浅谈实验室检测样品的管理

浅谈实验室检测样品的管理
【摘要】实验室检测样品的管理是检测过程中一个重要环节，是确保检测结果准确性的前提条件，是直接影响检测结果的因素之一，本文介绍了实验室检测样品的管理内容，探讨了样品管理体系的持续改进。

【关键词】实验室检测样品管理
一、前言
开展实验室样品的管理工作，是检测机构对其检验结果的质量保证，而在检测机构实施检测的整个过程中，实验室对其检测样品的系统质量控制，成为实验室检测与报告质量保证的最基本要求。

只有对检测样品的代表性、有效性、完整性进行系统的质量控制，才能确保检验结果的及时准确可靠。

这里就实验室检测样品的接受、识别、流转、贮存、处置等过程的具体质量控制工作进行浅议，以便学习与交流。

实验室检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检验结果的准确性，因此必须对样品的接受、识别、流转、贮存、处置等各个环节实施有效地过程质量控制。

二、实验室检测样品的管理内容
1、实验室对送检或委托检测样品实行分段与全程相结合的质量控制
检测机构(实验室)对样品的质量控制依据卫生部《全国疾病预防控制机构工作规范》、国家质量技术监督局《计量认证／审查认可(验收)评审准则宣贯指南》、实验室国家认可监督委员会《CNAS／AC01：2005检测和校准试验室认可准则》，再结合本机构(实验室)工作实际，制定出本机构(实验室)检测样品系统质量控制的程序文件和质量手册，从技术管理层面系统、完整的提出和规范本机构(实验室)检测样品的质量控制体系和要求准则，宏观作好检测检验样品的质量控制，以确保检测机构实验室检测样品与检测过程的有效运行、检测数据的及时准确、检测结果的可信可靠。

这里用检测流程图来简示分段与全程质量控制工作。

见图1。

图1 实验室样品检测流程
2、样品识别
样品在不同试验状态，或样品制备、流转、贮存过程中，都应做好标识工作，保证必要时可追溯。

要进行登记、编号，加贴识别标识和状态标识，编制样品流转卡，根据不同检验项目向不同检验科室分发样品，并保存留样。

对样品识别的质量控制，具体的说是按程序文件和质量手册要求对样品进行编号，编号的原则是编号应是唯一性。

一般可由样品类别或简称字母、年代号、顺序号等组成。

如：
食品类样品可编为：食品类样品可编为：2013-SP-0001号；轻工类样品可编为2013-QG-0001号。

这种具年代号、分类号、顺序号的三列式编号，带有样品编号的唯一性、鲜明性、简要性特征，可有效防止样品在流转过程中发生错乱。

同时，对样品及时进行检验状态标识。

在每件样品或每个包装单元样品的标识上，于“待检”或“留样”栏内划“√ ”，以标明样品的检验状态和用途，可提示样品在流转过程中运行状态、便于识别和操作。

3、作好样品检测报告的编制与审核工作。

（1）样品流转的质量控制。

样品传递到有关检验科后，各科应行交接验收，查看样品状态是否完好、检测信息是否齐全，检测项目与方法是否可行，并确认签字和做好相应记录，以控制样品在流转过程中确保检测样品的代表性、完整性、有效性。

（2）对接收样品是否适合于检验的质量控制。

检验科室如对客户的检验要求不明确，或认为样品不符合有关规定要求，或有异常情况时(包括包装和打开包装后的内容物及封鉴)，检验室应及时通知受理部门或技术质量科，由该科室部门与客户联系，取得进一步说明并经对样品予以再次确认，同时作好相应细致的电子或文字记录。

4、样品在制备、检验、传递过程中的安全管理
样品在制备、检验、传递过程中的要加以可靠防护，应严格遵守有关样品的使用说明，避免受到非检验性损坏，包含因环境条件影响(如温度、潮湿、酸碱盐的接触等)所引起的对样品的不良结果，并防止丢失。

样品如遇意外损坏或丢失，应在原始记录中说明，并立即与客户联系，作好系列相应电子或文字记录。

同时，检验人员对样品检验时在样品标识“检验”栏内划“√ ”，检验完成后，在“检毕”栏内划“√”，并交科室样品管理员人样品室保管，包括经检验不合格或已失效的样品，然后依照质量手册要求统一处理。

5、抽检样品的监督
监督抽检的样品，具有一种职能化、行业化、社会化的特征，是对民众使用或食用的产品进行预防性质量管理和质量控制而进行的检测样品，它具有类同产品的广泛性、代表性和技术统计学的意义。

所以，接受监督抽检样品时除应类同日常委托检测检验业务程序外，另行以集中表格的形式进行系统详细描述与登记，实行系统全程样品质量控制。

6、样品的处置
（1）留样或检验剩余样品留样期不得少于报告保存期，对不同样品的留样期应作详细规定。

（2）试毕样品处置客户要求领回的样品在留样期满后，样品收发室样品管
理员应通知客户及时领回。

客户领回样品时，领样人员需带单位介绍信领回，由样品收发室样品管理员负责退样手续。

对客户需提前(留样期内)领回的样品，客户应签注“对本检验报告无异议”之后，方可办理退样手续。

客户不要求领回的样品由样品管理员分类填写留样处理单，说明处理方式，由样品室主任审核，报办公室负责人批准后方可处理。

会造成公害，必须监护处理的样品，在处理时必须按规定办法监护处理，防止污染环境及造成危害，并做好记录。

三、样品管理体系的持续改进，进一步做好样品管理工作
在检测样品管理体系的运行过程当中，检测样品在接受和流转过程中每一环节都有可能因人为因素发生偏离，因此日常的监督是不可缺少的，并要做好监督记录。

监督记录中不仅要记录日常工作中的符合性结果，还要记录出现的各种差错，同时提出纠正措施，并加以改进。

1、检测样品的唯一性标识的管理
检测样品在进人本中心后，在受理部门首先应对该样品进行统一编号，遵循一个产品一个号的原则，确保样品在受理部门，检验部门，直至检验报告发放过程任一级的传递中。

不与其他样品相混淆，必须对每件检测样品进行唯一性标识的管理。

样品在不同试验状态，或样品制备、流转、储存过程中，都应做好标识的转移工作，并作记录，保证在本中心检测的全过程中不发生混淆，保证必要时可溯源。

2、待检样品环境条件的控制
样品的收发、制备、测试和储存环境应符合标准规定或样品特定的要求，特殊样品应采取有效防护措施防止样品污染变质或对环境造成危害。

对以上各环节要做好详细记录。

3、检测样品在流转过程中部门间相互监督，确保样品管理体系持续改进
在样品管理体系的运行过程中，流转的各环节对样品状态都有可能发生偏离，因此必须建立有效的监督机制。

不断发现问题，解决问题，再不断发现问题，解决问题，实验室检测样品的管理体系就是在这样的循环中，得到持续改进和有效运转。

本着产品标识面向市场销售时的状态对检测样品进行描述原则。

描述的内容直接影响到当客户对检测报告有疑义的同时，对原送检样品进行第2次检测的结果；为该样品在法律申诉时提供更符合事实的依据；为该样品到达各检测实验室对此样品开检至检毕过程中，加强对样品状态描述误差的控制。

样品在中心流转的过程中，每一环节接受样品的人员，应认真核对样品与检测合同，发现描述有偏差，应与上一级传递者联系，立即要求纠正，情况严重，可拒收样品，直至完全符合为止。

结论
持续改进使样品管理体系不断完善和提高，是保证检测结果的科学性与客观性的前提。

持续改进没有最好，只有更好。

在日常的改进活动中，发现问题，及时进行纠正，找到问题的根源，采取有效的纠正措施，制定预防措施，使样品管理体系得到完善。

【参考文献】
[1] 苏淑娴.样品管理——实验室管理中不可忽视的重要环节[J]. 安徽农学通报. 2008(09)
[2] 陈小培.浅谈实验室检测样品的质量控制[J]. 哈尔滨医药. 2010(04)。