常州一步药用多功能制粒包衣机成功应用于制药生产

常州一步干燥设备有限公司研发生产的药用多功能制粒包衣机具有混合、制粒、包衣、干燥、冷却等功能，其适用范围比较广，特别是在制药生产中取得了成功的应用。

该药用多功能制粒包衣机将喷雾干燥制粒、流化床、喷动流化床以及旋转造粒等技术有机地结合为一体，可以均匀地混合流态化的物料，如粉末、颗粒、微丸等。

其中，利用空气的多向运动（如水平、射线和切线方向），可均匀混合物料；通过喷射黏合剂于粉末状物料，
可以制得各种颗粒；物料底喷系统采用三层结构喷嘴，
为粉末、颗粒或微丸作薄膜包衣，还可用热熔材料（如热蜡）为粉末、颗粒或微丸作热熔薄膜包衣；喷雾干燥技术是将悬浊液喷附在粉末上，最后用干燥的冷空气使物料流化沸腾，从而达到冷却产品的目的。

据悉，该药用多功能制粒包衣机已通过江苏省科技成果和新产品新技术鉴定，达到国内先进水平，并经国家经贸委天津制药机械检测中心检测，其各项技术指标均符合有关标准规定，还通过了欧盟CE 认证，获得了国家实用新型专利，并被评为江苏省高新技术产品。

（本刊通讯员
胡祖福
供稿）
常州一步药用多功能制粒包衣机成功应用于制药生产
为进一步了解微波技术在中药干燥工艺中的实际应用状况和存在的问题，
使微波技术更好地应用于中药制药领域，2017年12月14日，国家食品药品监管总局（CFDA ）药审中心中药民族药药学部组织召开了中药微波干燥研讨会。

会议邀请了来自四川大学信息学院、西安电子科技大学、首都师范大学、中国中医科学院中药所、北京中医药大学、江西中医药大学、上海中医药大学、湖南中医药大学的专家，以及相关中药企业和微波干燥设备生产厂商。

此次中药微波干燥技术研讨会形成了以下共识：
（1）微波干燥与其他干燥方法相比，其具有高效、节能、经济等特点。

（2）微波干燥对于均相体系，其传质传热效果较好；对于非均相体系，其传质传热效果受到一定影响。

用于中药干燥时，
应考虑物料的适用情况，包括药物成分及其性质、含水量、物料形态、物料量、物料厚度等，选择温度分布均匀性符合要求的微波干燥设备，开展干燥工艺的研究，关注微波干燥的过热效应，
关注微波干燥对高分子物质（蛋白质等）、热敏性成分、挥发性成分、毒性成分等的影响，关注对药物成分的相互作用、生物活性等的影响，确定合理的功率、功率密度、温度、时间等参数及终点判断指标，并进行工艺验证。

当微波干燥技术与其他干燥技术联合使用时，应根据所选设备、方法的特点进行研究，并根据研究结果合理选择。

（3）微波干燥除了热效应外，还可能存在非热效应，目前微波干燥对药物成分的影响程度、影响规律尚不十分明确。

微波干燥工艺的选择，应考虑物料的性质及其对微波技术的适用性。

（4）干燥工艺的变更，应在充分研究的基础上确定其变更类别，并开展相应变更研究。

应研究变更前后药品质量的一致性，
系统研究变更前后化学成分（包括整体成分评估、指纹图谱等指标）、干燥物料的理化性质变化及其程度，以及对后续制剂工艺的影响，对药物成分吸收利用的影响，并关注微波技术的应用对药物有效性、安全性的影响。

（江西亿友药业有限公司
徐卫国
供稿）
CFDA 药审中心成功召开中药微波干燥研
讨会
Yejie Zixun
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