受理号的含义
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受理号的含义 20200515
当前注册受理号分为两部分:字母(3位/4位)+数字(7位)。
一、4位字母+7位数字先前通过各省局受理的品种,在数字后面,还有各省的简称。
(1)4个字母的含义
第一个字母:C/J。
C代表国内注册C,J代表进口注册。
第二个字母:X/Y。
X代表新药,Y代表已有国家标准。
第三个字母:H/Z/S/F。
分别代表化药H、中药Z、生物制品S、辅料F。
第四个字母:L/S/B/Z/F/R/T。
L代表申请临床,S代表申请生产,B代表补充申请,Z代表再注册,F代表进口分包装,R代表复审,T代表转移。
二、3位字母+7位数字
3位字母+7位数字受理号一般为一次性进口申请,3位字母为JTC、JTH、JTS等,C代表中药材,H代表化学药品,S代表生物制品。
一致性评价补充:未改变处方工艺:CYHBXX4XXXX国或JYHBXX4XXXX国;
改变处方工艺:CYHBXX5XXXX国或JYHBXX5XXXX国;。