全自动血细胞分析仪技术参数
全自动血细胞分析仪-产品技术要求-性能指标
《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101 部分：体外诊断（IVD）
医用设备的专用要求》中适用的条款要求。
≤8.0﹪
LYM﹪≥15.0﹪， WBC≥4.0×109/L
中间细胞百分率（MID﹪）
≤10.0﹪
MID﹪≥5.0﹪， WBC≥4.0×109/L
粒细胞百分率（GRAN﹪）
≤8.0﹪
GRAN﹪≥30.0﹪， WBC≥4.0×109/L
2.5 携带污染率
携带污染率应符合表 4 的要求。
表 4 携带污染率要求
电
─ ─ 2.2 a.c.220V
额定工
实验
作高温 1 4 时 通 30℃
─ 2.2 2.2 ─ √ 通电
试验
电
实验 运行试
4 - 时 通 30℃ 验
电
─ ─ 2.2 ─ √ 通电
高温贮 4
存试验
实验 ─ 后 通 55℃
电
─ ─ 2.2 a.c.220V
额定工
实 验 温度 30℃
作湿热 4 ─ 时 通 相 对 湿 度 ─ ─ 2.2 a.c.220V
2.1 正常工作条件
性能指标
a) 工作温度：18℃～35℃；
b) 相对湿度：≤85﹪；
c) 大气压力：86.0kPa～106.0kPa；
d) 电源电压需经过电子交流稳压器的稳定，使用电源：~100--240V；
50/60Hz;
e) 室内有较好的防尘措施，避免强光、紫外线直接照射；
f) 远离强电磁场的干扰源。
表 2 测量准确性要求
测量项目
测量准确性允许误差
白细胞（WBC）
±5%
红细胞（RBC）
±5%
全自动五分类血液细胞分析仪参数
全自动五分类血液细胞分析仪参数
1.检测原理：采用激光散射法对白细胞进行准确的五分类检测，采用免疫比浊
法进行C-反应蛋白（CRP）测定
2.分类通道：具有独立的嗜碱性粒细胞通道
3.检测参数：≥24项可报告参数（不含散点图和直方图）
4.研究参数：≥6项，具有异常淋巴细胞、有核红细胞和原始细胞报警信息
5.进样方式：全自动进样，封闭进样
6.检测模式：具有独立CRP、五分类+CRP等3种以上全血检测模式
7.样本添加：可随时添加样本
8.进样器容量：≥40个
9.进样模式：具有独立的静脉全血、末梢全血、预稀释血检测模式
10.样本用量：五分类+CRP模式≤40μl，CRP模式≤20μl
11.检测速度：五分类+CRP模式≥50个样本/小时
12.预稀释模式：自动定量打出稀释液，具备五分类+CRP功能
13.检测CRP时考虑到红细胞、白细胞、血小板等细胞体积对CRP结果的影响
14.WBC线性范围：0~400×109/L
15.CRP线性范围：0.3~300mg/L
16.CRP携带污染：≤1.0%
17.操作系统：全中文操作分析报告软件
18.排堵方式：正反冲洗，高压灼烧
19.具有原厂配套的试剂、校准品、质控品，并提供校准品溯源性文件
20.工作电压: (100V-240V～)允差±10%
21.维修服务：贵州省有经工商注册的厂家维修服务机构，厂家专职工程师超过10名并提
供联系方式
22.同系列五分类血球仪在贵州区装机≥30台，并提供用户名单。
全自动五分类血细胞分析仪技术参数及规格要求
全自动五分类血细胞分析仪技术参数及规格要求1、测试参数：不少于31项，可提供23项基本参数WBC、LYMPH%、LYMPH#、NEUT%、NEUT#、MONO%、MONO#、EO%、EO#、BASO%、BASO#、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW-CV、RDW-SD、PLT、PDW、MPV、PCT及四项研究参数ALY%、ALY#、LIC%、LIC%(异淋和巨大未成熟细胞检测)和WBC/BASO散点图、4DIFF散点图、RBC直方图、PLT直方图。
△2、测量原理：WBC五分类双通道检测，采用半导体激光散射、细胞化学染色检测；无氰溶血剂测HGB。
△3、操作软件：全中文操作，无需外配电脑主机即可实现中文输入。
△4、样本模式：静脉全血、预稀释末梢血；样本量：静脉全血≤200ul，预稀释末梢血≤40ul 。
△5、测试速度：不少于80样本/小时；配自动进样器，每次可装载40份标本以上。
△6、工作模式：全自动进样和手动进样兼备，并配有内置稀释器，末梢血预稀释模式无需手工加入稀释液，可用预稀释末梢血模式实现WBC五分类，并有急诊样本优先检测功能。
△7、分析模式：全血CBC模式，全血CBC+5DIFF模式；预稀释末梢血CBC，预稀释末梢血CBC+5DIFF模式。
△8、显示屏：彩色大屏幕TFT全中文触摸屏。
△9、资料储存：不外接电脑，主机可储存不少于40000份的样本完整结果，包括所有中文信息和全部散点图及直方图。
10、定量系统才有陶瓷分血阀装置，并且具备分血阀自动维护程序。
11、试剂：可提供原厂配套试剂，具备试剂预加温功能。
12、数据输出：具备USB接口和网络接口，可支持USB接口打印机、支持101标准键盘、支持外接条码扫描仪，具备联网功能，可支持激光、喷墨、针式等多种打印机。
13、报告单格式：测量结果必须中文打印，多种报告格式可选。
△14、售后服务：本省有仪器厂家设立的售后服务中心和零配件中心，并有多名专业维修工程师提供服务，实现365天24小时全天候售后服务。
全自动血液细胞分析仪技术参数10.28
疾控中心全自动血液细胞分析仪、全自动生化分析仪技术参数
注：1.上述参数要求须在投标文件中提供证明材料，投标单位投标文件未附技术参数证明材料（加盖原厂商公章）者按废标处理；
2.标*部分必须满足不满足者按废标处理；未标*部分超过2项不满足按废标处理。
签订合同前成交供应商需向采购人提供厂家授权书，否则采购人有权取消其成交供应商资格。
3.加盖原厂商公章是指：“红色或蓝色的印泥或者印油公章，打印或者扫描的彩色印章无效，视为不响应技术要求。
”。
全自动血细胞分析仪产品技术要求宝灵曼
全自动血细胞分析仪适用范围：该分析仪用于对WBC(白细胞)、RBC（红细胞）、PLT（血小板）和HGB （血红蛋白浓度）项目的测定，其中WBC（白细胞）具有三分群（淋巴细胞、粒细胞、中间细胞）功能。
1.1 产品型号/规格详见表1表1产品型号/规格1.2 划分说明BM ——企业名称缩写8XX ——产品系列号1.3 产品结构组成本仪器由主机[主机由微孔检测部分、光电比色部分、计算机控制部分、液晶显示器及内置打印机（其中BM810和BM811无内置打印机）组成]和电源线组成。
2.1 外观要求a) 仪器表面应整洁，文字符号和标记清晰，无腐蚀、剥落及明显划痕等缺陷。
b) 紧固件安装无松动，控制器件安装牢固，操作灵活、调节可靠。
2.2 空白计数分析仪空白计数应符合表2的要求。
表2 分析仪空白计数要求2.3 准确性分析仪准确性应符合表3的要求。
表3 分析仪准确性要求2.4 重复性分析仪重复性应符合表4的要求。
表4 分析仪重复性要求2.5 仪器可比性分析仪可比性应符合表5要求。
表5 分析仪可比性要求2.6 线性分析仪线性范围和误差应符合表6要求。
表6 分析仪线性要求2.7 携带污染率分析仪携带污染率应符合表7要求。
表7 携带污染率要求2.8 测量速度不小于60个样品/小时。
2.9 仪器应具有的功能：2.9.1 具有测定下列参数的功能：a）白细胞计数（WBC）；b）红细胞计数（RBC）；c）血小板计数（PLT）；d）血红蛋白测定（HGB）；e）红细胞压积测定（HCT）。
2.9.2 具有计算下列参数的功能：a）平均红细胞体积（MCV）；b）平均红细胞血红蛋白含量（MCH）；c）平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）；d）红细胞体积分布宽度-SD（RDW-SD）；e）红细胞体积分布宽度-CV（RDW-CV）；（仅适用于BM880、BM881）f）平均血小板体积（MPV）；g）血小板压积（PCT）；h）大血小板比率（P-LCR）；（仅适用于BM880、BM860 、BM881和BM861）i）血小板分布宽度（PDW）；j）粒细胞百分比（GRA%）；k）单核细胞百分比（MON%）；l）淋巴细胞百分比（LYM%）；m）粒细胞数（GRA#）,即大细胞分群；n) 单核细胞数（MON#）,即中细胞分群；o) 淋巴细胞数（LYM#）,即小细胞分群。
全自动五分类血液细胞分析仪技术参数和招标要求
全自动五分类血液细胞分析仪技术参数和招标规定一、技术参数1、检测原理：多角度激光散射结合细胞化学染色技术,独立嗜碱性粒细胞检测通道。
2、检测速度：≥60个样本/小时，可24小时持续开机(需提供有关资料或彩页证明并上传至电子投标文献)；3、标本用量：全血/末梢全血≤15ul；预稀释全血≤20ul(需提供有关资料或彩页证明并上传至电子投标文献)；4、操作界面：10寸以上彩色液晶显示屏，同屏显示所有参数，便于人机对话(需提供有关资料或彩页证明并上传至电子投标文献)。
5、检测项目≥35项；6、检测线性范围：WBC：0.00～400.00×109/LRBC：0.00～8.00×1012/LHGB：0～250g/LPLT：0～5000×109/L，7、反复性：WBC≤2.0％，RBC≤1.5%，HGB≤1.5%，MCV≤1.0%，PLT≤4.0%；8、WBC检测通道：白细胞DIFF（分类）通道和BASO(嗜碱性粒细胞)检测通道。
9、防抵死加样针，加样针底部侧方开孔，防止样本量过少时，加样针抵达试管底部，导致吸样量不准带来旳错误成果。
10、软件：具有与仪器配套旳原厂中文数据管理软件11、稀释器：内置稀释器，无需手工添加稀释液。
12、报警功能：具有未成熟细胞、异型/异常淋巴细胞旳报警提醒信息，有助于发现初期白血病。
13、工作环境：温度10℃～30℃；电源：100～240VAC±10%14、配套试剂：仅需两种溶血剂和一种稀释液和一种清洗液，减少使用成本(需提供有关资料或彩页证明并上传至电子投标文献)。
15、溯源性规定：血球分析仪生产厂家需同步生产配套旳血球试剂及校准品、质控品，校准品具有溯源性。
(需提供血球试剂、质控品、校准品注册证或立案凭证以及溯源性证书复印件并上传至电子投标文献)。
16、血球分析仪生产厂家俱有原则化参照试验室旳CNAS（中国合格评估国家承认委员会）试验室承认证书，以保证生产厂家对血球仪具有检测和校准服务旳能力。
全自动血细胞分析仪技术参数
全自动血细胞分析仪技术参数1、测试项目：22项参数，白细胞三分类、三个直方图。
2、工作原理：电阻抗法计数，分光比色法测血红蛋白。
3、双通道细胞计数模块,速度快，精度高，堵孔率低。
4、采样机构采用皮带传动，速度快，噪音低，稳定可靠。
5、标本量：静脉血18μL，末梢血20μL。
6、测试速度：60个标本/小时。
7、试剂：无毒环保型试剂，无氰化物测HGB。
8、从生产调试到安装调试全过程使用美国库尔特质控物及校准品进行质控和定标工作。
9、智能排堵：具有预防性反冲，即出现堵孔迹象时就进行反冲，同时具有自动反冲和排堵功能。
10、存储功能：能存储2000个病人数据（包括直方图）。
11、显示器：≥5.5英寸（LCD）液晶显示屏。
12、打印：内置热敏打印，同时可以选配外置打印机，可输出中文打印数据。
13、测量重复性误差：WBC≤2.0% RBC≤2.0%HGB≤1.5% MCV≤1.0%PLT≤4.0%14、结构：使用扇门结构，方便维护、保养。
15、原厂工程师进行安装调试。
16、有ISO9001国际质量体系认证及CMD认证、CE认证。
半自动生化分析仪技术参数一、参数要求：1、测试方法：终点法、速率法、两点法、双波长法、因数法、吸光度法、单点定标法和多点定标法。
2、光源: 6V/10W原装进口卤素灯。
3、滤光片波长范围：7个标准滤光片300nm～800nm,另有两个空位备选。
4、测试范围： -0.3～3.0 Abs。
5、稳定性：≤0.002Abs/20min。
6、吸液进样量：100ul～9999ul可调。
7、吸液精度：±50ul。
8、比色皿：流动式石英比色池，32 ul，比色皿温度：可选择室温25℃、30℃、37℃，精度±0.1℃。
9、交叉污染率：≤1%。
10、重复性：CV≤1.0%。
11、反应过程监控：实时显示反应曲线。
12、质控功能：具有质控及统计程序，可显示质控曲线数。
13、存储：20000个测试结果。
全自动血细胞分析仪参数介绍
HF-3800Plus全自动血细胞分析仪性能参数：1.检测速度80样本/小时2.白细胞三分类双通道计数，精确提供23项参数（含WBC、RBC、PLT彩色直方图）3.浮动界标算法和异常提示功能4.仪器核心部件进口知名产品，用不磨损机心部件。
5.主机具有完善的中文及英文输入输出功能6.9.7ul静脉血只需轻点“计数”键即被吸取、分析7.20ul末梢血由主机自动定量预稀释，并可重复测试一次8.电阻抗法，不含氰化物的SFT法检测血红蛋白，试剂安全无毒环保9.自动擦洗、拭干采样针内外壁，实现检测精度高标准10.8.4英寸彩色大屏幕真彩点阵TFT触摸屏，同屏显示所有参数和直方图11.主机自动存储大于10 0000份样本的全部参数（包括直方图）可直插U盘无限拓充长期保存技术参数：1、工作环境：环境温度：15℃～35℃相对湿度：45%～85%2、工作电压：220V±10% 50Hz±1Hz输入功率：≤150V A3、技术参数：3.1、全自动三分类血液细胞分析仪。
3.2、检测参数≥23项（含三个彩色直方图）。
3.3、测量原理：RBC和WBC双通道细胞计数，电阻抗法，HGB比色法。
3.4、可测试静脉全血和预稀释末稍血：静脉血9.7uL；预稀释末稍血20uL。
3.5、抗凝血直接测试，末稍血预稀释须由仪器自动定量完成，并可重复测试一次。
3.6、测试速度≥80样本/小时。
3.7、显示屏≥8.4寸彩色大屏幕800*600点阵TFT触摸屏，所有参数和直方图同屏显示。
3.8、仪器标配键盘、鼠标，中英文操作3.9、主机可实现中英文输入输出并打印五种中英文报告单含正常值范围，内置高效热敏记录仪，可外接打印机。
3.10、主机可自动储存10 0000份含三个直方图的全部结果。
3.11、仪器具有自检和维护功能，开、关机时自动清洗进样器和管路，待机状态自动定时清洗，保证管路畅通3.12、具有自动和手动排堵方式，采用智能高温灼烧、浸泡和正反冲压力排堵，有效避免堵孔3.13、仪器具备浮动界标算法和异常提示功能。
全自动血细胞分析仪技术参数
全自动血细胞分析仪技术参数全自动血细胞分析仪（一）1.1全自动五分类血液分析仪：1台1.2嗜碱细胞检测：采用独立的检测试剂和通道进行检测1.3检测速度：CBC+DIFF+NRBC≥100样品/小时1.4线性度（静脉血）：白细胞：0-440 ⨯ 109/L红细胞：0-8.6 ⨯ 1012/L血红蛋白：0－260g/L血小板：0-5000 ⨯ 109/L1.5正确度（静脉血）：白细胞：< 3 %红细胞：< 2 %血小板：< 5%1.6低值白细胞检测：当遇到低值白细胞样本，仪器可自动或人工选择转换到低值白细胞检测模式，白细胞检测颗数可比普通检测模式增加，结果更准确、可靠1.7有核红细胞检测：采用核酸荧光染色法进行定量检测，并能自动进行对白细胞细胞计数的校正。
1.8血小板计数：使用DC方法进行血小板计数1.9体液检测：具有全自动计数体液（含胸、腹水，脑脊液）细胞和对体液中的白细胞进行分类的功能，检测速度≥40样品/小时。
1.10血红蛋白检测：血红蛋白测定试剂需符合环保要求，不含有毒氰化物。
1.11进样模式及样本吸引量：具有2种以上的进样模式，全自动进样模式时样本量≤88微升，开盖模式时用量≤88微升，末梢血预稀释模式样本量≤20微升。
1.12操作系统：使用Windows操作系统软件1.13扩展功能：可连接样品传送系统与多台血液分析仪并行检测全自动血细胞分析仪（二）1.1全自动五分类血液分析仪：1台1.2白细胞检测原理*：采用激光流式原理加细胞荧光染色技术进行白细胞分类，不使用古老的电阻法，使白细胞计数免受难溶红细胞、巨大血小板、血小板簇及细胞碎片等的干扰。
1.3嗜碱细胞检测：采用独立的检测试剂和通道进行检测1.4网织红细胞检测：具有全自动网织红细胞计数和对网织红细胞进行成熟度的分类，无需机外染色处理具有检测网织红细胞血红蛋白含量的功能。
1.5低值血小板计数准确性：当血小板≥100*109/L，精确度≦2.5%；当血小板≥20*109/L，精确度≦5.0%；1.6检测速度：CBC+DIFF+NRBC≥100个样品/小时1.7线性度（静脉血）：白细胞：0-440 ⨯ 109/L红细胞：0-8.6 ⨯ 1012/L血红蛋白：0－260g/L血小板：0-5000 ⨯ 109/L1.8正确度（静脉血）：白细胞：≦3 %红细胞：≦2 %血红蛋白：≦2 %血小板：≦4 %1.9白细胞幼稚细胞检测：可给出定量的幼稚细胞参数1.10有核红细胞检测：采用核酸荧光染色法进行定量检测，并能自动进行对白细胞细胞计数的校正。
全自动血液细胞分析仪产品技术要求mairui4
2性能指标2.1空白计数分析仪的空白计数结果应符合表1、表2的规定。
表 1 血液模式空白计数要求注：FR-CRP包含CRP、hs-CRP表2体液模式空白计数要求2.2线性血液模式及体液模式线性范围和线性误差应分别符合表3、表4规定。
表3血液模式线性要求注：FR-CRP包含CRP、hs-CRP表4体液模式线性要求2.3准确度分析仪准确度相对偏差满足表5要求。
表5准确度要求2.4白细胞分类准确性试验分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和未成熟粒细胞测试结果应在按照附录B试验方法所得结果的允许范围之内(99%可信区间)。
注：当参考方法检测结果为0，而分析仪检测结果≤1.0%时，检测结论为合格。
2.5精密度血液模式及体液模式精密度应分别满足符合表6、表7的要求。
表6血液模式精密度要求注：FR-CRP包含CRP、hs-CRP表7 体液模式精密度指标要求2.6携带污染率高浓度样本对低浓度样本的携带污染程度，血液及体液检测精密度应分别满足符合表8、表9的要求。
表8血液模式携带污染率要求注：FR-CRP包含CRP、hs-CRP表9体液模式携带污染率要求2.7相关性与对照仪器的相关性应满足表10的要求。
表10相关性要求注：FR-CRP包含CRP、hs-CRP2.8体液检测准确性表11相关性要求2.9分析仪基本功能2.9.1开关机和登录注销功能分析仪应具有开关机、登录、注销的功能。
2.9.2分析功能分析仪可对样本进行分析，并输出检测结果。
2.9.3用户管理功能分析仪应设有密码，不同级别的用户应可进行相应功能的操作。
2.9.4样本和病人信息管理功能分析仪至少应提供样本和病人信息的录入、编辑、浏览、删除功能。
2.9.5检测结果数据管理功能分析仪至少应提供检测结果的存储、回顾、查询、打印和导出的功能。
2.9.6质控管理功能分析仪至少提供两种质控方法。
2.9.7校准管理功能分析仪应至少提供两种校准方式。
全自动血液细胞分析仪招标参数
全自动血液细胞分析仪招标参数1、检测速度：CBC+DIFF+RET≥35/小时，CBC+DIFF≥70/小时，检测参数：血液报告参数≥35个，体液报告参数≥6个;2、*用血量：全血进样量≤25ul；预稀释液进样量≤70ul；预稀释模式用血量≤20ul；3、白细胞计数：应采用先进的激光流式原理及核酸荧光染色技术，使白细胞计数免受难溶红细胞、巨大血小板、血小板簇及细胞碎片等的干扰4、低值白细胞检测：当遇到低值白细胞样本时，仪器可自动或人工选择转换到低值白细胞检测模式，使白细胞检测颗粒数比普通检测模式增加3倍，结果更准确、可靠。
5、血小板计数：具有两种或者以上（电阻抗法和光学法）的方法进行血小板的计数。
6、网织红细胞检测功能：使用核酸荧光染色技术，具有全自动网织红细胞计数和对网织红细胞进行成熟度的分类。
7、网织红细胞血红蛋白功能：具有定量报告检测网织红细胞血红蛋白含量的功能，为报告参数。
8、体液检测速度：≥30样本/小时;9、可以对脑脊液、胸水、腹水、关节腔积液等体液进行红细胞和白细胞计数,并对白细胞进行分类；10、体液检测中具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能；11、线性范围：全血检测要满足WBC：0-430×10^9/L；RBC：0－8.5×10^12/L；PLT：0-5000×10^9/L12、血液质控品：定期提供原厂配套的高、中、低三个水平的质控品，并通过CE、FDA及CFDA注册；13、*体液质控品：定期提供原厂配套的高、低两个水平的质控品，并通过CE、FDA及CFDA注册。
质控项目覆盖所有报告参数；14、*校准品：定期提供原厂配套的、在中国CFDA注册的校准品。
校准品可校准项目包含RBC、WBC、HGB、PLT、HCT、MCV、RET。
15、正确度（静脉血）：白细胞：≤3.0%；红细胞：≤2.0 %；血红蛋白：≤2.0%；血小板：≤5.0 %。
16、流程控制：附带流程控制软件，含三大功能：复检规则设定、数据统计功能（假阴性、假阳性，复检率等）、复检信息管理功能。
全自动血细胞分析仪产品技术要求libang
2.性能指标2.1安全2.1.1 分析仪的安全应符合GB 4793.1-2007、GB 4793.9-2013、YY 0648-2008 的要求。
2.1.2 分析仪的电磁兼容要求应符合GB/T 18268.1-2010、GB/T 18268.26-2010 的要求.2.2性能要求2.2.1空白计数用配套稀释液作为样本计数，分析仪测量值应符合表 2 的规定。
表 2 空白计数要求2.2.2携带污染率WBC≤0.5%；RBC≤0.5%；HGB≤0.6%；PLT ≤1% 。
2.2.3线性分析仪的线性范围、线性误差和线性相关系数应符合表 3 的要求。
表 3 分析仪线性要求2.2.4精密度分析仪的精密度应符合表4 的要求。
表 4 分析仪精密度要求2.2.5准确度分析仪的准确度应符合表5 要求表 5 分析仪准确度要求2.2.6五分类分析仪白细胞分类准确性试验分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞测量结果应在按照YY/T0653-2017 附录A 试验方法所得结果的允许范围之内（99%可信区间）。
注：当参考方法检测结果为0，而分析仪检测结果≤1.0%时，检测结论为合格。
2.3基本功能和外观2.3.1基本功能1）具有异常报警功能；2) 具有与实验室信息系统进行通信的功能；3）具有信息录入（含扫描仪录入、触摸屏录入）和显示功能（液晶屏显示）。
4）支持USB 键盘外设和条码枪外设。
2.3.2外观a）文字和标志应清晰可见；表面应色泽均匀、无磕碰、无划痕等缺陷；b）紧固件连接应牢固可靠，不得有松动。
2.4环境试验要求分析仪的环境试验要求应符合GB/T14710-2009 中气候环境试验I 组和机械环境试验Ⅱ 组的要求。
分析仪的运输试验、电源适应能力应符合GB/T14710-2009 中第4 章、第5 章的规定。
试验时间、恢复时间及检测项目按表6 的要求执行。
表 6 环境试验要求2.5数据接口2.5.1串口：通过C2 协议上传数据到主机。
全自动血液分析仪技术参数
全自动血液分析仪技术参数一、产品名称：全自动血液分析仪二、数量：一套三、产品用途：用于在临床实验室中对血液样品进行血细胞计数、分类等检查及相关测量，可对白细胞进行五分类分析，满足临床检查需求。
四、技术要求1、检测原理：流式细胞技术、半导体激光、先进核酸荧光染色法、双鞘流电阻抗法；白细胞计数采用DNA/RNA染色技术，可有效识别血凝块，有效排除难溶红细胞，细胞碎片，巨大血小板，血小板聚集对白细胞计数的干扰，结果更加准确。
2、使用先进的RNA染色技术，对血小板聚集进行有效监测，结果更加可靠。
3、全自动细胞计数和分类≥60个标本/小时，检测参数≥28项（包括研究参数），并且除了可以提供病人报告的数字结果、直方图和散点图外，还可提供异常结果的报警提示以及定量检测幼稚粒细胞，检测灵敏度≤1%；4、提供专业的流程管理软件，内置国际权威机构推荐和经过中国权威机构评价的复检规则，可根据科室的情况进行评估和调整，可满足国内各等级评审对复检的要求。
5、三种微量血模式：静脉全血模式用血量≤20ul，末梢全血模式用血量≤20ul，末梢血预稀释模式用血量≤20ul，三种微量血模式全都可以实现完整五分类，并可满足各种采血量的要求。
6、白细胞分析仅需一个检测通道，即可提供白细胞总计数及五分类的全部结果，不需分开两个通道进行检测，节省试剂。
7、红细胞和血小板在特定的检测通道中采用独特的双鞘流阻抗技术，保证颗粒单个单向通过检测通道，避免颗粒重叠通过和颗粒回旋带来的检测干扰，可有效避免堵孔；并采用浮动界标技术防止血小板、红、白细胞之间的相互干扰，血小板检测更准确。
8、要求所投标产品获得国际医疗审核权威机构美国FAD的认证，产品质量更加有保障。
9、可提供配套的，获FDA认证的试剂、质控品、校准品。
10、具有实时在线网络质控功能，室内质控室间化，反馈时间≤10分钟，为用户的检测结果提供质量保障。
11、全血模式线性，WBC：0.00-400.00×10/µL；RBC：0.00-8.00×10/µL；HGB：0.0-250g/L；PLT：0-5000×10/µL。
全自动血液分析仪技术参数设备适用范围
全自动血液分析仪技术参数1.设备适用范围：用于宠物血液细胞检测的检验分析仪器，适用于宠物医院、动植物检疫部门、畜牧兽防疫站及医院、动物园、科研院校实验室、大型养殖场等部门，对动物进行血液常规的分析、检验。
2.设备技术要求：2.1测量原理：半导体三角度激光散射技术，流式细胞术，无氰化物测定血红蛋白；2.2测量参数：WBC，Lym%，Mon%，Neu%，Eos%，Bas%，Lym#，Mon#，Neu#，Eos#，Bas#，RBC，HGB，HCT，MCV，MCH，MCHC，RDW-CV，RDW-SD，PLT，MPV，PDW，PCT 共23项参数（白细胞五分类），1个散点图，3个直方图；2.3测试速度：≥60个样本/小时；2.4用血量：全血模式15Ul,预稀释模式20UL；2.5动物类型：狗、猫、马、猴、兔、大鼠、小鼠、猪、大熊猫、小熊猫、奶牛、美洲鸵、山羊、绵羊等多种动物专用检查模式以及20种自定义动物类型，自定义动物类型可以支持五分类；2.6线性范围： WBC:0.00～100×109/L；RBC:0.00～16.99×1012/L；HGB:0～250g/L；PLT:0～2999×109/L；2.7重复性指标：参数测量范围全血模式CV（%）预稀释模式CV（%）WBC 6.0～15.0×109/L ≤2.0 ≤4.0RBC 3.50～10.00×1012/L ≤1.5 ≤3.0HGB 110～180g/L ≤1.5 ≤3.0PLT 150～500×109/L ≤4.0 ≤8.0MCV 60～95fL ≤1.0 ≤1.02.8样本存储：≥40000（包括参数和直方图和散点图）；2.9结果显示：同屏显示所有信息，包含患者姓名、性别、科室等输入的中文信息；2.10全中文操作系统。
2.11全中文可自定义报告模板。
2.12通信：HL7，支持双向LIS。
全自动血液分析仪参数
全自动血液分析仪参数一、全自动血球五分类，测试参数大于28项。
二、利用半导体激光方式和流式原理进行血细胞五分类计数。
三、测试速度≥80个标本。
四、样本量：最小吸样量为100μL。
五、测量模式：自动进样器同时容纳标本数100个，可随时添加标本。
六、进样方式：兼有自动、手动进样两种方式，多种检测模式任意组合。
七、检测通道：具有白细胞分类通道、白细胞/嗜碱性细胞/有核红细胞通道、网织红细胞通道、红细胞/血小板通道、血红蛋白通道八、网织红细胞检测功能：使用核酸荧光染色技术，具有全自动网织红细胞计数和对网织红细胞进行成熟度的分类，无需机外染色处理九、*网织红细胞血红蛋白功能：具有定量报告检测网织红细胞血红蛋白含量的功能，为报告参数。
（加分项）十、*有核红细胞检测功能：无需特殊通道和试剂进行具有核红细胞检测功能，并能自动进行对白细胞细胞计数的校正。
（加分项）十一、*体液检测功能：(加分项)1. 体液检测速度：≥80样本/小时2. 可以对脑脊液、胸水、腹水、关节腔积液等体液进行红细胞和白细胞计数3. 可以对体液中的白细胞分类4. 具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能5. 体液白细胞线性0-10,000x103/L、红细胞线性0-5,000,000x106/L6. 体液红细胞定量计数需精确到1个/ul。
十二、质控品：定期提供原厂配套的、在FDA注册的高、中、低值全套质控品，质控文件：≥99个。
十三、校准品：原厂配套的、在中国CFDA注册的校准品十四、*实时网络通讯系统：可实现实时在线网络质控功能，确保用户的结果质量达到国际质量水准，在CAP用户中，使用同型号仪器进行室间质评的超过限200家。
（加分项）十五、血红蛋白检测：血红蛋白测定试剂需符合环保要求，不含有毒氰化物。
十六、*系统扩展性（加分项）1. 仪器具有系统可扩展性，可以连接自动玻片制作、染色机2. 可任意数量血球分析仪和推片染片机连接流水线.十七、*具备自动复检功能（加分项）1.由于设备操作原因导致未能顺利完成样本分析的情况发生时，仪器自动对该样本重测，无需人工干预。
血液细胞分析仪技术参数或需求
血液细胞分析仪技术参数或需求
一、可选品牌：桂林优利特、深圳迈瑞、深圳康尔特
二、技术参数
1、功能要求：全自动、白细胞三分类、主流机型
2、定量技术：采用时间-体积技术进行血细胞计数检测，无氰化物的SFT法测定
血红蛋白
3、测试速度：双通道检测，检测速度≥60个样本/小时；全血用量：≤15µl
4、测量参数：≥19项+3个直方图；
5、预稀释测定：仪器自动定量打出稀释液，预稀释可重复测定一次
6、具备高压灼烧排堵功能，在操作面板上具有一键排堵按键，方便排除堵孔
7、样本存储：≥35000份含病人信息
8、显示屏幕：≥10英寸彩色液晶显示屏，同屏显示所有信息和三个直方图，包
含患者姓名、性别、科室等输入的中文信息
9、参考值设置：具备通用、成男、成女、儿童、新生儿等至少5个参考值设置组
10、携带污染率：WBC≤0.5%，RBC≤0.5%，HGB≤0.5%，PLT≤1.0%
11、测试精度：WBC≤2.0%，RBC≤1.5%，HGB≤1.5%，PLT≤4.0%
12、电压要求：满足100-240V全电压运行
13、能提供与原厂仪器配套的通过sFDA注册的校准物和质控品
三、保修期及售后服务要求
1、免费保修期1年，自采购人验收合格之日起计算；
2、在本市有经过工商注册的厂家授权售后服务机构；
3、供应商有完善的售后服务，对产品提供终身维修服务。
用户使用中出现故障
应在接到通知4小时后响应，如确需上门维修，8小时内派工程技术人员到达现场维修。
全自动血细胞分析仪产品技术要求帝迈生物
1.性能指标1.1.血细胞分析部分1.1.1.空白计数空白计数应符合表2 的要求。
1.1.2.线性分析仪的线性范围、线性偏差及线性相关系数应符合表3的要求。
1.1.3.准确度相对偏差应符合表4的要求。
1.1.4.精密度分析仪的精密度应满足表5的要求。
1.2.特定蛋白部分1.2.1.准确度准确度以测试平均值与标示值的偏差（B）表示，应不超过±5%。
1.2.2.精密度精密度以变异系数CV表示，应不大于4%。
1.2.3.线性线性以回归的相关系数（r）表示，应不小于0.950。
1.2.4.温度准确度与波动度反应池中的反应液温度值准确度不超过±0.5℃，波动度不大于1℃。
1.2.5.仪器稳定性开机处于稳定工作状态后第4个小时、第8个小时的测试结果与处于稳定工作状态初始时的测试结果的相对偏倚不超过±10%。
2.2.6 加样准确度与重复性对仪器的样品为50ul的一个加样量进行检测，加样准确度误差不超过±5%，变异系数不超过2%。
对仪器的试剂为300ul的一个加样量进行检测，加样准确度误差不超过±5%，变异系数不超过2%。
1.3.分析仪的基本功能分析仪应具有以下基本功能：1.3.1.校准方式：分析仪应至少提供3种校准方式。
1.3.2.质控方法：分析仪应至少能提供2种质控方法。
1.3.3.分析功能：分析仪可对样本进行分析，并输出检测结果、直方图。
1.3.4.进样方式：手动进样。
1.3.5.信息提示功能：分析仪应具有故障提示、操作提示、仪器状态提示、结果异常报警功能。
1.3.6.故障和清除功能：分析仪应具有故障检测和报警功能，并提供一键消除故障的功能。
1.3.7.开关机和登录注销功能：分析仪应具有开关机、登录、注销的功能。
1.3.8.维护功能：1.3.8.1.分析仪具备定时休眠功能；1.3.8.2.分析仪应至少提供整机初始化，电机自检，压力自检，状态监测维护功能；1.3.9.安全性：测试过程全封闭，具有良好的生物安全性；液、电能够有效隔离，具有良好的电安全性。
技术参数
三、配置清单：
1、SpectraMax Drop主机一台
2、防尘罩
3、电源线
4、操作手册
台
1
8
冷冻离心机
*1.最高转速：15,000 rpm
2.最大相对离心力：20,627xg
*3.最大容量：36×1.5/2.0mL
4.时间设定：99分钟59秒、连续离心、瞬时离心
*10、报告图形显示：至少含2种直方图，2种散点图
11、异常标记：对细胞形态异常进行标记，提示操作者复核结果
12、数据存储：至少可存储3000份数据
13、性能参数：
白细胞线性范围：0-310K/uL，白细胞精度：≤3.0%
红细胞线性范围：0.00-16.00M/uL，红细胞精度：≤1.5%
血红素线性范围：0.0-25.0g/dL，血红素精度：≤1.5%
4、最小上样体积：
*4.1、超微量模式：0.5µL
*4.2、比色皿模式：0.6µL
5、最大检测浓度：
5.1、超微量模式：2,500 ng/µL
5.2、比色皿模式：10,000 ng/µL
6、检测下限(dsDNA检测)：
*6.1、超微量模式: 1 ng/µL
*6.2、比色皿模式: 0.5 ng/µL
7、光程：
*2、检测原理：白细胞五分类和网织红细胞采用激光流式细胞技术与核酸荧光染色相结合的方法检测；红细胞应用鞘流电阻抗法；血小板可提供电阻抗法和荧光法两种检测结果
3、反应速度：≥30个样本/小时（CBC+DIFF+RETIC）
*4、样本量：≤30ul全血
5、可检测物种：大鼠、小鼠、猫、猴子、狗、兔子、豚鼠、猪、牛等20余种动物；且必须提供至少10个物种的参考值范围
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全自动血细胞分析仪技术参数
1、测试项目：22项参数，白细胞三分类、三个直方图。
2、工作原理：电阻抗法计数，分光比色法测血红蛋白。
3、双通道细胞计数模块,速度快，精度高，堵孔率低。
4、采样机构采用皮带传动，速度快，噪音低，稳定可靠。
5、标本量：静脉血18μL，末梢血20μL。
6、测试速度：60个标本/小时。
7、试剂：无毒环保型试剂，无氰化物测HGB。
8、从生产调试到安装调试全过程使用美国库尔特质控物及校准品进行质控和定标工作。
9、智能排堵：具有预防性反冲，即出现堵孔迹象时就进行反冲，同时具有自动反冲和排堵功能。
10、存储功能：能存储2000个病人数据（包括直方图）。
11、显示器：≥5.5英寸（LCD）液晶显示屏。
12、打印：内置热敏打印，同时可以选配外置打印机，可输出中文打印数据。
13、测量重复性误差：WBC≤2.0% RBC≤2.0%
HGB≤1.5% MCV≤1.0%
PLT≤4.0%
14、结构：使用扇门结构，方便维护、保养。
15、原厂工程师进行安装调试。
16、有ISO9001国际质量体系认证及CMD认证、CE认证。
半自动生化分析仪技术参数
一、参数要求：
1、测试方法：终点法、速率法、两点法、双波长法、因数法、吸光度法、单点定标法和多
点定标法。
2、光源: 6V/10W原装进口卤素灯。
3、滤光片波长范围：7个标准滤光片300nm～800nm,另有两个空位备选。
4、测试范围： -0.3～3.0 Abs。
5、稳定性：≤0.002Abs/20min。
6、吸液进样量：100ul～9999ul可调。
7、吸液精度：±50ul。
8、比色皿：流动式石英比色池，32 ul，比色皿温度：可选择室温25℃、30℃、37℃，精
度±0.1℃。
9、交叉污染率：≤1%。
10、重复性：CV≤1.0%。
11、反应过程监控：实时显示反应曲线。
12、质控功能：具有质控及统计程序，可显示质控曲线数。
13、存储：20000个测试结果。
14、显示器：液晶显示屏。
15、打印输出：具备热敏打印功能，同时可接多种型号的外接打印机。
16、制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMD认证。
二、售后服务：保修期自验收合格起一年；终身维修，1个工作日内上门服务，在用户所在
省份设有经正式注册的售后服务机构。
尿液分析仪技术参数
1、检测项目：pH、亚硝酸盐、蛋白、比重、维生素C、隐血、葡萄糖、胆红素、尿胆原、
酮体、白细胞。
八项、十项、十一项兼容。
2、测量原理：积分球双波长反射光度法。
3、测量波长：550nm、620nm、720nm
4、测试速度：≥144个/小时
5、仪器具备自动传送废弃试纸条。
6、记录方式：内置热敏打印机，并有外接打印机接口，可直接连接外置打印机。
7、数据存储：可存储1000份标本数据。
8、外部输出：配有RS232计算机标准接口。
9、准确性监控：仪器配有标准试纸条用于仪器准确度的日常监控。
10. 仪器制造厂商具备尿试纸及质控液生产能力。
11. 制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMED认证，仪器具有CE认证。
全数字超声诊断仪技术参数
1、机型要求：全数字超声诊断仪机型。
2、工作条件: 2.1电压范围交流220V±10%,(50/60HZ)。
2.2湿度小于80%,温度5-40度。
3、技术规格：
3.1 应用范围：主要适用于腹部，妇产科，小器官，经直肠，经阴道等脏器的诊断。
3.2 成像技术：全数字超声主机系统（以注册证上标明“全数字”为准）。
3.3 显示器：12英寸逐行扫描无闪烁CRT显示器。
3.4 探头插口：3个。
3.5 探头频率:宽频变频探头,凸阵探头变频5段。
3.6 探头扫描角度：凸阵探头≥70度；腔内探头≥130度；凸阵探头扫描角度大小可实时
改变。
3.7 显示深度≥250mm，探测深度≥190 mm。
3.8 扫描方式:电子线阵,电子凸阵。
3.9 显示模式:B、B+B、4B、ZOOM B、B+M M。
3.10 分辨率：水平≤2mm,垂直≤1mm、几何位置精度:纵向≤4%,横向≤4% 盲区:≤3mm。
3.11 灰阶:256。
3.12 TGC≥8段。
3.13 图像倍率≥10级可调。
3.14 电影回放:≥250幅。
3.15 超声主机图像存储≥80G内置式硬盘存储。
3.16 带刻录光驱，有USB接口。
3.17 DICOM 3.0接口及驱动程序、LPT并行打印接口。
3.18 动态范围:≥90db。
3.19 体位标记: ≥30种带有探头位置的体位标记。
3.20 测量:常规距离、面积、周长、容积、残余尿量、狭窄比、比率、直方图。
3.21 专业软件:
3.21.1妇科：卵泡测定。
3.21.2产科:胎儿生理评分分析。
3.21.3泌尿科:前列腺体积及PSA测定。
3.21.4心脏:心功能计算软件。
3.21.5小器官和外周动脉报告。
3.22 预设置:8种以上诊断模式预设置，每种诊断模式可预设置的参数包括增益、边缘增强、
帧相关、灰阶变换、动态范围等，预设置参数可任意修改并可永久保存。
3.23 可自定义按键≥6个。
3.24 可用拼音输入法和五笔输入法自由输入中文。
3.25 制造商证书：CMD认证、ISO9001质量体系认证、守合同重信用企业证书等。
3.26 投标产品通过CE产品认证，同系列产品通过FDA认证。
4、基本配置
4.1 全数字化主机：一台。
4.2 腹部凸阵探头：宽频变频凸探头，变频5段。
4.3 显示器：12寸逐行扫描、无闪烁CRT显示器。
4.4 技术文件：仪器操作说明书、安装指南等。
5、商务
5.1 保修期：主机和探头均保修≥18个月。
5.2 制造商专业生产超声设备超过15年（需提供有效证明）。
5.3 制造商连续10年获省级工商行政管理部门评“守合同重信用企业”（需提供有效证明）。
5.4 制造商拥有国家认定企业技术中心资质（需提供有效证明）。
5.5 具有800售后服务电话。