片剂GMP岗位生产事故管理规程

片剂GMP岗位生产事故管理规程
1生产事故的范围
凡生产操作中，因违反工艺规程、标准操作规程、错误操作或安排不当造成原辅料、半成品、包装材料和成品损失的，均属生产事故。

2生产事故的等级划分。

2.1造成原辅料、包装材料，半成品和成品报废、返
工或停产，直接经济损失按成本价计在20000元以上的为重大生产事故。

2.2造成原辅料、包装材料，半成品和成品报废、返
工或停产，直接经济损失在20000元以下2000元以上的为一般生产事故。

2.3造成原辅料、包装材料、半成品和成品报废、返
工或停产，直接经济损失在2000元以下的为微小生产事故。

3生产事故的调查处理。

3.1重大生产事故由生产副总经理组织生产部、设备
工程部、质量管理部等有关部门进行调查和处理。

3.2一般生产事故由生产管理部会同质量管理部、物
料管理部和生产车间等有关部门进行调查处理。

3.3微小生产事故由所在车间主任会同质量管理部、
设备工程部、仓库等有关部门和班组长进行调查和处理。

3.4生产事故发生后，应由负责单位组织召开事故分
析会，按事故“三不放过”（即事故原因分析不清不放过，事故责任者和群众没有受到教育不放过；
没有防范措施不放过）的原则，找出事故原因，明确事故责任者，提出防范措施。

3.5根据生产事故的情节和性质，可分别给予责任者
批评教育、经济处罚。

3.6对重大的生产事故和隐瞒事故的有关责任单位
和人员，经查实后，应从重从严处罚，对制止生产事故的发生和扩大的有关人员，应予以表扬和奖
励。

4生产事故的报告
4.1生产事故调查处理完毕，应由负责单位将书面调
查处理意见上报主管领导。

报告时间：微小事故和一般事故不超过三天，重大事故不超过七天。

经领导批准后予以通报。

重大生产事故在公司范围内通报，一般生产事故和微小质量事故在车间范围内通报。

4.2生产事故处理完毕，应由负责单位填写生产事故
处理记录，并存档。