药品购进、验收、储存、养护、和出入库复核管理制度

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卫生院药品、医疗器械购进、验收、储存、养护和出库制度

卫生院药品、医疗器械购进、验收、储存、养护和出库制度

卫生院药品、医疗器械购进、验收、储存、养护和出库制度(一)药品、医疗器械购进1、采购药品(包括医用氧)、医疗器械必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的合法企业购进。

2、对首次发生供货业务的药品(包括医用氧)生产或经营企业应确认其合法资格,索取加盖该企业公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件,索取销售人员企业法人委托授权书原件及其身份证复印件并保存备查,同时做好审验记录。

对首次发生供货业务的医疗器械生产或经营企业,应确认其合法资格,索取加盖该企业公章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》、《医疗器械注册证》复印件,索取销售人员企业法人委托授权书及其身份证复印件并留存备查;并做好审验记录。

3、采购疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品必须向供货企业索取《生物制品批签发合格证》并加盖企业公章的复印件。

4、采购进口药品,必须向供货企业索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检查报告书》或《进口药品通关单》加盖企业公章的复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》加盖企业公章的复印件;进口药材应有《进口药材批件》加盖企业公章的复印件。

5、购进中药饮片还必须有合格的包装和标签。

6、不得从事下列采购活动:(1)向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械生产企业许可证让》、《医疗器械经营企业许可证》的单位和个体采购药品、医疗器械。

(2)从非法药品市场采购药品、医疗器械。

(3)未经批准采购医疗机构配制的制剂。

(4)向药品、医疗器械经营企业采购超范围经营的药品、医疗器械。

(5)法律法规禁止的其他情况。

7、严禁将药品、医疗器械采购委托、承包给个人。

8、采购药品、医疗器械必须有真实完整的购进验收记录,药品购进验收记录内容必须包括:药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收人和复核人等,购进记录必须保存至超过药品有效期限1年,但不得少于2年。

药品采购、验收、保管、储存出入库制度范文(3篇)

药品采购、验收、保管、储存出入库制度范文(3篇)

药品采购、验收、保管、储存出入库制度范文为了认真执行《药品管理法》,规范药品质量。

我院要加强药品监督管理,保证药品质量和人体用药安全。

药品采购管理制度一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商;通过河北省药品药品集中招标采购网购进药品。

二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。

应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。

三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。

四、购进药品应索取合法票据(发票、供货清单),并做到票、帐、货相符,票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年,但不得少于两年。

五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录,药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等,记录应保存三年以上。

药品验收管理制度一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收;待验收的药品应放在待验区,并在当日内验收完毕。

二、验收药品应根据有关法律、法规规定,对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。

三、验收合格的药品方可入货架,并在验收记录上签字或盖章,并注明验收合格字样,对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品,应不得入货架。

药品保管储存管理制度一、分类管理:在架药品应分品种按批号分开堆放。

口服、注射、外用药品分开存放,易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。

二、分区管理:根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷藏区。

设置相应的药房、药库,并根据药品储存要求逐步做到设置常温库(0-30摄氏度)、阴凉库(不高于20摄氏度)、冷库(冰箱)(2-10摄氏度);药房、药库相对湿度应保持在____%-____%之间,药房、药库应配备温湿度检测设备。

并认真做好温、湿度记录。

发现温、湿度异常,应立即采取措施进行调节。

三、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品等特殊管理的药品应专柜存放,专人上锁保管,专帐记录,帐物相符。

药品购进与验收管理制度范文

药品购进与验收管理制度范文

药品购进与验收管理制度范文1. 序言药品是医院工作中必不可少的物品,对于保障患者的健康具有重要的作用。

为了规范药品的购进与验收管理,确保患者的用药安全,本文制定了药品购进与验收管理制度。

本制度适用于我院所有涉及药品购进与验收的部门和人员,不得有任何违反本制度的行为。

2. 购进管理2.1 药品需求评估在购进药品之前,相关部门应进行药品需求评估。

根据医院的实际情况和患者的需求,评估各类药品的需求量,确保购进的药品能够满足患者的诊疗需求。

2.2 药品采购计划根据药品需求评估结果,相关部门应制定药品采购计划。

药品采购计划要明确药品的种类、数量、规格、质量标准等,并根据法律法规要求进行公开招标或委托采购,保证采购的透明度和公正性。

2.3 供应商评估与选择在进行药品采购时,相关部门要对供应商进行评估与选择。

评估内容包括供应商的资质、信誉、质量管理体系等。

选择供应商时,应选择具备良好信誉、质量管理有保障的供应商,确保购进的药品质量安全可靠。

2.4 药品采购合同购进药品时,相关部门要与供应商签订正式的药品采购合同。

合同内容应包括药品的名称、规格、数量、价格、交货地点、验收标准等。

双方在签订合同时,应遵守相关法律法规,并加强合同的管理与监督。

3. 验收管理3.1 验收标准药品验收要严格按照国家标准和药品质量管理规定进行。

验收标准主要包括药品外观检查、包装完好、标签齐全、生产日期、失效日期、生产批号等。

3.2 验收操作验收药品的操作要求工作人员必须具备相应药品知识和验收技能。

验收时,要认真核对药品的名称、规格、数量等,确保与采购合同一致。

同时还要进行药品外观检查、包装完好检查、标签齐全检查等。

3.3 不合格药品的处理对于不合格的药品,验收人员要立即进行记录,并及时向采购人员报告。

相关部门要按照相关程序与供应商协商处理,如退货、换货等。

同时,要对不合格药品的来源和原因进行调查,以避免类似问题再次发生。

4. 监督与管理4.1 监督责任相关部门要加强对药品购进与验收工作的监督与管理。

药品进货和验收质量管理制度范文

药品进货和验收质量管理制度范文

药品进货和验收质量管理制度范文一、引言药品进货和验收质量管理是医疗机构保证药品质量、保障患者用药安全的重要环节。

为加强药品管理工作,明确药品进货和验收的流程和要求,制定药品进货和验收质量管理制度,能够规范药品采购,提高药品质量控制水平,确保患者用药安全。

二、任务目标本制度的任务是规范医疗机构药品的进货和验收流程,确保购进的药品符合国家相关法律法规和质量标准,保证药品的质量安全。

三、适用范围本制度适用于医疗机构的各个部门和岗位,包括药品采购、仓储、供应、质控等工作人员。

四、责任与义务1.药品采购人员负责根据医疗机构的需求,进行药品的采购工作,并对所采购的药品的质量负责;2.质控人员负责对药品的验收工作,确保所采购的药品符合相关的质量标准和法规要求;3.各部门负责人要全面负责本部门的药品进货和验收工作的质量,确保工作的顺利进行;4.所有参与药品进货和验收工作的人员都要认真履行工作职责,保证工作的规范,不得违规操作。

五、药品进货管理流程1.需求确认:医疗机构负责人与药品采购人员协商确定所需药品的种类和数量;2.制定采购计划:药品采购人员根据需求确认,制定药品采购计划,明确采购目标;3.选择供应商:药品采购人员根据医疗机构的规定和相关政策,选择合格的供应商进行采购;4.签订合同:药品采购人员与供应商签订采购合同,明确药品数量、价格、质量标准等信息;5.药品验收:在供应商将药品送达医疗机构后,由质控人员对药品进行验收;6.验收结果记录:质控人员按照规定的程序和标准对药品进行验收,并将验收结果记录备案;7.验收合格:如果药品符合质量要求,质控人员可以验收合格,并将药品交付仓库进行存储;8.验收不合格:如果药品不符合质量要求,质控人员应当立即通知供应商并进行退回,同时督促供应商及时更换合格的药品。

六、药品验收质量管理规定1.药品标签:质控人员在验收时应仔细检查药品的标签,包括药品的通用名、生产厂商、批号、生产日期、有效期等信息是否清晰、无误;2.包装完整性:质控人员应当检查药品的包装是否完整,有无破损、变形等现象;3.外包装:质控人员应仔细检查药品的外包装,包括药品的防伪标识、防伪标签等属于正规药品流通的标志是否齐全;4.药品外观:质控人员应根据药品质量标准,检查药品的外观,包括颜色、形状、气味等是否符合要求;5.药品说明书:质控人员应检查药品是否附有说明书,说明书内容是否清晰、准确;6.药品痕迹:质控人员应注意药品的痕迹,是否有明显的沉淀、气泡、悬浮物等现象;7.贮存条件:质控人员应检查药品的贮存条件,如温度要求、湿度要求等是否符合规定。

药品验收的管理制度范本

药品验收的管理制度范本

药品验收的管理制度范本1.概述药品验收是保障医疗机构用药安全的重要环节,为确保所采购药品的质量合格、规范使用,制定本管理制度。

2.适用范围本管理制度适用于医疗机构内药品采购、贮存、配送、使用等各个环节的药品验收工作。

3.责任主体(1)医疗机构药事管理部门负责制定、执行和监督本制度的实施。

(2)采购部门负责药品采购,并组织验收工作。

(3)仓库管理人员负责贮存和配送的验收工作。

(4)临床部门负责接收药品,并进行验收。

4.药品采购验收(1)采购部门在药品供应商提供相应的药品样品前,进行合同、产品规格、报价和要求相符的审核。

(2)采购部门进行供应商的资质审核,包括供应商的许可证、质量管理体系认证等。

(3)采购部门按照合同要求进行送货验收,检查药品的数量、包装是否完好、标签是否齐全等。

5.药品贮存验收(1)仓库管理人员接收采购部门送来的药品时,先核实采购部门提供的验收单据。

(2)仓库管理人员按照药品的储存条件和要求进行验收,检查药品包装是否完好、是否符合规定标识等。

(3)仓库管理人员根据药品的特性,采取相应的储存条件和储存方案。

6.药品配送验收(1)仓库管理人员根据临床部门的需求,按照配送要求进行药品的打包和配送。

(2)临床部门接收到药品后进行验收,按照要求核实药品的数量、包装是否完好、标签是否齐全等。

7.药品使用验收(1)临床部门在使用药品时,按照临床操作规范进行验收,按照病人的需要,核对药品的名称、规格、剂量等。

(2)临床部门将使用过的药品包装和剩余部分送回仓库,仓库管理人员进行验收,核对双方的记录。

8.异常药品处理(1)任何出现异常情况的药品都应立即停止使用,并上报药事管理部门。

(2)药事管理部门负责对异常药品进行调查,确认原因并制定整改措施。

9.药品验收记录(1)药品验收过程中的记录包括但不限于采购验收单、仓库入库验收记录、配送验收记录、临床部门使用验收记录等。

(2)相关部门应妥善保管药品验收记录,并合理保存时间。

药品出库复核管理制度范文

药品出库复核管理制度范文

药品出库复核管理制度范文一、概述药品出库复核是指通过检查和核对药品出库单与实际出库药品是否一致来确保药品的准确出库,是药品管理的重要环节。

为了规范药品出库复核管理工作,提高药品管理的科学性和精细化水平,制定本药品出库复核管理制度。

二、任务与职责1. 药品出库复核人员的任务是根据药品出库单和实际库存进行药品出库复核,确保药品出库准确可靠。

2. 药品库管人员的任务是协助药品出库复核人员进行药品出库复核工作,提供必要的协助并协助解决出现的问题。

三、药品出库复核流程1. 药品出库复核人员准备工作:- 药品出库复核人员按照出库单的要求准备相应的工具和材料,包括药品出库复核记录表、药品清单等。

- 药品出库复核人员检查药品出库单与实际库存是否一致,确保出库单的准确性。

2. 药品出库复核操作流程:- 药品出库复核人员对出库单中的药品进行逐一核对,确保药品的名称、批号、数量等与实际库存一致。

- 药品出库复核人员将核对结果填写在药品出库复核记录表中,并在药品出库单上签字确认。

- 药品库管人员在确认药品出库无误后,将药品出库单上的药品标记为已出库,并记录在药品出库明细表中。

3. 药品出库复核后续工作:- 药品出库复核人员将药品出库复核记录表与药品出库单、药品清单等相关文档一并归档保存,以备日后查询和审计使用。

- 药品库管人员根据药品出库明细表中的记录,及时更新库存信息,并报告给上级主管部门。

四、药品出库复核注意事项1. 药品出库复核人员在进行药品出库复核时,必须认真仔细、严格按照要求进行操作,确保药品出库的准确性。

2. 药品出库复核人员在进行药品出库复核时,必须保持独立性和公正性,不得有私自调整药品出库记录或隐瞒实际情况的行为。

3. 药品出库复核人员在进行药品出库复核时,必须按照现行药品管理法规和制度的要求进行操作,不得违反相关法规和制度。

4. 药品出库复核人员在进行药品出库复核时,必须注意药品的保管和使用,确保药品的质量和安全。

药品购进验收管理制度

药品购进验收管理制度

药品购进验收管理制度为加强药品购进验收管理,确保药品质量安全,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规,结合本企业实际情况,制定本管理制度。

一、购进管理1. 购进原则(1)严格执行按需购进、择优选购,质量第一”的原则购进药品。

(2)按《药品购进验收程序》,认真审查供货单位的法定资格,经营范围和质量信誉等,确保药品质量。

(3)购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同或质量保证协议书,明确有效期限。

2. 供货单位审核(1)严格执行《首营企业和首营品种审核制度》,做好首营企业和首营品种的审核工作。

(2)对与单位进行业务联系的供货单位销售人员,应进行合法资格的验证。

(3)向供货单位索取以下资料备查:1) 加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件;2) 注明质量条款的书面合同或质量保证协议;3) 企业法人代表签字或盖章的销售人员法人授权委托书”;4) 销售人员的身份证复印件;5) 合法票据;6) 从生产企业购进的药品应有该批号药品的质量检验报告书,并加盖原检验机构公章;7) 购进医疗器械还要向供货单位索取加盖单位原印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《医疗器械产品注册证》《营业执照》,该批次的合格证明或《检验报告书》复印件等。

3. 购进合同(1)购进药品应签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议,并按购货合同中质量条款执行。

合同中应明确:1) 药品质量符合质量标准和有关法律法规要求;2) 供货单位对药品质量承担责任;3) 供货单位应提供药品质量检验报告书或其他质量证明文件;4) 供货单位应提供合法票据;5) 供货单位应保证药品储存、运输条件符合要求。

二、验收管理1. 验收原则(1)药品质量验收应包括对药品外观性在的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。

(2)验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。

冷链药品收货、验收、储存、运输管理规定

冷链药品收货、验收、储存、运输管理规定
版本号
修订主要内容
生效日期
........忽略此处.......
5.2储运部部指定经专门上岗培训的人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,根据不同季节、运输方式等选择经过验证和确认的运输条件。
5.3冷藏药品运送前要制定冷藏药品发运程序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。冷藏药品发运前发货人员将发运方式、时间通知收货方的联系人,经确认后再装货、送货。
编号:HK-SOP-ZL-xx-00
冷链药品收货、验收、储存、运输管理规定
颁发部门
质量管理部
生效日期
分发部门
质量管理部、财务部、储运部、采购部、销售业务部
复印号
一、目的:为确保需要冷藏储存药品在收货、验收、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行,保证药品质量,特制订本制度。
二、制度依据及引用标准:《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订)、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—2008。
6.3驾驶员出行前应开启温湿度记录仪主机,对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录仪进行检查,确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中,要及时查看温度记录显示仪,如出现温度异常情况,应及时报告并处置。
6.4冷藏车在运输途中对温度进行实时监测,并使用温度自动控制、自动记录及自动报警装置,记录时间间隔设置为10分钟,数据可导出且不可更改。
三、适应范围:适用于本公司所有冷藏储存的药品的收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的管理。
管理。
四、责任:
1、保管员负责冷藏药品的收货、收货时的温度控制、监测和记录;
2、保管员负责冷藏药品储存时的温度控制、冷藏药品储存时的温度监测和记录;

药品购进验收管理制度(2篇)

药品购进验收管理制度(2篇)

药品购进验收管理制度1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《合同法》等法律、法规。

2、购进药品以质量为前提,所需任何药品必须由资质合法的药品经营企业或药品生产企业组织配送。

药品购进前应认真审核供货方资质,签订《药品质量保证协议》,质量协议中有明确的质量条款内容,并将加盖供货方原印章的证、照复印件存档备查。

3、采购药品时应索取合法票据(增值税发票和电脑清单),验收员按照清单,在药品货柜上对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收,对其进行外观质量、包装质量进行感观检查。

发现质量不合格,应履行拒收职能,及时退回。

4、验收外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。

5、验收进口药品要索取加盖了供货单位质管科原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。

6、验收实行批签发管理的生物制品(血液制品、疫苗)要索取加盖了供货单位质管科原印章的《生物制品批签发合格证》。

7、药品验收后,验收员要及时做好药品购进验收记录,记录药品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位、进货日期、验收日期、验收结论等。

8、对进货情况应每年年终进行认真总结、分析,对进货过程中出现的相关问题,加以改进。

药品购进验收管理制度(2)是医疗机构为了规范药品采购和仓储管理,确保药品质量安全,制定的一套规范和流程。

以下是一个药品购进验收管理制度的基本要点:1. 药品采购流程:明确药品采购的程序和规定,包括采购计划编制、采购招标、供应商选择、合同签订等环节,并建立相应的采购档案。

2. 药品供应商管理:建立供应商审核和评价制度,明确供应商的资质要求和药品质量保证措施,并定期对供应商进行评估和绩效考核。

药品出入库复核制度

药品出入库复核制度

药品出入库复核制度前言药品出入库管理是药品管理中极其重要的环节,它关系到患者用药的质量和安全。

药品出入库复核制度是指在药品出入库环节,对于进出库药品进行检查、核对、记录和审批的制度。

该制度可以有效的减少药品误用和滥用现象,确保患者用药的安全。

实施范围药品出入库复核制度适用于各级医疗机构,包括医院、诊所、药店等,对于药品的出入库环节都必须遵守该制度。

主要内容制度要求1.所有进出库药品必须进行记录和复核,防止漏记录、错记录的情况发生。

2.进出库记录应当真实、准确、完整,避免资料缺失或错误。

3.不得私自调拨药品,必须按照药品调剂制度进行操作。

4.药品出入库专人检查、记录、审批。

药品出入库复核制度的检查流程包括药品购进、存储、配给和报损等环节。

药品购进1.检查并核对药品品名、数量、有效期和生产厂家,保证药品的来源和质量。

2.检查并核对购进药品的相关证明文件,确保其合法、真实,符合相关法规。

药品存储1.对于入库药品的物品,检查药品名称、数量、有效期和生产厂家。

2.检查药品的包装外观,如有破损或变形等情况,应当及时更换。

3.按照规定的要求将药品分类分区、分架保存。

药品配给1.根据医嘱,核对药品的品名、规格、数量和配药单,确保药品的配对无误。

2.按照规定的要求将已配给的药品做好记录,并在药房医师审批后,才能交由病区护士或患者使用。

1.对临期药品、质量不合格药品、变质药品,应当按照规定要求进行处置。

2.报损药品应当有专人进行记录、核对,并按照规定程序进行处理。

审批流程在药品出入库复核制度的实施过程中,审批流程是非常重要的环节。

依据规定,审批程序包括复核、分核、监督和验收等环节,在执行过程中必须严格遵守。

复核复核是指在药品出入库过程中,由复核人员专门从事核对已经记录的数据并进行文件保管工作,以确保所有药品的实物和数据记录的一致。

分核分核是指在复核完毕后,药品数据将分派到相应的流程中进行审批的过程。

监督监督是指对出入库药品及数据监督全过程,保证数据的真实、准确、完整性。

药品购进、验收、储存、养护、和入库复核管理制度

药品购进、验收、储存、养护、和入库复核管理制度

药物购进、验收、储存、陈列、养护出入库复核管理制度进货与验收1 购进药物应按照可以保证药物质量旳进货质量管理程序进行。

应包括:(一)确定供货企业旳法定资格及质量信誉。

(二)审核所购入药物旳合法性和质量可靠性。

(三)对与本企业进行业务联络旳供货单位销售人员,进行合法资格旳验证。

(四)对首营品种,填写“初次经营药物审批表”,并经企业质量管理工作旳负责人审核同意。

(五)签订有明确质量条款旳购货协议。

(六)购货协议中质量条款旳执行。

2 对首营品种合法性及质量状况旳①药物旳同意文号和获得质量原则;②药物旳包装、标签、阐明书应符合规定;③理解药物旳性能、用途、检查措施、储存条件以及质量信誉等内容。

3 在签定旳购销协议中应明确旳质量条款:(一)在工商购销协议中:①、药物质量符合质量原则和有关质量规定;②、药物附产品合格证;③、药物包装符合有关规定和货品运送规定。

(二)商商间购销协议中应明确:(1)、药物质量符合质量原则和有关质量规定;(2)、药物附产品合格证;(3)、购入进口药物,供应方应提供符合规定旳证书和文献;(4)、药物包装符合有关规定和货品运送规定。

4 建立完整旳药物购进记录1)记录内容应包括:药物旳品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项;2)药物购进记录保留时间:应保留至超过药物有效期1年,但不得少于3年。

5 购进特殊管理旳药物,应严格按照国家有关管理规定进行。

6 药物验收与检查环节旳质量管理到货质量验收检查是一项管理制度,是分清质量责任、把好质量关旳关键环节。

1、药物质量验收1) 质量验收内容:⑴药物外观性状检查;⑵药物内外包装及标识旳检查,其重要内容包括:① 每件包装中,应有产品合格证;② 药物包装标签和所附阐明书,有生产企业旳名称、地址、药物旳品名、规格、同意文号、生产日期、有效期等。

标签或阐明书上还应有药物旳成分、适应症或功能主治、使用方法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;③ 特殊管理药物、外用药物旳标签或阐明书上应有规定旳标识和警示阐明。

医院药品采购、验收、出入库制度

医院药品采购、验收、出入库制度

XXXX医院药品采购、验收、出入库制度一、药品的采购(一)常用药品1、制定计划:凡我院基本用药目录收载的品种为常用药品。

每周由采购员根据本周药品的使用情况利用计算机程序自动生成的药品购进计划。

计划的内容包括药品的名称、规格、数量、购进价格、生产单位、配送公司等内容。

2、复核计划:药剂科主任根据本院的用药情况对药品计划进行复核并签名。

3、审批计划:药品购进计划复核后,报请院药事管理与药物治疗委员会主任委员及院领导审查,经批准后方可实施采购工作。

4、采购药品:药品计划批准后由药品采购员按采购计划的要求对药品进行采购。

所配送药品的生产单位必须是通过GMP认证并为我院认可质量可靠的企业。

5、药品采购计划由山东省药品集中采购平台统一发出。

(二)新特药的采购临床科室根据治疗需要申购新药、特药(本院基本用药目录未收载的品种)时,先由临床科室主任提出申请,交药剂科主任审核,报院药事委员会批准后方可购进。

(三)特殊药品的购进国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品按国家有关规定执行。

二、药品出、入库、验收管理制度(一)药品采购后,由药品保管员按采购计划的要求对药品的数量、规格、价格、批准文号、效期、生产单位、外观质量进行验收并作好登记。

具体内容为:1、每次采购,由药库保管员根据药品采购计划进行入库验收。

2、来货后,药品的入库验收工作应在当日完成。

3、生物制品等有特殊储存条件要求的药品要求货到后即时验收,不得拖延。

4、将药品在待验区分类摆放后,由两名药库保管员按品种逐一进行验收。

其中,一人负责对药品的名称、产地、规格、剂型、批号、效期、数量、批准文号等内容的审核;另一人负责核对随货同行的单据内容。

有不相符的情况,则在单据上做出标记,随后经供货方核实确认后予以更正。

5、验收完一个品种后,及时上架。

上架时,应将药品标签朝外,并严格遵循效期先后摆放的顺序,将近效期的药品摆放于货架前方。

必要时,做出特殊标记。

药品购进与质量验收管理制度

药品购进与质量验收管理制度

药品购进与质量验收管理制度一、引言药品是保障人民健康的重要物质基础,药品质量是医疗卫生服务的基本要求。

为了加强药品购进与质量验收管理,提高药品质量,本制度旨在规范药品购进环节和质量验收流程,确保药品的安全有效性。

二、范围本制度适用于本单位的药品购进与质量验收管理工作。

三、购进流程1.需求确定根据临床需要和药品管理计划,相关部门确定药品的采购需求。

2.药品选型根据临床需求和药品的疗效、安全性、价格等因素,结合合理用药原则,制定药品的选型方案,明确购买的药品品种和规格。

3.招标采购制定招标文件,发布招标公告,并邀请合格的药品供应商参与投标。

在招标过程中,要确保信息公开透明,公平竞争,遵守相关法律法规,以确保购买的药品符合要求。

4.评审中标根据招标文件的要求,组织评审委员会对投标的药品进行评审,评选出中标药品供应商。

5.合同签订与中标药品供应商签订合同,明确双方的权利义务、价格、交货期限等事项,并约定质量验收标准和流程。

四、质量验收流程1.验收准备药品到货前,相关部门要做好验收准备工作,包括验收人员的培训、验收设备的准备,以及验收记录表的编制等。

2.验收依据根据合同约定和药品质量标准,制定验收依据。

依据包括药品外观质量、包装标志、中文说明书、药品注册证书等。

3.验收程序验收人员按照验收依据进行药品验收。

首先检查药品外观是否符合要求,再根据包装标志验证药品的真实性。

同时,要核对药品的批号、有效期、生产日期等信息,并查验药品的注册证书和说明书等质量文件。

4.验收结果处理验收人员根据验收结果,将验收结果录入验收记录表,判定药品是否合格。

若药品合格,则在验收记录表上签字确认;若药品不合格,则按照相关程序处理。

五、质量风险控制1.丢失或损坏若药品在运输过程中出现丢失或损坏,应及时联系供应商解决,并记录相关情况。

2.假冒伪劣在验收过程中,出现药品假冒伪劣的情况,应立即停止验收,并向药品监管部门报告,配合相关部门调查处理。

药品的购进、验收、储存、养护及出库复核制度

药品的购进、验收、储存、养护及出库复核制度

目的:建全药品购进、入库验收、储存、养护及出库复核的管理程序与要求。

范围:适用于所有购进、配送入库药品职责:采供部、质管部及配送中心相关人员内容:一、药品的采购制度1、公司编制购货计划时应以药品质量为重要依据,并有质管部人员参加。

2、采购部购进药品时必须确定供货单位的法定资格及质量信誉;供货单位必须提供加盖公章的“一证一照”的复印件及药品质量标准和批准文号。

3、签订合同必须明确质量条款及质量标准。

4、公司购进的进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

5、购进药品的包装和标识符合有关规定和储运要求。

二、药品(质量)验收入库制度1、每批药品到货后,存放待验库(区),待质量验收合格后方可入库。

2、质量验收人员必须经过专业培训,具有质量管理、质量检验等方面的专业知识和独立的工作能力。

3、质量验收人员按规定比例抽样检查整件药品,50件以下,验收2件(3件以下的药品要逐箱检验),零散药品,小于10盒(瓶、袋)的按实数验收。

10-100盒(瓶、袋)的按5%验收。

验收内容包括:品种、规格、数量、产地、生产批号、批准文号、注册商标、有效期、产品合格证、药品外观质量、包装质量。

进口药品还要检查加盖供货单位红色印章的国家药品监督管理局指定的口岸药检所检验合格报告单复印件。

认真填写质量验收记录(保存三年),作出质量验收结论。

4、验收合格的药品,质量验收人员应在入库凭证上签字,保管员立即将该批药第2页品移放在合格品库(区),对验收不合格的药品严禁入库,并填写药品拒收报告单,通知有关部门,作退(换)货处理。

5、凡销货退回药品应存放在退货区,保管员根据各门店的单据建立退货记录,质量验收人员应会同保管员逐项核对无误后,检查质量。

合格商品入合格品库(区)。

不合格商品移放到不合格品库(区)。

质量验收人员认真做好销货退回质量验收记录备查。

退回数量超过实发数的药品不予退货。

特殊药品的购进、验收、储存、保管和使用管理制度

特殊药品的购进、验收、储存、保管和使用管理制度

特别药品的购进、查收、储藏、保留和使用管理制度麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品等均为特别管理药品,应做到以下管理:药品购进:一、特别药品使用单位应达到卫生行政部门允许。

二、购进麻醉、精神药品应持麻醉药品“印鉴卡”和有效证件(身份证 ) ,到有特别药品经营资格的药品批发公司购进特别药品。

三、购进药品时应采纳银行转账资本,不得现金买卖。

公路运输一定有专人负责,缩短在途时间,防备丢掉、被盗。

药品查收一、查收应做到货到即验,双人开箱查收,盘点查收到最小包装,查收记录双人署名。

查收记录应采纳专用记录,内容有:日期、凭据号、品名、剂型、规格、单位、数目、产品批号、有效期、生产单位、供货单位、质量状况、查收结论、查收和保留人员署名。

查收记录应保留至有效期一年,但不得少于三年。

二、查收发现缺乏、损坏的药品应双人盘点登记,报单位领导同意并加盖公章后实时向供货单位查问、办理。

药品储藏、保留一、一定推行专人负责 ( 双人 ) ,专库 ( 柜 ) 加锁 ( 双锁 ) ,对出入库药品应成立专用帐册,出入逐笔纪录,记录的内容有:日期、凭据号、领用部门、品名、剂型、规格、单位数目、产品批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人署名,做到帐、物、批号符合。

二、医疗机构应付麻醉、精神药品按日做耗费统计,处方独自寄存,按月汇总,起码保留 2 年。

专用帐册的保留应该在药品有效期满后许多于 2 年。

三、医疗机构销毁麻醉、精神药品应在市级以上卫生行政部门监察下进行,并对销毁的麻醉、精神药品造表详尽登记,完美经手人、负责人、院长和监察人员署名手续。

四、麻醉、精神药品在运输、储藏、保留过程中发生丢掉或被盗、被抢的及发现欺骗或冒领的应立刻报告所在地公安、药品和卫生主管部门。

药品出入库管理制度范文(精选8篇)

药品出入库管理制度范文(精选8篇)

药品出入库管理制度范文(精选8篇)药品出入库管理制度篇1 一.药品采购回来后首先办理入库手续,由才后人员向库房管理员逐件交接。

库房管理员要根据采购计划单的项目认真清点多要入库药品的数量,并检查好药品的规格、通用名称、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、购货数量、购销价格、质量,做到数量、规格、品种准确无误,质量完好,配套齐全,并在接收单上签字(或在入库登记簿上共同签字确认)。

二.库房管理员需按所购药品名称、供应商、数量、质量、规格、品种等做好入库登记。

三.库房管理员要对所有库存物品进行登记建账,并定期核查帐实情况,药剂科应当定期盘库。

四.药品入库,要按照不同的种类、规格、功能和要求分类、分别储存。

五.药品数量准确、价格不串。

做到账、卡、物、金相符合。

六.精密、易碎及贵重药品要轻拿轻放,严禁挤压、碰撞、倒置,要做到妥善保存。

七.做好防火、防盗、防潮、防冻、防鼠工作。

八.仓库经常开窗通风,保持库室内整洁。

药品出入库管理制度篇2 为了加强我校危险化学品的安全监督、管理,保障学校财产和师生员工生命安全,根据《中华人民共和国消防法》和《危险化学品安全管理条例》,结合我校实际,制定本制度。

一、本制度所称的危险化学品,是指用于教学实验的爆炸品,易燃液体、易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品、氧化剂和有机过氧化物、有毒品和腐蚀品等。

二、对危险化学品的保管,使用和废弃处置,必须按照危险化学品安全管理的有关法规执行,并对本单位危险化学品的安全负责。

单位工作人员必须接受有关法规、专业技术、职业卫生防护和应急救援、消防安全知识的培训,并经考核合格,方可上岗作业。

三、学校危险化学品室必须具备下列条件:(一)有符合国家标准的储存方式、设施;(二)室的周边防护距离符合国家标准或国家有关规定;(三)有符合储存需要的管理人员和技术人员:(四)有健全的安全管理制度:(五)符合法规和国家标准要求的其他条件。

四、储存、使用危险化学品,应当根据危险化学品的种类、特性,在实验室、库房等场所设置相应的监测、通风、防晒、调温、防火、灭火、防爆、泄压、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防静电、防腐、防渗漏、防护围堤或者隔离操作等安全设施、设备,并按照国家标准和国家有关规定进行维护、保养,保证符合安全运行规定。

药品仓储保管、养护和出库复核管理制度

药品仓储保管、养护和出库复核管理制度

药品仓储保管、养护和出库复核管理制度(一)、仓储保管的管理制度1.保管员应熟悉药品的性能及贮存条件,凭验收员签名或盖章的“药品验收入库通知单”入库。

对货与单不符,质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况及不符合有关规定的药品,有权拒收并填写“药品拒收报告单”报质量管理部和采购部处理。

2.药品应按规定的储存要求和按剂型实行分类、专库(区)保管与储存;在库药品实行色标管理。

其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、待发药品库(区)、零货称取区为绿色;不合格药品库(区)为红色。

并建立仓库平面图。

3.药品应按温、湿度要求储存于相应的库中:冷库(2—10℃),如其中有一个药品储藏要求为2—8℃时冷库应设置为2—8℃。

阴凉库(≤20℃),常温库(10—30℃)。

各库房相对湿度应保持在35—75%之间。

4.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,正确搬运堆码作业,轻拿轻放,严禁倒置,混垛等现象。

怕压药品应控制堆放高度,定期翻垛。

药品与仓间地面、墙、顶之间应有相应的间距。

药品堆垛应留有一定距离。

药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米,灯距不小于30厘米。

5.对12个月以内的近效期药品应设“近效期药品一览表”。

并按月填报“近效期药品催销表”,报采购部、销售部。

6.药品与非药品、内服药与外用药之间应分开存放;易串味药品、危险品等应与其他药品分开存放;不合格药品存放于不合格药品区。

7.销后退回药品,凭销售部开具的“销后退回通知单”收货,存放于退货药品库(区),并做好退货记录。

销售退回的药品验收程序进行,合格的由保管人员入合格药品库(区),不合格的药品由保管员作好不合格药品记录后放入不合格药品库(区)。

8.药品养护人员应指导保管人员对药品进行合理储存。

药品养护人员应检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行库房温、湿度的监测和管理,若超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录;节假日库房温、湿度监测、调控由库房值班人员负责。

药品储存养护和出库复核管理制度

药品储存养护和出库复核管理制度

药品储存养护和出库复核管理制度一、目的为了确保药品储存、养护和出库的安全、准确、高效,规范药品管理流程,保证药品质量和供应链的畅通,制定本制度。

二、适用范围该制度适用于公司内所有涉及药品储存、养护和出库的部门和人员。

三、责任部门及职责1.仓储部门:-负责制定药品储存方案和药品库房布局;-负责药品的收货、验收和上架工作;-负责定期对药品库存进行盘点和整理;-负责药品库房的日常清洁和卫生;-负责药品库房的环境温湿度的监测和调控。

2.财务部门:-负责记录和监控药品的入库、出库和库存情况;-负责与仓储部门进行沟通,定期核对库存。

3.医药监管部门:-负责药品储存环境合规检查;-负责对药品的养护和保管提出要求;-协助仓储部门进行药品库存盘点。

四、药品储存和养护1.仓库布局-药品库房应按照药品种类、存储条件和特殊要求进行分区域、分货架进行存放;-药品库房应有相应的通风设备、温湿度监测设备,并保持环境的洁净、干燥、温度适宜。

2.药品收货与验收-收货人员应按照相关规定对药品进行验收,检查包装完整性、产品标识和批号等信息;-及时更新药品的进货记录和库存情况。

3.药品上架和分区域存放-上架人员应按照药品的存储要求,将药品放置在标注好的分区域内,确保药品分类明确、易于查找;-药品的有效期和禁忌等重要信息应贴在货架上的容易识别的位置。

4.药品库存盘点和整理-仓储部门每月进行一次全面库存盘点,查看实际库存与账面库存是否相符;-对于过期、破损、变质或禁用的药品,应及时进行处理,并做好相应的记录。

五、药品出库复核1.出库申请-出库人员应根据实际需求填写出库申请单,在申请单上注明出库数量、需出库人员签字;-出库申请单应同时抄送仓储部门和财务部门。

2.出库复核与授权-仓储部门收到出库申请单后,核对出库数量与库存记录,确保出库数量无误;-仓储部门在出库申请单上签字确认,并将申请单交给审批人员进行审批;-审批人员审核通过后,签字确认出库申请单。

药品购进、验收、储存、养护、和出入库复核管理制度汇编

药品购进、验收、储存、养护、和出入库复核管理制度汇编

药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的管理制度元江县人民医院进货与验收1 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。

应包括:(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。

(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。

(三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证。

(四)对首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理工作的负责人审核批准。

(五)签订有明确质量条款的购货合同。

(六)购货合同中质量条款的执行。

2 对首营品种合法性及质量情况的审核:1) 药品的批准文号和取得质量标准;2) 药品的包装、标签、说明书应符合规定;3) 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。

3 在签定的购销合同中应明确的质量条款:(一)在工商购销合同中:(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求;(2)、药品附产品合格证;(3)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。

(二)商商间购销合同中应明确:(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求;(2)、药品附产品合格证;(3)、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;(4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。

4 建立完整的药品购进记录1)记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项;2)药品购进记录保存时间:应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

5 购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行。

6 药品验收与检验环节的质量管理到货质量验收检验是一项管理制度,是分清质量责任、把好质量关的关键环节。

1、药品质量验收1) 质量验收内容:⑴药品外观性状检查;⑵药品内外包装及标识的检查,其主要内容包括:① 每件包装中,应有产品合格证;② 药品包装标签和所附说明书,有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;③ 特殊管理药品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。

2024年药品购进与质量验收管理制度(四篇)

2024年药品购进与质量验收管理制度(四篇)

2024年药品购进与质量验收管理制度一、药品购进、验收必须严格执行《____药品管理法》及其实施条例等有关法律法规,依法购进和验收。

二、药品购进、验收人员必须是药学专业和相关医学、护理等专业人员担任,并熟悉药品知识。

三、药品购进必须以质量为前提,从具有合法证照的供货单位购进药品,并索取有关证照存档。

四、购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进、验收记录,购进、验收记录载明供货单位、数量、购货日期、生产企业、药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、验收结论等内容,票据和购进、验收记录应保存至超过药品有效期后一年,但不少于二年备查。

五、购进进口药品需有加盖供货单位质量部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,随货同行并验收,检查其包装和标签,以及中文注明药品的名称,主要成份以及中文说明书。

六、购进药品必须签订合同,要有明确的质量条款等内容。

七、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备《____自治区个体诊所常用和急救药品目录》以外的其他药品。

2024年药品购进与质量验收管理制度(二)一、引言药品作为维护人民健康的重要物品,其采购与质量验收管理是保障药品安全的关键环节。

为了进一步提高药品购进与质量验收管理的科学性、规范性和效率性,制定本《2024年药品购进与质量验收管理制度》。

二、药品购进管理1. 药品采购计划编制(1)每年初,由卫生部门根据预算和医疗机构的需求情况,编制药品采购计划。

(2)药品采购计划涵盖基本药物、常用药物和特殊用药,需按照医疗机构的临床需要和规模进行分类编制。

2. 药品供应商资质审核(1)对药品供应商进行资质审核,严格按照国家有关法律法规和相关政策,审核供应商的生产能力、质量管理体系、产品质量和合规性。

(2)建立药品供应商黑名单制度,对存在违法行为或质量问题的供应商予以列入黑名单并限制其参与药品采购。

3. 药品招标采购(1)与符合要求的药品供应商进行招标竞价,确保采购过程公正、公开、透明。

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药品购进、验收、储存、陈列、养护出入库复核管理制度进货与验收1 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。

应包括:(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。

(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。

(三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证。

(四)对首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理工作的负责人审核批准。

(五)签订有明确质量条款的购货合同。

(六)购货合同中质量条款的执行。

2 对首营品种合法性及质量情况的审核:1) 药品的批准文号和取得质量标准;2) 药品的包装、标签、说明书应符合规定;3) 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。

3 在签定的购销合同中应明确的质量条款:(一)在工商购销合同中:(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求;(2)、药品附产品合格证;(3)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。

(二)商商间购销合同中应明确:(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求;(2)、药品附产品合格证;(3)、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;(4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。

4 建立完整的药品购进记录1)记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项;2)药品购进记录保存时间:应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

5 购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行。

6 药品验收与检验环节的质量管理到货质量验收检验是一项管理制度,是分清质量责任、把好质量关的关键环节。

1、药品质量验收1) 质量验收内容:⑴药品外观性状检查;⑵药品内外包装及标识的检查,其主要内容包括:① 每件包装中,应有产品合格证;② 药品包装标签和所附说明书,有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;③ 特殊管理药品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。

④ 进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。

进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。

以上批准文件应家该共货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。

⑤ 中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。

每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。

实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。

参见《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》2)作好验收记录。

记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。

3) 对销后退回的药品,验收人员按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。

4) 对特殊管理的药品,应实行双人验收制度。

2、药品检验:1)对首营品种应进行内在质量检验。

某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验。

2)药品抽样检验的批数,大中型企业不应少于进货总批次数的1。

5%,小型企业不应少于进货总批次数的1%。

3) 药品检验应有完整的原始记录,并作到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。

记录保存5年。

4) 用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等,应有使用和定期检定的记录。

储存与养护中的质量管理1、药品储存中的质量管理。

1)储存的药品,应有效期标志。

对近效期药品,应按每月填报效期报表。

2)药品堆垛应留有一定距离。

药品离墙、屋顶的间距不小于30cm,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30cm,与地面的间距不小于10cm 。

3)药品储存应实行色标管理。

色标应按如下规定:待验药品区和退货药品区为黄色;合格药品区、零货称取区和待发药品区为绿色;不合格药品区为红色。

4)对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货区,由专人保管并作好退货记录。

经验收合格的药品,由保管人员记录后方可存入合格药品库(区);不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)。

退货记录应保存3年。

5)不合格药品应存放在不合格库(区),并有明显标志。

不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。

2、在库期药品质量的养护。

1)库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查,并作好记录。

检查中,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应进行抽样送检。

2)库存养护中如发现质量问题,应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理机构进行处理。

3)作好库房温湿度的监测和管理。

每天应上、下午各一次定时对库房温湿度进行记录。

如库房温湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。

出库与运输阶段的质量管理1、出库环节的质量管理1)药品出库时,应按配送凭证对实物进行质量检查和数量核对。

发现如下问题应停止发货或配送,并报有关部门处理:①药品包装内有异常响动和液体渗漏;②外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;③包装标识模糊不清或脱落;④药品已超出有效期。

2)药品零售连锁企业配送出库时,应按规定作好质量检查与复核。

其复核记录包括药品的品名、剂型、规格、批号、生产厂商、数量、出库日期及药品送至门店的名称和符合人员等项目。

2、运输过程的质量管理。

药品运输时,应针对运送药品的包装条件及道路状况,采取相应措施,防止药品的破损和混淆。

对运送有温度要求的药品,途中应采取相应的保温或冷藏措施。

销售阶段的质量管理1、 药品销售连锁企业应按规定建立药品的销售记录,记载药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等内容。

销售记录应保存至超过药品有效期1年,但不少于3年。

2、 销售过程应达到以下要求1)应按国家药品分类管理的有关规定销售药品:① 在营业时间内,应有执业药师在岗,并佩带标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡;② 销售药品时,应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后,方可依据处方调配、销售药品。

无医师开具的处方不得销售处方药;③ 处方药不应采用开架自选的销售方式;④ 非处方药可不凭处方出售。

但顾客要求,执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导;⑤药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式;2)药品零售连锁门店销售的中药饮片应符合炮制规范,并作到计量准确;3)药品零售连锁门店应按国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集本企业售出药品的不良反应情况,应按规定上报有关部门;4)药品零售连锁门店应在营业店堂明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。

对顾客反映的药品质量问题,应认真对待、详细记录、及时处理。

零售店堂内陈列与储存1 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。

2 药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存:(1)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放。

(2)药品应根据其温湿度要求,按照规定的储存条件存放。

(3)处方药与非处方药应分柜摆放。

(4)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。

(5)危险品不应陈列。

如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。

危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。

(6)拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。

(7)中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。

饮片斗前应写正名正字。

3 陈列和储存药品的养护工作包括:(1) 定期检查陈列与储存药品的质量并记录。

近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期,对质量有疑问及储存日久的药品应及时抽样送检。

药品储存时,应有效期标志。

对近效期药品,应按月填报效期报表。

(2) 药品堆垛应留有一定距离。

药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。

(3) 药品储存应实行色标管理。

其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。

(4) 不合格药品应存放在不合格品库(区),并有明显标志。

不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。

(5) 检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。

应做好库房温、湿度的监测和管理。

每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录。

如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。

检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。

(6) 还应做到:(一)陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生,防止人为污染药品。

(二)陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放,类别标签应放置准确、字迹清晰。

(三)对陈列的药品应按月进行检查,发现质量问题要及时处理。

出库与运输1 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。

2 药品出库时,应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。

如发现以下问题应停止发货,并报有关部门处理:(一)药品包装内有异常响动和液体渗漏;(二)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;(三)包装标识模糊不清或脱落;(四)药品已超出有效期。

3 在药品出库复核时,为便于质量跟踪所做的复核记录,应包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。

复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

4 药品运输时,应针对运送药品的包装条件及道路状况,采取相应措施,防止药品的破损和混淆。

运送有温度要求的药品,途中应采取相应的保温或冷藏措施。

5 搬运、装卸药品应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。

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