IATF16949过程审核控制程序

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IATF16949生产与服务过程控制程序

1.生产计划与控制：企业应确保制定合理的生产计划，并进行有效的

生产控制。生产计划的制定应考虑到客户需求、生产能力和资源管理等因素，以确保交付时间的准确性和产品的质量。生产控制应包括对关键过程

参数和特性的监控，并进行合理的调整和纠正措施。

2.设备和测量工具控制：企业应制定严格的设备和测量工具控制程序，包括设备和工具的标定、维护和保养。这些程序应确保设备和工具的准确

性和可靠性，以及测量结果的一致性和准确性。

3.过程改进和持续改进：企业应建立过程改进和持续改进的机制，以

提高生产过程的效率和产品的质量。这包括对生产过程中的缺陷和问题进

行分析和纠正，并通过采取预防措施，防止类似问题的再次发生。持续改

进还包括员工培训和意识提升，以建立质量意识和培养团队合作精神。

5.客户投诉和产品召回管理：企业应建立客户投诉和产品召回管理程序，及时响应客户的投诉，并采取适当的纠正和预防措施。这包括对客户

投诉的分类和分析，以及对相关产品和过程的调查和改进。

6.文件控制和记录管理：企业应建立完善的文件控制和记录管理程序，确保文件的准确性、完整性和及时性。这包括文件的版本控制、变更管理

和文档的流程、流量和存档管理。

7.供应商评审和管理：企业应定期对供应商进行评审和管理，确保供

应商能够满足产品和服务的质量要求。这包括对供应商质量管理体系的审核，以及对供应商的绩效监控和评估。

IATF 16949特殊过程控制程序

1目的

对特殊过程中影响质量的各种因素实施有效控制，确保特殊过程的运行和控制满足质量规定的能力要求。

2范围

适用于产品生产过程中的热处理和无损检测等特殊过程的控制。

3 职责

3.1 生产部热处理责任人负责组织热处理过程的工艺编制，并组织实施确认和监控。

3.2 质量部无损检测责任人负责组织无损检测过程的工艺编制，并组织实施确认和监控。3.2 热处理车间/质量部负责按特殊过程控制的工艺文件及有关规定要求组织实施、监控和管理。

3.3 质量部计量管理员负责对用于特殊过程相关的设备的计量进行管理。

3.4 质量部检验员负责对特殊过程形成的产品的检验工作。

4管理程序

4.1 应对热处理和无损检测过程进行确认（或工艺评定），以证实其满足要求的能力，并在日常实施中严格按经评定合格的工艺进行质量控制。零件的热处理和无损检测过程工艺评定应依据工件相关的技术要求编写《工艺评定方案》，同时确定工艺评定所需的测试报告/记录。

4.2 热处理

4.2.1热处理工艺评定：

4.2.1.1工艺评定时机：

a) 新的产品品种生产为满足相关行业或客户的特殊要求时；

b) 新工艺应用于产品加工生产时；

c) 以前未涉及新材料首次用于零件加工生产时；

d) 常规产品质量理化性能出现较大波动时；

e) 其它原因（如炉子大修后）认为应该进行热处理工艺评定时；

f) 客户对工艺要求进行确认或评审时。

4.2.1.2评定准备：

a) 在接到评定通知要求后，热处理责任人准备评定的具体实施，并提出具体《热处理工

艺评定方案》交技术负责人审核。

b) 评定的实施由热处理责任人负责实施，相关单位配合。

IATF 16949 产品审核程序

产品审核程序

通过定期抽取已验收合格的产品定量或定性检测分析，以验证符合所有规定的要求。

2. 适用范围

适用于产品审核的全过程。

3. 职责

3.1 质量部负责组织产品审核活动，成立审核组。

3.2 质量部负责编制《产品审核年度计划》，技术部负责编制《产品审核作业指导书》，同时提供全尺寸检验所需图纸。

3.3 审核组按质量部编制的《产品审核年度计划》进行实施，并对不合格项的纠正措施进行跟踪验证。

3.4 受审核部门负责配合审核组进行审核。

4. 工作程序

4.1 审核范围

审核包括外协件、自制件、产品（总成），重点是产品的审核。

4.2 审核内容

4.2.1 产品外观审核：产品标识、印记有无错误或模糊，产品外观有无磕碰、锈蚀，清洁、防护是否符合要求。

4.2.2 产品的功能性审核：检测产品的性能指标和可靠性。

4.2.3 产品包装审核：产品内外包装物是否符合包装规范，产品标识、合格证、说明书是否齐全，装箱的配套产品是否有漏装、错装。

4.2.4 产品的全尺寸检验：自制件由质量部负责检验，外协件由供方按计划的要求和时间检验。

4.3 产品审核计划的编制

4.3.1 由质量部负责编制《产品审核年度计划》和技术部负责编制《产品审核作业指导书》。针对质量事件和其他原因可随时编制临时的《产品审核实施计划》，报管理者代表批准后实施。

4.4 审核组的组成

4.4.1 审核组组长由质量部经理担任，负责组织产品审核的实施。

4.4.2 其他审核人员由技术部、质量部和与产品质量有关的具有一定专业资格的人员组成。

4.5 产品审核的技术文件可以有以下几种，但不局限于这几种：

IATF16949产品审核控制程序

产品审核控制程序

（IATF16949-2016/ISO9001-2015）

1.0目的

通过产品审核发现系统缺陷，重点缺陷及较长时期质量趋势，验证产品是否符合规定的要求。

2.0适用范围

适用于公司所生产的产品的审核活动。

3.0职责

3.1质管部负责产品审核的策划、编制产品审核计划、负责实施产品审核。

3.2相关部门负责进行原因分析，制定和实施纠正/预防措施。

4.0术语

4.1产品：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织产生的输出

4.2审核：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

5.0工作程序

表1产品质量检测编号方法及检验项目

表2：缺陷分级规则

6.0过程绩效指标及计算方法

纠正措施完成率% = 纠正措施完成项目数/ 缺陷总项目数×100% 7.0相关文件

文件控制程序

记录控制程序

纠正预防措施控制程序8.0相关记录

产品质量审核计划

产品质量审核记录表

产品质量审核记录

表.xls

产品质量审核报告

(2).doc

IATF16949过程审核程序(含流程表格)

过程审核程序

（IATF16949-2016/ISO9001-2015）

1.0目的

确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。

2.0范围

适用于本公司的所有型号产品之过程审核。

3.0职责

管理者代表负责督促和指导过程审核。

质检部负责过程审核的实施。

被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。

4.0程序内容

4.1 工作程序

序号活动作业要求责任部

门

文件记

录

1 过程审核■过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过

程，如有特殊情况可增加审核频次。

■由质检部负责组成过程审核小组，审核组成员应具

有一定的技术管理经验，要有三年以上相关的产品

制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三

次审核。

■质检部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包

含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。

■审核前，质检部编制此次审核的实施计划，内容包

括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代

表批准后，发至被审核部门。

■在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确

质检部

《内部

审核程

序》

分工及审核原则。

■过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程。

■审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。

2 产品诞生过程 ■产品开发的策划

■产品开发的落实 ■过程开发的策划

■过程开发的落实

质检部

3 批量生产

■供方/原材料

■生产■人员/素质■生产设备/工装■运输/搬运/

储存/包装■缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP ） ■服务/顾客满意度

生产部

评分与定级 ■根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况

IATF16949持续改进控制过程程序文件

IATF16949持续改进控制过程程序文件控制过程程序文件是指用于规范和指导持续改进活动的文件。它们包括各种质量管理活动中的工作指导和操作规程，以确保在整个供应链中实施一致的改进方法。以下是一种可能的控制过程程序文件的内容，其中包含了一些主题和要点。当然，实际的文件内容将根据组织的需求和上下文而有所不同。

1.引言和目标：

-引言介绍控制过程程序文件的目的和背景

-设定持续改进的目标，例如提高产品质量、降低成本、减少不合格品等

2.范围和适用性：

-界定控制过程程序文件适用的业务范围和流程

-确定改进活动的适用范围，例如供应商管理、产品设计、制造过程等

3.定义和术语：

-提供与持续改进相关的定义和术语，以确保一致的理解和沟通

4.改进活动的规划和管理：

-确定改进活动的规划步骤，如采集和分析数据、识别和优先改进机会等

-建立改进计划，包括目标设定、资源分配和时间表安排

-设定改进活动的责任和角色

5.数据采集和分析：

-定义数据采集的方法和要求，包括采样方法、测量设备和频率等-说明数据分析的方法，如统计分析、趋势分析、根本原因分析等

6.改进活动的实施和验证：

-详细描述改进活动的实施过程，包括操作指导和要求

-确定改进活动的验证步骤，以确保改进的有效性和可持续性

-提供改进活动的记录和文档，以便审计和追溯

-设定对改进活动的评估和审核要求，以确保符合质量管理体系要求和目标

-建立评估和审核的程序和指南

8.持续改进的反馈和监控：

-设定对持续改进活动的反馈和监控要求

-制定改进活动的持续监控计划，包括周期性的评估和报告

9.文件控制和变更管理：

IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)

内部审核管理程序

（IATF16949-2016/ISO9001-2015）

1.0目的

1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求，是否得到了有效地建立、实施、保持及改进，从而不断提高质量和完善质量管理体系。

1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核，以验证过程的符合性、有效性。

1.3对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求，以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。

2.0范围

适用于：公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核；公司产品生产过程验证；公司产品抽样验证。

3.0职责

3.1 总经理

a）负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；

b）负责批准内部审核报告（体系）。

3.2 管理者代表

a）全面领导内部质量审核工作；

b）选定审核组长和审核员；

c）审核年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；

d）审批内部审核实施计划（过程/产品）和内部审核报告（过程/产品）。

3.3 综合办负责编制年度内部审核计划（体系/过程/产品），并负责组织实施。

3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划，并负责编制内部审核报告。

4.0程序内容

4.1 体系审核控制程序

4.2 过程审核控制程序

4.3 产品审核控制程序

4.4 其他管理要求

4.4.1 体系审核的依据：a）IATF16949标准；b）质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等；c）顾客要求、合同；d）法律法规。

4.4.2过程审核的内容可包括：a) 生产过程是否按控制计划执行；b）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；c) 生产过程确定的质量目标是否达成；d) 稳定能力是否达到要求；e) 是否按控制计划规定的反应计划执行；f）工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。

内部审核控制程序-IATF16949程序

《内部审核方案》
5.3
审核方案批准及审核组任命
总经理
总经理审批各审核计划，并任命可确保审核过程客观、公正的审核员及审核组长。
《审核方案》
5.4
审核日程安排
管理者代表
管理者代表根据批准后的内部审核方案，在审核执行前两周确定审核具体时间安排，并用《现场审核计划》通知被审核的各部门负责人及内审员；《现场审核计划》应规定每次审核的审核准则和范围
技术部根据上一年度公司产品质量状况及用户质量Biblioteka Baidu升的需求，制定年度产品审核计划并包含在审核方案中。
过程审核：一般采用VDA6.3进行过程审核，如顾客有规定，按顾客规定的方法进行过程审核。
技术部根据新产品开发计划及批产产品控制能力监控情况，制定年度过程审核计划并包含在审核方案中。应确保每三个日历年审核一次全部制造过程，以确定其有效性和效率。在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交换班抽样。
3.2.6负责向管理评审提交审核报告和不合格项整改的验证结果。
3.1.7负责向总经理汇报审核结果及体系运行情况。
3.3审核员
3.3.1内部审核员需经过培训、考核、合格后，且必须具有有资格审核本技术规范要求的方可参与审核。
3.3.2负责依据审核计划开展审核工作。
3.3.3负责出具不合格报告，并负责验证不合格项目整改的闭环验证，做出验证结论。

IATF16949过程审核程序

1.目的

对产品及其生产的过程质量能力进行评定。

2.适用范围

适用于本公司内部过程审核。

3.定义

无

4.职责

4.1品保课根据我司内部审核计划，负责编制公司年度过程审核计划（纳入年度审核工

作计划），经管代批准后实施。管代指定过程审核组组长及审核员，帮助解决过程审核纠正措施中存在的问题。

4.2 过程审核组组长制定过程审核实施计划，并具体组织审核员实施过程审核。

4.3 被审核部门配合过程审核组工作，并负责对不合格项的整改。

4.4 过程审核报告、记录由品保课负责分发、存档。

5.作业程序

6.相关文件

6.1记录管制程序 FT-QP-003

7.使用表单

7.1过程审核实施计划 QR-038-01-A0

7.2过程审核提问表 QR-038-02-A0

7.3过程审核不符合项报告 QR-038-03-A0

7.4过程审核：提问评分一览表 QR-038-04-A0

7.5过程审核评价报告 QR-038-05-A0

7.6过程审核结果一览表 QR-038-06-A0

8.附件

附件一：评价方法

风险。

过程要素符合率E

的计算公式如下：

问题实际得分的总和

[%]= ×100%

各相关问题满分的总和

二、审核结果的综合评分

A、要素的评定：

1+E

+……+E

E PG [%]= ×100% 被评定工序的数量

C、整个过程的总符合率的计算公式：

DE + E

+ E

E PG [%]= ×100% 被评定过程要素的数量

此外，作为对整个过程评定的补充，也可以另外对“生产”要素中的各分要素进行评定，来的反映质量体系的情况。

24.IATF16949管理评审控制程序

1.0目的

为确保公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，确保质量方针和质量目标适应公司发展要求并得到落实，不断改善质量管理体系绩效，寻求公司质量管理体系的持续改进，特制定本程序。

2.0适用范围

适用于公司管理评审活动。

3.0职责

3.1总经理负责主持公司的管理评审，管理者代表负责本程序的保持和实施。

3.3各部门负责人负责准备并提供各自分管的各项质量活动的实施情况报告，对评审中提出的与本部门有关的各项改进、纠正或预防措施予以实施。

3.4体系办负责公司管理评审的资料的收集汇总、评审记录、评审后的跟踪验证工作。

4.0工作程序

5.0过程绩效指标及计算方法

管理评审改进措施完成率 = 改进措施完成项目数/改进措施总项目数×100% 6.0 相关文件

文件控制程序

记录控制程序

持续改进控制程序

7.0质量记录

年度管理评审计划

管理评审记录

管理评审报告

IATF16949-生产过程控制程序

6.6.3 首件检查:每日开始作业、更换制程、设备维修、制程发生重大调整或出现严重质量异常时,制程检验员依据最新《总装配明细表》及《控制计划》、最新ECN、《技术图纸》等对第1件产品进行首件检查,确定符合规格后方可正式大量生产。首件检查结果记录于《质量记录表》，参见《产品和过程的监视和测量程序》；首件没有确认前，如急需生产的，操作者在确保自检结果正确且合格的前提下可以进行，但需做好标识，待制程检验员确认合格后方可去除标识；如制程检验员确认为不合格，由操作者按《不合格品控制程序》处理。
6.6.8 生产部各组长必须填写《生产日报表》汇报当日生产状况,如制程中自主检查发现来料不良超过5%时，由生产部发出《不合格品质量反馈单》给质量部,异常工时记录于《异常工时统计表》中。
6.6.9 制程中若因实际情况造成实际作业过程与《作业指导书》及相关文件之规定不相符合时,生产部应发出《文件申请单》,经相关部门确认后视为有效,必要时需修改相应文件。当此异动消除后,《文件申请单》即为无效。
6.6.1 各操作者须依《作业指导书》执行工作。各工序依据《控制计划》进行管理。
6.6.2 若转型号，生产线组长需清除其它型号之产品及零部件和原料；机修员应准备需要的夹具/机模，负责对生产设备的转型及调试；制程检验员负责对生产线所有的机模调校样品进行验收，首检合格后通知生产部开始生产，不合格时通知机修员重新调校，直至合格；调机样品应该做好标识，交制程检验员检查，合格按正常品下拉，不合格按《不合格品控制程序》处理。

IATF16949内部审核控制程序(含流程图)

文件制修订记录

1.0目的：

验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施，以适时发掘问题，并采取矫正措施，以维持各项作业之有效性。

2.0范围：

包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门，皆为审核之对象。

3.0权责：

3.1 管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。

3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。

3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。

4.0定义：

4.1 内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标.

4.2 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动.

4.3 产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。

5.0作业内容：

5.1 审核小组组成：由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员

5.2审核员资格：

5.2.1内部审核员：

受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；

5.2.2 产品审核员：

A. 受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。

B. 受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。

5.2.3 过程审核员：

A. IPQC审核人员：受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。

B. 品管工程师：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。5.2.4 相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。

IATF16949产品审核控制程序(流程图)

产品审核控制程序

（IATF16949-2016/ISO9001-2015）

1.0目的

明确公司产品审核的作业要求及方式，确保向顾客提供满意的成品。

2.0过程范围

适用于公司内部生产的所有产品审核。

3.0术语和定义

3.1产品审核：用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合情况。

4.0作业流程

5.0相关文件

《质量记录控制程序》

《不合格品控制程序》

《纠正和预防措施控制程序》年度产品审核计划

产品审核年度计划.

d oc

产品审核检查表

产品审核检查表.d

产品审核结果

产品审核结果记录

表.d oc

产品审核总结报告

产品审核总结报告.

d oc

IATF16949质量记录控制程序

ABC有限公司企业标准

Q/6DG13.402-2023 质量记录控制程序

2023-04-20发布 2023-05-01实施

有限公司发布

附件：一

质量记录档案、归档、保管期一览表

IATF16949过程审核控制程序

1.目的

过程审核用于对质量能力进行评定，使过程达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。

2.适用范围

适用于公司新产品和批量生产过程的审核活动。

3.职责

3.1管理者代表负责确定审核组组长及成员，负责内部质量审核计划、审核报告的审批。

3.2体系办负责编制过程审核计划，负责验证纠正措施的有效性。

3.3被审核部门负责提供必要的信息，负责确定和落实纠正措施。

4.术语

4.1过程：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。

4.2审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

5.工作程序

5.4 评分与定级

5.4.1 提问和过程要素的单项评分

根据对提问的要求以及在产品诞生过程和批量生产中满足要求的情况对提问进行评定。

过程要素符合率E E 的计算公式：

E E%=

各相关问题实际得分的总和 ×100%

各相关问题满分的总和

5.4.2审核结果的综合评分

每个产品组工序平均值E PG 的计算公式：

E PG % =

E 1+E 2+……+E n

×100%

被评定工序的数量

整个过程的总符合率的计算公式：

E P % =

E DE +E PE+E Z+E PG+E k

×100%

被评定过程要素的数量

5.4.3

注：1、若被审核企业的总符合率超过90%或80%，但在一个或多个要素上符合率只达到75%以下，则必须从A级降到AB级，或从AB级降到B级。

2、若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量造成严重的影响，则可把被审核方

从A级降到AB级，或从AB级降到B级。

IATF16949过程审核程序(含乌龟图)

过程审核程序

（IATF16949-2016）

1目的

确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。

2范围

适用于本公司的所有型号产品之过程。

3定义

无

4职责

4.1管理者代表负责督促和指导过程审核。

4.2品管部负责过程审核的实施。

4.3被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。

5 程序内容

5.1过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，如有特殊情况可增加审

核频次。

5.2审核员必须同时具备以下条件：

a)了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；

b)了解适用的顾客特定要求；

c)了解ISO9001与IATF16949中适用的与审核范围有关的要求；

d)了解与审核范围有关的适用的核心工具要求；

e)了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。

另外，制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程，其具有技术知识，包括过程风险分析（例如PFMEA）和控制计划。产品审核员还应证实其了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。

内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进行证实：

f)每年执行组织规定的最小数量的审核，并且

g)保持基于内部更改（如过程技术、产品技术）和外部更改（如：ISO9001、IATF16949、核心工具及顾客特定要求）对相关要求的认知。

人事行政部应保持一份合格内审员名单,并对内审员能力要求的相关记录。

5.3品管部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包含过程审核的内容（见《内

部审核程序》）。

5.4审核前，品管部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核组成员、