高值医用耗材管理制度范文(四篇)

高值医用耗材管理制度范文
第一章总则
第一条为规范医疗机构高值医用耗材的管理和使用，确保医疗质量和安全，提高医疗资源利用效率，特制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有高值医用耗材的管理和使用。

第三条高值医用耗材指医疗机构在诊疗过程中，用于治疗、护理、诊断、监测等用途的价值较高且使用寿命较短的一次性材料、器械和器具等产品，包括但不限于手术器械、放射介质、植入材料等。

第四条医疗机构应建立高值医用耗材的采购、仓储、配送、使用、消耗、报废和监督管理体系，以确保高值医用耗材的安全和有效使用。

第二章高值医用耗材采购管理
第五条高值医用耗材采购应根据医疗机构的需求和规模、病种特点等因素，制定采购计划并征求专业人士的意见。

第六条医疗机构应选择合格的供应商进行高值医用耗材的采购，采购过程中应遵循公开、公平、公正的原则，保证采购程序的透明度和合法性。

第七条采购人员应具备相关专业知识，了解高值医用耗材的性能和特点，确保采购的产品符合医疗机构的需求和质量要求。

第八条采购人员应及时与供应商进行沟通，了解产品的质量和服务情况，并建立长期合作关系，以确保供应的连续性和稳定性。

第九条高值医用耗材的采购价格应经过合理比较和谈判，以最优的价格获取合格的产品，并确保价格的公正和透明。

第三章高值医用耗材仓储管理
第十条医疗机构应设立专门的仓储库，专门存放高值医用耗材，并做好相应的管理和维护。

第十一条高值医用耗材的仓储库应设有足够的空间和设施，保证产品的安全性和完整性，禁止存放其他物品。

第十二条高值医用耗材的仓储库应实行先进的仓储管理系统，进行信息化管理，确保产品的追溯和稳定供应。

第十三条高值医用耗材的仓储库应制定相应的管理制度，明确仓储库的操作规程和管理流程，保证仓储的有序和高效。

第十四条高值医用耗材的仓储库应进行定期的清点和盘点，确保产品的库存信息准确无误，并及时补充和更换过期产品。

第十五条高值医用耗材的仓储库应定期做好环境卫生和消毒工作，确保产品的卫生和安全。

第四章高值医用耗材配送管理
第十六条高值医用耗材的配送应根据医疗机构的需求和高值医用耗材的特性，制定相应的配送计划。

第十七条配送人员应具备相关专业知识，了解高值医用耗材的特点和使用方法，并做好产品的储存和运输工作，以确保产品的安全和完整。

第十八条配送人员应及时、准确地将高值医用耗材送到指定的位置，如有问题应及时汇报并进行处理，确保产品的及时使用。

第十九条高值医用耗材的配送应建立相应的记录和报告制度，记录配送的时间、数量、接收人等信息，并做好配送过程的监督和管理工作。

第二十条配送人员应与使用单位的医务人员保持良好的沟通和协作，解决使用过程中出现的问题，并提供相应的技术支持和培训。

第五章高值医用耗材使用管理
第二十一条高值医用耗材的使用应遵循医疗规范和操作规程，确保产品的正确使用和使用效果的稳定性。

第二十二条医疗机构应对使用高值医用耗材的医务人员进行培训和考核，确保其掌握高值医用耗材的使用方法和注意事项。

第二十三条医疗机构应建立高值医用耗材的使用记录和消耗管理制度，记录高值医用耗材的使用情况和消耗情况，并定期进行分析和统计。

第二十四条高值医用耗材的使用人员应及时报告和处理高值医用耗材的异常情况，包括过期、损坏、污染等情况，并及时更换和报废产品。

第二十五条高值医用耗材的使用人员应加强对高值医用耗材的审查和监督，确保产品的合理使用和防止浪费。

第六章高值医用耗材消耗管理
第二十六条医疗机构应建立高值医用耗材的消耗管理制度，监测并控制高值医用耗材的消耗情况，确保合理使用和防止浪费。

第二十七条医疗机构应通过信息化手段监测和统计高值医用耗材的消耗情况，并对消耗情况进行分析和评估，提出相应的改进措施。

第二十八条医疗机构应定期对高值医用耗材的消耗情况进行评估和审查，发现异常情况应及时进行处理和整改。

第二十九条医疗机构应定期对高值医用耗材的使用情况进行考核和评估，对优秀者给予奖励，对不合格者进行教育和培训，确保高值医用耗材的有效使用。

第七章高值医用耗材报废管理
第三十条医疗机构应制定高值医用耗材的报废管理制度，规范高值医用耗材的报废程序和要求，确保报废的及时性和合理性。

第三十一条高值医用耗材的报废应经过专业人士的鉴定和审批，确定报废的原因和方式，并记录在案。

第三十二条高值医用耗材的报废应按照环境保护的要求进行处理，确保产品的安全和环境的卫生。

第三十三条高值医用耗材的报废应定期进行清理和检查，发现异常情况应及时进行处理和整改，并改善相应的管理制度和流程。

第八章监督管理
第三十四条医疗机构应建立高值医用耗材的监督管理制度，加强对高值医用耗材管理工作的监督和检查。

第三十五条医疗机构应定期进行对高值医用耗材的现场检查和监督，发现问题应及时纠正并进行整改，并做好相应的记录和报告。

第三十六条监督部门应加强对医疗机构高值医用耗材管理工作的监管和检查，并及时提出改进措施和意见。

第三十七条医疗机构应建立高值医用耗材的投诉和举报制度，接受外部用户的意见和建议，并及时进行处理和回复。

第三十八条医疗机构应加强对高值医用耗材管理人员的培训和考核，提高管理人员的素质和能力，确保高值医用耗材的安全和有效使用。

高值医用耗材管理制度范文（二）
为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____令第2____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。

一、医用高值耗材管理范围
1、医用高值耗材定义。

指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2、医用高值耗材类别。

心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。

高值耗材采购遵循原则。

以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。

选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。

严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

二、高值耗材申购和验收管理制度
1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营
许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。

产品验收时，由医院药剂科负责审查认定，相关职能科室负责监督审查，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。

2、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院药剂科进行审核购进，按医院高值耗材目录采购，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。

对于通用高值耗材申请实行二级库房管理，在手术前向药剂科提出高值耗材准备的申请，药剂科备货发放，使用科室核对品名、种类、数量，二级库房预存一定量的基数，便于临床使用。

对高值耗材目录外的品种，根据临床科室提出的计划购置申请，使用科室负责人、药剂科及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则论证是否采购，分管院长审批同意后进行询价，确定采购价格。

如有可能同类产品应超过三家(经销商)，以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料设备科建册存档。

三、高值耗材使用管理制度
1、应建立统一的追溯信息登记制度。

所有医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室，供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科按照规定验收程序入库，送交使用部门要有专人签字接收，详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编
号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。

使用科室详细记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。

若违反者所产生的费用由使用科室承担。

高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至药剂科存档保管，档案保存期五年。

2、邀请外院专家随带的医用高值耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院长，分管领导批准方能使用，违反者所产生的费用由使用科室全部承担。

同时所有使用的医用高值耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者和家属同意并签字，方能应用。

高值医用耗材管理制度范文（三）
一、目的与依据
为规范医疗机构高值医用耗材的采购、使用和管理，确保医疗机构的经济效益和安全性，特制定本管理制度。

本管理制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国医疗机构条例》以及国家相关法规、政策文件。

二、适用范围
本管理制度适用于医疗机构所有使用高值医用耗材的科室和人员。

三、管理原则
合理使用、节约用药、确保质量、防止浪费。

四、管理责任
1. 制定高值医用耗材采购和使用计划，落实各科室的需求和进口耗材的管理责任。

2. 负责编制高值医用耗材的采购计划，确保采购的数量、品种和规格符合临床需要。

3. 负责审核高值医用耗材供应商的资质和信誉情况，确保供应商的合法合规。

4. 负责与供应商签订供货合同，并维护供货合同的执行情况。

5. 组织高值医用耗材的入库、分发、使用和出库工作，并对耗材的库存进行定期盘点。

6. 监督各科室合理使用高值医用耗材，防止浪费和滥用。

7. 定期对高值医用耗材的使用情况进行统计和分析，发现问题及时采取措施解决。

五、采购管理
1. 制定高值医用耗材采购计划，明确采购的品种、数量和规格。

2. 优先选择正规供应商，核查供应商的资质和信誉情况。

3. 采购过程中严格按照规定程序进行，遵守相关法律法规。

4. 确保采购的高值医用耗材符合国家标准和质量要求。

5. 按照采购合同的规定进行验收工作，对不合格的高值医用耗材及时报告，并采取相应的处理措施。

六、使用管理
1. 高值医用耗材使用应遵循临床需要和合理用药的原则。

2. 严禁滥用和浪费高值医用耗材，减少损耗。

3. 对高值医用耗材进行正确的存放和保管，保证其品质不受损害。

4. 使用过期、变质或者质量问题的高值医用耗材，一经发现应立即停止使用并报告上级。

5. 领用高值医用耗材时，必须填写领用单并经过相关人员审批。

七、库存管理
1. 建立高值医用耗材的库存管理制度，定期盘点库存数量和品种。

2. 做好高值医用耗材的冷链管理工作，确保货物质量不受损害。

3. 对库存过量或者过期的高值医用耗材，及时采取处理措施，减少库存积压。

八、考核与监督
1. 对高值医用耗材管理工作进行定期考核，对工作不到位的科室和人员进行及时整改和提醒。

2. 监督各科室遵守管理制度，发现问题及时进行纠正。

3. 报告上级有关部门有关高值医用耗材管理的重要事项和情况。

九、违纪惩处
对违反高值医用耗材管理制度的个人和科室，将根据相关规定进行相应的追责和惩处。

以上为高值医用耗材管理制度，希望能够有效规范医疗机构的高值医用耗材采购、使用和管理，确保医疗机构的经济效益和安全性。

高值医用耗材管理制度范文（四）
一、目的和依据
为了加强医疗耗材的管理，规范使用行为，提高医疗资源利用效率，保证医疗安全，制定本管理制度。

本管理制度依据《中华人民共和国卫生健康部办公厅关于印发医用耗材分类管理政策的通知》（卫办医政函〔2019〕199号），以及相关法律法规为依据。

二、管理范围
本管理制度适用于医院内高值医用耗材的申领、使用、库存管理等环节。

三、申领管理
1.高值医用耗材的申领需经过医务部门的审批，并按照临床实际需要进行合理的数量控制。

2.高值医用耗材的申领由专人负责，申领单需标注使用科室、耗材名称、数量等必要信息，并经过相关人员确认签字。

3.对于高值医用耗材的紧急申领，需提供相关证明材料，并由主管部门进行审核。

四、使用管理
1.医务人员在使用高值医用耗材时，应按照临床要求和操作规程进行正确使用，杜绝浪费和滥用。

2.高值医用耗材的使用前需进行详细核实，确保符合临床需要，避免过度使用或重复使用。

3.医务人员应进行定期培训，提高对高值医用耗材的正确使用和管理意识。

五、库存管理
1.医院应建立高值医用耗材的库存台账，记录入库和出库情况，并进行定期盘点，确保库存情况的准确性。

2.高值医用耗材的库存应根据临床需求进行合理调配，避免过量储备或库存不足的情况。

3.对于过期或损坏的高值医用耗材，应及时进行处理，避免浪费和影响正常使用。

六、违规处理
对于违反本管理制度的行为，将按照相关法律法规和医院规定进行处理。

涉嫌违法行为将移交有关部门进行处理。

七、其他
1.医院应建立相关的性能评价和采购评估体系，确保高值医用耗材的质量和安全可靠。

2.医院应加强与供货商的合作，优化供应链管理，提高物流效率，减少采购成本。

以上为高值医用耗材管理制度的范文，可根据实际情况进行修改和完善。

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