医学研究的数据管理与分析——第三章 调查表设计分析

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医学研究中的临床试验与数据分析方法

医学研究中的临床试验与数据分析方法

医学研究中的临床试验与数据分析方法在医学领域中,临床试验是评估药物、治疗方法或预防措施有效性和安全性的关键步骤。

同时,数据分析方法的选择和应用对于评估试验结果的可靠性和科学性也至关重要。

本文将介绍医学研究中常用的临床试验设计和数据分析方法。

一、临床试验设计1. 随机对照试验随机对照试验是最常见且最可靠的试验设计。

在随机对照试验中,研究人员通过随机分配研究对象到不同的组别,比较新药物或治疗方法与对照组的差异。

随机分组可以有效减少个体差异对结果的影响,提高研究结果的可靠性。

2. 盲法盲法是保证试验结果客观性和可靠性的重要手段。

单盲试验中,研究对象不知道自己所在的组别;双盲试验中,研究人员和研究对象均不知道组别信息;而在最严格的三盲试验中,连数据分析员也不知道组别分配情况。

采用盲法可以减少主观因素对试验结果的干扰,提高评价的客观性。

3. 平行设计和交叉设计在平行设计中,研究对象被随机分配到不同组别,并且各组独立接受不同的干预措施。

而在交叉设计中,研究对象在不同时间点接受不同组别的干预措施。

平行设计适用于需要长期追踪观察的试验,而交叉设计则适用于对干预效果迅速评估的试验。

二、数据收集与管理1. 数据收集工具在临床试验中,通常使用标准化的数据收集工具,如调查问卷、数据表格等,以确保数据的准确性和一致性。

研究人员需要明确指导研究对象进行数据的记录,并对数据进行审核和校对,以减少数据的错误和缺失。

2. 电子数据采集系统随着科技的发展,越来越多的临床试验采用电子数据采集系统来收集和管理数据。

电子数据采集系统可以提高数据的准确性和完整性,并且便于数据的存储、分享和分析。

同时,电子数据采集系统还可以提供实时监测和错误检测功能,帮助研究人员及时发现数据异常和错误。

三、数据分析方法1. 描述性统计分析描述性统计分析是对试验数据进行概括和描述的方法。

常用的描述性统计指标包括平均值、中位数、标准差、百分比等。

通过描述性统计分析,研究人员可以对样本的基本特征有一个直观的了解,并初步探索不同组别间的差异。

医学研究的数据管理与分析选择题

医学研究的数据管理与分析选择题

1。

医学统计学研究的对象是A. 医学中的小概率事件B. 各种类型的数据C。

动物和人的本质 D。

疾病的预防与治疗E.有变异的医学事件2. 用样本推论总体,具有代表性的样本指的是A.总体中最容易获得的部分个体 B.在总体中随意抽取任意个体C.挑选总体中的有代表性的部分个体 D.用配对方法抽取的部分个体E.依照随机原则抽取总体中的部分个体3. 下列观测结果属于等级资料的是A.收缩压测量值 B.脉搏数C.住院天数 D.病情程度E.四种血型4。

随机误差指的是A。

测量不准引起的误差 B。

由操作失误引起的误差C。

选择样本不当引起的误差 D。

选择总体不当引起的误差E。

由偶然因素引起的误差5. 收集资料不可避免的误差是A。

随机误差 B。

系统误差C. 过失误差D. 记录误差E.仪器故障误差答案: E E D E A1。

某医学资料数据大的一端没有确定数值,描述其集中趋势适用的统计指标是A。

中位数 B。

几何均数C. 均数 D。

百分位数E。

频数分布2。

算术均数与中位数相比,其特点是A.不易受极端值的影响 B.能充分利用数据的信息C.抽样误差较大 D.更适用于偏态分布资料E.更适用于分布不明确资料3. 一组原始数据呈正偏态分布,其数据的特点是A。

数值离散度较小 B。

数值离散度较大C。

数值分布偏向较大一侧 D。

数值分布偏向较小一侧E. 数值分布不均匀4。

将一组计量资料整理成频数表的主要目的是A.化为计数资料 B. 便于计算C. 形象描述数据的特点D. 为了能够更精确地检验E。

提供数据和描述数据的分布特征5. 6人接种流感疫苗一个月后测定抗体滴度为 1:20、1:40、1:80、1:80、1:160、1:320,求平均滴度应选用的指标是A。

均数 B. 几何均数C. 中位数D. 百分位数E. 倒数的均数答案: A B D E B1. 变异系数主要用于A.比较不同计量指标的变异程度 B. 衡量正态分布的变异程度C。

衡量测量的准确度 D。

医学研究设计与数据统计学分析ppt课件

医学研究设计与数据统计学分析ppt课件

混杂偏倚

可靠性(信度) 如何评价?
八、 数据资料的整理和统计学分析
① 录入前的核对 ② 录入计算机,建立数据库(database) ③ 录入后的核对和整理 ☉逻辑核对(logic checking) ☉数据的编码(coding)和转换(transform) ☉建立新变量(new variable)

进行完试验后再找统计学家分析数据,如同病
人死后再找医生进行尸体解剖,医生会告诉病
人死亡的原因是什么。同样,统计学家会告诉 你试验失败的原因是什么。
-Ronand A. Fisher,1890-1962
一、明确研究目的
了解参数,用以说明总体。
研究变量间的关系,通过确立统计学联系来探索病因 或验证疗效等。

二、确定研究对象和观察单位

研究对象:对象来源-总体是什么?有多?

观察单位:个体?还是集体单位(班级)?
三、研究设计类型的选择 临床流行病学研究设计类型

描述性研究 包括现况研究(普查、抽样调查)等 分析性研究 病例对照研究、队列研究 实验性研究 包括临床试验、现场实验和社区干预等
c cd
Time
临床试验设计原理
有效应 实验组 研究 对象 随机分组 对照组 无效应 有效应 无效应
四、确定研究项目,拟定调查表(问卷) ① 调查和研究的项目的确定
包括分析项目、备选项目
② 调查表(问卷)设计
五、样本含量的估计

单纯随机抽样的样本量估计 实验设计的样本含量估计 流行病学研究的样本含量估计
5、完成自然科学基金项目情况
(三)经费申请说明(要求按照《国家自然科学基金经费管 理办法》认真填写,购置5万元以上固定资产及设备等,须

医学研究数据管理与统计分析(1)-Epidata-幻灯片

医学研究数据管理与统计分析(1)-Epidata-幻灯片
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编写调查表文件注意事项(二)
④尽可能把字段定义数值型,有利于统计分析。如糖尿病史 “dmhis”可定义为数值型字段,“1”表示“有”,“0”表示“无”。 ⑤调查表文件格式尽可能和原调查表一致,有利于直观录入数据。 ⑥如果用其他文本编辑器编写.qes文件,在运行EpiData后,打开 该.qes文件即可编辑。 ⑦调查表文件的编写是否符合要求,可通过“数据表预览”来查看。
53
编写调查表文件注意事项(一)
①编写过程中及时保存文件,文件类型为.qes文件。 ②系统只会根据“特殊符号”来定义一个输入字段(包括类型和 长度),并根据符号前的字符给字段命名。建议在编写过程中利 用“字段快速清单”插入“特殊符号”,即:选择字段类型,定 义好长度后,按“插入”图标,可避免由于“特殊符号”输入错 误而不能产生有效的输入字段。 ③调查表用中文编写时,可用定界符(“{}”)将字段名定义为英 文字符(英文字母或英文字母+阿拉伯数字),有利于数据库的 管理和其他软件的统计分析。注意:“{}”必须为半角型,而不能 是全角型(“{}”)。
✓ 把握度(power) 1-β,一般0.8-0.9 ✓ 单侧检验还是双侧检验,单侧检验所需样本量小,双
侧检验所需样本量大。
8
常用样本含量的估计软件:EpiCalc 2000
9
常用软件:EPI INFO
10
常用软件:OPENEPI
11
六、原始资料的收集
☉原始资料的收集方式
①直接观察法 ②采访法 包括面访、调查会及信访、电话访 问等 ③…
14
数据录入和管理软件
Dbase, FoxBase,
Visual FoxPro,
15
Lotus
用EPIDATA构建调查表数据库

临床医学研究数据管理与统计分析

临床医学研究数据管理与统计分析

核查与疑问管理
➢数据核查计划
➢数据核查程序
➢疑问表(Data Query Forms,DQF)的产生
➢DQF的回答 ➢DQF的返回及处理
监查
数据核查目的
核查人员对CRF表中的各个指标的数值 和相互关系根据临床试验方案要求进行核查, 对于缺失、逻辑矛盾、有误或不能够确定的 数据,以疑问表的形式由临床试验监查员传 递给临床试验中心,由研究者对疑问做出回 答。
DQF的提问方式
XXXXX临床研究数据疑问表 编号:QXXX 随机号:XXX 发出日期: 年 月 日 1. X 项数据缺失,请补充。 2. 出生日期: XXXX 年 XX 月 XX 日,请确认。 3. WBC测定值为:11x109/L,临床意义为“正常”,请确认。 4. 访一时间为: XXXX 年 XX 月 XX 日,访二时间为 :XXXX
•三类数据集即:
❖符合方案数据集(Per-Protocol Set):由完成且符 合方案中各项规定的病例构成,简称PPS集 ❖全分析数据集(Full Analysis Set):由符合入组 条件并至少做个一次疗效评价的病例构成,简称FAS集 或全数据集 ❖安全性数据集(Safety Set):由使用过试验药物并至 少做个一次随访且至少有部分安全性数据记录的病例 构成,简称SS集
CRF
临床数据管理相关人员
•课题负责人 •研究者 •监察员 •数据管理员 •合作研究组织
临床数据管理相关人员
❖课题负责人:数据质量的最终责任人。
明确研究方案 制定数据质量管理评价程序 制定数据质量管理计划与操作指南 设立稽查部门并进行定期系统性检查 组织培训
临床数据管理相关人员
❖研究者
确保CRF或其他记录的数据及时、完整与准确 确保CRF上的数据与病历的源数据一致,并必 须对其中的任何不同给出解释 ❖ 研究者可能犯的错误 违反研究方案,如错误的访视时间 源数据录入CRF时错误 实验室仪器人为测量误差 研究者造假

医学研究方法与数据分析

医学研究方法与数据分析
随机区组设计
先将条件相近的受试对象按一 定规则分成若干区组,再将每 个区组的受试对象随机分配到
各处理组。
03
析因设计
将两个或多个因素的各个水平 进行全面组合,以研究各因素 及其交互作用对实验结果的影
响。
观察性与干预性研究
01
观察性研究
02
干预性研究
通过观察和记录自然现象或人的行为,探讨事物之间的因果关系。如 病例报告、横断面研究、队列研究等。
医学研究方法与数据分析
汇报人:XX
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目录
• 研究设计与方法 • 数据收集与处理 • 统计分析方法 • 常见医学研究领域应用实例 • 结果解读与报告撰写技巧
01
研究设计与方法
实验设计与类型
01
完全随机设计
将受试对象完全随机地分配到 各处理组,各组分别接受不同
的处理。
02
的诊疗方案。
药物基因组学应用
利用药物基因组学技术,为患 者选择最合适的药物和剂量, 提高治疗效果并减少副作用。
精准预防策略
针对不同人群的疾病易感基因 和生活方式等,制定精准的预 防措施,降低疾病发生率。
患者教育与心理支持
为患者提供相关的教育和心理 支持,帮助他们更好地理解和
接受精准医疗策略。
05
结果解读与报告撰写技巧
偏倚控制
通过严格的研究设计、实施和质量控 制,减少或消除选择偏倚、信息偏倚 和混杂偏倚等。
随机误差控制
通过增加样本量、改进实验设计和统 计分析方法等措施,降低随机误差对 研究结果的影响。
02
数据收集与处理
数据来源与采集方式
03
原始数据收集
二手数据收集

临床医学研究设计与数据分析(51页)

临床医学研究设计与数据分析(51页)
临床试验设计中的盲法问题
单盲
双盲
非盲
试验时应考虑偏倚 1.偏倚的定义:由非处理因素的干扰所形成的歪曲 了处理因素真实效果的一种误差。 2.偏倚的分类
临床试验设计中的偏倚
选择性偏倚
测量性偏倚
评价性研究
Cox风险模型 Meta分析 循证医学
Topsis法 主成分分析 因子分析
微观评价
宏观评价
医学科学研究基本方法
描述性研究法 比较性研究法 关联性研究法 综合性研究法
医学科学研究的基本程序
研究选题立项 研究设计 研究实施 数据整理分析 论文的撰写
研究的步骤
1认研究变量 4、提出研究假设
(二)选题方法和技巧
从医学科学发展面临的问题中选题 从前人的基础或在已有的课题中延伸 在新事物与旧理论的矛盾中选题 从边缘和交叉学科中选题 从招标范围中选题 从文献的空白中选题
生物领域研究内容
基因工程疫苗研究 1、基因工程乙型肝炎疫苗的研究 2、基因工程霍乱菌苗的研究 3、基因工程痢疾菌苗的研究 4、基因工程血吸虫疫苗的研究 抗体工程的研究 1、肝癌导向药物的研究 2、白血病的导向治疗 3、基因工程抗体的研究 基因治疗技术 1、血友病的基因治疗 2、恶性肿瘤的基因治疗
临床科研设计
三)研究因素的设计 1.治疗试验; 2.诊断试验 3.病例对照研究; 4.队列研究 四)观察指标与观察方法 五)资料整理与分析方法 六)偏倚的避免与质量控制措施 1.选择偏倚 2.测量(信息)偏倚 3.混杂偏倚
以专业和专长为依托
体现创新性 和价值性
查阅文献
确保研究 的科学性
构建研究的理论依据
保证结果 的可靠性
使研究内容具体化
指出预期结果

医学科研数据的管理与分析

医学科研数据的管理与分析

Xi’an Jiaotong University
数据表之间的关联
父辈
子辈
子1信息
孙子辈
子1孙1信息 子1孙2信息
父信息 子2信息
子2孙1信息
Xi’an Jiaotong University
数据表之间的关联
Xi’an Jiaotong University
四、数据的分析
总体
Population
• Ridit分析结果 Z = 2.205 df = 1
P value = 0.085
P value = 0.027
Xi’an Jiaotong University
二、绝对数指标与相对数指标
• 相对数计量方法:率与比(比值与比例)
• 相对数基于较大的基数或人群计算,稳定; 但绝对数也有其意义。 • 报告结果时要客观 ——报告相对数应给出分子和分母
Xi’an Jiaotong University
举例1:病理分级与某指标检测结果间的关系 检测结果 + I 病理 分级 17 ++ 14 +++ 9
II III
12 9
15 14
13 17
Xi’an Jiaotong University
举例1:卡方检验结果
GROUP * RESULT Cr osstabulation Count RESU LT Chi-Squar e Tests 1.00 GROUP 1.00 17 2.00 12 Pearson Chi-Square 9 3.00 Total elihood Ratio Lik 38 2.00 14 Value 15 5.087a 14 43 5.103 3.00 9 df 13 17 39 Total

医学研究数据管理与统计分析PPT课件

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三、协方差分析
6
样本均数与已知总体均数的比较
7
样本均数与已知总体均数的比较
例:通过大量调查,已知某地正常男婴体重为3.26Kg,某医生随机 抽取20名难产男婴,测得出生体重如下:问,该地难产男婴体重 是否不同于本地正常男婴? 3.5 3.5 3.2 3.5 3.3 3.0 3.3 3.2 3.4 2.7 3.4 3.6 3.5 2.8 3.4 2.9 3.5 3.5 4.0 4.0
61
62
63
64
例2:某矿石粉厂当生产一种矿石粉时,在数天内即有部分工人患职业性皮炎,本生产季节开始,随机抽取 15名车间工人穿上新防护服,其中1名患皮炎,其余28名工人仍穿旧防护服,其中10名患皮炎。生产一段 时间后,检查两组工人皮炎患病率,问两组工人皮炎患病率有无差异?
新防护服 旧防护服
55
分类变量的统计分析
1、成组设计的两样本率比较 2、配对设计的两样本率比较 3、完全随机设计的多个样本率比较
56
完全随机设计两个样本率的比较
例1:某中药在改变剂型前曾在临床观察152例,治愈129例,未治愈23例;改变剂型后又在临床观察130 例,治愈101例,未治愈29例,能否得出新剂型疗效与旧剂型不同的结论?
Q:此类数据如何录入?
paired-sample T test.sav
SPSS 分析命令:
17
配对设计的两个样本均数比较
选中欲比较的两个因素,再点击
18
配对设计的两个样本均数比较
配对差值
结论:不能认为新药与常规药降低血清总胆固醇的效果不同。
19
Q:能否采用我们前面学过的
单样本T检验(样本均数与已知总体均数比较)
数据库:one sample T test.sav

医学研究的数据管理与分析课件

医学研究的数据管理与分析课件

SPSS两独立样本非参数检验
(四)基本方法 在Test Type栏中,确定检验方法。 SPSS中提供了四种检验方式: 这四种方式分别是: Mann-Whitney U 曼—惠特尼检验,同时适用于小样本和大
样本的情况。 Kolmogorov-Smirnov Z K-S检验,适用于大样本的情况。 Mases Extreme Reactions 极端反应检验,适用于小样本的
Mann-Whitney U
22.500
Wilcoxon W77.500 NhomakorabeaZ
-2.095
Asymp. Sig. (2-tailed)
.036
Exact Sig. [2*(1-tailed Si g.)]
a
.035
a. Not corrected for ties.
b. Group ing Va riab le: 分 组 编 号
只能以严重程度、优劣等级、次序先后等表示 的资料
当参数检验的条件得不到满足,如非正态或样 本例数较少分布类型显示不清的资料
有些分组资料一端或两端是不确定数值,如5克 以上
非参数检验包括的内容
返回
SPSS非参数检验
在总体分布未知的情况下, 利用样本数据对总体的分布 或各总体的分布是否有显著差异进行推断。
缺点: 方法比较粗糙,对于符合参数检验条件者,采用 非参数检验会损失部分信息,其检验效能较低;样本含 量较大时,两者结论常相同
非参数统计方法的优点: 对资料分布特征无特殊 要求。以下均可用非参数统计:
不论样本所来自的总体分布形式如何,甚至是 未知;(任意分布)
不能或未加精确测量的资料: 如等级资料
单样本非参数检验 两独立样本的非参数检验 多独立样本的非参数检验 两配对样本的非参数检验 多配对样本的非参数检验

医学研究的数据管理与分析——第一章 绪论

医学研究的数据管理与分析——第一章 绪论

研究设计的重要性

进行一项科研课题如同造一座大桥、一座大厦。如果 大厦事先没有良好的设计就会倒塌,同样科研课题事
先没有良好的设计就会失败。

科研设计如同建筑设计一样举足轻重。 研究设计的好坏,直接关系到研究结果的可靠信,任 何设计上的缺陷,都不能期望事后弥补。

进行完试验后再找统计学家分析数据,如同病人
47
定量数据
集中趋势的描述
geometric mean
G n X1 X 2 X n
-1 lg G=
•算术均数
•几何均数
•中位数 •百分位数
1.等比资料,如抗体平均滴度 2.对数正态分布资料
f lgx f
48
定量数据
集中趋势的描述
Median 将一组数据按从小到 大的顺序排列,位置 居中的数即是中位数。
•算术均数 •几何均数
•中位数
•百分位数
中位数常用于描述偏态资料,开口资料,有不确定 值的资料的集中趋势; 中位数和均数在对称分布上理论上是相同的。
49
定量数据
集中趋势的描述
Percentile 用于描述某个观察 序列在某百分位 置上的水平。
•算术均数 •几何均数 •中位数 •百分位数
常用于确定参考值范围,亦称正常值范围。 50%分位数就是中位数 25%,75%分位数称四分位数(quartile)
• • • • • • 《卫生统计学》(第七版) 方积亁 主编,人民卫生出版社,2012年8月。 《医学统计学》(第五版) 马斌荣 主编,人民卫生出版社,2008年6月。 《中医统计学》(第二版) 申杰、王泓午等编著,科学出版社,2012年7月。 《医学科研中的统计方法》(第四版) 马斌荣 主编,科学出版社,2012年6月。 《临床医学研究设计和数据分析》 赵耐青 主编,复旦大学出版社,2005年7月。 《医学科研数据的处理与分析方法》 陈大方、陈常中 主编,北京医科大学出版 社,2006年5月。 • 《医学统计学与SPSS软件实现方法》 郭秀花、刘美娜等编著,科学出版社, 2012年8月。

医学研究的数据管理与分析

医学研究的数据管理与分析
血小板计数(PLT)
4.0~10.0
100~300
109 /L
109 /L
15
医院生化检验参考值范围
检查项目 正常值范围 单位
肌 酐(Crea)
尿素氮(Urea)
36~144
2.1~7.2
mol/L
mmol/L
谷草转氨酶(AST)
谷丙转氨酶(ALT)
<45
<45
U/L
U/L
16
参考值范围的特点
32
(八)数据资料的录入与整理
录入前的检查、核对、录入的质量控制
资料录入,建立database 录入后的核对、分组、编码等。
33
数据录入
录入计算机,建立数据库(database) 可以通过统计分析软件和数据库软件录入。常用的 软件有:
– – – – Epi Info、EpiData、 SPSS、 FoxBase、FoxPro、Visual FoxPro(VFP)、 Access、Excel和Lotus等。
1 2 3 ?
x j=172.50cm
x 2=175.07cm
8
了解抽样误差规律的重要性
总体
同质个体、个体变异
随机 抽样
样本
代表性、抽样误差
总体参数
未知
统计 推断
样本统计量已

风 险
9
正常人与病人的数据分布重叠示意图(单侧)
正常人 假阴性率 病人 假阳性率
10
正常人与病人的数据分布重叠示意图(单侧)
抽样调查结果与结论及其解释
结果解释
–一般先说明样本的代表性、应答率等情况, –分析调查中有无偏倚及其来源、大小、方向和调整方法, –归纳疾病或健康状态分布规律的正确性及可能提供的病因 线索。

医学科研数据的整理与分析

医学科研数据的整理与分析
医学科研数据的整理与分析
主要内容


1 科研数据分析前的准备工作

2 科研数据分析方法的选择

3 不同设计类型的数据分析方法


4 论文中统计结果的表达与解释
5 数据分析中存在的问题
结 果
第一节 科研数据分析前的准备工作


原始数据的检查
整 理 数据的计算机录入


缺失及可疑数据
结 果
数据的整理
分 故仍不适合选用一般的χ2检验分析资料,应采用与 析 两个变量的有序性有联系的一致性检验或称Kappa检
验,还可以用特殊的模型分析方法。
结 果
配对设计与分析
检 查
单组试验

样本与总体

自身前后 配对设计
自身左右 配对设计
分 分类变量资料 数值变量资料 析
正态分布
配对t检验, u检验,χ2检验或
方差分析
结 果
四、数据的整理
检 (一) 数据的转换 查 ❖ 偏态分布资料数据转换

数据变量转换的方法很多,可以根据数据的
整 分布特征,选择适宜的数据转换方法。常用的 理 方法有对数变换,平方根变换或倒数变换等。

数据转换的目的:
分 ❖ 使偏态分布接近正态分布; 析 ❖ 消除多组资料均数与标准差的正比关系。多见
检 查
整 理
分 析
结 果
案例2
检 查
整 理
分 析
结 果
完全随机设计与分析:案例3 (分类变量资料)
检 查
整 理
分 析
结 果
案例3
检 查
整 理
分 析

医学研究中的数据统计与分析方法

医学研究中的数据统计与分析方法

未来发展趋势展望
人工智能在医学数 据分析中的应用
提高分析效率 深度学习医疗知识
大数据在健康管理 中的作用
个性化医疗方案 预测疾病风险
跨学科合作的重要性
整合多方资源 推动医学研究进步
数据隐私保护挑战
加强数据保护意识 提升数据安全性
医学研究中的数据统计与分析 价值
01 数据支撑临床决策
提升医疗质量
● 02
第2章 统计推断
参数估计
在医学研究中,参数 估计是通过样本数据 推断总体参数的方法。 常用的统计推断方法 包括置信区间估计、 点估计和区间估计。 置信区间是用来估计 总体参数真值的可能 范围,点估计是通过 样本数据估计总体参 数的具体数值,而区 间估计则是给出总体 参数的估计区间。
假设检验
随机效应模型
考虑个体间随机差异对数 据的影响 可揭示组内个体的异质性
数据统计与分析 方法
医学研究中的数据统 计与分析方法对疾病 研究和治疗决策起着 重要作用。通过各种 回归分析和生存分析 技术,可以更好地理 解数据背后的规律, 为医学进步提供支持。
● 04
第四章 质量控制与规范
数据完整性
数据完整性在医学研 究中至关重要。确保 数据采集、存储和传 输的规范性可以有效 减少数据错误和失真。 数据采集的规范包括 数据源的准确性和采 集方法的标准化;数 据存储的规范涉及数 据备份、安全存储和 可追溯性;数据传输 的规范包括加密传输 和安全通道的使用。
数据的收集
主动收集数 据
主动获取数据的 途径
数据的来源 和质量评估
评估数据的来源 及质量
被动收集数 据
通过记录已有数 据来获取信息
数据的整理与清洗
数据录入与验的处理

医学研究中的问卷设计与分析

医学研究中的问卷设计与分析

医学研究中的问卷设计与分析在医学研究中,问卷设计与分析是十分重要的环节。

通过问卷调查可以获取大量的数据,帮助研究者了解人群的特征、行为和健康状况等信息,从而为医学研究提供支撑和依据。

然而,一份合理的问卷设计以及对数据的科学分析是确保研究结果有效性的基础。

本文将重点讨论医学研究中的问卷设计与分析方法。

一、问卷设计1. 研究目的明确在问卷设计之前,研究者首先要明确研究目的。

明确研究目的可以帮助研究者选择和确定适合的问题内容和问题类型。

例如,如果研究目的是了解人们对某种药物的使用情况,可以设计相关的问题,如使用频率、剂量以及副作用等。

2. 合理选择问题类型问卷中常用的问题类型包括单选题、多选题、开放题等。

在设计问卷时,应根据研究目的选择适合的问题类型。

单选题适用于让被调查者从有限的选择中进行选择,多选题适用于被调查者可以有多个选择的情况,而开放题则适用于被调查者有自由回答空间的情况。

3. 问题语义清晰在设计问题时,要注意问题语义的清晰度。

问题应该简明扼要,不含歧义,避免给被调查者造成困扰或误解。

同时,问题的顺序也需要考虑一致性和逻辑性,使被调查者回答问题时能够自然流畅。

4. 问题顺序合理问卷中问题的顺序应根据逻辑关系进行编排。

一般而言,可以从一般到具体,从简单到复杂的顺序进行设计。

通过逻辑合理的问题顺序,可以提高被调查者的参与度,并减少可能的误解或疑惑。

二、问卷调查数据的分析1. 数据整理与清洗在收集到问卷调查数据后,首先需要进行数据整理和清洗。

这包括对问卷进行编码、检查数据的完整性和准确性等。

清洗数据可以帮助避免因错误或缺失数据而导致的分析结果不准确。

2. 描述性统计分析描述性统计分析是对数据的基本特征进行概括和描述。

通过描述性统计分析,可以计算出平均值、标准差、频数分布等指标,帮助研究者对数据进行初步的了解和描述。

3. 探索性因素分析探索性因素分析是一种常用的数据降维方法,用于发现数据中的主要因素或结构。

医学研究原理与数据分析

医学研究原理与数据分析
基础医学研究、临床医学研究、预防 医学研究、康复医学研究等。
实验设计与实施原则
实验设计原则
随机化原则、对照原则、重复原则、盲法原则等。
实施原则
严格遵守实验方案、确保数据准确性和完整性、注意实验安全和环境保护等。
伦理与法规要求
伦理要求
尊重受试者知情权和隐私权、确保受 试者安全和福利、避免利益冲突等。
生存分析和时间序列分析
生存分析
研究某一事件发生前的时间长度及其影响因素,如疾病患者的生存时间等。常用的方法有Kaplan-Meier法和 Cox比例风险模型等。
时间序列分析
研究按时间顺序排列的数据序列的变化规律和趋势,以预测未来发展趋势。常用的方法有移动平均法、指数平 滑法、ARIMA模型等。这些方法在医学领域中被广泛应用于疾病发病率、死亡率等数据的分析和预测。
04
生物信息学在医学研究中应用
生物信息学概述及发展历程
生物信息学定义
生物信息学是一门交叉学科,旨在利用计算机科学和信息技 术解决生物学问题,涉及分子生物学、统计学、数学和计算 机科学等多个领域。
发展历程
生物信息学起源于20世纪80年代,随着基因组计划的实施和 测序技术的发展,生物信息学逐渐成为一个独立的研究领域 ,并在医学、农业、环境等领域得到广泛应用。
实施过程
包括研究计划的制定、伦理审查、研究对象招募、数据收集与处理、统计分析、 结果解释与报告撰写等步骤,每个步骤都需要严格遵循医学研究的原则和规范。
临床试验监管政策解读
国内外监管政策概述
介绍国内外主要的临床试验监管政策,包括药品监管部门的政策、伦理委员会的要求、数据保护和隐私政策等。
政策影响分析
频数分布
整理和展示数据的分布情 况,如直方图、茎叶图等 。

医学研究数据分析报告

医学研究数据分析报告

医学研究数据分析报告1. 研究背景医学研究是为了探究疾病的发病机制、诊断和治疗方法,以提高人类健康水平。

数据分析在医学研究中扮演着重要角色,可以帮助研究人员更好地理解和解释实验结果。

本报告旨在通过对医学研究数据的分析,提供有关疾病的相关信息。

2. 数据来源和方法本研究选取了来自X医院的500例乳腺癌患者的临床数据作为研究对象。

研究员对这些数据进行统计学分析,并应用SPSS软件对结果进行整理和计算。

3. 数据分析结果3.1 患者特征根据数据,本研究的乳腺癌患者主要为女性,平均年龄为52岁。

其中,60%的患者有家族乳腺癌史,提示遗传因素可能与乳腺癌发生有关。

3.2 诊断和治疗方法在乳腺癌的诊断中,乳腺超声、乳腺X线摄影和病理检查是常用的手段。

根据数据,70%的患者通过超声和X线摄影初步诊断为乳腺癌,最终确诊主要依靠病理检查结果。

乳腺癌的治疗通常包括手术切除肿瘤、放疗和药物治疗。

数据显示,90%的患者接受了手术治疗,70%接受了放疗,并且80%的患者接受了药物治疗。

3.3 转移和复发情况乳腺癌的转移和复发情况对患者的预后具有重要影响。

根据数据,50%的患者在治疗后出现了转移和复发,其中以肺和骨转移最为常见。

4. 数据讨论根据本研究的数据分析结果,乳腺癌在女性中较为常见,可能与遗传因素有关。

乳腺超声、乳腺X线摄影和病理检查是乳腺癌的常用诊断方法。

手术切除肿瘤、放疗和药物治疗是常规治疗手段。

然而,乳腺癌仍然存在转移和复发的风险。

5. 结论本报告通过对医学研究数据的分析,对乳腺癌的患者特征、诊断方法、治疗手段以及转移和复发情况进行了总结。

这些结果有助于医疗机构和研究人员更好地了解乳腺癌,并为临床实践提供依据。

然而,本报告仅仅是基于特定数据样本的结果,还需要更多的研究来进一步验证结论。

参考文献:[1] Smith A, et al. Clinical characteristics and treatment outcomes of breast cancer patients: a retrospective analysis. J Cancer. 2019;10(15):3358-3365.[2] Johnson B, et al. Pathological features and clinical outcomes of breast cancer: a review. Eur Oncol. 2018;13(2):54-60.。

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(三)同类集中:相同性质或同类问题尽量集中排列
位 置
过滤性问题




理论基础
为了辨别目标回答者。 对去年滑过雪的雪橇 拥有者的调查 易于回答,向回答者 表明调查很简单 与调研目的有关,需 稍费些力回答 应答者已保证完成问 卷并发现只剩下几个 问题
限制性问题
(二)调查表问题的设计形式
优点:
(1)在开放式问题中,被调查者的观点不受限制,便 于深入了解被调查者的建设性意见、态度、需求问题等。 (2)开放式问题能为研究者提供大量、丰富的信息。 (3)对开放式问题的回答所进行的分析有时候能够作 为解释封闭式问题的工具。 缺点: (1)难于编码和统计;
调查问卷的目的
即为什么要实施这种调查、该调查问卷到底想了解什么、 它是否能提供必要的决策所需信息等等。 确定调查问卷的目的是问卷设计的前提条件。必须根据 课题要求和课题需要,并结合现实可行性加以确定。
二、调查表的种类
(一)根据使用问卷方法的不同分类
(1)自填式问卷,是指由调查者发给(或邮寄给)被调查
姓名、出生日期等或呈连续性分布的变量可以采 用。 封闭式:将各种可能的答案列印到调查表上,由 被调查者选择。 混合式 :在一张调查表上同时包括开放式和封闭 式问题,绝大部分调查表为混合式。
(二)调查表问题的设计形式
1.开放式问题(open-end questions)
开放式问题,也称自由问答题,只提问题或要求,不 给具体答案,要求被调查者根据自身实际情况自由作答。 开放式问句主要限于探测性调研。 开放式问句经常需要“追问”。 例如访谈人员也许会说:“还有其他要说的吗?” 追问是访谈员为了获得更详细的材料或使讨论继续 下去而对应答者的一种鼓励形式、进一步询问。
(二)调查表问题的设计形式
1.开放式问题(open-end questions)
例: “你对美国航空公司有什么意见?” 例: “当我选择一个航空公司时,在我的决定中最重要的考 虑点是 ”
例: “我在几天前乘了美航班机。我注意到该飞机的内部都展 现了明亮的颜色,这使我产生了下列联想和感慨————” (现在请你完成这一故事)
要,关键在于保证所获得信息的准确性和可靠性。
研究目标
应答者信息
问卷
数据分析
调查结果
决策建议
调查问卷的主要功能:
1)把研究目标转化为特定的问题; 2)使问题和回答范围标准化,让每一个人面临同样的 问题环境; 3)通过措辞、问题流程和卷面形象来获取应答者的合 作,并在整个谈话中激励被访问者; 4)可作为调研活动的永久记录;
(一)调查表的基本结构
(2)调查表的题目、编号
概括说明调查的研究主题������ 简明扼要,易于引起回答者的兴趣������ 不要简单采用“调查问卷”这样的标题,容易 引起回答者因不必要的怀疑而拒绝回答。
如“生育健康状况调查表”、“农村妇女生殖道感染调 查表”等。
编号包括调查表编号、调查项目编号和回答选 项编号。对于正规的调查表,还有过录框,将要 录入计算机的各种数据和编码填于其中,以便于 录入计算机。
遵守准确性原则 词语要避免诱导性和暗示性 考虑回答者回答问题的意愿 措辞要保证访问的效率
(四)确定问题的措辞
调查问卷设计的具体步骤
(五)确定问卷的编排流程 (六)评估问卷
1、问卷评估的基本方法:专家评价、客户评价、被调查者评 价、自我评价。 2、问卷评估的基本原则:问卷是否提供了调研目标所需的信 息、问题是否必要、问卷是否太长、给开放式问题足够的空 间、问卷中说明性的文字应当与题目相区别。
面访调查表:通过调查员对被调查对象采用面对面方式进行 询问,以获取研究信息。
三、调查表的结构和内容
(一)调查表的基本结构
导言(引导语) 调查表的题目、编号 一般项目(被访者基本情况) 研究项目(即调查或研究变量,是调查表的核心 内容) 核查项目
填表说明
(一)调查表的基本结构
(一)调查表的基本结构
(二)初步设计
(三)试答和修改
(四)定稿印刷
1、必须确定调查 主题的范围和调查 项目。
1、标明每项资料需要 采用何种方式提问, 并尽量详尽的列出各 种问答题。
2、要分析调查对 象的各种特征。
3、还应充分征求 有关各类人员的意 见。
初步设计出来的问 卷通常存在一些问 题,故需在小范围 内进行试验性调查, 2、对问答题进行检查、 一边弄清问卷在初 筛选、编排,设计每 稿中存在的问题, 个项目,对提出的每 了解被调查者是否 个问答题都要考虑是 乐意回答和能够回 否必要。 答所有的问题等等 3、考虑问卷是否需要 编码,或许要向被调 查者说明调查的目的、 要求和基本注意事项。
(1)导言
常以简短的指导语或说明信出现,旨在向 被调查者说明调查的目的、意义。对自填式调查 表还有填表须知、交表时间、地点及其他事项说 明等。调查表说明一般放在调查表开头,通过它 可以使被调查者了解调查目的,消除顾虑,并按 一定的要求填写调查表。有的调查表说明还进行 一定的宣传,以引起调查对象对调查表的重视。
(3)填入式问题
填入式问题一般针对只有惟一答案(对不同人有不同答 案)的问题。
(对于答案不固定的问题,只能设计成开放式问题)。
例: 您工作年限是 ——年 您的出生年月是 ——年——月——日。
(4)顺位式问题
顺位式问题,又称序列式问题,是在多项选择的基础上, 要求被调查者对询问的问题答案,按自己认为的重要程度和 喜欢程度顺位排列。 顺位法便于被调查者对其意见、动机、感觉等做衡量和 比较性的表达,也便于对调查结果加以统计。但调查项目不 宜过多,过多则容易分散,很难顺位,同时所询问的排列顺 序也可能对被调查者产生某种暗示影响。 例: “请您对美航的下列改进项目排列顺序” 1.食品服务 2.卫生服务 4.行李服务 5.售票服务
四、调查表设计及其基本原则
(二)调查项目顺序的编制
即问题相互之间的排列组合和排列顺序。
确定问题的排列顺序必须按以下两条基本要求:
①便于被调查者顺利作答; ②便于资料的整理和分析。 为此,问题的排列要有逻辑性。 具体要求: (一)先易后难:按问题的难易程度排列次序
( 二 ) 先近后远(或先远后进):按问题的时间先后顺序 排列次序
是研究者要了解的基本内容,也是调查表中最 重要的部分������ 主要以提问的形式提供给被访者。
(一)调查表的基本结构
(5)核查项目
调查表的后面,常需附上调查员的姓名、访问 日期、时间等,以明确调查人员完成任务的情况。 如有必要,还可写上被访者的姓名、单位或家 庭住址、电话等,以便于审核和进一步追踪调查。
(7)比较式问题
比较式问题,是将若干可比较的事物整理成两两对比的形 式,由被调查者进行比较后选择。
例: “您出国旅行优先考虑哪国航空公司” 1.中国与美国 2.中国与日本 3.中国与泰国 4.中国与新加坡
3.混合型问题
混合型问题,又称半开放半封闭式问题,是一种介于开放 式问题和封闭式问题之间的一种问题设计方式,即在一个问题 中,只给出一部分答案,被调查者可从中挑选,另一部分答案 则不给出,要求被调查者根据自身实际情况自由作答。 半开放半封闭式问题应用较少,因为很多场合下,可以将 它一分为二。
这两种答案是对立的、排斥的,被调查者的回答非此即 彼,不能有更多的选择。
例: “在安排这次旅行中,您打算使用美国航空公司的电话服务 吗?” 是□ 否□ 特点:简单明了。 缺点:所获信息量太小;容易产生大量的测量误差。
(2)多项选择题
多项选择题是从多个备选答案中择一或择几。 这是各种调查问卷中采用最多的一种问题类型。
者,被调查者根据实际情况自己填写的问卷。 (2)代填式问卷,是指调查者按照事先设计好的问卷 或问卷提纲向被调查者提问,然后根据被调查者的回答,由调 查者进行填写的问卷。
(二)根据调查方式的不同分类
信访调查表、网络调查表:通过邮寄、计算机网络分发或直 接送达被调查对象,由被调查对象自行填写的一种问卷。 电话访问调查表:电话访问是采用电话询问调查内容获得研 究信息的一种方法。
(一)调查表的基本结构
(6)填表说明
写在调查表后面或单独印制,说明如何填写调 查表,并对某些项目做详细解释。 大型或复杂的调查表应有使用手册或操作指南, 内含详细的填表说明和示例,以便按其中的规定 和要求严格执行。
(一)调查表的基本结构
(二)调查表问题的设计形式
开放式: 对所提问题可以不受限制地回答,对于
(一)调查表的基本结构
(3)一般项目(被访者基本情况)
被访者的人口学特征,即背景资料������ 性别、年龄、民族、家庭人口、婚姻状况、文 化程度、职业等������ 实际调查中,列入哪些项目,列入多少项目, 应根据调查目的、调查要求而定,并非多多益善。
(一)调查表的基本结构
(4)研究项目(即调查或研究变量)
(6)矩阵式问题 矩阵式问题,是将若干同类问题及几组答案集中在一起排 列成一个矩阵,由被调查者按照题目要求选择答案。 矩阵式问题可以采取表格式矩阵,也可以采取非表格式矩 阵形式。 优点:节省问卷篇幅;同类问题集中排列,回答方式相同, 也节省了阅读和填写时间。 缺点:这种集中排列方式较复杂,容易使被调查者产生厌 烦情绪。
(二)调查表问题的设计形式
2.封闭式问题(closed-end questions)
封闭式问题:给定备选答案,要求被调查者从中做 出选择,或者给定“事实性”空格,要求如实填写。
(1)两项选择题
两项选择题,也称是非题,是多项选择的一个特例,一 般只设两个选项,如“是”与“否”;“有”与“没有”等。
(三)调查表的格式
一览表:
一览表每张可填写多个调查对象的信息。适用于 项目较少的调查。
单一表:
单一表也即“一人一表”,每张表只填一个调查 对象的信息,适用于项目较多的调查。
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