实验室生物安全要求

实验室⽣物安全要求
实验室⽣物安全要求
⽣物安全定义为实验室⼯作⼈员所处理的实验对象含有致病的微⽣物及其毒素时，通过在实验室设计建造、使⽤个体防护装置、严格遵从标准化的⼯作及操作程序和规程等⽅⾯采取综合措施，从⽽确保实验室⼯作⼈员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染。

(⼀）实验室⽣物安全管理原则
关键是确保⼈员不受实验对象侵染，确保周围环境不受污染。

1.科学合理。

设置屏障、消毒灭菌、过滤、个⼈防护。

2．安全⾸位。

⼀切与⽣物安全有冲突的参数设计都应服从安全的要求。

3.管理严格。

病原微⽣物是分类管理，实验室是分级管理。

4.远离病原。

必要的实验必须在不同实验室内进⾏。

5.预防为主。

持续改进，确保达到零泄漏。

6.实⽤⽅便。

功能齐全，合乎要求，讲求实效，不求豪华。

(⼆）实验室⽣物安全管理要求
1．符合现有相关的⾏业法律、法规以及规范。

2.进⾏实验室⽣物风险评估。

依据传染性微⽣物致病能⼒的程度、传播途径、稳定性、感染剂量、操作时的浓度和规模、实验对象的来源、是否有动物实验数据、是否有有效的预防和治疗⽅法等诸因素进⾏微⽣物危害评估。

通过微⽣物危害评估确定对象微⽣物应在哪⼀级的⽣物安全防护实验室中进⾏操作。

微⽣物危害评估主要是依据卫⽣
部《⼈间传染的病原微⽣物名录》来进⾏，评估结果应写出实验室⽣物风险评估报告，并使每个⼯作⼈员都明确各⾃岗位的⽣物风险，进⾏相应的⽣物安全防护。

3.合理的实验室布局。

4.符合要求的设施设备。

5.建⽴管理⽂件。

包括⽣物安全管理⼿册、管理制度、程序⽂件、SOP、⽣物安全⼿册、记录。

(1)⽣物安全管理⼿册内容。

质量⽅针,质量⽬标;组织结构;⼈员岗位、权限、职责;安全管理体系、体系⽂件规定和描述。

其中安全要求不能低于国家和地⽅的相关规定及标准的要求。

(2）程序⽂件和制度。

应明确规定实施具体安全要求的责任部门、责任范围、⼯作流程及责任⼈、任务安排及对操作⼈员能⼒的要求、与其他责任部门的关系、应使⽤的⼯作⽂件等。

满⾜实验室实施所有的安全要求和管理要求的需要，⼯作流程清晰，各项职责得到落实。

(3）安全⼿册。

以安全管理体系⽂件为依据，包括(不限于）以下内容:紧急电话、联系⼈;实验室平⾯图、紧急出⼝、撤离路线;实验室标识系统;⽣物危险;化学品安全;辐射;机械安全;电⽓安全;低温、⾼热;消防;个体防护﹔危险废物的处理和处置;事件、事故处理的规定和程序;从⼯作区撤离的规定和程序。

安全⼿册应简明、易懂、易读，保证所有员⼯在⼯作区可⽅便使⽤，每年⾄少对安全⼿册进⾏评审和更新。

(4）记录包括:事故暴露;菌毒种使⽤全过程记录。

6.实验室⼈员⽣物安全管理与防护。

⼯作⼈员进⼊实验室时，应严格按照⽣物安全⼆级防护，即必须着⼯作⾐、⼯作帽、⼝罩、⼯作鞋，穿戴整洁。

必要时还应在⼯作服外加穿隔离服、双层防护⼿套和防护眼镜。

应穿着舒适、防滑并能保护整个脚⾯的⼯作鞋;在实验⼯作区头发不可下垂，避免与污染物质接触或影响实验操作，有此类危险的饰物应避免带⼊⼯作区;由实验⼯作区进⼈⾮污染区要洗⼿，出⼊实验室路线严格按照⼈流路线⾏进。

⼯作⼈员进⼊⾮污染区要脱去⼯作服，严禁穿⼯作服进⼊⾮污染区。

7.严格各类标本的管理。

当天检测完毕的标本，按照编号顺序放⼊试管架中，应注明⽇期;⽤后的标本应放回原处，严禁随意乱放﹔标本处理废弃前先⽤实验室内⾼压锅消毒处理后送污物处理中⼼。

对具有传染性的特殊标本和细菌分离株应保存在带锁的低温冰箱中，指定专⼈管理，并建⽴专门的登记本。

8.完善实验室医疗废物管理。

应将操作﹑收集、运输、处理及处置废物的危险减⾄最⼩将其对环境的有害作⽤减⾄最⼩;只可
使⽤被承认的技术和⽅法处理和处置危险废物﹔排放符合国家或地⽅规定和标准的要求。

9.建⽴意外事故的应急预案。

制定应急措施的程序，包括⽣物性、化学性、物理性、放射性等紧急情况和⽕灾、⽔灾、冰冻、地震、⼈为破坏等任何意外紧急情况，应征询相关主管部门和专业⼈员的意见和建议。

应急程序应⾄少包括负责⼈、组织、应急通讯、报告内容、个体防护和应对程序、应急设备、撤离计划和路线、污染源隔离和消
毒、⼈员隔离和救治、现场隔离和控制、风险沟通等内容。

实验室应负责使所有⼈员熟悉应急⾏动计划、撤离路线和紧急撤离的集合地点。

每年应⾄少组织所有实验室⼈员进⾏⼀次演习。

10.建⽴标识系统。

实验室⼤门和有危险房间的⼊⼝处应有标识，明确说明⽣物防护级别、操作的致病性⽣物因⼦、实验室负责⼈姓名、紧急联络⽅式和国际通⽤的⽣物危险符号﹔适⽤时，应同时注明其他危险。

实验室所有房间的出⼝和紧急撤离路线应有在⽆照明的情况下也可清楚识别的标识。

实验室的所有管道和线路应有明确、醒⽬和易区分的标识。

所有操作开关应有明确的功能指⽰标识。