复方硫黄洗面奶研制与疗效观察
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．
１ ； ０ 流动 相： ６ ［Ｌ 。 酸二氢钾一 ００ ７ｍｏ・ 。磷 乙腈 （ ５ ４ ） 波 ５ ：５ ；
长 ： １ ｒ， ２ ０ｎｎ 流速 １ ０ｍｌ ｎ 。 ・ ～ ｍｉ
３ ７℃培养 １ 后取 出 ６ｈ 放
在Ｃ ＣＤ照 相扫 描仪 中测 量抑 苗 圈直径 Ｄ（ １， 中国药 ｍ ）按
２ １５ 含量测定
精密ｌ 取克 拉霉素标准品适 量， 流动 髂 用
相配成０ ５ｎｇｍｌ 。 ｔ・ 。 的溶液 ： 密称取 克拉霉 素胶囊 经研 细 精 的 内容物适量（ 相 当于 克拉霉 素 ２ ０ｍｇ ， 约 ５ ） 用流 动相配 成 ０ ５ｍ ・ｄ 的溶液 ， 过 ， １ Ｉ 样 ， ｇｒ ｒ 滤 取 Ｏ 进 另取对 照 品溶 液 １ ｌ 样． ０ 进 按外标法计算含量 ， 果见表 ３ 结 。 表 ３ 克拉霉素胶取克拉霉素标准品适量 ， 照供 试
品同法溶解 与稀 释＝
２ １ 色谱条件 ． １
色谱 柱 ：ｒ ｇｌ —Ｈ Ｃ ４ ６ ５ ｕｒ， Ｉ ｅｕａ ｒ Ｊ ×２ ０ｔ ｎ
将供试 品溶液与标 准品溶液 用磷酸缓 冲液分别 稀释为
１ ５Ｉ ・ ０， Ｕ ｍｒ １ 进行 点样 ， 然后于
２ １２ 标 准曲线 ．
精 密称取 克拉 霉素标 准品约２ ０ｍｇ 置 ５ ，
典【ｌ 进行计算 ， ３批样 品的结果见表 ４ 。
表 ４ 克拉 霉素胶 囊的效价
Ｔａ ｂ４ ｍｅｈ ｄ ｔｏ Ｃ ｎ ｅ ｔ ｏ ｈ ｃ ｒｔｒｍｙ ｉ ｃｐｕｅ ｎ ａ ｔ ｉｔ ｏ ｔｎ ｆ ｔ ｅ ｌ ｉｈｏ ｅｎ ｏ ｓｌ ａ ｉ ｎｉ ｏｉ ｂ ｃ
比较了两种 方法 的测定结果 ． 经检验 分析 ， Ｐ＞０ ０ ， 异无 ５差
显 著性 。
表 １ 克拉霉素的 回收率
Ｔａ ＲｅｏＴ ｆ ｈ ｌｒｔ ｒｍｙｉ ｂ１ ｃ， ｙｏ ｅｅ ｉ ｏ ｃｎ ｔ ａ ｈ
目前对 成分单一 ， 化学结构确 定的抗生素 的含 量测 定一 般 为化学法 ， 克拉霉素就 属此类 ， 美国药典采用 Ｉ Ｌ － Ｃ法 ， Ｉ Ｐ 而 ２ １４ 精密度 ． 取标 准 曲线项 中的３ 个浓度 ０２ ７ ０４ ６ ９ ， ．９
维普资讯
中国医院药学 杂志 ２０ 年第 ２ ０２ ２卷第 ６ Ｃａ Ｉ ｓ Ｐ ａ 期 ｌｎ － ｐ ｈｔ ，０ ２ ａ ． ｏ ２ ． ｏ ６ ￣ ｍ』 ２０ ｎ Ｖ ｌ ２ Ｎ Ｊ
・３９ ・ ７
２ 方法与结果
２ １ ＨＰ Ｃ 法 ． Ｌ
中国药典 目前仍然采用微生物检定法 ， 文的结论可为克拉 本 霉 素的质量控制提供一种方法选择。
参 考文 献 ： １ 美国药典 ｘ ＩＣａｔｒ ｙｌ ３ ３ ３４ ］ ⅫＩ，Ｊ ｈｏ ｃ ：８ — ８ ￣ ｍ ｎ ：］ 中国药典 二部［ ２０ ２ ０１ ３附录 ｘ ＿１ ４ ｌ Ｈ —８ Ａ ３ 中国药典 二部［ ．２０ 附录 Ｘ Ｖ ］ ｓ ．０（ Ｉ Ｉ
３ 讨 论
取续滤液 １ 进样 ， ０ 用标 准曲跛计算 ， 均回收率结果 见表 平
１ 。
Ｈ Ｌ Ｐ Ｃ法简便 、 快速 ， 易于掌握 ， 更适 合于生产过 程中的
质量控制 ； 微生物法能 反映药 品的抗 菌活性 ， 与临床应 用的 要求相符 ， 更能确定抗 生素 的医疗价值 ， 但该 方法的专 属性 差， 凡具有抗菌 活性 的物质都会 干扰 测定 结果 ， 并且操作 繁 琐． 影响 因素多 ， 以掌握 ， 难 适合于痕量 抗生素 的检验 。本 文
５ 量瓶 中， ０ 加甲醇溶 解并稀释至刻度 ， 匀， 摇 分别吸 取 ２ ， ３ ４ ５６ ７ ， ５ 量瓶 中， ， ， ，， 至 ０ 取流动相稀 释至刻度 ， 摇匀， 取 １ ｌ ０ 进样 ， 峰面 积（ ． （ 作 回归， 标准 曲线 取 Ａ） 度 Ｃ） 得
方程 ： Ｃ＝７ ４ ９ ０ Ａ ＋０ ０ ６６ ｒ＝０ ９ ９ ） ８ ×１ １ １（ ９７ 。
论： 本品配制 简单 ， 疗效确切 ， 可用 于临床。 ２ ２ 抗 生素微生物检定法【Ｊ
［ 关键词 ］ 硫黄 洗面奶 ； 制备 ； 量标 准 ； 质 脂溢性皮炎 ；
［ 收稿 日期 ］０ １ ６ １ ２０ — ０２
０ ６ ４ｒｇｒ 。分别于 日内 、 ９ ・ｄ 。 ｎ ｒ 日间进样 ， 果见表 ２ 结 。 表 ２ 克拉霉素 的日内、 日问差ｆ ＝５ ）
Ｔａ Ｐｒｃｓｎｏ ｈ ｌ ｉ ｒ ｙ ｉ ｂ２ ｅｉｉ ｆｔｅｃａ ｔ ￣ｎ ｃｎ ｒｈ
２ １３ 回收 率 ．
精 密称 取 克拉霉 素 标 准品约 ２ ０ｎ 置 ５ ａ ｇ，
１０ｒｌ ０ ｎ 量瓶 中 ， 并按 处方 加入 各辅料 ， 水 １ ， 摇 １ 加 ０ ｍＩ振 ０
ｍｉ， ｎ 加甲醇 ６ ， ０ｍＩ振摇 ３ ｉ， 甲醇 至刻度 ， ０ｒ ｎ 加 ａ 摇匀 ， 滤过 ，
面奶 ． 疗 面部 脂 溢 性 皮 炎 。方 法 ： 治 以硫 黄 、 酸 锌 为 主 药 ， 硫
薄荷和表 面活性弃 为 辅料 ， ４ 制备硫黄 洗面奶 ， 并观 察 １８倒 ６
脂 溢 性 皮 炎病 人 疗 效 。结 果 ： 剂 型 制 备 工 艺 可 行 ， 量 可 本 质
靠， 临床应 用总有效 率为９ ５ ， ３６ ％ 真菌 消胯 率９ ６ ２ ８ ％：结
Ｔａ Ｃ ｎ ｅ ｔｏ ｈ ｌｒ ｈ ｏ ｃｒ ｃｐｕｅ ｂ３ ｏ ｔｎ ｔ ｅｃａｉ ｒｍｙ ｉ ａ ｓ ｌ ｆ ｔ ｔ
复方硫 黄洗面奶研制与疗效观察
彭 东洲 （ 珠海市慢性病防冶站， 广东 珠海 ５９０ ） １００
［ 要］ 目的 ： 摘 ｄ复 方硫 黄洗剂处方为基础制备 复方硫黄洗
１ ； ０ 流动 相： ６ ［Ｌ 。 酸二氢钾一 ００ ７ｍｏ・ 。磷 乙腈 （ ５ ４ ） 波 ５ ：５ ；
长 ： １ ｒ， ２ ０ｎｎ 流速 １ ０ｍｌ ｎ 。 ・ ～ ｍｉ
３ ７℃培养 １ 后取 出 ６ｈ 放
在Ｃ ＣＤ照 相扫 描仪 中测 量抑 苗 圈直径 Ｄ（ １， 中国药 ｍ ）按
２ １５ 含量测定
精密ｌ 取克 拉霉素标准品适 量， 流动 髂 用
相配成０ ５ｎｇｍｌ 。 ｔ・ 。 的溶液 ： 密称取 克拉霉 素胶囊 经研 细 精 的 内容物适量（ 相 当于 克拉霉 素 ２ ０ｍｇ ， 约 ５ ） 用流 动相配 成 ０ ５ｍ ・ｄ 的溶液 ， 过 ， １ Ｉ 样 ， ｇｒ ｒ 滤 取 Ｏ 进 另取对 照 品溶 液 １ ｌ 样． ０ 进 按外标法计算含量 ， 果见表 ３ 结 。 表 ３ 克拉霉素胶取克拉霉素标准品适量 ， 照供 试
品同法溶解 与稀 释＝
２ １ 色谱条件 ． １
色谱 柱 ：ｒ ｇｌ —Ｈ Ｃ ４ ６ ５ ｕｒ， Ｉ ｅｕａ ｒ Ｊ ×２ ０ｔ ｎ
将供试 品溶液与标 准品溶液 用磷酸缓 冲液分别 稀释为
１ ５Ｉ ・ ０， Ｕ ｍｒ １ 进行 点样 ， 然后于
２ １２ 标 准曲线 ．
精 密称取 克拉 霉素标 准品约２ ０ｍｇ 置 ５ ，
典【ｌ 进行计算 ， ３批样 品的结果见表 ４ 。
表 ４ 克拉 霉素胶 囊的效价
Ｔａ ｂ４ ｍｅｈ ｄ ｔｏ Ｃ ｎ ｅ ｔ ｏ ｈ ｃ ｒｔｒｍｙ ｉ ｃｐｕｅ ｎ ａ ｔ ｉｔ ｏ ｔｎ ｆ ｔ ｅ ｌ ｉｈｏ ｅｎ ｏ ｓｌ ａ ｉ ｎｉ ｏｉ ｂ ｃ
比较了两种 方法 的测定结果 ． 经检验 分析 ， Ｐ＞０ ０ ， 异无 ５差
显 著性 。
表 １ 克拉霉素的 回收率
Ｔａ ＲｅｏＴ ｆ ｈ ｌｒｔ ｒｍｙｉ ｂ１ ｃ， ｙｏ ｅｅ ｉ ｏ ｃｎ ｔ ａ ｈ
目前对 成分单一 ， 化学结构确 定的抗生素 的含 量测 定一 般 为化学法 ， 克拉霉素就 属此类 ， 美国药典采用 Ｉ Ｌ － Ｃ法 ， Ｉ Ｐ 而 ２ １４ 精密度 ． 取标 准 曲线项 中的３ 个浓度 ０２ ７ ０４ ６ ９ ， ．９
维普资讯
中国医院药学 杂志 ２０ 年第 ２ ０２ ２卷第 ６ Ｃａ Ｉ ｓ Ｐ ａ 期 ｌｎ － ｐ ｈｔ ，０ ２ ａ ． ｏ ２ ． ｏ ６ ￣ ｍ』 ２０ ｎ Ｖ ｌ ２ Ｎ Ｊ
・３９ ・ ７
２ 方法与结果
２ １ ＨＰ Ｃ 法 ． Ｌ
中国药典 目前仍然采用微生物检定法 ， 文的结论可为克拉 本 霉 素的质量控制提供一种方法选择。
参 考文 献 ： １ 美国药典 ｘ ＩＣａｔｒ ｙｌ ３ ３ ３４ ］ ⅫＩ，Ｊ ｈｏ ｃ ：８ — ８ ￣ ｍ ｎ ：］ 中国药典 二部［ ２０ ２ ０１ ３附录 ｘ ＿１ ４ ｌ Ｈ —８ Ａ ３ 中国药典 二部［ ．２０ 附录 Ｘ Ｖ ］ ｓ ．０（ Ｉ Ｉ
３ 讨 论
取续滤液 １ 进样 ， ０ 用标 准曲跛计算 ， 均回收率结果 见表 平
１ 。
Ｈ Ｌ Ｐ Ｃ法简便 、 快速 ， 易于掌握 ， 更适 合于生产过 程中的
质量控制 ； 微生物法能 反映药 品的抗 菌活性 ， 与临床应 用的 要求相符 ， 更能确定抗 生素 的医疗价值 ， 但该 方法的专 属性 差， 凡具有抗菌 活性 的物质都会 干扰 测定 结果 ， 并且操作 繁 琐． 影响 因素多 ， 以掌握 ， 难 适合于痕量 抗生素 的检验 。本 文
５ 量瓶 中， ０ 加甲醇溶 解并稀释至刻度 ， 匀， 摇 分别吸 取 ２ ， ３ ４ ５６ ７ ， ５ 量瓶 中， ， ， ，， 至 ０ 取流动相稀 释至刻度 ， 摇匀， 取 １ ｌ ０ 进样 ， 峰面 积（ ． （ 作 回归， 标准 曲线 取 Ａ） 度 Ｃ） 得
方程 ： Ｃ＝７ ４ ９ ０ Ａ ＋０ ０ ６６ ｒ＝０ ９ ９ ） ８ ×１ １ １（ ９７ 。
论： 本品配制 简单 ， 疗效确切 ， 可用 于临床。 ２ ２ 抗 生素微生物检定法【Ｊ
［ 关键词 ］ 硫黄 洗面奶 ； 制备 ； 量标 准 ； 质 脂溢性皮炎 ；
［ 收稿 日期 ］０ １ ６ １ ２０ — ０２
０ ６ ４ｒｇｒ 。分别于 日内 、 ９ ・ｄ 。 ｎ ｒ 日间进样 ， 果见表 ２ 结 。 表 ２ 克拉霉素 的日内、 日问差ｆ ＝５ ）
Ｔａ Ｐｒｃｓｎｏ ｈ ｌ ｉ ｒ ｙ ｉ ｂ２ ｅｉｉ ｆｔｅｃａ ｔ ￣ｎ ｃｎ ｒｈ
２ １３ 回收 率 ．
精 密称 取 克拉霉 素 标 准品约 ２ ０ｎ 置 ５ ａ ｇ，
１０ｒｌ ０ ｎ 量瓶 中 ， 并按 处方 加入 各辅料 ， 水 １ ， 摇 １ 加 ０ ｍＩ振 ０
ｍｉ， ｎ 加甲醇 ６ ， ０ｍＩ振摇 ３ ｉ， 甲醇 至刻度 ， ０ｒ ｎ 加 ａ 摇匀 ， 滤过 ，
面奶 ． 疗 面部 脂 溢 性 皮 炎 。方 法 ： 治 以硫 黄 、 酸 锌 为 主 药 ， 硫
薄荷和表 面活性弃 为 辅料 ， ４ 制备硫黄 洗面奶 ， 并观 察 １８倒 ６
脂 溢 性 皮 炎病 人 疗 效 。结 果 ： 剂 型 制 备 工 艺 可 行 ， 量 可 本 质
靠， 临床应 用总有效 率为９ ５ ， ３６ ％ 真菌 消胯 率９ ６ ２ ８ ％：结
Ｔａ Ｃ ｎ ｅ ｔｏ ｈ ｌｒ ｈ ｏ ｃｒ ｃｐｕｅ ｂ３ ｏ ｔｎ ｔ ｅｃａｉ ｒｍｙ ｉ ａ ｓ ｌ ｆ ｔ ｔ
复方硫 黄洗面奶研制与疗效观察
彭 东洲 （ 珠海市慢性病防冶站， 广东 珠海 ５９０ ） １００
［ 要］ 目的 ： 摘 ｄ复 方硫 黄洗剂处方为基础制备 复方硫黄洗