专业临床试验启动质量检查表
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完整口缺失口
试验
准备
研究人员职责分配表
完整口缺失口
试验相关SOPs
完整口缺失口
试验启动培训记录
完整口缺失口
药品
与仪
器
药品接收记录
完整口缺失口
药品保存温湿度记录
完整口缺失口
仪器温湿度记录
完整口缺失口
Hale Waihona Puke 仪器维护记录完整口缺失口仪器操作质控记录
完整口缺失口
意见或建议
报告日期
质量保证员
专业临床试验启动质量检查表
专业负责人：
试验项目名称:
项目负责人：
检查内容
状态
备注
文档 保存
药监局批件
完整口缺失口
巾办者资质
完整口缺失口
药检报告
完整口缺失口
研究者手册
完整口缺失口
协议书
完整口缺失口
试验方案
完整口缺失口
知情同意书样张
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病例报告表样张
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伦理批件
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研究者履历及相关文件
试验
准备
研究人员职责分配表
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试验相关SOPs
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试验启动培训记录
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药品接收记录
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仪器温湿度记录
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