保健食品GMP质量体系RD0302700不合格物料处理报告单

保健食品GMP质量体系RD0302700不合格物料处理报告
单
报告日期：2024年9月30日
报告目的：
1.不合格物料信息：
不合格物料名称：XXX（请具体列出不合格物料的名称）
生产日期：2024年9月28日
2.不合格物料的发现：
不合格物料于生产日期的当天由生产线员工发现，并立即上报给质量管理部门。

3.不合格物料的性质和原因：
经过质量管理部门的初步调查和实验室测试，该不合格物料被鉴定为过期的原料。

不合格物料的失效主要原因包括：
-供应商未按时更新物料库存；
-原料存放位置不当，导致过期原料未及时发现。

4.不合格物料的处理措施：
根据公司的质量管理流程和GMP质量体系要求，对不合格物料进行以下处理措施：
-隔离：不合格物料被立即从生产线上移除，并进行隔离存放。

-停产：相关生产线被暂停生产，等待不合格物料的替代品到位。

-记录：对不合格物料的处理过程进行详细记录，并进行相应的追溯。

-清理：对可能与不合格物料有关的生产设备、器具和环境进行清理
和消毒。

5.纠正和预防措施：
为避免不合格物料再次出现，我们将采取以下纠正和预防措施：
-供应链管理：加强与供应商的合作与沟通，确保及时更新物料库存，避免过期物料的使用。

-储存管理：完善原料的库存管理制度，加强原料的存储标识，并确
保按照规定的存储条件进行存放。

-检查与监控：增加对原料库存的定期检查和监控频率，以及对过期
物料的快速识别和处理能力。

-培训与教育：加强员工对GMP质量体系和物料管理的培训，提高员
工的质量意识和责任感。

6.不合格物料处理的效果评估：
当前阶段，对不合格原料的处理措施已经基本完成，并经过相关部门
的确认和验收。

生产线已恢复正常运行，并按计划安排生产。

质量管理部
门将继续跟踪和监控相关数据，确保不合格物料处理的效果。

7.结论与建议：
本次不合格物料处理的原因主要是供应商管理和内部物料管理方面的
问题。

我们建议公司在今后的运营中继续加强供应链管理和储存管理，并
持续对员工进行培训与教育，以降低不合格物料出现的风险。

本报告将作为公司内部的记录和教训，并将相应的信息传达给供应商，以帮助其改进供应链管理，并避免类似问题再次发生。

制作人签名：________________。