质量管理体系审核的思路和做法ppt课件
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“增值审核〞是一种评价和改 良风险管理、控制和管理过程 有效性的系统的、有规那么和 方法。
为为 审什
ISO9000族规范可以协助组织建立、运 转有效的质量管理体系，而质量管理 体系可以协助组织到达顾客称心；
核 么 一个组织仅到达顾客称心是不够的， 任 将 组织不能做到有效的运营，不能获得
势 ？
2、检查组织的过程流程图；
3、审核组织关键过程输入、输出和 活
动；
4、对照规范要求评审QMS文件；
5、参照组织运营目的评价其过程参 数；
6、分析过程参数、断定过程的稳定 性
和过程才干；
7、验证组织采取的措施和业绩改良
将组织的最高管理者作为审核
增
的主要顾客，关注他们的需求
值
和期望；
审 了解组织业务流程和目的；
对 “
“过程〞是一组将输入转化为输 出的相互关联和相互作用的活动；
过 程 〞 概 念
过程包括三个要素：输入、输出 和活动。
资源是过程的必需条件，包括在 输入中；
的 程序是为进展某项活动或过程所
了 解
规定的途径，可以构成文件，也 可以没有文件；
对过程控制就需求对过程监视 和丈量；
过程得以实施，必需明确过程 的责任者；
过程方法是将活动和相关资源
作为过程来管理，可以更高效
的得到期望的结果；
过 系统的识别和管理组织所运用
程
的过程，特别是这些过程之间 的相互作用，也称为过程方法；
方 过程方法包括：识别过程、确
法
定过程、控制过程、改良过程； 过程方法表达了对过程谋划-实
施-检查-改良，即P-D-C-A方法
的运用。
受审核方的质量管理体系文件该当 包括三级文件在内的一切文件。
一组方针：政策、方针、法律。
文
件
初
思
审 时
路
评 价
文
件
的
受审核方采用什么编写方式都是可 以的，不要求文件与规范条款一一 对应；
规范中的指令性要求在文件内容中 该当有所表述，表述可以很简要， 但不能没有，不能与规范要求相抵 触；
控制要求不全，不要立刻做出结论， 进入现场后，还可以从QMS的其他 文件中查找证据。
ISO9001.4.1质量管理体系总要求中提 出“组织应按照本规范要求建立质量 管理体系，构成文件，加以实施和坚 持，并继续改良其有效性。〞
总要求共六条： 识别质量管理体系所需的过程； 确定过程顺序和相互作用； 确定所需的准那么和方法；
确保获得资源和信息； 监视、丈量、分析这些过程； 实施必要措施，实现谋划结果和继
内容能否与规范一致，通常需 求沉清、贯穿审核全过程。
现
场
审
思
核 中
路
评 价
文
件
的
文件的形本钱身不是目的，它应是一 种增值活动，文件化的程度要足以支 持组织过程的效或高效动作；
不要追求文件方式上的符合，重点是 查找过程有效性的审核证据，着重审 核过程及其输出能否到达谋划的结果， 而不是有无构成文字的记录。
明
为受审核方提供详细的改良方
案或方法。
从“质量文件〞和与ISO9001要求
的符合程序两方面来划分组织的成
思 索
熟度；
“质量文化〞指组织在质量方面的 认识、承诺、整体态度和行为。质
组
量文化是企业文化的一个主要方面；
织
“企业文化〞是企业在开展中构成
的 成
的运营者的思想、并为全体员工认 同和遵守。企业文化是具有特征的 价值观念、运营理念、任务作风、
续改良。
酒店、物业中，外包人力等的过 程识别，每个过程都应有符合的规 范。源自 确定过作
程 的
用
顺 序
和
相
互
过程的顺序就是流程，识别流程， 可以认识到每个过程的输入要求、 输出结果，谁是本过程的供方，谁 是本过程的顾客顾客要求是什么？ 本过程要到达什么要求；
确定过程还包括识别谁是过程的一 切者(Owner)？也就是要明确有前部 门或人员的职责和权限。
仅仅识别四大过程是不够的，过 程还必需逐级展开，直到识别每 个岗位过程和活动为止；
识别每个详细过程，能为控制过 程提供前提条件；
不论是以部门为对象还是以规 范条款为对象的审核，归根究 竟都是按照过程审核，能否会 识别过程，也是审核员的一种 根本才干。
一切任务都是过程完成的。 一切质量都是过程保证的。
评价根据的原那么就是能否与规 范要求相一致，能否符合受审核 方的实践情况，能否有利于体系 有效和高效的动作，能否有利于 体系的实施、坚持和继续改良。
有 效
顾客称心程度，包括顾客埋怨和顾 客称心；
性
与体系有关的过程和活动的业绩；
详
产品要求的符合性；
细
纠正措施和预防措施的实现情况；
表 达 在
体系的自我完善机制可以有效运转；
体系的继续改良机制曾经构成和实 施。
五
、
第 值三
审
方 如
核何 实
施
增
什么是“增值审核〞？
“增值审核〞是有助于组织实 现其运营目的并实施改良的审 核。这种审核鼓励关注结果， 并尽能够地减少烦琐与方式主 义，有助于组织识别其运营管 理中的优点和缺陷，从而找到 改良的方向和途径。
要三 和、 组文 织件 的的 实内 践容 相和 顺构 应造
2000版ISO9001规范的特点之一 就是减少了指令性的文件要求， 给运用者以更多的自主权；
审核中不该当有超出规范的质 量管理体系文件要求；
审核的重点在于：评价体系的 效性，而不是与文件的符合性； 强调查找审核证据而不仅是文 件或记录。
二
全 面 性 和 完 好 性
、 关 注 审 核 准 那 么
的
审核准那么是：“一组方针、程序 和要求。〞
审核准那么是与审核证据进展比较 的根据，假设不全面、不完好，势 必影响审核结果的有效性；
审核准那么之一就是质量管理体系 规范，但不仅是ISO9001规范；
不同行业、不同类型产品有着相关 的法律法规和规章，要准确识别；
过程间存在着相互关联或相互作用 的关系，按照PDCA方法对过程审核， 便于识别过程有效性；
区别过程和过程方法的概念，审核 对象是过程，审核中采用的一种主 要方法是过程方法。
职责、权限——过程必需有人责
职
任规定。
责
、
包括〔编写、审核、审批、管理、
权
更新 〕
限
识
别
质
的量
过
管 理
程体
系
所
需
任何组织的质量管理体系都包含 管理活动、资源管理、产品实现 和丈量有关活动；
按照过程审核是对质量管理体系审
本
核的根本思绪；
文
关注审核准那么的全面性和完好性；
的 重
受审核方文件的内容和构造要与组
点
织实践相顺应；
标
突出质量管理体系的有效性，全面、
题
准确地做出对质量管理体系的评价；
是
第三方如何实施增值审核？
1
量 管 理 体 系 方 式
、 以 过 程 为 根 底 的
质
核 的
超越与ISO9001条款要求的符合 性；
特 征
着眼于审核在协助组织到达其 运营目的方面真实的发扬作用。
增值审核不是在规范外再附加
对
一些特殊要求，而是添加了审
增
核的深度和难度，更多地接触
值
了组织的一些本质性的问题；
审 增值审核也不是放松了或减少
核
了规范要求，降低了审核的可
的
信度；
阐 增值审核也不是咨询，并没有
审核员可以围绕这一重点，提 出一些有深度的问题；
留意与组织的最高管理者仔细 和深化的进展沟通，使这一意 图得到了解。
一个过程涉及到：输入、输出、 活动、资源、程序、丈量和职 责等七个方面。
评 价 四每 个个 根过 本程 问应 题提 出 的
过程能否已被识别并适当规定？
职责能否已被分配？
程序能否得到实施和坚持？
在实现所要求的结果方面，过 程能否有效？
以上四个问题与PDCA方法本质 是一样的；
一个完好的过程不仅是谋划和 实施，还必需关注结果，关注 过程的有效性。
熟
企业精神、品德规范和企业目的和
度
总和。
对不同成熟度的组织，审核偏重点
也不同。
质与 量 文 件 90 程 01 度符 也合 低程 的序 组低 织，
ISO
审核偏重点在协助组织了解规 范要求，和实施这些要求可以 为组织带来哪些效益；
审核人员需求明确的解释每一 项不合格的现实和规范的要求， 不合格能够带来的后果和风险。
1、符合性；2、有效性
符
审核文件根据包括五层文件；
合 性
审核流程：信息源 抽样 审核证据
、
有
审核结论 综合评价 审核发现 对照规范
效
性
管 理 体 系 审 核 的 根 本 思 绪
一 、 按 照 过 程 审 核 是 对 质 量
2000版ISO9001规范是以过程为根 底的质量管理体系方式，替代了 1994版用20个要素控制体系的方式。 其优点是：
务 的 一
“ 增 值
更好的效益，组织将面临着很大的风 险；
对QMS评价仅注重符合性是不够的，还
种审 开核 展〞
该当进展风险评价和对控制过程的评 价；
增值审核是一种深层次的审核，对审 核人员有着更高的要求。
趋作
第
三
首先该当了解顾客的要求和期望是
方
什么？顾客包括直接的和间接的；
如
可以向恳求认证组织的最高管理者
①顾客为关注焦点；
②指点作用、管评效果；
③过程方法；
④继续改良。
四 管、 理突 体出 系继 的续 有改 效良 性质
量
质量管理体系的有效性，就是 完成质量管理体系谋划的活动 和到达谋划结果的程度；
体系有效性该当表达在质量方 针和质量目的的适宜性和实现 情况。
查找以下方面有关的证据
对
QMS文件的符合性和适宜性； QMS及其过程的实施符合性；
ISO
量
文 化 程 度 高 的 组 织
90
01 符 合 程 度 低 但
审核偏重点在于引导组织将QMS 与组织现有的质量管理活动有 机的结合起来；
审核员要了解组织的业务需求， 使审核中指出的问题更有针对 性。
而与 且 质 量 90 文 01 化符 程合 度程 也度 高高
ISO
审核的偏重点在于引导组织将 QMS与其战略目的联络起来；
质
量
绪
管 理
和体
做系
法
审 核
的
思
质量管理体系审核是体系评价的一种 重要方法，经过审核可以评价质量管 理体系实施的符合性和有效性；
对质量管理体系评价的根据是审核准 那么 ；
由于2000版ISO9001规范的变化和 ISO19011:2002审核指南的换版，必然 引发对质量管理体系审核观念的变化， 本文提出了一些相应的审核思绪和做 法。
质与
ISO
量
文 化 程 度 低 的 组 织
90
01 符 合 程 度 高 但
审核偏重点在于引导组织将其 QMS与日常的运营管理活动结合 起来，鼓励组织超越ISO9001要 求，协助组织识别改良的时机；
留意提出意见的方式和分寸， 超出ISO9001规范要求，不是评 价组织体系能否合格的根据。
质与
何 实
提供有关组织实现其战略目的的才 干的信息，识别存在问题，改良的 时机和存在风险的区域；
现 增
对购买获证组织产品的顾客，将得 到更加信任的供方；
值
对于认证机构，将有效的提高了第
审
三方认证的可信度和信誉。
核
？
实
施
增
技
值 审
巧
核 的
方
法
和
该当是某种方式的过程审核，其程序 是：
1、了解组织的运营目的；
QMS
QMS的有效性，包括方针、目的
的实现情况，产质量量的符合
总
性，过程的业绩，顾客称心的
体
程度；
评 QMS的继续改良，包括纠正措施
价
和预防措施的实现情况，改良
措施的实现情况，自我完善机
制的建立与实施。
从
实
件 的 符 合 性
践 出 发 评 价 体
系
文
做出审核结论以前，要对受审核 方的质量管理体系文件能否符合 要求做出综合性评价；
为为 审什
ISO9000族规范可以协助组织建立、运 转有效的质量管理体系，而质量管理 体系可以协助组织到达顾客称心；
核 么 一个组织仅到达顾客称心是不够的， 任 将 组织不能做到有效的运营，不能获得
势 ？
2、检查组织的过程流程图；
3、审核组织关键过程输入、输出和 活
动；
4、对照规范要求评审QMS文件；
5、参照组织运营目的评价其过程参 数；
6、分析过程参数、断定过程的稳定 性
和过程才干；
7、验证组织采取的措施和业绩改良
将组织的最高管理者作为审核
增
的主要顾客，关注他们的需求
值
和期望；
审 了解组织业务流程和目的；
对 “
“过程〞是一组将输入转化为输 出的相互关联和相互作用的活动；
过 程 〞 概 念
过程包括三个要素：输入、输出 和活动。
资源是过程的必需条件，包括在 输入中；
的 程序是为进展某项活动或过程所
了 解
规定的途径，可以构成文件，也 可以没有文件；
对过程控制就需求对过程监视 和丈量；
过程得以实施，必需明确过程 的责任者；
过程方法是将活动和相关资源
作为过程来管理，可以更高效
的得到期望的结果；
过 系统的识别和管理组织所运用
程
的过程，特别是这些过程之间 的相互作用，也称为过程方法；
方 过程方法包括：识别过程、确
法
定过程、控制过程、改良过程； 过程方法表达了对过程谋划-实
施-检查-改良，即P-D-C-A方法
的运用。
受审核方的质量管理体系文件该当 包括三级文件在内的一切文件。
一组方针：政策、方针、法律。
文
件
初
思
审 时
路
评 价
文
件
的
受审核方采用什么编写方式都是可 以的，不要求文件与规范条款一一 对应；
规范中的指令性要求在文件内容中 该当有所表述，表述可以很简要， 但不能没有，不能与规范要求相抵 触；
控制要求不全，不要立刻做出结论， 进入现场后，还可以从QMS的其他 文件中查找证据。
ISO9001.4.1质量管理体系总要求中提 出“组织应按照本规范要求建立质量 管理体系，构成文件，加以实施和坚 持，并继续改良其有效性。〞
总要求共六条： 识别质量管理体系所需的过程； 确定过程顺序和相互作用； 确定所需的准那么和方法；
确保获得资源和信息； 监视、丈量、分析这些过程； 实施必要措施，实现谋划结果和继
内容能否与规范一致，通常需 求沉清、贯穿审核全过程。
现
场
审
思
核 中
路
评 价
文
件
的
文件的形本钱身不是目的，它应是一 种增值活动，文件化的程度要足以支 持组织过程的效或高效动作；
不要追求文件方式上的符合，重点是 查找过程有效性的审核证据，着重审 核过程及其输出能否到达谋划的结果， 而不是有无构成文字的记录。
明
为受审核方提供详细的改良方
案或方法。
从“质量文件〞和与ISO9001要求
的符合程序两方面来划分组织的成
思 索
熟度；
“质量文化〞指组织在质量方面的 认识、承诺、整体态度和行为。质
组
量文化是企业文化的一个主要方面；
织
“企业文化〞是企业在开展中构成
的 成
的运营者的思想、并为全体员工认 同和遵守。企业文化是具有特征的 价值观念、运营理念、任务作风、
续改良。
酒店、物业中，外包人力等的过 程识别，每个过程都应有符合的规 范。源自 确定过作
程 的
用
顺 序
和
相
互
过程的顺序就是流程，识别流程， 可以认识到每个过程的输入要求、 输出结果，谁是本过程的供方，谁 是本过程的顾客顾客要求是什么？ 本过程要到达什么要求；
确定过程还包括识别谁是过程的一 切者(Owner)？也就是要明确有前部 门或人员的职责和权限。
仅仅识别四大过程是不够的，过 程还必需逐级展开，直到识别每 个岗位过程和活动为止；
识别每个详细过程，能为控制过 程提供前提条件；
不论是以部门为对象还是以规 范条款为对象的审核，归根究 竟都是按照过程审核，能否会 识别过程，也是审核员的一种 根本才干。
一切任务都是过程完成的。 一切质量都是过程保证的。
评价根据的原那么就是能否与规 范要求相一致，能否符合受审核 方的实践情况，能否有利于体系 有效和高效的动作，能否有利于 体系的实施、坚持和继续改良。
有 效
顾客称心程度，包括顾客埋怨和顾 客称心；
性
与体系有关的过程和活动的业绩；
详
产品要求的符合性；
细
纠正措施和预防措施的实现情况；
表 达 在
体系的自我完善机制可以有效运转；
体系的继续改良机制曾经构成和实 施。
五
、
第 值三
审
方 如
核何 实
施
增
什么是“增值审核〞？
“增值审核〞是有助于组织实 现其运营目的并实施改良的审 核。这种审核鼓励关注结果， 并尽能够地减少烦琐与方式主 义，有助于组织识别其运营管 理中的优点和缺陷，从而找到 改良的方向和途径。
要三 和、 组文 织件 的的 实内 践容 相和 顺构 应造
2000版ISO9001规范的特点之一 就是减少了指令性的文件要求， 给运用者以更多的自主权；
审核中不该当有超出规范的质 量管理体系文件要求；
审核的重点在于：评价体系的 效性，而不是与文件的符合性； 强调查找审核证据而不仅是文 件或记录。
二
全 面 性 和 完 好 性
、 关 注 审 核 准 那 么
的
审核准那么是：“一组方针、程序 和要求。〞
审核准那么是与审核证据进展比较 的根据，假设不全面、不完好，势 必影响审核结果的有效性；
审核准那么之一就是质量管理体系 规范，但不仅是ISO9001规范；
不同行业、不同类型产品有着相关 的法律法规和规章，要准确识别；
过程间存在着相互关联或相互作用 的关系，按照PDCA方法对过程审核， 便于识别过程有效性；
区别过程和过程方法的概念，审核 对象是过程，审核中采用的一种主 要方法是过程方法。
职责、权限——过程必需有人责
职
任规定。
责
、
包括〔编写、审核、审批、管理、
权
更新 〕
限
识
别
质
的量
过
管 理
程体
系
所
需
任何组织的质量管理体系都包含 管理活动、资源管理、产品实现 和丈量有关活动；
按照过程审核是对质量管理体系审
本
核的根本思绪；
文
关注审核准那么的全面性和完好性；
的 重
受审核方文件的内容和构造要与组
点
织实践相顺应；
标
突出质量管理体系的有效性，全面、
题
准确地做出对质量管理体系的评价；
是
第三方如何实施增值审核？
1
量 管 理 体 系 方 式
、 以 过 程 为 根 底 的
质
核 的
超越与ISO9001条款要求的符合 性；
特 征
着眼于审核在协助组织到达其 运营目的方面真实的发扬作用。
增值审核不是在规范外再附加
对
一些特殊要求，而是添加了审
增
核的深度和难度，更多地接触
值
了组织的一些本质性的问题；
审 增值审核也不是放松了或减少
核
了规范要求，降低了审核的可
的
信度；
阐 增值审核也不是咨询，并没有
审核员可以围绕这一重点，提 出一些有深度的问题；
留意与组织的最高管理者仔细 和深化的进展沟通，使这一意 图得到了解。
一个过程涉及到：输入、输出、 活动、资源、程序、丈量和职 责等七个方面。
评 价 四每 个个 根过 本程 问应 题提 出 的
过程能否已被识别并适当规定？
职责能否已被分配？
程序能否得到实施和坚持？
在实现所要求的结果方面，过 程能否有效？
以上四个问题与PDCA方法本质 是一样的；
一个完好的过程不仅是谋划和 实施，还必需关注结果，关注 过程的有效性。
熟
企业精神、品德规范和企业目的和
度
总和。
对不同成熟度的组织，审核偏重点
也不同。
质与 量 文 件 90 程 01 度符 也合 低程 的序 组低 织，
ISO
审核偏重点在协助组织了解规 范要求，和实施这些要求可以 为组织带来哪些效益；
审核人员需求明确的解释每一 项不合格的现实和规范的要求， 不合格能够带来的后果和风险。
1、符合性；2、有效性
符
审核文件根据包括五层文件；
合 性
审核流程：信息源 抽样 审核证据
、
有
审核结论 综合评价 审核发现 对照规范
效
性
管 理 体 系 审 核 的 根 本 思 绪
一 、 按 照 过 程 审 核 是 对 质 量
2000版ISO9001规范是以过程为根 底的质量管理体系方式，替代了 1994版用20个要素控制体系的方式。 其优点是：
务 的 一
“ 增 值
更好的效益，组织将面临着很大的风 险；
对QMS评价仅注重符合性是不够的，还
种审 开核 展〞
该当进展风险评价和对控制过程的评 价；
增值审核是一种深层次的审核，对审 核人员有着更高的要求。
趋作
第
三
首先该当了解顾客的要求和期望是
方
什么？顾客包括直接的和间接的；
如
可以向恳求认证组织的最高管理者
①顾客为关注焦点；
②指点作用、管评效果；
③过程方法；
④继续改良。
四 管、 理突 体出 系继 的续 有改 效良 性质
量
质量管理体系的有效性，就是 完成质量管理体系谋划的活动 和到达谋划结果的程度；
体系有效性该当表达在质量方 针和质量目的的适宜性和实现 情况。
查找以下方面有关的证据
对
QMS文件的符合性和适宜性； QMS及其过程的实施符合性；
ISO
量
文 化 程 度 高 的 组 织
90
01 符 合 程 度 低 但
审核偏重点在于引导组织将QMS 与组织现有的质量管理活动有 机的结合起来；
审核员要了解组织的业务需求， 使审核中指出的问题更有针对 性。
而与 且 质 量 90 文 01 化符 程合 度程 也度 高高
ISO
审核的偏重点在于引导组织将 QMS与其战略目的联络起来；
质
量
绪
管 理
和体
做系
法
审 核
的
思
质量管理体系审核是体系评价的一种 重要方法，经过审核可以评价质量管 理体系实施的符合性和有效性；
对质量管理体系评价的根据是审核准 那么 ；
由于2000版ISO9001规范的变化和 ISO19011:2002审核指南的换版，必然 引发对质量管理体系审核观念的变化， 本文提出了一些相应的审核思绪和做 法。
质与
ISO
量
文 化 程 度 低 的 组 织
90
01 符 合 程 度 高 但
审核偏重点在于引导组织将其 QMS与日常的运营管理活动结合 起来，鼓励组织超越ISO9001要 求，协助组织识别改良的时机；
留意提出意见的方式和分寸， 超出ISO9001规范要求，不是评 价组织体系能否合格的根据。
质与
何 实
提供有关组织实现其战略目的的才 干的信息，识别存在问题，改良的 时机和存在风险的区域；
现 增
对购买获证组织产品的顾客，将得 到更加信任的供方；
值
对于认证机构，将有效的提高了第
审
三方认证的可信度和信誉。
核
？
实
施
增
技
值 审
巧
核 的
方
法
和
该当是某种方式的过程审核，其程序 是：
1、了解组织的运营目的；
QMS
QMS的有效性，包括方针、目的
的实现情况，产质量量的符合
总
性，过程的业绩，顾客称心的
体
程度；
评 QMS的继续改良，包括纠正措施
价
和预防措施的实现情况，改良
措施的实现情况，自我完善机
制的建立与实施。
从
实
件 的 符 合 性
践 出 发 评 价 体
系
文
做出审核结论以前，要对受审核 方的质量管理体系文件能否符合 要求做出综合性评价；