TS16949之过程分析图
TS16949培训课件
案例二
总结词
整车制造企业的质量控制与供应链管理
VS
详细描述
汽车整车制造企业需要确保整车的质量和 安全性。通过应用TS16949，企业可以建 立严格的质量管理体系，包括原材料控制 、生产过程控制、成品检验等环节。此外 ，TS16949还强调供应链管理，企业可以 通过对供应商进行评估和选择，确保供应 商提供高质量的零部件，同时对供应商进 行持续监控和改进，提高供应链的可靠性 和稳定性。
TS16949主要涉及汽车行业，而ISO/TS14001适 用于任何行业。
TS16949的实施需要建立和维护符合要求的体系 ，以确保产品质量和交货期的稳定性；而 ISO/TS14001的实施需要建立和维护符合环境管 理体系要求的过程和程序。
联系
TS16949和ISO/TS14001都要求组织制定和实施文件化 的管理体系，以确保持续改进和预防不符合项。
TS16949和ISO/TS14001都要求组织采取措施，确保员 工的安全和健康，以及环境保护和可持续发展的要求。
TS16949和ISO/TS14001都采用了相似的质量管理原则 ，如过程方法、基于风险的思维、领导作用等。
TS16949和ISO/TS14001都要求组织进行内部审计和管 理评审，以确保管理体系的有效性和符合性。
2017年，ISO/TS 16949技术规范升 级为第四版，引入了更严格的产品安 全和防污染要求，并加强了对组织过 程成熟度的评估。
TS16949的核心价值观与原则
持续改进
鼓励组织不断改进产品质量、过程质量和体 系有效性。
预防措施
强调通过预防措施来降低产品缺陷率，并识 别潜在的质量问题。
符合性
确保组织的产品和服务符合客户要求和法规 标准。
TS16949工具培训-失效模式与后果分析
DFMEA(设计FMEA)
经典旳失效模式
裂纹、变形、松动、泄漏、粘结、短路、氧化、断 裂、疲劳、腐蚀、变质、断路、硬化、泄露、剥落、褪 色、抱轴、振动、过早磨损、发烧等。
DFMEA(设计FMEA)
DFMEA旳用途
（1）辨认需采用预防措施旳设计缺陷 ； （2）为制定或修改关键件清单提供根据； （3）为评价产品设计旳可靠性及优化设计方案提供根据； （4）为制定产品试验计划，拟定产品、过程旳质量控制 方案提供信息； （5）为故障诊疗，制定维修方案提供信息； （6）为维修性分析、安全性及危险源分析、保障源分析 等提供根据。
硬件分析法是将设计旳每一硬件项目列出，然后就每一项目进行分 析，将其全部旳可能旳失效模式项目找出。
功能分析法是将设计旳项目所能执行旳多种功能分类为不同旳输出 列出，然后就每一输出进行分析将其全部旳失效模式找出。
当设计为一复杂旳系统时，FMEA可使用两者综合旳分析方式。 FMEA为分析架构一般为由下至上。 假如由蓝图，工程或设计资料中能很明确旳定义出硬件，则FMEA 一般使用硬件分析法且多使用由下至上旳架构。 反之若硬件不易定义或系统复杂，则FMFA一般使用功能分析法。 分析方式以及使用何种分析架构并非绝对，分析可由任一层开始。
▪ 措施执行成果
(22)
▪ 采用
旳措 施
▪ （21
）
严 频 探 R.
重 度
度
测 度
P. N
2024/10/10
▪增
▪ 根据 A.Tate- －车
身工程师8×,
长试 09, 03
试验
DFMEA(设计FMEA)
① FMEA编号（ ① 为表格中旳序号，下列类推）。 填入FMEA文件编号，以便查询。 ② 系统、子系统或零部件旳名称及编号。 注明合适旳分析级别并填入所分析系统、子系统或零部件 旳名称、编号。 ③设计责任。 填入负责设计旳厂家、部门和小组。 ④编制者。 填入负责FMEA准备工作旳工程师旳姓名、电话。 ⑤产品类别/产品型号 填入将使用和/或正被分析旳设计所影响旳预期产品类别及 型号（假如已知旳话）。
TS16949之过程分析图(乌龟图)
生产设备管理
R4
MSA
C5
产品交付过程
M5
数据分析管理过程
S5
采购管理
R5
SPC
C6
顾客服务过程
M6
持续改进管理过程
S6
产品标识与可追溯性
M7
纠正和预防措施管理过程
S7
产品防护管理
S8
计量设备管理
S9
产品监视和测量
S10
不合格品控制
过程编号：C1
订单/合同评审过程
过程负责人：业务部主管
过程编号：C2
过程编号：M2
管理评审过程
过程负责人：总经理
过程编号：M3
质量成本管理过程
过程负责人：生管物控部主管
过程编号：M4
内部审核管理过程
过程负责人：管理者代表
过程编号：M5
数据分析管理过程
过程负责人：管理者代表
过程编号：M6
持续改进过程
过程负责人：各部门经理
过程编号：M7
纠正预防管理过程
过程负责人：各部门经理
过程编号：S7
产品防护管理过程
过程负责人：生管物控部主管
过程编号：S8
计量设备管理过程
过程负责人：可靠度实验室主管
过程编号：S9
产品监视和测量管理过程
过程负责人：品保部主管
过程编号：S10
不合格品管理过程
过程负责人：品保部主管
过程清单
顾客导向过程（COP）
管理过程（MP）
支持过程（SP）
参考手册
C1
工单/合同评审过程
M1
业务计划管理过程
S1
文件管理
R1
APQP&CP
TS16949案例分析详解
案 例 三十一
某公司退回等待报废零件“密封圈，螺母“和生锈的凸轮 轴1305WF9放置于合格品区内没有标识。
不符标准条款：
案 例 三十二
2007年度疲劳试验机的校验结果参数由3.14Mpa 变更到 3.01Mpa，但未对此进展评价并对试验参数进展相应修改。
不符标准条款：
案 例 三十三
不符标准条款： 答：不符合7．5．3标识和可追溯性和8．2．4产品的监视和测量 之规定。〞
案 例 十七
某电扇厂在不合格品控制程序中规定：“对返工产品由操 作人员返工自检到达规定要求后，可由操作人员直接将其 送入生产线；而对返修产品那么需经专职检验员检验合格 后再作让步处理。〞
不符标准条款： 答：不符合8．3不合格品控制之规定
不符标准条款：
案 例 二十五
某公司的生产控制方案没有对顾客指定的特殊特性进展有 效识别，未列入控制方案中，如夹片的间隙尺寸。
不符标准条款：
案 例 二十六
审核时上次品确BODY焊缝卷边处凹陷未根据阶段性评审的 情况更新FMEA。
不符标准条款：
案 例 二十七
某公司热处理的硬度被确定为特殊特性，而且量产控制方 案明确要求每批使用X-R图，但是2021年下半年一直没有 实施。
不符标准条款： 答：不符合8．5．2纠正措施和生产和4．2．4记录控制之规定。
案 例 十四
审核员在设备科了解到,现有的维修保养是按照公司制订 的?设备维修保养规程?进展的.但该规程没有任何经过认 可的记录.
不符标准条款：
案 例 十五
在设计部门，审核员发现某组合电器的设计任务书发布日 期为2005年3月，而生产图纸的发布日期却为2004年10月。 李科长向审核员解释说，这种ZD型电器是从国外ABC公司 引进的产品，通过消化、吸收，形成国产化图纸，即可投 产，不需要任何设计任务书。2007年为了举行全国性鉴定 会，才临时补了这个设计任务书。审核员查阅该厂的新产 品设计开发程序〔CZ 028〕时，发现程序上明确规定：所 有新产品，在设计开发前均要求有设计任务书。
TS16949基础知识培训-2
Do
实施
实施过程
注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于 所有过程。PDCA模式可简述如下：
P－策划：根据顾客的要求和组织的方
针，为提供结果建立必要的目标和过程；
D－实施：实施ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ程；
C－检查：根据方针、目标和产品要求，
对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；
A－处置：采取措施，以持续改进过程
绩效。
ISO 9001:2008质量管理体系模式图：
质量管理体系的 持续改进
管理职责
顾
客
顾
要 资源管理
测量、分析、改进
客
求
满
意
产品实现
产品
“P-D-C-A 循环”
采取措施，以 持续改进过程 业绩
Act
处置
建立目标、 过程
Plan
计划
Check 检查
根据方針、目标 和环境要求监察 并产品，活动和 服务,报告结果
4. 1940年至1960年期间:统计品质管制(Statistical Quality Control)由休华特及戴明提出.
5. 1956年:全面品质管制(Total Quality Control),费 根堡博士提倡,基本要求是三全:全员;全过程;全方 面.
6. 1987年:摩托罗拉提出6σ(即缺点数为:3.4PPM)
注：特殊特性可包括产品特性和过程参数。
7.3.4.1监视
应对设计和开发特定阶段的测量加以规定、 分析，并对汇总结果进行报告，作为管理评 审的输入。
注：这些测量包括质量风险、成本、提前期、 关键路径及其他适宜的方面。
7.4采购
7.4.1.2供方质量管理体系的开发
组织应以供方符合本标准为目标进行供方质 量管理体系的开发。符合GB/T 19001： 2008是达到这一目标的第一步。
TS16949过程识别和分析(COP,SP,MP)2007CQ
办公及通讯网络软/硬件、 运输车辆、 工具和检测设备/装置、 配件
输入 顾客抱怨，退回产品 质量绩效 顾客的中断\干扰 交货绩效，顾客通知 市场反馈 外部AUDIT产品审核
输出 顾客抱怨处理结果 顾客满意度报告 退回产品的分析报告 纠正及预防措施报告 8D报告
C7 客户服务
流程,活動
怎么做? 客户服务程序 不合格品控制程序 纠正及预防措施程序 客户服务人员作业指导书 质量记录控制程序
输出
满足生产运行的设施 基建,维护.
S5 基础设施管理 流程,活動
满足要求的基础设施
怎么做? 绩效测量
基础设施控制程序
基础设施完好率
21
QMS Process Identification
资源? 谁做? 谁负责:生产部 谁配合:工程部、 质量部、采购部 财务部
维修设施、工具 资金、计算机、人员
过程名称 输入 输出
INPUT
Process name
流程,活動
Output ( Product?
Service? Documents? ,etc)
HOW
( Process? Working Instruction? Method?)
Measurement
(index of the process performance)
OUTPUT INPUT 4 OUTPUT INPUT OUTPUT 5 3 2 1 7 8 9 10 OUTPUT INPUT INPUT OUTPUT
6
INPUT
OUTPUT
INPUT INPUT OUTPUT INPUT OUTPUT
3
章鱼
QMS Process Identification
TS16949五大手册
TS16949五大手册：▲APQP产品质量先期策划和控制计划▲PPAP生产件批准▲SPC统计过程控制▲MSA测量系统分析▲FMEA潜在失效模式及后果分析一、APQP产品质量先期策划和控制计划APQP=Advanced Product Quality Planning中文意思是:产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。
产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
它包括从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动，参加的成员可包括：技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方、顾客的代表。
持续改进是APQP循环的要点，APQP是质量系统中不可或缺的重要子系统，APQP子系统中还包含其它许多系统，如FMEA，控制计划。
二、PPAP生产件批准PPAP：Production part approval process生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求。
PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。
PPAP必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件或维修零件的内部和外部供应商现场。
对于散装材料，除非顾客要求，PPAP可不作要求。
三、SPC统计过程控制SPC=Statistical Process Control利用统计的方法来监控过程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异，统计过程控制（简称SPC）是一种借助数理统计方法的过程控制工具。
APQP过程流程图
工艺过程卡
材料进公司
产品的全工艺过程流程图 下料 锻造 机加工
热处理
顾客财产管理
4
产品和过程确认（加工过程质量确
认）
机加工
组装
压铸 机加工 包装入库 运输
顾客
工艺卡（控制计划） 分工分细表
有顾客要求时按顾客要求编制
无顾客要求时要符合TS16949标准要求 工艺卡（控制计划）中应包括：
·SPC工具的应用 ·全尺寸检测的规定 ·型式试验要求 ·测量器具的确定及正确性
检验条件
检具、标准具、样块、试验设备
检验人员
热工仪表、理化性能试验设备
一览表/精度确定
各表检定有效证据
评审 评审
评审
理化计量人员资格
分类进行分析 培训结果/证书
分析结果
产品检验 产品审核
人员配置/夜班 检验方法/要领/规定 抽样方法（GB/T2828 2829）
审核计划/项目
应包括所有产品
数据分析
结果反馈 生技部、 评 技术部、 审 制造部门
审核依据/标准 接受准则、标准、验收技术条件等 人员资格
全尺寸检测 应包括所有尺寸
图样、工艺卡、顾客要求 全尺寸检测评审 反馈生技部、技术部
有效依据
修定图样 修定工艺卡 修定完善DFMEA、PFMEA
PPAP文件汇总
相关部门
供应商选定/调达
供应商业绩/信誉度/交货期 供应商品质体系审定
生产应急
在任何事故、事件发生时应如何应变顾客订单/需求
减少变差/防措
停电、停水、人员短缺、材料短缺、火灾、设备停机
阶段评审
相关部门，管理层
产品设计开发计划中包 含样件生产计划
TS16949审核用过程图(乌龟图)
管理评审计划/通知 SIC/SIH/SWJ以往审核结果 以往管理评审结果 客户信息、投诉、满意度情况 经营/环境/质量目标达成情况 未达成项目的原因和纠正措施
SIC、SWJ新产品开发阶段报告 SIC、SWJ设计变更评审资料 方针/体系适应性/有效性情况 客户对产品/体系的特殊要求 法律法规要求及遵循情况 例行试验情况 业务计划执行情况 总经理、管代、所部主管、SIH/SWJ代表 通讯工具、会议室 管理评审报告 会议签到表 新目标草案 新业务计划（如果有） 存在问题及其纠正措施
工序检验（即华/项目表） 成品检验（提检单、LOT票）作业验证 （首件确认） 成品检验 控制计划
生产控制
能率 过程能力 工程异常 工序异常 品质异常 批接收率 物料、辅料、包装材料 作业日报、修理日报 工程不良管理表 工程不良目标及其审理 月度工程不良分析 作业指导书及操作一致性
设备状况和标识 生产计划 生产制造日报 环境要求 顾客特殊要求 特殊特性及标识 4M变更联络 防措实施 成品包装要求
6．交付控制过程
按要求交付成品 发货清单 运输设备 信息系统 通讯设备 生管部、质量部、营业部 产品出荷前检查 先进先出
交付控制
准时交付率 出荷差错率 超额运费 合格成品 出货通知（指示） 交付周期
7．顾客反馈及客户服务 过程图
客户走访报告（出差报告） 及时回复客户 现场维修/服务记录 通讯设备 维修用工具/量具 营业、生技、质量、QA部人员
1.市场调研 过程图
市场调查报告 出差报告 通讯设备 营业部、开发部 生技部人员 分析评审会议 现场服务/魏修记录
市场调研
市场调查 客户走访 客户服务信息反馈 竞争对手厂商的资料
2．合同评审 过程图
TS16949质量管理体系流程图
易拓TS 质量管理体系流程图 A/0顾客 行政部 供应商 采购部 项目开发中心工程设计部注塑厂 五金厂/模厂仓库 品质部 管理者代表 总经理编制： 审核： 批准：顾客沟通/抱怨处理（8D 报告）(COP7)持续改进(MOP4)过程监视和测量与数据分析内部质量体系、过程和产品审核MOP3纠正和预 防措施控制SOP15不合格品控制SOP13管理评审MOP2顾客满 意度控制COP12质量成本控制SOP14采购控制SOP4供应商开发、选择、评价、监控SOP5工装模具控制SOP7设备预防性和预见性维护SOP6 记录控制SOP2 产品搬运、包装、储存和防护SOP9产品交付控制(COP11)产品的监视和测量/最终检验SOP12装配顾客验收顾客 抱怨/退货Yes 生产和服务提供/产品实现过程控制（量产）(COP10)检验和测量装置控制SOP10 更改控制COP9人力资源管理/培训SOP3顾客PPAP 核准 批量订单需求产品要求确认和订单评审(COP3)小批试产/产品和过程验证、确认（PPAP 提交）(COP6)工程样件认可 公司经营规划/质量方针/质量目标/业务计划/职责与权限(MOP1)顾客新产 品需求市场分析/顾客要求的确定(COP1)顾客确认报价成立项目小组，进行APQP 过程策划与开发(COP4)签订试制协议 OTS 样品试制及确认(COP5)文件控制SOP1 报价（COP2）合同评审（COP3）标识和可追溯性控制(SOP8) NG 顾客财产控制COP8注： 代表顾客导向流程路线， 代表支持、管理流程路线。
TS16949五大工具经典讲解：APQP,FMEA,PPAP,SPC,MSA
是对过程偏差的控制
四、M S A 是对测量系统偏差的控制 五、FMEA 对产品、过程、体系误差的纠正预防
五大工具理解的金钥匙
第一章 过程方法应用
ISO 9000：2000条款0.2过程方法描 述到：任何使用资源将输入转化为输 出的活动或一组活动可视为一个过程。
输入 活动 输出
管理
1、过程定义
什么是 FMEA？
用于评价潜在失效模式及其原因的先进品质计划工具
• 根据其危险度及对策性决定有优先顺序的潜在失效,用于 调查及减少其发生的可能性 • 提供一种正式的方法来记录此分析以备 以后分析及持续过程改善用 • 作为其本身,FMEA不是问题的解决者, 它只是与其他解决问题的方法综合使用.
“FMEA可以显示问题发生的机会,但不能解决问题”
顾客导向过程
Customer Oriented Processes (COPs)
管理导向过程
Management Oriented Processes (MOPs)
支持过程
Support Processes (SPs)
顾客导向过程，支援过程，管理过程间相互关系 质量管理体系的持续改进
顾客 要求
将每一重要过程 填入FMEA 制定每一过程的
确认顾客要求
提出重要过程 的评价意见 使用正确的RPN并根据其 他的适当信息来决定关键 特性 为关键特性制定管理计划
FMEA
为Control Plan的 制订提供恰当的信息 根据关键特性 制定Control Plan
With Who 跟谁做
Input 输入
Process 过程
（COP、MOP、SP）
Output 输出
How 如何做
章鱼图和乌龟图的真正作用是什么
章鱼图和乌龟图的真正作用是什么？质量管理 2007-09-05 12:54:10 阅读136 评论0字号：大中小订阅章鱼图用来识别过程；乌龟图用来分析过程；以上两个图对ISO9001提出的过程方法应用提供了手段、工具。
I S O/T S16949是由I A T F成员共同制定的，并提交国际标准化组织（I S O）予以批准和出版。
该文件是以I S O9001：2000、E A Q F（法国）、Q S-9000（美国）及V D A 6.1（德国）为基础形成的共同的汽车质量体系要求。
该文件通过顾客特殊性要求相配合，规定了在汽车供应链中所应用的质量体系要求。
I S O/T S16949：2002正式在2002年3月14日发布。
2002年8月4日，国际转化审查通过，在2002年10月国际G B/T18305-2002i d t I S O/T S16949：2002正式出版I S O/T S16949产生背景由于汽车供应商通过了Q S-9000或V D A6.1质量体系认证后，其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可（至目前为止，美国三大汽车厂和德国、法国、意大利的O E M s仅就"内部审核"（Q S-9000要素 4.17）和"分承包方的开发"(Q S-9000要素 4.6中的 4.6.2.1)达成相互认可）,且Q S-9000和V D A6.1均不是经国际标准组织(I S O)颁布发行的。
为减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施，国际汽车特别工作组（I A T F）以及I S O/T C176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以I S O9001：1994版质量体系的基础上结合Q S-9000、V D A6.1、E A Q F（法国）94和A V S Q（意大利）95等质量体系的要求制定了I S O/T S 16949技术规范。
TS16949-MSA测量系统分析培训(PPT 58张)
位置和宽度
标准值
位置
位置
宽度
宽度
理想的测量系统
理想的测量系统在每次使用时：
• 应只产生“正确”的测量结果。 • 每次测量结果总应该与一个标准值相符。
• 一个能产生理想测量结果的测量系统， 应具有零方差、零偏倚和所测的任何产 品错误分类为零概率的统计特性。
测量系统所应具有的特性
• 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的 变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。 这可称为统计稳定性； • 测量系统的变异必须比制造过程的变异小； • 变异应小于公差带；
•
•
第二阶段： 目的是在验证一个测量系统一旦被认为是可行的，应 持续具有恰当的统计特性。 常见的量具R&R分析是其中的一种试验型式。
计量型测量系统研究
计量型测量系统研究
作业步骤： （1）确定M名操作者A、B、C……，选定N个被测零 件，按1、2、……，编号。被选定零件尽可能反映 整个过程的变差。 （2）测取数据：A以随机顺序测取所有数据并记录 之，B、C在不知他人测量结果的前提下，以同样方 法测量各零件的数据并记录之。 （3）再以随机顺序重复上述测量r次(如2～3次)
( 6 ) 求各零件均值中最大值
R P = MaxX
j
与最小值之差，认为
j
MinX
（6）结果分析
• 以下计算的变差均以99%的正态概率为基础，即变差 =5.15σ • 重复性
EV
= R × K
1 1
当试验次数 r = 3,K
1
r = 2,K = 3 . 05
= 4 . 45
（6）结果分析
重复性示例：
评价人 1 零件试验 1 2 3 平均值 极差 1 217 216 216 216.3 1.0 2 220 216 218 218.0 4.0 3 217 216 216 216.3 1.0 4 214 212 212 212.7 2.0 5 216 219 220 218.3 4.0 X 216.3 1 216 219 220 218.3 4.0 子组内观察次数 2 3 m 2 1.41 1.28 1.23 1.21 2 216 216 220 217.3 4.0 D3 0 0 g 5 6 7 8 m 2 1.19 1.18 1.17 1.17 评价人 2 3 216 215 216 215.7 1.0 4 216 212 212 213.3 4.0 5 220 220 220 220.0 0.0
TS16949五大工具详解
t = 真值 m=量测值 m=量测值
t = m ± 2σ
量测系统 不确定性
统计制程管制 SPC
Statistical Process Control
一,统计技术之应用
供应商
IPQC IQC
组织
IPQC SPC
顾客
FQC/OQC
SQC
一,统计技术之应用(续) 续
1.市场分析 1.市场分析 2.产品设计 2.产品设计 3.相依性规格, 3.相依性规格,寿命及耐用性预测 相依性规格 4.制程管制及制程能力研究 4.制程管制及制程能力研究 5.制程改善 5.制程改善 6.安全评估/ 6.安全评估/风险分析 安全评估 7.验收抽样 7.验收抽样 8. 数据分析,绩效评估及不良分析 数据分析,
二,失效的定义
在失效分析中, 在失效分析中,首先要明确产品的失效是什麼 否则产品的数据分析和可靠度评估结果将不一样, ,否则产品的数据分析和可靠度评估结果将不一样, 一般而言,失效是指: 一般而言,失效是指: 1.在规定条件下 (环境,操作,时间 )不能完成既 环境, 在规定条件下 环境 操作, 不能完成既 定功能. 定功能. 2.在规定条件下,产品参数值不能维持在规定的上 在规定条件下, 在规定条件下 下限之间. 下限之间. 3.产品在工作范围内,导致零组件的破裂,断裂, 产品在工作范围内, 产品在工作范围内 导致零组件的破裂,断裂, 卡死等损坏现象. 卡死等损坏现象.
设 材 备 料 成 品
方 法
环 境
三,制程管制系统(续) 续
一,制程: 制程: 制程乃指人员,设备,材料,方法及环境的输入, 制程乃指人员,设备,材料,方法及环境的输入,经由 一定的整理程序而得到输出的结果,一般称之成品. 一定的整理程序而得到输出的结果,一般称之成品.成 品经观察,量测或测试可衡量其绩效. 品经观察,量测或测试可衡量其绩效.SPC 所管制的制 程必须符合连续性原则. 程必须符合连续性原则. 绩效报告: 二,绩效报告: 从衡量成品得到有关制程绩效的资料,由此提供制程的 从衡量成品得到有关制程绩效的资料, 管制对策或改善成品. 管制对策或改善成品. 制程中对策: 三,制程中对策: 是防患於未然的一种措施,用以预防 预防制造出不合规格的 是防患於未然的一种措施,用以预防制造出不合规格的 成品. 成品. 成品改善: 四,成品改善: 选别, 全数检查并 对已经制造出来的不良品加以选别 或进行全数检查 对已经制造出来的不良品加以选别,或进行全数检查并 修理或报废. 修理或报废.
标准生产过程乌龟图
为了保证过程有效运行和控制，组织应确定所需的准则及方法，这些准则和方法形成文件就是公司或企业的管理体系文件。
在体系建设初期，公司必须建立管理文件体系，来保证公司达到所要求的（产品）质量和预期管理目标；而要建立这些管理文件，公司必须开展系统的过程分析活动，IATF(International Automotive Task Force)国际汽车工作组推荐了一种单一过程分析图，因形似乌龟而称为乌龟图·乌龟图：是用来分析过程的一种工具，是通过形体语言来表示被识别过程的六个关键问题(输入、输出、使用资源、负责人、活动的依据、评价活动的指标)的图示，该图分别以乌龟的头部、尾巴、四只脚和腹部表示六个关键问题。
顾客导向过程：也叫与顾客的有关的过程，指的是那些通过输入和输出直接向外部顾客联系的过程，用COP表示。
COP清单：是描述各个COP过程输入和输出的文件。
识别乌龟图的十步方法：识别过程和过程所有者（负责部门）识别基本的输入（顾客要求）识别基本的输出（需求满足）识别分过程，把输入转换成输出根据分过程完善输入据分过程完善输出根据分过程识别每一步需要的设备设施根据分过程识别每一步需要什么人执行识别方法，使过程控制标准化识别过程绩效指标，评估效果和效率绘制乌龟图的准备1、要求内审员为本部门人员进行乌龟图六个关键问题的培训，使其了解乌龟图的内涵。
2、各级领导应能绘制并熟悉乌龟图的各部分内容。
3、要求各部门首先明确现有过程是否已经有文件，（程序文件、相关法律法规或技术规范、指导文件）4、各部门应明确接口关系，并确保过程已经监测/评估。
5、建立与接口的输入和输出，清楚输入有哪些，由谁向你提供，输出有哪些，输出给谁。
方框1：是乌龟的身躯，主要描述过程名称，要求各部门通过多方论证的方法识别过程并先后找出COP过程，支持过程/子过程，管理过程，将识别的过程名称填入，要求过程名称准确与实际一致，*特别提示：COP过程基本是TS16949标准第七章中涉及的内容。
TS16949试题及答案
TS16949试题及答案一、填空：1.过程就是使用资源，将输入转化为输出的活动系统，这种系统是由一组相互关联或相互作用的要素组成。
2.通常质量管理体系的过程应当包括管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
3.质量手册是规定组织质量管理体系的文件，它可以向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致的信息。
4.ISO是国际标准化组织的英文缩写。
5.质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
6.组织的生存和发展依存于顾客，组织的最高管理者应当将实现顾客满意，作为组织的根本需求。
7.关注顾客要求在组织内进行有关意识培训应是管理者代表的一项责任。
8.质量管理体系的持续适宜性就是质量管理体系与所处的客观的适应能力，充分性就是质量管理体系达到充分展开和受控的程度，有效性是指完成质量管理体系策划的活动和达到策划的结果程度。
9.组织在开展改进活动一般有以下步骤：分析和评价现状，识别改进区域，寻找改进机会、确定改进目标、寻找可能的解决办法，作出选择、实施选定的解决办法、分析、评价实施结果的有效性，将改进的成果正式纳入体系文件。
10.质量管理体系标准强调遵循：策划、实施、验证、改进螺旋式上升的运行模式，用内部审核和管理评审使组织的体系有自身的运行中不断地自我完善。
11. COP以顾客为导向过程。
12.防错策划主要是指设计防错、过程防错、防错装置。
13.ISO/TS16949：2009版是建立在ISO9001：2008版质量管理体系要求基础上的；主要综合了美国的QS 9000、德国的VDA6.1、法国的EAQF和意大利AVSQ的等质量体系的要求，对原ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第二版标准进行了技术修订，并于2009年06月15日颁布了ISO/TS 16949：2009质量管理体系要求(技术规范)第三版标准。
14.TS16949标准是整合美国、德国、法国、意大利四个国家的汽车厂对其供应商的质量体系要求。
质量管理体系过程输入输出展开图
持续有效改进的记录；持续有效纠正和预防措施的记录；质量满足顾客要求
质量部主管、各部门技术管理人员、管理者代表
电脑、计算器、统计手法
CORRECTIVE ACTION;
Supplier Evaluation;
Purchasing;
Receiving Inspection
On time delivery-Material;
Payment terms extension;
Alternative material supplier development;
Purchasing cost saving;
货款支付；顾客投诉记录；顾客满意度调查报告
市场部
销售员
能够胜任的业务客服人员、质量工程师、产品工程师、顾客代表
传真；电脑；电话；电子邮件；
会议室、文件
电脑、通信设备、交通工具、监视和测量装置、统计方法、ERP系统
Contract Review for Standard Products;
Contract Review for Customer Products;
记录的编制、审核、批准、发布、标识、储存、发放、使用、修改及处置得到有效控制
行政部和各相关部门
电脑、打印机、复印机、内部网络、文件夹、文件栏、文件柜、打孔机、订书机、装订夹、贮存室
RECORD MAINTENANCE
记录存档及时率
S6
Product and Process monitoring and measurement
电脑、打印机、复印机、会议室、公司内部网络
章鱼图和乌龟图的真正作用是什么
章鱼图和乌龟图的真正作用是什么?质量管理2007-09-05 12:54:10 阅读136评论0字号：大中小订阅章鱼图用来识别过程；乌龟图用来分析过程；以上两个图对IS09001提岀的过程方法应用提供了手段、工具。
I SO/ TS 1 6949是由I ATF成员共同制定的，并提交国际标准化组织（ISO）予以批准和岀版。
该文件是以ISO 9001 : 2000、EAQF （法国）、QS- 9000 （美国）及VDA 6. 1 （德国）为基础形成的共同的汽车质量体系要求。
该文件通过顾客特殊性要求相配合，规定了在汽车供应链中所应用的质量体系要求。
I SO/ TS 1 6949 : 2002 正式在2002 年3 月1 4 日发布。
2002年8月4 日 ,国际转化审查通过，在2002 年1 0 月国际GB/T 1 8305- 2002 idt I SO/ TS 1 6949 : 2002正式岀版I SO/ TS 1 6949产生背景由于汽车供应商通过了QS- 9000或VDA6. 1质量体系认证后，其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可（至目前为止，美国三大汽车厂和德国、法国、意大利的OEMs仅就“内部审核“（QS- 9000 要素4. 1 7）和“分承包方的开发"（QS- 9000要素4. 6 中的4. 6. 2. 1）达成相互认可），且QS- 9000和VDA6. 1 均不是经国际标准组织（I SO）颁布发行的。
为减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施，国际汽车特别工作组（I ATF）以及ISO/TC176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以I SO90 0 1 : 1 994版质量体系的基础上结合QS- 9000、VDA6. 1、EAQF （法国）94 和AVSQ（意大利）9 5等质量体系的要求制定了I SO/ TS 1 6949技术规范。
过程方法定义及分解图示
一、过程的定义
所谓过程，也就是“将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动”。
二、过程方法的定义
组织系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用，称之为“过程方法”。
三、过程方法的目的是：
1、获得持续改进的动态循环，并使组织的总体业绩得到显着的提高。
2、通过识别组织内的关键过程、重点过程，随后加以实施和管理并不断进行持续改进来达到顾客满意。
四、组织应用“过程方法”原则将会获得如下益处：
1、可以促进管理体系的过程实现动态徝环改进，从而不断提高效益。
2、通过识别组织内的关键过程、重点过程，以及关键过程、重点过程的后续开发和持续改进，促进以顾客为关注焦点的形成和提高顾客的满意程度。
3、有利于了解组织的所有过程和这些过程的相互间的关系，更加有效地分配和利用组织的现有资源。
4、组织可以将复杂的过程不断地简化，通过过程方法提出过程的输入要求，对过程的输出结果进行检查，提供必要的资源，把过程的各项活动展开，充分发挥过程所涉及的所有部门与人员的作用，进而简化总个过程。
根据以过程为基础的质量管理模式，组织的管理体系过程主要由管理职责、资源管理、产品实现、测量分析与改进等四个大的过程形成的。
过程的策划、控制与改进都是在四大过程的基础上的策划、控制与改进。
任何其它的过程活动都是四大过程活动的子活动与孙活动（也叫子过程与孙过程）。
子活动与孙活动既存在于职能之中，又可能跨越职能。
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过程负责人：物控部经理
过程编号：S9
采购治理过程
过程负责人：物控部经理
过程编号：S10
内外部沟通治理过程
过程负责人：各部门经理
过程编号：S11
产品标识与追溯性治理过程
过程负责人：生产部经理
过程编号：S12
产品防护治理过程
过程负责人：物控部经理
过程编号：S13
计量设备治理过程
过程负责人：仪校师
过程编号：S14
实验室治理过程
过程负责人：试验员
过程编号：S15
产品检验治理过程
过程负责人：品保部经理
过程编号：S16
不合格品治理过程
过程负责人：品保部经理
过程编号：S17
工程图纸治理过程
过程负责人：开发部经理
过程编号：S18
顾客财产治理过程
过程负责人：物控部经理
过程编号：S19
顾客中意治理过程
过程负责人：市场部经理
R4
MSA
C5
生产件批准过程
M5
持续改进
S5
生产设备治理
R5
SPC
C6
生产操纵过程
M6
纠正预防
S6
工装夹具治理
C7
交付/收款过程
M7
职责权限过程
S7
工作环境治理
C8
顾客服务过程
M8
方针目标
S8
供方治理
S9
采购治理
S10
内外部沟通
S11
产品标识与可追溯性
S12
产品防护
S13
计量设备治理
S14
实验室治理
记录治理过程
过程负责人：部门文员
过程编号：S3
培训治理过程
过程负责人：培训专员
过程编号：S4
公司资产治理过程
过程负责人：行政部主任
过程编号：S5
生产设备治理过程
过程负责人：设备治理员
过程编号：S6
模具/治具治理过程
过程负责人：治/模具经理
过程编号：S7
工作环境治理过程
过程负责人：生产部经理
过程编号：S8
过程编号：S20
样品治理过程
过程负责人：开发部经理
过程编号：C6
生产操纵过程
过程负责人：生产部经理
过程编号：C7
交付/收款过程
过程负责人：市场部经理
过程编号：C8
顾客反馈服务过程
过程负责人：品管部主管
过程编号：M1
业务打算治理过程
过程负责人：总经理
过程编号：M2
治理评审过程
过程负责人：厂长/治理者代表
过程编号：M3
内部审核治理过程
过程负责人：治理者代表
过程编号：M4
绩效考核治理过程
过程负责人：核算主管
过程编号：M5持续改进Fra bibliotek程过程负责人：各部门经理
过程编号：M6
纠正预防治理过程
过程负责人：各部门经理
过程编号：M7
治理职责过程
过程负责人：总经理
过程编号：M8
方针目标治理过程
过程负责人：总经理/厂长
过程编号：S1
文件治理过程
过程负责人：企管部经理
过程编号：S2
过 程 清 单
顾客导向过程（COP）
治理过程（MOP）
支持过程（SOP）
参考手册
C1
市场调研过程
M1
业务打算
S1
文件治理
R1
APQP&CP
C2
询价报价过程
M2
治理评审
S2
记录治理
R2
PPAP
C3
订单/合同评审过程
M3
内部审核
S3
培训和资格认可过程治理
R3
FMEA
C4
设计开发过程
M4
数据分析
S4
公用设施治理
S15
产品检验测量
S16
不合格品操纵
S18
外包过程治理
S19
S20
治理
过程编号：C1
市场调研过程
过程负责人：营业部主管
过程编号：C2
询价报价过程
过程负责人：业务部经理
过程编号：C3
订单/合同评审过程
过程负责人：营业部经理
过程编号：C4
设计开发过程
过程负责人：开发部经理
过程编号：C5
生产件批准过程
过程负责人：开发部主管