POCT血糖仪的性能分析[1]
POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖结果比对分析
以科 宝 Ｘ Ｓ为代 表 的 带 有 智 能 显 微 镜 一 图像 分 析 处 理 系 统 的尿 沉 渣 仪 既可 以全 程 自动 化 及 实 现 实 验 步 骤 的标 准 化 ， 又可 以直 观 看 到 仪 器 对 有 形 成 分 鉴 定 ， 并 可 以人 工 修 正 结 果 。它 的 检 测 原 理 是 光 学 技 术 与 显 微 镜 结 合 。通 过 对 离 心 后 标 本 拍 照 获 得 的 图片 进 行 分 析 ， 计 算 出 定 量 的 沉 渣结 果 。并 且 工 作 人 员 可 以对 所 获 得 的沉 渣 图 像 进 行 人 工 评 估 ， 修 正仪器 的结果＿ ２ ］ 。
・ ７ １ ４ ・
国际检验 医学杂志 ２ ０ １ ３ 年 ３月第 ３ ４卷第 ６期
Ｉ ｎ ｔ Ｊ Ｌ ａ ｂＭｅ ｄ ， Ｍａ ｒ ｃ ｈ ２ ０ １ ３ ， 、 ， ０ １ ． ３ ４ ， Ｎ ｏ ． ６
３
讨
论
本存在较多的结晶 、 非 晶形 盐 类 、 类 酵母 菌 、 上皮细胞 、 管 型、 黏
做好分析前质量控制 ， 定期 对 血糖 仪 进 行 比 对和 校 准 ， Ｐ Ｏ Ｃ Ｔ 血 糖 仪 可 以 用 于糖 尿 病 的 筛 查及 患 者 血糖 的 自我 监 控 。 关键词 ： Ｐ Ｏ Ｃ Ｔ血 糖仪 ； 偏倚 ； 全 自动 生化 分 析 仪
Ｄ ＯＩ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ Ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ３ — ４ １ ３ ０ ． ２ Ｏ １ ３ ． ０ ６ 。 ０ ３ ８ 文献 标 识 码 ： Ａ 文 章编 号 Ｉ ｌ ６ ７ ３ — ４ １ ３ ０ （ ２ Ｏ １ ３ ） ０ ６ — ０ ７ １ ４ ０ ２
参 考 文 献
POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的对比分析
POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的对比分析目的：对比通过用POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的差异，以判断POCT血糖仪的临床可靠性。
方法：2012年10月16日对12例笔者所在医院已确诊糖尿病门诊复查患者进行空腹血糖测定，先使用POCT血糖仪检测其指尖末梢血血糖，设为试验组，然后再抽取其静脉血标本用全自动生化分析仪进行静脉全血血糖检测，设为对照组，比较两种测量血糖方法的差异。
结果：POCT 血糖仪检测结果比全自动生化分析仪检测血糖结果稍低，但两组比较差异无统计学意义（t=2.105，P>0.05），因此能够被临床接受。
结论：POCT血糖仪与全自动生化仪测定血糖的相关性尚好，可用于糖尿病患者血糖监测或筛查，但不能代替实验室全自动生化分析仪血糖的检测。
标签：POCT血糖仪；全自动生化分析仪；血糖本文對POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖结果进行相关性分析，以评价POCT血糖仪检测结果的临床可接受性，现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2012年10月16日上午来来笔者所在医院就诊并且已确诊糖尿病的门诊复查患者12例为研究对象，年龄29～78岁，男5例，女7例，红细胞压积30%～60%，肝肾功检测指标均正常。
1.2 方法使用美国强生ONE Touch Ultravue POCT血糖仪检测其指尖末梢血血糖，设为试验组，再抽取其静脉血标本用日立HITHCHI 7080全自动生化分析仪进行静脉全血血糖检测，设为对照组。
1.3 统计学处理采用SPSS 13.0统计学软件进行处理，计量资料比较采用配对t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果试验组中血糖浓度的平均为（5.9±0.6）mmol/L，对照组中血糖浓度平均为（6.1±0.9）mmol/L，两组血糖检测结果相关数据比较差异无统计学意义（t=2.105，P>0.05），说明美国强生ONE Touch Ultravue POCT血糖仪检测结果可靠性尚可，可应用于临床。
医院 POCT 血糖仪应用现状分析论文
５．统计学分析：应用 ＳＰＳＳ 软件对所测数据进行 统计，结果以 ｘ-±ｓ 表示。
结果
一、便携式血糖仪数量和品牌 ３ 次调查数据显示，院内便携式血糖仪共涉及 ５ 个品牌，有些临床科室的血糖仪数量和品牌经常发 生变化（表 １）。 二、卫计委临检中心室间质评样本检测结果 ２０１３ 年我院开始参加卫计委临检中心的便携 式血糖仪室间质评活动。 对 ４ 个品牌的 ４８ 台血糖 仪进行了室间质控品的检测，并做统计分析。 根据 卫计委 ２０１０ 年颁发的《 试行》 规范要求：葡萄糖浓 度 ＜５．５ ｍｍｏｌ ／Ｌ， ＣＶ ＜１０．０％； 葡 萄 糖 浓 度 ＞ ５．５ｍｍｏｌ ／Ｌ，ＣＶ ＜７．５％，品牌Ⅲ的便携式血糖仪有 ３ 个浓度的检测结果精密度均未达到要求；余 ３ 个 品牌均符合要求（表 ２）。 三、便携式血糖仪与全 自 动 生 化 分 析 仪 比 对 结果
材料与方法
一、材料 １．仪器：参加室间质评的便携式血糖仪品牌包 括 罗 氏 ＡＣＣＵ－ＣＨＥＫ、 雅 培 Ｏｐｔｉｕｍ Ｘｃｅｅｄ、 贝 朗 Ｏｍｎｉｔｅｓｔ ｐｌｕｓ、拜尔康 Ｃｏｎｔｏｕｒ ＴＳ；参加比对的便携 式血糖仪品牌包括罗氏 ＡＣＣＵ－ＣＨＥＫ、雅培 Ｏｐｔｉｕｍ Ｘｃｅｅｄ、贝朗 Ｏｍｎｉｔｅｓｔ ｐｌｕｓ、拜尔康 Ｃｏｎｔｏｕｒ ＴＳ、强生 ＵｌｔｒａＶｕｅ。 比对仪器为日本日立 ７６００－１１０ 型全自动 生化分析仪。 ２．质控品和试剂：室间质评样本由卫计委临检 中心提供，共 ５ 个浓度；试剂干片、室内质控由相应 的仪器厂商提供。 生化仪血糖试剂、室内质控品、校 准品由北京利德曼生化公司提供。 二、方法 １．调查问卷：分别于 ２０１３ 年 ３、６、９ 月份对军事 医学科学院附属医院的便携式血糖仪的数量、品牌 及使用情况进行问卷调查。 ２．精密度评估：２０１３ 年 ３ 月，采用卫计委临检
不同分析原理POCT血糖仪的测定结果分析
摘 要 ： 目的 比对 床 旁检 测 （ Ｐ Ｏ Ｃ Ｔ ） 血糖仪 的测定 结果与主要 性能 ， 初 步 分 析 不 同 分 析 原 理 可 能 对 血 糖 仪 测 定 结 果 的 影 响 。 方 法 用 生 产 厂 家 校 准 过 的 葡 萄糖 氧 化 酶 光 化 学 法 、 葡 萄 糖 氧 化 酶 电 化 学 法 和 葡 萄 糖 脱 氢 酶 电 化 学 法 ３种 分 析 原 理 的 Ｐ Ｏ Ｃ Ｔ 血 糖仪 ［ 强 生稳 步倍 加 型 血 糖 仪 （ 仪器１ ｉ ） 、 强 生稳 豪倍 优 型 血 糖 仪 （ 仪 器 Ⅲ） 、 罗 氏优 越 Ａ ｄ ｖ ａ ｎ ｔ ａ ｇ ｅ Ⅱ型 血 糖 仪 （ 仪 器Ｉ Ｖ） ］ 进 行 精 密度 实验 和 配 对 比 对 实验 ， 并 将 其 与 日立 公 司 ７ ６ ０ ０ — ０ ２ ０生化 分 析 仪 （ 仪 器 Ｉ） 测 定 结 果 进 行 性 能 比 较 分 析 。结 果 仪 器 Ⅱ、
（ ８） ： １ ８ ４ ４ １ ８ ４ ８ ．
较 好 的一 致 性 ， 仪 器 法 简便 、 快捷 、 重 复性 好 ， 可 以取 代 手 工 法 。 采用血细胞计 数仪 进行 腹水 Ｐ ＭＮ 计 数 ， 不但 能用 于 Ｓ Ｂ Ｐ诊 断，Βιβλιοθήκη 而且能用于抗菌药干预效果的监测。
参 考 文献
［ ２ ］ Ｒ ｉ ｍｏ ｌ ａ Ａ， Ｇａ ｒ ｃ ｉ ａ Ｔ ｓ ａ ｏ Ｇ， Ｎａ ｖ ａ ｓ ａ Ｍ， ｅ ｔ ａ １ ． Ｄ ｉ ａ ｇ ｎ ｏ ｓ ｉ ｓ ， ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎ ｔ
浅谈POCT(快速)血糖仪的质量控制
Ｅ］ 国际 检 验 医学 杂 志 ，０８ ２ （０ ：８—８ ． Ｊ． ２ ０ ，８ １ ）８ ０８２ ［ ］ 陆胜 ． 梗 死 患 者 血 清 同 型 半 胱 氨 酸 和 高 敏 Ｃ反 应 蛋 白 ２ 脑 水 平 分 析 ［］ 国际 检 验 医 学 杂 志 ，０ ９ ２ （） ６ ９７ ０ Ｊ． ２ ０ ，８８ ：９—０ ． ［ ］ 沈敏 ， 兰荪 ． 蛋 白 Ａ 与 动 脉 粥 样 硬 化 的 关 系 ［］ 心 脏 ３ 李 脂 Ｊ．
止 动 脉 粥 样 硬化 及冠 心病 的发 生 。 参 考 文 献 Ｅ ｉ 邢 艳 ， 婉 ， 兴 亮 ， ． 风 湿 关 节 炎 患 者 血 脂 水 平 分 析 ｌ 祝 蒋 等 类
Ｉ一 、 ３ Ｉ一 、－ 扰 素 、 瘤 坏 死 因 子 等 都 明 显 增 加 ， 炎 Ｌ １Ｉ 一、Ｌ６ ７干 Ｉ 肿 致 细胞 因子 Ｉ １ Ｉ－ 、Ｉ６等 是 一 类 对 巨 核 细 胞 系 统 的 增 殖 和 、Ｌ ３Ｉ 一 成熟 、 促进 血小 板 增 殖 有 明显 作 用 的 因 子 ］ 目前 越 来 越 多 的 。 研究 表 明 ， ｐ ａ 可 以 作 为动 脉 粥 样 硬 化 和 冠 心 病 独 立 危 险 因 Ｌ （）
系 列 免 疫反 应 ， 原 、 噬 细 胞 、 化 因子 、 胞 因 子 如 白 细 抗 巨 趋 细
胞 介 素 １ Ｉ－） 多 种 因 素 参 与导 致 软 骨 和 骨 的 降 解 ， 终 关 （Ｌ １等 最 节 发 生 关 节 畸 形 和 关 节 强 直 ｌ 。近 年 的研 究 表 明 ， 蛋 白 在 ４ ］ 脂 Ｒ 的 病 程 起 了 一定 的 介 导 和 调 节 作 用 。文 献 报 道 ， ｐ ａ 与 Ａ Ｌ （） 炎 性 蛋 白有 明 显 的 正 相 关 性 ， 提 示 其 与 自身 免 疫 反 应 有 并 关 ］ ｐ ａ是 一 种 类 似 低 密 度 脂 蛋 白 （ ＤＬ 的脂 质 ， 清 中 。Ｌ （） Ｌ ） 血
POCT血糖仪性能分析及质量管理的研究
POCT血糖仪性能分析及质量管理的研究摘要目的检测黄石市中心医院POCT血糖仪的准确度和精密度，了解POCT血糖仪的质量状况，规范POCT血糖仪的管理。
方法用EDTA抗凝静脉血对我院26台POCT血糖仪进行精密度试验及与全自动生化分析仪比对试验，并对结果进行分析。
结果我院26台POCT 血糖仪和试纸条测定5个不同浓度血糖的批内不精密度（CV）均小于5%，符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求；与生化分析仪测量结果比对，测定值低于4.2mmol／L，二者差异为0.13～0.39mmol／L，测定值高于4.2mmol／L，其偏倚在-18.20～11.20之间，偏差均符合国家POCT血糖仪准确度要求。
结论我院POCT血糖仪精密度和准确度均符合国家的标准，血糖检测结果可信。
关键词 POCT血糖仪；精密度；准确度；质量管理良好的血糖控制，使血糖接近正常水平，可以大大延缓糖尿病并发症的产生或减少产生的趋势。
便携式血糖仪((point of care testing，POCT))在糖尿病(DM)患者的自我血糖监测(SMBG)中发挥重要作用。
但在进行POCT试验时，同一时刻不同仪器，甚至同厂家不同型号的血糖仪之间结果也存在着显著差异，同时POCT分散存在于各病区，缺乏质量保证体系，导致测定结果的准确性和精确性难以保证。
为落实卫生部办公厅关于《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》的要求，对本院26台POCT血糖仪的准确度和精确度进行测试。
1 材料与方法1.1 标本我院2013年住院患者空腹ETDA抗凝静脉血，选取的患者红细胞比容在正常范围 (35%～55%)，全血无脂血、溶血及黄疸，共计52例。
其中血浆葡萄糖浓度<2.8 mmol/L 2例，2.8 mmol/L～4.1 mmol/L 8例，4.2 mmol/L～6.6mmol/L 11例，6.7 mmol/L～11.0 mmol/L 16例，11.1 mmol/L～16.5 mmol/L 8例，16.6mmol/L～22.21mmol/L 5例，≥22.2 mmol/L 2例。
4种常用POCT血糖仪的性能评价与结果比对
关键词aZV* 血糖仪%比对试验%精密度%线性范围
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文 献 标 识 码 #
aZV* 血 糖 仪具 有 体积小+携带方 便+操作简 单+ 用血量少(且 能 快 速 检 测 等 优 点(已 被 临 床 各 科 室 广 泛 用 于 糖 尿 病 患 者 的 血 糖 监 测 及 疗 效 观 察(但 由 于 aZV* 血 糖 仪 品 牌 众 多+检 测 原 理 各 异(且 aZV* 血 糖仪大多分散在临床各个 病 区 难 以 管 理(也 缺 乏 相 关 的质量保证体系(导致其测 定 结 果 的 准 确 性 和 精 确 性 难以保证 ' )$* 由 此 产 生 的 不 准 确 检 测 结 果 可 能 影 响 临床决策及治疗效果(甚 至 导 致 严 重 的 后 果' 本 研 究 根据%($'年0 月 发 布 的 -便 携 式 血 糖 仪 临 床 操 作 和 质量规范 中 国 专 家 共 识.-简 称 $共 识 %.的 要 求)%*(对 本院内 分 泌 科+神 经 内 科+心 内 科 等 科 室 的 .( 台 aZV* 血糖仪与 本 院 检 验 科 全 自 动 生 化 分 析 仪 血 糖 检测结果进行比对(并对常用的几款 aZV* 血 糖仪的 精密 度+线 性 范 围 等 进 行 验 证(旨 在 提 高 本 院 aZV* 血 糖 仪 检 测 结 果 的 准 确 性 和 可 靠 性(现 将 结 果 报 道 如下' B 材 料 与 方 法 B&B标本 来 源 采 用 红 细 胞 压 积 $,V*%为 .41 # 441的新鲜肝素锂抗凝静脉 血 4 份 $包 含 高+中+低 葡 萄糖浓度%作 为 比 对 试 验 标 本&采 用 不 同 浓 度 的 葡 萄 糖肝素锂抗凝 静 脉 血 用 于 aZV* 血 糖 仪 批 内 精 密 度 及线性范 围 验 证&采 用 各 品 牌 aZV* 血 糖 仪 配 套 的 低 +高 浓 度 模 拟 血 糖 液 用 于 日 间 精 密 度 验 证 ' B&C仪器与试剂南方 医 院 内 分 泌 科+心 内 科+神 经
POCT血糖仪检测血糖结果比对分析
POCT血糖仪检测血糖结果比对分析【摘要】目的：探讨POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖结果比对分析。
方法：根据《湖北省临床检验中心2022年便携式血糖检测仪能力验证/室间质评活动》的要求，使用临检中心发放的5个批号能力验证物品（待测样本）对我院临床科室所有便携式血糖仪进行比对试验。
结果：根据数据结果显示，低值与中值POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测结果无显著差异，但高值比对合格率较低。
结论：在血糖检测过程中， POCT血糖仪进行检测方法简单，结果准确，实用性较高，但血糖仪应有较宽的线性范围，同时在使用时必须进行比对，合格后才能应用，且应定期进行校准及质控，以提高准确性。
【关键词】POCT血糖仪；全自动生化分析仪糖尿病属于体内血糖水平升高的代谢类疾病[1]，表现为多饮、多食、多尿，体重下降等，临床以控制患者血糖水平为主要治疗方法。
目前随糖尿病发病率提高，血糖检测的临床重视程度增加，且对于患者血糖进行控制，能够使其含量接近正常水平，有效缓解及减少后期各种并发症的出现。
目前检测血糖大多数采用实验室生化分析仪以及POCT血糖仪行干预[2]。
相对于生化分析仪来说，POCT血糖仪操作简单，使用方便，应用于各临床科室以及基层医院和自我检测，已经成为较为普及的即时检测设备。
本研究探讨POCT血糖仪检测血糖结果的准确性及注意事项，报道如下。
1.资料与方法1.1临床资料根据《湖北省临床检验中心2022年便携式血糖检测仪能力验证/室间质评活动》的要求，使用临检中心发放的5个批号能力验证物品（待测样本）对我院临床科室3个品牌15台便携式血糖仪及检验科日立7600生化分析仪进行了比对试验，比对情况汇总如下：标本科室针对以上高值比对合格率低的情况，医院新购进一批便携式血糖仪，由检验科进行新血糖仪比对，比对情况如下：1.2方法样本采集在检测前6小时抽取，从当日体检人群中选取6-8名体健且自愿者每人空腹采集肝素抗凝静脉血3ml备用，其中葡萄糖低浓度主要由正常浓度的标本放置在37℃水温箱中孵育6小时使葡萄糖酵解得到，检测前室温平衡20分钟；葡萄糖高浓度则是通过加入一定稀释比例的50%葡萄糖注射液获得，加入的葡萄糖注射液体积尽量小，使其对标本基质的影响最小。
POCT血糖仪的质量管理
POCT血糖仪的质量管理快速血糖仪是应用最广的POCT项目，它不仅用作糖尿病患者个人家庭血糖监测，还普遍应用在综合医院病区、重症监护室等临床科室。
因此，本节侧重对快速血糖仪的质量管理做介绍。
一、血糖POCT的检测原理目前，小型血糖仪从技术原理来分类，可以分为生物电技术和光化学技术两大类；从血糖测试化学反应中采用的酶来分类，可以分为葡萄糖氧化酶（GOD）和葡萄糖脱氢酶（GDH）两种。
根据不同的技术和酶的组合，可以得到以下4种组合：①生物电+葡萄糖氧化酶；②生物电+葡萄糖脱氢酶；③光化学+葡萄糖氧化酶；④光化学+葡萄糖脱氢酶。
这4种组合在很大程度上决定了血糖仪的优点和局限性。
1.生物电技术生物电技术通过测量血液中的葡萄糖与试纸中的葡萄糖脱氢酶反应产生的电流量测量血糖（图3-8）。
葡萄糖和试纸上的酶发生化学反应，与介质结合而释放电子。
葡萄糖的浓度越高，生成的电子就越多。
仪器读取电子的数量，并转换为血糖读数。
图3-8 生物电技术原理图示2.光化学技术光化学技术的原理（图3-9）是运用测量化学反应中试纸颜色的变化来决定血糖的浓度。
根据光线反射的原理，试纸的颜色深浅决定光线反射的程度。
血糖仪中的探测器可以把捕捉到的光反射的量转化成电子信号，并折算成相应的血糖读数。
血糖浓度越高，试纸变色越深，光反射的量就越少。
图3-9 光化学技术原理3.生物电技术和光化学技术比较生物电技术相比较光化学技术是一种较新的技术，它的出现弥补了光化学技术易受光线强弱干扰，仪器需要定期清洁以防止镜头受污染而影响读数准确度等不足之处。
但是光化学技术也具备生物电技术所没有的一些长处，比如，在不使用仪器的情况下可以直接对比试纸的颜色变化而大致地判断出血糖读数。
这一性能在应对紧急情况，比如仪器出现故障，或者读数可疑时，就非常有用。
光化学技术仪器的试纸片插入可以在滴血之后，而不像生物电技术的血糖仪那样必须在试纸插入仪器之后才可以滴血测试。
这就免除了许多由于操作手法造成的问题，给使用者更大的灵活性。
88台4种型号POCT血糖仪检测血糖结果的探讨
中 １管 离 心 分 离 出 血 浆 待 测 ， 余 ４管 分 别 置 于 ４个 不 同位 其
置进行下一步操作 。 １ ３ 实 验 方 法 ：８台 ４种 型 号 Ｐ Ｃ 血 糖 仪 按 型 号 不 同 置 ． ８ Ｏ Ｔ
于 ４个 不 同 的 位 置 ， ４位 经 过 培 训 的 检 验 人 员 严 格 按 照 操 由
的偏 倚 。方 法 ： 用 日立 ７ ７ Ａ 全 自动 生 化 分 析 仪 检 测 血 浆 血 糖 ， 用 ＡｃｕＣ ｅ ｔ ｅ 糖 仪 、 ｃ— ｈｋＰ ｒ ｒａ 糖 采 １０ 再 ｃ— ｈ ｋＡｃｉ 血 ｖ ＡｃｕＣ ｅ ｅｆ ｎ 血 ｏ
仪 、 ｃｕＣ ｅ ｄ ａ ｔｇ 血 糖 仪 和 Ｓ ｒ—ｔｐＰｕ 血 糖 仪 分 别 检 测 全 血 中 的血 糖 。结 果 ：８台 ４种 型 号 Ｐ Ｃ 血 糖 仪 检 测 的 Ａ ｃ— ｈ ｋＡ ｖｎａｅ ｕｅ ｅ ｌｓ Ｓ ８ Ｏ Ｔ
血 糖 结 果 均 低 于全 自动 生 化 分 析 仪 检 测 的 结 果 ； 与全 自动 生 化 分 析 仪 检 测 结 果 比较 差 异 均 有 统 计 学 意 义 （ Ｐｄ ００ ） 校 正 均 ．５ ； 前 后 的偏 倚 评 估 显 示 ８ ８台 ４种 型 号 Ｐ Ｔ血 糖 仪 检 测 结 果 均 ＜ ±２ 。结 论 ：８台 ４种 型 号 Ｐ Ｔ血 糖 仪 检 测 血 糖 结 果 与 ＯＣ ｏ ８ ＯＣ 全 自动生 化 分 析 仪 检 测 结 果 均 存 在 差 异 ； 通 过 偏 倚 分 析 ， 院 ８ 但 本 ８台 ４种 型 号 Ｐ Ｔ血 糖 仪 的偏 倚 尚在 临床 可 接 受 范 围 。 ＯＣ 关键 词 Ｐ Ｃ Ｏ Ｔ血 糖 仪 ； 糖 ； 倚 血 偏
１ 材 料 与 方 法
１ １ 仪 器 和试 剂 ： 国 罗 氏 ＡｃｕＣ ｅ ｔ ｅ血 糖 仪 （ ． 德 ｃ ｈ ｋＡｃｉ ｖ 以下 简 称 为 Ａ 型 号 ） ０台 ， 国 罗 氏 Ａ ｃ ｈ ｋＰ ｒｏｎ ５ 德 ｃｕＣ ｅ ｅｆｒａ血 糖 仪 （ 以下 简 称 为 Ｂ型 号 ） ６台 ， 国 罗 氏 ＡｃｕＣ ｅ ｖｎａ ｅ 德 ｃ— ｈｋ Ａｄ ａｔｇ 血 糖 仪 （ 下 简 称 为 ｃ 型 号 ） ３台 ， 国 强 生 Ｓ ｒ—ｔｐＰｕ 以 １ 美 ｕ ｅ ｅ ｌｓ Ｓ 血糖仪 （ 以下 简 称 为 Ｄ 型 号 ） ９台 ， ８ １ 共 ８台 。实 验 均 采 用 相 应 的原 装 配 套 试 纸 ， 验 前 各 款 便 携 式 血 糖 仪 均 经 过 校 准 且 实 校 准在 控 。 日立 ７７ Ａ 全 自动 生 化 分 析 仪 １台 ， 化 分 析仪 １０ 生 性 能稳 定 ， 内质 控 在 控 。 室 １２ 实 验 标 本 ： 集 ３ 门诊 患 者 的 全 血 标 本 ， 求 红 细胞 ． 收 份 要 比 容 （ ｔ均 在 正 常 范 围 之 内 （． ５ Ｏ ５ ） Ｈｃ） Ｏ ３ ～ ． ５ 。将 １份 血 糖 水 平 约 为 ４ｍｍｏ／ 全 血 作 为 血 糖 低 值 水 平 标 本 ； ｌＩ的 １份 血 糖
3款POCT血糖仪的性能分析
Ｓ ｒ－ ｔｐ血 糖 仪 、 Ｃ－ ｅ ｔ ｅ血 糖 仪 、 ｕ ｅＳ ｅ ＡＣＨ Ｃｈ ｋ Ａｃｉ ｖ ０ＮＥ Ｔｏ ｃ 血 糖 仪 批 内 ＣＶ 分 别 是 ２ ６ ～ ２ ５ 、 ． ６ ～ ｕｈ ．３ ．４ １ Ｏ
ｍｅｅ ｓｗｅｅ２ ３ 一２ ５ ％ ， ． ６ 一 １ ２ ， ． Ｏ 一 ４ ６ ｒ ｓ ｅ ｔ ｅｙ ｔｒ ｒ ． ６ ．４ １Ｏ ． ５ ４ ２ ．６ ｅｐ ｃｉ ｌ．Ｔｈ ｅ ｒ ｓｉｎ ｅ ｕ ｔ ｎ ｔ ｉ— ｖ ｅｒ ｇ ｅｓｏ ｑ ａ ｉ ｓｗｉ ｂｏ ｏ ｈ
ｄ ｆｅ ｅ ｃ ｅ ｗｅ ｎ ｔ ｅｖ ｎ ｕ ｌ ｏ ｌ ｃ ｓ ｅ ｕ ｔ ｙ ＰＯＣＴ ｇ ｕ ｏ ｅ ｍｅ ｅ ｓａ ｄ ｔ ｅ ｂｏ ｄ ｇ ｕ ｏ ｅ ｒ ｓ ｌｓｔ ｓ ｅ ｙ ｉｆｒ ｎ ｅ ｂ ｔ ｅ ｈ ｅ ｏ ｓ ｂ ｏ ｄ ｇ ｕ ｏ ｅ ｒ ｓ ｌ ｂ ｓ ｌ ｃ ｓ ｔ ｒ ｎ ｈ ｌ ｏ ｌ ｃ ｓ ｅ ｕ ｔ ｅ ｔ ｄ ｂ
ｂ ｈ ｉ ｅ ｅ ｔ ｉ ｓ ｒ ｍ ｅ ｔ ｔ ｅ ａ ｉ ｏ ｅ ｂ ｏ ｄ ｙ ｔ ｅ ｄ ｆ ｒ ｎ ｎ ｔｕ ｎ ｓ ｗｉ ｈ ｐ ｒ ｗｈ ｌ ｌｏ ．Ａｌ ｓ ａ ｉｔ ａ ｎ ｌ ｓ ｓ ｗｅ ｅ ｐ ｒｏ ｍｅ ｔ Ｐ Ｓ ｖ ｒ ｉｎ ｆ ｈ ｎ ｌ ｔ ｔ ｉ ｌａ ａｙ ｅ ｒ ｅ ｆ ｒ ｄ ｗｉｈ Ｓ Ｓ ｅ ｓｏ ｓｃ
１ ． ｔ ｔ ｔ ａ ｏ ｔ ｒ ． ｓ ｌ Ｔｈ ｔ ｉ— １ ０ ｓ ａ ｉ ｉ ｌ ｆｗａ ｅ Ｒｅ ｕｔ ｓｃ ｓ ｓ ｅ ｗｉ ｎ ＣＶ ｈ ｏ ｕ ｅ Ｓ ｅ ，ＡＣ Ｕ Ｃｈ ｋ Ａｃ ｉ ｅ ｆＳ ｒ－ ｔ ｐ Ｃ ｅ ｔ ，ＯＮＥ Ｔｏ ｃ ｖ ｕ ｈ ＰＯＣＴ ｌ ｃ ｓ ｇｕ ｏ ｅ
POCT血糖仪的性能分析
Ｋ ＴＸ ０ Ｒ ｃｅＩｔ ｒ 、 ｄａｔｇ Ｊｈ ｓｎＵｔ Ｏ Ｔ血糖仪 的斜率 （ ） 出 １０± ．５ Ｂ Ｃ ・ １ 、 ｏｈ ｎｅ ａ Ａ ｖｎａｅ和 ｏｎｏ ｌａＰ Ｃ ｇ ｒ ｂ超 ． ００ 。结论
检验 医学 ２ １ ００年 １月第 ２ ５卷第 １ 期
Ｌｂ ｒｔｒ Ｍｅ ｉ ｎ ， ａ ｕｒ ０ ０ ｏ ５ ｏ１ ａｏａｏｙ ｄｃ ｅ Ｊｎ ａｙ １ ，Ｖ ｌ ．Ｎ ｉ ２ ２
中 图 分 类 号 ： １７ ３ Ｒ ９ ．９ 文献 标 识码 ： Ａ
－
ｌ ・ ３
文章 编 号 ：６ ３８ ４ （０ ０ ０ －０ ３０ １７ －６ ０ ２ １ ） １０ １－４
ｄ ｙ ｎ ｈ ｎ ｔｅ ｃ ｅ ｃ ｎ ｆ ｖ ｒ ｔ ｎ （ Ｖ ｗ ｓ ｃｌｕａ ｄ ｈ ｌｃ ｓ ｏ ｃ ｎｒｔ ｎ ｅｅ ｄ ｔ ｍ ｎ ｄ ｆ ｍ ａ ｓａ ｄ ｔ ｈ ｏｆ ｉ ｔ ｏ ａ ａ ｏ Ｃ ） ａ ａ ｌｔ ．Ｔ ｅ ｇｕ ｏｅ ｃ ｎ ｅ ｔ ｉ ｓ ｗ ｒ ｅ ｒ ｉｅ ｒ ｅ ｉ ｅ ｉ ｉ ｃ ｅ ａｏ ｅ ｏ
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不同分析原理POCT血糖仪准确性评价方法相关研究中期报告
不同分析原理POCT血糖仪准确性评价方法相关研
究中期报告
本研究旨在探讨不同分析原理的便携式血糖仪在POCT（Point-of-Care Testing）中的准确性评价方法。
首先，我们对市面上常见的光学、电化学和电子化学三种分析原理的血糖仪进行了调研，并根据其工作原理和性能特点进行了分类。
在此基础上，我们选择了代表性的血糖仪进行进一步的实验评价。
实验采用标准法对血糖仪进行精密度、准确度、线性范围和抗干扰能力的测试。
其中，精密度主要通过反复测量同一血液样本来评估仪器内部重复性；准确度则采用血液样本对比法，将同一样本分别测试于血糖仪和参比仪器上，用线性回归方法计算误差和相关系数；线性范围则利用不同浓度的血糖标准溶液进行测试，以确定仪器能够准确测量的血糖浓度范围；抗干扰能力则模拟不同血液状况下的误差来源，如高脂血症、高胆红素血症等进行测试。
目前，我们已完成了对三款血糖仪的初步评价实验，并分析了其测试结果。
初步试验表明，不同分析原理的血糖仪在精密度、准确度、线性范围和抗干扰能力等方面存在差异，具体评价结果将在后续实验中进一步验证。
未来，我们将进一步探讨不同分析原理血糖仪在POCT环境下的准确性评价方法，为POCT血糖检测提供更为可靠的技术支持。
POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对
POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对摘要】目的：分析调查便携式血糖仪测试性能，与全自动生化分析仪比对结果进行分析。
方法：用配套质控品对2台仪器进行日常质控品检测，确保仪器工作正常。
并对20份静脉全血和血浆进行血糖测定，然后对比结果，得出相关性。
结论： POCT血糖仪经规范化操作和校准措施后，可以用于糖尿病的筛查及糖尿病患者的血糖监测。
【关键词】POCT血糖仪全自动生化分析仪性能比较【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）21-0167-01目前，便携式血糖仪(point of care testing，POCT)由于具有快捷、简便、不受场地限制等优点，已广泛应用于临床，便于医生快速了解糖尿病患者病情及患者自我监测血糖。
本文将POCT血糖仪与检验科全自动生化仪监测血糖的结果进行比对，以探讨其准确性，为临床合理解释和应用提供依据。
为落实卫生部办公厅关于《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》，我们对本院常用的POCT血糖仪的检测结果与全自动生化分析仪的结果进行比对分析，评价两者之间的一致性。
1材料和方法1.1标本我院2013年下半年门诊和住院患者的静脉抗凝血，全血无脂血、溶血及黄疸，共计20例空腹血参加比对试验。
1.2仪器和试剂强生稳豪倍优型血糖仪及随机试纸条。
Olympus AU400生化分析仪及配套校准品、质控品。
试验前各款POCT血糖仪均经过校准，Olympus AU400生化分析仪参加辽宁省室间质评，成绩优良，室内质控在控。
1.3方法1.3.1试验标本的检测分别采取20人肘部静脉血，混匀静脉抗凝血，先取适量全血用于血糖仪检测，剩余血样15min内离心分离血浆，30min内用全自动生化分析仪完成血浆葡萄糖测试。
记录结果，两种检测必须在同一时间进行。
1.3.2统计学方法检测结果均以x-±S表示，数据用SPSS10.0统计分析软件统计处理，相关分析采用Pearson 相关分析，组间比较采用配对t 检验。
不同分析原理POCT血糖仪准确性评价方法相关研究开题报告
不同分析原理POCT血糖仪准确性评价方法相关研究开题报告一、选题背景随着生物技术的发展，便携式血糖仪被广泛应用于医疗、健康监管等领域，成为实现快速血糖检测与管理的重要工具。
然而，血糖仪准确性的问题一直引发人们的担忧，尤其是在临床医学上，精确、可靠的检测结果是保证临床诊断的基础。
因此，血糖仪准确性评价方法的探究显得尤为关键。
二、研究目的本文旨在探究不同分析原理POCT血糖仪准确性评价方法，希望通过对评价方法的分析和比较，完善和提高血糖仪准确性，为临床诊断和治疗提供更加可靠的检测数据。
三、研究内容1. POCT血糖仪的不同分析原理及其特点的介绍；2. POCT血糖仪准确性评价的指标和方法的探讨；3. 目前主流POCT血糖仪在准确性评价方面存在的问题分析；4. 国内外POCT血糖仪准确性评价方法的对比和分析；5. 基于现有问题和前沿技术，提出POCT血糖仪准确性评价方法的未来发展方向。
四、研究意义1. 为POCT血糖仪的准确性评价提供理论指导和技术支持；2. 完善和提高POCT血糖仪在临床中的应用效果；3. 推动血糖仪技术的进步和发展。
五、研究方法本研究采用文献资料法和实验法相结合的研究方法。
通过文献资料法，梳理和总结搜集到的国内外相关POCT血糖仪的分析原理、准确性评价指标和方法等资料，分析其特点和现有问题；通过实验法，选取若干代表性的血糖仪进行比较实验，评估其准确性和可靠性。
六、预期结果本研究预期从POCT血糖仪分析原理和准确性评价方法两个方面进行了详尽的探讨和比较，并提出POCT血糖仪准确性评价的未来发展方向，为血糖仪技术的进步和发展提供理论依据和技术支持。
同时，通过实验评估，提高和完善现有的POCT血糖仪在临床中的应用效果及准确性、可靠性，为临床医学的诊断和治疗提供更加可靠的检测数据。
3款POCT血糖仪的性能分析
3款POCT血糖仪的性能分析邓济甦n;张莉萍【摘要】目的评价不同便携式血糖仪(POCT)的性能,了解其测定全血葡萄糖(venous blood glucose,VBG)与生化分析仪检测血浆葡萄糖(Venous plasma glucose VPG)结果的差异.方法用新换肝素钠抗凝全血对不同仪器精密度试验、与生化仪比对试验、可报告范围进行测定,结果使用SPSS10.0统计软件进行统计分析.结果 Sure-Step血糖仪、Accu-Chek Active血糖仪、ONE Touch 血糖仪批内CV%分别是2.36%～2.54%、1.06%～1.25%、4.20%～4.66%,与生化仪(AU5400)回归方程为Y=1.029 9X+0.1789、Y=0.861 1X+0.527 6、Y=0.926 7X-0.069 7.在医学决定水平处与目标检测系统比较结果差异小于20%.结论不同POCT血糖仪间及其与生化分析仪检测血糖结果的差异显著,POCT可作为血糖检测的筛选,但不能替代生化分析仪血糖测定.【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2011(008)004【总页数】2页(P430-431)【关键词】便携式血糖仪;血糖仪;性能分析【作者】邓济甦n;张莉萍【作者单位】重庆医科大学附属第一医院检验科,400016;重庆医科大学附属第一医院检验科,400016【正文语种】中文良好的血糖控制,使血糖接近正常水平,可以大大延缓糖尿病并发症的产生或减少产生的趋势。
便携式血糖仪(POCT)在糖尿病(DM)患者的自我血糖监测(SMBG)中发挥重要作用。
但在进行POCT试验时,同一时刻不同仪器,甚至同厂家不同型号的血糖仪之间结果也存在着显著差异,同时POCT分散存在于各病区,缺乏质量保证体系,导致测定结果的准确性和精确性难以保证,给临床诊断、治疗带来不利影响[1]。
为了更好地落实卫生部办公厅关于加强POCT临床使用管理的通知精神,本文对本院常用的3款快速血糖仪的性能进行评价,以供各临床科室POCT血糖仪选用和对POCT血糖仪结果判断提供参考依据。
POCT血糖仪性能评价
近年来, 国内不少大中型医院开展了葡萄糖的 床边检验( P OCT ) , 其检验结果可靠性问题一直有 争议[ 1] 。本文对罗氏诊断公司的 Gluco t rend 血糖仪 和 Advant age 血糖仪进行了方法学评价, 并与实验 室应用的日立 7150 分析仪相比较。
0. 038 0. 82 0. 818
0. 938 0. 995 0. 888 0. 993 0. 942 0. 993
0. 338 0. 386 0. 385
注: 标本葡萄糖范围: 3. 3～17. 6 mmol/ L
结果说明: 在标本葡萄糖浓度范围内, Advantag e 结果较日立 7150 结果低约 6% , 但 Glucot rend 结果 在 10 mm ol/ L 以下还可 和日立 7150 结 果相 近, 超过 10 m mol/ L 开始逐渐偏高。
附图 红细胞压积对血糖仪的影响
6. 总误差估计 根据美国临床检验标准委员 会( NCCL S) 对葡萄糖 P OCT 的管理要求, 规定检验 科结果和 POCT 结果相差须小于 20% 。在葡萄糖 2 个临床决定水平 X C1= 7 mmo l/ L 和 X C2 = 11 mmo l/ L 处, 其 允许 分析误 差应 为 EA 7≤ 1. 4 mm ol/ L 和 EA 11≤2. 2 m mol/ L 。从表 4 可看出, 各仪器间的总误 差估计 T E< EA, 说明二种 PO CT 血糖仪测定的结 果可接受。
3. 方法学 比较 共 对 25 例 全血标本 作了比 较, 以日立 7150 上测定结果为准。在 2 台 POCT 血 糖仪作全血测定。同时也将 2 台血糖仪结果互相作 了比较。结果见表 3。
不同型号POCT血糖仪的性能评价
不同型号POCT血糖仪的性能评价朱有森;唐婧;张朝霞【摘要】目的评价4款品牌不同型号床边检测(POCT)血糖仪的主要性能,为医院选购和使用POCT血糖仪提供参考.方法 2个水平的质控品,分别在POCT血糖仪上检测,计算批内变异系数、日间变异系数和总变异系数,评价精密度.收集20例抗凝全血标本,在POCT血糖仪检测全血葡萄糖和贝克曼DXC800生化分析仪检测血浆葡萄糖,计算偏差,评价准确度,并评价POCT血糖仪与全自动生化仪检测结果的相关性.结果 4款POCT血糖仪低浓度质控检测结果的批内精密度分别为2.65％、2.48％、3.73％和2.04％,日间精密度分别为0.74％、2.26％、4.00％和2.93％,总精密度分别为2.75％、3.36％、5.47％和3.57％;高浓度质控检测结果的批内精密度分别为2.66％、2.35％、2.04％和1.38％,日间精密度分别为2.61％、1.45％、3.31％和0.42％,总精密度分别为3.72％、2.76％、3.89％和1.44％.当血糖浓度<4.2mmol/L时,4款POCT血糖仪分别有100％、50％、100％和100％的测定结果与实验室测定结果的偏差范围在±0.83mmol/L之内;当血糖浓度≥4.2mmol/L 时,4款POCT血糖仪分别有88.89％、100％、100％和100％的测定结果与实验室测定结果的偏差范围在±20％之内;分别有44.44％、100％、76.47％和100％的测定结果与实验室测定结果的偏差范围在±10％之内.4款POCT血糖仪与生化分析仪的相关系数分别为:0.976、0.993、0.993和0.997.结论 4款POCT血糖仪精密度均较好,罗氏POCT血糖仪的准确度较高,且与生化分析仪的检测结果有较好的相关性.医院应合理选择并正确使用POCT血糖仪,建立相对完善的质量管理体系,保证临床POCT血糖仪的结果准确性和可靠性.【期刊名称】《实验与检验医学》【年(卷),期】2018(036)001【总页数】3页(P49-51)【关键词】床边检测;血糖仪;性能评价【作者】朱有森;唐婧;张朝霞【作者单位】新疆医科大学第一附属医院医学检验中心,新疆乌鲁木齐 830054;新疆医科大学第一附属医院医学检验中心,新疆乌鲁木齐 830054;新疆医科大学第一附属医院医学检验中心,新疆乌鲁木齐 830054【正文语种】中文【中图分类】R578.1;R446.11+2近年来，POCT血糖仪深受糖尿病患者和临床科室的青睐，它的优点在于报告即时、操作简单、价格相对便宜、小巧便携[1]。
POCT血糖仪的评价及质量控制
POCT血糖仪的评价及质量控制核心提示:【摘要】nbsp;nbsp;目的nbsp;对我院临床科室床旁检验（POCT）血糖测定仪精密度及准确度进行评价，并与生化分析仪测定结果进行对比。
方法nbsp;取一份氟化钠抗凝的全血标本，分别在同一型号三台POCT血糖仪上测定血糖（Glu）20次，计算仪器的精密度；用卫生部P作者：王泓，凤婧△，李垒，刘小娟，甘春玉作者单位：610041 四川成都，四川大学华西第二医院检验科（△通讯作者）【摘要】目的对我院临床科室床旁检验（POCT）血糖测定仪精密度及准确度进行评价，并与生化分析仪测定结果进行对比。
方法取一份氟化钠抗凝的全血标本，分别在同一型号三台POCT血糖仪上测定血糖（Glu）20次，计算仪器的精密度；用卫生部POCT血糖室间质评标本分别在三台仪器上测定，计算各仪器与相同组靶值的偏差；按NCCLS方法学评价文件（EP9）对POCT血糖仪测定的血糖与7600生化仪测定的血糖结果进行对比。
结果三台仪器测定血糖的变异系数低浓度在6.1%~6.6％，中浓度在2.0%~2.1％范围内；准确度除一个标本可能因随机误差偏差较大外，其余偏差均在±5.5％范围内；POCT血糖仪与7600生化分析仪测定Glu结果进行对比，POCT测定的Glu低于7600生化仪测定的结果，但两者具高度相关性。
结论通过对POCT血糖仪测定结果的评价，提出进一步规范管理血糖仪的措施，保证检测结果的准确性。
【关键词】床旁检验；精密度；准确度；质量控制POCT血糖仪以其价格便宜、操作简便、测定结果快速等优点在医院内外广泛应用，但该仪器在使用过程中从仪器评价到操作、质量控制等都存在许多问题，根据全国临床检验标准化委员会颁布的《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》［1］规定，对我院妇科、产科、新生儿科使用的三台POCT血糖仪进行了评价，提出了室内、室间质量控制及管理措施，规范临床POCT血糖仪的使用，保证检测结果的准确性。
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Ana lytic eva lua tion of po in t of care testing blood glucom eters TAN G L iping, JU Y i, OU Yuanzhu, WAN G M eijuan, ZHAN G R u ihao. ( S hangha i Cen ter for C lin ica l L abora tory, S hangha i 200126, Ch ina) Abstract: O bjective To compare the main analytical ability of 9 point of care testing ( POCT) glucometers of 5 brands. M ethods The control materials with 3 gradual levels ( high, medium and low) were detected continually for 30 days and then the coefficient of variation ( CV ) was calculated. The glucose concentrations were determ ined from patients′samp les with high, medium and low levels. Each samp le was divided into two parts. One part was the fresh whole blood [ anti2coagulation w ith ethylenediam inetetraacetaic acid ( EDTA ) ] which was detected on 9 POCT glucometers and calculated the mean value ( x ) , standard deviation ( s) and CV ( % ). The other part was the fresh serum which was detected with H itachi 7060 automatic biochem ical analyzer and the correlation w ith glucometers was evaluated. Results The control materials CV values of 9 glucometers were from 2. 62% to 5. 86% , in accordance w ith the rule that required CV below 7. 5%. H igh blood glucose concentrations had the CV value around 10% , and medium and low ones had the CV value more than 10% , which did not follow the National Comm ittee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS) requirements that CV should be below 10%. The results were not consistent with the requirement [ total error ( bias and imp recision) ≤10% ] of the NCCLS. POCT glucometers had good correlations ( r≥0. 95 ) w ith automatic biochem ical analyzer excep t Johnson U ltra and A rkRay GT21810. The slopes ( b) of KB CT2X10, Roche Integra, Advantage and Johnson U ltra were above 1. 0 ±0. 05. Conclusion s POCT glucometer can be used for monitoring the fasting blood2glucose and for the blood2glucose screening test. POCT can not rep lace the traditional blood2 glucose tests and can not act as the diagnostic test. M eanwhile, for selecting the POCT glucometers, we should focus not only on the testing speed but also on their analytical ability. Key words: B lood glucometer; Point of care testing; Analytical quality
唐立萍 , 居 漪 , 欧元祝 , 王美娟 , 张瑞镐 (上海市临床检验中心 ,上海 200126)
摘要 :目的 比对 5个品牌 9款床边检测 ( POCT)血糖仪的主要分析性能 。方法 用高 、中 、低 3个浓度的 质控品在 9款 POCT血糖仪上进行检测 ,连续测试 30 d,计算变异系数 (CV ) 。取高 、中 、低 3种不同葡萄糖浓度 的患者样本 ,同一样本取 2份 。一份为新鲜全血 [乙二胺四乙酸 ( EDTA )抗凝 ] ,在 9款 POCT血糖仪上进行检 测 ,计算同一样本在 9款 POCT血糖仪上检测所得结果的均值 ( x) 、标准差 ( s) 、CV;另一份为新鲜血清样本 ,用 日立 7060全自动生化分析仪进行检测 ,评价日立 7060全自动生化仪与 POCT血糖仪测定结果的相关性 。结果 质控品在 9款 POCT血糖仪上所测结果的 CV 在 2. 62% ～5. 86%之间 ,符合国家对血糖检测系统的测量重复 性要求 (CV 不超过 7. 5% ) 。高浓度血糖用 POCT血糖仪所测结果的 CV 在 10%左右 ,中 、低浓度血糖用 POCT血 糖仪所测结果的 CV 均 > 10% ,与美国临床实验室标准化委员会 (NCCLS)对葡萄糖 POCT的管理要求 (总误差 ≤ 10% )不符 。Johnson U ltra和 A rkRay GT21810 2款 POCT血糖仪与日立 7060全自动生化仪所测结果的相关系数 ( r) < 0. 95,相关性略差 ;其他几款 POCT血糖仪与日立 7060全自动生化仪所测结果的 r均 ≥0. 95,相关性较好 。 KB CT2X10、Roche Integra、Advantage和 Johnson U ltra POCT血糖仪的斜率 ( b)超出 1. 0 ±0. 05。结论 POCT血糖 仪仅可用于患者空腹血糖的监测或血糖过筛试验 ,不能代替实验室血糖的检测结果作为确诊试验 。同时在选择 POCT血糖仪时 ,不能仅一味追求其检测的快速 ,应该对血糖仪的分析性能进行综合评价 。
低浓度
中浓度
高浓度
例数 x (mmol/L ) s CV ( % ) 例数 x (mmol/L ) s CV ( % ) 例数 x (mmol/L ) s CV ( % )
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30 6. 72 0. 28 4. 15 30 17. 40 1. 02 5. 86
30 2. 13 0. 05 2. 42 30 6. 77 0. 05 0. 76 /
近年来医学检验技术在自动化和简便化两大 领域中有了很大的发展 。床边检测 ( point of care
testing, POCT)仪器有小巧便携 、操作简单 、即时得 出结果的特点 ,因此被广泛应用于各大医院临床
作者简介 :唐立萍 ,女 , 1965年生 ,学士 ,副主任技师 ,主要从事临床生物化学检验工作 。
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检验医学 2010年 1月第 25卷第 1期 Laboratory Medicine, January 2010, Vol 25. No 1.
和患者的自我监测 。目前市场上 POCT血糖仪种 类繁多 ,测定原理也各不相同 ,检测结果差异很 大 。为了更好地将 POCT与临床相结合 ,掌握和 提高微量血糖仪检测的准确性和可靠性 ,我们对 目前市场上常用的 5个品牌 9款 POCT血糖仪机 型进行了调查比对 。
检验医学 2010年 1月第 25卷第 1期 Laboratory Medicine, January 2010, Vol 25. No 1. 文章编号 : 167328640 (2010) 0120013204 中图分类号 : R197. 39 文献标识码 : A
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POCT血糖仪的性能分析
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30 3. 22 0. 16 4. 98 /
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30 16. 95 0. 55 3. 23
30 3. 07 0. 18 5. 90 /
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30 9. 23 0. 31 3. 40
30 2. 63 0. 08 3. 10 30 6. 50 0. 18 2. 75 30 19. 50 1. 07 5. 49
结 果
一 、在 9 款 POCT血糖仪上用高 、中 、低 3 个 浓度的质控品 (各仪器的配套质控品 )进行检测 , 连续测试 30 d,计算均值 ( x) 、标准差 ( s) 、变异系 数 (CV ) 。高 、中 、低 3 个 浓 度 的 质 控 品 用 9 款 POCT血糖仪所测结果的 CV 在 2. 62% ～5. 86% 之间 ,见表 1。
时间为 20 s) ,日本爱科来公司的 A rkRay GT21810 (葡萄糖脱氢酶电极法 ,测量时间为 15 s) 、GT21640 (葡萄糖氧化酶电极法 ,测量时间为 30 s) 。总共 9 款机型及相应的配套试纸和质控品 。