一例接种卡介苗后导致皮肤结核的病例报告

中国初级卫生保健2021年6月第35卷第6期(总第426期)一例接种卡介苗后导致皮肤结核的病例报告
刘珍珠①高晓宾①田海珍①
摘要目的：调查某病例接种卡介苗后发生皮肤结核等疾病与注射疫苗之间的关联性。

方法：开展个案调查，收集疫苗受种方、接种单位、疫苗生产企业等相关资料，组织开展疑似预防接种反应调查，形成调查诊断报告。

结果：患儿接种卡介苗后4月余，接种部位出现破溃、不愈合现象，并逐渐加重，检查显示IgE轻度升高，基因结果提示STAT3基因突变，超声示同侧腋下淋巴结肿大，局部组织分泌物可见抗酸杆菌阳性，给予抗结核药物治疗。

预防接种过程符合操作规程，疫苗质量合格。

结论：接种BCG后发生的皮肤结核等疾病与注射卡介苗有关，属于预防接种异常反应。

关键词卡介苗疑似预防接种异常反应皮肤结核高IgE综合征
doi:10.3969/j.issn.l001-568X.2021.06.0019
中图分类号R186文献标识码B文章编号001-568X(2021)06-0065-03
A Cass Report of Skin Tuberculosis after BCG Vaccination/LIU Zhen-zhu，GAO Xiao-bin，TIAN Has-zhen//Chiness Primary Heelti Care2000,39(6):65-67
Abstrcci OBJECTIVE To investigate t he association between immunization with Bacille Calmette Guerin(BCG)and skin tu­berculosis with othec diseases.METHODS A case investigation was carriet oni te culleui the releveni date of recipieni，incculation unit,veccine manufacturers a nd other information.Investination and diaanosis were carrieC out about immunizationaanormal reac­tion(Adverse events followinf immunization，AEFI)，and the investiaaUon diaanosis was formel.RESULTS More than4months after the c hil was incculaten with BCG vaccine，the incculaUon site appearee ulceration，non-union，and nraduany worseeee. The examination showee thai a slight increase of IgE.The aenetic resuCs segaestee STAT3aeee mutation.Ultrasonnd showee ipsimt-eraC nxillare lympp none enmrcemen-,I occ C U ssuc secretions were positive foe acin-fast Oacilly AnU-tu0erculosis druus were aivee. The vaccination process(3011^0x0with the one r ati i ic proceXurcs ann the vaccine quality was qualifiee.CONCLUSIONS Kin111-61'^10-sis with othee diseases thai occurreX after BCG veccination were re l ateX te BCG injection，which was an rare at v erse reaction.
Kee words Oacillcs calmettc-auerin(BCG)，aCverse event Sollowine immunization(AEFI)，shm tuUerculosis,hypee-ie syn-dromc(HIES)
First—autioc*s address SSiPci District Disease Controi ann Prevention Centve，Qinedao，SSandona，266011，China
卡介苗又称结核菌苗，人体接种后，使机体产生对结核病的特异性免疫力，是目前唯一的抗结核病疫苗。

新生儿对结核病没有胎传的被动抗体，出生后很容易感染结核杆菌，因此及时对新生儿接种卡介苗对预防和控制儿童结核性脑膜炎、粟粒性结核有较好的效果叭在全球范围内，超过90%的儿童接受了卡介苗接种，每年使用疫苗超过1.2亿剂叫卡介苗安全性好，但由于个体差异、疫苗活力、注射技术等因素，极少数个体在接种后会发生预防接种异常反应％常见异常反应包括：局部脓肿、淋巴结炎、全身播散性卡介菌感染等如不及时识别处理，会增加患儿痛苦，严重者可致死。

本文对一例接种卡介苗后出现皮肤结核等疾病的患儿开展预防接种异常反应调查，现将结果报告如下。

1资料与方法
12资料来源
受种者本人的户口本、出生医学证明复印件，法
①青岛市市北区疾病预防控制中心山东青岛226011
通信作者：高晓宾，E-maii：570662671@^|[2^11定监护人户口本、身份证复印件，受种者预防接种异常反应诊治病历、各种辅助检查报告复印件，受种者预防接种证复印件。

疫苗接种及其记录情况，接种单位和接种人员资质，疫苗、注射器进货、贮存情况。

企业资质情况，疫苗批签发报告。

12研究方法
由县级疾病预防控制机构专业人员开展个案调查，形成初步个案调查报告，组织县级疑似预防接种异常反应调查诊断专家组，由儿科、儿内科、感染 科、传染病临床及传染病防治专家对相关各方情况及材料进行调查、分析和讨论，经反复论证，形成调查诊断结论。

2结果
22患儿基本情况
张某某，女，2019年8月16日生，足月，剖腹产，出生状况良好。

无家族遗传病史、自身免疫性疾病家族史和药物过敏史。

于出生当日经家长知情同意后分别接种了卡介苗和第一剂次乙肝疫苗，接种后观察无异常。

—例接种卡介苗后导致皮肤结核的病例报告一刘珍珠等
2.2患儿疫苗接种情况
患儿于2019年8月16日接种1剂次卡介苗02mL （上海生物制品研究所有限责任公司生产，批号221709034,有效期至2219年9月22日）。

市北区同批次卡介苗共领取和发放550支，未发现使用同批次疫苗的其他儿童有任何不良反应发生。

接种该疫苗使用的一次性注射器均为合格产品。

疫苗储运温度均保持在2~8°C的规定温度范围内。

青岛市某医院产科接种室具有医疗机构执业许可证和山东省预防接种单位资质证书，接种人员资质齐全。

接种过程符合《预防接种工作规范（2016年版）》要求。

22患儿发病及诊治情况
2.32患儿发病情况患儿4月龄时出现卡介苗接种处破溃、不愈合现象，7月龄时接种部位红肿如鸡蛋大小，分别就诊于青岛市两家医院，均考虑卡介苗反应，建议观察，使其自行吸收。

因肿胀无明显改善，患儿再次就诊并将红肿部位切开引流，引流出黄绿色脓液，放置引流条3个月，伤口不愈合且伴肉芽肿增生。

因病情严重，于2020年6月10日前往北京某医院住院治疗，入院查体：颜面部及双上肢可见散在粟粒样皮疹，部分可见结痂，左侧上臂卡疤处破溃，表面发红，大小约3cm?3cm,肉芽组织增生外翻，部分组织变黑，中间可见少许白色分泌物，周围皮肤发青有硬结，皮温不高，无波动感，咽部黏膜充血，双侧扁桃体无肿大，双肺呼吸音粗。

2.3.2患儿入院后诊断（1）原发性免疫缺陷病，高IgE综合征：入院前后两次进行免疫球蛋白系列检测，结果显示，IgE抗体轻度升高，嗜酸性粒细胞增高，基因结果提示STAT3基因突变，HISE评分为23分，故诊断为原发性免疫缺陷病，高IgE综合征；（2）皮肤结核：患儿接种卡介苗后出现破溃、流脓和不愈合症状，入院后超声示同侧腋下淋巴结肿大，局部组织分泌物抗酸杆菌阳性，组织培养考虑左上肢结核，TB（+）,故诊断为皮肤结核；（3）心肌损害：根据 患儿入院后查生化指标结果示肌酸激酶同工酶（CK-MB）高于正常值，故诊断为心肌损害。

（4）肝功能损害：根据患儿入院后查谷草转氨酶（AST）略高于正常值，故诊断为肝功能损害。

2.3.3患儿治疗过程患儿入院后予拉氧头抱抗感染治疗，并对局部伤口进行换药、半导体激光照射和百多邦涂抹处理。

后加用异烟肼、利福平抗结核治疗，加之伊曲康唑预防真菌治疗、复方新诺明预防感染以及磷酸肌酸钠营养心肌治疗。

入院第9天，行全麻手术清创术，术中清除大量鱼肉样组织。

术后予以头抱孟多继续抗感染治疗，伤口换药时可见黄色液体渗岀。

入院第22天，伤口愈合良好，拔除引流条。

入院第24天，患儿一般状况良好，体温正常，炎症指标不高，准予出院。

出院诊断：原发性免疫缺陷病，高IgE综合征；皮肤结核；心肌损害；肝功能损害。

出院建议：继续口服异烟肼、利福平、复方新诺明、辅酶Q16和门冬氨酸鸟氨酸，定期随诊检查。

2.2调查诊断结果
2220年0月11日，市北区疑似预防接种异常反应调查诊断专家组经调查认为，张某某患皮肤结核等疾病与其接种卡介苗有关。

3讨论
卡介苗系减毒活疫苗，接种后感染接种部位，并可经淋巴管扩散％正常情况下卡介苗接种后2~3周左右接种部位会出现红肿，中间逐渐软化形成白色小脓疱，脓疱自行破溃结痂，痂皮脱落后形成卡疤。

免疫功能低下的个体，尤其是原发性免疫缺陷（PID）的患者接种卡介苗后容易出现疫苗衍生的并发症冋。

高IgE 综合征是一种原发性免疫缺陷病，多于婴儿期起病，临床特点以反复肺部及皮肤的葡萄球菌感染、慢性湿疹为特点，血清IgE水平升高，并伴有嗜酸性粒细胞增多等主要致病基因为STAT3[8I O高IgE血症患儿接种卡介苗存在发生严重异常反应的风险。

据报道，卡介苗引起的异常反应以淋巴结炎和局部脓肿较为多见，我国2218年卡介苗特异反应率为526/16万剂，其中淋巴结炎、局部脓肿、骨髓炎和全身播散性卡介苗感染发生率分别为3.25/10万剂、】.46/ 16万剂、0.41/16万剂和0.23/16万剂9国外研究显示，卡介苗接种后引起化脓性淋巴结炎、骨髓炎和播散性卡介菌病的发生率分别为（10-160）/16万剂、d-770）/160万剂和2/100万剂接种卡介苗引起皮肤结核很罕见，早期可表现为局部脓肿，易误诊，进行病变皮肤渗出液涂片及活检检查方能确诊81121。

本例患儿接种的卡介苗和使用的注射器索证资料齐全，疫苗接种人员为经过专业培训有资质的工作人员，接种全过程严格按照《预防接种工作规范》进行操作，疫苗储运符合《疫苗储存和运输管理规范》的要求。

该患儿于接种卡介苗后4月余发现接种部位红肿破溃，后损伤持续加重，局部肉芽组织异常增生，北京某医院检查显示局部组织分泌物可见抗酸杆菌阳性，组织培养考虑左上肢结核，TB（+）,超声示同侧腋下淋巴结肿大。

发病具有时间关联性和生物学关联性。

同时经检查该患儿患原发性免疫缺陷病（高IgE综合征），说明该患儿免疫功能低下，接种卡介苗后易发生感染，产生不良反应。

由于监护人和接种单位当时对患儿的免疫状况均不清楚，故相关各方均无过错，根据患儿症状和检查结果结合病程，可以推断患儿所患皮肤结核等疾病系接种卡介苗引起的预防接种
中国初级卫生保健2021年6月第35卷第6期(总第426期)
异常反应。

鉴于卡介苗引起的严重异常反应多发生于免疫缺陷的儿童，因此开展产前咨询和新生儿筛查筛选可疑免疫缺陷的新生儿，进而避免其接种卡介苗是防止发生严重异常反应的重要措施先当接种卡介苗后出现异常反应，应及时识别诊断和积极治疗，防止病情进一步发展。

例如皮肤结核患者经抗结核治疗后绝大部分患者预后较好斥基层疾控机构应及时做好相关疑似预防接种异常反应的调查诊断和鉴定工作，使患者可以得到合理补偿，减轻其家庭负担，起到一定的安抚作用，对维护社会公平和稳定具有重要意义O
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[收稿日期：2020-12-10](编辑：李昶)
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食道异物在因国家及文化的不同，各研究报道的异物类型不同68]。

本研究中硬币的意外摄入最为常见，上海地区硬币使用广泛，可建议家属不以钱币等作为对孩子的奖励，给予年幼的孩子体积大的玩具。

本研究结果显示，异物类型是并发症发生的危险因素。

预防食道异物相关并发症再发，应加强健康宣教，并在日常生活提高防范意识：将金属小零件等置于年幼儿童无法触及的地方2],对于7岁以上的学龄期儿童，告知吞食异物后的危害。

异物在食道卡顿位置相对固定，进镜操作、患儿吵闹等都可以影响异物的取出本研究中仅2例患儿因摄入的异物在食道卡顿牢固，内镜下无法取出而转外科诊治，内镜取出异物过程中并发症并不高。

异物相关的食道溃疡、食道炎、损伤、食道糜烂出血及食道穿孔均发生于内镜治疗前。

明确诊断后高效的诊疗流程，针对儿童这一特殊年龄群体的心理护理、充分的术前准备、电子胃镜的及时介入及检查过程中的有效配合能减轻患儿的痛苦，减少并发症的发生。

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[收稿日期：2021-03-25](编辑：李金澄)。