药品批发企业各环节操作流程明细图

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药品GSP操作流程解析-药品GSP操作流程解析

【释义】首营企业的审核内容。采购时需再次确认审核。
二、采购
第六十三条采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。以上资料应当归入药品质量档案。
【释义】 ❖ 首营品种指本企业首次采购的药品（6.1新版GSP实施后）。无论从生产企业
或批发企业首次采购的药品都列入首营品种。 ❖ 当发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，紧急调拨的药
品可以在事后将相关资料、证明补齐。
二、采购
第六十四条企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：（一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；（二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；（三）供货单位及供货品种相关资料。
特殊委托：如麻黄碱品种，蛋白同化肽类激素、二类精神药品等
二、采购
第六十五条企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（一）明确双方质量责任；（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；（四）药品质量符合药品标准等有关要求；（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（六）药品运输的质量保证及责任；（七）质量保证协议的有效期限。
二、采购
第六十一条企业的采购活动应当符合以下要求：（一）确定供货单位的合法资格；（二）确定所购入药品的合法性；（三）核实供货单位销售人员的合法资格；（四）与供货单位签订质量保证协议。采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。

药品批发公司计算机系统操作规程

计算机系统操作规程1、目的：为规范公司各岗位的计算机操作，保证计算机系统的安全性，确保药品质量可追溯性，特制定本程序。

2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》2013 版及附录、《互联网药品信息服务管理办法》等有关的法律法规。

3、范围：本程序适用于本公司的经营计算机信息系统管理。

4、职责：药品经营过程中使用计算机管理的部门对该规程的实施负责。

5、内容:5.1、质量管理人员或信息管理员，负责计算机服务器的开具，并检查网络是否正常：5.1.1、每天早上上班前前开具计算机服务器、网络交换机、路由器等设备，检查网络是否正常，若有异常，应查找原因并予以解决，保障网络正常通讯；5.1.2、若有其他终端机器发生故障，应及时处理。

5.2、各岗位根据授权，开启计算机并根据各自的用户名和密码登陆计算机软件系统，进行职责工作范围内涉及计算机软件系统的操作：5.2.1、系统操作权限及密码的设置：5.2.1.1质量管理部依据各岗位的质量职责和岗位操作规程，审核各岗位相关人员的系统操作权限，交由信息管理员设定并设置密码；5.2.1.2各操作岗位及相关人员只能通过输入各自的用户名及密码的身份确认方式登录，在设定的权限范围内录入、查询数据。

5.2.1.3各相关人员要保管好自己的密码，不得相互借用。

5.2.1.4信息管理员收回或者更改相关人员的系统操作权限时，须经质量管理部审核。

5.2.2、计算机软件系统基础数据的建立及更新5.2.2.1质量管理员在基本资料及期初项下按要求分别录入职员、仓库、科目、部门资料等。

由质量管理部经理负责审核、修改及锁定；5.2.2.2、质量管理基础数据新增的首营企业、首营品种，由业务部的采购员在计算机软件系统里录入相应数据，上传资质扫描图片暂存，业务部负责人在软件系统里签名确认，连同收集的纸质资质资料转交质量管理部审核，质量管理员负责初核，若符合要求，提请质量管理部负责人登陆系统审核，质量负责人登陆系统批准生效使用；若不符合要求，质量管理员要求业务部的采购员补充相关资质凭证，直至符合规定要求。

药品批发企业质量管理程序流程图

质量管理工作程序（框图）目录
质量管理工作程序（框图）
首营企业审核程序（框图）
首营品种审核程序（框图）
药品购进程序（框图）
药品验收入库程序（框图）
药品在库养护程序（框图）
药品开票、配货、复核、发货运输程序（框图）购进药品退出程序（框图）
不合格药品的确定及处理程序（框图）（一）
不合格药品的确定及处理程序（框图）（二）
不合格药品的确定及处理程序（框图）（三）
药品销后退回程序（框图）
xxxx药业有限公司
首营企业审核程序（框图）
xxxx药业有限公司
首营品种审核程序（框图）
xxxx药业有限公司
药品验收入库程序（框图）
xxxx药业有限公司
药品在库养护程序（框图）
xxxx 药业有限公司
药品开票、配货、复核、发货运输程序（框图）
xxxx药业有限公司
购进药品退出程序（框图）。

药品批发企业药品运输的操作规程

药品批发企业药品运输的操作规程1。

目的:为规范公司药品运输,保证运输过程中药品的质量与安全。

2。

依据:《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》以及公司相关管理制度.3.适用范围：药品运输全过程.1。

职责：运输员:负责运输过程中药品质量保证，文明装卸药品，避免产生损坏。

在运输途中发生质量或数量问题由运输员负责。

储运部（运输）经理:负责本程序的执行与监督。

质管部:负责指导和监督药品运输过程中的质量工作。

2。

工作程序：5.1 出库交接5。

1。

1 药品出库时，仓库保管员与运输员依据“销售出库单”交接各种单据.5.1。

1。

1 发票原件及发票签收单；5。

1.1.2同批号检验报告书，进口药品同时提供《进口药品注册证》;5.1.1。

3 “药品销售出库单”。

5。

1。

2 运输员当面核实品名、规格，清点数量，查看包装是否完好、封箱是否牢固,有无异样。

严禁包装有破损或大件包装未封口的货物出库。

5.1。

3 运输员经查无误、确保单货相符后,在“销售出库单”上签章确认。

5.2 药品装车5。

2。

1 药品装卸时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置.5.2.2 搬运、装卸药品应轻拿轻放，堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒,检查药品包装，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施，保证药品的安全。

5.2。

3 运输药品的车，不得装卸对药品有损害的物品,将重物压在药品的包装箱上。

5.3 药品的运输5。

3。

1普通药品的运输5.3.1。

1药品运输应按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故，保证运输过程中的药品质量与安全。

5.3.1.2车辆运输时，必须保证车箱体整体封闭、结构牢固、货箱门严密可锁，可有效防尘、防雨、防遗失，禁止敞棚运输. 5.3.1。

3运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施,防止出现破损、污染等问题.5.3.1。

药房仓管员工作流程表

药房仓管员工作流程表
一、药品验收流程
1.收到货物后，仔细核对送货单和药品清单。

2.检查包装是否完好，一致，并注意药品的生产日期和有效期。

3.将药品按照分类放置于指定区域。

二、药品存储管理流程
1.定期检查药品存储条件，保持药品环境整洁、干燥、通风。

2.定期盘点药品库存，确保库存量与系统记录一致。

3.遵循药品分类存放原则，确保不同种类的药品不混淆。

三、药品发放流程
1.接收来自医生或患者的药品开单。

2.核对开单与药品清单，取出对应药品。

3.填写药品发放记录，确保发药过程可追溯。

四、过期药品处理流程
1.定期检查库存中的药品有效期，及时发现即将过期的药品。

2.将过期药品进行标记和清点。

3.起草报废申请报告，并按照规定程序进行处理。

五、药房卫生清洁流程
1.定期清洁药品存放区域及周围环境。

2.每日对药品柜台、药品包装进行清洁消毒。

3.定期检查药品包装防潮措施是否完好。

六、其他工作流程
1.配合相关部门进行药房库存盘点工作。

2.配合卫生和药品监管部门的检查工作，提供必要资料。

3.参加药房员工培训，不断提升专业知识和技能。

以上是药房仓管员的工作流程表，请注意遵循相关规定和制度，确保药品管理工作的安全和有效进行。

新版GSP药品批发企业操作规程

《操作规程》（XXXX-SOP-V4）目录文件名称：药品采购操作规程编号：XXXX-SOP-V4-01目的：制定药品采购操作规程，规范药品采购工作，使之符合相关规定。

适用：药品采购工作。

执行：药品采购人员、质量管理人员。

内容：企业开展药品采购工作，应严格遵守的以下操作规程（流程图示及具体描述说明）：1.按需编制采购计划1.1.采购人员应根据客户或市场需求信息，编制采购计划。

2.拟选供货单位2.1.根据采购计划上的具体品种，拟选可供货的供货单位，以药品的质量合格为前提，供货价格为参考。

2.2.若为已合作的合格供应商，应注意其资质资料是否在有效期以内，若失效，应索取相关有效资质，资质包括供货单位的经营资格资质、法人委托书（被委托人若和原来不一致，需收取该被委托人的身份证复印件），重新签订质量保证协议，方可向其传送采购订单；2.3.若拟采购品种的供货单位为首次合作者，应先作首营企业资质审核，按采购管理制度有关首营企业的要求，收集所需的资质资料，登陆计算机管理系统，建立该首营企业的基础资料，提请部门负责人审阅；部门负责人审阅后，移交质量管理部门审核，直至质量负责人批准后，方能确认为合格供应单位。

若首营企业审核不通过，应根据审核意见补充相关资料，若无法索取完整，应列为不合格供应商，不得发生任何业务往来。

2.4.协助质量管理人员完成计算机管理系统的供应商基础数据的录入或更新，以保证供货单位的资质符合规定，以便采购活动能在计算机管理系统内完成。

3.按采购计划完成具体的品种计划3.1.根据采购计划，登陆计算机管理系统，完成具体品种的采购订单，提请部门负责人审核。

3.2.若采购品种为首次经营者，应按采购管理制度有关首营品种的要求，向拟供货单位索取加盖该单位原印章的药品生产或进品批准证明文件复印件，登陆计算机管理系统，建立该首营品种的基础资料，提请部门负责人审阅，部门负责人审阅后，移交质量管理部门审核，直至质量负责人批准后，方能进行生成该品种采购订单动作。

药品业务流程

药品业务流程SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#药品业务流转规程第一业务经营部分一、药品采购流转规程 1二、药品采退流转规程 3三、药品销售流转规程 4四、药品销退流转规程 7五、专项药品（透析液、麻药）销售流转规程 8第二质量管理部分一、质量管理制度编制、修订、审批、撤销及检查、考核流转规程 11二、药品进货质量审核流转规程 13三、药品检查验收流转规程 17四、药品出库储存质量流转规程 20五、药品在库养护流转规程 21六、药品销售质量审核流转规程 24七、药品出库复核质量流转规程 27八、药品拆零拼箱发货流转规程 29九、药品采购退货质量流转规程 30十、药品销售退货质量流转规程 32十一、不合格药品确认和处理流转规程 34十二、药品报损、报溢流转规程 38十三、报损药品销毁流转规程 41第三药品储存部分一、药品入库流转规程 43二、药品出库流转规程 43三、药品在库管理流转规程 44第四药品运输部分一、本市送货流转规程 45二、外埠集装箱发运流转规程 45三、铁路零担发运流转规程 46四、汽车送货流转规程 47五、外埠快件发运流转规程 47六、特快专递发运流转规程 48七、邮局发运流转规程 48八、铁路下站流转规程 49九、民航、汽车到达流转规程 49十、其他到货流转规程（厂家、驻京办事处、业务单位调剂品种） 50第一业务经营部分一、药品采购流转规程（一）流程图8、调剂品种由分公司提出申请，通知采购员，由采购员按采购管理权限与供应商进行药品的调剂。

其他流程与药品采购流程相同。

9、不备库存的调剂品种，只需验收员填写验收数据及临时仓位。

二、药品采退流程图（一）流程图（二）药品采退流程描述1、采购人员对种种原因发生采退确定退回供应厂商需要出库退厂的药品，在系统中制作采购退货电子预报单并通知供应厂商。

2、采购中心打印一式两联负入库单并转财务记应付帐和商品帐。

药品批发公司仓库药品流通各个环节操作流程图

冷链记录相关资料一、采购部收取审核资料：1、首营企业，查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：①《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；②营业执照及其年检证明复印件；③《药品生产质量管理规》认证证书或者《药品经营质量管理规》认证证书复印件；④相关印章、随货同行单（票）样式；⑤开户户名、开户银行及账号；⑥《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

2、首营品种①药品注册批件或再注册批件、补充批件②质量标准③包装盒、说明书实物④外包装、标签备案批件、⑤物价批件⑥商标文件⑦省检报告3、销售员资质：①加盖供货单位公章原印章的销售人员复印件；②加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人、，以及授权销售的品种、地域、期限；4、质量协议包括容：①明确双方质量责任；②供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；③供货单位应当按照国家规定开具发票；④药品质量符合药品标准等有关要求；⑤药品包装、标签、说明书符合有关规定；⑥药品运输的质量保证及责任；⑦质量保证协议的有效期限。

二、销售部收取审核资料：购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的明三、收货验收收取审核资料：1、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章2、检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章库房相关一、库房应配备的设施设备1、药品与地面之间有效隔离的设备；2 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；3、有效调控温湿度及室外空气交换的设备；4、自动监测、记录库房温湿度的设备；5、符合储存作业要求的照明设备；6、用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；7、包装物料的存放场所；8、验收、发货、退货的专用场所；9、不合格药品专用存放场所；10、经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：1、与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；2、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；3、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；4、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；5、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

医药进销存管理系统(业务流程图)

医药进销存管理系统信息A1022班一系统分析1 需求分析随着互联网的发展，利用网络技术来实现“无纸办公”这个概念已经深入人心,医药管理系统作为医院信息化建设的一个重要平台在完成各种医药资源的合理统计与分配，互联网访问,医院管理,电子设备等方面面发挥了重要的作用.但是现在十分缺少类似的能够满足医院需求的医药进销存管理系统,为规范医院的医药进存销管理和数据统计和分析，在较小的代价下满足用户信息需求,设计了这个医药进存销管理系统。

该医药进存销管理系统是针对医院医药管理方面而开发的一款以医药管理为基础（涉及到医药的基本信息查询和管理,医药采购,医药销售，医药退货，医药商的信息维护,客户的信息维护等）的医药信息管理软件，它以广泛的调查为基础，最大程度上满足使用需求，同时辅助于其他自定义管理的医院管理系统来提升医院的管理水平，优化资源，尽可能地降低成本，统筹安排以实现最大效益化。

1.1系统需求说明随着计算机的普及和计算机科学技术的飞速发展，人们开始越来越多地利用计算机解决实际问题。

进销存管理是医药行业管理中的重要部分，面对大量的药品进销存信息，采用人力畜力将浪费大量时间，人力和物力，并且数据准确性低，数据汇总速度慢，所以针对医药行业由于每天销售量很大，呆账，错帐时有发生且常出现开“空单”的现象, 开发一个界面友好,易于操作的进销存软件成为医药企业的首选.通过计算机对企业信息流通过程中的数据进行自动化管理是开发本系统的主要目的。

整个系统从操作简便、界面友好、灵活、使用、安全的要求出发，完成对进货、销售、库存查询管理的全过程的信息跟踪与管理，包括对操作员与系统数据的维护，信息的添加、删除、查询、统计等。

本系统可以满足医药行业中各种批发、零售及经销公司的进、销、存方面的需求。

1。

2用户需求说明该需求说明明确的表达了设计实现该医药进存销系统所需要的各种数据和操作需求，建立在这个基础上设计的系统在最大程度上满足了用户的需求而且代价相对较小，其中主要包括有关医药的各种基本信息以及管理人员在处理医药的过程中所体现出来的各种操作特性及相关信息1.3数据需求：1：药品在录入信息前要提供药品的基本信息：药品编号、药品名称、通用码、拼音码、单位、规格、剂型、包装数量、产地、有效期质量标准、经营方式、批号、零售价格、进货价格、批发价格、药品类别、医疗编号等。

药品批发企业验收员操作流程

验收员
确保系统录入准确无误，及时更新系统数据
确认入库信息和库存数据与系统记录一致
库管员
库存管理应与实际情况保持一致
收货员对货物数量进行核对
收货员
确保收到的货物数量与订单一致
货物验收
收货员对货物进行质量和规格验收
验收员
根据验收标准对货物进行逐项检查
验收员按照验收标准判定货物是否合格
验收员
需要严格按照规定判定货物的合格性
验收员填写验收记录表并签字确认
验收员
验收记录应详细准确，包括不合格品的处理方式
不合格品处理
如发现不合格品，验收员通知供应商退回或换货
验收员
及时与供应商联系协商处理
验收员按照公司规定对不合格品进行退回、销毁或处理
验收员
不合格品处理应符合相关法规和企业规定
入库操作
合格品验收后，验收员将货物移交给库管员入库
验收员
库管员应及时将货物入库，并更新库存记录
验收员将验收记录表和相关文件归档
验收员
确保验收记录和相关文件的完整性和可查性
系统录入
验收员将收货信息录入企业管理系统
药品批发企业验收员操作流程
步骤
描述
负责人
注意事项
收货准备
收货员接收到供应商发来的货物通知
收货员
确保及时准确接收供应商通知
收货员准备接收货物的相关设备和文件
收货员
包括收货记录表、验收标准等
货物接收
收货员与供应商的送货员确认货物送达
收货员
确保货物送达正确无误
收货员检查货物外包装完整性及标识ຫໍສະໝຸດ 收货员防止货物在运输过程中受损

药品经营批发企业药店GSP流程图

移入成品库
药品拆零和拼箱发货的程序复核对照实物进行项目数量核对和质量检查并做好出库复核记录
发货员对出库凭证确认
按不同的属性剂型装箱
填制拣货单，确定拼箱区货位，分发拣货单
发货给顾客或本企业的运输部门
保管员在拆零区拣货记录批号和保管帐，药品送拼箱区指定货位
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收货员收货
验收员在待验区接货
待验区检查包装并记录
药品质量检查验收程序
填写“药品拒收通知单据
待验区检查包装并记录
合格
不合格
质量管理员确认
填写“药品入库验收记录”写明验收合格结论并签名
合格
合格
合格
填写“药品入库验收记录”写明验收不合格结论并签名
封箱复原药品
与保管员办理交接手续
进入“药品入库储存程序“
药品销后退回的处理程序
存放在退货区并做好退货记录
按“药品质量检查验收程序“验收并办理交接手续
保管员凭“销后退回通知单“对照实物收货
按“药品入库储存程序“办理入库手续
销售部门开具“销后退回通知单“
药品出库复核程序
保管员出库凭证进行确认
到货位确定发货批号并记录批号和登记保管帐后将药品搬运到发货区交发货员
开票
收款
出库复核
发货
顾客自提
送货或办理托运
收集用户意见
反馈信息
发货员对出库凭证确认
按不同的属性剂型装箱
填制拣货单，确定拼箱区货位，分发拣货单
发货给顾客或本企业的运输部门

GSP医药批发药品储存与保管操作规程

一、目的：保证药品合理储存和在库储存质量，避免报废损失，杜绝不合格药品流入市场，特制定本规程。

二、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》三、适用范围：适应于公司仓库药品储存保管的质量管理。

四、职责：1、保管员负责药品入库储存等工作，接受养护员在业务上和技术上的指导。

2、储运部部长对药品入库储存全面负责。

五、内容1、药品接收与核对：1.1保管员通过授权及密码登录进入“时空智友”，点击【供应链管理】→【采购管理】→【购进入库单】，在辅助功能下提取采购开票单，和实物认真核对品名、规格、生产批号、有效期至、数量、生产企业等内容，发现货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊等情况时，应当拒收，填写“药品拒收单”，报质量管理部处理。

检查符合要求的在系统中点击保存，然后打印药品采购入库单。

2、保管员合理药品转仓储存：2.1保管员应按药品包装标示的储存温度要求，转存放于阴凉库，如果是常温库药品，温度必须调控在10-30度范围内，如是阴凉库的药品，可以储存在0-20度；包装上没有标示具体温度的，保管员要咨询质量管理部，由质量管理部指导保管员按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。

2.2 保管员要严格控制各库区的温湿度：阴凉库不超过20o C，常温库10-30o C内。

各库区相对湿度应保持在35-75%之间。

2.3 当温度超过规定范围时，应开启温度调控设备将温度调控至规定范围。

2.4 当湿度低于35%时，应在库区洒水或拖地增加湿度，当湿度高于75%时，应开启排风扇或空调除湿，直至湿度调控至规定范围。

4、药品存放管理：4.1保管员要按药品质量状态储存于相应的色标管理区：质量合格的药品储存于有绿色标牌标识的合格品区，质量不合格的药品储存于有红色标牌标识的不合格品区，质量待确定的药品储存于有黄色标牌标识的待验区、退货区、待处理区。

4.2搬运和堆码药品要严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。