固体制剂车间质量责任通则考评记录

好8)□中5)□差-5)□
13*
清场清洁符合要求，防止 污染和交叉污染
SMP-09-026
SMP-01-721
好8)□中5)□差-5)□
14
设备衡器仪表使用前后完 好
SMP-09-026
SMP-01-721
好5)□中3)□差-2)□
15
岗位各种状态标示规范
SMP-09-026
SMP-01-721
好5)□中3)□差-2)□
好5)□中3)□差-2)□
综合得分总分为97分)及评价：
序号
考评内容
考评依据
考评结果
情况说明
1
工衣穿着，按人净程序进 入洁净区
SMP-09-026
SMP-01-717
好5)□
中3)□差-2) □
2
岗位环境，设备，设施及 个人卫生
SMP-09-026
SMP-01-717
好5)□中3)□差-2) □
3%
SMP-09-026
SMP-01-721
好5)□中3)□差-2) □
6%
对上工序移交物料按该品 种混合岗位SOP操作，确 保物料品种数量止确
SMP-09-026
SMP-01-721
好8)□
中5)□差-5) □
7
生产记录的及时规范填写
SMP-09-026
SMP-01-721
好5)□中3)□差-2) □
好5)□中3)□差-2) □
综合得分总分为124分）及评价：
序号
考评内容
考评依据
考评结果
情况说明
1
工衣穿着
SMP-09-026
SMP-01-716
好5)□
中3)□差-2) □
2
工序卫生
SMP-09-026
SMP-01-716
好5)□中3)□差-2) □
3%
相关生产设备，器具直接 接触药品部位清洁消毒
安全生产
SMP-09-026
SMP-01-716
好5)□中3)□差-2) □
13
领导安排工作执行、人员 团结、公司及科室规章制 度的执行情况
SMP-09-026
SMP-01-716
好8)□中5)□差-5)□
综合得分总分为85分)及评价：
序号
考评内容
考评依据
考评结果
情况说明
生产过程各工序操作参数 的监控及记录情况
SMP-09-026
SMP-01-716
好8)□中5)□差-5) □
4^
严格按照粉碎过筛岗位标 准操作规程执行
SMP-09-026
SMP-01-716
好8)□中5)□差-5) □
5
及时检查相关设备电源， 各仪表校验情况
SMP-09-026
SMP-01-716
好5)□中3)□差-2) □
6%
严格执行本岗位标准操作 规程
好7)□中4)□
差-2) □
6%
配制后的物料符合拟生产 产品工艺要求
SMP-09-026
SMP-01-717
好8)□中5)□差-5) □
7
生产记录及时规范填写、 整理和上交
SMP-09-026
SMP-01-717
好5)□中3)□差-2) □
8%
严格按照岗位SOP,设备
SOP操作，无违章作业
SMP-09-026
好5)□中3)□差-2) □
16
对经许可进出车间的人员 进行登记管理和指导
好5)□中3)□差-2) □
17*
产品质量符合企业内控质 量标准
好8)□中5)□差-5) □
18
岗位各种状态标示的有无 及正确性
好5)□中3)□差-2) □
19*
流入下工序产品符合标准 规定
好8)□中5)□差-5) □
20
领导安排工作执行、人员 团结、公司及科室规章制 度的执行情况
SMP-01-718
好5) □中3)□差-2)□
12
安全生产
SMP-09-026
SMP-01-718
好5)□中3)□差-2)□
13
生产异常情况处理
SMP-09-026
SMP-01-718
好7)□中4)□差-5)□
14
设备设施衡器仪表生产前 后完好
SMP-09-026
SMP-01-718
好5)□中3)□差-2)□
5%
严格执行岗位标准操作规 程，正确指挥；做好物料平 衡，核对物料领用情况， 防止用错、误投料现象发 生
好8)□中5)□差-5) □
6%
现场管理规范有序，无违 反GMP，各项管理制度， 岗位SOP现象
好8)□中5)□差-5) □
7
生产记录的及时填写、收 集、整理和初审
好5)□中3)□差-2) □
8
岗位SOP的分发、管理和 回收
11
下班检查水电气汽源，门 窗及时关闭，确保安全
SMP-09-026
SMP-01-717
好5) □中3)□差-2) □
12*
生产异常情况和不合格半 成品主动及时上报，积极 查明原因，提出整改和防 范措施
SMP-09-026
SБайду номын сангаасP-01-717
好8)□中5)□差-5) □
13
生产结束物料平衡符合规 疋
好5)□中3)□差-2) □
9
清场清洁工作过程的监督， 上下班交接记录
好5)□中3)□差-2) □
10
及时了解职工思想动态， 为车间管理献言献策
好5)□中3)□差-2) □
监督考评时间:
第1页/共2页
监督考评时间：（卅班长）第2页/共2页
序号
考评内容
考评依据
考评结果
情况说明
11
下班检查水电气汽源，门 窗及时关闭，确保安全
好8)□中5)□差-5) □
9
严格执行制粒岗位标准操 作规程
SMP-09-026
SMP-01-718
好8)□中5)□差-5) □
10
转入下道工序的半成品符 合质量要求
SMP-09-026
SMP-01-718
好8)□
中5)□差-2) □
序号
考评内容
考评依据
考评结果
情况说明
11
岗位状态标志的悬挂
SMP-09-026
清场合格证回收，生产现 场岗位SOP,相关生产记 录的准备情况
SMP-09-026
SMP-01-717
好8)□中5)□差-5) □
4
相关生产设备，器具直接 接触药品部位清洁消毒
SMP-09-026
SMP-01-717
好5)□中3)□差-2) □
5
称量用衡器校验合格证情 况
SMP-09-026
SMP-01-717
序号
考评内容
考评依据
考评结果
情况说明
车间班组生产质量管理规 范有序
好8)□中5)□差-5) □
2
及时完成各项生产指标
好5)□中3)□差-2) □
3%
组织带领职工搞好规范生 产、安全生产、节能降耗 工作
好8)□中5)□差-5) □
4
逐级分解各项指标，落实 到岗，到人；分清质量经济 责任
好5)□中3)□差-2) □
好5)□中3)□差-2) □
12*
正确对待和及时整改各 级GMP检查提出的问题
好8)□中5)□差-5) □
13*
生产异常情况和不合格半 成品主动及时上报，积极 查明原因，提出整改和防 范措施
好8)□中5)□差-5) □
14
对各冈位技经指标考核
好5)□中3)□差-2) □
15
对未经允许擅自进出车间 的人员及行为予以制止
SMP-01-717
好8)□中5)□差-5) □
9%
清场清洁符合要求，防止 污染和交叉污染
SMP-09-026
SMP-01-717
好8)□中5)□差-5) □
10
设备容器物料操作间状态 标志止确规范
SMP-09-026
SMP-01-717
好5)□中3)□差-2) □
序号
考评内容
考评依据
考评结果
情况说明
SMP-09-026
SMP-01-717
好5)□中3)□差-2) □
14
设备衡器使用前后完好
SMP-09-026
SMP-01-717
好5)□中3)□差-2) □
15*
配制物料来源正确且不被 污染
SMP-09-026
SMP-01-717
好8)□中5)□差-5) □
16
领导安排工作执行、人员 团结、公司及科室规 章制 度的执行情况
2
工序及个人卫生
SMP-09-026
SMP-01-718
好5)□中3)□差-2) □
3%
核对物料情况，确保无误 投料现象
SMP-09-026
SMP-01-718
好8)□中5)□差-5) □
4
相关生产设备，器具直接 接触药品部位消毒
SMP-09-026
SMP-01-718
好5)□中3)□差-2) □
5%
SMP-09-026
SMP-01-716
好8)□中5)□差-5) □
7%
洁净区温湿度，压差
SMP-09-026
SMP-01-716
好8)□中5)□差-5) □
8
生产结束清场清洁
SMP-09-026
SMP-01-716
好5)□中3)□差-2) □
9
卫生