10.产品留样规定及相关记录

产品留样规定
一、目的
1.1 为保证产品的可追想性及产品有效期内的质量特点，并作为质量争议时的仲裁依据。

1.2 在规定的储藏条件下和规定的限时内（有效期）对产品有效性的考据，拟定
使用限时供应科学依据。

二、范围
适用于检验合格后产品的留样和观察。

三、职责
3.1 技术部负责产品的留样、观察、检测和记录。

四、产品的留样
4.1 每一世产批的产品检验合格后均应留样。

4.2 技术部应指派专人负责留样产品的表记和管理。

4.3 留样产品应从检验合格的产品中抽取，按产品批号、规格型号，做好表记，
放入留样柜内。

4.4 留样产品应作好台帐等，并按期进行留样观察。

4.5 留样产品的表记和台帐应有产品名称、生产批号、型号规格、留样时间和数
量。

4.6 留样数量应满足留样观察需要，一般留样数量为100 支，重点留样数为200支。

4.7 产品留样时间为产品有效期后一年。

五、留样产品的观察项目和频次
5.1 一般留样
5.1.1 每一规格留样产品每年随机抽取一个批次进行检查。

5.1.2 主要检查项目为外观、性能；
留样产品每一规格每年随机抽取一个批次留样，留样期满时进行全性能检
查。

5.3 当顾客反响产品出现质量问题时对付该批次产品的留样观察记录进行复核，
必要时应重新进行检查。

六、留样观察记录
6.1 留样观察人员应准时、如实做好留样观察记录。

6.2 留样观察记录应包括：产品名称、生产批号、型号规格、留样时间、留样数量、观察时间、观察项目，记录应齐全。

留样观察记录应稳当保留，保留时间 5 年。

七、留样产品的销毁
留样产品留样期满须经技术部赞成后销毁，未经赞成，不得擅自销毁。

八、留样室的环境要求
留样室应保持干净、通风、干燥、无腐化气体、无强烈光辉照射，留样室的相对湿度应小于 80% 。

样品留样管理制度
1.目的
对本公司的样品管理拟定制度，使本公司对样品的管理能有更规范性的管理。

2.范围：此程序适用本公司的整个化妆品的样品管理。

3.权责：实验室：每批生产产品必定将样品送到实验部检验、保留。

4.产品留样规程
4．1 为了便于追踪产质量量，观察产品的牢固性，对客户投诉和退货进行有效
检查生产的所有产品均需留样。

．
4．2 留样取样方式：
1 每一个配料批次号 (即每一锅产品 )均应留样。

2 洗发水，沐浴露留半成品100ML 。

3洗发水，沐浴露以外的产品：
A 其包装大于 50 克的做完微检后做为留样，执行留样程序封存。

B 其包装小于 50 克的留一个完满的包装，执行留样程序封存。

4．3 留样产品的表记：留样产品贴上标签注明：产品名称，配料批次号。

4．4 留样产品应保留至产品有效期延长半年后，方可办理。

4．5 所有留样均应记录在专用的留样记录本上，留样记录应表现留样日期、品种、配料、批次号、留样量，存放地址等内容。

4．6 每一个客户的产品要单独用一个纸箱保留，纸箱满后在箱上注明留样起止
日期，在留样记录本上注明其存放地址。

4．7 质检室对留样产品最少每两个月观察一次产品牢固性，发现异常及时记录
并报告于质检主管。

4．8 所有产品留样未经质检主管赞成，任何人不得随意调用。

4．9 对于产品的留样，实验室按期到存样检查，保证产质量量牢固不变质。

4．10 每批产品的留样保留限时不得少低于产品的保质期。

5相关记录
《样品留样登记表》
样品留样登记表
车间：年月日
产品名称存样品日期出产日期出产批号保留限时留样数量检验员：经手人：
纠正与预防措施控制程序
1、目的
对 GMPC管理系统活动中存在的不合格原因进行解析，采用有效的纠正措施，并对潜藏的不合格或不牢固、不安全因素采用预防措施，防范问题发生或再次发生，以达到连续改进的目的，
2、适用范围
适用于本公司在GMPC管理系统及考据活动中所有过程、产品及系统。

3、职责
3.1 管理者代表负责召集各部门负责人谈论并拟定纠正与预防措施、组织考据、
在考据和谈论措施推行的有效性。

负责保障GMPC管理系统的有效运行与连续改进。

3.2 质检部负责公司所有不合格的解析、检验，督查并考据、确认纠正和预防措
施的推行及参加谈论其有效性。

3.3 技术部负责对产品不良反响做出原因解析，并参加拟定纠正和预防措施及其
考据。

3.4 销售部负责对客户满意度检查及与客户的沟通。

3.5 生产部负责对生产过程的不良原因做出解析，并拟定、执行纠正和预防措施。

3.6 库房负责对来料及库存产品的不合格原因做出解析，并参加拟定、执行纠正
和预防措施。

4、工作程序
4.1 有以下因素发生时需要拟定纠正与预防措施
4.1.1 产品的不良反响及客户退货、投诉和反响情况发生时；
4.1.2 生产过程、产品及来料质量发生重要问题时；
4.1.3 内、外审报告与管理审评报告及考据发生异常时；
4.1.4 适应的与 GMPC标准相关的法律、法规发生更正时；
4.1.5 存在影响质量牢固性和安全性因素时。

4.2 纠正与预防措施
4.2.1 纠正措施
质检部发出《不合格谈论审办理表》，由 GMPC小组负责人及时召集库房、生产部、销售部、技术部、质检部谈论并拟定纠正措施。

对不合格内容进行评审，确认不合格产生的原因、对产质量量影响的严
重程度，以确定可否要采用纠正措施。

经评审确定要采用纠正措施后，谈论采用纠正措施及措施推行的需求，
谈论并保证供应不合格不再发生的措施推行需求的可行性。

经谈论和确认措施可行后，确定和推行所需的措施，交推行部门推行。

推行后，管理者代表组织对其进行考据、记录所采用措施的结果。

评审
所才去的纠正措施的有效性，必要时要进行再考据、在评审。

经考据、评审后确
认有效的，推行部门要将推行记录形成文件并将其作为一项作业执行，GMPC小组负责人将所有措施推行过程的记录进行归档保留，以备查用。

若推行经确认无效的，按程序重新开始，直措施确认有效。

4.2.2 预防措施
各部门应利用各种质量信息，如各种产品检验报告（或记录）、生产过程记录、审察结果、管理评审结果、顾客反响建议等，以解析发现各种潜藏的不
合规及其发生趋势。

对于可能产生不合格的问题，各部门主管应在各种会议上提出或直接以《纠正与预防措施报告》的形式，上交管理者代表或总经理，经管理者代表或总经理确认其可行性后，针对潜藏不合格的原因，拟定、谈论、确认相应的预防措施，交付执行部门推行。

总经理或管理者代表指定人员负责追踪、组织谈论预防措施的执行过程及其考据收效，并负责将结果提交管理评审。

经考据、评审后确认有效的，推行部门要将推行记录形式文件并将其作
为一项作业执行， GMPC小组负责人将所有措施推行过程的记录进行归档保留，
以备查用。

若推行经确认无效后的，管理者代表或总经理确认其停止推行。

4.3 为除掉实质或潜藏不合格原因所采用的纠正或预防措施，管理者代表或总经理、 GMPC小组负责人应试虑到推行的措施。

需求及问题的重要性和所承受的风险程度的适应性。

4.4 因执行纠正或预防措施所引起的文件更正按《记录控制程序》应予以执行。

4.5 纠正或预防措施的相关记录由各部门负责人保留。

4.6 质检部对措施的推前进行检查、督查、考据、在考据。

4.7 完成一个 PDCA（计划、推行、检查、考据改进）循坏后由管理者代表或总经理、 GMPC小组负责人再进行总结，有效的措施连续执行并形成文件，无效或效果不显然的措施要再次谈论和更正，直至考据、确认有效为止。

4.8 GMPC小组负责人将有效的措施纳入GMPC管理系统文件中，以保证近似问题发生时的纠正与预防措施执行及其有效性，依据《文件控制程序》推行更正。

纠正和预防措施办理单
序号：编号：存在（潜藏）不合格事实陈述及责任部门：
填表人：日期：
原因解析：
责任部门负责人：日期：
拟采用的纠正（预防）措施：
责任部门负责人：日期：管理者代表：日期：完成情况：
责任部门负责人：日期：
考据结果：
考据部门：日期：
备注：
不合格品控制程序记录
生产生产日期生产数量控制措施控制结果操作人备注负责人
车间卫生检查记录表
种类检查内容分值违规则扣分得分扣分说明
进入车间必定穿工作服、帽；工作服应专
人专用。

进入车间不得佩带首饰，不得使用
发散性化妆品。

个员工不得留长指甲。

人
不赞成在生产车间吸烟、进食、饮水、嚼卫
口香糖
等。

生
车间不得存放个人物品。

不得穿工作服进洗手间、雨鞋不得穿出车
间以外的地方。

操作人员用手接触原物料时须干净干燥。

车间地面无积水、污垢和腐败气味。

灯、门窗、墙壁无积尘、老垢。

地沟保持干净畅达。

换衣室应每周对墙壁、玻璃、衣柜进行擦
洗。

环称样室、操作员手保持干净干燥，物品摆境
放整齐表记清楚，地沟应盖好盖板。

卫
走道无积水污迹、每周冲刷墙壁门窗。

生
换品种时各工序必定执行清场制度。

生产中的荒弃物应放在设置的容器内并及
时清理。

车间应设置灭蝇装置 , 消毒池 ( 应吻合消毒要
求。

物料定点定位堆放整齐，表记清楚。

原
辅包材必定干净干燥，不得有霉烂、虫蛀鼠
料咬等现象。

卫所有的原辅料进入车间必定除掉表面面的
生
积尘、杂物，放糖稀的托盘按期更换防范变
潮长霉。

设备表面应保持干燥、无灰尘。

设
不得在设备表面乱写乱贴。

备
卫不得将与设备没关的物品放在设备上。

生
冲刷完后，管道内不得有油污、异物，无粉
状印迹。

干净工具使用后应用清水漂洗并悬挂于指
工
定的地址。

具
卫干净工具不得混用，各工序应分开。

生
台秤冲刷后再使用，上下表面无污迹。

备注得分 95 分以上的合格；90— 95 分的限时整改；6发现一人扣 1 分
5发现一人扣 2 分
3发现一人扣 1 分
5发现一人扣 2 分
2发现一人扣 1 分
4发现一人扣 2 分
3发现一人扣 1 分
3发现一处扣 1 分
3发现一处扣 1 分
4发现一处扣 1 分
3发现一处扣 1 分
3发现一处扣 1 分
3发现一处扣 1 分
3发现一处扣 1 分
5发现一处扣 1 分
5如没有扣 3 分
2发现一处扣 1 分
6发现一处扣 1 分
4发现一处扣 1 分
4发现一处扣 1 分
4发现一处扣 2 分
5发现一处扣 2 分
5发现一处扣 2 分
3发现一次扣 1 分
3发现一次扣 1 分
4发现一次扣 1 分
90 分以下的每低 1 分罚款 5 元，并限时整改。

得分。