质量管理体系(QMS)运行培训PPT课件

要求： —各职能部门必须清楚各自在QMS中的职责和权限 —相互之间不允许存在矛盾和冲突以及过多相互交叉之处 —相互之间工作接口必须衔接良好，避免断链条现象产生
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QMS文件管理与贯彻执行
ISO9000：20003.7.2对文件作如下定义 信息及其承载媒体
注1：对于信息如记录、规范、图样、标准、通告、通知等 注2：对于承载媒体如电脑、光碟、磁盘等
并 可以合并
可以合并
质量方针 质量目标
质量手册
可以合并
可以合
程
序
文
件
作业性文件
记录
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QMS文件管理与贯彻执行
文件的贯彻与执行： —文件一旦生效，必须严格按照文件要求进行运作， 即：做你所写，记你所做 —各部门负责人应将与本部门有关的文件要求在部门内 部进行贯彻与监督执行
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记录的填写与保存保护
ISO9000：20003.7.6对记录作如下定义 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 注1：记录用于为可追溯性提供文件，并提供验证预防措 施和纠正 措施的证据 注2：通常记录不需要控制版本（指已填好内容的表格， 一般情况下不允许更改，允许更正如计算错误、笔 误等等） 注3：记录是一种特殊的文件
—同样名称的文件在不同的部门出现不同的版本/状态 —体系文件培训学习不到位，导致审核时对文件要求不清楚或含糊
其词，乱回答审核员的问题
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QMS体系运行常见的不符合
QMS改进方面：
—纠正预防措施与不合格事实相互之间没有关系 —原因分析与不合格事实没有因果关系 —采取的纠正预防措施大题小做或小题大做 —搞不清楚纠正、纠正措施、预防措施的概念以及相互之间的异同 —混淆不合格品与不合格，导致在处理方面产生乱用表格 —内审不合格报告叙述不完整，不具有可追溯性 —内审不合格跟踪不到位 —管理评审发现的问题不加以正面对待
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质量方针的宣传与贯彻
方针的宣传方式： —张贴标语 —培训学习 —制作卡片 ……
方针的贯彻： —要求组织全体必须清楚并理解其含义 方针的管理 —对其持续适宜性要进行评审（管理评审）
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质量目标的考核与测量分析
ISO9001：2000标准5.4.1对质量目标的要求 —在组织相关职能和层次上建立 —包含满足产品要求的内容 —与质量方针保持一致 —质量目标应可测量
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QMS文件管理与贯彻执行
文件具有如下价值（记录是一种特殊类型的文件）：
1.满足顾客要求和质量持续改进 2.提供适宜的培训—可以作为培训教材 3.具有重复性和可追溯性 4.提供客观证据 5.评价质量管理体系有效性和持续适宜性 6.在同一时间内向大众传播一致的信息 7.节省时间，不需要对方法和过程每次都进行说明 8.可以作为记录和备忘录 9.有助于输出的一致性 10.提供沟通的渠道和实施的方法
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QMS的运行与保持
—人员的培训与效果考核 —产品设计开发工作的规范 —产品生产和服务提供过程的控制 —产品防护与标识管理 —软件的测试、外购件的验收以及系统集成的验证和系
统集成过程的验收 —培训客户资料的保留 —产品售后服务的提供以及证据保留 —客户反馈信息的处理与证据保留 —按照规定进行QMS内审和管理评审
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质量目标的考核与测量分析
质量目标的考核 —各职能和层次要严格按照规定的考核期限考核各自的质量目标完 成情况
质量目标的测量分析 —对质量目标的完成结果进行分析 —没有达成，要进行：
☀原因分析 ☀制定并实施改进措施 ☀跟踪措施的效果 ☀保留相关记录
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QMS的运行与保持
QMS的运行—注意以下： —严格按照文件要求进行运作 —保留相关的记录 —运行过程中发现的不符合的改进 —不合格服务和产品的控制 —监视和测量装置的管理 —供应商的管理与评估 —顾客满意的调查与统计分析 —销售合同订单的管理与记录保持
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QMS文件管理与贯彻执行
文件管理： —严禁在受控文件上面乱写乱画 —严禁将受控文件随意丢弃 —文件发放前必须经指定的人员批准 —要保留文件发放记录 —文件发放记录要具有唯一追溯性 —文件更改必需按照既定的程序执行，严禁随意更改 —文件作废必须按照规定执行
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QMS文件管理与贯彻执行
概括为五大类，形成一个金字塔，即：
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QMS体系运行常见的不符合
—文件管理方面
文件乱写乱画，随意更改 文件保存不良，有磨损，导致内容不清晰 受控文件遗漏受控标识 文件没有分类归档标识，导致审核时不易查找到 文件发放不到位 外来文件识别不充分 外来文件没有控制分发
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QMS体系运行常见的不符合
QMS执行方面： —所做与所写不一致 —填写的记录不具有可追溯性 —质量目标没有进行考核分析 —对质量方针的含义有多种理解 —职责履行不到位 —记录填写不完整 —记录填写不及时，喜欢做备忘录或提前填写
记录作用：提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据
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记录的填写与保存保护
记录的填写： —及时（请勿做备忘录和提前） —准确 —完整（内容以及签名） —更正要规范
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记录的填写与保存保护
记录的保存与保护 —分类归档，标识 —防止记录损坏、丢失 —严禁更改 —防止发潮、虫蛀 —严格按照既定保存期限进行期限保存
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QMS认证流程
质量管பைடு நூலகம்体系（QMS）运行培训
编制：赵伟立
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目录
1.部门职能划分与职责界定 2.QMS文件管理与贯彻执行 3.记录的填写与保存保护 4.质量方针的宣传与贯彻 5.质量目标的考核与测量分析 6.QMS的运行与保持 7.QMS运行常见的不符合 8.QMS认证流程
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部门职能划分与职责界定
相关的文件： —职能分配表 —QMS组织架构图 —岗位职责和任职条件说明书
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QMS的运行与保持
按照国家《认证认可管理条例》规定： —组织所建立的QMS至少运行满足三个月时间方可向 认证机构申请认证（第三方认证）
请牢记：体系导入时间：2004年04月初 体系实施时间：2004年06月01日
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QMS的运行与保持
QMS的保持： ISO9001：2000标准的精神：持续改进 —长期持续坚持按照QMS文件要求进行运作 —对QMS的持续改进： 质量方针与质量目标的改进 QMS文件的改进 资源的调整与重新安排 产品的改进以及工艺流程的改进 订单执行情况的改进