药事组织机构图
药事管理组织机构图
附：药事管理与药物治疗学委员会组织架构图
院长：主任委员
1
▼
1
药剂科主任：副主任委员
医务科主任：副主任委员
药事质量管理小组：由药剂科和医务科共同组成，
负责监督考核所有环节的工作质量,
并向委员会上报除段质量考评结果。
药剂1
药事
临床药 管理
管理
学工作
各临床治疗团：开 展临床合理用药
药房调剂、 发放药品 窗口用药 咨询
药品米购、入 库保管、养护 特殊药品管理
建章立制； 人员培训考 核；健康管 理；用药监 测上报；用 品信息发 布。
处方点评；药学 查 房；参与临床药物治 疗工作；指导医师和 患者安全用药。
临
临 床
床 药
医 师
生
药学查房； 指导临床 合理用药
拟定药 物治疗 万案
实施药物治 疗，观察药 物反应并及 时上报药物 不良事件
药事管理
药学专业 技术服务
精选资料，欢迎下载
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精选资料，欢迎下载。
药事管理组织机构
药品价格监管
加强药品价格监管工作，防止价 格欺诈、哄抬价格等不正当行为
，维护公平竞争的市场环境。
06
CATALOGUE
药事管理组织机构发展趋势及改革方向
发展趋势分析
专业化
01
随着医药行业的快速发展，药事管理组织机构将越来越专业化
，需要具备专业的药学知识和丰富的实践经验。
信息化
02
借助信息技术手段，药事管理组织机构将实现信息化、数字化
药事管理组织机构
目录
• 药事管理概述 • 药事管理组织机构设置 • 药事管理组织机构职责与功能 • 药事管理组织机构人员配置及素质要求 • 药事管理组织机构与其他相关部门关系协
调 • 药事管理组织机构发展趋势及改革方向
01
CATALOGUE
药事管理概述
药事管理定义与重要性
药事管理定义
药事管理是指对药品研制、生产、流通、使用等环节中所 有活动的监督和管理，旨在确保药品安全、有效、经济、 合理地使用，保障公众用药安全。
人员配置原则及数量要求
根据医院规模、业务需求以及药 事管理相关规定，合理配置药学 专业技术人员，确保药事工作的
顺利开展。
药事管理组织机构人员数量应满 足医院等级评审、药品采购、储 存、调剂、临床药学服务等各项
工作的需要。
鼓励医院引进高层次药学人才， 优化人员结构，提高整体业务水
平。
人员素质要求及培训措施
省级医疗保障局
负责本辖区内医保相关政策的制定和实施，包括药品价格、招标采 购等。
省级卫生健康委员会
负责本辖区内医疗卫生工作，包括药品使用管理和临床合理用药等 。
市级及以下药事管理机构
01
市级药品监督管理局
医院药事管理概述
11.药品商品名称命名原则 12.药品说明书和标签管理规定 13.药品说明书规范细则（试行） 14.非处方药说明书规范细则 15.放射性药品说明书规范细则 16.处方管理办法 17.麻醉药品和精神药品管理条例 18.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 19.国家食品药品监督管理局关于进一步加强第二类精神药品监管的通知 20.麻醉药品和精神药品品种目录
1. 医院药事管理工作和药学部门设置以及人员配备符合 国家相关法律、法规及规章制度的要求；建立与完善医院 药事管理组织
2. 经医院合理遴选的药品有适宜的贮备，并能有效控制 药品质量，随时可供临床使用
3. 正确、安全地贮存药品；药品调剂和制剂配制符合相关规定 4. 有相关合理用药规章制度和程序，规范处方（用药医嘱）开具、
和疑难、危重病人救治 静脉用药调配和医院制剂配制 指导病房(区)开展药品请领、保管和使用
药学人员的职业道德
是指药学工作人员在药学工作中应遵守的道德规则和 道德标准 药品调剂： 认真审方，准确调配；四查十对，签字负责； 态度和蔼，耐心交待 医院制剂： 遵守法规，按需配置；规范生产，确保质量； 规范包装，如实宣传 采购药品： 质量第一，价格合理；遵守法规，严格验收； 公平公开，据收回扣
组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。 药学部门应当建立健全相应的工作制度、操作规程和工作
记录，并组织实施。
筹够药品，保证供应 及时准确调配处方 加强药品质量管理 参与临床合理用药，评价药品疗效 积极开展科研、教学、培训工作
医院药剂科组织结构示意图
药事法规中有关医院药学技术人员规定参考文件
医院药事管理与药物治疗学委员会功能结构图
原医院药事管理委员会与PATC有哪些不同
❖ 其实两者的组织结构、性质、定位、人员组成和职责任务 都基本相同
药事管理组织机构图
药事管理与药物治疗学委员会的职责与架构图
职责
1．监督、检查医院贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门药事工作的规定；
2．负责制定医院药物临床应用指导原则、管理办法或实施细则，并督导实施；
3．根据国家《基本用药目录》，检查审定各科用药计划，制订调整本院“基本用药目录”和处方手册，定期审定需要增加或淘汰的药品品种；
4．审核各种申请购入新药和新制剂，并按有关规定报上级备案或批准；
5．审查药品采购计划及实际执行情况，决定特殊紧缺药品分配使用方案；
6．定期组织检查各科药品使用、管理情况及自配制剂的质量；7．指导监督临床各科合理用药，分析药物不良反应，研究防止用药事故和药源性疾病的措施，确保安全有效用药；
8．督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用与规范化管理情况，及时研究存在的问题与隐患，提出改进与完善管理意见。
工作制度
1．审定医院用药计划，制（修）订本院基本用药目录和处方手册；2．每周参加医院业务查房，严格控制抗生素的使用；
3．药事管理委员会每季度召开1次会议，审核本院新制剂，提出淘汰品种意见；
4．加强麻醉药物和特殊药品的使用，保存管理；
5．指导临床用药及组织评价新老药物的临床疗效和不良反应；6．及时研究解决本院医疗用药的重大问题；
药事管理与药物治疗学委员会架构图。
药事管理组织机构PPT课件
五、SFDA药品审评中心
CDE（Center for Drug Evaluation）
六、SFDA药品认证管理中心
CCD(certification Committee for Drugs)
GLP药物非临床研究质量管量规范 GCP药品临床实验管理规范 GMP药品生产质量管理规范 GAP药材生产管理规范 GSP药品经营质量管理规范 GUP药品使用管理规范
二、我国医药行业管理机构的职责
1、我国医药行业管理 机构的建立 SFDA 国家中医药管理局 国家经贸委医药司 2、我国医药行业管理 机构的职责（P15）
第三节
药学教育、科研组织和社会团体
随着改革的深入发展，我国药学教育和药物 科研的机构和体制，发生了较大变化。药物科研 机构处于从事业性组织向企业化过渡阶段。政府 机构改革以来，部分原有职能委托药学社团机构 办理，药学社团的行业管理职能有所加强。
一、药学教育组织
有药学类专业的高校大多为综合性大学，仅 有独立药科大学2所，另有中医药大学和中医学院 23所。96所设置有药学类专业的高校。 药学继续教育主要由设有药学类专业的高校、 中等学校和药学会承担。
二、药学科研组织
我国的药学科研组织有独立的药物研究院、所 以及附设在高等药学院校、大型制药企业、大型医 院中的药物研究所、室两种类型。
县级FDA（派出机构）
三、药品检验机构
国家级、省级、市级、县级 中国药品生物制品检定所 省、自治区、直辖市药品检验所
四、国家药典委员会
（The Pharmacopoeia commission of the
People’s Requblic of China） 性质： 组成： 全体委员会（主任委员、副主任委员等） 专业委员会 常设机构
药事管理组织机构
作。
•
6. 承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项.案例 实
施飞行检查制度。
第十七页，共37页。
2.2药品(yàopǐn)生产经营行业管理机构
P13
•
药品生产经营组织为一种经济组织，主要包括药品生产企业
、药品经营批发企业、药品经营零售企业等。我国药品生产经营
组织及行业管理，为适应社会主义市场经济发展的要求，正加速
员会，共有来自153个单位的311名委员组成。委员来自高校、科研机构、医
疗机构、药品检验部门、药品生产企业和管理部门。
•
为了提高药典委员会的学术地位、专业水平和社会影响力，第八届国家
药典委员会聘请了20名中国科学院和中国工程院院士为委员。
第十一页，共37页。
2.1.4国家(guójiā)食品药品监督管理局药品审评中心P12
第八页，共37页。
2、省、自治区、直辖市药品(yàopǐn)检验所P11
•
•
省、自治区、直辖市药品检验所是省级人民政府药品监督管理部门设置
的药品技术监督机构，，其主要职责是依照法律法规负责本辖区的药品生产、
经营、使用单位的药品检验和技术仲裁等。
•
省、自治区、直辖市药品检验所的业务技术科室一般设有：化学药品室、
心为国家食品药品(yàopǐn)监督管理局直属事业单位。主要职
责
•
1. 在国家食品药品(yàopǐn)监督管理局统一部署下，参与
制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药
物临床试验质量管理规范》（GCP）、《药品(yàopǐn)生产质
量管理规范》（GMP）、《中药材生产质量管理规范》（GAP
食品安全监督管理，负责保健食品、化妆品的卫生许可和卫生监督管理。其主要职责如下
药事管理组织机构图
附：药事管理任委员
医务科主
药学专 业技术 服务 药房调 剂、发 放药品 窗口用 药咨询
药 剂 管 药品采理购、 入库保管、 养护 特殊药品 管理
各
药事管理
团
合
药
临床
事 管 理 建章立 制；人员 培训考 核；健康 管理；用 药监测上
药学 工作 处方点评；药学 查房；参与临床 药物治疗工作； 指导医师和患 者安全用药。
临 床 药 药学师查 房；指 导临床 合理用 药
报；用品
信息发 布 药。 事质量管理小组：由药剂科和医务科共同组成，负责监
所有环节的工作质量，并向委员会上报
质量考评结果。
医院药事管理与药剂科管理组织机构
药事管理与药物治疗学委员会组织机构：主任委员：院长副主任委员：药剂、医务主任委员：常务秘书：药剂科负责日常管理工作;工作职责：1. 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章,审核制定本院药事管理和药学工作规章制度,并监督实施；2. 制定本院药品处方集和基本用药供应目录；3. 推动药物治疗的相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,监测、评估本院药物使用情况,提出干预和改进措施,并指导临床合理用药；4. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,提供咨询和指导；5. 建立药品遴选制度,审核本院临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医疗制剂等事宜；6. 监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；7. 对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育；向公众宣传安全用药知识;药事管理与药物治疗学委员会下设七个工作组：一、抗菌药物管理工作组二、合理用药管理工作组三、.处方点评专家组四、特殊药品管理工作组五、药品不良反应与药害事件监测管理工作组六、药品质量管理工作组七、药事突发事件应急工作组组长：院长副组长：药剂、医务主任成员：医务科、药剂科共同负责日常工作;工作职责：1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展抗菌药物管理相关工作；2. 贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章,制定本院抗菌药物管理制度并组织实施；3. 审议本机构抗菌药物供应目录,制定抗菌药物临床应用相关技术性文件,并组织实施；4. 医务科组织对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训,组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育；5. 药剂科、微生物室及微机中心对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测,定期分析、评估、上报监测数据；6. 质控科对医院抗菌药物应用情况进行指控管理,收集并发布相关信息,提出干预和改进措施；7. 感染性疾病专业的医师负责对本院各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,并参与抗菌药物临床应用管理工作；8. 抗菌药物相关专业临床药师负责对本院抗菌药物临床应用提供技术支持,指导患者合理使用抗菌药物,参与抗菌药物管理工作；9. 建立符合实验室微生物安全要求的临床微生物室,开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作,提供病原学诊断和细菌耐药技术支持,参与抗菌药物临床应用管理工作;组长：分管院长副组长：药剂、医务主任成员：药剂科负责日常工作;工作职责：1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展合理用药管理相关工作；2. 制定医院药品处方集和基本用药供应目录,并定期修改；3. 建立药品遴选制度,评估临床科室申请新购入的药品、医疗制剂申报以及调整药品品种及供应企业；4. 推动药物治疗的相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,开展临床合理用药工作；5. 遵循安全、有效、经济的合理用药原则,根据医院用药情况提出合理用药目标和要求,开展药物临床使用监测、评价和超常预警等工作,防止药物滥用和不合理使用；6. 对医务人员进行有关合理用药的知识教育,向公众宣传安全用药知识,不断提高医院合理使用水平;三、.处方点评专家组组织机构：组长：分管院长副组长：药剂、医务主任成员：工作职责：1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展处方点评相关工作；2 .认真落实处方管理办法、医院处方点评管理规范试行等药事相关法律法规,依法规范处方管理、提高处方质量、促进合理用药、保障医疗安全；3. 依法依规建立健全用药管理制度和规程,制定符合本院实际的处方点评标准,指导和规范医生用药行为,强化合理用药意识；4. 对处方点评工作小组提交的点评结果进行审核,并提出整改与奖罚意见,在院内通报；5. 对临床医师提出的有关处方点评结果的异议进行复议,做出复议结论,在相同范围内将复议结果进行通报；处方点评专家组下设处方点评工作小组成员：处方点评工作小组职责：按照医院处方点评管理规范开展处方点评工作,形成点评报告;四、特殊药品管理委员会组织机构：主任委员：分管院长副主任委员：药剂、医务主任委员：药剂科负责日常工作;工作职责：1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展特殊药品管理相关工作；2. 负责监督管理全院特殊药品的购进、保管、使用、销毁等工作；3. 定期组织全院工作人员学习医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定及相关的法律、法规文件、专业知识、职业道德教育和培训；4. 定期检查药库、药房、临床各科室“麻醉药品、第一类精神药品”的管理使用情况并做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患；5. 定期检查所开具的“麻醉药品、第一类精神药品”处方,及时通报不合格处方,对不合理使用“麻醉药品、第一类精神药品”的处方及时予以干预;对开方不规范的医师,取消其“麻醉药品、第一类精神药品”处方权；6. 监督检查“麻醉药品”空安瓿的回收、销毁工作并做好记录工作；7. 审查具有开具“麻醉药品、第一类精神药品”的人员材料证明;五、药品不良反应与药害事件监测管理工作组组织机构：组长：分管院长副组长：药剂、医务主任成员：药剂科负责日常工作;工作职责：1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展药品不良反应与药害事件监测管理相关工作；2 .认真落实药品不良反应报告和监测管理办法,向本院医护人员宣传药物不良反应监测工作的重要意义并解释有关问题；3. 负责医院使用的药品不良反应情况收集、报告、管理等工作,指导医护人员填写药品不良反应报告表,定期开展不良反应培训；4. 积极开展药品不良反应与药品质量、合理用药、用药错误的关联性评价,组织讨论严重或疑难药物不良反应病例,研究评价不良反应因素和成因；5. 负责医院药品不良反应监测组织协调工作,及信息交流与反馈；6. 负责院内发生的药害事件的调查、分析、总结、改进等工作；7. 参与所在地区的药物警戒工作,报告药物警戒信息;六、药品质量管理工作组组织机构：组长：分管院长副组长：药剂科主任成员：工作职责：1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展药品质量管理相关工作；2. 根据相关法律法规制定和落实药品质量管理制度,落实各部门负责药品质量的日常管理工作；3. 制定各项工作的标准操作规程,督促检查各岗位人员执行药品质量管理规范；4. 明确各岗位人员的质量管理责任,指导并监督药品采购验收、储存和使用全过程的质量管理工作；5. 开展药品质量教育和培训工作；6. 确立部门质量控制指标和评估方法,对本部门的质量与安全管理进行检讨,对药品质量相关资料进行审核和存档管理；7. 处理投诉和质量事故的调查、处理及报告,监控和分析报告质量事件；8. 参与药品临床使用的安全性监测,召开本部门质量与安全管理会议,总结分析全院药品质量与安全,提出改进意见；9. 运用质量管理工具,开展质量改进活动,持续改善药学服务质量;七、药事突发事件应急工作组组织机构：组长：分管院长副组长：药剂科主任成员：工作职责：1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展药事突发事件应急工作;2. 按照上级的指示,医院储备、供应一定数量的应急药品,保障处理突发事件的药品需求;3. 遇群体突发事件时,药剂科应能按规定的时限完成药品的供应工作;4.发生因药品质量问题引发的突发事件时,临床科室应及时上报医院,采取有效的措施,防止事态扩大,并积极抢救患者;5．听从上级的调遣,随时支持兄弟医院的药品求援;第一部分药事管理药事管理与治疗学委员会工作制度一、合理用药管理工作组1.制定医院处方集与医院基本药物供应目录2.落实处方管理办法的措施3.建立药品遴选制度规定一品两规,超规格上药事会讨论4.临床用药管理制度有促进临床合理用药持续改进措施5.临床用药动态监测和超常预警制度/体系有干预记录、年度总结6.超说明书用药管理制度备案申请7.药品采购管理制度含程序8. 药品临时采购管理制度含程序9.抗肿瘤药物使用管理制度含分级目录10.高危药品使用管理制度含分级目录11.退药管理制度含退药流程12.住院患者自备药品制度13.处方制度二、抗菌药物管理工作组1.成立抗菌药物管理工作组红头文件、成员、职责、定期召开会议,4次/年2.抗菌药物合理使用培训考核制度培训资料、考核资料、处方权限红头文件3.抗菌药物使用管理制度抗菌药物临床使用指导原则实施办法4.分级管理制度含分级管理目录5.特殊抗菌药物使用制度附审批程序6.分级管理措施规定系统处方权限,不能越级开药7.围手术期抗菌药物预防使用管理规定,含I类切口手术预防使用抗菌药物规范具体品种、给药时机、用药疗程8.抗菌药物临床采购制度附采购程序9.抗菌药物专项点评制度10.抗菌药物临床合理用药奖罚制度11.抗菌药物使用定期监测与通报制度含考核机制12.细菌耐药情况通报制度规定通报周期13.加入抗菌药物监测网、细菌耐药监测网三、.处方点评工作组1.处方点评管理办法含成员、职责、点评制度,实施细则：有点评记录含专项点评、干预记录、通报和超常预警,年度总结2.特殊药品处方点评制度3.不合理处方干预制度4.处方点评结果通报制度5.处方保管制度四、特殊药品管理工作组1.特殊药品管理制度第二类精神药品管理规定2.特殊药品培训考核制度有培训记录、考核记录,处方权限红头文件3.特殊药品采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失报案、值班巡查等管理制度有工作记录4.三级管理制度与程序含基数管理5.五专管理制度与程序6.批号管理制度与程序7.特殊药品应急管理制度与预案8.专项检查制度每月检查、有工作记录9.临床科室有特殊药品管理制度,执行情况工作记录、残量处理有专用保险柜机防盗设备急救药品“五定”：定品种数、定专人管理、定点放置、定期消毒、定期检查五、药品不良反应与药害事件监测管理工作组1.药品不良反应报告与药害事件监测报告制度附报告程序要求：病历中有不良反应记录规定监督部门,2.药品不良反应与药害事件留样制度有药品留样3.药品不良反应与药害事件监测报告奖励制度含具体措施4.药品不良反应与药害事件调查分析制度对严重事件有调查分析、整改措施需：建立不良事件报告信息平台六、药品质量管理工作组1.药品安全性监测制度2.用药错误监测报告制度报告流程3.近效期药品管理制度近效期药品处理流程4.药品质量管理体系评审制度5.药品召回制度附召回流程七、药事突发事件应急工作组1.突发事件药事应急制度含应急预案、工作程序第二部分药剂科管理药剂科工作制度一、办公室药剂科办公室工作制度药品采购工作制度会计工作制度二、住院药房工作制度三、门诊药房工作制度四、中药房工作制度五、静脉药物配置中心工作制度六、药库工作制度七、临床药学1.临床药师工作制度、工作职责2.临床药师工作考核制度药学咨询记录、会诊记录、查房记录、药历、药学讲座、临床讨论记录八、制剂室工作制度九、药检室工作制度。
医院药事管理和药剂科管理组织机构
药事管理与药物治疗学委员会下设七个工作组:
、抗菌药物管理工作组
二、合理用药管理工作组
三、•处方点评专家组
四、特殊药品管理工作组
五、药品不良反应与药害事件监测管理工作组
六、药品质量管理工作组
七、药事突发事件应急工作组
4.定期检查药库、药房、临床各科室“麻醉药品、第一类精神药品”的管 理使用情况并做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患；
5.定期检查所开具的“麻醉药品、第一类精神药品”处方，及时通报不合 格处方，对不合理使用“麻醉药品、第一类精神药品”的处方及时予以干预。对 开方不规范的医师，取消其“麻醉药品、第一类精神药品”处方权；
4.医务科组织对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和 技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育；
5.药剂科、微生物室及微机中心对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情 况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据；
6.质控科对医院抗菌药物应用情况进行指控管理，收集并发布相关信息， 提出干预和改进措施；
四、特殊药品管理委员会
组织机构：
主任委员：分管院长
副主任委员：药剂、医务主任
委员：
药剂科负责日常工作。
工作职责：
1.在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展特殊药品管理相关工作；
2.负责监督管理全院特殊药品的购进、保管、使用、销毁等工作；
3.定期组织全院工作人员学习《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理 规定》及相关的法律、法规文件、专业知识、职业道德教育和培训；
6.监督检查“麻醉药品”空安瓿的回收、销毁工作并做好记录工作；
药事组织(精品PPT)
3、国家工商行政管理局〔药品广告〕 4、国家计委、物价局〔药品价格〕→→国家开展和改革
委员会、物价局
第六页，共三十六页。
5、核工业总公司〔放射性药品〕 6、国内贸易部〔生化药品〕、对外贸易部
〔药品进出口→经贸委、外经委→商务部 7、公安部〔麻醉精神药品、戒毒(jièdú)药品〕 8、海关〔药品进出口〕
第十七页，共三十六页。
⑤国家食品药品监督管理局药品认证管理中 心
→?药品生产(shēngchǎn)质量管理标准?〔GMP〕
?药品经营质量管理标准?〔GSP〕
?中药材生产质量管理标准?〔GAP〕?药物 非临床研究质量管理标准?〔GLP〕?药物临 床试验质量管理标准?〔GCP〕?医疗器械生 产质量管理标准?
第二章 药事组织 (zǔzhī) 第一页，共三十六页。
知识 要求 (zhī shi)
熟悉药事组织的概念；我国药品监督管理组 织的开展改革；我国药品监督管理的组织机 构和职能设置；国外药品监督管理机构。
了解药学教育组织；药学科研组织；药学社 会 团体。 (shèhuì)
第二页，共三十六页。
第一节 概 述
第三十一页，共三十六页。
六、国家(guójiā)食品药品监督管理局的职能
是国务院综合监督食品(shípǐn)、保健品、化装品平安管理和 主管药品监管的直属机构。
负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和 技术监督；
负责食品、保健品、化装品平安管理的综合监督
组织协调和依法组织开展对重大事故查处； 负责保健品的审批。
实行省以下药品监督管理体系垂直(chuízhí)管理。
2001年2月，新修订?中华人民共和国药品管 理法?
药剂科组织机构图
-住院调剂室-灭菌制剂室-中药库-仪器分析室-治疗药物监测室–计算机室-药学研究室
-中药调剂室-中药制剂室-特殊管理药品库-卫生学检查室-不良反应监测室–药物咨询室-医院药学西药库化学分析室合理用药咨询室信息资料室临床药理室住院调剂室灭菌制剂室中药库仪器分析室治疗药物监测室计算机室药学研究室中药调剂室中药制剂室特殊管理药品库卫生学检查室不良反应监测室药物咨询室医院药学教研室急诊调剂室自配制剂库院长药学部药剂科药事管理委员会办公室调剂部门制剂部门药品保管部门药品检验部门临床药学室药学信息室教学科研部门
医疗机构药事管理组织
治疗效果评估及持续改进
治疗效果评估
医疗机构应定期对患者的治疗效 果进行评估，分析药物治疗的有 效性和安全性。
持续改进措施
根据治疗效果评估结果，医疗机 构应采取相应的改进措施，包括 优化药物治疗方案、加强患者用 药教育等。
经验总结与分享
医疗机构应鼓励医师和药师进行 经验总结和分享，提高药物治疗 水平和患者满意度。
质量管理部
负责药品质量监控、风险评估、质量 控制等工作，确保药品质量符合相关 标准和规范。
科研与教学部
负责药学科研、教学培训、学术交流 等工作，提升药事管理组织的学术水 平和创新能力。
培训与考核机制
培ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ机制
制定完善的培训计划，包括岗前培训、 在职培训、专题培训等，提高药事管理 组织人员的专业素养和综合能力。
药品使用监管与评估
处方审核制度执行情况
处方审核流程
医疗机构应建立完善的处方审核流程，确保处方药物使用合理、 安全、有效。
处方审核人员资质
处方审核人员应具备相应的药学专业知识和临床经验，能够准确 判断处方用药的适宜性。
处方审核结果处理
对于审核不合格的处方，应及时与医师沟通并进行修改，确保患 者用药安全。
04
数据安全与隐私保护
加强数据安全管理和隐私保护， 确保数据的安全性和保密性。
智能化辅助决策支持系统
决策支持系统构建
构建智能化辅助决策支持系统，为医疗机构药事管理提供智能化支持 。
数据仓库与商业智能分析
建立数据仓库，运用商业智能分析技术，对数据进行整合、转换和挖 掘，为决策提供有力支持。
人工智能技术应用
药品不良反应监测与报告
药品不良反应监测
医疗机构应建立药品不良反应监 测制度，对患者用药过程中出现 的不良反应进行及时记录和分析