中药药剂学第17章ok[可修改版ppt]

二、粉雾剂的装置
➢胶囊吸入装置 ➢泡囊型吸入装置 ➢贮库型吸入装置 ➢粉末雾化装置
三、粉雾剂的制备
粉雾剂制备的一般工艺流程
原料药、微粉化
与辅料混合
装入胶囊、泡囊等装置
质量检查
包装
四、粉雾剂的质量评价
雾滴（粒） 分布
质量评价
每吸主药含量
习题
1.有关气雾剂中药物吸收影响因素的叙述，正确的有( BCD ) A 吸入给药时，药物的吸收速度与药物的脂溶性大小成比。 B 吸入给药时，药物的吸收速度与药物的分子大小成反比。 C 起局部治疗作用的吸入气雾剂，雾滴的粒径一般以3~10µm 为宜。 D 发挥全身作用的吸入气雾剂，雾滴的粒径一般以0.5~1µm 为宜。 E 发挥全身作用的吸入气雾剂，雾滴的粒径愈小愈好。
3
装配：将橡胶圈套 在定量杯上，另将 阀杆装上弹簧，再 与进、出液橡胶垫 圈及封帽等组件装 配，备用。
三、气雾剂的制备
药物的制备与分装
溶液型 气雾剂
混悬液型 气雾剂
乳状液型 气雾剂
将药物直接溶解 于抛射剂中，必 要时加入适量潜 溶剂制成澄明溶 液，然后定量分
装于容器内。
将药物粉碎成 5~10µm以下的 微粉，一般不使 用药材细粉。将 药物微粉与抛射 剂等充分混合，
不足
雾滴粒径较大，不适于肺部 给药，多用于治疗皮肤、黏 膜等部位的疾病；容器内压 力不恒定，不能维持恒定的 喷射雾滴粒径、喷射量。
一、概述
质量要求
1.溶液型喷雾剂的药液应澄清； 2.乳状液型喷雾剂的液滴在液体介质中应分散均匀； 3.混悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀、研细，制成 稳定的混悬液； 4.吸入用喷雾剂的药粉粒径应控制在10µm以下，其中大多数 应为5µm以下，一般不使用饮片细粉。
气雾剂的组成
药物与附加剂
中药药物材：经提取、分离、精制、浓缩获得的总提取物、 有效部位或有效成分。
附加剂：潜溶剂—如乙醇、丙二醇 乳化剂—如硬脂酸三乙醇胺皂、吐温 助悬剂—如司盘类和月桂醇硫酸钠
二、气雾剂的组成
抛射剂
抛射剂：适宜的低沸点液态气体，常温下蒸汽压大于大气 压，是喷射药物的动力，有时兼做药物的溶剂和稀释剂。
氢氟烷烃类
常用抛射剂
压缩气体（如N2和CO2） 碳氢化合物(如丙烷、丁烷、异丁烷）
阀
门 系调
二、气雾剂的组成
统节
耐压容器
药 耐压容器应具有稳定、耐压、耐腐蚀、价廉等特点。 物 目前耐压容器主要有金属容器、塑料容器、玻璃容器。 和
抛
射 阀门系统：
剂
从
容
器
三、气雾剂的制备
气雾剂制备的一般工艺流程
容器、阀门系统处理与装配
四、气雾剂的质量评价
质量评价
喷射速率
喷出总量
每瓶总掀次
第二节 喷雾剂
一、 概述 二、 喷雾剂的装置 三、 喷雾剂的制备 四、 喷雾剂的质量评价
一、概述
喷不雾含剂抛（射s剂pr，ay借s）助手：动泵的压力或其他方法将内容物 以雾状等形态释出的制剂。
一、概述
特点
优点
喷雾剂无需抛射剂； 处方、生产设备简单； 成本较低。
一、概述
气雾剂的不足
1.生产成本高 2.遇热或受撞击易发生爆炸 3.抛射剂渗漏使药物无法喷出，影响使用 4.抛射剂的挥发性、致冷作用会引起不适
一、概述
质量要求
➢溶液型气雾剂的药液应澄清 ➢乳状液型气雾剂的液滴在液体介质中应分散均匀 ➢混悬型气雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀、研细，
制成稳定的混悬液 ➢吸入用混悬型气雾剂药粉粒径应控制在10µm以下，其中
三、喷雾剂的制备
气雾剂制备的一般工艺流程
中药的提取、纯化、浓缩、配制
分装
安装手动泵
质量检查
包装
三、喷雾剂的质量评价
喷雾剂的质量评价与气雾剂相似，亦需检查每瓶 总喷次数、每揿喷量、每喷主药含量、粒度、装量、 微生物限量、无菌等，且均应符合规定。
检查方法参见《中国药典》一部附录ⅠZ。
第三节 粉雾剂
然后定量分装在 容器中。
药物、抛射剂、 乳化剂定量分装 在容器中，在振 摇时能形成稳定 的乳液，并由阀
门喷出。
三、气雾剂的制备
抛射剂的填充
压灌法
冷灌法
将配好的药液在室温下灌 入容器内，装上阀门系统 并轧紧，然后将容器内空 气抽掉，再用压装机压入 定量的抛射剂。
将药液借助于冷灌装置中 热交换器冷却至-20℃， 抛射剂冷却至沸点以下至 少5℃。先将冷却抛射的剂药的液 灌入容器中，随分装后与加填入充已 冷却的抛射剂（也可两者 同时进入）。立即装上阀 门并轧紧。
喷雾剂应能喷出均匀的雾滴（粒），每次揿压时应能 均匀地喷出一定的剂量。
Байду номын сангаас
二、喷雾剂的装置
喷射剂的装置主要为喷射用阀门系统（手动泵）， 阀门系统主要由泵杆、支持体、密封垫、固定杯、 即采用手压触动器产生压力使容器内药物按所需形式喷 弹簧、活塞、泵体、弹簧帽、浸入管等组成，喷雾剂 出的装置。 的容器有塑料容器与玻璃容器。
大多数应在5µm以下，一般不用饮片细粉
一、概述
气雾剂的分类
按分散系统分
溶液型气雾剂 乳状液型气雾剂 混悬型气雾剂
一、概述
气雾剂的分类
按给药途径分
呼吸道吸入气雾剂 皮肤或黏膜给药气雾剂
一、概述
肺部吸收影响因素
➢药物性质：药物的脂溶性与分子量 ➢雾滴的粒径大小 ➢呼吸频率、呼吸量
二、气雾剂的组成
一、 概述 二、 粉雾剂的装置 三、 粉雾剂的制备 四、 粉雾剂的质量评价
一、概述
粉雾剂（powder aerosols）：借助特殊的给药装置，将微 粉化的药物由患者主动吸入或喷至腔道黏膜或皮肤的制剂。 按给药途径可分为吸入粉雾剂、非吸入粉雾剂、外用粉雾 剂。
一、概述
特点
1.剂量准确 2.患者主动吸入，顺应性好 3.不含刺激性物质，对病变黏膜刺激性小 4.不受定量阀门限制，剂量范围广
中药的提取、配制与分装
填充抛射剂
质检
成品
三、气雾剂的制备
耐压容器和阀门系统的处理与装配
1
耐压容器的处理： 将洗净烘干并预热 至120~130℃的玻 璃瓶浸入搪塑液中， 使瓶颈以下粘附一 层浆液，倒置，于 150~170℃ 烘干，备用。
2
阀门各部件的处理： 包括橡胶部件、塑 料零件、 不锈钢弹簧的处理。
中药药剂学第17章 ok
1/35
一、概述
气雾剂（aerosols）： 药材提取物、药材细粉与适宜的抛射剂共同封装在
具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的 压力将内容物喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂。
一、概述
气雾剂的优点
1.具有速效和定位作用 2.提高制剂的稳定性 3.避免药物对胃肠道的刺激及肝脏的首过效应 4.给药剂量准确 5.使用方便，避免局部用药的刺激性与污染