病例对照研究
2022年医学专题—第五章--病例对照研究
Controls
Cases
Study object
Now
4
表2 病例(bìnglì)对照研究资料分析表
病例组
有暴露史
a
无暴露史
c
合计
a+c
对照组 b d
b+d
第五页，共五十六页。
合计 a+b c+d N
5
特点(tèdiǎn) 1、分析性研究，属观察法 2、回顾性研究 3、时间顺序：从“果”→“因”
30 30
第三十页，共五十六页。
资料的收集 主要在研究现场以询问方式，填写调查表而
收集。有些情况下辅以查阅档案(dàng àn)，采取样品 化验等。
31 31 第三十一页，共五十六页。
第五节 病例(bìnglì)对照研究的数据整理与分析
一、资料的整理
1、原始资料的重新核查
2、资料的分组、归纳，或者编码、输入计算机
χ2
37
37
第三十七页，共五十六页。
95% confidence interval of OR： Woolf
Var(ln OR) 1 1 1 1 abcd
ln OR95%CI ln OR 1.96 Var(ln OR)
OR95%CI＝exp(ln OR95%CI )
xuǎnzé)的原则
1、对照最好是全人群的一个无偏样本；或者是产生病 例的源人群（source population）中全体未患该病者
的一个随机样本
2、对照一定(yīdìng)是未患所研究的疾病，如有可能，应尽
可能排除亚临床或处于潜伏期的疾病
3、对照可为不健康者，但所患疾病病因不应(bù yīnɡ)与所研 究疾病的病因相同
第五章-病例对照研究
第一节 概 述
基本原理 研究示意图 研究目的 研究类型
4
概念
病例对照研究（case-control study）是 按照疾病状态将研究对象分为病例和对照， 分别追溯其既往（发病前）所研究因素的暴 露情况，并进行比较，以推测疾病与暴露之 间有无关联及关联强度大小的一种观察性研 究。
5
一、基本原理
以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往 危险因素暴露史 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学 检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联
6
病例对照研究特点
回顾性 由果 因研究
观察法 不能验证病因
7
例1：为探索新生儿黄疸的病因，某研究者选择了
从同胞、亲戚、邻居、同学中选取对 照
28
对照的形式： 病例与对照不匹配
在病例和对照人群中分别选取一定数量的研究对象
病例与对照匹配
以对结果有干扰作用的某些因素或特性作为匹配因 素，使对照与病例在匹配因素上保持一致
目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰
29
匹配法注意事项 匹配因素必须是已知的混杂因素 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1，最多不超过1:4 避免 “匹配过度（overmatching）”
42
表5-2 母亲孕期腹部x线照射与儿童患癌关系研究
x线照射
病例组
对照组
合计
有
178(a)
93(b)
271(n 1 )
无
1121(c) 1206(d)
2327(n 0 )
合计
1299(m 1 ) 1299(m 0 )
2598(T)
病例对照研究
肺癌病例对照研究吸烟史比较(男性)
吸烟史
吸烟 不吸烟 合计
病例
647 2 649
对照
622 27 649
合计
1269 29 1298
OR：(a/c)/(b/d)=ad/bc=(647×27)/(622×2)=14.04
肺癌病例对照研究吸烟史比较(女性)
吸烟史 吸烟 病例 41 对照 28 合计 69
致，(两组的男性都是50％)
• 个体匹配
–以病例和对照个体为单位进行匹配：给每一个 病例选择一个或几个对照，配成对（pair）或 配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、 性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同。
–一个病例配1～M个特征与变量一致的对照者， 组成一个分析单位。1∶1匹配时称为配对， 1∶M比例匹配时称匹配或配比。
成组设计实例
• Tuyns等（1977年）报道了食管癌与饮 食习惯的研究，病例是从当地医院收集 的1972年至1974年的200例男性食管癌 病人，对照是按选举号顺序随机抽取的 778名当地居民，但只有775人提供了完 整的调查数据。两组对象填写了详细的 食物调查表，包括吸烟、各种含酒精饮 料和其它食物。
P1 P 0 RR (1 P 0 P 0 RR) 0.2 2 (1 0.2 0.2 2) 0.333
p1 p 0 0.333 0.20 p 0.267 2 2
代入公式得：
病例组与对照组，各需232人
病例组与对照组例数不等时的公式：
病例数:对照数=1:c
• 病例能代表总体的病例 • 对照能代表产生病例的总体人群或源人群
–可比性
• 两组主要特征方面无显著性差异
• 注意
–选择性偏倚 –疾病的诊断标准 –病例的类型：新发病例、现患病例、死亡病例。 新发病例所提供的信息较为准确
病例对照研究
对收集到的数据进行清洗、整理和编 码，确保数据的准确性和一致性。同 时，对数据进行初步的描述性统计分 析，以了解数据分布和特点。
统计分析方法
描述性统计
对病例和对照的基本情况进行描述性 统计分析，如均数、标准差、构成比
等，以了解两组人群的基本特征。
多因素分析
采用多因素Logistic回归等模型，综 合考虑多个潜在影响因素，进一步探 讨暴露因素与疾病之间的关联强度和
02 病例组在疾病家族史、既往病史、生活习惯等方 面与对照组存在显著差异。
02 病例组在暴露于某些环境因素或特定药物使用方 面的比例显著高于对照组。
风险因素分析
01
通过单因素和多因素分析方法，确定与疾病发生相关的风险 因素。
02
分析各风险因素与疾病发生的关联强度，如相对危险度（RR ）、比值比（OR）等。
03
探讨不同风险因素之间的交互作用，以及它们对疾病发生的 综合影响。
结果讨论与解释
对研究结果进行客观 、全面的讨论，解释 各风险因素对疾病发 生的影响及其可能机
制。
将研究结果与已有文 献进行比较，分析异 同点及可能原因。
讨论研究结果的局限 性，如样本量、选择 偏倚、信息偏倚等， 对结果的稳定性和可
方向。
推断性统计
采用卡方检验、t检验、非参数检验 等方法比较病例组和对照组在暴露因 素上的差异，以探讨暴露因素与疾病 之间的关联。
交互作用分析
探讨不同暴露因素之间是否存在交互 作用，以及这种交互作用对疾病发生 的影响。
03
研究结果与讨论
病例组与对照组比较
01 病例组与对照组在年龄、性别、职业等人口学特 征上无显著差异，具有可比性。
适用于罕见疾病
《病例对照研究》课件
课后练习与总结
03 互动环节
学员间的讨论与交流
课程评估及建议
参训人员对课程的评价反映了课程的质量和效果，课 程的优点和改进意见将对未来的课程设计和改进起到 重要作用。
课程资源分享
学习资料
课件下载链接 参考书目推荐
文献推荐
专业期刊推荐 相关论文链接
课后指导
学习计划制定 学习小组组建
课程结束与感谢
参考文献
Smith, J. et al.
Epidemiological Review, 2020
Brown, K. et al.
Research Journal, 2018
Johnson, L. et al.
Journal of Medicine, 2019
● 05
第5章 排版及制作技巧
PPT制作技巧
知识检测与总结
知识点回顾
回顾本章重点知识 梳理相关概念
重点概念梳理
整理本章重点概念 强化记忆和理解
总结与反思
总结本章学习内容 反思学习收获和不足
案例研究
病例分析
通过真实病例进行 深入分析
结果总结
总结病例对照研究 的结果
经验分享
分享研究过程中的 经验和教训
对照研究
比较不同病例的治 疗效果
01 色彩搭配
女性患病率
女性患病比例
总结
通过以上实例分析，病例对照研究可以帮助我们深入了解不 同疾病与暴露因素、药物使用、工作时间和性别等因素之间 的关联性，为预防和治疗提供重要参考依据。
● 04
第四章 数据解读与结论
01 结果的意义和影响
影响社会公众对疾病的认识和防控措施
02 结果的可靠性和一致性
病例对照研究的结构模式
病例对照研究的结构模式（实用版）目录1.病例对照研究的定义与目的2.病例对照研究的基本结构模式3.病例对照研究的实施步骤4.病例对照研究的优点与局限性正文1.病例对照研究的定义与目的病例对照研究（Case-Control Study）是一种观察性研究方法，主要用于探讨某种疾病与潜在危险因素之间的关系。
它通过比较患病者（病例组）与未患病者（对照组）在某一或多个特定时间点的暴露情况，以判断暴露因素与疾病有无因果关联，为疾病预防和控制提供科学依据。
2.病例对照研究的基本结构模式病例对照研究的基本结构模式包括以下几个方面：（1）研究对象：包括病例组和对照组。
病例组通常选择已确诊的疾病患者，而对照组则选择与病例组在年龄、性别、地区等方面相似的未患病者。
（2）暴露因素：指研究中关注的可能导致疾病的因素，可以是环境因素、生活方式、遗传因素等。
（3）结局变量：即研究关注的疾病或健康状况，是病例对照研究关注的核心。
（4）统计分析：通过对病例组和对照组的暴露情况进行比较，采用统计学方法计算相关指标，以评估暴露因素与疾病之间的关联程度。
3.病例对照研究的实施步骤（1）确定研究问题：明确研究的目的和要探讨的疾病与暴露因素关系。
（2）确定研究对象：包括病例组和对照组，要保证两组在非处理因素上具有可比性。
（3）收集暴露因素信息：通过问卷调查、访谈、实验室检测等方法获取研究对象的暴露情况。
（4）统计分析：采用 logistic 回归、OR（比值比）等统计方法分析暴露因素与疾病之间的关联性。
（5）结果解释与讨论：根据分析结果，判断暴露因素与疾病有无因果关联，并对研究结果进行解释和讨论。
4.病例对照研究的优点与局限性优点：（1）相对队列研究，病例对照研究节省时间和资源。
（2）可研究罕见病或疾病发生率较低的情况。
（3）可探讨多种暴露因素与疾病的关系。
局限性：（1）不能确定暴露因素与疾病的因果关系。
（2）可能受回忆偏倚、选择偏倚等影响，导致结果的准确性降低。
流行病学：第5章 病例对照研究
母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以 后发生阴道腺癌的危险性增加。
2020/11/10
流行病学
11
病例对照研究特点
研究开始可以选择病例 研究对象分病例和对照组 暴露通过回顾获得 由果及因 比较暴露率或计算OR来分析暴露与疾病的联系
可以探索一种疾病与多种暴露因素的关系 可以以较少病例展开病因分析 实施相对容易 经济
病暴例露组 暴发露病率
对照组 暴发露病率
流行病学
4
1843年Guy伦敦统计学会报告→职业暴露与肺结核
发 1844年Louis提出病例对照研究的概念 1926年Lane Claypon →生殖因素与乳腺癌
展 1947年Sckreck和Lennowitz →阴茎癌与包皮环切和性卫生的关系 史 1947Sartwell →输血与肝炎
2020/11/10
流行病学
3
基本原理
病因验证的基本思路
病例对照研究 (case control study
队列研究 (cohort study）
过去 现在 调查方向 现在 将来
人数 暴露 疾病
暴露 发病或死亡 人数
a+
+a
+
＋
b—
研究
－b
人群
c+ －
－
+c
d－
a ab
c cd
－d
2020/11/10
2020/11/10
流行病学
26
调查因素、混杂因素、检测方法
资料来源 调查因素 获得信息 混杂因素的考虑 检测方法
2020/11/10
流行病学
case-control study名词解释
case-control study名词解释
病例对照研究（case-control study）是一种观察性研究设计，用于探索疾病或健康状况与一个或多个潜在因素之间的关系。
这种研究方法通过比较患有特定疾病的个体（病例）与未患该疾病的个体（对照）来评估暴露于某种因素与疾病之间的关联。
在病例对照研究中，研究者首先选择一组已经患有感兴趣疾病的个体作为病例组，然后选择一组没有该疾病的个体作为对照组。
接下来，研究者回顾性地收集两组个体关于过去暴露于潜在风险因素的信息。
通过比较病例组和对照组的暴露历史，研究者可以估计特定暴露因素与疾病之间的关联强度。
病例对照研究的关键特点包括：
1. 回顾性：数据收集通常是回顾性的，即在选定病例和对照后，研究者会询问他们过去的暴露情况。
2. 匹配：为了控制混杂因素，有时研究者会选择与病例在某些关键特征（如年龄、性别）上相似的对照。
3. 比率：研究结果通常以比值比（odds ratio, OR）的形式表示，这是一种衡量暴露与疾病之间关联强度的指标。
4. 效率：与队列研究相比，病例对照研究通常成本较低，时间较短，适用于罕见疾病的研究。
病例对照研究的局限性包括回忆偏倚（由于参与者对过去暴露的记忆可能不准确）、选择偏倚（如果病例和对照的选择不是随机的）以及无法确定因果关系（只能提供关联证据）。
病例对照研究是流行病学研究中的一种重要工具，它帮助科学家们发现了许多疾病的风险因素，从而为公共卫生干预提供了依据。
病例对照研究
第六章病例对照研究★主要内容⏹基本原理⏹研究类型⏹一般实施步骤⏹资料的整理与分析⏹常见偏倚及其控制⏹优点与局限性✧第一节概述1.病例对照研究Case—control Study，也称为回顾性研究retrospective study一、病例对照研究的概念⏹病例对照研究选择一组所研究疾病（或临床事件）的患者组成病例组，以未患有该疾病者（或未发生某种临床事件者）为对照组，回顾性调查过去某个或某些因素的暴露史,通过比较两组暴露史的有无或暴露的剂量，研究暴露因素与所研究疾病（或临床事件）有无关联及关联强度⏹一种常用于广泛探索或初步验证病因假设的分析性流行病学研究方法二、病例对照研究的基本原理三、病例对照研究的特点⏹观察性研究,回顾性收集研究对象的暴露情况（人群是自然生病的，无人为干预)⏹必须设立对照组（★可比,未患某病）⏹时间顺序:从“果”→“因”⏹一般不能明确因果的时间顺序,但可为前瞻性研究提供线索和方向思考：病例对照研究和历史性队列研究的异同点?两种研究设计本质的不同是分组依据不同、暴露和疾病关系的分析思路不同。
病例对照研究按是否患病分组，回顾性调查过去暴露情况；历史性队列研究尽管是“回顾"过去的暴露和疾病发生资料,但分组是按暴露与否,前瞻性追踪结局—疾病发生与否.前者是回归性的研究设计,后者是前瞻性的研究设计（从暴露和疾病关系的分析思路来说),只不过是过去的资料，有点“回顾"成分而已，容易使人混淆两者。
适用情况⏹疾病比较罕见，如恶性肿瘤的研究⏹潜伏期较长的慢性病，如心脑血管研究⏹深入检验病因假说⏹对疾病的发生还没有深入了解，可初步探讨病因⏹研究人群流动性特别大，不适合队列研究✧第二节研究类型一、非匹配病例对照研究病例和对照之间的关系不作限制和规定二、匹配病例对照研究1、成组匹配category matching或称频数匹配frequency matching某些特征或因素在不同组的比例一致2、个体匹配individual matching以个体为单位，对某些特征或因素进行匹配（最多做到1：4）1）病例与对照匹配的因素confounding factor(已知+可疑）(所谓混杂因素就是要与暴露因素相关且与疾病结局相关）（比如研究吸烟与肺癌，性别就是一个混杂因素)常见因素：年龄+性别⏹不能匹配的因素——只与可疑暴露有关，而与疾病无关的变量如是否服用避孕药与宗教信仰有关,但宗教信仰与所研究的疾病无关,则不应作为匹配因素2）病例与对照匹配的目的（◎优点)⏹提高研究效率研究效率＝2R/（R+1）⏹控制混杂因素的干扰作用3）匹配带来的问题⏹增加工作难度(费用、时间）⏹限制样本量⏹匹配因素将无法再进行分析⏹把与结局变量关联性很强的独立变量作为匹配条件，从而低估真实病因的作用，称为匹配过头- 损害统计效率—损害真实性- 损害费用效益✧第三节一般实施步骤基本步骤⏹复习文献，提出假设⏹明确适宜的研究类型⏹选择病例及适宜的对照⏹确定样本量⏹选定研究因素，获取相关资料⏹数据整理、分析和结果解释一、提出假设二、明确适宜的研究类型是否进行匹配⏹根据研究目的—广泛探索病因，可采用不匹配或频数匹配- 深入探索或验证病因假说，应采用匹配形式⏹根据病例数量—少→ 匹配; 多→ 匹配或成组- 匹配可使用较小的样本获得较高的检验效率三、病例与对照的来源与选择※病例的选择1、选择原则选择的病例能够代表目标人群中病例的总体2、选择标准—诊断可靠，使用金标准- 自订标准：宽严适度（假阳性、假阴性)—为了控制非研究因素的干扰，可对暴露情况作出规定3、病例的类型4、病例的来源- Hospital—based（以医院为基础）诊断正确,易获得；代表性差（容易发生选择偏倚)- Community or population—based（以社区为基础）普查或抽样调查资料疾病监测资料疾病登记报告系统等※对照的选择病例对照研究设计中最困难、争议最多的方面1、设置对照的目的：—估计目标人群的暴露比例- 与病例组的暴露比例进行比较- 平衡研究因素之外的其他因素对研究结果的干扰2、选择原则：—代表性：能代表目标人群暴露的分布情况—可比性：在某些因素或特征上与病例尽可能一致☑对照应满足的条件⏹对照最好是全人群的一个无偏样本；或者是产生病例的源人群（source population）中全体未患该病者的一个随机样本⏹对照一定未患所研究的疾病，如有可能,应尽可能排除亚临床或处于潜伏期的疾病⏹对照可为不健康者,但所患疾病病因不应与所研究疾病的病因相同⏹注意研究因素以外其他因素的均衡性⏹无应答者要有统一合理的更换办法，慎重处理3、常见的对照来源1）医院对照hospital or clinic controls优点：容易配合缺点：代表性差，对照的其他疾病影响2）人群对照population controls优点：代表性好缺点：不易实施,不易配合3）特殊对照special controls病例的邻居、朋友、同事、配偶、亲属等，用于匹配研究四、估计样本含量1、样本量的决定因素:1）研究因素在对照人群中的估计暴露率p0，及在病例人群中的暴露率P1d = P1 —P0↑ → 样本量↓2)研究因素与疾病关联强度的估计值，即RR或ORRR/OR 远离1 → 样本量↓3)假设检验的显著性水平,即第一类错误α4）要求的把握度，即1-β★估算样本量需注意！⏹总样本量相同的情况下，病例组和对照组样本量相同时，统计学效率最高⏹公式计算出的是估计值，不精确⏹样本量大，结果的精确度较好，但也会增加调查工作的负担和费用五、研究因素的选定与测量1、暴露因素的选择1）描述性研究提出的线索2）参考前人进行的病例对照研究3）其他学科领域的研究进展2、暴露因素的测量暴露的定义、暴露水平、暴露方式、测量方法。
病例对照研究名词解释
病例对照研究名词解释病例对照研究是一种常见的研究设计，可以通过比较不同情况下的结果来比较暴露于某种因素的病例与不暴露的对照组的影响。
一般来说，病例对照研究分为关联研究（以前发生的事件）和随机对照研究（现在发生的事件）。
开展病例对照研究需要解释一系列术语：研究参与者：指参与研究的人，也称为研究对象。
研究参与者可以是人，也可以是动物、植物等其他对象。
病例：指已经暴露于某种因素的参与者，在研究中有可能得到某种影响。
这些参与者被称为病例。
对照：指未暴露于某种因素的参与者，用来通过与病例相比较来评估因素的影响。
这些参与者被称为对照。
暴露：指病例接受因素的预期结果。
在病例对照研究中，暴露的结果是病例与对照组的不同状况。
指标：指病例对照研究中用于评估暴露结果的变量。
本研究可以使用多种指标，可以是客观或主观评估，也可以是定量或定性指标。
研究元素：指参与研究的实体，包括研究参与者、暴露因素和指标。
结果：指经过研究得出的结论，可以是某种因素与研究参与者行为之间的相关关系，也可以是直接在研究参与者身上观察到的症状。
统计分析：指使用统计工具来分析研究参与者数据，以证实结论的过程。
病例对照研究是一种具有明确研究方法的研究设计，可以用来研究暴露因素对研究参与者的影响。
根据此类研究的设置，可以分为关联性研究，也可以通过随机分配系统设置随机对照研究。
研究所涉及的变量有研究参与者、暴露因素和指标，研究结果则可以是暴露因素与研究参与者行为的相关性，也可以是在研究参与者身上观察到的某种症状。
使用统计分析进行数据分析，以确认研究结果。
病例对照研究是一种久经考验、流行并且有效的研究设计，它可以通过比较病例和对照组的结果 , 从而测量暴露因素对参与者的影响。
病例对照研究有助于深入了解复杂的、连接不同环境因素的研究问题，为现代健康研究提供了有力的参考。
病例对照研究也可以应用于非医学研究，如社会调查、经济学研究等，以弄清某种因素对具体组体的影响。
病例对照研究
病例对照研究病例对照研究是一种经典的观察性研究设计，常用于调查病因与疾病发生之间的关系。
它通过对病人和非病人进行比较，寻找可能的危险因素或保护因素，从而得出某种疾病的相关因素。
本文将从病例对照研究的定义、设计、分析和研究意义等方面进行探讨。
病例对照研究是一种回顾性研究，它不需要追踪研究对象，而是基于已知的病例和非病例进行分析。
所谓病例，即罹患某种疾病的个体；非病例则是没有患上该疾病的个体。
研究者通常通过医疗记录、问卷调查或其他方式收集病例和非病例的信息，然后分析两组人群的差异。
病例对照研究的设计中，研究者首先选取一组病例，这些病例应当符合研究目的，如某种特定疾病的患者。
然后，从同一人群中选取一组非病例，这些非病例应当与病例组在性别、年龄、地域等因素上尽量匹配。
匹配是为了控制一些可能干扰研究结果的混杂因素，从而有效地从统计学上消除干扰。
在进行病例对照研究时，需要收集一系列相关数据。
这些数据包括病例和非病例的基本信息，如性别、年龄、职业等，以及一些可能与疾病相关的因素，如吸烟、饮食习惯、遗传因素等。
通过对数据的收集和整理，研究者可以对两组人群进行比较，并探讨与疾病相关的因素。
分析是病例对照研究的关键环节。
研究者常用的分析方法是计算比率或比例，例如比较病例组和非病例组中某种因素的比例差异。
此外，还可以使用统计学方法，如卡方检验、t检验等，来判断这些差异是否具有统计学意义。
通过分析，研究者可以得出疾病与某种因素之间的关联程度，并进一步探讨其可能的机制。
病例对照研究在许多领域中都得到了广泛的应用，并取得了重要的研究成果。
它可以为疾病的发生、发展和防治提供重要的参考，为公共卫生政策的制定提供科学依据。
此外，病例对照研究还可以为临床医学的发展和进步提供经验和指导。
然而，病例对照研究也存在一些限制和局限性。
首先，由于病例对照研究是一种回顾性研究，病例和非病例的选择可能存在偏倚。
其次，病例对照研究可以提供相关性的证据，但不能确定因果关系。
流行病学研究中的病例对照研究
流行病学研究中的病例对照研究病例对照研究在流行病学研究中扮演着重要的角色。
本文将探讨病例对照研究的定义、设计和应用，并探讨其在流行病学中的价值和局限性。
一、病例对照研究的定义与设计病例对照研究是一种观察性研究，旨在比较患病个体（病例）和非患病个体（对照）之间施加的病因因素的差异。
与其他研究设计相比，病例对照研究的主要优势在于其速度和效率，适用于研究疾病罕见、潜伏期长或多因素影响的情况。
病例对照研究的设计分为两个主要步骤：选择病例和对照，并收集相关信息。
首先，研究者需要选择一组病例，这些病例应对所研究的疾病具有代表性。
接着，研究者从人群中选择一组与病例相似但不患病的个体作为对照组。
对照组的选择要尽量与病例组匹配，因此可以有效地控制潜在的混杂因素。
然后，研究者通过收集个体特征、暴露因素和其他相关数据来比较病例组和对照组之间的差异。
二、病例对照研究的应用病例对照研究在流行病学中有着广泛的应用。
首先，它可以用来研究疾病的危险因素。
通过比较病例组和对照组之间的差异，研究者可以确定哪些因素与疾病的发生相关。
例如，病例对照研究发现吸烟与肺癌之间存在着密切的关联。
其次，病例对照研究可以用于研究疾病的预后因素。
通过比较患病个体的预后情况，研究者可以确定哪些因素对疾病的进展和预后有影响。
例如，病例对照研究发现高胆固醇水平与冠心病的恶化和死亡率增加有关。
此外，病例对照研究还可以用于评估治疗措施的有效性和副作用。
通过比较接受不同治疗方案的病例和对照个体之间的差异，研究者可以确定哪种治疗方案更有效或更安全。
例如，病例对照研究发现某种药物可以显著改善抑郁症患者的症状。
三、病例对照研究的价值和局限性病例对照研究在流行病学研究中具有重要的价值，但也存在一定的局限性。
首先，该设计可以在相对短的时间内快速获取数据，适用于研究罕见疾病或需要长期随访的情况。
其次，病例对照研究相较于其他观察性研究设计成本更低，设计简单易行。
然而，病例对照研究也存在一些局限性。
病例对照研究的名词解释病例对照研究的优缺点
病例对照研究的名词解释病例对照研究的优缺点
病例对照研究的名词解析：
病例对照研究是以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问，实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。
病例对照研究的优缺点：
优点：
1.特别适用于罕见疾病的研究。
2.省力、省时、省钱，容易组织实施。
3.不仅用于病因的探讨，而且广泛用于许多方面。
4.可以同时研究多个因素与某种疾病的联系，特别适合于探索性病因研究。
5.对研究对象多无损害。
缺点：
1.不适于研究人群中暴露比例很低的因素。
2.选择研究对象时，难以避免选择性偏倚。
3.信息的真实性难以保证，暴露于疾病的先后常难以判断。
4.获取既往信息时，难以避免回忆性偏倚。
5.不能测定暴露组合非暴露组疾病的率。
病例对照研究的用途：
1.探索疾病的可疑危险因素:
在疾病的病因未明时,可以广泛的筛选机体内外环境中可疑的危险因素。
2.验证病因假设:
通过描述性研究或探索性病例对照研究,初步产生了病因假设后,可以通过精良的病例对照研究来验证假说。
3.提供进一步研究的线索。
病例对照研究名词解释
病例对照研究名词解释
病例对照研究是一种同时跟踪两组个体（病例组和对照组）状况及其因果关系的研究方法。
它是由医学研究人员根据其实验设计的模型，用以评估一些预防措施及疗法的有效性的研究方法。
本文旨在通过对病例对照研究的概念及其相关术语的阐释，帮助读者更好地了解它。
首先，术语“病例”指的是有特定病症或病变的个体，这种病症或病变有可能是自然发生的，也有可能是由环境因素或其他因素所致。
病例组是指实验中选择的所有具有特定病症的个体的组合，而对照组则是指没有特定病症的个体的组合。
研究者一般将病例组中的研究受试者与对照组的受试者进行比较，以检验病例组中的受试者是否与对照组的受试者存在统计上显著的差异。
其次，病例对照研究要求实验者应该在研究之前进行妥善的受试者筛查，以确保病例组和对照组受试者的属性相似。
一般情况下，实验者对两组的受试者的社会经济地位和基本健康状况都要进行比较
全面的筛查，以确保两组受试者的参与情况是一致的。
再次，病例对照研究将受试者通过随机分配，选择受试者进行实验。
研究者要设计实验过程，对两组受试者的实验环境和实验条件保持一致，以确保实验结果准确可靠。
最后，病例对照研究要求进行多次跟踪，以便更准确地掌握研究结果。
研究者需要持续观察两组受试者的变化，记录病例组和对照组的变化情况，从而推断出因果关系。
综上所述，病例对照研究是一种用来评估预防措施及疗法有效性的研究方法，它需要进行妥善的受试者筛查，使用随机分配的方法，保持实验环境及实验条件的一致性，并进行多次跟踪，以获取准确的研究结果。
它可以为研究者提供有效的结果，根据研究结果，科学家们可以制定更加有效的预防措施及疗法。
病例对照研究
病例对照研究摘要病例对照研究是一种观察性研究设计，通过比较已经发生某种疾病的患者（病例组）与未发生该疾病的患者（对照组）之间的暴露差异，来探索疾病的危险因素和保护因素。
本文将介绍病例对照研究的基本原理、研究设计和数据分析方法，并讨论其优缺点和适用范围。
一、引言病例对照研究是流行病学中常用的一种研究设计，特别适用于研究罕见疾病或慢性病的成因。
与队列研究相比，病例对照研究在时间和费用上更加经济高效。
病例对照研究的核心思想是通过比较病例组和对照组之间的差异，推断暴露因素与疾病之间的关联性。
二、研究设计1. 选择病例组病例组是已经患病的个体或群体，其特点是患有特定疾病或事件。
研究者可以通过医学记录、病例报告系统或疾病登记数据库来获取病例组的数据。
对于病例组的选择，需要确保病例的诊断准确性和代表性。
2. 选择对照组对照组是未患病的个体或群体，应与病例组在一些关键特征上相似，以确保比较的可靠性。
对照组可以通过无偏随机抽样或从类似的人群中选取。
对照组的选择要避免选择偏倚和信息偏倚。
3. 数据收集病例组和对照组的数据收集方式类似，包括个人特征、暴露因素和疾病结果的信息。
数据可以通过问卷调查、医学记录、生物标本等方式获得。
数据收集要确保隐私保护和数据的准确性。
4. 数据分析病例对照研究的数据分析主要包括计算不同暴露因素的比值比（odds ratio）和相应的置信区间（confidence interval）。
常用的分析方法有卡方检验、t检验和逻辑回归分析等。
数据分析的目的是检验病例组和对照组之间的差异是否具有统计学意义。
三、优缺点1. 优点病例对照研究具有时间和费用上的优势，尤其适用于研究罕见病或慢性病的成因。
病例对照研究还可以研究多种暴露因素对同一疾病的影响，探索不同因素的相互作用。
此外，病例对照研究可以对疾病进行快速评估和预测。
2. 缺点病例对照研究存在一些局限性。
首先，由于是回顾性研究，无法确定因果关系。
其次，难以控制潜在的干扰因素和记忆偏倚。
4流行病学_病例对照研究
OR数值范围对暴露与疾病关联的意义
OR 值范围
关联意义
0～0.3
0.4～0.5 0.6～0.8
0.9～1.1 1.2～1.6 1.7～2.5
≥2.6
高度有益
中度有益 微弱有益
不产生影响 微弱有害 中度有害
高度有害
OR值的可信限或可信区间：
OR是根据样本提供的信息计算出来的统计量，对 暴露因素与疾病联系程的判断只是一个点值估计。 因此应估计其总体OR值的可信限（区间）。研究中 一般只估计OR值95%的可信限。
计算OR可信区间除了有助于估计变异大小的范 围外，有助于检验OR值的判定意义。
计算公式如下：
OR l ,OR u = OR (1±uα/ χ2 )
uα为不同可信范围所对应的正态离差值。 x2为假设检验时计算的值。
如果区间包含1，则暴露因素与疾病可能无关联。
例4-5 doll 和hill在1950年报告的病例对照
二、病例对照研究
（一）概念
病例对照研究（ case-control study ），是选 择患有和未患有某种疾病的人群分别作为病例组和 对照组，调查两组人群过去暴露于某种或某些可疑 危险因素的比例或水平，通过比较两组之间暴露水 平的差异，判断暴露因素是否与该疾病有关联及其 关联程度大小的一种观察性研究方法。
（三）病例对照研究的种类：
1.非匹配病例对照研究：要求对照组的数量等于 或多于病例组的数量，也叫成组病例对照研究。
2.匹配病例对照研究：也叫配比或配对对照。 要求病例组和对照组在某些特征上一致，目的是解 除这些特征对研究的干扰。
（1）频数匹配 （2）个体匹配
匹配病例对照研究的类型
频数匹配 frequency matching
病例对照研究
编辑课件
7
阴道腺癌
编辑课件
乙烯雌酚
8
研究背景
美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生 Herbst发现，1966～1969年收治7例 阴道腺癌患者，均为15岁～22岁女青年。 通常阴道癌占女性生殖系统癌的2%，阴 道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕 见，而这7例全是腺癌；过去年龄均大于 25岁，而这7例全在15岁～22岁之间。
（3）匹配和分层：
➢ 匹配的条件或变量应该是与疾病无直接关系的 因素，如果匹配变量中包括了疾病的危险因素 或病因，就不能正确分析该因素与疾病的关系。
➢ 匹配条件或变量不宜太多，否则将给对照的选 择带来困难。
➢ 匹配比例一般可为1∶1，1∶2，1∶3，最多不 宜超过1∶4。
➢ 分层是指先按欲控制的混杂因素的不同组别将总体 分层，然后从各层中按预定的比例随机抽样。
8
26 28 有
3/4
有 0/4
合计
7/8 21/32 3/8 1/32
平均 26.1 29.3
Χ2 自由度为 1①
0.53
4.52
P
0.50
(不显著②)
(不显著)
<0.05
OR
5.7
8.0
注 ① 用 Pike 与 Morrow 的配对对照Χ2 检验公式。
s ② 配对 t 检验，
=1.7 岁 x
编辑课件
分分析析流流行行 病病 学学方方法法
CasCea-sceo-cnotnrtorol lssttuuddy
RetRreotsropsepcetcivtievessttuuddy
11
流行病学 研究方法
描述流行病学 观察法
分析流行病学
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暴露或者暴露因素： 1. 这些研究者所关心的因素、特征、或状态即为暴露因素。 2. 暴露是指可能影响研究对象最后成为（病例或非病例=研究者关心的结局）某种结局的机 会。 暴露因素也叫做变量variable.
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病例对照研究的特点：
1
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1. 2. 3. 4.
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病例的来源： 1. 被研究的总体人群中的全部病例或随机抽样样本人群中的全部病例。 代表性好 不易得到 1. 2. 一所医院或几所医院在一定时期内确诊的某并的符合要求的全部病例。 容易得到 避免选择性偏倚 对照的来源： 1）同一或多个医疗机构中诊断的其他病例； 2）病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健康人或非该病病例； 3）社区团体人群中的非该病病例或健康人； 4）病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事。 病例选择的基本要求： 诊断明确：应尽量采用国际和国内统一的标准。 所选择的病例必须具有暴露于危险因素（可疑病因）的可能性。 三种选择病例：新发病例、现患病例和死亡病例。 选择哪一个
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二.数据的分析 2. 关联性的统计推断 （1）将资料整理成四格表形式。 （2）病例和对照组暴露比例差异的显著性检验。→ 即回答E和D是否有联系？ （3）估计暴露因素和疾病之间的联系强度。 （4）结果解释→可能存在哪些偏倚？得出什么结论？
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(1)成组病例对照研究的资料分析步骤： ①整理四格表 ②检验研究因素与疾病之间有否统计学联系 ③计算暴露与疾病的关联强度：比值比（OR） ④计算OR的95%可信区间
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匹配的种类 1.个体匹配：以每一病例为单位，选择在 某些特征或变量方面与病例 一致的一个或几个对照，组 成计数和分析的单位。 2.成组匹配：就是要求对照组匹配因素所 占比例与病例组一致。
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个体匹配（individual matching）：给每一个病例选择一个或几个对照，配成对 （pair）或配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与其相配的病例 相同或基本相同
28 29 30 31 32
慎重挑选匹配因素
33
34
频数匹配（frequency matching，又称成组匹配）：要求研究组和对照组中匹配变量的频 数分布相似，限制研究因素以外的某些因素干扰研究结果的一种手段，使研究组和对照组 具有可比性。 匹配带来的问题 匹配的因素不宜过多，防止匹配过头(overmatching)：把不必要的项目列入匹配，企图 使病例与对照尽量一致，就可能丢失信息，增加工作难度，结果反而降低了研究效率 。 限制样本量，增加工作难度。 慎重选择匹配因素，可疑病因决不能作为匹配因素一般多只匹配age、gender 。 比例一般为1:1，也可以 1:2，甚至1:3或 1:4，最多不超过1:4。 第二节 病例对照研究的实施
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所选择的对照必须是产生病例的总体，即在研究时他如患病，他将是被研究的病例。 对照与病例组除要比较的因素外，其他各方面的特性应尽量一致，即所谓均衡。 2. 病例与对照比较的方法： 成组比较法(group comparing)： 对照数量多于病例 实施容易，不能控制混杂因素 配比法(matching)： 通常使用1：1配比 可以消除混杂 罕见病研究 比例大于1：4时统计效率相对下降 防止匹配过度
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二.数据的分析 1.描述性统计 （1）描述研究对象的一般特征 （2）均衡性检验 检验两组在研究因素以外其它主要特征有否可比性 两组间非研究因素均衡可比，才能认为两组暴露率差异与发病有关 计数资料:χ2检验，计量资料：t检验 均衡性检验，应把两组的这些特征逐一加以比较，必要时作显著性检验
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相关概念： 暴露：指曾经接触过某种研究因素，或具备某种特征，或处于某种状态。 暴露因素可以是机体的特征，也可以是体外的；可以是先天的，也可以是后天获得的；可 以是有害的，也可以是有益的。如血型、特殊职业暴露、环境污染、疾病家族史、某种基 因型、吸烟、少食果蔬、高盐饮食、运动、平衡膳食等。 危险因素：能使人群发病率升高的因素。 保护因素：能使人群发病率降低的因素。
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第一节 基本原理和概念 属三级设计方案，是一种回顾性的具有对照的调查研究方法。 定义：病例对照研究，是选择一组患有所研究疾病的人作为病例组，选择一组不患有所研 究疾病的人作为对照组，调查这两组人既往暴露于某个（某些）因素的情况，比较两组暴 露率的差异，以判断暴露因素与所研究疾病有无关联及其关联强度的大小。也叫做回顾性 研究(retrospective study)。
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4. 确定暴露因素及因素的有关定性、定量的规定，分级量化的方法。
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如：是否吸烟：（吸烟至少每天一支持续6个月以上） A: 是； B:否 吸烟量__支/日；开始吸烟时间： __年__月；吸烟持续时间： __年
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第二节 病例对照研究的实施 一、提出假设，明确目的 二、制定研究计划 1.…… 2.…… 3.…… 4.…… 5.估计可能出现的偏倚及采取的质量控制措施 6.调查表的制定 7.调查计划的制定，调查员的统一培训和考核 8.费用预算，人员分工，联系协作单位 调查表设计基本原则： 调查的项目要全而精 每个项目都要有明确的含义，一个项目最好只有一个意思 所调查的每个因素要有明确的量化标准 问题易懂，考虑到文化水平的差异 使用封闭式问题 敏感问题放在调查表最后 进行预调查，修改调查表 首页要有核对记录，有审查者签名的地方，末页要有调查员的签名和调查日期 原发性肝癌病例对照研究的调查表（部分） 1.是否吸烟：（吸烟至少每天一支持续6个月以上） A: 是； B:否 吸烟量__支/日；开始 吸烟时间： __年__月；吸烟持续时间： __年 2. 是否存在被动吸烟（被动吸烟：被动吸入烟雾每天超过15分钟） A: 是； B:否 每周被 动吸烟的天数： __ 3.饮酒情况 3.1是否有饮酒习惯：A: 是； B:否 3.2饮酒种类：A白酒（ __度）； B:啤酒（ __度）； C其他__ __ 3.3饮酒频率__次/周 每次饮酒量：A白酒（ __度）； B:啤酒（ __度）； C其他__ __ 3.4饮酒持续时间： __年
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属于观察性研究； 按发病与否分组，设有对照组； 是由“果”及“因”的研究，暴露情况是由现在对过去的回顾得到； 不能确实证明暴露与疾病的因果关系。
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应用范围: 1.主要用于病因学研究。 2.罕见病的研究。 3.用于药物有害作用的研究。 4.用于临床疗效评价。（比较效果研究/真实世界研究的一种研究方法） 病例对照研究的类型 匹配：即要求对照组在某些因素或特性上与病例组保持相同。 匹配的目的：排除匹配因素对研究结果的干扰。 一般与疾病及所怀疑的病因因素都有联系的因素，可能是混杂因素，可选为匹配因素。 匹配的优点: （1）增加流行病学效率。 （2）排除非研究因素的影响。
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研究结果 在比较的因素中，只有三个因素有显著差别 母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗 (P<0.00001) 母亲以前流产史(P<0.01) 此次怀孕阴道出血史(P<0.05) 因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗 做出结论：母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌的危险 性增加 第四节 病例对照研究中的偏倚及其预防 一、选择偏倚 (selection bias) 1. 入院率偏倚：Berkon偏倚 2. 现患病例－新发病例偏倚：Neyman bias 3. 检出症候偏倚: Detection signal bias 4. 时间效应偏倚： 二、信息偏倚 (information bias) 1. 回忆偏倚 2. 调查偏倚 三、混杂偏倚 (confounding bias) 一、选择性偏倚:由于选入的研究对象与未选入的研究对象在某些特征上存在差异而引起的 误差。 1.入院率偏倚：Berkon偏倚。 由于患某病的人及具有某特征的人住院机会不一样，就可能使与疾病无关的某特征与疾病 出现假关联。 控制：在多个医院选择病例，同时选择医院和社区的对象。 Berkson bias 的产生条件 1. 研究某危险因素是否同某A病有关时， A病病例取自医院，同时对照取自同时住院的其他 病例-B病。 2. A病，B病病人由于某医院在治疗某病(A病或B病)方面的疗效不同、距离医院远近不同、 病情的轻重程度不同，出现了不同的住院率。 3. 暴露因素本身也有一定的独立的、同疾病无关的入院率。 4.
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①成组病例对照研究的资料分析四格表 ② 检验研究因素与疾病之间有否统计学联系： ③ 计算暴露与疾病的关联强度：比值比（OR） 比值比数值范围在暴露于疾病关联上的意义 ④ 计算OR的95%可信区间：
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(2)病例对照研究的资料分析 (1:1配对)步骤： ①病例对照研究的资料分析四格表(1:1配对) ② 检验研究因素与疾病之间有否统计学联系： ③ 计算暴露与疾病的关联强度：比值比（OR） ④ 计算OR的95%可信区间：
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样本含量计算方法： 查表法 公式法： 近似公式：
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注意事项 (1)同时探索几个因素，而每个因素都有各自的OR及P0 ，这时估计样本大小常以最小的OR和 最适合的P0为准进行估计，以使所有的因素都能获得较高的检验效率。
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(2)样本含量估计中几个参数的相互关系 对一定的α，β和P0来说，当OR增大时，所需样本含量减少 对一定的α、β和OR来说，P0接近50％时，所需样本含量最小。 对一定的β、OR、P0来说，α增大时，样本含量减少 对一定的α、OR和P0来说，β增大时，所需样本含量减少
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资料收集方法： 访谈法 常用，易于获取准确信息 费时费力 依赖调查员素质，避免调查员不同产生的偏倚 信访 节省人力 回收率低 电话调查 电话号码的可获取性 第三节 病例对照研究资料整理与分析 一.资料的整理 1.原始资料的核查 2.原始资料的分组、归纳或编码输入计算机。