辅助生殖产业策划方案

辅助生殖产业策划方案
牢固树立和贯彻落实创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以促进人口均衡发展为主线，立足战略统筹，强化人口发展的战略地
位和基础作用，坚持计划生育基本国策，鼓励按政策生育，充分发挥
全面两孩政策效应，综合施策，创造有利于发展的人口总量势能、结
构红利和素质资本叠加优势，促进人口与经济社会、资源环境协调可
持续发展，为全面建成小康社会、实现中华民族伟大复兴的中国梦提
供坚实基础和持久动力。

进入21世纪后，我国人口发展的内在动力和外部条件发生了显著
改变，出现重要转折性变化。

准确把握人口变化趋势性特征，深刻认
识这些变化对人口安全和经济社会发展带来的挑战，对于谋划好人口
长期发展具有重大意义。

一、医生和技术形成三大核心壁垒
由于我国辅助生殖服务市场受严格监管，三代及3000周期以上的
民营牌照稀缺。

我国辅助生殖机构牌照按照每300万人口设置1个机构，相比美国市场，我国辅助生殖市场政策壁垒严格，牌照审批标准
严格、流程长，对患者身体要求较高。

截止至2020年6月末，我国批
准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共523家，人类精子库的医疗机
构共27家，以公立医院为主，民营医院附属或民营资本注入的机构仅
有42家，占比不足10%。

能够做5000IVF取卵周期的只有23家，其中民营牌照仅有2家，成都西囡和中信湘雅。

三代技术PGD/PGS牌照准入率较低，大部分获批的准入技术主要
为夫精人工授精技术、常规体外受精-胚胎移植技术、卵胞浆内单精子
显微注射技术，仅有北京大学第三医院、解放军总医院第六医学中心、解放军总医院第一医学中心、天津市中心妇产科医院等52家拥有植入
前胚胎遗传学诊断技术。

十四五规划，牌照数量有所增加。

2021年1月国家卫健委发布
《人类辅助生殖技术应用规划指导原则（2021版）》提出要建立供需
平衡、布局合理、规范发展的人类辅助生殖技术服务体系，努力满足
群众生殖健康需求。

各省陆续发布相应规划，例如四川省将新增20张
牌照。

辅助生殖领域医生培养难度较大，国内人均医生产出水平参差不齐。

IVF的成功率主要取决于医生、胚胎师的经验和技术。

以国内辅助生殖服务龙头企业为例，公司在辅助生殖领域内广泛挖掘该领域学科
带头人，依靠医生吸引患者，2019年锦欣生殖国内的人均医生创造的
周期数量约是406个周期/年，高于行业平均每位医生200个周期/年。

国内辅助生殖龙头企业锦欣生殖在美国的医生做的周期数量也同样高
于行业平均水平，一个医生一年完成298个周期，同时也高于美国平
均每个医生155个周期的数量。

优秀民营医院对于优秀辅助生殖专家医生的吸引力在于：1）大体
量临床医疗服务平台，让年轻医生加入后有宝贵的临床实践机会；2）
好的职业发展路径，行业地位提升，学术氛围好，2020年锦欣生殖提
拔多位优秀人才进入高级管理层，给予优秀医生更多的职业晋升机会；3）医生合伙人制度通过股权实现对于名医的绑定。

辅助生殖医疗服务
领域的龙头公司通过医生合伙人制度，在吸引行业内公立优秀的医生
上发挥了重要作用。

辅助生殖服务的成功率取决于多方面因素。

1）医生及团队的经验
和专业知识：具有丰富经验的医生能根据患者个体差异情况选择适合
的方案，同时也能保证将胚胎放置于最佳的植入位置，确保手术的顺
利进行。

此外，由于治疗过程相对复杂，需要专业的实验室团队配合
才能提高效率，专业胚胎师负责清洗精子，储存卵子，有利于提高受
精的可能性；2）实验室设备及环境：IVF实验室的操作通常复杂且困难，并且需要利用精密的设备和先进的质量控制系统；3）治疗过程的
管理：专业的医护人员，与患者的及时沟通交流也是在手术前后保证
成功率的重要环节。

国内成功率接近全球领先水平，国内辅助生殖机构成功率逐渐提升。

以国内辅助生殖机构锦欣生殖为例，2018年锦欣生殖的国内医院平均成功率为54%，高于全国平均45%的成功率。

2016年美国HRC的成功率为63%，而美国平均成功率仅仅约为53%。

随着公司辅助生殖网络全球扩张，尤其是在吸纳美国先进辅助生殖技术之后，国内的成都西囡医院和深圳中山医院的成功率快速提升，2020年受到疫情影响有所下滑。

二、人类辅助生殖技术应用总体要求
深入贯彻落实《健康中国2030规划纲要》，坚持新时代卫生健康工作方针，以维护和促进人民群众生殖健康为核心，以保障医疗安全为前提，统筹规划各类人类辅助生殖技术应用。

在近年来全国育龄人口数持续下降、人类辅助生殖技术服务量趋于平稳的总体背景下，要更加注重保障社会公益、更加注重优化资源供给效率、更加注重提升服务质量。

通过强化规划引领，努力形成供需平衡、布局合理、规范发展的人类辅助生殖技术服务体系，努力满足群众生殖健康需求。

三、人类辅助生殖技术应用原则
（一）质量安全优先
为保障人类辅助生殖技术服务质量和安全，严防妊娠风险，确保母婴安全，新筹建开展的人类辅助生殖技术应当规划在区域内具有较高妇产等相关专科水平和综合医疗救治能力的综合医院、妇幼保健院或妇产医院。

同等条件下优先考虑开展生育全程医疗保健服务、具备不孕症综合诊疗手段、应用中医药治疗不孕不育的医疗机构。

（二）分类指导管理
要充分考虑各项人类辅助生殖技术应有的工作基础，以提升服务质量为核心目标，加强分类指导和精细化管理。

根据各项技术适用范围，合理增加开展人工授精技术、常规体外受精-胚胎移植技术、卵胞浆内单精子显微注射技术的机构数量，严格规划开展植入前胚胎遗传学筛查诊断技术的机构数量。

（三）合理规划布局
要统筹考虑区域经济发展水平、医疗资源分布、人口结构和育龄人口数量、地理交通环境、人口流动等情况，推动人类辅助生殖技术服务纳入区域卫生发展整体规划，提高规划的科学性、精准性、前瞻性。

充分发挥现有服务资源作用，鼓励将新筹建开展的人类辅助生殖技术规划在服务资源相对不足的地区，推动人类辅助生殖技术服务更加公平可及。

（四）稳妥有序发展
要从区域经济社会发展和医疗供需实际出发，合理控制辅助生殖
机构规模，坚持公益性，严禁商业化和产业化。

对新筹建开展的人类
辅助生殖技术要强化准入管理，分年度有计划审批，合理预留审批空间，避免盲目建设和无序竞争。

要加强对辅助生殖机构的日常监管，
建立动态退出机制，对辅助生殖机构进行定期校验和随机抽查，对检
查中发现重大管理和技术问题的辅助生殖机构，按照有关规定严肃处理。

四、我国人口发展总体要求
牢固树立和贯彻落实创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以促进人口均衡发展为主线，立足战略统筹，强化人口发展的战略地
位和基础作用，坚持计划生育基本国策，鼓励按政策生育，充分发挥
全面两孩政策效应，综合施策，创造有利于发展的人口总量势能、结
构红利和素质资本叠加优势，促进人口与经济社会、资源环境协调可
持续发展，为全面建成小康社会、实现中华民族伟大复兴的中国梦提
供坚实基础和持久动力。

五、积极生育总体要求
深入实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施，将婚嫁、生育、养育、教育一体考虑，尽力而为、量力而行，综合施策、
精准发力，完善和落实财政、税收、保险、教育、住房、就业等积极
生育支持措施，落实政府、用人单位、个人等多方责任，持续优化服
务供给，不断提升服务水平，积极营造婚育友好社会氛围，加快建立
积极生育支持政策体系，健全服务管理制度，为推动实现适度生育水平、促进人口长期均衡发展提供有力支撑。

六、对标海外辅助生殖渗透率有望快速提升
（一）我国取卵周期快速提升，渗透率有望接近美国
2018年中国取卵周期数为68．4万个，中国IVF取卵周期总数
2014-2018年复合年增长率为15．1%，随着需求不断增长及辅助生殖
服务的负担能力不断上升，2023年中国IVF取卵周期总数预计达到132．6万个，2018-2023年复合增长率为14．2%。

从渗透率上看，中
国辅助生殖技术的渗透率远低于美国。

2018年，美国辅助生殖服务的
渗透率达到30．2%，同期中国渗透率仅为7．0%，但预计2023年中国
渗透率将提高到9．2%。

（二）对比日本美国，我国试管婴儿出生的比例相对较低
我国目前每年试管总周期数超过100万周期一年，对应出生婴儿
超过30万一年，试管婴儿占比大约2%，相对于2017年占比有所提升。

尽管日本新生儿总出生人口下降，但是试管婴儿出生人数和占比是提
升的。

2018年日本试管婴儿占总新生儿出生的比重为6．2%。

（三）辅助生殖加快纳入医保，极大降低患者负担，提升渗透率
2023年2月国家医保局答复，将逐步把适宜的辅助生殖技术纳入
医保，并鼓励中医医院开设优生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。

近年来辅助生殖行业利好政策频发，2022年北京医保局提出将人工受精、胚胎移植等16项辅助生殖技术纳入北京医保。

银川卫健委也提出
对特殊家庭中年龄为40-49岁的女性，确需要实施辅助生殖技术再生
育的给予6万元生育补贴。

随着各地医保局和商业医保逐步覆盖，辅
助生殖技术的渗透率有望进一步提升。

七、我国人口现状
我国全面推行计划生育40多年来，人口过快增长得到有效控制，
人口再生产类型实现历史性转变，对资源环境的压力有效缓解，有力
促进了经济发展、社会进步和民生改善，为现代化建设提供了重要保
障和基础性支撑，为全面建成小康社会奠定了坚实基础。

十二五时期，根据我国人口发展变化趋势，审时度势作出调整完善生育政策的重大
决策部署，深化计划生育服务管理改革，人口和计划生育工作取得了
新成效。

人口总量平稳增长。

十二五期间年均自然增长率保持在5‰左右，2015年末总人口为13．75亿人。

人口结构不断变化。

出生人口性别比连续下降至113．51，60岁及以上老年人口占比达到16．1%，15—59岁劳动年龄人口于2011年达到峰值后持续下降，家庭户均人口规模减少。

人口素质稳步提升。

人均预期寿命提高到76．34岁。

孕产妇死亡率和婴儿死亡率分别降至20．1/10万和8．1‰，提前实现联合国千年发展目标。

劳动年龄人口平均受教育年限达到10．23年。

人口城乡结构发生重大变化。

常住人口城镇化率从2010年的49．95%提升至2015年的56．1%，流动人口从2．21亿人增加到2．47亿人。

重点人群保障水平不断提高。

2015年农村贫困人口为5575万人，较2010年减少了66．3%。

老年人、残疾人等群体社会保障体系和公共服务体系逐步健全。

家庭发展能力得到增强。