咖啡因购用申请表 - 首页 - 吉林省食品药品监督管理局

咖啡因购买标准操作规程

咖啡因购买标准操作规程目的：制定咖啡因购买规程，确保购买程序安全合法，防止流入非法途径。

依据：《特殊药品管理文件汇编》（1998～2001）、《关于进一步加强特殊药品购用管理的通知》吉药监安[2002]638号。

范围：适用于咖啡因的购买。

责任：仓储部计划采购员制定；仓储部部长审核；生产副经理批准；仓储部计划采购员执行。

内容：1.经省药品监督管理局注册的特殊药品购用经办人接到公司仓储部下达的咖啡因购买指令后，根据购买计划认真准备以下资料：（1）填写《特殊药品购用证明》申请表（附后）；（2）经办人注册证复印件、身份证复印件；（3）前一次特殊药品购买增值税发票复印件；（无增值税发票复印件不予办理，如为初次购买须经市、州药品监督管理局给予证明）以上资料一式两份。

2.以上资料由特殊药品购用经办人报送企业所在地市、州药品监督管理局进行初审。

3.初审合格后，市、州药品监督管理局将留存一份资料，另一份由特殊药品购用经办人报送到省药品监督管理局审批，办理《特殊药品购用证明》。

省局将在10个工作日内开具《特殊药品购用证明》。

4.在取得省局开具的《特殊药品购用证明》后，由特殊药品购用经办人携带《特殊药品购用经办人注册证》、身份证原件，到咖啡因定点生产企业或本地咖啡因定点经营企业购买（在购买过程中不得使用现金）。

5.办理一张咖啡因购用证明多次购买时，最后一次购买完成后，须书面将分次购买情况报送企业所在地省药品监督管理局备案。

6.在购买完成之日起应在十五日内将增值税发票复印件交回原发证单位。

因故未购买的，须在购用证明有效期满后十五日内将购用证上缴原发证单位。

7.如果不慎将《特殊药品购用证明》丢失，应及时通知药品监督管理局安监处。

8.在运输咖啡因的过程中，应采取必要的安全措失（一般由仓储单位负责押运并办理相应的手续），防止咖啡因丢失或被盗。

9.按特殊药品入库手续办理入库。

10.附件办理《特殊药品购用证明》申请表 TG-C62-001-01物料复检申请标准操作规程目的：建立库存物料复检申请的标准操作程序。

申请报告麻醉药品和精神药品标准品、对照品申请表【模板】

申请报告
XX市食品药品监督管理局：
我单位生产盐酸地芬诺酯等品种是国药准字xxx号药品。根据质量标准规定，xxx等品种其检验需用到xxx标准品（对照品），现向你局申请购买，请批准。
XX市××××（单位）（盖章）
××××年××月××日
麻醉药品和精神药品标准品、对照品申请表
购用单位名称
广西***制药有限公司
单位地址
广西XX市**路*号
经办人
黄**
电话
0775-********
经办人身份证号码
****************
药品名称
规格
计量单位
申请用量
药品监督部门核定用量（大写）
吗啡
200mg
支
壹支
壹支
盐酸麻黄碱
100mg
支
壹支
壹支
申购单位（公章）
填报人：
年日
批准单位（公章）
年月日

高效液相色谱法测定茶饮料中的咖啡因含量

高效液相色谱法测定茶饮料中的咖啡因含量作者：宁炜来源：《食品安全导刊》2022年第08期摘要：建立了高效液相色谱法测定茶饮料中咖啡因含量的分析方法。

试样经预处理后，过0.45 μm微孔水相滤膜，经Promosil C18色谱柱分离，以甲醇和纯水为流动相，等度洗脱，二极管阵列检测器检测。

结果表明，咖啡因在0.059～1.960 μg/mL与4.91～196.30 μg/mL时线性关系良好，线性系数均大于0.999，加标回收率为96.43%～103.31%，方法的重复性RSD为1.56%，检出限为0.059 mg/kg，定量限为0.2 mg/kg。

该方法前处理简便，定性定量准确，可用于茶饮料中咖啡因含量的批量快速检测。

关键词：咖啡因;茶饮料;高效液相色谱法Determination of Caffeine in Tea Drinks by HPLCNING Wei（Shanxi Inspection and Testing Center Shanxi Institute of Standard Measurement Technology， Taiyuan 030012， China）Abstract： The method for the determination of caffeine in tea beverage by high performance liquid chromatography was established. After pretreatment， t he sample passes 0.45 μm microporous aqueous phase filter membrane， separated by Promosil C18 chromatographic column， eluted with pure water and methanol as mobile phase， and detected by diode array detector. The results showed that caffeine ranged from 0.059～1.960 μg/mL and 4.91～196.30 μg/mL， the linear relationship within was good， the linear coefficients were greater than 0.999， the recovery was 96.43%～103.31%， the repeatability RSD of the method was 1.56%， the detection limit was0.059 mg/kg， and the quantitative limit was 0.2 mg/kg. The method is simple in pretreatment，accurate in qualitative and quantitative analysis， and can be used for rapid batch determination of caffeine in tea drinks.Keywords： caffeine; tea drinks; high-performance liquid chromatography咖啡因，又稱咖啡碱，是一种从咖啡或茶叶中提取的黄嘌呤生物碱化合物，具有使人体中枢神经系统兴奋的作用，适度使用可以祛除疲劳、振奋精神，然而长期或超剂量摄入会对人体肝肾功能造成损害，而且其具有成瘾性，停用后会出现身体疲乏、精神不振等症状[1-4]。

国家食品药品监督管理局药品再注册申请表

药品名称(通用名)
剂型
规格
批准文号(注册证号)
申请人
19．机构1：进口药品公司
中文名称：
英文名称：
组织机构代码：《药品生产许可证》编号：
法定代表人：职位：
注册地址：邮政编码：
生产地址：邮政编码：
注册申请负责人：职位：
电话(含区号及分机号)：传真：
电子信箱：国家或地区：
联系人：手机号码：电话：
相关情况
13．药品批准文号(进口药品注册证书号)：批准日期：终止日期：
14．新药监测期(新药保护期)：
15．新药证书编号：
16．是否对药品的下述项目做了变更：
17．申报过补充申请或者其他形式的变更申请的情况：
序号
补充申请事项或其他变更申请
审批情况
受理号
批件编号
品种清单
18．药品品种清单：
序号
（加盖公章处）
法定代表人（签名）：年月日
（加盖公章处）
法定代表人（签名）：年月日
经审查，本表填写符合形式审查要求。
审查机关
审查机关：审查人签名：日期：年月日
21．机构3（进口药品包装厂）：
无
22．药品注册代理机构
机构名称：
组织机构代码：法定代表人：职位：
注册地址：邮政编码：联系人：职位：电话(含区号及分机号)：传真：
电子信箱：
申请资料
23．申请资料项目：
相关受理号
24．相关申请受理号：
声明
25．我们保证：
①本申请遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》等法律、法规和规章的规定；

关于进一步规范含兴奋剂物质药品说明书

关于进一步规范含兴奋剂物质药品说明书、标签管理工作的通知（吉食药监审〔2008〕36号）吉林省食品药品监督管理局信息分类：通知文件 2008-03-0410:24:24 信息来源：审批办公室各市（州、长白山）食品药品监督管理局、各药品生产、经营企业和医疗机构：根据《关于印发国家食品药品监督管理局兴奋剂治理工作计划的通知》（食药监办[2008]5号）以及《关于印发吉林省食品药品监督管理局局兴奋剂治理工作计划的通知》（吉食药监安[2008]29号）的通知精神，为进一步规范含兴奋剂物质药品说明书、标签管理工作，现将有关事项通知如下：一、药品生产企业应对照兴奋剂目录认真核对本企业的品种是否含有目录中所列物质。

所有含兴奋剂目录所列禁用物质的品种必须于四月十日前完成在说明书或标签上标注“运动员慎用”字样的工作。

对库存的产品必须完成标注工作后方可出厂，对已上市的产品如无法完成标注工作必须主动召回。

为减少企业损失，避免出现已生产和上市的产品以及已印刷的包材报废的情况，企业可采取以下补救措施：1、在3月1日前已完成备案工作的品种，各药品生产企业不用重复备案。

对库存和已上市的品种，可采取在外包装醒目位置粘贴透明胶条、喷墨等相应补救措施来完成标注工作。

“运动员慎用”字样的字体颜色与包装的背景图案要形成强烈反差且易于辩认，起到警示作用，并且必须牢固、不易脱落，患者拆开包装后应仍能清晰辩认。

2、自3月1日起，企业对拟申报说明书、标签备案工作的品种必须仔细核查，对含有兴奋剂目录所列禁用物质的品种必须在说明书或外标签的注意事项中标注“运动员慎用”字样，如在说明书上标注，必须加在警示语中。

二、药品经营企业必须严格执行国家关于兴奋剂的有关规定，严禁超范围经营，严把进货关，对含有兴奋剂物质未标注“运动员慎用”字样的不符合规定的药品一律不得进货。

全面清查库存药品，对于不符合规定的药品，要协助生产厂家做好召回工作或征得生产厂家同意后采取补救措施。

药品生产企业购用二类精神药品原料药备案审批办事指南(简版)

药品生产企业购用二类精神药品原料药备案审批办事指南（简版）一、受理范围AA省内需要购用第二类精神药品原料药的药品生产企业。

二、审批条件（一）属依法登记的药品生产企业；（二）有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施；（三）有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急预案；（四）企业法定代表人和技术、管理人员具有安全生产和易制毒化学品的有关知识，无毒品犯罪记录；（五）法律、法规、规章规定的其他条件；（六）申请购用第二类精神药品原料药，还应当在仓储场所等重点区域设置电视监控设施以及与公安机关联网的报警装置。

三、受理地点和办事窗口受理地点：AA省昆明市高新区科发路616号受理窗口：AA省食品药品监督管理局一楼受理办四、申请材料因生产需要使用第二类精神药品原料药的企业应将下一年度的第二类精神药品原料药需用计划于每年11月底前报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当于每年1月20日前签署备案意见；如需调整本年度需用计划的，应当于每年5月底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出备案申请，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当于每年7月20日前签署备案意见。

申请人在填写《第二类精神药品原料药需用计划备案表》当中“拟备案原料药需用计划”一栏时，请将第二类精神药品原料药的名称标明清楚，并将两页表复印在一张纸的正、反两面。

（一）、药品生产企业购用二类精神药品原料药备案许可申请材料目录（二）、首次申购麻醉药品和精神药品原料药用于生产普通药品的、非药品生产企业首次申购第二类精神药品原料药（咖啡因除外）用于生产的，还应报送以下资料：注：提交材料一式一份。

申报资料用A4纸，编制目录及页码，按顺序装订成册，复印件需加盖企业公章。

五、审批时限法定时限：20个工作日承诺时限：14个工作日六、审批收费无七、审批结果及送达方式审批结果：药品生产企业购用二类精神药品原料药备案许可批件。

国家食品药品监督管理局关于做好药品再注册审查审批工作的通知-国食药监注[2009]387号

国家食品药品监督管理局关于做好药品再注册审查审批工作的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于做好药品再注册审查审批工作的通知（国食药监注[2009]387号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：为加强药品注册管理，保障公众用药安全，根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（国办发〔2006〕51号）精神，国家局制定了《药品再注册工作方案》，启动了药品再注册受理工作，并要求结合药品批准文号清查工作开展药品再注册。

目前药品批准文号清查和注射剂处方工艺核查工作已基本结束，国家局决定全面开展药品再注册审查审批工作。

现将有关事项通知如下：一、工作目标贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，依照《药品管理法》等有关法律法规，紧密结合药品批准文号清查、药品生产工艺和处方核查结果，开展药品再注册工作。

通过药品再注册，淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险高的品种。

二、组织实施（一）国家局负责全国药品再注册工作的组织协调和监督检查。

（二）各省级药品监督管理部门负责本行政区域药品再注册工作，按照国家局的统一部署，组织实施药品再注册的受理、审查、审批、汇总上报等工作。

（三）各省级药品监督管理部门应严格按照《药品注册管理办法》及《药品再注册工作方案》的要求，结合《药品再注册审查要点》（附件1），对药品再注册申报资料进行认真审查，必要时，可进行现场核查和抽样检验。

对经审查符合要求的，予以再注册，发给药品再注册批准证明文件，并抄报国家局，药品再注册批准证明文件自签发之日起生效，有效期为5年。

各类药品购进和销售要求

经营范围具备经营中药材、中药饮片或化学原料药
毒性药品应专柜加锁并由专人保管，做到双人、双锁，专帐记录。必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂。
关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知国药监安[2002]368号
蛋肽激素
经省食品药品监督管理局批准
双人双锁管理，建立客户档案，认真核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，准确无误后方可销售，同时跟踪核实药品到货情况。
各类药品购进和销售要求
主要品种
经营资格要求
经营要求
能否零售
货到确认
电子监管
现金交易
主要文件依据
麻醉药品
11.阿法罗定* 25.可卡因* 27.罂粟秆浓缩物*33.二氢埃托啡*
39.地芬诺酯* 47.芬太尼* 50.氢可酮*61.美沙酮* 70.吗啡*
81.阿片* 82.羟考酮*86.哌替啶* 97.罂粟壳* 103瑞芬太尼*
不能
禁止
二类精神药品
54.异戊巴比妥*56.布托啡诺及其注射剂*57.咖啡因*58.安钠咖*59.去甲伪麻黄碱*61.地佐辛及其注射剂*
63.芬氟拉明*65.格鲁米特*67.喷他佐辛*68.戊巴比妥*71.阿普唑仑*73.巴比妥*75.溴西泮*79.氯氮卓(艹+卓)*
81.氯硝西泮*86.地西泮*87.艾司唑仑*90.氯氟卓乙酯*95.氟西泮*101.劳拉西泮*105.甲丙氨酯*109.咪达唑仑*110.纳布啡及其注射剂*112.硝西泮*114.奥沙西泮*116.氨酚氢可酮片*117.匹莫林*
禁止（紧急避孕的米非司酮片〈10mg×1片〉除外）
省局进一步加强终止妊娠药品管理;关于进一步加强药品流通领域终止妊娠药品管理工作的通知

咖啡因管理规定

咖啡因管理规定国家药品监督管理局令第28号《咖啡因管理规定》于2001年2月1日经局务会议审议通过，现予发布，自2001年5月1日起施行。

局长：郑筱萸二○○一年三月十六日咖啡因管理规定第一章总则第一条为加强对咖啡因的监督管理，保证医疗、科研、工业生产和出口需要，防止流入非法渠道，根据《精神药品管理办法》，制定本规定。

第二条咖啡因属第一类精神药品，国家对其实行特殊管理。

第三条国家药品监督管理局负责对全国咖啡因生产、经营、使用以及进出口进行监督管理。

各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区内咖啡因的监督管理工作。

第二章生产管理第四条咖啡因原料药（含天然咖啡因，以下统称咖啡因）由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其它任何单位及个人不得生产。

第五条凡新建咖啡因生产企业或已定点生产企业的扩建、技改扩产，应向国家药品监督管理局申请，经批准后方能实施。

第六条咖啡因生产企业名称变更须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局同意并报国家药品监督管理局备案。

第七条连续两年以上（含两年）不生产的企业取消其咖啡因定点生产资格；破产的企业自然取消定点生产资格。

第八条咖啡因的年度生产计划（包括内销和供应出口计划）由国家药品监督管理局审定下达。

未经批准，生产企业不得擅自改变生产计划。

咖啡因的生产计划制定程序如下：（一）生产企业在每年十月底之前提出本企业下年度的生产计划（包括内销和供应出口计划），经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局初审同意，报国家药品监督管理局批准。

国家药品监督管理局根据上年实际产量和国内外市场需求情况，以及企业生产条件等因素，综合平衡后，择优安排咖啡因年度生产计划。

（二）按照市场需求变化，每半年对年度生产计划调整一次，生产企业每年五月底前提出本企业拟调整的本年度生产计划（包括内销和供应出口计划），经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局初审同意，报国家药品监督管理局批准。

第九条咖啡因生产企业按季度向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局上报咖啡因生产、销售以及库存数量（含自用咖啡因数量）。

咖啡因饮料标准用量表

咖啡因饮料标准用量表英文回答：Caffeine, a central nervous system stimulant, is commonly consumed in various beverages, including coffee, tea, and energy drinks. The standard intake of caffeine can vary depending on factors such as individual tolerance, age, and health conditions. Here's a general guideline for standard caffeine consumption:Adults: The United States Food and Drug Administration (FDA) recommends that healthy adults limit their daily caffeine intake to 400 milligrams (mg). This amount is equivalent to approximately four cups of coffee (8 ounces each) or ten cans of cola (12 ounces each).Children and Adolescents: The American Academy of Pediatrics (AAP) advises against caffeine consumption for children and adolescents under 12 years of age. For those aged 12-18, the AAP recommends limiting caffeine intake toless than 100 mg per day.Pregnant and Breastfeeding Women: The FDA recommends that pregnant women limit their caffeine intake to 200 mg per day. Breastfeeding women should also limit their intake to ensure that excessive caffeine does not pass to the infant through breast milk.It's important to note that caffeine sensitivity can vary among individuals. Some people may experience adverse effects, such as anxiety, jitteriness, or insomnia, even with moderate caffeine intake. Therefore, it's advisable to monitor your caffeine consumption and adjust it based on your individual tolerance.中文回答：咖啡因是一种中枢神经系统兴奋剂，通常存在于咖啡、茶和能量饮料等多种饮料中。

咖啡因购用审批表

咖啡因购用审批表
2、此申请表只限于非药品生产企业申请购买咖啡因。

授权委托书
委托人：联系方式：被委托人：联系方式：兹委托前往河南省食品药品监督管理局办理
事宜。

授权范围：□1.接受行政机关依法告知的权利。

□2.代为提交申请材料，更正、补正、补充材料的权利。

□3.代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。

□4.签收行政许可批件的权利。

□5.其他权利。

委托期限自年月日至年月日。

(委托人签字或盖章) （被委托人签字）年月日年月日
注：已授权的请在□中打“√”，未授权的请在□中打“×”。

咖啡因管理规定-国家药品监督管理局令[第28号]

咖啡因管理规定正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药品监督管理局令（第２８号）《咖啡因管理规定》于２００１年２月１日经局务会议审议通过，现予发布，自２００１年５月１日起施行。

局长：郑筱萸二００一年三月十六日咖啡因管理规定第一章总则第一条为加强对咖啡因的监督管理，保证医疗、科研、工业生产和出口需要，防止流入非法渠道，根据《精神药品管理办法》，制定本规定。

第二条咖啡因属第一类精神药品，国家对其实行特殊管理。

第三条国家药品监督管理局负责对全国咖啡因生产、经营、使用以及进出口进行监督管理。

各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区内咖啡因的监督管理工作。

第二章生产管理第四条咖啡因原料药（含天然咖啡因，以下统称咖啡因）由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其它任何单位及个人不得生产。

第五条凡新建咖啡因生产企业或已定点生产企业的扩建、技改扩产，应向国家药品监督管理局申请，经批准后方能实施。

第六条咖啡因生产企业名称变更须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局同意并报国家药品监督管理局备案。

第七条连续两年以上（含两年）不生产的企业取消其咖啡因定点生产资格；破产的企业自然取消定点生产资格。

第八条咖啡因的年度生产计划（包括内销和供应出口计划）由国家药品监督管理局审定下达。

未经批准，生产企业不得擅自改变生产计划。

咖啡因的生产计划制定程序如下：（一）生产企业在每年十月底之前提出本企业下年度的生产计划（包括内销和供应出口计划），经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局初审同意，报国家药品监督管理局批准。

国家药品监督管理局根据上年实际产量和国内外市场需求情况，以及企业生产条件等因素，综合平衡后，择优安排咖啡因年度生产计划。

非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的初审

非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的初审审批依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》（中华人民共和国国务院令第442号）申报条件:1、申报者应是具备法人资格的单位；2、有省级以上主管部门（含省级）批准产品允许使用咖啡因的证明文件或企业法人出具的确保将咖啡因用于合法用途的保证函（公证件）3、有符合规定的产品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；4、有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告使用信息的能力；5、有确保咖啡因安全使用的管理制度；6、咖啡因使用、管理人员应当熟悉国家精神药品管理相关法律法规以及有关禁毒的法律、行政法规；7、没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

材料目录：一、首次申购提交材料目录（一）申办单位基础资料1、特殊药品申购单位情况备案表2、单位行政介绍信样本、公章印模；3、指定经办人的照片、身份证复印件；4、需使用咖啡因作为原料的产品工艺简介及质量标准（科研教学单位可不提供）；5、省级以上主管部门（含省级）批准产品允许使用咖啡因使用咖啡因的证明文件或企业法人出具的确保将咖啡因用于合法用途的保证函（公证件）；6、单位《营业执照》或《事业单位法人证书》等资质性证明文件的复印件，特殊许可行业还应提供如《卫生许可证》或《医疗机构执业许可证》等许可证明复印件；7、申办单位仓储设施、安全保卫设施及其布局图。

（二）申办资料1、咖啡因购用审批表；2、单位行政介绍信；3、经办人身份证及其复印件（现场核对）4、购买数量的依据及相应计算或产生过程；5、供货方合法资质证明性文件及相关证、照复印件（自本省辖区内经国家食品药品监督管理局批准的定点生产、经营单位购买可不提供）6、申办单位相应购进、验收、检查、保管、发放、使用、销售、出入库、安全保卫管理制度；7、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送生产经营信息的网络说明材料；8、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》9、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；10、每份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册。

国家药监局关于25批次药品不符合规定的通告-国家药品监督管理局通告2020年第55号

国家药监局关于25批次药品不符合规定的通告正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家药品监督管理局通告2020年第55号国家药监局关于25批次药品不符合规定的通告经河南省食品药品检验所等11家药品检验机构检验，标示为河南辅仁怀庆堂制药有限公司等20家药品生产企业生产的25批次药品不符合规定。

现将相关情况通告如下：一、经河南省食品药品检验所检验，标示为河南辅仁怀庆堂制药有限公司、成都通德药业有限公司生产的5批次注射用硫酸阿米卡星不符合规定，不符合规定项目为溶液的澄清度与颜色。

经深圳市药品检验研究院检验，标示为山西千汇药业有限公司、上海华源安徽仁济制药有限公司生产的2批次氨咖黄敏胶囊不符合规定，不符合规定项目包括霉菌和酵母菌总数、需氧菌总数。

经上海市食品药品检验所检验，标示为河南天致药业有限公司生产的1批次奥扎格雷钠注射液不符合规定，不符合规定项目为可见异物；标示为山东罗欣药业集团股份有限公司、海南倍特药业有限公司、海南惠普森医药生物技术有限公司生产的3批次注射用奥扎格雷钠不符合规定，不符合规定项目为可见异物。

经青海省药品检验检测院检验，标示为广西麦克健丰制药有限公司生产的1批次小儿氨酚黄那敏颗粒不符合规定，不符合规定项目为性状。

经北京市药品检验所检验，标示为江西京通美联药业有限公司生产的2批次柴黄颗粒不符合规定，不符合规定项目为需氧菌总数。

经厦门市食品药品质量检验研究院检验，标示为甘肃河西制药有限责任公司生产的1批次九味羌活丸不符合规定，不符合规定项目为酸不溶性灰分。

经湖南省药品检验研究院（湖南药用辅料检验检测中心）检验，标示为兰州太宝制药有限公司生产的1批次维血宁颗粒不符合规定，不符合规定项目为装量差异。

湖北省食品药品监督管理局关于解除氨基比林咖啡因片行政强制措施的通知-鄂食药监函[2011]133号

湖北省食品药品监督管理局关于解除氨基比林咖啡因片行政强制措施的通
知
正文：
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 湖北省食品药品监督管理局关于解除氨基比林咖啡因片行政强制措施的通知
（鄂食药监函[2011]133号）
各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：
近期，长春海外制药集团有限公司已按要求在我省相应媒体停止了违法广告的发布，并向省局提交了解除行政强制措施的申请及相关证明材料。

依据《药品广告审查办法》第二十一条及省局《关于印发实施违法药品广告行政强制措施工作程序（试行）的通知》（鄂食药监函〔2007〕209号）第六条规定，我局决定自即日起解除氨基比林咖啡因片的行政强制措施。

二0一一年四月二十二日
——结束——。

购买麻醉药品

购买麻醉药品、精神药品及其标准品、对照品审批办事指南一、法定依据（一）《麻醉药品和精神药品治理条例》第三十五条（二）《麻醉药品和精神药品生产治理方法（试行）》第十三条（三）四川省食物药品监督治理局关于深化行政审批改革的通知（川食药监法[2020]8号）二、申请条件（一）实验、教学活动需要利用麻醉药品和精神药品的科学研究、教学单位；（二）需要利用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的科研教学单位、药品生产企业等单位；（三）需要利用咖啡因作为原料的食物、食物添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业。

三、申报材料科学研究、教学单位因实验、教学活动需要利用麻醉药品和精神药品的，提交以下资料：（一）申请实验、教学活动利用麻醉药品和精神药品的书面申请（申请书内容包括申请单位的大体情形，人员、设施、拟利用的类别、品种、规格、数量等，加盖单位公章，注明申请日期（以收取全数材料之日为准）；（二）《特殊药品购用申请表》（包括纸质材料及电子文本，在fda-zg/下载或在我局驻自贡市人民政府政务效劳中心办事处领取）；（三）加盖单位公章的《企业法人营业执照》复印件，如为分支机构的，应当出具法人委托书；（非企业的，应提交法人记录证书等有效证明文件）；（四）经办人身份证原件及复印件（经办人不是法定代表人或企业负责人本人的，应提交《授权委托书》及法定代表人或企业负责人身份证复印件）；（五）研究项目立项证明材料，或加盖单位公章的实验、教学活动中需利用麻醉药品和精神药品的书面证明材料；为申请药品注册目的而开展的临床前药物研究（包括含麻醉药品复方制剂、含精神药品复方制剂的实验研究）需利用麻醉药品和精神药品的，只需提交《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》；（六）麻醉药品和精神药品治理的组织机构图（注明各部门职责和彼此关系、部门负责人），并标明利用麻醉药品和精神药品的直接责任人；（七）购买方仓储设施、平安捍卫设施及其布局图；（八）购买数量的依据及相应计算或产生进程；（九）麻醉药品和精神药品标准品、对照品购进、保管、发放、利用、销售、平安捍卫治理制度；（十）企业法人出具的申请材料真实性的自我保证声明，并做出对提供虚假材料承担法律责任的许诺。