马来酸噻吗洛尔滴眼液在LASIK术后治疗和预防屈光回退的临床研究

马来酸噻吗洛尔滴眼液在LASIK术后治疗和预防屈光回退的临床研究作者：关芳来源：《中国当代医药》2013年第06期[摘要] 目的探讨马来酸噻吗洛尔滴眼液在LASIK术后治疗和预防屈光回退中的临床效果。

方法选取在本院接受LASIK术后有屈光回退的近视眼患者60例（100眼），随机分为观察组30例（52眼）和对照组30例（48眼）。

对照组患者在术后对其应用抗生素滴眼液和皮质类固醇滴眼液等常规治疗方法；研究组患者术后在采用常规用药的基础上，术后第1天即使用马来酸噻吗洛尔滴眼液。

1个月为1个疗程，所有患者治疗时间为3个月。

治疗结束后对患者进行眼压测定和验光视力检查以比较指标的变化。

结果观察组眼观视力改善情况明显优于对照组，眼压下降以及屈光度均明显低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P < 0.05）。

结论在LASIK术后应用马来酸噻吗洛尔滴眼液能有效降低近视的屈光度，是预防术后屈光回退的一种简单、易行且有效的治疗方法，有待于进一步在临床中推广应用。

[关键词] 马来酸噻吗洛尔滴眼液；LASIK术；屈光回退；临床研究[中图分类号] R77 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2013）02（c）-0009-03LASIK准分子现已成为全世界公认的矫正近视、远视、散光的最好方法，是眼科领域最为引人注目的高新科技[1-3]。

但是在临床应用中仍有一部分患者在术后出现屈光回退的临床现象，严重地影响手术疗效和患者满意度。

本文主要就马来酸噻吗洛尔滴眼液来治疗和预防LASIK术后屈光回退的问题展开临床研究，以确定其临床疗效，现汇报如下：1 资料与方法1.1 一般资料选取2010年5月～2011年12月在本院行LASIK术治疗后出现屈光回退的60例（100眼）近视眼患者，其中，男34例（54眼），女26例（46眼），平均年龄（21.0±6.5）岁，所有患者术前屈光度平均（-6.05±2.42） D，平均眼压（13.35±2.05） mm Hg。

术前最佳矫正平均视力0.8～1.2，屈光回退度数0.15～3.55 D，平均为（2.35±0.15） D；患者出现屈光回退时间为3～10个月，平均时间为（7±3）个月。

采用随机单盲的分配方式分为观察组30例（52眼）和对照组30例（48眼）。

观察组中，男18例（28眼），女12例（24眼），平均年龄（20.0±7.5）岁，平均术前屈光度为（-5.85±2.52） D，平均眼压（14.65±2.35） mm Hg，屈光回退度数0.25～3.45 D，平均为（2.52±0.15） D；对照组患者中，男16例（26眼），女14例（22眼），平均年龄（22.0±5.5）岁，平均术前屈光度为（-5.64±2.31） D，平均眼压（15.45±2.13） mm Hg，屈光回退度数0.14～3.52 D，平均为（2.11±0.23） D。

两组患者一般资料的比较差异无统计学意义（P > 0.05）。

1.2 方法患者均在本院采用行LASIK术。

手术所用设备包括美国威视Wave Scan Wavefront System 3.67版波前像差系统、全新OrbscanⅡ角膜地形图、Moria M2板层技术、美国威视STARS4IR 准分子激光系统等。

所有患者的手术均由同一位医师完成。

在术后对患者进行随访，对随访过程中出现的屈光回退患者共计60例进行随机单盲分为两组，其中，对照组30例患者在术后应用抗生素滴眼液及皮质类固醇滴眼液滴眼等常规治疗方法，观察组患者术后在采用常规用药的基础上，术后第1天即使用马来酸噻吗洛尔滴眼液，1滴/次，1～2次/d。

1个月为1个疗程，所有患者治疗时间为3个月。

治疗结束后对患者进行眼压测定和验光视力检查以比较眼压和视力改善指标的变化。

1.3 统计学处理数据采用SPSS 17.0进行统计分析，对患者眼压和视力改善指标行成组t检验，P < 0.05表示差异有统计学意义。

2 结果2.1 视力改善情况比较观察组患者在检查视力时，其视力提高行数为2～4行，组内平均为（3.5±1.5）行；对照组患者提高行数为-1～2行，平均为（-0.5±1.5）行。

两组比较差异有统计学意义（P <0.05），具体见表1。

2.2 眼压变化比较观察组患者在治疗后眼压下降3～5 mm Hg，平均为（4.5±0.5） mm Hg；对照组患者眼压下降为-1～2 mm Hg，平均为（0.5±1.5） mm Hg。

两组比较差异有统计学意义（P < 0.05），具体见表2。

2.3 屈光度变化比较观察组患者屈光度明显低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P < 0.05）。

详见表3。

3 讨论LAISK（Laser-In Situ Keratomileusis）手术是一种准分子激光近视手术，目前是近视患者通过手术恢复光明一种普遍的手术途径[4-5]。

LASIK是一种透过激光来改变眼角膜的弧度，以达到纠正改善视力的手术。

LASIK手术必须由专门的眼科医生来施行，此手术方式被认为是比其他同类手术如PRK更适合于一般患者的治疗方式，于同类的手术比较，LASIK术所需的复原时间更短，患者所感受的痛苦亦较少。

在现代临床中，LASIK可应用于矫正近视、远视、散光等屈光不正[6-7]，最高可矫正的度数受制于患者的角膜厚度，但就一般患者而言，最高可矫正的近视度数达-12 D（1 200度），甚至可能会更高。

LASIK手术的原理是先采用自动微型角膜板层系统在角膜表面制作一带蒂的板层角膜瓣，翻转角膜瓣后，应用准分子激光电脑控制多步分区进行角膜基质内切削，最后将角膜瓣复位。

这种方法保留了角膜上皮和前弹力层的完整性，术中工作气体为ArF，所产生的是193 nm的准分子激光，它是一种超紫外线光波，每一发激光到达患者相应的组织时，可以使组织分子气化，故它的准确度非常高[8]，而且因为它是一种冷激光，所以对于被照射部位旁边的正常组织不产生热效应，故对于正常组织基本不会造成伤害。

故临床中靠着这种准确的气化就可以把眼角膜精确的切去一层，但对角膜的构造不会产生不良效应，避免了术后雾状混浊的发生。

但是LAISK手术仍有一定的并发症发生，其中术后的屈光回退[9]便是一个很难治疗的难题。

就这一问题目前尚无十分明确合理的解释说法。

本研究就马来酸噻吗洛尔（噻吗心安）[10]对LAISK术后屈光回退的治疗和预防做了进一步研究，马来酸噻吗洛尔（噻吗心安）（Blocardren，Temserin，Timoptic）是新的强效β受体阻断药，其对β1和β2受体都有阻断作用，作用强度为普萘洛尔的8倍，其无膜稳定作用，无内源性拟交感活性，也无直接抑制心脏作用，但有明显的降低眼压作用。

但是马来酸噻吗洛尔的确切的降低眼内压的机制[11]目前还不十分清楚。

有相关研究者通过眼压描记和荧光光度测量，均证明马来酸噻吗洛尔对房水流畅系数并无影响，但其能显著减少房水的生成量。

但是也有的研究者则证明本品有改善房水流畅系数的作用，故说法不一，具体的作用机制还有待于进一步探讨分析。

本品的作用特点为起效快、患者不良反应少、患者对本药品的耐受性好，并对患者的瞳孔大小及对光反应和患者的视力均无影响。

本品可口服起效，口服后本品90%可被胃肠道吸收，约2 h血药浓度达峰值[12-14]。

其主要在肝内代谢，代谢物与少量原形物随尿排出。

本品外用降眼压作用起效较口服快，故临床常将其制成外用滴眼液，滴眼后20～30 min 眼压即开始下降，经1～2 h达最大效应，降压作用可持续 24 h。

经笔者的研究证明，马来酸噻吗洛尔滴眼液对LASIK术后屈光回退能起到治疗和预防作用，并可以有效的降低近视屈光度，是预防术后屈光回退的一种简单、易行且有效的治疗方法，值得在临床中推广应用。

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