描述性研究和分析性研究

合计 a+b c+d a+b+c+d
灵敏度=a/a+c×100％ 特异度=d/b+d ×100％ 准确度=a+d/a+b+c+d ×100％
阳性预测值=a/a+b ×100％ 阴性预测值=d/c+d ×100％ 患病率=a+c/a+b+c+d ×100％
真实性指标
▪ 灵敏度
➢ 将实际有病的人正确地判为患者的能力。
➢ 患病率应较高 ➢ 明确普查范围、时间 ➢ 诊断方法应统一，有较高灵敏度和特异度，易
实施 ➢ 控制漏查率（<30%）
普查
▪ 局限性
➢ 量大，不易细致 ➢ 费用大 ➢ 易漏检而出现偏倚
抽样调查
▪ 以随机样本信息推断总体情况
▪ 基本原则
➢ 随机抽样 ➢ 样本量适宜
抽样调查的一般步骤
▪ 界定总体 ▪ 选择适当的抽样方法 ▪ 确定抽样单位 ▪ 确定样本大小 ▪ 进行抽样调查 ▪ 收集、整理和分析资料
➢ 又称为患病率研究、横断面研究 ➢ 适用于病程较长而患病率较高的疾病研究
现况研究的目的
▪ 分析疾病或健康状况与环境因素、人群特征间的 关系，提出病因假设；
▪ 确定高危人群、易感人群（如：抗体产生率）；
▪ 评价医疗卫生措施效果；
▪ 了解人群健康水平，为卫生工作计划和决策提供 依据。
现况研究的种类
灵敏 % 度a 10% 0 ac
真实性指标
假阴性率，又称漏诊率 ➢ 是指筛检方法将实际有病的人错判为非患者的
比例。
假阴% 性 率 c 10% 0 ac
真实性指标
▪ 特异度
➢ 指筛检试验能将实际无病的人正确判为非患者的比 例。
特异 % 度d 10% 0 bd
真实性指标
假阳性率，又称误诊率 ➢ 是指筛检试验将实际无病的人错判为患者的比
n
t2 pq
2
抽样调查的设计和实施
4、确定研究指标和制定调查表 ▪ 调查指标一般包括的项目
➢ 一般项目（个人基本信息） ➢ 疾病相关指标 ➢ 暴露指标 ➢ 调查者信息
抽样调查的设计和实施
5、确定测量和检验方法
➢ 简单、易行、灵敏、特异
6、培训调查员
抽样调查的设计和实施
7、资料的整理、分析，结果解释 ▪ 资料分析
▪ 类型异常；时间、地区分布异常集中；年龄分布异常 ▪ 这些分布的差异（属于描述性流行病学范畴）提示了线
索：该地区有某种/些因素与阴道腺癌异常发病有关。
病例对照研究：
▪ 选病例组：8例，均经病理确诊； ▪ 选对照组：每个病人配4个对照，共32个对照，选自与病例同一医院
（病房）出生、出生日期与病例前后不超过5天的女青年。 ▪ 调查：设计几十种有关因素，对病例组、对照组及其她们的母亲进
➢ 预期现患率 ➢ 对结果精确性的要求，即容许误差 ➢ 检验水准，即显著性水平α ➢ 个体间的变异性大小，即标准差s
计量资料样本大小估计公式
Formulas for Numerical data
n u2 2 2
n
t2 s 2
2
当样本含量n<30时，用右边的公式更合适。
计数资料样本大小估计公式 Formulas for Categorical data
联合试验
▪ 并联试验，又称平行试验，可提高灵敏度， 减少漏诊，阴性预测值高（乳腺癌筛检）
▪ 串联试验，又称系列试验，可提高特异度 和阳性预测值（尿糖、餐后2h血糖）
▪ 混合试验，根据指标性质和质量，综合使 用并联和串联方法
分析性研究
一、病例对照研究
（一）基本概念
选择患有特定疾病的人群作为病例组，和未患这 种疾病的人群作为对照组，调查两组人群过去暴 露于某种（些）可能危险因素的比例，通过比较 两组暴露率或暴露水平的差异，判断暴露危险因 素是否与疾病有关联及其关联程度大小的一种观 察性研究。
抽样调查的设计和实施
1、明确目的和对象 普查糖尿病——40岁以上的居民 抽样调查成人肥胖情况——18岁以上成人
抽样调查的设计和实施
2、确定调查的类型及抽样方法 ▪ 确定普查范围 ▪ 确定抽样方法
➢ 单纯随机抽样 ➢ 系统抽样 ➢ 分层抽样 ➢ 整群抽样 ➢ 多级抽样
单纯随机抽样(简单随机抽样)
▪ 又称诊断价值
➢ 指用筛检结果来估计受检者患病或不患病的可能性 大小。
阳性预 P） V 测 a值 10 （ % 0 ab
阴性预 P） V 测 d值 10 （ % 0 cd
预测值
▪ 疾病患病率低时，阳性预测值常比较低。
提高筛检效率的方法
▪ 选择患病率高的人群——高危人群 ▪ 选用高灵敏度的试验 ▪ 联合试验
证力度较弱 ➢ 易出现生存偏倚
筛检
▪ 定义
➢ 运用简便、快速的试验或其他措施，将可能有 病但表面上健康的人，同可能无病的人区别开 来，以对疾病作出早期诊断和治疗，达到最佳 预后。
1
123
筛检 诊断 治疗
2 3
试验阴性 无该病
试验阳性经诊断 后无该病
筛检及诊断步骤示意图
试验阳性 确诊患该病
筛检
▪ 目的和意义
Systemic sampling
3. 用单纯随机方法在第一组中确定一个起始号 4. 从此起始点开始，每隔K（K=N/n）个单位抽取一
个作为研究对象
系统抽样示意图
整群抽样
Cluster sampling
将总体分成若干群组，抽取其中部分群组作为观察单 位组成样本
整群抽样示意图
分层抽样
Stratified sampling
➢如：年龄、性别、 BMI、血型、特殊职业 暴露、环境污染、疾病家族史、某种基因 型、吸烟、少食果蔬、高盐饮食、运动、 平衡膳食。
历史与典型范例
▪ 上世纪50年代：吸烟与肺癌（ Doll与Hill ）
▪ 上世纪60年代：早孕服用雌激素与少女阴道 腺癌
实例1.吸烟与肺癌的病例对照研究
▪ Doll与Hill于1948～1952年进行研究。从伦敦20所医院及其 他几个地区选取确诊的肺癌1465例。每一病例按性别、年 龄组、职业等配一个非肺癌对照。调查两者吸烟暴露情况。
将总体单位按某种特征分为若干次级（层），然后从每一 层内单纯随机抽样组成一个样本。
分层抽样
Stratified sampling
按比例分配（proportional allocation） 最优分配（optimum allocation)
分层抽样示意图
多级抽样
Multistage sampling
例。
假阳% 性 率 b 10% 0 bd
真实性指标
▪ 约登指数
➢ 又称正确指数，是综合评价真实性的指标。
➢ 约登指数=灵敏度+特异度-1
可靠性
▪ 又称信度，是指在完全相同的条件下，重 复进行筛检试验获得相同结果的稳定程度。
▪ 其影响因素包括
➢ 试验条件 ➢ 观察者 ➢ 对象的个体变异
预测值（predictive value）
➢ 描述性分析（总的率、基本特征、疾病分布） ➢ 相关分析或分组比较
▪ 结果解释
➢ 难确定暴露和结局间的时间先后，故一般不 能解释为因果关系；
➢ 有些暴露因素不受疾病状态影响，且有明确 的前因后果时间特征，可解释为因果联系
现况调查中的常见偏倚
▪ 选择偏倚（selection bias）
➢ 抽样不是完全按随机方式进行 ➢ 无应答偏倚 ➢ 幸存者偏倚
暴露（Exposure）
▪ 指研究对象曾经接触过某些因素，或具 备某些特征，或处于某种状态。 ——这些因素、特征或状态即为暴 露因素。
▪ 危险因素（risk factor）能影响人群发病 率变动的内外环境因素。
暴露（Exposure）
▪ 暴露因素可以是机体的特征，也可以是体 外的；可以是先天的、人体固有的，也可 以是后天获得的；可以是有害的，也可以 是有益的。是研究者所关心的任何因素， 也称研究变量。
病例对照研究原理示意图
（二）病例对照研究特点
▪ 属于观察研究方法 即研究者不给研究对象以任何干预， 只是客观地收集对象的暴露情况
▪ 疾病发生在前，研究在后 ▪ 观察方向由“果”及“因” 即已知对象患病或未患病，
再追溯其可能有关的原因 ▪ 研究对象按是否患有所研究的疾病分为病例组与对照组 ▪ 结论是通过比较分析暴露与疾病的联系得出的 ▪ 难以证实因果关系，只能推测暴露与疾病是否有关联
征
选择筛检判断标准的原则
▪ 对严重、早期治疗效果好、漏掉一个则后 果严重的疾病，可选择灵敏度高的标准
▪ 对治疗效果不理想，确诊复杂，治疗费用 高，误诊一个病人会造成严重后果的疾病， 可选择特异度高的标准
▪ 对于误诊和漏诊均重要的疾病，可选择灵 敏度和特异度相等，或使正确指数最大的 界限值为标准
筛检试验的评价指标
▪ 经分析：①肺癌病人中不吸烟者的比例远小于对照组，差 别显著；②肺癌病人在病前10年内大量吸烟者（≥25支/ 日）显著多于对照组；③随着每日吸烟量的增加，肺癌预 期死亡率升高；④肺癌病人开始吸烟的年龄较早，持续的 年数较多。
实例2：年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用己烯雌酚 的关系
背景：
▪ 1966～1969年Vincent纪念医院7例阴道癌患者，15～22岁 女青年
描述性研究
描述性研究（descriptive study）
▪ 也称“描述性流行病学”
▪ 是利用已有的资料或特殊调查资料，经过 整理归纳，以描述疾病或健康状态在人群 的分布情况，为进一步的流行病学研究提 供基础资料。
描述性研究的性质和任务
▪ 获得病因线索（疾病或健康状况的影响因 素）；
▪ 有助于社区诊断，明确卫生保健和疾病防 制的重点，为防制措施的制定提供依据。
现况调查中的常见偏倚
▪ 信息偏倚（information bias）
➢ 调查对象引起（病例易回忆暴露，对照可能遗 忘）
➢ 调查员偏倚 ➢ 测量偏倚
现况调查的优缺点
▪ 优点
➢ 人群代表性好，结果易推广 ➢ 所用时间短、费用较低 ➢ 偏倚相对较小
现况调查的优缺点
▪ 缺点
➢ 常难以区分暴露和结局间的时间顺序 ➢ 只能反映疾病的分布，不能反映风险，因果论
➢ 筛检疾病的危险因素，保护高危人群 ➢ 早诊断、早治疗，保证良好预后 ➢ 开展流行病学监测
实施筛检的条件
▪ 筛检试验必须安全可靠，有较高真实性和可靠性 ▪ 筛检试验可行，效益显著 ▪ 筛检试验应快速、简单、方便、价廉、易被接受 ▪ 针对的是重大公共卫生问题 ▪ 有确诊和治疗方法 ▪ 疾病有较长潜伏期或可识别的临床前期症状、体
描述性研究的特点
▪ 属于观察法 ▪ 为进一步分析研究提供基线资料 ▪ 提供病因线索 ▪ 无须设立对照 ▪ 常用指标：患病率
描述性研究的种类
▪ 现况调查——以个体为单位收集信息 ▪ 生态学研究——以群体为单位收集信息 ▪ 筛检——快速找出可疑病人
现况研究
▪ 定义
➢ 在特定时点或时期内，对特定人群中某疾病或 健康状况及相关影响因素进行调查，从而探索 具有不同特征的暴露情况与疾病或健康状况的 关系。
将抽样过程分阶段进行，每个阶段使用的抽样方 法往往不同，即将以上抽样方法结合使用，在 大型流行病学调查中常用。
多级抽样 Multistage sampling
……
一级抽样单位
Primary units
二级抽样单位 ……
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱSecondary units
抽样调查的设计和实施
3、确定样本含量 ▪ 需考虑的因素
最简单、最基本的抽样方法 从总体N个对象中，利用抽签或其他随机方法抽取n 个 总体中每个对象被抽到的概率相等
总体与样本示意图
系统抽样(机械抽样)
Systemic sampling
1. 将总体各个体单位按某种标志排列、连续 编号
2. 根据总体数N和确定的样本数n，计算抽样 距离（N/n）
系统抽样(机械抽样)
行了调查。 ▪ 统计学处理：结果 母亲怀孕期用雌激素（已烯雌酚）、母亲怀孕时
阴道出血、以往流产史均有统计学意义。
表 病人及配对对照者母亲的部分资料摘要
病
母亲 母亲是否 孕期 以往流 怀孕使用 母亲 怀孕照
▪ 黄金标准
➢ 病理学标准(组织活检和尸体解剖) ➢ 外科手术发现或特殊的影像诊断 ➢ 长期临床随访结果 ➢ 公认的综合临床诊断标准 ➢ 金标准是相对的，选择应结合临床具体情况
评价筛检试验的四格表
黄金标准
筛检试验 病例组 非病例组
阳性
a(真阳性)
b(假阳性)
阴性
c(假阴性)
d(真阴性)
合计
a+c
b+d
▪ 普查
▪ 抽样调查
普查
▪ 定义
➢ 在特定时间，对特定范围内所有对象进行调查。
➢ 符合地理、生理特点的所有对象
普查
▪ 目的
➢ 了解疾病或健康状况的三间分布 ➢ 了解人群健康水平 ➢ 确定正常生理值范围 ➢ 早期发现和治疗病人 ➢ 评价卫生服务利用率和效果
普查
▪ 应遵循的原则
➢ 所适用疾病应有明确诊断标准，且易于诊断， 有切实可行的治疗方法