检验科生化SOP文件.
检验科sop-生化室作业指导书(SOP)
郾城微检综合门诊部生化检验作业指导书文件编号：YCWJZHMZB-2编制：刘桂菊审核：周风霞编辑日期：2017 年8月20日生效日期：2017 年8月30 日郾城微检综合门诊部检验科目录修订页8. 操作步骤8.1 项目基本参数：参见生化检验CS-6400生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2 仪器操作步骤：参见生化检验CS-6400生化分析仪操作规程.SOP文件检验结果的判断与分析10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法以TruCal U复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果无需手工计算，以μmol/L报告。
手工测定计算方法为：△Au直接胆红素(μmol/L) =--------×校准液浓度△As12. 参考值范围：≤6.8mol/L参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。
根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。
13. 临床意义：胆红素是血红蛋白的降解产物。
游离胆红素非极性很强，几乎不溶解于水。
在血液中与白蛋白形成复合物由脾脏向肝脏运输。
在肝脏中，胆红素与葡萄糖醛酸结合,生成可溶性胆红素葡萄糖醛酸酯由胆管排入肠道。
溶血（肝前黄疸）、实质的肝损伤（肝性黄疸）和胆管堵塞（肝后黄疸）都会导致血液胆红素增高，形成高胆红素血症。
人群中常见先天性慢性高胆红素血症，称为Gilbert综合症。
由于胆红素降解酶的功能滞后以及出生后红细胞破碎增多，使60～70%的婴儿血液出现总胆红素增高。
常用的胆红素检测方法能检测总胆红素和直接胆红素。
直接胆红素的测定主要检测水溶性的结合胆红素，因此可以根据总胆红素和直接胆红素的差来估计游离胆红素的含量。
14. 操作性能14.1 线性范围：1.7～171mol/L14.2 精密度：精密度的评估是根据NCCLS推荐的标准方法5，AU1000批内精密度小于4%或SD≤0.04，总精密度小于5%或SD≤0.07。
生化室操作规程
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NYEY—JYK—SOP-SH—46
电冰箱使用、维护保养与清洁标准操作规程
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NYEY-JYK—SOP—SH-47
离心机操作维护规程
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NYEY—JYK—SOP-SH—48
半自动生化分析仪操作规范
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NYEY-JYK—SOP-SH—49
（1）立即重测定同一质控品。此步是主要是用以查明人为误差,每一步都认真仔细操作，以 查明质控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差,如是偶然误差,则重测的结果应控。如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。
（2）新开一瓶质控品，重测失控项目。如果质控品结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质或者被污染。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。
3。3室内质控图的绘制
3。3。1均值和质控限的确定
（1)在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。
（2)以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起,计算累积平均数和累积标准差（第一个月)，以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差.
3。2质控品的正确使用与保存
严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇,防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。
生化室间质评SOP
本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任【目的】生化检验室间质量控制。
【操作步骤】1.室间质评的申请根据实验室的级别、规模和国家法律法规申请参加相应的室间质评计划，如国际质评计划、卫生部临检中心或省级临检中心质评计划。
2.质控品的接收及登记实验室在收到质控品时，应有严格的接收及登记制度，具体应包括质控品的种类和质控品的收到时间、收件人签名、质控品测定项目及检测日期、有无破损或漏项等，如有破损或漏项或在规定日期内未收到质控品应及时与室间质评组织者联系，要求重新或及时发放。
3.室间质评样本的检测实验室必须按测试病人样本一样的方式在规定的时间内检测室间质评样本。
实验室主任和样本检测人员必须在由室间质评组织者提供的质评表上签字，表明室间质评的标本是按常规标本处理。
实验室进行EQA样品检测时，必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。
实验室必须保存所有记录的复印件至少2年，包括室间质评结果的记录表格、EQA计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与病人样本一样处理的文件等)。
4.室间质评结果的上报质评标本检测完毕后，应认真填写室间质评上报表并报请科主任签字，室间质评结果应在规定的时间内按规定的格式上报，同时作好登记，包括检测人、检测日期、检测结果上报表复印件、上报日期、上报方式（邮寄或网络）及上报人等。
5.室间质评回报及分析5.1实验室在收到质评结果回报后，应对回报结果认真分析并作好登记，同时上报科室主管及科主任签字。
室间质评计划的成绩要求：(1)每次活动每一分析项目未能达到80％称为本次活动该分析项目不满意EQA成绩。
(2)每次室间质评所有评价项目未达到80％称为不满意的EQA成绩。
(3)未参加室间质评活动定为不满意的EQA成绩，该次得分为0。
(4)对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA 成绩。
生化项目SOP
沭阳县仁慈医院检验科生化室作业指导书文件编号：SYXRCYYLAB-SH –SOP第A版编制：路珊珊钱丽萍审核：李萍批准：侯波生效日期：2012年10月01日沭阳县仁慈医院检验科修订页血清总胆红素(T-BIL)测定一、目的保证总胆红素测定的结果准确、可靠。
二、修改程序本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：质量主管、授权人（科主任）。
三、适用范围钒酸盐氧化法测定总胆红素。
四、试剂来源本标准操作程序适用于上海执诚生物科技股份有限公司生产的总胆红素测定试剂盒。
五、溯源全国临床检验操作规程（第二版）。
六、原理此方法基于样品中的总胆红素在pH3.0 环境中，在有机复合物氧化剂的作用下，可以被氧化成胆绿素，而胆红素特有的黄色也随即消失，在450nm 处测定吸光度的变化，即可计算出样品中总胆红素的浓度。
七、试剂R1：硫磺酸缓冲液（pH2.9） 0.1mol/L表面活性剂R2：磷酸缓冲液（pH7.0） 10mmol/L有机钒酸盐 4mmol/L 不同批号试剂盒中各组份不能互换。
本试剂对光敏感，2～8℃密闭避光保存可以稳定18个月（勿冷冻）；首次开启试剂后，避光保存于2～8℃防污染环境中，可继续稳定至效期。
校准液： Randox 公司提供的系列校准品。
八、标本采血清总胆红素(T-BIL)测定血清、血浆。
样本2～8℃保存可以存放约3天，-20℃保存可以存放3个月，但只能冻融一次。
九、操作步骤1、标本编号，分离血清，依顺序置样品架上。
2、按标本编号在全自动化生化仪器上输入标本的基本信息和测定要求，进行测定。
3、仪器校准：将校准液置试管架上，输入校准液浓度，然后进行测定（测定参数与下同），其吸光度贮存在电脑中，浓度值测定符合要求即可应用。
一般每3～6个月校准一次，若更换不同批号的试剂、质控超标或仪器维修处理后应进行校准。
4、测定参数：血清量 7μl试剂Ⅰ 200μl试剂Ⅱ 50μl主波长 444nm次波长 548nm反应类型终点法；负反应测定时间 10分钟温度 37℃报告单位μmol/L5、结果计算：ΔA 样品样本中总胆红素的含量 = ------- ×标准液浓度ΔA 标准单位换算：mg/dl×17.1=μmol/L十、正常参考值5.1-20μmol/L血清总胆红素(T-BIL)测定十一、室内质控质控方法：每天测定样品前做一组质控，在标本中间插一组质控，最后再做一组质控品，共三组。
医院检验科实验室生物安全步骤文件SOP
医院检验科实验室生物安全步骤文件
SOP
1. 简介
本文件旨在指导医院检验科实验室进行生物实验时的安全操作步骤，保障实验室人员和环境的安全。
2. 实验室准备
在进行任何实验前，实验室应做好以下准备工作：
- 确保实验室具备应有的生物安全级别，并定期进行检查和维护。
- 确保实验室内的安全设施（如生物安全柜、消毒设备）正常运行，并进行日常维护和清洁。
- 提供并强制实验室人员佩戴个人防护用品，如实验手套、防护眼镜、防护服等。
3. 实验操作步骤
实验操作步骤应包括以下内容：
- 样本处理：正确选择和处理样本，并遵循严格的标本处理和防护措施，避免交叉感染。
- 试剂使用：使用高质量的试剂，并按照实验要求准确称量和混合试剂，避免产生有害物质。
- 实验仪器操作：熟悉并正确操作实验仪器，确保其正常运行和维护。
- 数据收集和记录：准确记录实验过程和结果，并进行合理的数据分析。
- 废物处理：按照生物安全规范处理实验废物，避免对环境和人员造成污染和危害。
4. 紧急情况应急措施
在发生紧急情况时，实验室人员应立即采取以下措施：
- 火灾：立即关闭气源和电源，并使用灭火器或灭火器材进行灭火。
- 溢出和泄漏：立即清理溢出和泄漏物，使用合适的消毒剂进行消毒。
- 人员受伤：提供急救措施，并尽快汇报给医院应急人员。
5. 培训与评估
实验室应定期进行生物安全培训和评估，以确保所有实验人员了解和遵守生物安全规范，并能应对各类紧急情况。
以上为医院检验科实验室生物安全步骤文件SOP的简要内容，详细的操作步骤和规范可根据实验室具体情况进行制定和完善。
检验科生化SOP文件.
1. 目的规范生化组组长的职责范围，保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系正常运行。
2. 范围适用于生化专业组。
3 .职责3．1 生化组组长为本专业实验室的学科带头人，在科主任领导下，负责本专业的全面质量管理，科研、教学和部分行政管理工作。
3．2 负责本组人员的工作安排、业务学习、继续教育和技术考核等工作，规划及落实本专业的发展计划，负责组织编写本组的标准操作规程(SOP)，经常检查执行情况。
3．3 负责制定本专业的室内质量控制方案，每日检查各检验项目的室内质控状态，分析质控数据，对失控项目提出纠正办法，填写月质控报告。
3．4 积极参加各临床检验中心组织的室间质量评价活动，审查签发室间质评回报表，分析质评成绩，提出改进措施，填写室间质评总结报告。
3．5 亲自参加检验工作并掌握特殊检验技术，解决本专业的复杂疑难问题。
3．6 经常深入临床科室征询对检验质量的意见，介绍新的检验项目及临床意义，有条件时参加临床疑难病例讨论，主动配合临床医疗工作。
3．7 结合临床医疗，制定本专业的科研计划，并不断引进国内外的新成果、新技术、新方法，开展新项目，提高本专业的技术水平。
3．8 检查督促本组检验人员贯彻执行各项规章制度的情况，进行考勤考绩、人员安排。
3．9 负责本专业仪器设备和各种设施的管理；负责制定本专业试剂和实验用品的请购计划，负责本专业范围内试剂和低耗品的保管。
3．10 专业组长外出前，应向科主任提出申请，临时指定人员负责代理。
1. 目的明确生化组岗位职责，加强岗位责任心，提高工作效率，保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系正常运行，及时、准确地为客户报告检验结果。
2. 范围适用于生化组。
3. 职责3．1 岗位A：负责奥林巴斯AU640、400 仪的操作、日常维护和保养，负责纯水箱的日常使用和维护，按时做好室内质控，记录室内质控结果，记录生化组室内温度和湿度以及冰箱温度等。
3．2 岗位B：协助岗位A 的工作，负责雷度ABL-5 型血气分析仪、电解质分析仪的操作、日常维护和保养，负责检验报告单的审核和签发，做好室内质控和室间质评等。
检验科生化项目SOP文件(迈瑞)
丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定方法操作规程【产品名称】通用名称：丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法）【预期用途】该试剂盒采用IFCC法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。
【检验原理】在ALT催化下，从丙氨酸转移到2个氨基到α-酮戊二酸上，生成产物谷氨酸和丙酮酸。
后者通过乳酸脱氢酶催化下转变成乳酸，在340nm波长条件下检测到NADH吸光度下降速率，与ALT的活力成比例。
L-丙氨酸+α-酮戊二酸丙酮酸+ L-谷氨酸丙酮酸+NADH+H+L-乳酸+NAD++H2O【主要组成成份】R1：Tris缓冲液150mmol/LL-丙氨酸750 mmol/L乳酸脱氢酶（LDH） 1200U/LNADH 0.4mmol/LR2：α-酮戊二酸90mmol/LNADH 0.9mmol/L*不同批号试剂盒各组分请勿混用。
【储存条件与有效期】未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为一年。
试剂开瓶后应避光保存，在2℃~8℃可稳定28天。
试剂不可冰冻。
【适用仪器】迈瑞BS系列全自动生化分析仪、日立7180型全自动生化分析仪、日立7060型全自动生化分析仪、日立7600P自动生化分析仪、奥林巴斯AU400型全自动生化分析仪、奥林巴斯AU2700型全自动生化分析仪、贝克曼库尔特AU680型全自动生化分析仪。
若需自动生化分析仪应用参数，请随时和公司联系。
建议用户在不同仪器上使用本产品时，根据实验室情况进行验证。
【样本要求】新鲜血清或肝素血浆样本，采集后及时测定，应避免污染。
【检验方法】试剂准备R1：即用液体试剂R2：即用液体试剂测定条件波长340nm温度37℃分析类型动力学法反应方向下降反应操作步骤* ΔA/min=ΔA/min样本管—ΔA/min空白管* 试剂和样本量可根据不同生化分析仪要求按比例适当增减。
校准校准品类型S1：生理盐水S2：迈瑞配套校准品推荐进行2点线性校准校准周期和要求（包括但不限于以下情况）更换试剂批号时仪器关键零部件更换时室内质控失效时质控每批样品检测时，建议使用迈瑞公司提供的配套质控品进行内部质量控制。
检验科SOP文件(新)
检验科SOP文件目录1. 检验工作管理程序2. 实验室生物安全管理程序3。
检验科人力资源管理程序4。
个人防护程序5。
实验室使用和操作技术规程6。
实验室分析前工作流程的规范7. 检验科开展新项目管理程序8。
仪器标识控制程序9.实验仪器及化学试剂管理程序10.检验科标准物质控制程序11。
检验程序的质量保证12.检验科室内质量控制流程13.检验科内部质量控制程序14.检验科内审管理程序15。
检验科室间质评标准操作程序16。
检验报告的管理程序17。
标本管理程序18。
实验室消毒隔离规程19。
废弃物处理程序20.干湿球温度计操作规程21.分光光度计标准操作规程22.光学显微镜的使用规程23.电热恒温箱的操作规程24。
电子天平操作规程25。
冰箱、冰柜标准操作规程26.台式离心机标准操作程序27。
实验室常用容量仪器校正标准操作规程28.移液器校准标准操作程序29.连续可调式移液器的使用、维护操作程序30。
可调式移液器的标准操作规程31。
高压锅使用的标准操作规范检验工作管理程序1 目的对检验科工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求，提供可靠的检验数据和有效的检验报告。
2 范围适用于本科开展的各类医学检验工作的各个环节。
3 职责3.1负责部分样品的采集。
3。
2 各实验组收样人员负责各组检验样品的收发。
3.3 实验组负责人组织协调完成检验任务，并负责对检验工作质量的监督。
3.4 检验人员执行检验任务，做好检验记录,填报检验数据。
3.5 报告授权审核人负责检验报告的签发.3。
6 各实验组负责本组检验报告的发放。
3。
7 综合管理组负责检验资料的归档保管（计算机)工作。
4 工作程序4.1 检验工作分类4.1.1 本科的检验工作，根据标本的来源不同分为采样检验和送样检验,根据工作性质分为常规标本检验和检验质量抽检委托复检。
4。
1。
2 委托复检工作需按下列程序执行:（1) 当面核对标本姓名、性别、年龄及标本质量等资料；（2) 按要求进行各项检验；（3) 必要时委托方可全程参与检验过程；(4）其余程序与常规检验标本相同.4.2 检验任务的下达实验组根据《检验申请单》开展常规标本检验和委托复检，根据年度工作计划开展质量抽检。
ISO15189质量管理体系检验科全套SOP文件5生化室作业指导书
ISO15189质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书文件编号：ABCD-3-SF-01~61第A版编制：审核：批准：生效日期：2006年8月8日ABCD人民医院检验科目录修订页血清总胆红素(T-BIL)测定1. 实验原理血清中的胆红素分为直接（结合）胆红素和间接（未结合）胆红素。
大多数方法是在1883年Ehrlich提出的重氮法胆红素测量法1，一些改良的方法已被用来增进反应。
这些改良的方法是使直接胆红素直接和重氮化合物进行反应，生成一种有颜色的化合物，而间接胆红素需要一种溶剂，如表面活性剂后才能进行反应。
申能总胆红素试剂是改良的重氮法。
使用一种稳定的重氮盐，2,4-二氯苯胺重氮盐（DCA），与胆红素反应，形成红色偶氮化合物，它在540nm吸光度最大。
在540/600nm时的吸光度与标本中总胆红素的浓度成正比。
胆红素+DCA 红色偶氮化合物表面活性剂2. 标本：2.1 病人准备：无特殊要求。
最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。
3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。
4. 标本运输：常温条件下避光保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。
6. 实验材料6.1 试剂：申能总胆红素试剂盒（141 0817170 1 试剂1＋试剂2）6.1.1 试剂组成试剂1：6×64 ml磷酸缓冲液40mmol/L氯化钠9g/L表面活性剂,稳定剂适量试剂2：6×16 ml2,4-二氯苯胺重氮盐1mmol/L盐酸30mmol/L表面活性剂适量6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3 试剂稳定性与贮存试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂有效期为18个月。
试剂2必需避光保存。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。
SOP文件检验科室间质评标准操作程序
解决方案与建议
制定统一的标准和规范
建立科室间统一的SOP文件检验标准和规范，确保不同科室间检 验结果的可比性和准确性。
加强沟通和协作
建立科室间有效的沟通和协作机制，及时解决问题，提高工作效率 和准确性。
鼓励技术更新和创新
鼓励科室积极采用新的检验技术和方法，提高检验的准确性和效率 ，同时加强技术创新和研发。
严格遵守数据保密规定， 确保患者和检验科室的隐 私不受侵犯。
采用科学、合理的统计学 方法进行分析，确保分析 结果的可靠性。
及时反馈分析结果，以便 各检验科室及时采取措施 进行改进。
各检验科室应持续关注质 评结果，不断改进和提高 检验质量。
流程图示例
• （此处应插入流程图示例，以直观地展示SOP文件检验科 室间质评流程）
促进实验室间比较
该程序有助于不同实验室之间的结果比较和互认，提高实验室的整 体水平和信誉。
适应法规要求
遵循相关法规和标准的要求，确保实验室操作的合规性和可追溯性 。
适用范围
01பைடு நூலகம்
02
03
临床实验室
该程序适用于临床实验室 的常规检验项目，如生化 、免疫、血液等。
科研实验室
该程序同样适用于科研实 验室的研究项目，确保实 验数据的准确性和可比性 。
实施过程监管
文件收集与整理
按照实施计划，收集各科室的SOP文件，并进行分类 、整理和编号。
文件评估
组织专家对各科室的SOP文件进行评估，包括文件的 完整性、准确性、可操作性和规范性等方面。
反馈与沟通
将评估结果及时反馈给各科室，并与相关人员进行充 分沟通和交流，确保问题得到及时解决。
实施结果反馈与改进
未来发展趋势预测
生化室操作规程
根据质控品的靶值和质控限绘制质控图，并将原始质控结果记录在质控图表上，保留打印的原始质控记录.将设计的质控规则应用于质控数据，判断每一质控结果是否在控，现多采用Westgard多规则即12s/13s/22s/R4s/41s/10X.
4。失控情况处理及原因分析
3.3室内质控图的绘制
3.3。1均值和质控限的确定
(1）在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验（剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。
（2)以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后,将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月）,以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。
10、对于溶血,脂血标本,发报告时应在备注处说明.
11、对于某些特别异常的结果应及时和临床联系，并向室主任汇报，必要时向科主任记报并逐级作书面记录.
12、每日工作结束后必须在维修保养记录本和仪器运行记录本上书面记录仪器运行状况.
13、如遇仪器重大故障，当天不能出报告时,应及时上报，以便通知临床;门诊病人应向门诊服务台出具安民告示,耐心做好解释工作。
EasyLyte PLUS钾/钠/氯分析仪操作规程
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NYEY-JYK—SOP—SH-46
电冰箱使用、维护保养与清洁标准操作规程
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NYEY—JYK—SOP-SH—47
离心机操作维护规程
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NYEY-JYK-SOP-SH—48
总铁结合力测定SOP_IBCT临床意义_检验科生化项目SOP
总铁结合力测定SOP_IBCT临床意义_检验科生化项目SOP总铁结合力（Total Iron Binding Capacity，TIBC）是一项常规的生化项目，用来评估机体铁代谢情况，对于诊断和监测铁代谢紊乱的疾病具有重要的临床意义。
以下是一份关于总铁结合力测定的检验科生化项目SOP。
1.目的:测定患者血液中总铁结合力的水平，评估机体铁代谢情况，辅助临床诊断和监测铁代谢紊乱的疾病。
2.原理:3.设备和试剂:-自动生化分析仪-TIBC测定试剂盒-完整的标本采集和处理设备4.标本采集和处理:-采集静脉全血样本，使用抗凝剂进行抗凝处理。
-分离血浆，避免血细胞污染。
-将血浆样本转移至干净的离心管中，离心10分钟以去除残留的血细胞和杂质。
-将清澈的上清液转移至新的离心管中，即可作为测定样本。
5.操作步骤:1)预热分析仪至设定的温度。
2)启动分析仪并选择TIBC测定程序。
3)将试剂盒中的试剂均匀摇匀。
4)在样本架上放置适量的样本和试剂。
5)启动测定程序，按照仪器操作提示进行操作。
6)测定完成后，记录结果并关闭分析仪。
6.结果解释:-总铁结合力的正常范围通常是250-400μg/dL。
-若总铁结合力偏低，可能表明机体铁储备不足或患有失血性贫血等疾病。
-若总铁结合力偏高，可能表明机体铁过载或患有贫血性疾病。
7.结果判读和临床意义:-总铁结合力低于正常范围可能与铁缺乏相关，可见于缺铁性贫血、慢性炎症性疾病等。
-总铁结合力高于正常范围可能与铁过载相关，可见于血色病、地中海贫血等。
-监测总铁结合力可用于评估治疗效果和指导铁剂的使用。
8.注意事项:-试剂和设备的存储和使用应遵守相关要求。
-标本采集和处理过程中要严格遵循无菌和避免污染的原则。
-操作过程中要注意个人安全和实验室生物安全。
-结果的解读需结合临床情况和其他检测结果。
以上是总铁结合力测定SOP_IBCT临床意义的检验科生化项目SOP，旨在指导实验室人员进行总铁结合力的测定，为临床提供准确的检查结果，辅助医生诊断和监测相关疾病。
检验科生化室管理SOP文件
辽宁省监狱管理局总医院检验科临床生化实验室管理程序文件文件编号:JGJYK-SOP-SH1版序:002时间：2005年1月1日责任部门:检验科页码:第1页共 56页目录文件名称页码实验室各区及物流传递窗的设置和管理程序 (4)实验室内务管理及清洁程序 (6)实验室人员的配置及培训程序 (9)实验室残留试剂药品、废弃物处理及生物防护程序 (11)仪器申请、采购、验证和管理程序 (15)应急处理程序 (17)实验耗材的购买、质检和储存程序 (20)生化室工作流程 (23)实验室室内质量控制标准操作程序 (25)实验室室间质量评价标准操作程序 (29)测量仪器设备统一管理标准程序 (31)标本采集、验收和保存的标准操作程序 (32)检验结果报告程序 (35)制定人修改人审核人批准人批准日期辽宁省监狱管理局总医院检验科临床生化实验室管理程序文件文件编号:JGJYK-SOP-SH1版序:002时间：2005年1月1日责任部门: 检验科页码:第2页共56页文件名称页码抱怨的处理程序 (37)实验室记录的管理程序 (41)冰箱的使用、维护和校准的标准操作程序 (44)恒温水浴箱的使用、维护和校准的标准操作程序 (46)离心机的使用、维护和校准的标准操作程序 (48)连续可调移液器的操作及校准程序 (52)保密制度程序 (54)本操作程序(SOP)的变动程序 (56)制定人修改人审核人批准人批准日期辽宁省监狱管理局总医院检验科临床生化实验室管理程序文件文件编号:JGJYK-SOP-SH1版序:002时间：2005年1月1日责任部门: 检验科页码:第3页共 56页附注：1．东芝Accute TBA-40FR全自动生化分析仪：见东芝Accute TBA-40FR 全自动生化分析仪SOP文件。
2．纯水机：见纯水机使用记录。
（电阻率<1MΩ.cm时换柱）制定人修改人审核人批准人批准日期辽宁省监狱管理局总医院检验科文件编号临床生化实验室管理程序文件版序时间：20责任部门: 检验科页码:第实验室各区及物流传递窗的设置和管理1 目的：实现生物化学检测实验室有专人负责，依照实验室管理规范实施全面质量管理，保证实验质量。
检验科SOP文件新
检验科SOP文件目录1. 检验工作管理程序2. 实验室生物安全管理程序3. 检验科人力资源管理程序4. 个人防护程序5. 实验室使用和操作技术规程6. 实验室分析前工作流程的规范7. 检验科开展新项目管理程序8.仪器标识控制程序9.实验仪器及化学试剂管理程序10.检验科标准物质控制程序11.检验程序的质量保证12.检验科室内质量控制流程13.检验科内部质量控制程序14.检验科内审管理程序15.检验科室间质评标准操作程序16.检验报告的管理程序17.标本管理程序18.实验室消毒隔离规程19.废弃物处理程序20.干湿球温度计操作规程21.分光光度计标准操作规程22.光学显微镜的使用规程23.电热恒温箱的操作规程24.电子天平操作规程25.冰箱、冰柜标准操作规程26.台式离心机标准操作程序27.实验室常用容量仪器校正标准操作规程28.移液器校准标准操作程序29.连续可调式移液器的使用、维护操作程序30.可调式移液器的标准操作规程31.高压锅使用的标准操作规范检验工作管理程序1 目的对检验科工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求，提供可靠的检验数据和有效的检验报告。
2 范围适用于本科开展的各类医学检验工作的各个环节。
3 职责3.1负责部分样品的采集。
3.2 各实验组收样人员负责各组检验样品的收发。
3.3 实验组负责人组织协调完成检验任务，并负责对检验工作质量的监督。
3.4 检验人员执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据。
3.5 报告授权审核人负责检验报告的签发。
3.6 各实验组负责本组检验报告的发放。
3.7 综合管理组负责检验资料的归档保管(计算机)工作。
4 工作程序4.1 检验工作分类4.1.1 本科的检验工作，根据标本的来源不同分为采样检验和送样检验，根据工作性质分为常规标本检验和检验质量抽检委托复检。
4.1.2 委托复检工作需按下列程序执行：(1) 当面核对标本姓名、性别、年龄及标本质量等资料；(2) 按要求进行各项检验；(3) 必要时委托方可全程参与检验过程；(4) 其余程序与常规检验标本相同。
检验医学SOP文件5-生化室作业指导书
WORD格式整理版生化室作业指导书文件编号：ABCD-3-SF-01~61第A版编制：审核：批准：生效日期：2015年4月8日ABCD人民医院检验科目录修订页血清总胆红素(T-BIL)测定1. 实验原理血清中的胆红素分为直接（结合）胆红素和间接（未结合）胆红素。
大多数方法是在1883年Ehrlich提出的重氮法胆红素测量法1，一些改良的方法已被用来增进反应。
这些改良的方法是使直接胆红素直接和重氮化合物进行反应，生成一种有颜色的化合物，而间接胆红素需要一种溶剂，如表面活性剂后才能进行反应。
申能总胆红素试剂是改良的重氮法。
使用一种稳定的重氮盐，2,4-二氯苯胺重氮盐（DCA），与胆红素反应，形成红色偶氮化合物，它在540nm吸光度最大。
在540/600nm时的吸光度与标本中总胆红素的浓度成正比。
胆红素+DCA 红色偶氮化合物表面活性剂2. 标本：2.1 病人准备：无特殊要求。
最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。
3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。
4. 标本运输：常温条件下避光保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。
6. 实验材料6.1 试剂：申能总胆红素试剂盒（141 0817170 1 试剂1＋试剂2）6.1.1 试剂组成试剂1：6×64 ml磷酸缓冲液40mmol/L氯化钠9g/L表面活性剂,稳定剂适量试剂2：6×16 ml2,4-二氯苯胺重氮盐1mmol/L盐酸30mmol/L表面活性剂适量6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3 试剂稳定性与贮存试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂有效期为18个月。
试剂2必需避光保存。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。
临床生化标准操作程序文件(SOP)
临床生化标准操作程序文件（临床生化检验SOP文件）山东德棉职工医院检验科CS600B全自动生化分析仪标准化操作程序文件单位:山东德棉职工医院科室: 检验科生化室文件编号:版本：批准施日期：有校期: 一年复审计划:每年复审，测定系统变化时需进行修订发放部门:检验科生化室编写者: 巩建刚审批者：保管者:修订者：CS-600B全自动生化分析仪标准化操作程序文件【仪器运行条件】为保证仪器的正常运行,仪器必须满足下列条件：1.灰尘少、通风良好的环境,避免阳光直接照射。
2。
地面水平良好（斜度〈1/200)，地面强度要能够承受仪器的重量（850kg）。
3。
室内温度保持在15~32℃，温度变化不超过±3℃/小时。
4.室内相对湿度应保持在45~85℃，且不结露。
5。
纯水供应：反渗水或离子交换水。
出水量：40升/小时，水压：0.5~3。
5kg/cm2。
6。
电源供应：220V±10％，50~60Hz，最大功率4KVA。
有保护性接地（接地电阻<10Ω下).7.放置本仪器的房间请不要带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。
【开机程序】１)开机前检查1.供电系统（包括UPS）是否正常。
2。
供水系统是否正常。
3.检查样品针、试剂针、搅拌针、清洗针是否有弯曲、堵塞、污物、漏水等，如有上述情况发生，参照仪器维护、保养说明书处理。
4。
检查清洗液（迪瑞原厂供应)，包括样品针、搅拌针、去污剂箱及试剂位45（抗菌无磷）和45位（碱性)各种清洗液，必要时补足.5.检查打印机是否正常、打印纸是否安装好及是否联机(打印机上Online灯亮）.6。
仪器及操作台面表面干净、无污物，机房空调正常开启。
2)开机为保证试剂舱的冷藏作用,位于仪器右后下方的总电源（ON）可长期处于开启状态，同时UPS 长期处于工作状态。
1。
打开仪器右侧电源（ON）开关，记录开机时间。
2.待仪器自检及程序装载(15分钟）结束，仪器至备用(Ready）状态，如有错误（Trouble），根据错误代码查找维护保养说明书检查原因，及时处理.3。
检验科SOP文件
芜湖市第一人民医院检验科管理文件1、检验科工作制度2、检验科值班制度3、血库工作制度4、临床室工作制度5、生化室工作制度6、细菌室工作制度7、门诊化验室工作制度8、质量控制工作制度9、检验科及实验室消毒隔离制度10、肠道化验室工作制度11、检验报告单书写登记制度12、实习生带教计划13、年轻医生培养计划14、仪器设备管理制度15、医疗安全防范制度16、医患沟通制度17、门诊检验科服务公约18、输血科预防感染制度19、输血科工作质量管理制度20、输血科报告登记制度21、输血反应及处理方法制度22、临床用血安全管理制度＜一＞科主任职责＜二＞主管检验师职责＜三＞检验师职责＜四＞检验士职责检验科工作制度1、检验科应积极配合临床各科的诊疗活动，进行本专业的检验工作。
要认真制定各工作室：临床、门诊、生化、血液、细菌等室的工作制度。
严格按照规章制度和操作要求，认真地进行本室的检测工作。
2、各病区检验标本及化验单，应于每日早晨8：00前送交检验科（急诊除外）一般检验当日下午下班前发出报告。
门诊常规随到随做随报。
急诊检验申请单要注明“急”字、优先检验，凡送、收、发的检验标本及申请单都要严格核对姓名、床号、名称、号码等。
不符合规定退回重新留取。
3、检验单要遂次填写明确，必须由操作者签全名方可有效，如遇检验结果可疑时，应立即与临床科联系复查。
遇有检验目的项目之外的阳性结果要主动报告。
认真做好检验结果的登记工作和报告单发出前的消毒审核工作。
4、使用剧毒、腐蚀、易燃、易爆试剂时要严格执行技术操作，注意安全。
5、检验室要保持清洁、安静。
特殊标本如血液发出报告后保留24小时至48小时，一般标本如尿、大便及一切用具应立即浸泡消毒，传染性标本污染的器皿应煮沸消毒清洗。
标本检测后一律消毒后废弃。
6、各种设备、器械要求专人保管、保养。
化学试剂专人保管。
同时配合医院做好院内感染监控检测工作。
7、建立实验室室内质量控制制度。
积极参加室间质量控制，以保证检验质量。
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1. 目的规范生化组组长的职责范围，保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系正常运行。
2. 范围适用于生化专业组。
3 .职责3．1 生化组组长为本专业实验室的学科带头人，在科主任领导下，负责本专业的全面质量管理，科研、教学和部分行政管理工作。
3．2 负责本组人员的工作安排、业务学习、继续教育和技术考核等工作，规划及落实本专业的发展计划，负责组织编写本组的标准操作规程(SOP)，经常检查执行情况。
3．3 负责制定本专业的室内质量控制方案，每日检查各检验项目的室内质控状态，分析质控数据，对失控项目提出纠正办法，填写月质控报告。
3．4 积极参加各临床检验中心组织的室间质量评价活动，审查签发室间质评回报表，分析质评成绩，提出改进措施，填写室间质评总结报告。
3．5 亲自参加检验工作并掌握特殊检验技术，解决本专业的复杂疑难问题。
3．6 经常深入临床科室征询对检验质量的意见，介绍新的检验项目及临床意义，有条件时参加临床疑难病例讨论，主动配合临床医疗工作。
3．7 结合临床医疗，制定本专业的科研计划，并不断引进国内外的新成果、新技术、新方法，开展新项目，提高本专业的技术水平。
3．8 检查督促本组检验人员贯彻执行各项规章制度的情况，进行考勤考绩、人员安排。
3．9 负责本专业仪器设备和各种设施的管理；负责制定本专业试剂和实验用品的请购计划，负责本专业范围内试剂和低耗品的保管。
3．10 专业组长外出前，应向科主任提出申请，临时指定人员负责代理。
1. 目的明确生化组岗位职责，加强岗位责任心，提高工作效率，保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系正常运行，及时、准确地为客户报告检验结果。
2. 范围适用于生化组。
3. 职责3．1 岗位A：负责奥林巴斯AU640、400 仪的操作、日常维护和保养，负责纯水箱的日常使用和维护，按时做好室内质控，记录室内质控结果，记录生化组室内温度和湿度以及冰箱温度等。
3．2 岗位B：协助岗位A 的工作，负责雷度ABL-5 型血气分析仪、电解质分析仪的操作、日常维护和保养，负责检验报告单的审核和签发，做好室内质控和室间质评等。
3．3 岗位C：协助岗位A 的工作，负责CTE-1000 全自动电泳仪的操作、日常维护和保养，负责检验报告单的审核和签发，做好室内质控等。
4. 生化组常规记录明细表4．1 环境条件：室内温度、湿度，每天一次，上午记录。
4．2 恒温设备：普通冰箱温度，每天一次，上午记录。
4．3 纯水设备：水质记录，每天一次，上午记录。
4．4 分析仪器：常规使用与维护每天记录一次，上午记录。
质控按要求测试完毕后及时记录。
4．5 标本与结果：不合格验单记录、不合格标本记录，危急值报告记录等。
4．6 试剂：试剂请购单，试剂验收记录等。
1. 目的规范生化组质量监督员的职责和工作程序，加强质量监督，保证检验质量。
2. 范围适用于生化组。
3 .职责3．1 监督生化组操作人员的检测工作是否按检验科质量手册、程序文件以及生化作业指导书的规定进行，检验报告及原始记录是否按要求进行。
3．2 监督客户对生化组服务态度或质量的投诉、对服务意见或建议有无得到相应处理，处理后客户是否满意，不满意的话有无改进措施等。
3．3 监督生化组是否对新职工进行培训，是否按培训计划执行和管理；人员业务培训是否按要求进行；对进修实习生是否按计划执行和管理。
3．4 监督操作人员是否按计划对生化分析仪、电泳仪、血气分析仪进行仪器的检查和校准是否有未授权人员操作仪器，仪器是否有正确标识，仪器的使用有无记录及是否按时记录。
3．5 监督环境温湿度、试剂冰箱、水质监测有无记录，内务管理是否符合5S 标准，安全管理是否符合规定。
3．6 监督是否有试剂的请购和验收记录。
3．7 监督标本交接、查对、检验、保存是否按要求进行。
3．8 监督方法、开展新项目用新标准是否依据标准管理。
3．9 监督标准物质中是否有溯源证明，比对及室间质评回报后有无分析报告，对不合格者有无处理措施。
3．10 监督质控是否按时按计划测定，质控失控是否按规定进行处理。
3．11 质量监督员应每月按计划进行质量监督，同时应随时对操作人员的检测活动进行监督。
批准人质1.目的及时监测和有效控制生化组的环境条件，保障生化检验工作顺利开展，确保检测结果准确可靠。
2. 范围生化组环境温度与湿度，试剂与标本冰箱温度，纯水箱的水质等。
3.环境监测程序3．1 环境条件：室内温度、湿度，每天一次，上午记录。
3．2 恒温设备：普通冷藏、冷冻冰箱温度，每天一次，上午记录。
3．3 纯水设备：水质记录，每天一次，上午记录。
4 .环境失控处理程序4．1 记录人员发现环境温度与温度失控时，及时通知组长协助解决。
4．2 冰箱温度超出规定要求时，首先将标本或试剂取出，放入符合温度要求的其他冰箱内，然后对失控原因进行分析，一般可按以下程序进行分析：温度计是否准确，冰箱门是否关严，电源是否有故障，制冷剂是否过少，压缩机工作是否正常等，针对上述失控原因及时进行处理。
4．3 不能解决时应及时通知设备科，与有关厂商联系解决。
4．4 及时填写失控报告，记录处理过程。
5.支持性文件LAB—PF—016《设施和环境的管理程序》6.质量记录LAB—PF—016—05《室内温度湿度记录表》1 .目的对纯水箱的水质进行监测和控制，为奥林巴斯AU400、AU640 生化分析仪及配制其他试剂提供符合要求的去离子水，以降低实验结果的不准确度。
2 .范围生化分析仪清洗反应杯、样品和试剂的稀释用水，以及实验室配制其他试剂用水。
3 职责生化组由专人负责水质监测、纯水箱的维护和保养。
4 监测和保养程序4.1 每周使用试纸条监测去离子水的PH 值。
5 水质失控时的处理程序5．1 清洗去离子水箱，更换去离子水。
6 支持性文件《生化组纯水箱水质监测及维护记录本》7 技术记录SH—SOP—005—01《纯水箱水质监测记录表》1. 目的规范生化试剂合格供应商的选择，生化试剂的请购、保存、验收、登记、报废和退货程序，使所购试剂符合质量手册和程序文件的有关要求，及时、准确地为临床提供可靠的检验报告。
2. 范围奥林巴斯AU400 生化分析仪、ABL-5 型血气分析仪、CET-1000 电泳分析仪、电解质分析仪等系列生化仪器所用试剂及生化组其他试剂。
3. 职责3．1 生化组组长负责本组试剂合格供应商的评价和试剂的请购。
3．2 科主任负责试剂合格供应商的选择和请购单的审批。
3．3 设备部负责试剂的统一采购。
3．4 生化组试剂管理员负责试剂的验收和保存。
4. 程序4．1 合格供应商的选择4．1．1 选用合格的诊断试剂是保证检验质量的重要环节。
因此，各专业组应对试剂选购中的关键环节实施控制。
4．1．2 为了评价供应商的质量保证能力，事前要调查被评定单位的生产能力、售后服务和信誉，评价其满足质量要求的能力，审查供应商的有关证件，特别是有无FnA 或SFnA 批准文号。
无批准文号的诊断试剂原则上不能使用。
4．1．3 走访被评定供应商的用户，了解被选择供应商的产品质量是否符合要求，售后服务是否满意，成交价格是否合理，要货比三家，选择质量高、价格低、服务好的产品。
批准人质4．1．4 在调研的基础上，实验室应对可供货单位进行比较分析，并编制相应名录。
4．1．5 将调研的全部材料上报科主任，科主任组织有关人员进行论证，将本科论证意见提交设备部，然后按医院有关规定选择合格供应商。
4．1．6 试剂及低耗品管理员根据选择的合格供应商，编制《合格供应商名录》，交文档管理员保存，以便请购试剂时参考，组长负责跟踪对供应商评价，如有变化及时反馈给科主任修改。
4．2 试剂的请购4.2.1 生化组组长根据本室检验项目所用试剂消耗情况每月月初填写《消耗品请购单》。
如属特殊情况允许电话急购。
4.2.2 填好的《消耗品请购单》经科主任审核签字统一采购。
请购单底联由试剂和低耗品管理员负责保存。
4.3 试剂的验收及保存4.3.1 试剂购进后由试剂管理员进行验收。
4.3.2 试剂管理员应根据本组试剂请购单、发票清单对所购试剂的包装规格、单价、数量等进行核查，准确无误后在发票背面签字，并在《消耗品入库验收登记表》上登记、签字。
4.3.3 每个月月底试剂管里员将发票和验收登记本上交科试剂管理员，由试剂管理员汇总，并算出个专业组总的试剂消耗量及金额，上报主任。
4.3.4 科试剂管理员按月将试剂请购单和验收登记本装订成册，归档保存。
4.3.5 领取的试剂应严格按照试剂要求保存，组长或委托委员每月两次检查试剂的库存量及失效日期，以便及时请购试剂和防止使用变质、过期的试剂。
批准人质量负责人编写人生效日期王华峰薛坤2012 年1 月1 日新疆4.4 试剂的报废和退货一旦发现贮存试剂过期、失效应立即停止使用，同时由组长填写《试剂报废申请表》，经科主任批准后作报废处理，《试剂报废申请表》由文挡管理员存档4．1．4 在调研的基础上，实验室应对可供货单位进行比较分析，并编制相应名录。
4．1．5 将调研的全部材料上报科主任，科主任组织有关人员进行论证，将本科论证意见提交设备部，然后按医院有关规定选择合格供应商。
4．1．6 试剂及低耗品管理员根据选择的合格供应商，编制《合格供应商名录》，交文档管理员保存，以便请购试剂时参考，组长负责跟踪对供应商评价，如有变化及时反馈给科主任修改。
4．2 试剂的请购4.2.1 生化组组长根据本室检验项目所用试剂消耗情况每月月初填写《消耗品请购单》。
如属特殊情况允许电话急购。
4.2.2 填好的《消耗品请购单》经科主任审核签字统一采购。
请购单底联由试剂和低耗品管理员负责保存。
4.3 试剂的验收及保存4.3.1 试剂购进后由试剂管理员进行验收。
4.3.2 试剂管理员应根据本组试剂请购单、发票清单对所购试剂的包装规格、单价、数量等进行核查，准确无误后在发票背面签字，并在《消耗品入库验收登记表》上登记、签字。
4.3.3 每个月月底试剂管里员将发票和验收登记本上交科试剂管理员，由试剂管理员汇总，并算出个专业组总的试剂消耗量及金额，上报主任。
4.3.4 科试剂管理员按月将试剂请购单和验收登记本装订成册，归档保存。
4.3.5 领取的试剂应严格按照试剂要求保存，组长或委托委员每月两次检查试剂的库存量及失效日期，以便及时请购试剂和防止使用变质、过期的试剂。
批准人质量负责人编写人生效日期王华峰薛坤2012 年1 月1 日4.4 试剂的报废和退货一旦发现贮存试剂过期、失效应立即停止使用，同时由组长填写《试剂报废申请表》，经科主任批准后作报废处理，《试剂报废申请表》由文挡管理员存档。
1. 目的规范生化组质控品和校准品的采购、运输、验收、使用和保管程序，以保证其量值准确和可溯源性，从而保证检验结果准确可靠。