安装人员应熟悉并执行相关安装规范、标准和技术要求。

安装过程中,设备科按照要求进行检验记录,并确保安装工作的质量。

4.安装验收安装工作完成后,设备科组织相关科室、医务人员和供应商代表对安装设备进行验收。

验收的内容包括设备的外观、功能、安全性和使用说明等方面。

验收结果应通过《安装验收表》进行记录,同时留存相关文件。

5.验收评估根据验收情况,设备科组织相关部门对设备的使用效果进行评估,包括设备的性能、功能、操作简便性、持久性等方面,并将评估结果反馈给设备供应商。

6.安装报告设备科应对安装过程进行总结,并填写《安装验收报告》,将报告上报给上级管理部门。

报告中应包括设备的安装情况、验收结果、评估意见和存在的问题等内容。

医院医疗设备验收制度

医院医疗设备验收制度

医院医疗设备验收制度
(一)医学工程部门按照外包装检查、开箱验收数量验收、质量验收的流程,对采购医疗设备严格组织验收,验收合格方可办理入库手续。

如不符合要求或质量存在问题,及时进行退货、换货、索赔处理。

(二)验收应及时高效。

进口设备在合同验收与索赔期限内完成。

(三)包装及数量验收,如包装破损或数量、规格、型号、编号存在不符时,做好现场记录,拍照、录像并保留原包装,向厂方要求补发或索赔。

(四)质量验收重点对医疗设备进行功能配置验收和技术性能指标检测,按生产厂商提供的技术指标或招标文件承诺的技术指标、能和检测方法逐项验收。

大型医疗设备质量验收依托技术监督管理机构实施。

验收结果详细记录和存档。

(五)医疗设备验收由使用科室、医学工程部门厂商代表、兼职档案管理员共同参加。

申请进口检验检疫设备,协调当地检验检疫部门参加。

计量器具协调当地计量管理部门参加。

参加验收各方在《医疗设备安装验收单》上共同签字后生效。

(六)紧急或急救购置、不能按常规程序验收的医疗设备,经医学工程部门负责人签字同意,可简化手续,或按先使用后补办验收手续的程序进行。

(七)医疗设备质保期满,填写《医院质保期内医疗设备使用情
况、售后服务调查表》经各方签字确认方可支付质保金。

(八)《医疗设备安装验收单》保存至医疗设备规定使用期限届满后2年或使用终止后2年。

大型医疗设备验收单保存5年,植入性医疗器械永久保存。

第Ⅲ类医疗器械购入原始资料妥善保存。

医疗设备质量验收管理制度

医疗设备质量验收管理制度

医疗设备质量验收管理制度1. 前言医疗设备是保障医疗质量和安全的基础,为了确保医疗设备的质量和有效性,订立本医疗设备质量验收管理制度,以规范医疗设备的验收程序和要求,保障医疗设备的安全性和有效性,提高医疗质量水平。

2. 适用范围本制度适用于本院全部医疗设备的购买、验收、安装、调试、定期检测及维护和修理保养等环节。

3. 质量验收流程3.1 采购前期准备1.确定医疗设备的需求,编制设备采购计划,明确设备的功能、规格、技术参数及其它特殊要求。

2.编制医疗设备的招标文件,包含技术规范、验收标准和实施细则等。

3.成立医疗设备采购评审委员会,由具有相关专业知识和经验的专家构成,负责对招标文件和供应商进行评审。

3.2 设备验收1.在采购过程中,与供应商签订正式合同,明确设备的价格、数量、质量要求、验收标准等。

2.供应商依照合同及相关技术规范要求,交付医疗设备至医院,并供应技术支持和培训。

3.设备验收应由医院的专业技术人员构成的验收小组进行,验收小组应包含医学、工程技术、质检等相关专业人员。

4.验收小组依照设备的技术规范和验收标准,对设备进行全面的检查和测试,确保设备的功能性、安全性和性能实现要求。

5.验收小组对验收情况进行书面报告,包含设备的合格性、不合格项及处理看法。

3.3 不合格设备的处理1.若设备在验收过程中被判定为不合格,验收小组应及时通知供应商,并要求其修正或退换设备。

2.若供应商不予修正或退换设备,医院可以依据合同要求采取法律手段维护自身权益。

3.不合格设备的处理应有书面记录,并及时报告相关部门。

4. 验收标准与要求4.1 功能性验收1.设备的全部功能和操作都必需可靠且有效。

2.设备的功能操作符合技术规范和使用说明书的要求。

3.设备的功能操作过程中没有异常现象和声音。

4.2 安全性验收1.设备具备相关的安全措施,包含但不限于电气安全、辐射安全、机械安全等。

2.设备的使用过程中不会对患者、医护人员或环境产生任何安全威逼。

医疗器械安装和验收制度

医疗器械安装和验收制度

医疗器械安装和验收制度1. 背景介绍医疗器械在医院的使用中起着至关紧要的作用。

为了确保医疗器械的安装和验收工作能够顺利进行,保证其正常运行和安全有效的使用,本制度旨在规范医疗器械安装和验收的程序和要求。

2. 适用范围本制度适用于本医院全部医疗器械的安装和验收工作,包含但不限于医疗设备、手术器械、诊断设备等。

3. 安装和验收的程序3.1 安装程序3.1.1 医疗器械安装前需要编制认真的安装方案,包含安装位置、安装方法、安装次序等内容,由相关科室负责人负责订立。

3.1.2 安装工作由专业技术人员或具备安装资质的人员进行。

在无法直接安装的情况下,可由售后服务商供应安装。

3.1.3 安装前,需要核对医疗器械的数量、型号和规格,确保与采购合同全都,并依照器械的特点提前做好设备安全防护,如接地、防护罩、固定支架等。

3.1.4 安装过程中需要保持通讯顺畅,定期向上级报告进展情况,并及时处理安装中的问题。

3.2 验收程序3.2.1 安装完毕后,由安装单位进行初步验收,检查医疗器械的安装质量和功能是否符合安装要求。

3.2.2 验收单位应依照国家和行业相关标准进行验收,包含但不限于设备安全性、技术性能、使用功能等方面的要求。

3.2.3 验收过程中需对医疗器械的性能进行测试,如检测仪器的测量准确性、图像质量、功能操作等。

3.2.4 验收单位应编制认真的验收报告,列明医疗器械的具体信息、验收结果、存在的问题和建议等。

3.2.5 验收报告需经过科室负责人审核,确认无误后,方可进行下一步操作。

3.3 单位之间的协作3.3.1 安装单位和验收单位应加强沟通和协作,确保安装和验收工作的顺利进行。

3.3.2 安装单位和验收单位应供应及时、准确的信息共享,及时解决安装和验收中的问题,确保项目按计划进行。

3.3.3 安装单位和验收单位应紧密搭配,共同参加医疗器械的安装和验收,确保工作的全面、准确和高效完成。

4. 相关责任和要求4.1 相关责任人4.1.1 科室负责人应负责编制医疗器械安装和验收方案,并监督其执行情况。

医院设备验收管理制度

医院设备验收管理制度

医院设备验收管理制度第一章总则第一条目的和依据本规章制度的目的是为了保障医院设备的质量和安全,并规范设备验收的流程和要求。

依据国家相关法律法规及医院内部管理要求,订立本规章制度。

第二条适用范围本规章制度适用于医院全部设备的验收和管理,包含购买的设备、捐赠的设备、委托维护和修理的设备等。

第三条重要职责医院设备验收管理包含设备采购前的准备工作、设备验收过程的监督和记录、设备验收合格后的管理等。

相关部门和人员的职责如下:1. 采购部门:负责设备采购前的评估、招标和选择工作; 2. 质控部门:负责设备验收的监督、记录和评估工作; 3. 设备科室:负责设备验收的具体操作和管理。

第二章设备采购前准备工作第四条采购需求分析和评估1.医院各科室提出设备采购需求时,应向采购部门提交设备使用需求、预算和技术要求等相关信息;2.采购部门应依据医院实际需求,对设备进行评估,确定采购范围和目标。

第五条招标和选择1.采购部门依据采购范围和目标,订立招标方案,并进行公开招标;2.采购部门依据招标信息和评分标准,选择合适的设备供应商;3.采购部门与供应商签订合同,并明确设备验收的要求和标准。

第三章设备验收过程第六条设备验收形式设备验收可以采用全面验收或分期验收的方式进行,具体形式由医院依据实际采购情况确定。

第七条验收人员及要求1.验收人员由设备科室和质控部门构成,负责设备验收的全过程;2.验收人员应熟识相关设备的性能及使用要求,并具备肯定的操作技能;3.验收人员应遵守相关安全操作规程,确保验收过程安全。

第八条验收内容和标准1.验收内容包含设备的外观、功能、性能、安全等方面的检查;2.验收标准应符合国家相关标准和医疗行业的要求;3.验收人员应依据验收标准进行检查,并记录验收结果。

第九条验收记录和评估1.验收人员应及时记录设备验收的结果和问题,并报告给质控部门;2.质控部门应对验收结果进行评估,并提出合理的看法和建议。

第四章设备验收合格后的管理第十条设备标识和登记1.设备验收合格后,应在设备上粘贴统一的标识,标明设备名称、型号、供应商等信息;2.设备科室应将验收合格的设备登记到设备台账,做好设备的档案管理。

医疗器械设备采购与验收管理制度

医疗器械设备采购与验收管理制度

医疗器械设备采购与验收管理制度一、总则1.1 本制度旨在规范医疗器械设备的采购与验收工作,确保医院的设备采购符合法律法规规定,保证设备的质量和可靠性。

1.2 医疗器械设备采购与验收工作适用于医院全部的设备采购和验收活动。

1.3 医院全部部门及人员在医疗器械设备采购与验收工作中应遵守本制度的规定。

二、采购程序2.1 设备需求识别阶段2.1.1 各科室依据自身工作需要,提出医疗器械设备采购需求,并填写《设备需求申请表》。

2.1.2 设备需求申请表由科室主管审核后,提交至设备采购管理部门。

2.2 供应商选择阶段2.2.1 设备采购管理部门依据申请表,对潜在供应商进行调查和评估,确保供应商有合法经营资质和质量保证本领。

2.2.2 采购管理部门依据评估结果,从潜在供应商中选取合适的供应商,并发出采购邀请函。

2.2.3 采购邀请函应包含设备规格、数量、质量标准、交货时间等具体要求,并要求供应商在规定时间内提交报价书。

2.3 投标阶段2.3.1 供应商收到采购邀请函后,应在规定时间内提交认真的报价书。

2.3.2 采购管理部门对提交的报价书进行评估,选择最佳的报价,并要求供应商供应样机或供应演示。

2.3.3 样机或演示由医院相关科室人员进行评估,评估结果作为采购决策的参考依据。

2.4 采购决策阶段2.4.1 采购管理部门依据评估结果,向医院管理层提交采购建议,并供应评估看法。

2.4.2 医院管理层依据采购建议和评估看法,做出最终的采购决策,并通知采购管理部门。

2.5 采购合同签订阶段2.5.1 采购管理部门与供应商进行谈判,明确设备采购的认真条件和要求。

2.5.2 双方达成全都后,签订正式的采购合同,并注明设备交付、验收等具体事项。

三、验收程序3.1 设备交付验收阶段3.1.1 供应商依照合同商定的交货时间将设备交付医院。

3.1.2 医院采购管理部门依据合同要求组织相关科室人员对设备进行初步验收。

3.1.3 初步验收应对设备的完好性、规格、数量、质量等方面进行检查,填写《设备初步验收报告》。

医院医疗设备验收管理制度

医院医疗设备验收管理制度

医院医疗设备验收管理制度一、引言医院作为提供医疗服务的机构,拥有各种各样的医疗设备,这些设备对于提高医疗质量和保障患者安全至关重要。

为确保医疗设备的有效性和安全性,在设备进入医院使用前,必须进行全面的验收工作。

本文将介绍医院医疗设备验收管理制度,以保障医院设备的质量和安全。

二、设备验收的目的设备验收是医院对新购设备进行检测和评估的过程。

其主要目的是确保设备的质量和安全性,满足医疗工作的需要。

具体包括:1. 确定设备的性能和规格是否符合采购要求;2. 检查设备的外观和功能是否正常;3. 评估设备在使用过程中是否存在任何潜在风险;4. 将设备纳入医院的设备管理体系。

三、设备验收的流程设备验收的流程应当包括以下几个环节:1. 验收前准备:确定验收委员会的成员和职责,明确验收的时间和地点,并向相关人员进行通知。

2. 验收过程:由验收委员会成员进行实地检查和测试,包括外观、性能、功能等方面。

3. 验收记录:详细记录每个被验收设备的相关信息,如设备名称、型号、出厂编号等。

4. 验收评估:根据验收结果进行评估,并根据需要提出改进意见或建议。

5. 验收报告:编写验收报告并将其归档。

四、验收委员会的职责验收委员会是设备验收的核心组织者。

其主要职责包括:1. 确定设备验收的标准和流程;2. 制定设备验收计划,并组织实施;3. 对被验收设备进行全面的测试和检查;4. 根据验收结果评估设备的性能和质量,并提出改进意见;5. 编写设备验收报告,并进行归档。

五、验收标准和指标设备验收的标准和指标应基于国家和行业规定,并结合医院的实际需求。

具体包括以下几个方面:1. 设备性能:包括准确性、灵敏度、响应时间等。

2. 设备功能:是否满足医疗工作的要求,是否具备必要的功能和特性。

3. 设备安全性:是否符合相关的安全规定和标准,是否存在潜在风险。

4. 设备规格:设备的参数和规格是否符合采购合同的要求。

六、验收结果的处理根据验收结果,可以采取以下几种处理方式:1. 接收:对符合要求的设备,按照验收标准进行接收,并进行登记和管理。

医院设施设备验收管理制度

医院设施设备验收管理制度

医院设施设备验收管理制度第一章总则第一条为了保证医院设施设备的质量和安全,提高医疗服务的水平,订立本制度。

第二条本制度适用于医院对设施设备的采购、验收、配置、使用、维护和报废管理。

第二章设施设备验收第三条医院设施设备验收分为进货验收和使用验收两个阶段。

第四条进货验收由采购部门负责,重要目的是确保设施设备符合医院的采购要求和标准。

第五条采购部门在接到供应商交付设施设备后应对其进行以下检查:1.外观检查:检查设备外观是否完好并进行标记;2.功能检查:对设备进行依照规定的操作流程进行测试;3.安全性检查:检查设备是否存在安全隐患,如电气绝缘是否合格;4.配件检查:检查设备附带的配件是否完整;5.附件检查:检查设备的说明书、合格证、保修卡等是否齐全。

第六条进货验收合格后,采购部门将设施设备移交给使用部门,并记录交接情况。

第七条使用部门进行设施设备的使用验收,依照以下程序进行:1.设备功能测试:使用部门负责人和操作人员对设备进行功能测试,并确认其是否符合医院的要求;2.安全性测试:使用部门负责人对设备的安全性进行测试,确保设备不会对患者和操作人员造成损害;3.附件检查:检查设备的附带配件是否齐全,并记录在册;4.设备操作培训:使用部门负责人对操作人员进行培训,确保其能正确操作设备;5.使用验收报告:使用部门负责人填写使用验收报告,并上报采购部门。

第八条采购部门依据使用部门上报的使用验收报告进行审批,依据审批结果决议是否结算采购款项。

第三章设施设备配置和使用第九条医院设施设备应依据各科室、病区的具体需求进行合理配置,并定期进行调整和更新。

第十条设施设备的使用应严格依照操作说明书和使用规范进行,禁止擅自更改设备参数或使用不熟识的操作方法。

第十一条设施设备的使用人员应接受相关的培训,取得相应的操作证书后方可操作设备。

第十二条设施设备的使用过程中应注意以下事项:1.定期维护:依照设备制造商的要求进行定期维护保养;2.安全防护:使用设备时应戴好相应的安全防护用品,如手套、口罩、护目镜等;3.操作规范:依照操作规范进行设备的开关、操作和停机;4.故障报修:发现设备故障应立刻停止使用并及时报修;5.耗材管理:合理使用耗材,避开挥霍。

医疗设备采购招标和验收制度

医疗设备采购招标和验收制度

医疗设备采购招标和验收制度第一章总则第一条为规范医疗设备采购招标和验收工作,提高设备采购的透亮度和效益,保障医疗质量和安全,本规章制度依据相关法律法规订立,适用于本医院的全部医疗设备采购招标和验收工作。

第二条医疗设备采购包含但不限于购置、维护和修理、升级、更新、租赁和技术服务等。

第三条医疗设备采购招标和验收的原则:公开、公平、公正、诚实信用、高效节省、质量安全。

第四条医疗设备采购招标和验收涉及的工作部门包含医务部、财务部、设备管理部、采购管理部等。

第二章采购招标程序第五条本医院医疗设备采购招标采用公开招标方式,分为以下程序:(一)需求确认:医务部负责编制设备采购需求计划,并报请设备管理部备案。

(二)采购文件编制:设备管理部负责编制采购文件,包含采购公告、采购文件公示、采购文件以及其他相关附件。

(三)发布公告:设备管理部在医院内部和合法媒体发布采购公告,公告内容包含采购项目的基本信息、招标条件、投标截止时间等。

(四)报名资格审核:设备管理部负责对报名供应商的资质进行审核,包含企业法人资格、经营许可、产品质量认证等。

(五)投标文件递交:报名供应商依据采购文件要求,将投标文件定时递交设备管理部。

(六)开标评标:设备管理部组织开标评标工作,渐渐评审投标文件,并依据评标结果确定中标候选供应商。

(七)中标公示:设备管理部在医院内部和合法媒体公示中标候选供应商名单,并征求相关部门的看法。

(八)中标确定:设备管理部依据评标结果,确定中标供应商,并签订采购合同。

(九)验收:设备管理部负责组织医疗设备采购的验收工作。

第六条医疗设备采购招标需要注意以下事项:(一)采购公告和采购文件应当明确采购项目的基本信息、要求、具体规格和技术要求等。

(二)对于具有特殊技术要求的设备,可以设立专家评审组,对投标文件进行技术评审。

(三)中标供应商需要供应正式的产品说明书、质量保证书、技术服务承诺书等相关料子。

(四)中标供应商需要供应设备安装调试、培训、售后服务等承诺书。

医院医疗采购验收管理制度

医院医疗采购验收管理制度

第一章总则第一条为了规范医院医疗采购验收工作,确保医疗设备、药品、耗材等物资的质量和数量,保障医疗工作的顺利进行,特制定本制度。

第二条本制度适用于医院各部门医疗采购验收工作。

第三条医院医疗采购验收工作应遵循以下原则:(一)依法依规,公开透明;(二)严格把关,确保质量;(三)责任明确,分工协作;(四)及时高效,方便快捷。

第二章验收组织与职责第四条医院设立医疗采购验收小组,负责医疗采购验收工作的组织与实施。

第五条医疗采购验收小组由以下人员组成:(一)医学工程部门代表;(二)使用科室代表;(三)财务部门代表;(四)其他相关部门代表。

第六条医疗采购验收小组职责:(一)制定医疗采购验收工作流程和标准;(二)组织验收工作,确保验收过程规范、高效;(三)对验收中发现的问题进行处理,提出改进意见;(四)对验收结果进行汇总、分析,形成验收报告。

第三章验收流程第七条医疗采购验收流程如下:(一)资料审核:验收小组对采购申请、采购合同、采购订单等资料进行审核,确保资料齐全、准确。

(二)数量验收:验收小组对采购物资的数量进行清点,确保与采购订单相符。

(三)质量验收:验收小组对采购物资的质量进行检测,确保符合国家标准、行业标准和医院要求。

(四)包装验收:验收小组对采购物资的包装进行检查,确保包装完好、无破损。

(五)其他验收:根据实际情况,验收小组可进行其他验收工作。

第八条验收过程中,如发现以下情况,应立即停止验收,并报告相关部门:(一)采购物资数量不符;(二)采购物资质量不合格;(三)采购物资包装破损;(四)其他影响医疗使用的问题。

第四章验收结果处理第九条验收结果分为合格、不合格两种。

第十条合格的采购物资,验收小组应及时办理入库手续。

第十一条不合格的采购物资,验收小组应立即通知采购部门,并要求供应商进行处理。

供应商应在规定时间内进行处理,如无法处理,验收小组应将不合格物资退回供应商。

第五章附则第十二条本制度由医院医学工程部门负责解释。

医院医疗设备验收管理制度(标准版)

医院医疗设备验收管理制度(标准版)

医院医疗设备验收管理制度
一、医疗设备开箱验收应有供货商、使用科室和设备科人员共同在场。

二、供货商、使用科室负责人和设备科人员应现场逐件开箱、逐件清点、逐件登记。

三、设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场,直至全部验收工作结束,且对包装箱进行认真查看后,方可处理。

四、设备验收文件需现场由使用科室负责人、设备科参加验收人员和供货商验收人员,按照采购合同要求及设备运行状况共同签名确认。

五、对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件,需进行仔细登记,并由科室保管人在验收文件上签名确认。

六、设备科根据验收完成文件和发票原件及时办理固定资产确认手续。

七、未经验收的医疗设备严禁投入临床应用。

医疗设备验收制度

医疗设备验收制度

医疗设备验收制度
一、医院购进的医疗设备,医学工程科应尽快组织安装和验收。

二、医疗设备的验收,50万元以上由医务处组织人员验收。

50万元以下医疗
设备由医学工程科和使用单位组织人员验收,必要时由医务处组织验收。

三、进口的大型医疗设备,应及时通知浙江省商检局人员到场参加验收,并
进行设备检定。

四、引进的医疗设备外包装破损时,应及时通知运输公司、销售公司或工厂,
并进行拍照存档。

五、根据订购合同,认真查对设备部件是否齐全,有无损坏。

六、验收医疗设备附带资料是否齐全,有无备用软件,资料和软件应登记造
册。

七、根据医疗设备安装验收报告内容,遂行填写,参与验收人员签字后入档
保存。

八、根据医疗设备订购合同,确立设备保修期限。

医学装备验收管理制度

医学装备验收管理制度

医学装备验收管理制度
为了加强医院医学装备的管理,确保新购医学装备的质量,保障医学装备临床使用安全有效,根据《卫生机构医学装备管理办法》以及医院实际情况,制定以下制度。

一、医疗设备的验收必须严格把关并按程序进行,验收合格后方可入库,验收不合格的应及时退货或要求换货索赔。

一般验收程序为:外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。

二、医疗设备的验收应由使用科室、医疗设备管理部门及厂商代表共同参加(100万元以上具有资质的第三方验收,并出具相应的验收报告),验收结果必须有记录并由参加验收各方共同签字。

三、对验收情况必须详细记录并出具验收报告,严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。

对所有与合同不符的情况,应作好记录,以便及时与厂商交涉。

四、质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法,逐项验收。

验收结果应作详细记录,并作为技术档案保存。

五、对于紧急采购的不能够按常规程序验收的设备,可以简化手续,或按先使用后补办验收手续的程序进行,但必须由医疗设备管理部门负责人签字同意。

六、验收合格的设备应由经手人及时办理入库手续。

七、对违反验收管理制度造成经济损失或医疗事故的,应追究有关责任人的责任。

医疗设施设备验收和验收制度

医疗设施设备验收和验收制度

医疗设施设备验收和验收制度1. 前言医院作为供应健康医疗服务的机构,需要配备先进、安全可靠的医疗设施设备。

为了确保医疗设备的质量、功能和安全性,提高医院的服务品质和医疗水平,订立本规章制度,明确医疗设施设备的验收和验收程序,依法合规进行设备的购置、验收和管理。

2. 适用范围本规章制度适用于医院全部涉及医疗设施设备的购置、验收和管理工作,包含但不限于各临床科室、医技科室和后勤保障部门。

3. 设备购置流程3.1 采购需求确定科室或部门提出医疗设施设备采购需求,明确设备的基本功能、规格、数量和预算。

3.2 采购预算编制依据采购需求,采购科室或部门编制认真的采购预算报告,包含设备名称、型号、数量、单价等信息,并供应相关技术参数和设备说明书。

3.3 采购招标采购科室或部门依照相关法律法规和采购管理制度,进行公开招标或询价,确保公正、公平、透亮的竞争环境,并选择具备合格资质和技术本领的供应商。

3.4 供应商评审与合同签订采购科室或部门组织评审委员会对参加招标或询价的供应商进行评审,并依据评审结果进行供应商的选择,签订采购合同,并明确设备的交付时间、维护和修理保养责任等事项。

4. 设备验收流程4.1 验收前准备采购科室或部门应提前通知医院验收小组,确定验收时间和地方,并向供应商供应验收准备工作的要求,包含设备清单、验收标准和验收表格等。

4.2 验收人员构成医院验收小组由医疗、技术、财务、后勤等相关部门的代表构成,确保验收结果的客观性和全面性。

4.3 验收内容和标准依据设备的实际用途和功能要求,订立相应的验收标准,并对设备的外观、性能、功能、安全性等进行检查和测试。

4.4 验收程序4.4.1 设备验收前检查验收小组对设备的外观、标识、防护措施、附件等进行检查,确保设备的完整性和合规性。

4.4.2 设备性能测试验收小组对设备的性能指标进行测试,包含但不限于设备的工作状态、掌控功能、数据准确性等。

4.4.3 安全性评估验收小组依据设备的安全使用要求和标准,对设备的安全性能进行评估,包含电器安全、辐射安全、操作安全等方面。

医疗设备验收与投入使用规程

医疗设备验收与投入使用规程

医疗设备验收与投入使用规程一、目的为确保医疗设备的安全性、有效性,规范医疗设备的验收和投入使用过程,根据《医疗器械监督管理条例》等相关法规,特制定本规程。

本规程适用于医院所有新购置、维修后及调入的医疗设备的验收及投入使用工作。

二、职责1. 设备科:负责医疗设备的验收、调配、维护及管理。

2. 使用部门:负责医疗设备的日常使用、维护及信息反馈。

三、验收流程1. 设备采购1.1 根据医院需求,由设备科组织采购。

1.2 采购过程中,应选择具有合法资质的供应商,并对供应商进行综合评估。

1.3 签订采购合同前,应仔细审查合同内容,确保设备质量、价格、售后服务等符合医院要求。

2. 设备验收2.1 设备到达后,由设备科组织验收。

2.2 验收内容包括:设备外观、随机资料、配件、功能性能等。

2.3 验收合格后,设备科应将设备信息录入医疗设备管理系统,并发放至使用部门。

3. 设备使用3.1 使用部门接收设备后,应按照设备操作规程进行操作。

3.2 定期对设备进行维护保养,确保设备处于良好状态。

3.3 使用过程中,如发现设备问题,应及时反馈给设备科。

4. 设备验收记录4.1 设备科应建立医疗设备验收记录,记录内容包括:设备名称、型号、规格、数量、供应商、验收日期等。

4.2 验收记录应真实、完整、准确,便于查阅。

四、设备投入使用评估设备投入使用后,设备科应定期对设备使用情况进行评估,包括设备性能、使用效果、用户满意度等。

根据评估结果,对设备进行合理调配,以满足临床需求。

五、设备维护与维修1. 设备科负责医疗设备的维护与维修工作,确保设备正常运行。

2. 使用部门发现设备故障,应及时通知设备科,设备科应在第一时间进行维修。

3. 设备维修记录应详细记录故障现象、维修内容、维修效果等,便于追踪和管理。

六、附则本规程解释权归设备科所有,如有未尽事宜,由设备科负责补充。

本规程自发布之日起实施,原有规程同时废止。

---以上就是医疗设备验收与投入使用规程的详细内容,希望对您有所帮助。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

文档序号:XXYY-ZWK-001
文档编号:ZWK-20XX-001
XXX医院
医疗设备验收管理制

编制科室:知丁
日期:年月日
医疗设备验收管理制度
一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,为保证入库医疗器械质量完好,数量准确,特制定本制度。

二、验收人员应经过培训,熟悉医疗器械法律及专业知识,考试合格上岗。

三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。

对照商品和送货凭证,进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对,对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题,不得入库,并上报质管部门。

四、进口医疗器械验收应符合以下规定:
进口医疗器械验收,供货单位必须提供加盖供货单位的原印《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。

1、核对进口医疗器械包装、标签、说明书,是否用使用中文;
2、标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致;
3、说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围;
4、产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》;
5、标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。

五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。

六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有
合格证的医疗器械一律不得收货。

七、对与验收内容不相符的,验收员有权拒收,填写‘拒收通知单’
,对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’,报告质管部处理,质管部进行确认,必要的时候送相关的检测部门进行检测;确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理,为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。

八、对销货退回的医疗器械,要逐批验收,合格后放入合格品区,并做好退回验收记录。

质量有疑问的应抽样送检。

九、入库商品应先入待验区,待验品未经验收不得取消待验入库,更不得销售。

十、入库时注意有效期,一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械,应单独存放,作好标记。

并立即书面科主任进行处理。

未作出
决定性处理意见之前,不得取消标记,更不得销售。

十二、验收完毕,做好医疗器械入库验收记录。

入库验收记录必须记载:验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格(型号)、生产厂商、批号(生产批号、灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。

医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。

知丁。

相关文档
最新文档