药事管理学完整版本
药事管理学(杨世民主编)中药管理56页PPT
40、人类法律，事物有规律，这是不 容忽视 的。— —爱献 生
46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基 47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游 48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯 49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙 50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特
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36、如果我们国家的法律中只有某种 神灵， 而不是 殚精竭 虑将神 灵揉进 宪法， 总体上 来说， 法律就 会更好 。—— 马克·吐 温 37、纲纪废弃之日，便是暴政兴起之 时。— —威·皮 物特
38、若是没有公众舆论的支持，法律 是丝毫 没有力 量的。 ——菲 力普斯 39、wenku.baidu.com个判例造出另一个判例，它们 迅速累 聚，进 而变成 法律。 ——朱 尼厄斯
《药事管理学》药品管理的法律法规 ppt课件
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(二)管理法立法的基本特征
❖ 立法目的：维护人民健康 ❖ 以药品质量标准为核心的行为规范 ❖ 立法的系统性 ❖ 内容国际化的倾向
（三）药事管理法的渊源
宪法、药事管理法律、药事管理行政 法规、药事管理规章、地方性法规
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第二节 《药品管理法》 和《药品管理法条例》介绍 重点
1. 1984年9月20日通过1985年7月1日开始实 施，这是我国历史上第一部由国家立法机构 按照立法程序、制定、颁布的药品管理法律。
❖ (四)被污染的;
❖ (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准 文号的原料药生产的;
❖ (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
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难点
❖二、劣药
❖ 药品成分的含量不符合国家药品标准的
❖ 按劣药论处的几种情形： ❖ 1、未标明有效期或者更改有效期的； ❖ 2、不注明或者更改生产批号的 ❖ 3、超过有效期的； ❖ 4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； ❖ 5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅
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(一)、药品管理立法与药事管理法的概念
❖ 药品管理立法概念
❖ 药品管理立法是指特定的国家机关，依据法定的权限和程序， 制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动。
❖ 药事管理法的概念
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二、药事管理的重要性
（三）
增强医药经济 在全球的竞争 力，必须加强 药事管理
20世纪中后期以来，国际间医药经济 的竞争逐渐成为国与国之间卫生保健及药 事管理的竞争；质量与新药的竞争也逐渐 转移为质量管理的竞争，新药的质量和药 学服务的竞争，药业道德秩序的竞争。
药品研究开发、生产、经营应以社会效 益为最高原则，坚持质量第一，必须处理 好社会效益与经济效益、质量与数量的关 系。
生保健系统药事管理；从教药学生如何做生意，转向 教学生如何保证病人平等地获得安全、有效、价格可 承受的药品，并保证药物治疗的合理性。 社会与管理科学阶段（20世纪90年代至现在） （Social and Administrative Sciences，简称SAdS）
一、药事管理学科发展概况
（三）原苏联的药事组织学
Section 2 The Development，Character and Definition for Discipline of Pharmacy Administration
一、药事管理学科发展概况
（一） 药事管理学科的法定地位
1910年
ACPF（美国药学教师协会）颁发了全美药学教育大纲第一 版，将商业药学列入基本科目。
一、药事及药事管理的含义
（一） 药事
“药事”在19世纪以后成为日本药品管理法律用语。 1948年日本的《药事法》对药事定义为“与医药品、用 具及化妆品的制造、调剂、销售，配方相关的事项”。 药事的对象包括：药品、类药品、化妆品等。 药事的事项包括：调剂、药品制造、保存、管理、试验、 鉴定、销售、配方、食品卫生、法医化学鉴定等非药学技术 方面的事项。（药事法令用语注解）
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1.传统药
2.现代药
（二）处方药和非处方药 1.处方药：POM. Legend drugs. Rx
2.非处方药：OTC GSL medicines 大众药
• （三）特殊管理药品：麻醉药品、精神药品等
• （四）国家基本药物、医疗保险用药
1.国家基本药物：是能够满足大多数人口卫生保健需求的必不可 少的药物。 甲类 乙类 2.医疗保健用药：是指保证参保人员临床治疗必需的， 全国基本统一的、 基本医疗保险基金 纳入基本医疗保险给付范围内的药品，分为甲类和乙 类。 能保证临床治疗基本需 有部分能力支付费用
要的药物。 的药物
（五）新药、仿制药
1.新药：根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开 始执行的新《药品注册管理办法》，新药系指未曾 在中国境内上市销售的药品。 2.仿制药：仿制药是与原研药具有相同的活性成分、 剂型、给药途径和治疗作用的药品
（六）医疗机构制剂：医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床
分类
三、药品标准的管辖
制定原则
制定与颁布
修订与废止
第三节 药师
一、药师概述
狭义：
药学专业技 术职称系列 中的药师 （中药师）， 属于初级职 称
广义： 受过高等药学 专业教育，经 有关部门考核 人合格后取得 资格，从事药 学专业技术工 作的个人
狭义
广义 广义
药事管理学(精简版)
药事管理学
第一章绪论
学习要点：
一、药事——指与药品有关的事项。
包括药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项。二、药事管理——系指药事行政，即药事的治理、管理和执行事务。
药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。
药事公共行政在我国称药政管理或药品监督管理。药事私部门行政即药事单位的管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理。
三、药事管理学科——属于药学学科下的二级学科。
是应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系。
四、药事管理的研究趋势：向纵深发展
1．从研究有形商品——药品，发展到无形商品——药学服务
2．日益重视和研究合理利用药品资源和合理用药
3．促进研究成果付诸实施，推动药事管理标准化、法制化、科学化发展
4．重视研究方法，科研水平不断提高
五、药事管理学科的研究范畴
1、国家药事行政
2、社会和行为药学
3、药物经济
4、社会和行为药学（药事私部门管理）
第二章国家药物政策与药品监督管理
学习要点：
第一节药品
一、药品的定义：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
二、药品的分类
1、现代药与传统药
2、处方药与非处方药
处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
非处方药（OTC）是指“由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品”。
药事管理学
药事管理学
第一章绪论
药事：指与药品有关的事项。
药事包括药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项。
药事管理：系指药事行政，即药事的治理、管理和执行事务。
药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。
药事公共行政在我国称药政管理或药品监督管理。药事私部门行政即药事单位的管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理。
第二章药事组织
SDA：国家药品监督管理局
SFDA：国家食品药品监督管理局
CFDA：国家食品药品监督管理总局
第三章药学技术人员管理
药学技术人员：指受过系统的药学专业培训，取得药学专业技术资格，从事药学专业工作的技术人员。
按职称分为主任药师、副主任药师、主管药师、药师和药士。
临床药师：以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。
第四章药品监督管理
一、药品的定义
指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
二、药品的分类
1、现代药与传统药
2、处方药与非处方药
（1）处方药：指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。（2）非处方药（OTC）：指“由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品”。
根据药品的安全性，非处方药分为甲（红底白字）、乙（绿底白字）两类。乙类比甲类安全性更高，疗效更好，不良反应更小，甲类必须在正规药店出售。
(完整word版)药事管理学
第二章
1.简述处方药、非处方药、新药、仿制药的含义。答：处方药系指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
非处方药系指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品。
新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
仿制药是指仿制国家已经批准上市的已有国家药品标准的药品品种。
2．简述药品的质量特性。
答：⑴有效性⑵安全性⑶稳定性⑷均一性
3．试述药品监督管理的含义、性质、作用。
答：定义：药品监督管理是指国家授权的行政机关，依法对药品、药事组织、药事活动、药品信息进行管理和监督；另外，也包括司法、检察机关和药事法人及非法人组织、自然人对管理药品的行政机关和公务员的监督。
性质：药品监督管理的法律性、双重性。
作用：⑴保证药品的质量⑵促进新药研究开发⑶提高制药工业的竞争力⑷规范药品市场，保证药品供应⑸为合理用药提供保障
4．何为基准药物？国家基本药物的遴选原则是什么？
答：基准药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。遴选原则：①防治必需②安全有效③价格合理④使用方便⑤中西药并重⑥基本保障⑦临床首选⑧基层能够配备
5．简述处方药和非处方药分类管理的意义和作用。答：①保证人们用药安全、有效②提供控制药品费用的依据③提高药品监管水平④促进新药开发
6．何为药品的不良反应、何为药品严重不良反应？答：药品不良反应：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
严重药品不良反应：指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①引起死亡②致癌、致畸、致出生畸形③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残④对器官功能产生永久损伤⑤导致住院或住院时间延长
药事管理学(全国中医药行业高等教育“十四五”规划教材)
目录分析
第一节药品概 述
第二节药品标 准
第三节药事管 理
第四节药事管 理学
一药品的定义 二药品的分类 三药品属性与质量特性
一药品标准概述 二药品标准管理
一药事管理概述 二药事管理发展历史
一药事管理学的定义与性质 二药事管理学科的任务及研究内容 三药事管理学科的发展历程
第一节管理学与药事 管理
第一节医疗机 1
构药事管理概 述
2
第二节药品供 应管理
3
第三节医疗机 构制剂管理
4
第四节药品调 剂管理
5
第五节临床用 药管理
一医疗机构分类与医疗机构药事管理的特点和内容 二医疗机构药事管理组织 三医疗机构药学部门组织机构及人员管理
一药品采购管理 二药品质量验收管理 三药品库存养护管理 四特殊管理药品管理
一药品管理立法的相关概念 二药品管理立法的作用 三我国药品管理立法沿革 四药品管理法律体系
一药品管理法的制定 二药品管理法的实施
一总则 二药品研制和注册 三药品上市许可持有人 四药品生产 五药品经营 六医疗机构药事管理 七药品上市后管理 八药品价格和广告 九药品储备和供应
第一节药品注 册管理概述
一疫苗的研制 二疫苗的临床试验要求 三疫苗的上市许可 四疫苗的生产 五疫苗的批签发
一疫苗的采购与销售 二疫苗的储存与配送 三疫苗流通的记录与检查 四疫苗上市后研究与评价
《药事管理学》
《药事管理学》
第一章绪论
1、药事管理的特点：专业性、政策性、实践性、综合性。
2、药事管理的目的：是加强药品质量监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。
3、药事管理的常用方法：法律方法、行政方法、技术方法、咨询方法、经济方法。
第二章药品、药师与药学服务
1、药品：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、现代药：用现代医药理论和化学技术、生物学技术获得的用于预防、治疗、诊断疾病的物质。
3、传统药：在传统医药学理论指导下用于预防和治疗疾病的物质。
4、处方药：凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
5、非处方药：由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品。
6、非处方药的特点：安全性高、疗效确切、质量稳定、使用方便。
7、新药：未在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按照新药管理。
8、国家基本药物：是指从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布。
9、国家基本药物遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举。
10、国家基本药物的特点：疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便。
11、《基本医疗保险药品目录》中甲类目录药品是：临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。
药事管理学(精简版)
药事管理学(精简版)
药事管理定义
药事管理是指规范、管理、协调、优化药物使用过程中所涉及的各个环节，以确保药物的安全、有效、经济和适当使用的一系列工作。药事管理常用于医院、社区药房、医保和药品生产等场合。
药品管理
药品管理是药事管理的一个重要环节。其包含以下内容：
采购管理
药品采购管理是指在质量保障、合理用药和社会经济效益的前提下，选定合适的药品，进行合理数量的采购，确保药品供应和利益最大化的一系列管理工作。
存储管理
药品存储管理是指保证药品的质量和有效期，确保药品正确存放以及药品安全的一系列管理工作。
配送管理
药品配送管理是指在药品供应链中，药品的出库、分装、配送、追踪以及药品安全保证的一系列管理工作。
用药管理
用药管理是药事管理的核心。其包含以下内容：
质量管理
药品质量管理是指从药品采购、储存、配送全过程中，对药品的质量进行监测和控制，确保药品质量符合监管要求的一系列管理工作。
合理用药
合理用药是指根据临床需要、药品的理化特性、药物治疗效果，以及患者的兴趣和资源偏好，选择最佳药物治疗方案并加以执行，从而达到药物疗效最佳化、毒副作用最小化、费用最优化的一系列管理工作。
病历审查
病历审查是医师为患者开具处方前，对患者病历和处方进行检查核对以确定患者能否使用所开具药物的一系列管理工作。
药学服务
药学服务是指药剂师对医师处方的审核、药物治疗的监督和指导，以及提供咨询、问诊等服务的一系列管理工作。
信息管理
药事管理的信息化是当前药事管理的重点之一。其包含以下内容：
医药电子标准化
医药电子标准化是指对医药事务的各种数据进行标准化处理，以便于日常管理和信息分析，促进信息共享和药品流转的一系列管理工作。
药事管理学全套课件258P
处方的基本概念
处方是医生为患者开具的用药指令，具有法律效力。
处方的书写规范
处方书写应清晰、准确，包括患者基本信息、药品名称、剂量、用 法等。
处方权的获得与限制
医生需通过考核获得处方权，并受到相关法规的约束。
药品的调剂管理
调剂的概念与职责
调剂是指药剂师根据医生处方为患者配发药品的 过程，确保用药安全有效。
检验，确保符合质量标准。
质量监督
03
药品生产企业应接受国家食品药品监督管理部门的监督检查，
确保质量管理体系的有效运行。
药品生产的流程与规范
工艺流程 操作规范 记录管理 偏差处理
药品生产过程应遵循工艺流程，确保生产出的药品符合质量要 求。
药品生产企业应制定详细的操作规范，确保生产人员按照规定 进行操作。
药事管理学的性质
药事管理学是一门综合性、应用性的 学科，涉及医药学、管理学、法学等 多个领域，旨在培养具备药事管理专 业知识和技能的人才。
药事管理学的研究对象与内容
研究对象
药事管理学的研究对象是药事管理活动及其规律，包括药品 的研制、生产、流通、使用和监管等环节的管理问题。
研究内容
药事管理学的研究内容包括药事管理的基本理论、药品政策 法规、药品研制与开发、药品生产质量管理、药品流通管理 、药品使用管理、药品监管以及药事管理实践等。
药事管理学全套课件258P
一、药事管理学科发展概况
（四）日本和欧洲国家的社会药学
日本官方文件中的应用 药学实际是药事管理学， 在日本药学界称为社会 药学，并办有社会药学 杂志。
20世纪80年代后期，欧 洲药学界兴起社会药学热 潮，丹麦、挪威、瑞典等 北欧国家的大学药学院， 多设置社会药学教学组并 开设社会药学课程。
一、药事管理学科发展概况
二、药事管理的重要性
政府对药品质量的监督管理实践，以及药品生产经营企业管理实践， 形成了一系列质量管理规范，经立法成为药事管理法规。
GLP GMP
《药物非临床研究质量管理规范》 Good Laboratory Practice
《药物临床试验质量管理规范》 Good Clinical Practice
原苏联药学分支学科药事组织学（pharmacy organization）， 教学研究主要方面是药事的公共行政管理，是国家对药事的行 政管理活动。 药事组织的教学内容包括：药学史，药事行政体系和机构， 药事机关和企业的管理原则、组织原则和管理方法，药房管理 和药物制剂质量检查。 在原苏联设立有中央和地方各级药事组织研究所、室，主要 研究国家对药事的管理活动。
一、药事及药事管理的含义
（二）药事管理
宏观的 药事管理
宏观的药事管理是国家政府的行政机 关，运用管理学、政治学、经济学、法 学等多学科理论和方法，依据国家的政 策、法律，运用法定权力，为实现国家 制定的医药卫生工作的社会目标，对药 事进行有效治理的管理活动，在我国称 药政管理（drug administration）或 药品监督管理(drug supervision)。
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（四）药事管理的主要手段
运用行政手段 运用法律手段 运用技术手段 运用宣传手段 运用咨询手段
第一节 药事管理学概述
一、药事管理学科的形成与发展概况
（一）药事管理学科的形成
药品研制、生 产、经营发展 日益壮大
药事管理学产生
药事管理学科体 系日益完善
（二）我国药事管理学科的形成和发展
我国第一部《药品管理法》 1984
四、药事组织体系内部各部门、各行业不同的功能和任务 在 要求必须加强药事管理
1．药品生产、经营组织
药品生产、经营组织是典型的药事组织结构类型，在我国称作“药品生产企业”（即药厂、 制药公司）以及“药品经营企业”（即药品批发或零售企业、药店）。
2．事业性药房组织
是指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技 术服务和相关的药品管理工作的药学部门，常称作药剂科，现普遍称为“药学部”。
药品具有二重性，既具有 防治疾病、康复保健的重要作 用，又具有不同程度的毒副作 用。加强药事管理，合理使用， 可以保障人民健康；如果失之 管理，就可能造成不良后果， 甚至引起严重的社会问题。
二、国内外对药品管理的实践表明必须加强药事管理
三、药品的研制、生产、经营、贮存的技术性、科学性、 在 专业性要求必须加强药事管理
药事管理学
学习任务
第一章 绪论 第二章 药事管理体制 第三章 药师与执业药师制度 第四章 药品管理法及药品管理法实施条例 第五章 药品及药品质量监督管理 第六章 药品生产管理 第七章 药品经营管理 第八章 医疗机构药事管理 第九章 特殊药品的管理 第十章 新药管理 第十一章 中药管理 第十二章 计算机在药事管理中的应用
第一章 绪论
本章要点
（一）药事管理概述 掌握药事、药事管理等基本概念 了解药事管理发展概况 熟悉药事管理的目的、特点及主要内容 （二）药事管理学概述 了解药事管理学的形成与发展概况 了解药事管理学的定义、性质与研究内容
第一节 药事管理概述
一、药事及药事管理的基本概念
（一）药事 药事即药学事业的简称，泛指与药品的研制、
3．药学教育和科研组织
药学教育组织的主要功能是教育，为维持和发展药学事业培养药师、药学家、药学工程师 、药学企业家和药事管理的专门技术人才。其主要功能是研究开发新药、改进现有药品，以及 围绕药品和药学的发展进行基础研究，提高创新能力，发展药学事业。
4.药品管理的行政组织
药品管理的行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的国家行政机构。其功能 是代表国家对药品和药学事业组织进行监督管理；制定宏观政策，对药事组织发扬引导作用， 以保证国家意志的执行。因此，这类行政组织又分为药品监督管理行政组织和药品行业规划管 理行政组织。
在
依据，在具体的管理过程中贯彻执行。
3.实践性 药事管理离不开实践活动。
4.综合性 药事管理是国家对药学事业的综合管理，它
在
涉及药学事业的各个方面、各个环节。
5.实效性 药事管理的法律遵循“新法废旧法”的原则。
（三）药事管理的主要内容
药事管理的主要内容涉及药事组织体制管理、 药品管理立法、药品生产管理、药品经营管理、 医疗机构药事管理、药品 注册管理、中药管理、 新药管理、药品质量监督管理、药品知识产权保 护、特殊管理的药品管理、药学教育管理、药学 科研管理等，以及各级各类药事组织内部的人员、 设备、设施、生产、技术、质量、计划、财务、 规章制度等管理。
生产、流通、使用、价格及广告等一切与药有关的 事项。药事活动包括药物研究、药学教育、药品生 产、药品经营、药品价格、药品广告、药品检验、 药品使用、药品管理等内容。
（二）药事管理
药事管理是指国家对药学事业的综合管理，是人 类管理活动的一部分，是运用管理科学的基本原理和 方法对药学事业各组成部分的活动进行研究，总结其 管理活动规律，并用以指导药学事业健康发展的社会 活动。
5.药事社会团体、学术组织
药学行业协会、学术组织在药事组织兴起和形成过程中，发挥了统一行为规范、监督管理 、联系与协调的积极作用，推动了药学事业的发展。
五、药品国际贸易日益增多的客观现实要求必须加强药事 在 管理
（二）药事管理的特点
1.专业性 首先是它的药学专业性，其次是它的管理学
在
专业性。
2.政策性 药事管理自始自终必须以法律法规和政策为
1988年，成立中医药管理局
1953，颁布第1版《中华人民共和国药典 》
1978年，成立国家医药管理局
1994年，实施执业药师资格制度
1998年，成立国家药品监督管理局（SDA）
1984年，《中华人民共和国药品管 理法》颁布，标志着我国的药事管 理进入了法制化管理的新阶段
2003年，组建国家食品Байду номын сангаас品监督管理局（SFDA）
我国华西医大药学院将“药事管理学”作为
一门课程名称
1985
“中国药学会药事管理分科学会” 1986 “卫生部药事管理培训中心” 1986
《中国药事》杂志创刊
1987
“药事管理委员会” 《药事管理学》出版
1989 1993
二、药事管理学的定义、性质
（一）药事管理学的定义
药事管理学是研究现代药事管理活动的基本规律和 一般方法的科学；是药学与社会学、法学、管理学、经 济学、心理学、及行为科学等学科相互交叉、渗透而形 成的边缘学科；是现代药学的一门分支学科，是药学 和重要组成部分；也是一门正在发展的、应用性很强的 新兴学科。
它包括宏观管理和微观管理两个方面
宏观的药事管理是指国家对药学事业的管理。 微观的药事管理系指药学事业中各部门内部的管理。
二、药事管理发展概况
范畴： 单一 区域化
体制：统一管理 目的：皇室贵族 方法：经验
行政
全面
国际化
专人负责
独立机构
战争
社会公众
科学
法制
我国药事管理发展历程
1949年，卫生部下设药政处，后改 为药政局，并重建了药典委员会
1986年，中国药学会成立了药事管理专业委员会
三、药事管理的目的、特点、主要内容及手段
（一）药事管理的目的 药事管理的目的是确保药品质量，增进药品疗效，
保证人民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时， 维护人民身体健康和用药的合法权益
加强药事管理的重要性
一、药品固有的性质决定了政府必须加强药事管理