消毒产品生产企业卫生要求规范标准
消毒产品卫生规范
《消毒产品生产企业卫生规范》第一章总则第一条为规范消毒产品生产企业卫生管理,保证消毒产品卫生质量和使用安全,根据《中华人民共和国传染病防治法》及《消毒管理办法》等法律法规的有关要求,制定本规范。
第二条凡中华人民共和国境内从事消毒产品生产(含分装)的单位和个人应遵守本规范。
第二章厂区环境与布局第三条厂区选址卫生要求:(一)与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。
(二)消毒产品生产企业不得建于居民楼。
(三)厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
第四条厂区环境整洁。
厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水。
第五条厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。
第六条厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。
第七条厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。
生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。
第八条厂区内设置的厕所应采用水冲式,厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。
第九条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量。
第三章生产区卫生要求第十条生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。
人流物流分开,避免交叉。
第十一条生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
第十二条消毒剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
第十三条生产区内应设更衣室,室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施,并保持清洁卫生。
消毒剂和卫生用品生产企业更衣室内还应配备空气消毒设施和手消毒设施。
最新的消毒产品生产企业卫生规范
最新的消毒产品生产企业卫生规范第一章总则第一条为规范消毒产品生产企业卫生管理,保证消毒产品卫生质量和使用安全,根据《中华人民共和国传染病防治法》及《消毒管理办法》等法律法规的有关要求,制定本规范。
第二条凡中华人民共和国境内从事消毒产品生产(含分装)的单位和个人应遵守本规范。
第二章厂区环境与布局第三条厂区选址卫生要求:(一)与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。
(二)消毒产品生产企业不得建于居民楼。
(三)厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
第四条厂区环境整洁。
厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水。
第五条厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。
第六条厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。
第七条厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。
生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。
第八条厂区内设置的厕所应采用水冲式,厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。
第九条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量。
第三章生产区卫生要求第十条生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。
人流物流分开,避免交叉。
第十一条生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
第十二条消毒剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
第十三条生产区内应设更衣室,室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施,并保持清洁卫生。
消毒剂和卫生用品生产企业更衣室内还应配备空气消毒设施和手消毒设施。
[生产管理]消毒产品生产企业卫生规范标准
附件1:消毒产品生产企业卫生规(修订稿)第一章总则第一条为规消毒产品生产企业卫生管理,保证消毒产品卫生质量和使用安全,预防和控制感染性疾病的传播,根据《中华人民国传染病防治法》及其《消毒管理办法》等法律法规的有关要求,特制定本规。
第二条本规适用于在国从事消毒产品生产的单位和个人。
从事消毒产品生产的单位和个人应当符合本规的要求,具有与其消毒产品生产相适应的条件。
第二章厂区环境与布局的卫生要求第三条厂区选址卫生要求:(一)应远离可能污染产品生产的有害场所,对生产过程中储存、使用、产生有毒有害物质和易燃易爆等危险品的生产区域,除不得在居民住宅区及其人口密集的区域建设外,还应符合国家现行的法律、法规有关要求;(二)应建于无积水、无杂草、无暴露生活垃圾堆、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地的清洁区;(三)应符合规划、环保和消防的有关要求。
第四条厂区环境应整洁,厂区的地面、路面采用混凝土、沥青及其它硬质材料铺设,防止积水及尘土飞扬。
第五条厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。
第六条厂区应具备生产用房,辅助用房,质检用房,物料和成品仓储用房等,衔接合理。
第七条厂区的生产和仓储用房应有与所生产的消毒产品的生产规模相适应的足够面积和空间,第八条厂区设置的厕所应采用水冲式,地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢的材料。
第九条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑物和设施应不影响生产卫生,并符合相应法律、法规的要求。
第三章生产区卫生要求第十条生产区设置的配料间(区)、制作间(区)、分装间(区)、包装间(区)等应按生产工艺流程进行合理布局,生产工序先后顺序合理衔接。
生产区面积应不小于100m,净高不低于2.5m。
第十一条配料间(区)、制作间(区)、分装间(区)、包装间(区)面积和空间应满足安置设备,储存物料,便于生产操作,最大限度减少差错、事故的发生。
第十二条生产区应有防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
生产管理消毒产品生产企业卫生规范修订稿
生产管理消毒产品生产企业卫生规范修订稿 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#附件1:消毒产品生产企业卫生规范(修订稿)第一章总则第一条为规范消毒产品生产企业卫生管理,保证消毒产品卫生质量和使用安全,预防和控制感染性疾病的传播,根据《中华人民共和国传染病防治法》及其《消毒管理办法》等法律法规的有关要求,特制定本规范。
第二条本规范适用于在国内从事消毒产品生产的单位和个人。
从事消毒产品生产的单位和个人应当符合本规范的要求,具有与其消毒产品生产相适应的条件。
第二章厂区环境与布局的卫生要求第三条厂区选址卫生要求:(一)应远离可能污染产品生产的有害场所,对生产过程中储存、使用、产生有毒有害物质和易燃易爆等危险品的生产区域,除不得在居民住宅区及其人口密集的区域内建设外,还应符合国家现行的法律、法规有关要求;(二)应建于无积水、无杂草、无暴露生活垃圾堆、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地的清洁区内;(三)应符合规划、环保和消防的有关要求。
第四条厂区环境应整洁,厂区的地面、路面采用混凝土、沥青及其它硬质材料铺设,防止积水及尘土飞扬。
第五条厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。
第六条厂区应具备生产用房,辅助用房,质检用房,物料和成品仓储用房等,衔接合理。
第七条厂区的生产和仓储用房应有与所生产的消毒产品的生产规模相适应的足够面积和空间,第八条厂区内设置的厕所应采用水冲式,地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢的材料。
第九条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑物和设施应不影响生产卫生,并符合相应法律、法规的要求。
第三章生产区卫生要求第十条生产区内设置的配料间(区)、制作间(区)、分装间(区)、包装间(区)等应按生产工艺流程进行合理布局,生产工序先后顺序合理衔接。
生产区面积应不小于100m2,净高不低于。
第十一条配料间(区)、制作间(区)、分装间(区)、包装间(区)面积和空间应满足安置设备,储存物料,便于生产操作,最大限度减少差错、事故的发生。
消毒产品卫生标准及规范
人员要求
对卫生管理人员和检验人员的素质、人员健康 体检、人员培训制度、生产过程中人员卫生等 做出规定
附则
对规范中涉及的名词,如消毒产品、净化车间、 生产用水等做出定义和解释
四、《消毒技术规范》
《消毒技术规范》第四版于2002年颁布,规 范从消毒专业技术角度详述了消毒产品的检验 鉴定方法,各种场所、物品的消毒灭菌操作方 法以及消毒灭菌效果的监测方法,是消毒工作 和产品检验的法定技术依据。
生产区卫生要求
对生产区内的布局、更衣设施、车间洁净度要 求、地面和墙面、生产环境卫生要求、防虫害 设施等方面做出规定
设备要求
对生产检验设备的配备、设备的清洗维护、计 量检定等做出规定
物料和仓储要求
对原料控制、生产用水水质、仓储区条件设施、 物品堆放、物品登记、菌种管理等做出规定
卫生质量管理
能:杀灭率(≥90%)、抑菌率(溶出性≥50 %非溶出性>26%)及稳定性要求(一年)。
(三)生产环境卫生指标
1、装配与包装车间细菌菌落总数 空气应≤2500 cfu/m3。 工作台表面应≤20 cfu/cm2。 工人手表面应≤300 cfu/只手。 2、工人手表面不得检出致病菌。
大肠菌群及检验
(四)卫生标准值
1、卫生标准值限定的对象 车间空气、 物体表面(工作台面、设备表面、盛器内壁) 生产工人手 空气中粉尘 2、微生物指标分细菌菌落总数和致病性微生物
二部分。
空气卫生标准:
生物消毒剂生产区空气中细菌菌落总数应 ≤500 cfu/cm3
灭菌剂生产区空气中细菌菌落总数应≤1000 cfu/cm3
(三)生产设备卫生要求
消毒产品生产企业卫生规范
细化生产设备要求 规定了最小生产车间面积 部分产品需用洁净车间 强调过程记录 标明禁用物料 提高人员要求 注意微生物检验室的安全性
2020/3/18
7
消毒产品生产企业卫生规范的内容
厂区环境与布局 生产区卫生要求 设备要求 物料和仓储要求 卫生质量管理 人员要求
2020/3/18
8
厂区环境与布局
选址:
➢ 距离污染源应不少于30米。 ➢ 不得建于居民楼。 ➢ 厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学
昆虫孳生地。
➢ 不得建于临时建筑物。 ➢ 通过消防验收。
环境整洁,地面平整,硬质材料铺设。 总体布局合理,生产区与生活区应分开
生产区总面积≥400平方米,
生产车间面积≥100平方米(分装的企业≥60平方米)
其他消毒剂、卫生用品的生产用水应符合《生活 饮用水卫生标准》(GB5749)的要求(检测报 告) 。
2020/3/18
25
物料和仓储要求(二)
仓储区应保持清洁和干燥,有通风、防尘、 防鼠、防虫等设施,并有堆物垫板,货物 架等 ;
易燃、易爆的消毒产品及其原材料的验收、 储存、保管、领用要严格执行国家有关的 规定 ;(氯酸钠、亚氯酸钠、过氧乙酸、 乙醇等)
2020/3/18
9
厂区环境与布局
2020/3/18
10
生产区卫生要求(一)
按生产工艺流程合理布局 生产车间,人流物流分开: 配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包
装间(区)。 生产车间要求配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
地板:水磨石、耐磨砖、树脂漆。 天花:石膏板、水泥板、铝塑板、彩钢板 。 墙体:砖墙、铝合金玻璃、彩钢板 。
消毒产品企业卫生规范
消毒产品企业卫生规范消毒产品生产企业卫生规范〔2020年版〕第一章总那么第一条为规范消毒产品生产企业卫生治理,保证消毒产品卫生质量和使用安全,依照«中华人民共和国传染病防治法»及«消毒治理方法»等法律法规的有关要求,制定本规范。
第二条凡中华人民共和国境内从事消毒产品生产〔含分装〕的单位和个人应遵守本规范。
第二章厂区环境与布局第三条厂区选址卫生要求:〔一〕与可能污染产品生产的有害场所的距离应许多于30米。
〔二〕消毒产品生产企业不得建于居民楼。
〔三〕厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
第四条厂区环境整洁。
厂区非绿化的地面、路面采纳混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水。
第五条厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。
第六条厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。
第七条厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。
生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。
第八条厂区内设置的厕所应采纳水冲式,厕所地面、墙壁、便槽等应采纳易清洗、不易积垢材料。
第九条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不阻碍产品质量。
第三章生产区卫生要求第十条生产区内设置的各功能间〔区〕应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。
人流物流分开,幸免交叉。
第十一条生产区各功能间〔区〕应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
第十二条消毒剂、化学〔生物〕指示物、抗〔抑〕菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括:配料间〔区〕、制作加工间〔区〕、分〔灌〕装间〔区〕、包装间〔区〕等。
分装企业生产车间至少包括:分〔灌〕装间〔区〕、包装间〔区〕等。
第十三条生产区内应设更衣室,室内应配备衣柜、鞋架、流淌水洗手等设施,并保持清洁卫生。
消毒产品生产企业安全规范标准
消毒产品生产企业安全规范标准1. 引言本文档旨在制定消毒产品生产企业的安全规范标准,以确保生产过程中的安全性和质量控制。
消毒产品生产企业应遵守以下规范标准,以保障消毒产品的安全性和有效性。
2. 生产环境要求2.1 生产场所应符合相关卫生、安全和环保规定,并定期进行清洁和消毒。
2.2 生产设备应满足技术要求,并进行定期维护、校准和清洁。
2.3 原材料应符合相关质量及安全标准,存放应符合相关规定,避免污染和交叉感染。
2.4 生产区域应具备适宜的温度、湿度和通风条件,以确保产品质量和工作人员的舒适性。
3. 生产过程管理3.1 生产过程应严格按照标准操作规程进行,确保每一步骤的准确性和一致性。
3.2 生产记录应完整、准确地记录,包括原材料使用情况、采样及检验结果等信息。
3.3 在生产过程中严禁使用过期或有质量问题的原材料,并确保其合理储存和使用。
3.4 生产过程中应注意卫生要求,包括工作人员的穿戴和操作规范,防止交叉感染。
3.5 生产企业应建立健全的质量控制体系,确保生产产品符合相关法规和标准要求。
4. 产品质量控制4.1 生产企业应建立完善的质量管理体系,包括原材料采购、检验、过程控制和最终产品检验等环节。
4.2 产品质量控制应包括常规检验和抽样检验,并建立相应的质量检测记录和档案。
4.3 产品出厂前应进行最终产品检验,确保产品符合相关质量标准和法规要求。
4.4 生产企业应建立不良品管理制度,及时处理和追溯不良产品,并采取措施防止再次发生。
5. 安全和事故管理5.1 生产企业应建立健全的安全管理制度,制定安全操作规程,并进行安全培训和演练。
5.2 发生事故时,生产企业应立即采取措施进行事故处置,并进行事故报告和记录。
5.3 生产企业应定期进行安全检查和隐患排查,并采取必要的纠正措施以确保生产环境的安全性。
5.4 生产企业应与监管部门建立良好的沟通和合作关系,及时汇报生产情况和问题,并配合相关调查工作。
消毒产品生产企业卫生规范标准[详]
消毒产品生产企业卫生规第一章总则第一条为规消毒产品生产企业卫生管理,保证消毒产品卫生质量和使用安全,根据《中华人民国传染病防治法》及《消毒管理办法》等法律法规的有关要求,制定本规。
第二条凡中华人民国境从事消毒产品生产(含分装)的单位和个人应遵守本规。
第二章厂区环境与布局第三条厂区选址卫生要求:(一)与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。
(二)消毒产品生产企业不得建于居民楼。
(三)厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
第四条厂区环境整洁。
厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水。
第五条厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。
第六条厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。
第七条厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。
生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。
第八条厂区设置的厕所应采用水冲式,厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。
第九条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量。
第三章生产区卫生要求第十条生产区设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。
人流物流分开,避免交叉。
第十一条生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
第十二条消毒剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
第十三条生产区应设更衣室,室应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施,并保持清洁卫生。
消毒剂和卫生用品生产企业更衣室还应配备空气消毒设施和手消毒设施。
消毒产品生产企业卫生规范
消毒产品生产企业卫生规范
消毒产品生产企业应遵守以下卫生规范:
1. 生产环境卫生:生产车间应保持清洁、无尘、无害物,地面、墙壁、天花板等应定期进行清洁和消毒,防止细菌和其他污染物残留。
2. 人员卫生管理:企业应对员工进行规范的培训,包括对生产操作规程、卫生操作规范等方面的培训,并定期进行健康检查和体温监测。
员工应戴好口罩、手套等个人防护用品,并确保洗手设施的可用性。
3. 原料卫生:选用符合卫生标准的原材料,并对进货的原材料进行检验,确保不存在细菌、寄生虫、重金属等有害物质。
4. 生产工艺控制:严格执行生产工艺流程,并采取必要的消毒措施。
生产设备应定期进行维护,以确保其正常运转和无菌状态。
5. 产品质量控制:按照相关法规和标准,建立完善的质量控制体系,对产品进行严格的检验和监测,确保产品符合卫生标准和规范。
6. 废弃物处理:废弃物应按照相关法规和标准进行分类、储存和处理。
有害废弃物应按照规定进行专门处理,防止对环境和人体造成危害。
7. 客户使用说明:提供明确的产品使用说明,包括正确的使用方法、注意事项和储存条件,并提供客户咨询和投诉渠道,确保客户正确使用产品并及时解决问题。
企业应严格遵守上述卫生规范,并定期进行内部和第三方审核,确保生产过程符合卫生标准,从而保证产品的质量和安全性。
消毒产品生产企业卫生许可规定
消毒产品生产企业卫生许可规定消毒产品生产企业卫生许可规定为了确保消毒产品的质量和安全,保护消费者的健康,卫生许可成为消毒产品生产企业的重要管理制度。
下面是对消毒产品生产企业卫生许可的规定。
一、生产场所要求1. 生产场所应位于独立的场地,远离生活区和公共场所,具备相应的面积和结构条件;2. 生产场所的周边环境应无严重臭气、有毒有害气体等污染源,并做好消防设施和防火安全措施;3. 生产车间应有良好的通风、排风和消毒设施,确保生产环境卫生无菌;4. 生产车间内应配置必要的设备、工具、容器和消毒剂,保证生产过程和操作规范;5. 车间内的地面、墙壁、天花板和设备应平整、光滑、易清洁,并保持日常的清洁卫生。
二、消毒产品生产流程管理要求1. 生产企业应建立健全的质量管理体系,确保产品符合相关国家标准和要求;2. 生产企业应制定消毒产品生产工艺流程和操作规范,并进行相关人员培训;3. 生产企业应进行原材料和成品的检验,确保原材料的质量和成品的合格率;4. 生产过程中应按照标准操作规程,严格控制产品的配方、浓度、温度和时间等参数;5. 生产企业应对产品进行灭菌处理,确保产品无菌、无致病菌和有害物质。
三、贮存和运输管理要求1. 生产企业应将成品和原材料储存在干燥、通风、无菌的库房中,并按照要求分类存放;2. 对于易挥发、易燃易爆的原材料和成品,应采取必要的安全措施,避免火灾和爆炸事故的发生;3. 产品应进行合理的包装,标明生产日期、有效期和储存条件等信息,并符合运输和包装的相关要求;4. 产品的运输过程中应保持干燥、通风,避免与有毒有害物质接触,确保产品的质量和安全。
四、环境卫生管理要求1. 生产企业应建立健全的环境卫生管理制度,对生产场所进行定期的清洁、消毒和维护;2. 生产企业应建立废弃物处理制度,对废弃物进行分类、储存和处理,避免对环境造成污染;3. 生产企业应定期进行环境卫生检测,确保生产场所和产品的卫生状况符合要求;4. 生产企业应建立员工个人卫生管理制度,对员工进行健康检查,进行培训和教育,增强卫生意识。
消毒产品生产企业卫生规范
消毒产品生产企业卫生规范1. 引言消毒产品是用于杀灭或去除病原体的化学物质或物理方法。
消毒产品的生产对于保障公众的健康与安全至关重要。
为了确保消毒产品的品质和使用效果,消毒产品生产企业需要遵循严格的卫生规范。
本文将介绍消毒产品生产企业的卫生规范,包括设施要求、生产流程控制和卫生培训等方面。
2. 设施要求2.1 生产场所消毒产品生产企业应选择干净、通风良好的场所进行生产。
场所应具备防尘、防虫、防鼠和防撞设施,并保持适宜的温湿度。
生产场所应定期进行清洁和消毒,并建立相应的记录。
2.2 生产设备消毒产品生产企业应使用符合卫生标准的生产设备。
设备应易于清洁和消毒,并定期进行维护和检验。
每个生产设备应有清洁和维护的指导文件,并保存相关记录。
2.3 储存设备消毒产品生产企业应建立符合卫生标准的储存设备,以确保原材料和成品的质量。
储存设备应定期进行清洁和消毒,并保持适宜的温湿度。
对于易燃、易爆、有毒或腐蚀性的物质,应有相应的安全措施。
3. 生产流程控制3.1 原材料采购与验收消毒产品生产企业应建立符合卫生标准的原材料采购和验收流程。
采购人员应选择正规的供应商,并及时获取原材料的质量和合规证明。
原材料应按照规定的标准进行验收,并进行必要的检验。
验收不合格的原材料应及时退货或处理。
3.2 生产记录消毒产品生产企业应建立完整、准确的生产记录系统。
生产记录应包括原材料配方和用量、生产日期和批号、生产人员信息等。
生产记录应及时填写、审核,并保存一定期限。
对于有问题的生产记录,应及时进行调查和处理。
3.3 生产操作控制消毒产品生产企业应建立严格的生产操作规程,并对生产人员进行培训和考核。
生产操作应按照规程进行,不得随意更改或省略操作步骤。
关键环节的操作应有相应的监控和记录,以确保产品的合格率和一致性。
3.4 产品质量控制消毒产品生产企业应建立有效的产品质量控制系统。
对生产过程中的关键环节和关键参数进行监测和控制,并进行相应的记录和分析。
消毒产品生产企业卫生规范
消毒产品生产企业卫生规范第一章总则第一条为规范消毒产品生产企业卫生管理,保证消毒产品卫生质量和使用安全,根据《中华人民共和国传染病防治法》及《消毒管理办法》等法律法规的有关要求,制定本规范。
第二条凡中华人民共和国境内从事消毒产品生产(含分装)的单位和个人应遵守本规范。
第二章厂区环境与布局第三条厂区选址卫生要求:(一)与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。
(二)消毒产品生产企业不得建于居民楼。
(三)厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
第四条厂区环境整洁。
厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水。
第五条厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。
第六条厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。
第七条厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。
生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。
第八条厂区内设置的厕所应采用水冲式,厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。
第九条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量。
第三章生产区卫生要求第十条生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。
人流物流分开,避免交叉。
第十一条生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
第十二条消毒剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
第十三条生产区内应设更衣室,室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施,并保持清洁卫生。
消毒剂和卫生用品生产企业更衣室内还应配备空气消毒设施和手消毒设施。
消毒产品生产企业卫生规范-(最新2009年版)..
附件消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)第一章总则第一条为规范消毒产品生产企业卫生管理,保证消毒产品卫生质量和使用安全,根据《中华人民共和国传染病防治法》及《消毒管理办法》等法律法规的有关要求,制定本规范。
第二条凡中华人民共和国境内从事消毒产品生产(含分装)的单位和个人应遵守本规范。
第二章厂区环境与布局第三条厂区选址卫生要求:(一)与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。
(二)消毒产品生产企业不得建于居民楼。
(三)厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
第四条厂区环境整洁。
厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水。
第五条厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。
第六条厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。
第七条厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。
生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。
第八条厂区内设置的厕所应采用水冲式,厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。
第九条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量。
第三章生产区卫生要求第十条生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。
人流物流分开,避免交叉。
第十一条生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
第十二条消毒剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
第十三条生产区内应设更衣室,室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施,并保持清洁卫生。
消毒产品生产企业卫生规范
消毒产品生产企业卫生规范【法规类别】卫生防疫检疫【失效依据】本篇法规已被《卫生部关于印发<消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)>的通知》(发布日期:2009年6月9日实施日期:2010年1月1日)废止【发布部门】卫生部(已撤销)【发布日期】2000.06.30【实施日期】2000.01.01【时效性】失效【效力级别】部门规范性文件消毒产品生产企业卫生规范(2000年6月30日卫生部发布)第一章总则第一条为了加强消毒产品生产企业的卫生管理,保证消毒产生卫生质量和消费者的使用安全,特制定本卫生规范。
第二条本规范依据《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》、《消毒管理办法》的有关规定制定。
第三条本规范涉及的消毒产品包括消毒剂、消毒器械、一次性使用医疗、卫生用品和评价消毒与灭菌效果的指示器材。
第四条从事消毒产品生产的企业必须遵守本规范。
第五条地方各级人民政府卫生行政部门监督本规范的实施。
第二章生产环境与布局第六条生产企业应当建于无积水、无杂草、无垃圾、无蚊蝇害虫孳生地的清洁区内。
一次性使用医疗用品生产企业应当距影响产品卫生质量的污染源500米以外,厂区周围环境应当绿化。
第七条生产企业布局合理,应当符合相应卫生要求,生产区、非生产区设置应当能保证生产连续性且不得有逆向交叉。
第八条生产布局必须符合生产工艺流程,应当设置原料间、生产车间、成品间、质检部门等,生产工序衔接合理。
第九条生产过程中使用或产生有毒、有害、易燃、易爆物的,必须具备相应卫生安全设施,并符合国家卫生安全有关规定。
第十条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑物和设施应当不影响生产卫生。
第三章生产区卫生要求第十一条生产区必须设更衣室,。
消毒产品生产企业卫生规范要求是什么
一布局厂区环境与布局应符合《消毒产品生产企业卫生规范要求》。
生产企业新建、扩建、改建时应按GB21进行选址、设计、建设。
生产企业应具备生产用房、辅助用房、质检用房、原辅料、包装材料和成品仓储用房等等,各个衔接应合理。
二厂房厂房洁净区、清洁区的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受洗涤和消毒,墙壁与地面出宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁。
生产车间应按工序先后顺序衔接合理,避免人、物交叉。
洁净车间的设计应符合GB 50073-2013的要求。
设备应有足够的操作空间,应按生产工艺流程合理布局,使生产加工过程中的物料按同一方向流动,避免往返。
三生产设施更衣室应设置流动水洗手,消毒设施和干手设施、水龙头应采用非手触式,洁净净化间(区)应设置二次更衣室,并有流动水洗手,消毒设施、干手设施和空气消毒设施、水龙头应采用非手触式。
生产过程中使用或生产有毒、有害、易燃易爆物品的车间及仓储区应具备相应的卫生、生产实施,并符合相关的职业卫生安全防护的要求。
生产企业的废气、废水等排放应符合GB16297和GB8978等相应要求。
质量管理部门有理化、微生物检测实验室,并按工作需要装备防震、空调、净化等相应设施,微生物实验室应符合国家生物安全有关规定。
根据需要设置的留样物品保存的要求。
仓储区要保持清洁和干燥,并备有数量足够的堆物垫板、货物架等,并使储藏物品距离墙面、地面均在10cm以上,分区储物,标记明显、照明、通风、温度、湿度等的控制应满足仓储物品的存储要求。
安全、卫生设施应符合消防和卫生的要求。
联航企业管理咨询是专业性和综合性的现代化公司,涵盖GMP 净化车间建设认证、批文申报、产品OEM/ODM定制生产等服务项目,承接GMP净化工程建设、技术指导;申办消毒产品批文批号、化妆品批文批号、医疗器械生产许可证、消毒产品安全评价备案、检测报告、企标备案的咨询服务;提供OEM/ODM产品生产一站式。
消毒产品生产区卫生要求
1生产区必须设更衣室,室内应当有衣柜、鞋架等更衣设施,并配备流动水洗手、消毒设施。
2生产区厕所必须为水冲式,并保持清洁卫生。
3生产车间地面、墙面、顶面及工作台面应当便于清洗消毒。
净化车间的内装修应当选用不起尘的材料。
4 生产企业必须具备适合产品生产特点、满足生产需要、保证产品卫生质量的设备。
5生产企业根据产品生产的卫生要求,应当对车间环境采取消毒措施。
6 生产设备、工具、容器、场所和工作衣、帽、鞋,应当根据产品特点,在使用前进行清洗、消毒。
7生产用水水质应当达到生产工艺要求。
隐形眼镜护理液以及有特殊卫生要求产品的生产用水应当用无菌水。
消毒剂生产用水应当符合生活饮用水卫生标准。
一次性使用医疗用品的生产冲洗用水应当符合去离子水、注射用水标准。
8进入人体无菌组织、器官的一次性使用医疗用品、隐形眼镜护理液以及有特殊卫生要求的消毒产品的生产、分装,必须在十万等级洁净度以上净化车间进行。
9消毒产品生产车间的卫生学要求按GB15979、GB15980及国家有关卫生标准的规定执行。
以上是河南联航企业管理咨询公司对消毒产品生产车间卫生要求,如需更多专业问题请联系河南联航企业,河南联航企业集研发、生产、营销及服务于一体的专业性和综合性的现代化公司,涵盖GMP净化车间建设认证、消毒用品生产企业生产许可申报、消毒产品安全评价报告申报备案、食品生产许可申报、保健用品生产许可申报、一类医疗器械申报、二类医疗器械申报、配方开发、产品定制、产品OEM/ODM生产、产品企业标准编制及备案、检测报告代办等服务项目,在健康产业领域独树一帜,销售遍及南北各地。
坚持以客户为中心,一直努力、进步。
我们不会辜负客户对我们的信任,为共建美好健康世界,一起同行!。
消毒产品卫生规范XXX版
消毒产品卫生规范XXX版消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)第一章总则第一条为规范消毒产品生产企业卫生治理,保证消毒产品卫生质量和使用安全,依照《中华人民共和国传染病防治法》及《消毒治理方法》等法律法规的有关要求,制定本规范。
第二条凡中华人民共和国境内从事消毒产品生产(含分装)的单位和个人应遵守本规范。
第二章厂区环境与布局第三条厂区选址卫生要求:(一)与可能污染产品生产的有害场所的距离应许多于30米。
(二)消毒产品生产企业不得建于居民楼。
(三)厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
第四条厂区环境整洁。
厂区非绿化的地面、路面采纳混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水。
第五条厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。
第六条厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。
第七条厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。
生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。
第八条厂区内设置的厕所应采纳水冲式,厕所地面、墙壁、便槽等应采纳易清洗、不易积垢材料。
第九条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不阻碍产品质量。
第三章生产区卫生要求第十条生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。
人流物流分开,幸免交叉。
第十一条生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
第十二条消毒剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
第十三条生产区内应设更衣室,室内应配备衣柜、鞋架、流淌水洗手等设施,并保持清洁卫生。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
消毒产品生产企业卫生规第一章总则第一条为规消毒产品生产企业卫生管理,保证消毒产品卫生质量和使用安全,根据《中华人民国传染病防治法》及《消毒管理办法》等法律法规的有关要求,制定本规。
第二条凡中华人民国境从事消毒产品生产(含分装)的单位和个人应遵守本规。
第二章厂区环境与布局第三条厂区选址卫生要求:(一)与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。
(二)消毒产品生产企业不得建于居民楼。
(三)厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
第四条厂区环境整洁。
厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水。
第五条厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。
第六条厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。
第七条厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。
生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。
第八条厂区设置的厕所应采用水冲式,厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。
第九条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量。
第三章生产区卫生要求第十条生产区设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。
人流物流分开,避免交叉。
第十一条生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
第十二条消毒剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
第十三条生产区应设更衣室,室应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施,并保持清洁卫生。
消毒剂和卫生用品生产企业更衣室还应配备空气消毒设施和手消毒设施。
洁净室(区)应设置二次更衣室。
使用的消毒产品应符合国家有关规定。
第十四条皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)、隐形眼镜护理用品等产品的生产区应根据各自的洁净度级别按生产工艺和产品质量要求合理布局。
同一生产区或相邻生产区间的生产操作,不得相互污染,不同洁净度级别的生产车间避免交叉污染。
洁净区的设计、建筑、维护和管理等应符合现行有关标准、规的规定。
第十五条物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序与成品生产应在不同生产车间(区)或采取隔离等其他防止污染的有效措施。
第十六条生产区通道应保证运输和卫生安全防护需要,不得存放与生产无关物品。
生产过程中的废弃物、不合格品应分别置于有明显标志的专用容器中,并及时处理。
第十七条生产车间地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁。
对于有特殊卫生要求的产品,其生产车间还应符合下列要求:(一)隐形眼镜护理用品生产(包装除外)、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。
(二)皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。
净化车间应符合《洁净厂房设计规》(GB50073)的要求。
第十八条消毒剂和卫生用品生产企业应当根据产品生产的卫生要求对生产车间环境采取消毒措施,所使用的消毒产品应符合国家有关规定。
洁净室(区)应定期进行消毒处理。
采用的消毒方法对设备不得产生污染和腐蚀,对原辅料、半成品、成品及包装材料不得产生污染,对生产操作人员的健康不得产生危害。
第十九条卫生用品生产车间的环境卫生学指标应符合《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979)及其他国家有关卫生标准、规的规定。
净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规的规定。
第四章设备要求第二十条生产企业应具备适合消毒产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备和检验仪器设备,生产设备应符合本规附件1的要求。
第二十一条生产设备的选型、安装应符合生产和卫生要求,易于清洗、消毒,便于生产操作、维修、保养。
生物指示物应采用专用的生产设备加工、生产。
第二十二条在生产过程中与物料、产品接触的设备表面应光洁、平整、易清洁、耐腐蚀,且不与产品发生化学反应或吸附作用。
第二十三条制水设备、输送管道和储罐的材质应无毒、耐腐蚀。
管道应避免死角、盲管。
纯化水等生产用水在制备、储存和分配过程中要防止微生物的滋生和污染。
第二十四条使用、维护和保养设备所用的材料不应对产品和容器产生污染。
第二十五条根据产品不同的卫生要求,对在生产过程中使用的管道、储罐和容器应定期清洗、消毒或灭菌。
第二十六条生产和检验的设备应由专人管理,并定期维修、保养、校验,记录备查。
第二十七条用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用围和精密度应符合生产和检验要求,应有合格标志,计量器具根据国家规定定期检定。
不合格的设备应移出生产区,未移出前应有明显标志。
第二十八条分装企业可以根据具体情况适当调整生产设备。
第五章物料和仓储要求第二十九条生产所用物料应能满足产品质量要求,符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求,并能提供相应的检验报告或相应的产品质量证明材料。
第三十条消毒产品禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料。
第三十一条生产用水的水质应符合以下要求:隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水;灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求;其他消毒剂、卫生用品的生产用水应符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749)的要求。
第三十二条仓储区应保持清洁和干燥,有通风、防尘、防鼠、防虫等设施,并有堆物垫板,货物架等。
其中挥发性原材料储存时还应注意避免污染其他原材料。
易燃、易爆的消毒产品及其原材料的验收、储存、保管、领用要严格执行国家有关的规定。
仓储应符合防雨、防晒、防潮等要求。
通风、温度、相对湿度等的控制应满足仓储物品的存储和卫生要求。
第三十三条仓储区应分区、分类储物,有明显标志。
储物存放应离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。
物料和成品应当分库(区)存放,有明显标志。
待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放,有易于识别的明显标志。
第三十四条仓储区应有专人负责物料、成品出入库登记、验收,并记录备查。
第三十五条菌(毒)种的验收、储存、保管、发放、使用、销毁应执行国家有关病原微生物菌(毒)种管理的规定。
第六章卫生质量管理第三十六条生产企业法定代表人(负责人)或授权负责人对产品质量和本规的实施负责。
灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、化学(生物)指示物、隐形眼镜护理用品生产企业应设置卫生质量管理部门,负责对产品生产全过程的卫生质量管理。
其他消毒产品生产企业应设立专兼职卫生管理员,负责对产品生产全过程的卫生质量管理。
第三十七条生产企业应建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度。
管理制度包括:人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度等。
第三十八条生产企业同一生产线生产相同工艺不同产品时,应制定生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程。
第三十九条生产企业应建立健全并如实记载生产过程的各项记录,包括物料采购验收记录、设备使用记录、批生产记录、批检验记录、留样记录等容。
各项记录应完整,保证溯源,不得随意涂改,妥善保存至产品有效期后3个月。
第四十条生产企业应按本规要求建立与其生产能力、产品自检要求相适应的卫生质量检验室。
根据产品特点和出厂检验项目的要求设置理化和/或微生物检验室。
微生物检验室应符合实验室设置的有关要求,并满足出厂检验项目的需要。
对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室,其室温度、相对湿度、静电、震动等环境因素应能满足仪器的特殊要求。
第四十一条消毒剂、抗(抑)菌制剂有效成分含量检测需要使用气相色谱、高效液相色谱等仪器设备的,可委托通过计量认证的检验机构进行检验。
第四十二条生产企业应根据产品特点对产品卫生质量进行自检,不同产品出厂检验项目应符合下列要求:(一)消毒器械生产企业应对每个产品消毒作用因子强度进行检测;无特定消毒作用因子强度检测方法的消毒器械生产企业,应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个产品进行检测。
(二)化学(生物)指示物生产企业应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个投料批次产品进行检测。
(三)消毒剂、抗(抑)菌制剂生产企业应对每个投料批次产品的pH值、有效成分含量、净含量和包装密封性进行检测;无特定有效成分含量检测方法的皮肤粘膜消毒剂、灭菌剂、抗(抑)菌制剂不能进行有效成分含量检测的,应作pH值、相对密度、净含量和包装密封性指标测定。
(四)隐形眼镜护理用品生产企业应根据产品质量特点对每个投料批次生产的产品按照《隐形眼镜护理液卫生要求》(GB19192)进行理化指标、微生物污染指标和细菌、霉菌等消毒效果指标检测;无特定有效成分含量检测方法的,应对有效成分含量除外的其他理化指标进行检测。
(五)其他一次性使用卫生用品生产企业应当对每个投料批次的产品进行微生物指标和包装完整性检测,湿巾还应进行包装密封性检测,卫生湿巾还应进行有效成分含量、包装密封性检测。
生产企业有微生物检验条件的可以接受其分装企业、另设分厂(车间)的委托,对产品微生物指标进行检验。
生产企业无微生物检验条件的应委托通过计量认证的检验机构对产品微生物指标进行检验。
纸杯的批次还应符合《纸杯》(QB 2294)的规定。
第四十三条每批产品投放市场前应按本规的自检项目和产品企业标准出厂检验进行卫生质量检验,合格后方可出厂。
企业标准中的卫生指标及其检验方法应符合国家有关卫生标准、技术规和规定的要求。
第四十四条有净化要求的生产企业应对净化车间进行以下项目检测:温度、相对湿度、进风口风速、室外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数、工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数。
有净化要求的卫生用品生产企业应对生产车间工人手表面进行细菌菌落总数和致病菌检测,并有检验报告。
其他卫生用品生产企业应对生产车间的工作台表面、生产车间空气细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌进行检测,并有检验报告。
第七章人员要求第四十五条企业应配备适应生产需要的具有专业知识和相关卫生法律、法规、标准、规知识的专职或兼职卫生管理人员、质量管理人员,并经培训合格上岗。
质量检验人员应具有检验相关中专以上文化程度以及与本职工作相适应的检验专业知识和实践经验,并经培训合格上岗。