《软式内镜清洗消毒技术规范》主要内容的解读ppt课件

水应有；自来水、纯化水、无菌水 1）自来水应符合GB5749 ≤10CFU/mL； 2）“纯化水应符合GB5749的规定，并应保证细菌总数≤10CFU/100mL；生产纯 化水所使用的滤膜孔径应≤0.2μm，并定期更换。”
3）必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。
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纯化水
• 纯化水要求引自GB30689—2014《内镜自动清洗消毒机卫生要求》
• 使用动力泵或注射器，将各管道内充满消毒液，消毒方式和时间 应遵循产品说明书；
• 更换手套，向各管道至少充气30s,去除管道内的消毒液； • 使用灭菌设备对软式内镜灭菌时，应遵循设备使用说明书。
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内镜处理的安全系数小
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消毒剂的选择
• 消毒剂应满足以下要求：
• 应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低；
（2004版)用水枪或者注射器
彻底冲洗各管道，以去除管道
6.2.4 漂洗流程
内的多酶洗液及松脱的污物
（2004版）用50 毫升注射器项各
a）将清洗后的内镜连同全管道灌流器、按钮、阀门移入漂洗槽内。管管道道充内气水，分排，除以 b）使用动力泵或压力水枪充分冲洗内镜各管道至无清洗剂残留。 免稀释消毒剂。
1、在每一步处理后，均应使用压力气枪将残留液体去除； 2、终末漂洗后应使用乙醇或异丙醇灌注各个管腔，然后用 压力气枪进行彻底干燥，同时强化消毒效果。
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• 强调标准预防理念
• 应将每位内镜诊疗患者视为一个潜在的传染源，对每位患者使 用后内镜及配件，严格遵循规范的清洗和高水平消毒流程，保 障每条内镜的清洗消毒效果。
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中华人民共和国卫生行业标准 something WS507—2016
《软式内镜清洗消毒技术规范》
主要内容的解读
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主要内容的解读
一、管理与布局 二、清洗消毒操作要求 三、监测与记录 四、职业防护
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随着微创治疗技术的快速发展，内镜已不再是单纯的检查、诊断 工具，已经普遍应用于微创手术治疗。
立即清洗不给生物膜形成留有时间
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生物膜一旦形成常规消毒方法难以去除
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管腔内清洗是重点
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• 5.3.11 c）医用清洗剂应满足以下要求： • 1）应选择适用于软式内镜的低泡医用清洗剂； • 2）可根据需要选择特殊用途的医用清洗剂，如具有去除生物膜
作用的医用清洗剂。
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关键点：每清洗1条内镜后清洗液应更换
• 可选用戊二醛、过氧乙酸，也可选用其他灭菌剂；
• 部分灭菌剂使用方法见附录B。
• 消毒剂浓度测试纸：应符合国家相关规定。
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附录B 部分消毒（灭菌）剂使用方法
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6.终末漂洗
6.2.6 终末漂洗流程如下： a槽）；将内镜连同全管道灌流器，以及按钮、阀门移入终末漂洗 b）使用动力泵或压力水枪，用纯化水或无菌水冲洗内镜各管
便于管理 专职人员相对固定，工作有连续性、持续性； 熟悉内镜结构，清洗消毒效果较好； 集中配置清洗消毒设备、设施，减少投入； 可减少人力、物力；
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〔主要内容1-1〕
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（二）不同系统内镜“分开”问题
2004版：不同部位内镜的诊疗工作应当分室 进行；上消化道、下消化道内镜的诊疗工作
不能分室进行的，应当分时间段进行。
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3.手工清洗
6.2.3清洗流程如下： a）在清洗槽内配制清洗液，将内镜、按钮和阀门完全浸没于清洗液中。 b）用擦拭布反复擦洗镜身，应重点擦洗插入部和操作部。擦拭布应一用一更换。 c）刷洗软式内镜的所有管道，刷洗时应两头见刷头，并洗净刷头上的污物；反复刷洗 至没有可见污染物。 d）连接全管道灌流器，使用动力泵或注射器将各管道内充满清洗液，浸泡时间应遵循 产品说明书。 e）刷洗按钮和阀门，适合超声清洗的按钮和阀门应遵循生产厂家的使用说明进行超声 清洗。 f）每清洗1条内镜后清洗液应更换。 g）将清洗刷清洗干净，高水平消毒后备用。
b）反复送气与送水至少10s； c）将内镜的先端置入装有清洗液的容器 中，启动吸引功能，抽吸清洗液直至其流 入吸引管； d）盖好内镜防水盖； e）放入运送容器，送至清洗消毒室。
日本技师协会 —清洗时要吸收200ML的洗涤液，用水清洗没有用含酶洗液洗涤效果好，从污染的潜 血程度来看，吸收200ML水，100%呈现阳性，而换做含酶洗液，呈现阳性的概率就减少为50%。
耐湿、耐热附件的消毒：
1)可选用热力消毒，也可采用消毒剂进行消毒； 2)消毒剂的使用方法应遵循产品说明书； 3)使用消毒剂消毒后，应采用纯化水或无菌水漂洗干净，干燥备用。
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床旁预处理—越早越好
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2.侧漏
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侧漏的必要性
硬式内镜也有“漏”的问题：有脑室镜破损导致低温等离子灭菌失败， 造成颅内感染的报道
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2侧漏
6.2.2 测漏流程 1.取下各类按钮和阀门； 2.连接好测漏装置，并注入压力； 3.将内镜全浸没于水中，使用注射器向各个管道注水，以排出管道内气体； 4.首先向各个方向弯曲内镜先端，观察有无气泡冒出；再观察插入部、操作 部、连接部等部分是否有气泡冒出； 5.如发现渗漏，应及时保修送检； 6.测漏情况应有记录； 7.也可采用其他有效的测漏方法。
4.1.1有条件的医院宜建立集中的内镜诊疗中心（室），负责内镜 诊疗及清洗消毒工作。 4.1.2内镜的清洗消毒也可由消毒供应中心负责，遵循本标准开展 工作。
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医院内镜管理现状：分散管理
分散管理的缺陷
集中管理的优势
监管难度大；
缺乏专业性及规范化；
业务量少科室很难按规范要求配备场 地、设备和人手进行规范化处理，清 洗质量难以保证； 人力物力资源浪费； 污染机会增加。
可以监测压力和流量，任何一个管腔压力或流量不足都会报警，保证清洗 质量。 • 清洗机有自身消毒功能，并配有采样装置。 • 双开门软镜干燥储镜柜，内装空气过滤装置，有管子将洁净空气送到内镜 的2个管腔，可储存700h，所以不需要每天重新清洗消毒，并可记录进入管 腔空气的压力和流量，保证干燥效果。
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复用附件的清洗消毒与灭菌
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（二）内镜清洗消毒应遵循以下流程
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（三）6.1.4 注意事项
• 内镜使用后应至少每天测漏1次。 • 内镜消毒或灭菌前应进行彻底清洗。 • 清洗剂和消毒剂的作用时间应遵循产品说明书。确诊或疑似分枝杆菌感染
患者使用过的内镜及附件，其消毒时间应遵循产品的使用说明。 • 消毒后的内镜应采用纯化水或无菌水进行终末漂洗，采用浸泡灭菌的内
目前被认可的戊二醛、领苯二甲醛、过氧乙 酸的比重分别是3.4、4.6、2.5均比空气重， 因此需要在较低的位置，或清洗装置的盖子 处设置强制排气口。最好负压！
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内镜诊疗室
• 5.2.4安装非手触式水龙头
瓶里面的水通过送水管道冲洗 消化道黏膜的时候可能接触破 损的黏膜，因此注水瓶应该是
灭菌的（或一次性的）
道至少2min，直至无消毒剂残留；
c）用纯化水或无菌水冲洗内镜的外表面、按钮和阀门； d）采用浸泡灭菌的内镜应在专用终末漂洗槽内使用无菌水进 行终末漂洗； e）取下全管道灌流器。
• 终末漂洗用水必须一次一换，以避免残留消毒剂对病人胃肠粘膜产生危害
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纯化水 • 5.3.11 清洗消毒室的耗材要求：
6.4.1附件使用后应及时浸泡在清洗液里或使用保湿剂保湿，如为 管腔类附件应向管腔内注入清洗液。 6.4.2附件的内外表面及关节处应仔细刷洗，直至无可见污染物。 6.4.3采用超声清洗的附件，应遵循附件的产品说明书使用医用清 洗剂进行超声清洗。清洗后用流动水漂洗干净，干燥。
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复用附件消毒或灭菌方法的选择
• 5.2.6注水瓶的用水应为无菌水，每天更换。
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二、清洗消毒操作要求
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（一） 基本原则
• 所有软式内镜每次使用后均应进行彻底清洗和高水 平消毒或灭菌。
• 软式内镜及重复使用的附件、诊疗用品应遵循以下原则进行 分类处理：
——进人人体无菌组织、器官，或接触破损皮肤、破 损黏膜的软式内镜及附件应进行灭菌；
不同部位内镜的清洗消毒干燥的设备应当分 开。
应关系统内镜清洗、 消毒、干燥可同在一室，支 气管镜在清洗过程中产生气 溶胶，污染环境与其他内镜 的问题！！！ 3.清洗人员安全的问题！
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（三）清洗消毒室通风问题
本标准规定：清洗消毒室
• 酶洗液一洗一换； 多酶清洗液在使用过程中会分解内镜中的污物，且不具有 消毒功能，在清洗液中会滋生细菌，如重复使用，有交叉 感染的风险，所以要求内镜清洗要一洗一换。同时多酶清 洗液在反复使用过程自身会发生分解，清洗效果下降，影 响内镜的清洗质量。
酶洗液的温度、浸泡时间应遵循产品说明书。
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4.漂洗
c）用流动水冲洗内镜的外表面、按钮和阀门。
d）使用动力泵或压力气枪向各管道充气至少30S，去除管道内的水分。
e）用擦拭布擦干内镜外表面、按钮和阀门、擦拭布应一用一更换。
漂洗后应干燥，因清洗后内镜腔存有8-10ml水。积累下来，会严重稀释消毒剂
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消毒前请勿忘干燥
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5.消毒（灭菌）方法
• 将内镜连同全管道灌流器，以及按钮、阀门移人消毒槽，并全部 浸没于消毒液中；
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立即清洗很重要
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内镜腔道易形成生物膜
• 内镜结构本身问题： • 内镜管腔系统、屈曲部位及连接交
界处均难清洗，送水/送气管道 • 腔太小（1.0-1.2mm），无法涮洗，
活检口阀瓣无法进行消毒灭菌。
• 内镜腔道、窦道多清洗不干净、干 燥不充分，内镜腔道易形成生物膜
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生物膜会阻碍消毒剂和灭菌剂介质的穿透 导致灭菌失败
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（四）手工清洗操作流程
• 1.预处理 • 2.测漏 • 3.手工清洗 • 4.漂洗 • 5.消毒 • 6.终末漂洗 • 7.干燥
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1.预处理
6.2.1 预处理流程：
a）内镜从患者体内取出后，在与光源和 视频处理器拆离之前，应立即用含有清洗 液的湿巾或湿纱布擦去外表面污物，擦拭 用品应一次性使用；
• 可选用邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化电位水、复方含氯消 毒；也可选用其他消毒剂
• 部分消毒剂使用方法见附录B；
《酸性氧化电位水生成器安全与卫 生标准》
• 酸性氧化电位水应符合GB28234的规定：
• 灭菌剂应满足以下要求：
• 应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低；
镜应采用无菌水进行终末漂洗。 • 内镜应储存于清洁、干燥的环境中。 • 每日诊疗工作开始前，应对当日拟使用的消毒类内镜进行再次消毒、终
末漂洗、干燥后，方可用于患者诊疗。
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清洗的重要性
彻底的手工清洗是消毒成功的关键和基础！
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强调残留液体的去除和干燥
为保证漂洗、消毒、终末漂洗、干燥的良好效果，本规范 强调：
细菌总数≤ 10 CFU/100 mL是对0.2微米过滤器过滤后的终末漂洗水要求。 药典对于0.22微米过滤器的液体视同为无菌的。 （北京调研：酶洗后培养有细菌
消毒后未培养出细菌 终末漂水后又培养到细菌）
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内镜清洗消毒机操作流程
1、使用内镜清洗消毒机前应先对内镜进行预处理、测漏、 清洗和漂洗。
2、清洗和漂洗可在同一清洗槽内进行。 3、内镜清洗消毒机的使用应用应遵循产品使用说明。
——与完整黏膜相接触，而不进人人体无菌组织、器 官，也不接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及附属 物品、器具，应进行高水平消毒；
——与完整皮肤接触而不与黏膜接触的用品宜低水平消毒或清 洁。
（2004版）：第十二条 内镜及附件的清洗、消 毒或者灭菌必须遵照以 下原则：三、凡进入人 体消化道、呼吸道等与 粘膜接触的内镜，如喉 镜、气管镜、支气管镜、 胃镜、肠镜、乙状结肠 镜、直肠镜等，应当按 照《消毒技术规范》的 要求进行高水平消毒。
放入自动洗消机之前的内镜一定要经手工初洗和酶洗，效果更好！
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强调：使用内镜自动清洗消毒机，不能省去手工清洗
引：刘运喜《软式内镜清洗消毒技术规范》重点问题解读课件
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先进的洗消设备是未来发展趋势
• 欧洲采用软式内镜预清洗机对软式内镜进行预处理，有记录。 • 国外清洗消毒机有7个接口，均有独立水泵，保证连接软式内镜的每个孔道，
为患者带来福音的同时，也暴露出其因结构复杂难以清洗消毒彻底 的隐患，经内镜传播和引起的交叉感染的案例国内外均有报道。
不遵循内镜清洗消毒技术操作规程，是导致病原体传播的主要原因 如何保证内镜诊疗安全，已逐渐成为业界关注的热点问题，同时给 内镜清洗消毒工作也带来巨大的挑战！
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一、管理与布局
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(一) 集中清洗