妊高症监测仪技术参数要求
监护仪技术参数
监护仪技术参数监护仪技术参数一、引言监护仪是医疗设备中的重要组成部分，用于监测患者的生命体征和病情变化。
它能够提供准确的数据，帮助医生进行诊断和治疗决策。
本文将详细介绍监护仪的技术参数，包括基本参数、生命体征监测参数、心电图监测参数、呼吸参数、血氧饱和度监测参数等。
二、基本参数1. 外观尺寸：监护仪的外观尺寸通常为长宽高（单位：毫米）。
2. 重量：监护仪的重量通常以千克为单位。
3. 显示屏：监护仪配备有显示屏，显示屏大小通常以英寸为单位。
4. 电源：监护仪使用电源供电，通常有交流电和直流电两种选择。
5. 电池容量：如果监护仪支持使用电池供电，其电池容量通常以毫安时（mAh）为单位。
三、生命体征监测参数1. 心率：心率是指每分钟心脏跳动的次数，通常以次/分钟为单位。
2. 血压：血压是指血液在动脉内的压力，通常以毫米汞柱（mmHg）为单位，包括收缩压和舒张压。
3. 体温：体温是指人体的温度，通常以摄氏度（℃）或华氏度（℉）为单位。
4. 呼吸频率：呼吸频率是指每分钟呼吸的次数，通常以次/分钟为单位。
四、心电图监测参数1. 导联方式：心电图监护仪可以支持不同的导联方式，如三导联、五导联等。
2. 心电波形：心电图监护仪能够显示心脏电活动的波形，通常以毫伏（mV）为单位。
3. 心律分析：心电图监护仪能够对心律进行分析，包括检测异常心律和识别心脏病变。
五、呼吸参数1. 呼吸类型：监护仪可以区分不同的呼吸类型，如自主呼吸、机械通气等。
2. 呼吸波形：监护仪能够显示呼吸运动的波形，通常以流速或容积为单位。
六、血氧饱和度监测参数1. 血氧饱和度：血氧饱和度是指血液中氧气的含量，通常以百分比（%）表示。
2. 脉搏波形：监护仪能够显示脉搏波形，以反映心脏收缩时的动脉内压力变化。
七、其他参数1. 报警功能：监护仪具有报警功能，可以根据设定的阈值对异常情况进行报警。
2. 数据存储：监护仪可以将监测数据进行存储，以便后续分析和回顾。
胎儿监护技术参数
胎儿监护技术参数一基本性能要求：1、工作方式：连续波超声多普勒。
★2、显示方式：高亮度真彩液晶（TFT）显示，显示屏≥7″可90度翻屏。
★3、探头工作频率：1MHz。
★4、探头晶片种类: 7晶片、9晶片、13晶片可选。
5、探头输出波束声强：＜3mW/ｃ㎡。
6、事件标记功能：≥9种。
7、数据存储：可连续保存24小时监护曲线和数据，并可以查找和回放。
8、打印机：点阵热敏打印机，分辨率不≥600*400，打印宽度≥112MM。
9、电源种类：高性能锂离子电池，,监护状态下连续工作不少于3小时。
10、电源管理功能：掉电保护功能，交直流两用。
11、仪器安全主动防护：掉电数据保护功能。
二详细参数：测量方法：超声多普勒测量范围：30~210BPM测量误差：不超过±1BPM胎心率曲线范围：30~210BPM胎心率数码显示范围：30~210BPM超声工作频率：1.0MHz±1%超声输出强度：1 mW/cm2宫缩压力测量测量方法：外测法测量范围：0~100PA宫缩压力曲线范围：0~100单位宫缩压力数码显示范围：0~100单位非线性误差：不超过±10%调零功能：有胎动记录：手控按钮标记，自动胎动识别功能显示屏：7'color TFT-LCD超声探头频率种类: 1MHZ超声探头宽波束种类: 7晶片,9晶片,12晶片可选★事件标记：9种可选记录方式：热敏点阵打印系统记录纸：112mm×100mm折叠热敏打印纸走纸速度：1、2、3cm/min三档可调胎心率声光报警：下限120BPM，上限160BPM报警触发时间<3s多种报警功能，能及时提供诊疗诊疗警示支持，包括：胎动过速、过缓报警，监护时间到提示，打印机缺纸报警等。
声音输出：2～3W喇叭输出音量可调电源：正常连续工作>3h组网功能：有可选配双胞胎及胎儿评分功能两煎煎药机参数及配置一、产品参数：1、煎药锅容量20L/个×3个2、包装能力5~8袋/min3、袋装容量50~250ml4、包装数量设定范围0~250袋循环5、总功率4450W6、额定电压220V7、外形尺寸：长1300mm×宽580mm×高1250mm二、功能要求：★1、产品必须是国家中医药管理局推荐机型，且具有二煎功能；★2、煎药包装一体设计，两次煎药一次包装，并设有储存药液的装置；★3、包装成袋容量50~250ml自由设定，分别设有定量包装和均分包装；4、产品能够自动计量上水，误差小于3%；5、采用优质进口流量传感器，管路具有减压装置、安全可靠；6、产品外壳全部采用优质不锈钢，经久耐用，易于清洗；★7、产品具有故障自检系统，故障时自动停机并用相应符号显示；双级水处理系统技术参数一、主要参数：1、产水水质：符合YY0572-2005及美国AAMI/ASAIO透析用水标准2、二级产水量：≥2000L/H(20℃水温)3、离子去除率：≥99%4、细菌、内毒素清除率≥99.5%5、系统回收率≥50-70%二、主要性能特点：★1、主要工艺：双级反渗透，一二级直接耦合，全流程无水储存。
TS6010-C指标 参数
TS6010-C妊高征监测仪（含母亲胎儿监护系统）一、产品特点：★无创检测：无需采血，全部无创检测，无痛安全，孕妇及家属易于接受。
★快捷方便：检测时间3-5分钟/人次，很适用于普查，并可进行多次测量观察，方便灵活。
★电脑测控:电脑控制自动测量血压，直接得出平均动脉压这一重要参数。
★多点评测：采用最先进PVDF多点脉搏传感器，使用简便，重复性好。
★自动报告：通过多元运算及微机自动分析，直接计算血流动力学参数及诊断参考指数，极大地方便用户使用。
★界面友好：WINDOWS界面，全中文显示，专家词库，趋势图功能，治疗方案指导，多媒体宣教片等众多功能。
★病案管理：百万份病例资料储存空间，随时查询调用显示分析打印。
★豪华美观：整机一体化，推车式设计，外形美观大气。
★扩展性强：可以附加母亲胎儿监护仪系统，节约空间和成本。
★技术先进：胎心探头和宫缩探头均采用有源探头，捕获信号能力大大提高，密封式涉及有效防止耦合剂侵入，主机采用自相关处理算法，确保准确。
★多任务同时工作：在监护过程中可打印而不影响监护进程，在监护过程中可以随意察看监护过的曲线，可任意时刻填写病人信息和诊断报告，不影响监护进程。
★打印功能多样性：可用A4、B5普通白纸，横向与纵向布局，单行、多行，提供多种打印方式，并可打印前预览效果，防止误打印。
二、技术指标超声技术宽波束,脉冲工作方式，自相关数字信号处理频率 1.0-3.0MHz超声功率<5mw/cm²胎心率范围30~240BPM分辨率±1BPM宫缩压力测量范围0~100相对单位分辨率1相对单位胎动测量技术母亲自感手动或是自动胎动母亲血压测量技术智能型振荡法自动测量袖套充气时间〈30秒测量放气时间平均〈90秒袖套充气压180mmHg---250mmHg 周期测量间隔0---250分钟可调母亲血氧饱和度传感器双波长发光二极管血氧范围0---100%脉搏范围20---250次/分血氧采样率0.5次/秒脉搏波无创桡动脉脉搏波I型、II型、III型、IV型、V型心电五导联脉率30－255bpm呼吸率测量范围波形显示2－120bpm体温测量范围数字显示15.0-45.0℃体温测量精度±2℃整机连续工作时间>24小时整机连续存储时间>12小时电源AC 110V~230V，50/60Hz，<200W环境要求温度-10℃~40℃，湿度5%~95%三、配置清单:01．主机一台02．超声探头一只03．压力探头一只04．胎动探头一只05．血压袖带一只06．血氧探头一只07．脉搏探头一只08．脉搏手镯一只09．腹带二条10．耦合剂一瓶11．接地线一条12．打印机一台13．显示器一台14．电源线二条15．说明书两本16．合格证一份17．探头挂架一只18．主机保修卡一份19．用户档案（登记后公司留用）一份。
妊高征监测普查系统
MP高血压监测系统招标参数一、主要技术参数1、妊高征监测普查系统连续开机工作时间≥ 8小时2、具有相关技术质量认证CMD3、系统应具备无创性，无须采血无交叉感染，孕妇易接受可多次重复监测。
4、检测时间不超过5分钟/人次。
5、与有创法监测结果比较，无统计学差异。
6、可存储病例资料不少于20万份病例资料，可供调阅。
功能一筛选妊高征高危人群：7、满足对妊高征患者血液动力学分类，妊高征治疗监测，FGR预防及治疗监测，产褥期静脉血栓病，产前监测等妇产科主要产前妊高症筛查的需要。
8、具有以下主要显示参数：收缩压（PS），舒张压（PD），动脉压差（PP），心率（HR），每博输出量（SV），妊高征指数（K）9、采用医疗监测高性能电脑主板。
10、高清晰度高性能19寸以上液晶显示器。
11、配套MP检测主机1套、MP妊高征普查监测系统软件，高敏感永久性检测探头，临床教学指导和应用技术光盘。
12、配套多功能插座。
13、高性能聚乙酯豪华推车。
14、必须具备SFDA、及国内安全性认证。
15、为国内名牌产品，在大型三甲医院有用户，并列出清单。
二、售后服务1、安装完毕提交资料及培训1.1 提供全套设备中文说明书2份（含设备合格证复印件）；1.2 提供理论培训、设备操作培训资料；1.3 免费为用户方培训3名系统维护人员。
2、保修承诺2.1 严格执行国家的法律、法规和相关标准，对安装的工程质量负完全责任；2.2 全套设备免费保修不少于二年（人为造成设备损坏及耗材除外）；保修期后亦由投标方负责保养，终身提供所有维修配件；2.3 如遇到客户不能排除的故障，保证技术人员两天内赶到现场；2.4 保修期内由投标方将根据用户需要派技术人员到用户方，为整套设备做系统服务；2.5 保修期外，客户因违反操作规程等人为原因造成设备损坏时，投标方仅收取材料费。
胎儿监护仪技术参数
胎儿监护仪技术参数1.1、要求可监测胎心率（FHR）、宫缩压力（TOCO）、自动胎动（FMP）和母体脉搏（SMART 脉率，源自 TOCO 探头），以及可选配升级手动胎动标记、母体的无创血压（NIBP）和心率（MHR）1.2、≥6 英寸 TFT 彩色显示屏，可倾斜、折叠，视角宽，且大字体显示，适合远距离观察，可有效降低医务工作者的劳动强度。
1.3、屏幕可根据配置情况自动调整布局，使内容显示均匀分布，优化视觉效果。
*1.4、宫缩压力探头（TOCO）整合有母体脉搏测量功能，无需另外配置相应功能模块和附件即可测量母体脉率。
1.5、后期根据需要可升级同时监护双胞胎或三胞胎，以满足可能的临床需求。
1.6、当胎儿有心搏过缓或心搏过速时自动报警。
1.7、具备自动生成并打印输出 NST 报告，且在监护时可随时在屏幕上调阅查看。
当监护多胎时，各胎心率都有单独的 NST 报告。
1.8、具有超声传感器信号质量指示功能，以得到准确和稳定的胎心参数值和曲线。
1.9、具有胎心信号跟踪锁定技术，能有效排除干扰信号，确保准确获取胎心信号，且能将超声能量降到最低。
1.10、具有自动通道管理功能，胎儿传感器插槽可任意连接胎心、宫缩探头、手动胎动标记器和母体参数测量模块。
1.11、具有很方便的传感器查找功能，有助于识别不同传感器监测到的对应胎心率。
1.12、具有可靠的交叉通道识别技术，当不同胎心率、胎心率与母亲的心率或脉率重合时能及时报警，保证能准确监护到胎儿心率和/或母亲心率或脉率。
1.13、可缓存记录仪缺纸或与中央站通讯中断时至少 1 小时的数据，重新装纸后可快速打印输出，或与中央站通讯恢复正常后传输至中央站。
1.14、标配以 RS232 或 LAN 方式，能与产科信息管理系统联网通讯。
1.15、配置原装后背电池2、胎心率技术参数2.1、胎心率测量方法：超声脉动多普勒2.2、胎心率测量范围：50 到 240bpm2.3、胎心率分辨率：显示为 1bpm2.4、超声频率：1M±100Hz*2.5、超声强度：2.38±0.59 mW/cm2 2.6 报警范围：心动过缓(下限)60 到 200bpm，心动过速(上限)60 到 210bpm。
5包：电脑胎儿监护仪技术参数
5包电脑胎儿监护仪(系统)技术要求一、产科中央监护网络技术参数（1套）1、联网方式：子机可根据实际情况灵活采用无线、RS485或以太网接入网络，混合组网。
2、无线网络：采用医疗专用频段，超低射频功率峰值≤10mW，具有无线电发射设备型号核准证。
3、无线联网可通过增加数据采集器实现无缝覆盖，联网距离无限制。
4、床边机可在移动中进行监护，实现转床功能。
5、高速大容量：单套系统可支持160台以上子机同时联网，支持数据双向传输。
6、407-425MHz多工作信道，同一医院可以安装多套系统。
7、(选配)支持双屏显示，第一屏显示整个网络所有子机监护参数，第二屏放大显示任意某台子机的监护界面或档案信息。
8、可通过中央站远程控制子机，降低劳动强度。
9、具有Fischer、Krebs、NST、CST等四种评分方法；10、具有趋势图分析功能：提供短变异、胎动、胎心率基线随孕周变化的趋势图和提供短变异、胎心率变异功率谱分析功能；11、具有实时分析功能：可自动或手动对数据丢失率、宫缩次数、胎动次数、FHR基线值、加速次数、减速次数、高变异时间、短变异等参数指标进行计算分析，并实时提供数据。
12、具有EWARD-HON面积分析法，自动识别加、减速类型13、数据库可永久保存10万个以上记录，数据档案可打包导出、导入、刻录光盘。
14、支持自动播放CTG；全程CTG浏览便于快速了解整体监护情况，可以选段诊断、打印，打印支持国标/美标格式，支持A4/B5等纸型。
二、电脑胎儿监护仪技术参数（单胎，4台）1、胎心率监护：监护探头：十晶片、脉冲波心率显示：胎心率瞬时数值和趋势波形监护频率：超声频率=2.0MHz超声强度：输出＜5mW/cm2测量范围：30-240 bpm测量精度：±1bpm报警方式：监护心率异常、探头脱落、信号不稳时，智能声光报警监护时间：10～200分钟可调2、宫缩压力：测量范围：0-1000单位测量精度：非线性0～+8%测量方式：外测法图形显示：有3、胎动记录：手动4、显示模式：6英寸液晶5、打印机：内置热敏打印机6、输出模式：122mm连续热敏纸打印7、走纸模式：1、2、3cm/分钟三档可调三、母婴胎儿监护技术参数（1台）1、母亲多参数和胎儿参数同步监护。
妊娠高血压综合征监测系统产品技术要求易思
妊娠高血压综合征监测系统适用范围：该产品适用于医疗机构妇产科无创检测孕产妇心血管功能状况，并以此做妊高征的预测和治疗监测。
1.1 产品型号1.2 结构组成1.2.1 检测主机、探头、计算机、显示器、鼠标、键盘、打印机。
1.2.2 附件：机壳。
1.3 基本参数1.3.1 检测主机a) 电源：AC220V 50Hz；b) 外形尺寸：长22cm±2cm，宽：16cm±2cm，高：20cm±2cm1.3.2 计算机系统a) 主频600MHZ以上b) 内存128MB以上、硬盘40GB以上c) 显示缓存2MB以上d) 键盘和鼠标e) 显示器：12英寸以上高分辨率（分辨率≥1024x768）f) 打印机2.1 正常工作条件a) 环境温度范围：+5°C～+40°Cb) 相对湿度范围：≤80%c) 大气压力范围：860hPa～1060hPad) 电源条件：A.C.220V 50Hz2.2 性能要求2.2.1 探头用于探测桡动脉脉搏波压力，探头灵敏度≥3 mV/mm。
2.2.2 放大电路用于放大桡动脉脉搏波压力信号，其技术指标如下：a) 输入阻抗≥820 kΩ；b) 放大倍数≥30倍；2.2.3 特征系数：输入基准脉搏波信号时K值误差±5%。
2.2.4 输入标准信号时心率值误差±1%。
2.2.5 系统应连续工作8h。
2.3 功能a) 采用人机对话，中文提示。
b) 可将病历、波形和结果保存，并可随时调出。
c) 可按照病历号或姓名查找病历。
d) 具有趋势图功能。
e) 报告单存盘和打印。
f) 检测结果参数包括心率、平均动脉压、心脏指数、外周阻力、波形系数、血液粘度、平均滞留时间。
g) 输入参数包括体重、身高、收缩压、舒张压、妊周、年龄、宫高。
h) 参考参数包括心输出量、心搏出量、心博指数、体重指数、血管顺应性、半更新率、半更新时间、总血容量、体表面积、胎儿发育指数。
妊娠高血压综合征监测系统产品技术要求yisi
妊娠高血压综合征监测系统适用范围：用于医疗单位妇产科，无创检测孕产妇心血管功能状况，并以此作妊高征的预测和治疗监测。
1.1 产品型号1.2 结构组成由检测主机（含液晶显示屏、键盘）、探头、打印机组成。
1.3 基本参数1.3.1 液晶屏分辨率：320×2401.3.2 热敏打印机纸宽：57.5±0.5mm；点密度：8点/mm；有效打印宽度384点/行。
2.1 正常工作条件a) 环境温度范围：+5°C～+40°Cb) 相对湿度范围：≤80%c) 大气压力范围：860hPa～1060hPad) 电源条件：A.C.220V 50Hz2.2 外观2.2.1 仪器外观应整齐、色泽均匀、无伤痕、划痕等缺陷。
2.2.2 仪器上的文字和标志应清晰可见。
2.2.3 仪器的控制和调节机构应灵活可靠，紧固部位无松动。
2.2.4 仪器的塑料件应无起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象。
2.3探头灵敏度探头用于探测桡动脉脉搏波压力，其灵敏度按照对其施加一定压力时（使用5克砝码）在检测软件中检测到的幅度进行度量，放大器使用固定的放大倍数100时，幅度值应≥15；2.4 放大电路用于放大桡动脉脉搏波压力信号，其技术指标如下：a) 输入阻抗≥820 kΩ；b) 放大倍数≥30倍；2.5 特征系数：输入基准信号时K值误差≤±3%；2.6 输入标准信号时心率值误差≤±1%；2.7 系统应连续工作24h；2.8 功能a) 采用中文提示操作界面；b) 自动分析波形、计算参数；c) 报告单显示和打印；d) 输入参数包括年龄、身高、体重、妊周、收缩压、舒张压；e) 结果参数包括心率、平均动脉压、心脏指数、外周阻力、波形系数、血液粘度、平均滞留时间；2.9 电气安全应符合GB9706.1-2007《医用电气设备，第一部分：安全通用要求》的要求。
产品电气安全基本特征见附录A。
2.10 电磁兼容应符合YY 0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》的要求。
胎心监护仪参数要求
胎心监护仪参数要求
一、产品名称：胎心监护仪
二、商务资格：
1、要求投标方提供该公司的医疗器械经营许可证和投标设备的医疗器械注册证。
2、国产设备需提供生产厂家的医疗设备生产许可证。
三、技术参数要求：
1、监护参数：胎心率（FHR）、宫缩(TOCO)、胎动(FM)、血压、血氧、脉率。
2、整机一体化，推车式。
3、显示器：19寸彩色液晶。
4、显示界面：全中文显示；
*5、可同时监护两个床位，独立操作，互不影响。
*6、实时自动诊断功能：可分别做出20分钟无刺激实验和40分钟宫缩实验两种自动诊断报告，同时具有NST和CST两种评分方式。
*7、具备胎心率的小加速分析标注功能。
8、可存储一百万人次以上监护资料，并可随时调出回放分析打印记录。
9、内置接口，可于中央站组成产科中央监护网络管理系统。
10、超声工作频率: 1 MHz。
11、胎心率记录范围：30～240BPM。
12、宫缩压力记录范围：0～100相对单位。
13、胎动测量技术：手动、自动。
14、血压测量范围：0-240mmHg
15、血氧范围：0-100%;
16、脉搏范围：20-255次/分
17、打印输出类型A4、B5宽幅面，具有网格同步输出，打印速度1,2,3,4,5,6CM/S可选。
18、打印纸类型：普通A4、B5纸;监护停后可预览式打印方式。
*19、胎儿监护系统具有国家软件著作权证书。
*20、可增加妊高征监测系统，升级成为更强大的妊高征监测仪，一机双用。
（提供注册证）。
TS6010-C指标 参数
TS6010-C妊高征监测仪（含母亲胎儿监护系统）一、产品特点：★无创检测：无需采血，全部无创检测，无痛安全，孕妇及家属易于接受。
★快捷方便：检测时间3-5分钟/人次，很适用于普查，并可进行多次测量观察，方便灵活。
★电脑测控:电脑控制自动测量血压，直接得出平均动脉压这一重要参数。
★多点评测：采用最先进PVDF多点脉搏传感器，使用简便，重复性好。
★自动报告：通过多元运算及微机自动分析，直接计算血流动力学参数及诊断参考指数，极大地方便用户使用。
★界面友好：WINDOWS界面，全中文显示，专家词库，趋势图功能，治疗方案指导，多媒体宣教片等众多功能。
★病案管理：百万份病例资料储存空间，随时查询调用显示分析打印。
★豪华美观：整机一体化，推车式设计，外形美观大气。
★扩展性强：可以附加母亲胎儿监护仪系统，节约空间和成本。
★技术先进：胎心探头和宫缩探头均采用有源探头，捕获信号能力大大提高，密封式涉及有效防止耦合剂侵入，主机采用自相关处理算法，确保准确。
★多任务同时工作：在监护过程中可打印而不影响监护进程，在监护过程中可以随意察看监护过的曲线，可任意时刻填写病人信息和诊断报告，不影响监护进程。
★打印功能多样性：可用A4、B5普通白纸，横向与纵向布局，单行、多行，提供多种打印方式，并可打印前预览效果，防止误打印。
二、技术指标超声技术宽波束,脉冲工作方式，自相关数字信号处理频率 1.0-3.0MHz超声功率<5mw/cm²胎心率范围30~240BPM分辨率±1BPM宫缩压力测量范围0~100相对单位分辨率1相对单位胎动测量技术母亲自感手动或是自动胎动母亲血压测量技术智能型振荡法自动测量袖套充气时间〈30秒测量放气时间平均〈90秒袖套充气压180mmHg---250mmHg 周期测量间隔0---250分钟可调母亲血氧饱和度传感器双波长发光二极管血氧范围0---100%脉搏范围20---250次/分血氧采样率0.5次/秒脉搏波无创桡动脉脉搏波I型、II型、III型、IV型、V型心电五导联脉率30－255bpm呼吸率测量范围波形显示2－120bpm体温测量范围数字显示15.0-45.0℃体温测量精度±2℃整机连续工作时间>24小时整机连续存储时间>12小时电源AC 110V~230V，50/60Hz，<200W环境要求温度-10℃~40℃，湿度5%~95%三、配置清单:01．主机一台02．超声探头一只03．压力探头一只04．胎动探头一只05．血压袖带一只06．血氧探头一只07．脉搏探头一只08．脉搏手镯一只09．腹带二条10．耦合剂一瓶11．接地线一条12．打印机一台13．显示器一台14．电源线二条15．说明书两本16．合格证一份17．探头挂架一只18．主机保修卡一份19．用户档案（登记后公司留用）一份。
妊高症监测仪技术参数要求
妊高症监测仪技术参数要求1、推车式、整机一体化。
2、≥19寸液晶屏，全中文显示界面。
*3、功能：用于孕产妇妊高征的门诊预测、病房预测及双床位胎儿监护。
4、监测参数：4.1检测参数：收缩压、舒张压、脉压、平均动脉压、血压指数、体表面积、总血容量、波形系数、体重指数、心输出量、外周阻力、每博量、心脏指数、心搏指数、顺应性、心率、中心血流量、血液粘度、平均滞留时间；4.2检测方式：通过桡动脉无创检测脉搏波信号，无痛安全；*4.3具有自动分析软件功能，可直接对孕妇血压进行测量并做出相应的数据分析，软件上增加了更先进的多元运算，提高了自动分析的准确度；*4.4系统提供标准波形图谱与异常图谱对比，便于临床医生识别和判断；4.5趋势图妊周范围：1—43周；4.6脉搏传感器：脉搏波：无创桡动脉脉搏波 I型、II型、III型、IV型、V型；量程：0-600 mmHg；满幅输出：> 100mV/25g/5V(DC)；非线性度：>0.5%；频率响应：0-35Hz。
5、胎儿监测参数：5.1监护参数：胎心率（FHR）、宫缩(TOCO)、胎动(FM)；5.2超声输出强度: <5W/cm2；5.3胎心率记录范围：30～240BPM；5.4宫缩压力记录范围：0～100相对单位；5.5胎动测量技术：手动、自动；5.6实时自动诊断功能：可分别做出无刺激实验和宫缩实验两种自动诊断报告，同时具有NST和CST两种评分方式；5.7具备胎心率的小加速分析标注功能；5.8病案管理：百万份以上病历储存空间。
6、打印多样化，A4、B5普通白纸，横向、纵向打印。
台式蒸汽灭菌器技术参数要求1、用途：适用于医疗器械、敷料等的消毒灭菌。
2、安全与方便的属性要求：双安全门锁装置保证门不会在灭菌器高压情况下打开；门锁失效保护装置确保蒸汽不会在工作中外泄；过热自动断电保护；水位过低自动断电保护。
3、主要技术指标要求：腔体容积≧23 Liters；冷腔灭菌时间≦12 min；热腔灭菌时间≦9 min；托盘数量≧4。
胎儿孕妇监护仪产品技术要求中微泽
胎儿孕妇监护仪产品技术要求中微泽2.性能指标2.1外观、结构及功能2.1.1监护仪外观应端正、色泽均匀，不应有明显凹凸、裂纹、峰棱毛刺；监护仪的文字和标志应清晰、准确、牢固。
2.1.2各控制部件操作应灵活、可靠，紧固件无松动现象。
2.1.3监护仪接入脉搏氧饱和度信号、正常体温信号、心电信号、超声探头、宫压探头，应能正常显示脉搏氧饱和度值、体温值、心率值、胎心率、宫压值，按充气键能自动充气。
2.2标签要求2.2.1设备标记2.2.1.1产品特征识别应符合 YY1079-2008《心电监护仪》标准中 4.1.1.1 的要求。
2.2.1.2面板控制和开头应符合 YY1079-2008《心电监护仪》标准中 4.1.1.2 的要求2.2.1.3患者电极连接的命名和颜色应符合 YY1079-2008 标准中 4.1.1.3 的要求。
2.2.1.4警告和告诫应符合 YY1079-2008 标准中 4.1.1.4 的要求。
2.2.2操作者手册2.2.2.1性能参数公布2.2.2.1.1 电外科防护：应符合 YY 1079-2008 中 4.1.2.1 a)中的规定；2.2.2.1.2呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制：通过任一病人电极连接，其余所有电极连接到一个公共电时，通过的直流电不应超过0.1uA，对于其他的病人电极连接，此电流不得超过 1uA；呼吸激励电流<300uA；呼吸激励信号频率 60～70KHz。
2.2.2.1.3高大 T 波的抑制能力：可以抑制的最大 T 波幅度 1.5mV2.2.2.1.4心率平均：自第一个心率发生至第二个心率发生的时间间隔T1；第二个心率发生至第三个心率发生时间间隔T2；连续记录做10 次，再计算10 次时间间隔的平均值，就得到每分钟的心率。
每3s～10s 刷新一次心率。
2.2.2.1.5心率计准确度和对心律不齐的响应：监护仪经20s 稳定时间之后，下图ECG 波群心率a)：心率显示40bpm±5bp m；b)：心率显示30bpm±5bpm；c)：心率显示120bpm±5bpm；d)：心率显示 90bpm±5bpm。
(BR-MP)妊高征监测系统(豪华)技术参数
(BR-MP)妊高征监测系统(豪华)技术参数【精品文档】第 1 页(BR-MP)妊高征监测系统（豪华）技术参数1 (BR-MP)妊高征监测系统（豪华）1、功能：用于妇产科门诊及病房对妊娠高血压综合征的预防、监测及辅助治疗；2、检测方式：通过桡动脉无创检测脉搏波信号；*3、脉搏传感器线性度误差≤0.5％；采样分辨率：12bit;波形系数误差：≤0.5%;*4、所采集的脉搏波基线应平稳，基线的上下漂移不应大于满量程的10%；*5、所采集的脉搏波交流纹波干扰应不大于满量程的5％；*6、具有波形显示和特征点分析、参数计算和显示功能，包括：脉率; 血液粘度; 外周阻力;心脏指数; 妊高征指数;平均动脉压；平均滞留时间等37项监测参数；7、Windows7系统支持键盘和鼠标操作，具有中文操作提示；8、具备报告打印功能：包括病人信息、检测指标以及采集波形图；9、组合式台车;10、整机配置：主机：HP、DELL或同品牌计算机，双核CPU≥2.5G/内存≥2G/硬盘≥400G /DVD光驱；显示器：同上第 2 页原装18英寸或以上液晶显示器，分辨率：≥1024×768；记录器：无线高清打印机;11、提供一份完整的注册检验报告书，带“*”部分的参数在检测报告中须有完整的体现；12、要求同时通过CMD ISO9001:2008和ISO13485:2003质量体系认证（须提供认证证书）。
2(BR-MP)妊高征监测系统（豪华经典版）1、功能：用于妇产科门诊及病房对妊娠高血压综合征的预防、监测及辅助治疗；2、检测方式：通过桡动脉无创检测脉搏波信号；*3、脉搏传感器线性度误差≤0.5％；采样分辨率：12bit;波形系数误差：≤0.5%;*4、所采集的脉搏波基线应平稳，基线的上下漂移不应大于满量程的10%；*5、所采集的脉搏波交流纹波干扰应不大于满量程的5％；*6、具有波形显示和特征点分析、参数计算和显示功能，包括：脉率; 血液粘度; 外周阻力;心脏指数; 妊高征指数;平均动脉压；平均滞留时间等监测参数；7、Windows7系统支持键盘和鼠标操作，具有中文操作提【精品文档】第 3 页示；8、具备报告打印功能：包括病人信息、检测指标以及采集波形图；9、组合式台车;10、整机配置：主机：HP、DELL或同品牌计算机，双核CPU ≥2.5G/内存≥2G/硬盘≥400G /DVD光驱；显示器：同上原装18英寸或以上液晶显示器，分辨率：≥1024×768；记录器：无线高清打印机;11、提供一份完整的注册检验报告书，带“*”部分的参数在检测报告中须有完整的体现；12、要求同时通过CMD ISO9001:2008和ISO13485:2003质量体系认证（须提供认证证书）。
多参数监护仪产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号：多参数监护仪1产品型号/规格及其划分说明1.1 规格型号命名多参数监护仪命名由：企业代号、产品代号、类别代号、设计代号组成。
OS EN设计代号；（以A、B、C……表示）类别代号；产品代号；企业代号。
1.2 结构组成多参数监护仪由主机、心电导联电缆、血压袖带、脉搏氧指夹探头、体温探头、超声探头、宫缩探头、胎动按钮等组成。
的型号由企业名称代号、产品代号、产品开发代数组成：1.3 型号监护仪型号和使用功能见表1：表12 性能指标2.1 监护仪的正常工作条件a)环境温度5℃～40℃;b) 相对湿度80%;c) 电源 a.c.220V±22V、50Hz±1Hz;d) 大气压力860kpa～1060 kpa。
2.2 安全要求应符合GB 9706.1、GB9706.25的要求，具见附录A的规定。
2.3 胎心率2.3.1 超声工作方式为2.2MHz连续波，误差应为±10%。
2.3.2 声输出参数分布要求应符合YY0449-2003中5.11的要求。
2.3.3 胎心率测量和显示范围应不少于(50～210) bpm。
2.3.4 胎心率测量准确度胎心率测量的误差应为±2 bpm。
2.3.5 胎心率报警功能a)监护仪应能产生连续的声音报警信号,胎心率越限到开始报警的时间应不大于30s；b)胎心率报警上限应分为(160,165,170,175,180,185,190) bpm，七档可调；c)胎心率报警下限应分为( 90, 95,100,105,110,115,120) bpm七档可调；d)胎心率报警误差应为±5 bpm。
2.4 宫缩压力2.4.1 宫缩压力测量范围应为0单位～100单位。
2.4.2 宫缩压力测量非线性误差应为±8%。
2.5 胎动当孕妇按动与监护仪相连的手柄上的开关按钮时，屏幕上对应的时间位置上应有清晰的胎动标识。
2.6 心电部分2.6.1 显示灵敏度监护仪至少具有5mm/mV、10 mm/mV 、20 mm/mV 三档灵敏度、误差应为±5%。
监护仪技术要求
监护仪技术要求外观显示：≥10.1 英寸，LCD显示屏，≥1280*800，触摸屏。
电源：100-240VAC，47-63HZ。
尺寸：≤22.6CM*8.9CM*5.3CM。
重量：≤0.54 KG。
一、测量范围1、SPO2 0-100%2、脉搏率25-240次/分钟3、血流灌注指数（PI）0.02-20%二、准确度及灵敏度1、SPO2 70-100%无体动时成人/儿童/婴儿±2%新生儿±3%体动时成人/儿童/婴儿/新生儿±3%低灌注时成人/儿童/婴儿/新生儿±2%SPO2 60-80%无体动时成人/儿童/婴儿±3%2、脉搏率准确度脉搏范围 25-240次/分钟无体动时成人/儿童/婴儿/新生儿±3次/分钟体动时成人/儿童/婴儿/新生儿±5次/分钟低灌注时成人/儿童/婴儿/新生儿±3次/分钟3、灵敏度设置：APOD（传感器脱落自适应探查），正常灵敏度，最大灵敏度三种。
三、分辨率血氧饱和度（%SpO2） 1%脉搏率（bpm） 1次/分钟四、操作性能1、底座与主机可分离，方便转运和抽样检查。
2、显示屏具备重力驱动式自动旋转功能：水XX垂直方向显示可自动切换。
五、报警1、针对高低血氧饱和度和脉搏率的声音和可视报警（SPO2范围1-99%，PR范围30-235次/分，PI范围 0.03- 19% ）。
2、传感器状态、系统故障和电池电量低报警。
3、声音和可视报警。
4、三维报警：除了上下限报警之外，还可设置患者在一个特定的时间段内达到特定的减饱和次数时，系统将发出声音报警和可视报警，特别是在发生超过典型的低报警事件之前，可能已经出现一个周期且很有限的瞬间减饱和症状，所以三维报警能够提示临床更加密切监测或调整治疗方案。
六、数据显示及存储1、数据显示：SPO2，脉搏率（PR），血流灌注指数（PI），Pleth波形，报警状态，数据趋势，状态消息，Signal IQ，最高/正常/APOD 灵敏度，以及FastSat。
珠海军未妊高症
2. 性能指标2.1 外观与结构2.1.1 监测系统所有控制元件，器件均应安装正确，牢固可靠。
2.1.2 监测系统外形应端正，表面整洁，光滑，色泽均匀，不得有裂纹，锋棱。
2.1.3 监测系统的开关，控制键应操作灵活，不得有阻滞现象。
2.1.4 监测系统的文字、标记应清晰、牢固。
2.2 监测系统2.2.1 波形读出时间不长于8S。
2.2.2 波形多级备份存贮。
2.2.3 全中文用户界面，中文提示可同时支持键盘和鼠标操作。
2.2.4 带有标准接口软件。
2.2.5 检测方式：通过桡动脉无创检测脉搏信号。
2.3 软件功能2.3.1监测系统具有填写病历、进行检测、病历管理、系统设置和退出系统五个功能选项。
2.3.2 填写病历功能按附录D.1进行操作，打开监测系统软件，应能进行选择填写病历、新建病历、库中病历、保存病历等编辑、监测和查询的功能。
2.3.3检测功能监测系统具有自动分析功能。
按附录D.2进行操作，可分析采集到的单波波形是否为规范波。
在采集到规范波后，监测系统可根据采集的波段提取出脉博波的波形、波幅、波速和周期等重要的特征信息，计算出循环功能指标，进行2.4基本功能中21个参数的分析。
2.3.4病历管理功能在病历管理窗口下，可以对存档的病历进行查找、排序、修改和删除；具备趋势对比功能：参数趋势图、参数数值显示、妊周范围（1-45周）。
2.3.5 系统设置功能在系统设置窗口下，可设置医院名称、通信端口、血压单位(mmHg和Kpa任意选择)、系统时间、打印机设置，共五项功能。
2.4 基本功能监测系统可根据采集的脉博波段计算21个参数，分别是：平均动脉压（MAP）、心率（HR）、心排指数（CI）、外周阻力（TPR）、妊高征指数（K）、血液粘度(CP)、收缩压（PS）、舒张压（PD）、动脉压差（PP）、血管顺应性（AC）、标准周阻（SPR）、心博指数（SI）、每博输出量（SV）、每分输出量（SV）、血容量（BV）、还原全血粘度（CP）、血液平均滞留时间（TM）、微循环半更新率（MHR）、微循环半更新时间（MRT）、体重指数、体表面积（KJ）等。
胎儿_母亲监护仪-产品技术要求-性能指标
2.2.9 正常连续工作时间 2.2.9.1 对使用交流供电仪器，在正常交流电压情况下，仪器连续工作时间应大于24h。 2.2.9.2 对使用电池的主机，在正常直流电压时，仪器连续工作时间应大于2h。 2.2.9.3 对使用电池的接收机，在正常直流电压时，仪器连续工作时间应大于40h 2.2.9.4 对使用电池的无线探头，在正常直流电压时，探头连续工作时间大于16h。 2.2.9.5 对使用电池的无线探头监护母亲心率时，在正常直流电压时，探头连续工作时间 大于12h。 2.2.10 胎动功能
2.3.1.2.5 呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制 应满足YY 1079-2008中4.2.4条的要求。
2.3.1.2.6 QRS波检测 应满足YY 1079-2008中4.2.5条的要求。
2.3.1.2.7 心率的测量范围和准确度 a）心率的测量范围应为30bpm～240bpm，测量误差应为±2bpm b）心率参数分辨率应为1bpm。
应满足YY 1079-2008中4.2.4条的要求。 2.3.1.1.6 QRS波检测
应满足YY 1079-2008中4.2.5条的要求； 2.3.1.1.7 心率的测量范围和准确度
a）心率的测量范围应为30bpm～240bpm，测量误差应为±2bpm； b）心率参数分辨率应为1bpm。 2.3.1.1.8 报警系统 应满足YY 1079-2008中4.2.7的要求，报警限设置范围28bpm ~ 243 bpm。 2.3.1.1.9 对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求 应满足YY 1079-2008中4.2.8的要求。 2.3.1.2心电参数（无线宫缩压力心电探头）
2 性能指标 2.1 安全
a）仪器的安全应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、 GB9706.9-2008《医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》、 GB9706.15-2008《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系 统安全要求》、GB 9706.25-2005《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专 用要求》、YY0667-2008《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备 的安全和基本性能专用要求》、YY0668-2008《医用电气设备第2-49部分：多参数 患者监护设备安全专用要求》、YY 0709-2009《医用电气设备第1－8部分：安全通 用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和 指南》、YY 0784-2010《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专 用要求》的要求；
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妊高症监测仪技术参数要求
1、推车式、整机一体化。
2、≥19寸液晶屏，全中文显示界面。
*3、功能：用于孕产妇妊高征的门诊预测、病房预测及双床位胎儿监护。
4、监测参数：
4.1检测参数：收缩压、舒张压、脉压、平均动脉压、血压指数、体表面积、总血容量、波形系数、体重指数、心输出量、外周阻力、每博量、心脏指数、心搏指数、顺应性、心率、中心血流量、血液粘度、平均滞留时间；
4.2检测方式：通过桡动脉无创检测脉搏波信号，无痛安全；
*4.3具有自动分析软件功能，可直接对孕妇血压进行测量并做出相应的数据分析，软件上增加了更先进的多元运算，提高了自动分析的准确度；
*4.4系统提供标准波形图谱与异常图谱对比，便于临床医生识别和判断；
4.5趋势图妊周范围：1—43周；
4.6脉搏传感器：
脉搏波：无创桡动脉脉搏波 I型、II型、III型、IV型、V型；
量程：0-600 mmHg；
满幅输出：> 100mV/25g/5V(DC)；
非线性度：>0.5%；
频率响应：0-35Hz。
5、胎儿监测参数：
5.1监护参数：胎心率（FHR）、宫缩(TOCO)、胎动(FM)；
5.2超声输出强度: <5W/cm2；
5.3胎心率记录范围：30～240BPM；
5.4宫缩压力记录范围：0～100相对单位；
5.5胎动测量技术：手动、自动；
5.6实时自动诊断功能：可分别做出无刺激实验和宫缩实验两种自动诊断报告，同时具有NST和CST两种评分方式；
5.7具备胎心率的小加速分析标注功能；
5.8病案管理：百万份以上病历储存空间。
6、打印多样化，A4、B5普通白纸，横向、纵向打印。
台式蒸汽灭菌器技术参数要求
1、用途：适用于医疗器械、敷料等的消毒灭菌。
2、安全与方便的属性要求：双安全门锁装置保证门不会在灭菌器高压情况下打开；门锁失效保护装置确保蒸汽不会在工作中外泄；过热自动断电保护；水位过低自动断电保护。
3、主要技术指标要求：
腔体容积≧23 Liters；
冷腔灭菌时间≦12 min；
热腔灭菌时间≦9 min；
托盘数量≧4。