注射用硫酸奈替米星说明书

注射用硫酸奈替米星说明书
通用名：注射用硫酸奈替米星
英文名：Netimicin Sulfor Injection
汉语拼音：Zhusheyong Liusuan Naitimixing
本品主要成分为硫酸奈替米星，其化学名称为：O-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基—L-阿拉伯吡喃糖基（1→4）-O-[2，6-二氨基-2，3，4，6-四去氧-ɑ-D-甘油基-4-烯已吡喃糖基-（1→6）]-2-去氧-N3-乙基-L-链霉胺硫酸盐。

分子式：（C
2H
41
N
5
7
）
2
5H
2
SO
4
分子量：1441.54
药理作用
本品属半合成氨基糖苷类抗生素，抗菌性强，抗菌谱广，对铜绿假单胞菌、大肠杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、枸椽酸杆菌属、变形杆菌（吲哚阳性和吲哚阴性）属、沙门菌属、志贺菌属、嗜血流感杆菌属等具有高度抗菌活性；对绿脓杆菌、结核杆菌、普鲁威登菌和不动杆菌属等的某些菌属亦对本品高度敏感；对葡萄球菌属，包括甲氧西林敏感菌株大多数具抗菌活性。

氨基糖苷类抗生素是国内临床上常用药物之一。

本品药物主要用于敏感革兰氏阴性杆菌所致感染，疗效约80%。

作为外科手术常规预防感染用药
口咽部大手术
胸部手术能明显降低感染发生率
腹部手术
耐药发生率
与头孢类抗生素比较细菌对奈替米星的耐药发生率要低得多
头孢三代19%
奈替米星1%
对耳肾高度安全
康力星注射用硫酸奈替米星还具有氨基糖苷类抗生素后效应，即细菌在接触抗生素后，虽然抗生素已不再存在，但仍存在一定的抑制作用，细菌恢复正常生长尚需一定的时间。

因此，一日一次给药就能达到治疗疾病的效果。

康力星有效治疗临床各科感染性疾病
呼吸系统98%
消化系统100%
泌尿系统98%
手术感染97.8%
妇科感染86%
小儿肺炎99%
烧伤感染83%
皮肤感染91%
淋病100%
菌痢100%
临床疗效评价：国内资料国外资料
作用机制
本品为氨基糖苷类抗生素，其主要作用于细菌体内的核糖体，抑制细菌蛋白质的合成。

氨基糖苷类抗生素具有强大的杀菌作用，作用过程为：
1、氨基糖苷类分子吸附于菌体表面，造成细胞膜轻度损伤；
2、少数氨基糖苷类分子进入菌体，与核糖体结合，影响正在进行的肽链延长过程，造成遗传密码错读，合成异常蛋白质；
3、异常蛋白质结合进细胞膜，导致细胞膜渗漏；
4、大量氨基糖苷类分子进入菌体，形成更多的异常蛋白质，加重了细胞膜渗漏和药物摄入量；
5、进入菌体的氨基糖苷类分子显著超过核糖体数时，使核糖体内进行的蛋白质合成起始阶段全部停止，此作用系不可逆的，因此导致细菌迅速死亡。

由于氨基糖苷类抗生素作用的结果，细菌细胞内钾离子、腺嘌呤、核苷酸等重要物质外漏，细胞呼吸抑制、DNA和RNA的合成也受到抑制。

上述过程是一个需氧耗能过程，在缺氧环境下这一过程受到抑制。

用法与用量
本品静脉滴注和肌注的剂量相仿。

1、肾功能正常者：
成人用于复杂性尿路感染每日3~4mg/kg，中、重度感染每日4~6mg/kg，严重全身性感染每日4~6.5mg/kg，成人剂量最高每日不超过7.5mg/kg，每8~12h给药一次。

小儿用量：6周以上至12岁者用量为每日5~7mg/kg，每8~12h给药一次；出生6周以内者每日4~6mg/kg，每12h给药一次，早产儿、新生儿的用量适当减少。

严重感染、新生儿、婴幼儿笎染用本品时均以静脉滴注给药为宜，本品的疗程视病种、病情而异，一般为7~14日。

奈替米星应用疗程中宜定期监测患者血药浓度，使血药峰保持在6~12mg/L，不能超过16mg/L，谷浓度0.5~2mg/L时较好，新生儿应用本品时必须监测血药浓度。

本品肌注时，每次剂量可用灭菌生理盐水2ml溶解后使用。

本品静脉滴注时，每次剂量可用灭菌生理盐水或5%葡萄糖注射液50~200mL稀释后滴注1.5~2.0h，小儿应用可根据剂量适当减少稀释药液。

2、肾功能减退者应用本品时必须根据肾功能减退程度调整剂量；有条件者宜进行血药浓度监测，根据其结果拟订个体化给药方案，使其血药浓度调整至适宜范围内，也可根据患者的血肌酐清除率或参考血肌酐值、血尿素氮值减少本品用量或延长给药间期
相关资料
规格：（1）0.1g/瓶（2）0.2g/瓶
包装：玻璃管状瓶
贮藏：密闭，在阴凉处保存。

有效期：暂定一年半
批准文号：国药准字H20020032（0.1g/瓶）、国药准字H20020641（0.2g/瓶）生产企业海口康力元制药有限公司。