国家药品监督管理局关于终止保护有关中药保护品种的通知(第5号)

国家药品监督管理局关于终止保护有关中药保护品种
的通知(第5号)
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2002.01.30
•【文号】国药监注[2002]35号
•【施行日期】2002.01.30
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局关于终止保护有关中药保护品种的通知
(第5号)
（国药监注[2002]35号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据《中药品种保护条例》及有关文件规定，国家中药品种保护审评委员会组织审评委员对第五批保护期届满的中药保护品种进行了全面审查，对不符合我局国药管注[2000]101号文件要求的品种提出了终止保护的意见。

根据国家中药品种保护审评委员会的审查意见，经我局审核，同意对下列品种(附件1)终止保护，现将有关问题通知如下：
一、对终止保护的品种，其生产企业不得冠以“国家中药保护品种”的称谓进行宣传，其品种仍可以继续生产、销售和使用。

二、对卫生部《中止有关中药同品种药品生产批准文号的通告(第5号)》(卫药发[1996]第52号)(附件2)中涉及终止保护的品种，自本通告发布之日起解除其中止药品批准文号效力的约束力，有关企业可据此向当地省(区、市)药品监督
管理部门申请恢复其批准文号效力。

三、各省(区、市)药品监督管理部门对上述有关企业提出恢复其批准文号效力的申请可以受理，并参照《仿制药品审批办法》的规定审核。

特此通知
附件：
1．终止保护的品种名单(第5批)
2．卫药发[1996]第52号(只发有关单位)
国家药品监督管理局
二00二年一月三十日
附件1：
终止保护的品种名单(第5批)
序号药品名称企业名称
1骨折挫伤胶囊哈尔滨华雨制药厂
2骨折挫伤胶囊远达药业集团哈尔滨中药六厂有限公司3骨折挫伤胶囊哈尔滨中药三厂
4骨折挫伤胶囊唐山市龙山药业有限公司
5骨折挫伤胶囊哈高科佳木斯中药有限公司
6抗脑衰胶囊唐山市龙山药业有限公司
7抗脑衰胶囊石家庄制药集团四药股份有限公司8羚贝止咳糖浆吉林省力源药业股份有限公司
9羚贝止咳糖浆吉林省东丰制药一厂
10清开灵注射液吉林省柳河三株中药有限责任公司11清开灵注射液山西太行药业股份有限公司
12清开灵注射液河南神农制药厂
13清开灵注射液北京中医药大学药厂
14清开灵注射液神威药业(燕郊)有限公司
15清开灵注射液张家口市长城制药厂
16清开灵注射液吉林省集安益盛药业股份有限公司
17清开灵注射液广东XXX药业有限公司
18清开灵注射液广州明兴制药厂
19胃福颗粒沈阳红旗制药有限公司
附件2：
关于中止有关中药同品种药品生产批准文号的通告(第5号)
（卫药发[1996]第52号）
各省、自治区、直辖市卫生厅(局)：
根据国务院《中药品种保护条例》和我部卫药发(1995)第23号文件的有关规定，凡未按规定申请中药同品种保护的品种，要中止其药品批准文号的效力。

现将“国家中药保护品种”第5～8号公告中涉及的未按规定申请同品种保护的品种名单(见附件)印发给你们，请你们立即中止辖区内有关企业药品批准文号的效力并监督停止生产；对名单中没有列入，但属于未按规定申请同品种保护的同品种，也要
一并中止其药品批准文号并停止生产。

对已经生产和出厂的合格药品，可由你厅(局)酌情做出限期销售和使用的处理决定。

在保护期内，凡已被中止药品批准文号后仍有生产的，要按照《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定依法查处。

附件：第五批中止药品生产批准文号的品种名单
卫生部
一九九六年九月十九日
附件：
第五批中止药品生产批准文号的品种名单
序号药品名称生产单位批准文号
1阿胶补血膏禹州市制药厂ZZ－2106－豫卫药准字(1982)－18097号
2阿胶补血膏新葵县制药厂ZZ－2106－豫卫药准字(1992)－65038号
3阿胶补血膏河南老君堂制药有限公司ZZ－2106－豫卫药准字(1994)－166007号
4阿胶补血膏山东平阴阿胶厂ZZ－2106－鲁卫药准字(1995)－008206号
5鼻炎片巢湖正大药业有限公司皖卫药准字(88)273号
6鼻炎片安徽省滁州制药总厂皖卫药准字(87)205号
7鼻炎片安徽省霍山制药厂皖卫药准字(86)17号
8鼻炎片安徽省石台制药厂皖卫药准字(92)318号
9参麦注射液宜昌民康制药厂鄂卫药准字(1992)299号
10参麦注射液成都制药六厂川卫药准字(1992)－5560号
11参麦注射液成都天台山制药有限公司川卫药准字(1993)－8829号
12冬凌草片鹤壁市中药厂ZZ－2513－豫卫药准字(1985)－90027号
13冬凌草片河南医科大学制药厂ZZ－2513－豫卫药准字(1986)－Y3003号
14冬凌草片焦作市第二制药厂ZZ－2513－豫卫药准字(1988)－58054号
15冬凌草片新辉制药厂ZZ－2513－豫卫药准字(1992)－22050号
16冬凌草片周口地区中药厂ZZ－2513－豫卫药准字(1992)－61035号
17冬凌草片信阳大别山制药厂ZZ－2513－豫卫药准字(1993)－111026号
18冬凌草片洛阳市中药四厂ZZ－2513－豫卫药准字(1993)－70040号
19冬凌草片新乡百泉中药厂ZZ－2513－豫卫药准字(1993)－57104号
20冬凌草片周口地区第三制药厂ZZ－2513－豫卫药准字(1994)－91022号
21冬凌草片周口药胶厂ZZ－2513－豫卫药准字(1995)－60045号
22冬凌草片华阳制药厂ZZ－2513－豫卫药准字(1994)－184013号
23复方金钱草冲剂重庆中药厂川卫药准字(1992)－6719号
24复方金钱草冲剂四川光大精益制药有限公司川卫药准字(1990)－5289号
25复方金钱草冲剂四川宜宾制药厂川卫药准字(1990)－5305号
26复方金钱草冲剂阿坝州制药厂川卫药准字(1989)－5117号
27复方金钱草冲剂四川内江制药二厂川卫药准字(1988)－4758号
28妇炎平胶囊江西南昌制药厂赣卫药准(93)20－49号
29风湿灵仙液广西半宙制药(集团)有限责任桂卫药准字(1995)079145号
公司
30风湿灵仙液广西药物研究所制药厂桂卫药准字(1994)086012号
31健胃消食片广西防城港市制药厂桂卫药准字(1994)029058号
32健胃消食片安阳第三制药厂ZZ－2366－豫卫药准字(1981)10029号
33健胃消食片洛阳市中药二厂ZZ－2366－豫卫药准字(1982)53018号
34健胃消食片洛阳市中药三厂ZZ－2366－豫卫药准字(1982)49027号
35健胃消食片新乡市百泉中药厂ZZ－2366－豫卫药准字(1987)57031号
36健胃消食片驻马店地区中药厂ZZ－2366－豫卫药准字(1988)63017号
37健胃消食片三门峡市第二制药厂ZZ－2366－豫卫药准字(1990)48063号
38健胃消食片洛阳老君山中药厂ZZ－2366－豫卫药准字(1991)170002号
39健胃消食片洛阳市中药四厂ZZ－2366－豫卫药准字(1992)70035号
40健胃消食片新乡市长垣制药厂ZZ－2366－豫卫药准字(1993)46054号
41健胃消食片焦作市第二制药厂ZZ－2366－豫卫药准字(1993)58077号
42健胃消食片安阳市华安制药厂ZZ－2366－豫卫药准字(1994)130062号
43健胃消食片周口药胶厂ZZ－2366－豫卫药准字(1995)60044号
44金鸡冲剂大连东方制药厂辽卫药准字(1992)1707－223号
45金鸡冲剂四川天府药业股份有限公司川卫药准字(1994)－10145号
46金鸡冲剂重庆桐君阁药厂川卫药准字(1990)－8196号
47金鸡冲剂山东菏泽制药厂鲁卫药准字(88)837－14
48金鸡冲剂山东潍坊制药(集团)股份有限鲁卫药准字(90)837－5
公司潍坊中药厂
49金鸡冲剂山东沂水制药厂鲁卫药准字(93)837－116
50金鸡片四川乐山中药厂川卫药准字(1991)－5682号
51金鸡片成都中药厂川卫药准字(1990)－5332号
52金鸡片四川内江制药厂川卫药准字(1990)－5573号
53金鸡片山东威海制药股份有限公司鲁卫药准字(91)839－10
54金鸡片山东菏泽制药厂鲁卫药准字(93)839－14
55静灵口服液北京温阳制药厂京卫药准字(93)第072号
56羚羊角口服液抚顺新宾中药厂辽卫药准字(1994)1727－70号
57脑血康口服液丹东前进制药厂辽卫药准字(1992)1701－47号
58脑血康口服液沈阳市管城制药厂辽卫药准字(1993)1701－15号
59肾炎四味片淅川制药厂豫卫药准字(1989)26053号
60肾炎四味片漯河市第二制药厂豫卫药准字(1985)36033号
61胃福冲剂大连第二制药厂辽卫药准字(1990)1559－28号
62胃福冲剂大连中药厂辽卫药准字(1987)1559－27号
63胃福冲剂辽宁中医学院制药厂辽卫药准字(1985)1559－25号
64胃福冲剂抚顺兰山制药厂辽宁药准字(1992)1559－193号
65乌金口服液安阳市第四制药厂豫卫药准字(1991)20114号
66血府逐瘀胶囊重庆中药二厂ZZ－2914－川卫药准字(1993)－8901号
67血府逐瘀胶囊广西灵峰药业股份有限公司桂卫药准字(1993)22059号
68养血生发胶囊郑州中药厂ZZ－0197－豫卫药准字(1985)－8145号
69养血生发胶囊开封中药厂ZZ－0197－豫卫药准字(1987)－11156号
70养血生发胶囊周口地区第二制药厂ZZ－0197－豫卫药准字(1986)－41033号
71养血生发胶囊周口药胶片ZZ－0197－豫卫药准字(1987)－60017号
72养血生发胶囊武汉东山制药厂鄂卫药准字(1983)151号
73养血生发胶囊湖北中医学院药厂鄂卫药准字(1984)214号
74养血生发胶囊仙桃市中药厂鄂卫药准字(1985)199号
75养血生发胶囊随州市制药厂鄂卫药准字(1988)255号
76养血生发胶囊武汉第五制药厂鄂卫药准字(1990)361号
77养血生发胶囊沈阳市管城制药厂辽卫药准字(85)2056－15号
78养血生发胶囊抚顺青峰制药厂辽卫药准字(88)2056－74号
79养血生发胶囊丹东中药厂辽卫药准字(87)2056－51号
80养血生发胶囊抚顺清原制药厂辽卫药准字(86)2056－102号
81追风透骨丸湖南省回春堂制药厂湘卫药准字(1995)91－023号
82追风透骨丸芜湖第二制药厂皖卫药准字(91)558号
83追风透骨丸阜新中药厂辽卫药准字(94)1698－78号
84追风透骨丸辽宁省新宾中药厂辽卫药准字(92)1698－70号
85追风透骨丸鞍山第三制药厂辽卫药准字(93)1698－73号
86追风透骨丸大连第五制药厂辽卫药准字(93)1698－31号。