心脏支架时代的第四次革命
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“生物可吸收支架,支架时代的第四次革命”
01 什么是生物可吸收支架
生物可吸收冠脉支架(BRS)由可吸收材料制成,在完成血运重建和血管修复以后,在2年-3年内可在体内降解吸收,无支架异物留存血管,避免像金属支架“镶嵌”在血管中,血管舒缩功能得到恢复,不会永久存留,所以被认为是冠心病治疗的第四次革命。
图1 生物可降解支架
02 生物可吸收支架的工艺和相关研究
以新型西罗莫司洗脱生物可吸收支架(NeoVas)为例,NeoVas是一款国产新型生物可吸收支架,采用完全可降解聚合物材料聚乳酸(PLLA)作为支架基体材料,表面喷涂一层完全可降解聚合物载体涂层药物,载体为完全可降解外消旋聚乳酸(PDLLA),药物为具有抑制血管平滑肌细胞增生作用的雷帕霉素。
目前,NeoVas系列研究中的首次人体(FIM)试验、RCT 研究3年随访及单组注册研究2年随访均已完成,本次研究首次证实完全可吸收支架植入三年后,随着支架的降解和对血管约束的消失,其靶血管的弹性(vasomotion)明显好于金属支架,将为临床更好地理解生物可吸收支架提供有价值的参考。
图2 生物可降解支架置入后12月,复查显示支架完全吸收,血管无狭窄
03 生物可吸收支架的优势
与传统金属心脏支架相比,可降解支架治疗血管狭窄的优势明显:
1、彻底恢复血管功能:可降解心脏支架在为期一年的溶解过程中,血管功能会逐渐恢复直至正常,不像植入金属支架,血管功能会被完全破坏。
2、告别终生服药:植入金属心脏支架需要终生服用抗凝药物,而长期服药会损害肝肾功能,使用可降解心脏支架则无需有此顾虑。
3、血管再堵塞率大幅度降低:金属支架会对血管造成损伤并产生炎症和排异反应,后期再次堵塞的几率极高。
而可降解心脏支架发生再狭窄几率比金属支架低20%-60%,仅不到4%!
4、再手术安全无影响:植入金属支架后如果再次发生堵塞不能在堵塞出无限制的新增支架,最后只有做搭桥手术的唯一选择,而可降解心脏支架因为可以自然降解,所以不会对未来的治疗产生影响,更不用担心做其他管状动脉手术。
综上所述,可降解心脏支架作为心脏支架领域的优势医疗技术,其治疗优势在于兼顾了可降解支架和金属支架的优良性并避免了传统金属支架的副作用。