最新药事第三章药师与执业药师制度解析讲学课件

❖ 执业药师资格考试科目为： 药事管理与法规 药学 类考试科目： 药学专业知识（一）：该科目包括药 理学、药物分析两部分内容； 药学专业知识（二）： 该科目包括药剂学、药物化学两部分内容； 药学综 合知识与技能。 中药学类考试科目： 中药学专业
知识（一）：该科目包括中药学、中药药剂学（含 中药炮制）两部分内容； 中药学专业知识（二）： 该科目包括中药鉴定学、中药化学两部分内容； 中 药学综合知识与技能。 以上科目中，药事管理与法
药事管理第三章药师与执业药 师制度解析
第一节 药 师
（三）生产企业药师的职责
❖ 在执业范围内负责对药品质量进行监督和管 理

（四）流通领域药师的职责
❖ 详见课本第22页
（五）科研部门药师职责
❖ 详见课本第22页
（六）药品监督管理部门药师的职责
❖ 详见课本第22页
四、药师的职业道德
❖ （一）药学职业道德规范 ❖ 中国执业药师职业道德准则适用指导
❖ 国家执业药师资格考试定在每年的什么时间？
❖ 国家执业药师资格考试日期定为每年十月。 根据国家药品监督管理局发出的《关于2001 年执业药师资格考试工作有关事宜的通知》。 考试分四个半天进行，每个科目的考试时间 为2.5小时。
❖ 怎样办理国家执业药师资格考试报名手续？
❖ 报名参加考试者，由本人提出申请，所在单位审核 同意，并携带有关证明材料（本人身份证、毕业证 或学历证明、单位证明信）到当地考试管理机构办 理报名手续。考试管理机构按规定程序和报名条件 审查合格后，发给准考证，应考人员凭准考证在指 定的时间、地点参加考试。 党中央、国务院各部门、 部队及其直属单位的人员，按照属地原则报名参加 考试。 报名时间定为每年4月。申请报名考试人员 可向当地人事（职改）部门或药品监督管理部门咨 询报名的具体事宜。
规为共同考试科目；从事药学或中药学专业的人员 可根据专业要求，选择药学类或中药学类考试科目。
❖ 何谓考试周期？
❖ 国家执业药师资格考试以两年为一个周期。参加全 部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全 部科目的考试。例如，应试者于当年参加执业药师 资格考试，有两个科目的考试成绩合格；第二年须 参加另外两个科目的考试，若成绩合格则视为通过 全部科目的考试。若其中有一个科目考试成绩不合 格，则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩， 另外三个科目须重新参加考试，如此滚动。参加部 分免试科目的人员须在一个考试年度内通过应试科 目。
二、药师职业道德规范的主要内容
❖ 1、药师与服务对象的职业道德规范 ❖ 2、药师与药师及其他医务人员之间的职业道
德规范 ❖ 3、药师对社会的职业道德规范
第二节 执业药师制度
❖ 一、我国执业药师管理概述
❖ （一）药师执业管理立法
❖ 1994年，当时的药监局制定了《执业药师岗位设置和职责规 范》。在这个规范中，将药师执业的范围仅仅界定在药品生 产和经营部门，而占药学队伍70％药品使用单位的药学人员 被排除在外。1999年，规范修订为《执业药师资格制度暂行 规定》，将药师执业范围涵盖到药品使用单位。但是，《执 业药师资格制度暂行规定》毕竟受主管部门的限制，药师执 业的范围与职责、权利与义务缺乏有效的监督和保障，同时 药师执业管理方面也缺乏有力和有效的法律支持与保障。所 以由国家立法，这个问题应该有统一的考虑。
❖ （二）资格证书的发放
❖ 药士、药师、主管药师是卫生部在全国统一 考试合格后取得的职称证书，而执业药师是 由人事部在全国统一考试后取得的资格证书， 是两个不同概念，但都是全国承认。
三、执业药师的注册管理
❖ 执业药师资格实行注册制度。国家药品监督管理 局为全国执业药师资格注册管理机构，各省、自 治区、直辖市药品监督管理局为注册机构。人事 部及各省、自治区、直辖市人事(职改)部门对执 业药师注册工作有监督、检查的责任。 第十二条 取得《执业药师资格证书》者，须按规定向所在 省(区、市)药品监督管理局申请注册。经注册后， 方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的 执业活动。未经注册者，不得以执业药师身份执 业。
为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试《药
学（或中药学）专业知识（一）》、《药学（或中药学）专
业知识（二）》两个科目，只参加《药事管理与法规》、 《综合知识与技能》(药学、中药学)两个科目的考试 1．中
药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药 学专业工作满20年。 2．取得药学、中药学专业或相关专业 大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。
❖ 第十三条 申请注册者，必须同时具备下列 条件： (一)取得《执业药师资格证书》。 (二)遵纪守法，遵守药师职业道德。 (三) 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。
(四)经所在单位考核同意。 第十四条 经批 准注册者，由各省、自治区、直辖市药品
❖ 成绩管理考试以两年为一个滚动周期。报考 全部科目的人员，须在连续两个年度内通过 考试；免试部分科目的人员，须在一个年度 内通过考试。
❖ 组织报名和资格审查报名考试人员请持毕业 证、职称证、身份证（原件）、从事专业工 作年限证明、近期一寸彩色照片二张。报考 人员的资格条件由人事考试部门负责审核并 存档备查。免试人员的资格条件，由各市人 事局职称部门负责审查。
（二）执业药师资格制度的性质
❖ 药学人员的职业准入控制
二、执业药师资格的获得
❖ （一）考试 ❖ 执业药师报名条件
❖ 一）凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国
籍的人员具备以下条件之一者，均可报名参加执业药师资格 考试。 1．取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药 学或中药学专业工作满7年。 2．取得药学、中药学或相关 专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满5年。 3．取 得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药 学专业工作满3年。 4．取得药学、中药学或相关专业第二 学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药 学专业工作满1年。 5．取得药学、中药学或相关专业博士 学位。 （二）免试部分科目的条件 按照国家有关规定评聘