鼓室注射地塞米松治疗突发性耳聋有效性的meta分析

鼓室注射地塞米松治疗突发性耳聋有效性的meta分析
摘要和全文后，排除重复发表、非随机对照研究等文献，最终纳人15篇随机对
照研究，其中2篇英文文献，13篇中文文献，发表年代为2010至2016年[6-20]。

纳入SHL治疗中使用与不使鼓室注射地塞米松的患者共1063耳，每个研究均进
行了两组的基线比较，差异无统计学意义。

纳入研究的质量评价见表1。

二、 Meta分析结果
1．治疗有效例数：15个研究[6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,17,18,19,20]，列出了
治疗后治愈、有效、显效、无效的例数，将治愈、有效、显效合并为有效；meta
分析结果显示异质性检验Q=14.85,P=0.388>0.10，且I方=5.7%，较小，可认为研
究间无明显异质性，可采用固定效应模型合并效应值。

合并的RR=1.358,95%CI为（1.259，1.464），合并效应的假设检验P<0.01,可认为两组间差异有统计学意义。

偏倚分析显示，P=0.049<0.05，不排除发表偏倚的存在（见表2、表3，图1）。

2．治疗后听力：6个研究[8,9,10,11,16,17]，例出了治疗后听力结果。

meta
分析结果显示异质性检验Q=8, P=0.156>0.1,I方=37.5%，较小，可认为研究间无异
质性，因此可采用固定效应模型进行分析，合并的效应值SMD=-0.725,假设检验
p<0.05,可认为两组差异有统计学意义。

偏倚检验显示，P=0.776>0.05,可认为研究
不存在偏倚(见表4、表5，图2) 。

表1.纳入研究的基本特征：
表1：
表2：
---------------------+---------------------------------------------------
Heterogeneity chi-squared=14.85 (d.f.=14) p= 0.388
I-squared (variation in RR attributable to heterogeneity)=5.7%
Test of RR=1：z=7.95 p= 0.000合并效应的假设检验P<0.01,可认为两组间差异
有统计学意义。

表3:
---------------------+---------------------------------------------------
Heterogeneity chi-squared=8.00 (d.f.=5) p=0.156
I-squared (variation in SMD attributable to heterogeneity)=37.5%
Test of SMD=0:z=7.08 p= 0.000,假设检验p<0.05,可认为两组差异有统计学意义。

图2：两组治疗后听力
讨论
一、纳入研究的文献质量评价
1．纳入研究方法学质量：15个研究中，改良Jadad评分3分13篇，4分2篇，代表性尚好。

2篇随机方法恰当，所有研究均无失访情况。

纳入各研究间基
线具有较高的同质性。

2．本研究的局限性：(1)有13篇文献未描述具体的随机方法、所有文献均未
描述分配隐藏，存在选择性偏倚的可能性；所有文献未明确指出盲法使用情况，
存在测量偏倚和实施偏倚的可能性；(2)个别研究样本量小，且未描述样本量的估计，可能导致检验效能不足；(3)研究结局指标不一致，大部分研究未例出治疗后
听力水平。

二、疗效分析
激素是目前对SHL唯一公认有效并广泛应用于临床的治疗[21]。

与全身激
素治疗相比较，鼓室注射激素通过圆窗膜、达到更高的内耳药物浓度，因此鼓室注射激素治疗对打断组织缺血、缺氧、内耳水肿引起的物质代谢、能量代谢及营养障碍循环，对抢救听力有更好的疗效。

其中以鼓室注射地塞米松应用最为广泛[22]。

近年有较多文献报道，鼓室注射地塞米松治疗突发性耳聋效果较好。

本研究共纳入符合标准的文献15篇，均无异质性。

meta分析显示，治疗组总有效率及治疗后听力优于对照组，提示鼓室注射地塞米松对突发性耳聋的疗效较好，值得临床借鉴。

其中只有3篇文献对不良反应作了报道，故无法对鼓室注射地塞米松的安全性进行评价。

纳入的15篇文献，按照Jadad评分标准，大部分为3分。

虽然15篇文献均描述为随机对照试验，只有2篇交代了随机方法，无法判断其它方献随机方法是否正确。

所有试验均没有描述随机分配方案的隐藏，这些均可能导致试验的选择性偏倚。

方案隐藏不完善常夸大治疗效果30％-41％。

3个研究均未提及是否采用盲法，而未进行双盲可夸大治疗效果17％。

并且可能导致测量性偏倚，影响到试验的质量。

统计分析，不排除发表偏倚的存在。

故鼓室注射地塞米松治疗突发性耳聋的效果尚需在今后的临床研究中进一步验证。

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