医院制剂室的特点
院内中药制剂生产和使用情况的分析与思考
1、临床应用广泛
院内中药制剂在临床应用广泛，涉及多个科室和病种。例如，心内科常用的 丹参注射液、黄芪注射液等，呼吸பைடு நூலகம்常用的麻杏止咳糖浆、橘红痰咳液等，肿瘤 科常用的华蟾素注射液、艾迪注射液等。这些中药制剂在临床治疗中发挥了重要 作用，为患者提供了更多的治疗选择。
2、使用方法多样化
2、使用方法多样化
1、加强科研创新和技术转化
1、加强科研创新和技术转化
为了进一步提高院内中药制剂的生产水平和质量，需要加强科研创新和技术 转化。一方面，可以引进先进的生产技术和设备，提高生产工艺水平；另一方面， 可以开展中药材种植和养殖方面的研究，提高中药材的质量和稳定性。同时，还 可以加强与其他科研机构和企业的合作交流，共同推进中医药事业的发展。
3、加强宣传和教育力度
3、加强宣传和教育力度
为了提高公众对院内中药制剂的认识和了解程度需要加强宣传和教育力度。 一方面可以通过各种渠道宣传中医药文化和知识让更多人了解中医药的优势和特 色；另一方面可以加强对医护人员的培训和教育力度让他们掌握正确的中药制剂 使用方法和注意事项从而更好地为患者服务。同时还可以开展一些公众开放日活 动让公众了解医院制剂室的工作流程和质量控制措施增强对中药制剂的信任度和 认可度。
院内中药制剂的疗效显著，尤其是对于一些慢性疾病和疑难杂症的治疗具有 独特的优势。例如，一些中药制剂具有抗炎、抗肿瘤、抗病毒等方面的作用，对 于一些炎症性疾病、肿瘤等疾病具有一定的疗效。但是，由于每个人的体质和病 情不同，使用中药制剂时也需要注意不良反应的发生情况，避免药物过敏或其他 不良后果。
三、分析与思考
引言
引言
中药制剂作为一种独特的医药产业，具有悠久的历史和丰富的经验。然而， 面对现代化的挑战和国际市场的竞争，中药制剂生产技术必须实现现代化，以提 高生产效率、降低成本、增强产品质量和推动产业升级。中药制剂生产技术的现 代化包括制药工艺、设备、管理、标准等方面的全面升级，对于提升中药制剂产 业的竞争力和推动中医药事业的可持续发展具有重要意义。
加强医院制剂室管理提高药品质量
加强医院制剂室管理提高药品质量一、背景介绍医院制剂室是医院药房的一个重要部分，负责生产各类药品，如注射剂、口服液、软胶囊等。
制剂室的管理和运作直接影响到医院药品的质量和安全，因此，加强医院制剂室管理是提高药品质量的关键之一。
二、制剂室管理中存在的问题制剂室是一个复杂的系统，其中存在着许多问题，如下所示：1.药品质量不稳定制剂室生产的药品质量不稳定，存在着药效不均、质量不过关等情况。
一方面是由于生产工艺不规范、环境不良等原因导致，另一方面是由于制剂室人员管理不当，没有得到足够的关注与支持。
2.管理混乱制剂室管理混乱，存在着人员培训不足、质量控制不严、设备维护不充分等问题，导致制剂室的生产与运营都受到了严重的打击。
3.制剂室设备老化大多数医院的制剂室设备采购较早，设备老化问题突出，耗能高、生产效率低等。
三、解决方法1.着力提升制剂室人员素质制剂室人员素质的提升是制剂室管理的核心。
医院应加强对制剂师的培训和管理，引进高层次人才，完善激励机制，营造压力和激励并重的管理环境。
2.加强制剂室质量管理体系的建设制剂室质量管理体系建设是提高制剂室管理质量的关键。
医院要充分发挥制剂室专职人员作用，建立完善质量管理体系，实现对制剂环节全流程的监督和管理。
可以制定制剂室内部管理规范、标准流程，优化质量控制流程，推行质量管理的自评和审核制度，加强药品生产过程的监管。
3.加强制剂室设备更新与维护设备老化是制剂室生产效率低下的主要原因之一。
医院应加强对制剂室设备的持续更新和维护，并配备专门的技术服务保障。
医院还应该推行设备管理制度，建立设备维护档案，实现对设备投资、使用、维护等环节的全面掌控。
四、结论加强医院制剂室管理是提高药品质量的关键之一，医院应该加强对制剂室的管理和监督，使制剂室成为医院的微笑制造者。
加强制剂室管理，提高药品质量，是医院落实保障患者用药安全的必要举措。
医疗机构制剂室自查报告
医疗机构制剂室自查报告
制剂室基本情况:
1. 制剂室面积合格,布局合理,与周围区域有明确分割。
2. 制剂室内保持整洁,无杂物存放。
3. 制剂室内设有必要的灭菌设备,设备功能正常。
4. 制剂室内配置必要的药品、容器和包装材料。
5. 制剂室配备洗手设施,并配置75%酒精等洗手液。
人员和操作规范:
1. 从业人员持有相关资质证书,着装整洁。
2. 从业人员遵循无菌操作规范,佩戴口罩、手套等防护用品。
3. 采用无菌技术进行制剂,必要时进行灭菌。
4. 对制剂过程进行充分记录。
5. 定期对从业人员进行培训,提高业务素质。
质量管理:
1. 制定质量管理制度,进行自查、自检。
2. 配制产品符合规定的质量标准。
3. 定期对设备进行校验、维护保养。
4. 建立不良反应报告制度。
5. 制剂室内禁止饮食和吸烟。
综上,我院制剂室运行良好,具备药品安全合理使用的条件。
我们将继续加强质量管理,为患者提供安全、有效的药品。
对实施医院制剂GPP的认识和体会
对实施医院制剂改造要点及GPP的认识和体会医院制剂质量管理规范(GPP),是参照药品GMP制订的,是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂室的全过程.下面谈谈对实施GPP认证的一些认识以及在GPP施工改造中的注意事项。
1 医院制剂特点与改造要点生产量小、品种多、并受使用流通限制。
在进行GPP认证及改造过程中必须要设计图纸、施工现场、工艺流程相结合，特别在施工过程中显的尤为重要，应需要一只对医院制剂GPP达标施工经验比较丰富、对制剂工艺流程精通的专业施工队伍，以便于在施工遇到问题能及时的修改，保证医院制剂GPP认证的通过。
2 GPP认证的概况2.1 GPP认证现场检查主要内容:医院制剂室向市所属药品监督管理局药品安全监管处提出GPP认证申请,并报送制剂室的基本情况资料,然后由市所属药品监督管理局药品安全监管处组织认证, 市所属药品监督管理局认证中心进行现场检查.检查内容分为硬件和软件两方面.硬件包括制剂室的房屋与设施等;软件包括机构人员、配制管理、质量管理、物料、卫生和使用管理等。
2.2 检查结果的评定方法：根据“GPP达标评分表”的92条逐条进行评判。
评定标准有否决条款6条，重点条款22条。
一般条款64条。
只有无否决条款，且总分率高于75分，为基本符合标准。
否则被评为未达标。
3对GPP的认识和实施体会医院制剂有它的特色，能满足市场无供应而临床需要的药品。
但由于难觅与医院制剂生产相适应的小型制药设备，另外，由于医院制剂规模小、成本大、经济效益差、使一般医院领导不太愿意对制剂室的建设进行投资。
上述原因直接造成制剂室设备简陋，如用一般注射器作为小容量注射剂的灌装器，用手直接挤压滴眼剂的塑料瓶进行灌装，这就难以保证制剂质量和保障人民用药安全有效。
所以很有必要对医院制剂进行GPP认证。
GPP认证与GMP认证一样，除硬件要求外，也强调人员素质的重要性。
一般情况下，医院制剂室人员学历层次普遍高于药厂生产人员的学历层次，但GPP颁布只是近年的事情，而药品GMP的认证已有20年时间。
医院药事管理—制剂管理知识点及试题
医院药事管理—制剂管理知识点及试题一、医院制剂概述1.医院制剂室概述（了解）为满足本院医疗需要，根据《药品管理法》规定，医疗单位向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交申请并经审查批准发给《制剂许可证》后，可设立医院制剂室。
2.医院制剂的概念、分类及特征（掌握）（1）医院制剂的概念：根据本医院医疗需要，由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制，品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准，只供本院医疗使用的药品制剂。
（2）医院制剂的分类：按工艺类型可分为普通制剂、灭菌制剂和中药制剂等。
普通制剂：软膏剂、片剂、口服液体制剂和外用液体制剂等；灭菌制剂：注射剂、眼用制剂、滴鼻剂和滴耳剂等。
按依据标准及使用目的可分为：①标准制剂：是按国家药品标准、地方药品标准、《中国医院制剂规范》和经省级药品监督管理部门批准的《医院制剂手册》等配制的制剂；②非标准制剂：除上述药品标准外的，按医疗单位自行制订的处方、工艺、质量标准等配制的协定处方、经验处方及研究的制剂；③试用制剂：医疗机构的部分非标准制剂进行临床试用或科研应用，向省级药品监督管理部门申请取得“试”字批准文号的新制剂，又称临时制剂。
（3）医院制剂的特点：医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则。
其特点是：配制量少、剂型全、品种规格多、季节性强、使用周期短等；疗效确切和不良反应低等；满足临床需要；费用较低，更易为患者所接受。
3.医院制剂的申报审批医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。
无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
医院制剂申报审批程序，适用《医疗机构制剂注册管理办法》，相关规定简述如下：①申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究；②申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范；③申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准；④申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明；⑤医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称；⑥医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定；⑦医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准。
医院制剂的特点、现状及发展方向
人才队伍的建设
总结词
人才队伍建设是医院制剂发展的关键因素。
详细描述
医院应加强药剂师的培养和引进，提高药剂师的专业 素质和技术水平。同时，应建立完善的人才激励机制 ，鼓励药剂师进行技术创新和提升服务质量。
技术创新与成果转化
总结词
技术创新与成果转化是医院制剂发展的重要动力。
详细描述
医院应加大科研投入，鼓励药剂师进行技术创新和研发 ，推动医院制剂的成果转化。同时，应加强与高校、科 研机构的合作，共同开展研究，提高医院制剂的核心竞 争力。
加强国际交流与合作
总结词
加强国际交流与合作是医院制剂发展的重要途径。
详细描述
医院应积极参与国际学术交流，学习借鉴国际先进的管 理经验和制剂技术。同时，应加强与国际制药企业的合 作，共同开发新药和推进医院制剂的国际化进程。通过 国际交流与合作，可以提高我国医院制剂的整体水平和 国际影响力。
05
未来展望
医院制剂的特点、现状及发 展方向
目录
• 医院制剂的特点 • 医院制剂的现状 • 医院制剂的发展方向 • 面临的挑战与对策 • 未来展望
01
医院制剂的特点
品种多样性
医院制剂的品种多样，涵盖了各种剂 型，如液体、固体、半固体等，以满 足临床治疗和患者的不同需求。
医院制剂的多样性还表现在其制备工 艺和技术的多样化，如采用不同的提 取、分离、纯化技术等，以满足不同 药物剂型的制备要求。
医院制剂的制备过程需要遵循相关的 法律法规和标准，确保制剂的安全性 和有效性。
价格相对低廉
与市售药品相比，医院制剂的价格相 对较低，因为其制备成本较低，且不 需要经过经销商等环节。
VS
医院制剂的价格相对低廉，可以降低 患者的医疗费用，减轻患者的经济负 担。
医院制剂学概述
2.按分类散系统分类此法按剂型内在的分散特性分类，这样全球应用物理化学的原惠说明各类制剂的特点及制成均匀稳定的制品的一般规律。其分类方法如下：①真溶液类剂型：如水剂、糖浆剂、溶液剂、醑剂、甘油剂等。②胶体溶液类型：如乳剂、涂膜剂等。③乳浊液类型：如乳剂、部分搽剂等。④混悬液类剂型：如全剂、；洗剂、混悬剂等。⑤气体分散体剂型：如气雾剂等。⑥固体分散体剂型：如散剂、；丸剂、片剂等。这种分类方法最大的缺点是不能反映用药部位与方法对剂型的要求。甚至一种剂型由于基质与制法的不同而必须分几个散系统中去，如注射剂中有溶液型、混悬型、乳浊型及粉针等如此分类，就无法保持剂型的守剌性。
四、GPP与医院制剂
由于我国制药工业可能满足医院用药要求，医院制剂在我国占有比例减少，制药工业采用GMP，促使医院剂的高标准要求，《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过并施行，新建和改建剂室均符合GPP要求。
1.人员素质 制剂室必须由受过专业训练，有定工作经验的人员必须有一定健康要求，如有传染病、精神病及严重皮肤病者不得从事制剂要工作等。
4.按制法分类将用同样的方法制备剂列为五类。例如浸出制剂（包括酊剂、流浸膏与浸膏剂等）是将用浸出的方法制备的制剂分归纳为一类。无菌制剂是用来菌方法或无菌操作方法制备的制剂，如注射剂，滴液剂等。这种分类方法极少使用。而且制剂的制备方法是随着科学的发展改变的，所以其指导意义亦较小。上述分类方法，各有一定的特点与缺陷。故本书根据医疗、生产实践、科研和教学
3.按给药途径和方法分类系将用于岂一给药途径和方法的剂型列为一类。例如：①经胃肠道给药的：有溶液剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂、散剂、冲剂、片剂、丸剂、胶襄剂等、以直肠给药的有灌肠剂、栓剂等。②不以胃肠给药的：甲、注射给药：有注射剂，包括静脉注射、皮下注射、皮内注射及空位注射几种剂型。乙、呼吸道给药：有吸入剂，气雾剂等。后者系将药物（溶液）分装于特殊的加小中，使其喷洒成极微累遥雾状粒子，由呼吸道吸入而作用患部的一种剂型。目前常用的治气和的异丙肾上腺素气雾剂等。丙、皮肤给药：有外用溶液剂、外用混悬制剂、外用乳浊液型药剂以及豪药、碍膏剂、软膏剂糊剂等。丁、粘膜给药：有滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、舌下片剂、体剂、膜剂等。这种分类法与临床使用紧密结合，并能反映给药途径与方法对于剂型制备的特殊要求，但其缺点是一种制剂，由于给药途径或方法的不同可能多次出现，如生理氯化钠的溶液，可以夺注射剂、滴眼剂、漱口剂、灌肠剂等许多剂型中出现。同时这种分类法亦不能反映剂型内在结构的特性。
医院药房管理复习题(含答案)
第一章绪论1.名词解释a 医院药事管理：指医院内以服务病人为中心，临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
b ABC分类法：又称重点管理法或巴雷特分类法，它是加强库存物资管理的一种先进的科学方法，其原理是对所需的各种物资,按其价格高低、用量大小、重要程度、采购难易分为ABC三类,对不同的类别采取相应的管理措施。
2.问答题：简述医院药事管理的主要内容。
(1、医院药事组织管理2、医院药事法规制度管理3、业务技术管理4、医院药学的质量管理5、医院药品经济管理6、医院药物信息管理)第二章医院药事的组织管理1.名词解释a 药事管理委员会：是促进临床药物合理使用、科学管理方面的咨询、参谋机构，属于学术组织。
b 药师职业道德：是调节药师与病人、社会消费者、药师之间以及药师与国家、集体之间关系的行为规范的总和。
2。
问答题（1）药事管理与药物治疗学委员会的工作职责有哪些？(1、认真贯彻执行《药品管理法》2、确定本机购用药目录和处方手册3、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请4、建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作5、定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正7、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药) (2）简述医院药师的工作职责.(1、在科主任领导和主任药师、主管药师指导下进行工作2、调配复杂处方，承担普通制剂、灭菌制剂和中药加工炮制，研究解决技术上的疑难问题，担任麻醉药品、医疗用毒性药品和精神药品的管理、供应工作3、负责药品质量的监督检验，保证临床用药安全、有效4、开展药品咨询业务，收集、整理文献资料,编写药品简讯,负责向医护人员介绍药品，指导合理用药5、结合临床开展中、西药品新制剂、药品配伍变化等方面的研究,配合临床做好新药试验工作6、承担教学和进修、实习生的培训,对药剂士的工作进行技术指导）（3)简述医院药学技术人员的职业道德准则。
医改下的制剂室建设
医改下的制剂室建设医疗体制的改革在不断推进，为了提供更好的医疗服务，医院在不断努力提升自身的设施和技术水平。
其中，制剂室作为医院药学部门的重要组成部分，其建设与发展也变得尤为重要。
本文将探讨医改下的制剂室建设，以期为医院提供一些建设性的意见和建议。
一、背景介绍作为医院药学部门的组成部分，制剂室具有重要的药物制备和药物配制功能。
它负责根据医生的处方，制备和配制各种剂型和规格的药剂，以满足患者的需求。
而随着医疗技术的不断发展和医改的推进，制剂室建设和管理也面临更高的要求和挑战。
二、制剂室建设的必要性1. 提升医院的服务品质制剂室的建设能够提高医院的服务品质。
通过合理设置和配置生产设备和仪器，以及优化生产流程，可以提高药物的制剂质量和效率，确保患者获得高质量的药物。
2. 加强药学管理制剂室建设有助于加强药学管理。
建立完善的药房管理制度和操作规程，规范和规避潜在的问题，提高药品的质量控制和安全性管理，减少医疗事故的发生。
3. 提高资源利用效率通过制剂室的建设，可以更好地进行药物资源管理。
精确控制药物的采购、配制和使用，减少资源的浪费，提高资源的利用效率，降低医疗成本。
三、制剂室建设的关键因素1. 设备与技术为了提高制剂室的生产效率和药物的质量，必须配备先进的生产设备和仪器。
此外，培训和引进专业的药剂师和技术人员，不断学习和掌握新的制剂技术和理论，提高制剂技术的水平。
2. 空间规划与设计在制剂室的建设过程中，空间规划和设计非常重要。
合理布置生产区、仓储区、清洁区和辅助区，确保生产流程的顺畅，避免交叉感染和污染。
3. 质量管理与规范建立完善的质量管理体系和操作规范，确保制剂过程的每个环节都符合相关法律法规和药学标准。
定期进行质量检查和验证，及时发现和解决问题，以提高制剂质量。
四、制剂室建设的具体措施1. 优化设施投资制剂室建设需要投入大量资金，因此需要在投资上进行合理规划。
根据医院的实际情况和需求，确定合适的投资额度，并重点投入到设备和技术的更新和升级上。
第医院制剂室工作体会医院制剂室工作体会
第医院制剂室工作体会医院制剂室工作体会作为一名医院制剂室的工作人员，我已经接触并参加了各种医药制剂的处理和制作工作。
我的工作是负责为医院内的药品加工，保证药物的质量和安全性。
在这篇文章中，我想分享我的医院制剂室工作体会。
首先，制剂室的工作需要高度的责任心和谨慎性。
药品的材料清单必须清晰明确，干净的环境和卫生操作带来了更高的药剂的纯度和稳定性。
在加工过程中，我们要严格遵守短时间内完成加工的要求，确保每个药剂的药效和存储期限。
因此，制剂室工作繁琐而精细，对操作环境的限制、对工具的耐心使用和对药物制剂的严格验收都是我们注意的事项。
在加工和质控过程中，一旦出现任何问题，我们必须及时找到原因并采取措施予以解决。
其次，制剂室的工作需要团队合作。
一个高效的药品加工过程是需要多个工作人员配合完成的。
我们有一个专业和合作的制剂室领导和助手，他们负责指导我们的日常工作，并确保加工程序的规范和执行。
与此同时，我和其他工作人员需要高效协作，彼此互相了解并尊重和理解我们的工作。
一个团队只有在团结合作、相互信任和尊重的基础上，才能达到最佳的工作效果。
再次，制剂室的工作需要持续地学习和创新精神。
由于医学和科技的不断进步，医药制剂的需求也在不断发展改变。
制剂室的工作需要跟上这种发展，需要保持持续地学习和创新精神。
我们需要及时了解新药剂、新的加工方法和新的测试技术，并将这些实践纳入日常工作。
这种创新精神是必须的，因为只有不断创新和尝试新的方法，我们才能满足现代医学的需求，同时也可以通过提高药品加工效率来减轻制剂室工作的负担。
总之，医院制剂室工作是保障患者用药安全和药效的重要一环。
需要有高度的责任心、团队合作意识以及不断创新的精神。
希望今后能够在制剂室工作的过程中继续学习和改进，确保我们每一位患者都能得到高质量的医疗保障。
中医医院药剂科建筑设计特点分析
中医医院药剂科建筑设计特点分析摘要:本文将对当前我国中医医院药剂科几个重点空间在建筑设计上区别于普通综合医院的特点进行分析,将中医医院对于药剂科的实际需求转化为可参考的建筑语言，对我国中医医院药剂科的合理建设提供可借鉴和参考的依据。
关键词：中医医院药剂科中图分类号：x799.5 文献标识码：a 文章编号：中医是起源与形成于中国的,具有整体观念、辩证思想等特点的医学。
与西医相比，中医与药剂的关系要密切的多，对药的剂量、炮制方式等的控制是体现中医因病施治的重要方面。
中医医院在药剂科建筑设计中体现中医传统文化并切实保证药品质量提高就诊疗效，提高药品的安全性，减少在生产和使用过程中对药品的污染，才能更好的为患者服务。
中医医院药剂科包括调剂、制剂、补给库和临床药学用房几个部分，由于中药诊疗和用药的不同，在调剂、制剂、药材库等方面与西医西药有着不同的需求：1．中医医院调剂空间一般中医医院处方调配包括中药汤剂处方（中药饮片处方）调配、中药配方颗粒调剂、成药处方调配、西药处方调配，其中成药和西药多合用一室。
与综合医院和其它专科医院不同，中医医院药剂科室主要是中药制剂，药房以中药房为主。
与中成药和西药相比，中药汤剂处方调配工作量要大的多，一般来说其步骤为：备药——核校称量用具——审方——称量分戥——核对——包装——发药，有时称量分戥的过程中还需要临时切片入药。
中医医院调剂与综合医院相比有以下几个特点：1.饮片调剂占用面积大。
中成药调剂与西药类同，而中药饮片品种繁多，用量大，药材所需摆药空间多，调剂台面积大，因此饮片调剂往往占据中医医院调剂的大部分面积，一般来说会占到调剂总面积的一半以上。
2.中药调配、候药时间长。
每一剂中药处方有10~20味药，熟练的调剂师调配一个处方也需要五六分钟的时间，病人候药时间长，故门急诊调剂应适当增加候药区面积，设置一些中医文化展板或媒体设备，减少患者等候的焦虑感。
调剂室内部也应设置必要的休息空间和设施。
浅析医院制剂的特点
浅析医院制剂的特点医院制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂，其本质属于药品，是流通药品的有益补充。
医院制剂有自身的特色，它不仅弥补市场药品不足，在保证人民健康，开发新药等方面起着积极作用，特色制剂还为医院带来品牌效应。
标签：医院制剂，特点1医院制剂的优点1.1医院制剂的作用及存在的必要性虽然在医药产业迅速发展的今天，但一些有效期短、稳定性差的制剂品种仍然不适合药厂生产，一些品种多而批量小的制剂也难以形成工业规模，还是有一些医疗急需产品属于医院独有。
随着医疗卫生体制改革的深入，药品监管力度的加大和国家加快制药企业实施《药品生产质量管理规范》GMP认证的步伐，医院制剂室呈现出逐步减少、萎缩或转变功能的局面，但医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代的巨大作用，有其存在的必要性。
这样就要求药学人员必须不断地加强学习，更新知识，开拓思路，增强法律法规意识，加强岗位培训，使制剂人员形成“药品的质量是生产出来的，不是检验出来的，生产过程中的每一个环节都直接影响药品的质量”的意识。
1.2 给临床带来方便医院制剂是药品供应市场的有效补充。
一些临床中长期应用、安全有效、由于用量较小、效期较短，使得制药企业无法成批量生产，同时由于其利润太低也不愿生产，我国《中华人民共和国药品管理法》及优良药房工作规范（GPP）均明确规定医院应根据医疗、科研的实际需要及时准确制备制剂。
由于医院制剂密切结合临床、品种多、规格齐、易于改进提高、适应性强、能及时满足临床医疗、科研需要，深受医师欢迎；且大多制剂价廉物美、疗效确切，也深受患者喜欢。
与此同时，医院制剂因为存在较简单的外包装、较少的运输损耗、较低的库存费用、基本无宣传广告费等，因而具有较低的价格，这将给社会上一些弱势群体提供较大的帮助。
1.3 医院药学研究、教学和科研工作的需要医院制剂是医院药学工作的重要内容，也是醫院评级活动的重要评价指标。
医院制剂具有多品种，多剂型，小批量生产和反复配制的特点，便于院校学生了解和参与配制制剂及质量检验工作，药学技术人员提高技术水平和实际工作能力，巩固和加强理论知识，方便教学工作的开展。
医院制剂室建设标准
医院制剂室建设标准医院制剂室是医院内重要的药品配制和管理场所，其建设标准直接关系到药品质量和患者用药安全。
为了确保医院制剂室的建设达到规范和标准，以下是医院制剂室建设标准的相关内容。
首先，医院制剂室的建设应符合国家相关法律法规和标准，包括《医疗机构建筑设计规范》、《医院药房管理规范》等文件的要求。
制剂室的布局应合理，空间应充足，配有必要的设施和设备，满足药品配制、储存、检验和管理的需要。
其次，医院制剂室的环境应符合相关要求。
制剂室应位于医院内部，远离噪音和污染源，通风良好，有稳定的温度和湿度控制设备。
地面、墙面和天花板应采用易清洁、不易产生静电的材料，确保制剂室的清洁卫生。
另外，医院制剂室的设施和设备也需要符合标准。
制剂室应配备有必要的药品配制台、药品储存柜、药品检验设备、洗涤消毒设备等。
设备应定期进行维护和检验，确保其正常运转和使用安全。
此外，医院制剂室的管理和人员配备也是建设标准的重要内容。
医院应建立健全的制剂室管理制度，明确制剂室的工作程序和责任分工。
制剂室的工作人员应具备相关的专业知识和技能，定期进行培训和考核，保证药品的安全使用。
最后，医院制剂室的建设还应考虑未来的发展需求。
医院应根据自身的规模和特点，合理规划制剂室的建设，留有一定的扩展空间，以适应未来的发展和改变。
综上所述，医院制剂室的建设标准涉及到多个方面，包括法律法规的要求、环境的要求、设施设备的要求、管理和人员配备的要求等。
只有严格按照相关标准进行建设，才能确保医院制剂室的正常运转，保障患者用药安全和药品质量。
希望各医院能够重视医院制剂室的建设，确保其达到规范和标准，为患者提供更加安全、有效的药品服务。
探讨医院制剂规范
A. 散剂易分散，凑效快 B. 制法简便
C. 散剂适宜小儿服用
D. 挥发性成分适宜制成散剂
5. 注射剂灭菌效果最可靠的方法（ ）
A. 干热灭菌法
B. 热压灭菌法
C. 紫外线灭菌法
D. 化学杀菌剂灭菌法
35
目标检测
（二）多项选择题
1. 医疗机构配置制剂的目的（ ）
A. 为了盈利
B. 为了满足本单位临床需求
• 包括气体灭菌法、药液灭菌
非无茵制剂 法。
20
（三）无菌制剂的类型
无菌制剂根据制剂用法的不同分类
1．注射剂
2．眼用制剂
3.植入剂
4．血用制剂
可编辑
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三、中药制剂
（一）概述 （二）中药制剂的主要生产设备介绍 （三）中药制剂的主要剂型
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三、中药制剂
（一）概述
5 质量跟踪和报告
6 制剂的留样观察
可编辑
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三、医院制剂质量检查程序
制剂室送检品，并填写“检品登记”。
1
依法逐项检查，认真填写“检验记录”。
2
填写“检验报告单”
3
制剂室将“检验报告单”与“制剂操作单”装
4 订归档，该批产品即可出厂。。
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目标检测
一、选择题 （一）单项选择题 1.医院制剂的质量标准是( A. 医院自定标准 C. 同类药品的质量标准
1.中药制剂的定义 将中药原料按照某种剂 型，制成具有一定规格，可直接用于预防、 治疗、诊断的药品，称为中药制剂。
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（一）概 述 2.中药制剂的分类
液体制剂
固体制剂
外用制剂
分类
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（二）中药制剂的主要生产设备介绍
医院制剂概述
医院制剂概述
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20世纪50年代初～20世纪80年代初
❖ 此段时期，研究、开发了一批疗效好、价格低、 用途广医院制剂。 如：开发了氨基酸类、高渗葡萄糖液、维生素 类注射液等胃肠外营养系列新药；研发了生脉 (参麦)注射液、复方丹参注射液等注射剂；开 发了中药糖浆剂、片剂、冲剂等新中药剂型； 负担了肾脏透析液生产等等。
医院制剂概述
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需要报送 资料
1、名称及命名依据 2、处方起源及方解 3、制备工艺研究 4、近一年配制制剂批次和数量 5、原辅材料、内包装材料起源及质量标准 6、制剂质量标准及起草说明 7、室温留样稳定性考查数据 8、相关该品种安全性评价 9、临床总结
医院制剂概述
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不能申报品种
1、市场上已经有供给品种 2、含有未经国家食品药品监督管理局同意活性成份品 种 3、除变态反应原外生物制剂品 4、中药注射剂 5、中药、化学药组成复方制剂 6、麻、精、毒、放类药品（可卡因滴眼剂，美沙酮口服液、
医院制剂概述
提要
一 医院制剂概念和特点
二
医院制剂分类
三 医院制剂历史与现实状 况
四
医院制剂管理
医院制剂概述
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医院制剂生产
医院制剂概述
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医院药检室
医院制剂概述
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一、医院制剂概念与特点
医院制剂概述
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❖ 药品剂型：为适应治疗或预防需要而制备不一样 给药形式，称为药品剂型，简称剂型(Dosage form)。是各种形态集体名称。
医院制剂概述
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医疗机构制剂配制 -房屋、设施及设备
❖ 制剂配制和检验应有与所配制制剂品种相适应设 备、设施与仪器。设备选型、安装应符合制剂配 制要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于操作、维 修和保养，并能预防差错和降低污染。纯化水、 注射用水制备、储存和分配所用材料应无毒、耐 腐蚀，应能预防微生物滋生和污染。
医院制剂室情况汇报
医院制剂室情况汇报
近期，医院制剂室的工作情况总体稳定，但也存在一些问题需要及时解决和改进。
以下是对医院制剂室情况的汇报：
首先，制剂室的药品配制工作一直保持着高效、精准的状态。
我们严格按照药品配方要求，严密把控每一步操作，确保药品的质量和安全。
同时，我们也加强了对配制人员的培训和管理，提高了他们的专业技能和责任意识，确保每位员工都能够做到位。
其次，制剂室的药品储存管理得到了加强。
我们对药品的储存环境进行了全面整治和改善，确保温度、湿度等环境因素符合药品的要求。
同时，我们也加强了对药品的分类、标识和定期检查，保证药品的有效期和品质。
然而，制剂室在一些方面还存在一些问题。
首先，部分员工在操作过程中存在疏忽和马虎的情况，这可能会影响到药品的质量和安全。
其次，部分药品的配方更新不及时，导致了一些配方已经过时，需要及时更新和调整。
为了解决这些问题，我们计划加强对员工的日常管理和监督，
加强对操作流程的规范和标准化，确保每一位员工都能够严格按照操作规程进行工作。
同时，我们也将加强与临床科室的沟通，及时了解他们的需求和反馈，确保药品配方能够及时更新和调整。
总的来说，医院制剂室的工作总体上是良好的，但也存在一些需要改进的地方。
我们将继续努力，加强管理，提高工作效率，确保医院制剂室的工作能够更加规范、安全、高效地进行。
希望各位领导和同事们能够给予更多的支持和帮助，共同推动医院制剂室工作的发展和进步。
基层医院制剂室的建设与发展思考
基层医院制剂室的建设与发展思考
重点提到:
一、基层医院制剂室的建设
1、制剂室设备的购买
在基层医院制剂室的建设中，首先需要考虑的是设备的购买，根据基
层医院的实际情况，可根据需要准备相应的设备，如药物计量设备、轨道
抛光设备、消毒设备、药物混合设备、消化设备等，这些设备不仅能够满
足基层医院的制剂需求，而且能够提高基层医院制剂室的效率。
2、制剂室药物的储存
随着基层医院药物使用的增多，储藏制剂室药物就变得更加重要。
因此，基层医院制剂室的建设需要考虑制剂室药物储存的安全性，可以建立
适当的保温空间，对药物进行温度控制，同时需要对药物进行有效的防潮
技术，以防止药物受到潮湿空气的影响。
三、基层医院制剂室的发展
1、建立精细化的管理体系
为了保证基层医院制剂室的质量和安全，必须建立精细化的管理体系，如安全管理制度、药物安全采购管理制度、原料和产品质量管理制度、复核、召回等管理制度，以及预防药物篡改和伪造药品的制度，确保基层医
院制剂室的正常运行和安全使用。
2、完善基层医院制剂室人员的培训。
第一篇：医院制剂室工作体会医院制剂室工作体会
第一篇：医院制剂室工作体会医院制剂室工作体会
医院制剂室的工作是负责为病人制作和分发药物，因此，工作环境一定要符合相关法规和标准，保证每一位病人都能获得安全有效的药物。
在这里工作，感觉就像是在为每一位病人提供精神安慰，可以为每一位病人提供最安全、最有效的药物，这是极为重要的。
在这里工作，必须时刻注意安全问题。
做药物处方时，需要根据病情，做出合理的处方，比如，服用药物的剂量要符合患者的年龄、病情和服用药物的知识水平，避免因剂量不当对病人造成伤害。
另外，在制药过程中也要注意药物搭配，以免容易引起药物互相作用而对病人造成危害。
在做药物处方过程中，也要注意药物的储存原则。
如果储存条件不合格，可能会影响药物的有效成分，因此，需要注意药品的湿度、温度等条件，避免对药物造成影响。
这是一份非常负责任的工作，在这里工作，需要积极配合医生的工作，但要注意保护患者的权利，就是确保每一位病人拿到的药物是安全有效的。
归纳起来，在医院制剂室工作，学习了很多看似平常却很重要的知识，学会了把握疾病的正确药物治疗方法，还有在贴药时冷静思考，以及注意药品的安全存储，都是我在这里工作的收获。
制剂室建设标准
制剂室建设标准一、设备及环境要求1. 制剂室必须具备适当的面积和高度，能够容纳所需的设备、仪器、工作台和储存区域。
2. 制剂室必须具备足够的通风设施，确保室内空气流通并保持洁净度。
3. 制剂室内应配备适当的照明设备，确保操作区域的良好照明。
4. 制剂室内应装有适当的防尘装置，以防止灰尘和杂质污染药物制剂。
5. 制剂室应具备温度和湿度的控制设备，以确保药物制剂的稳定性和质量。
6. 制剂室内的地面、墙壁和天花板应使用耐腐蚀、易清洁、光滑无缝并具备防滑性能的材料。
二、设备配置要求1. 制剂室应配备适当的工作台，能够容纳所需的设备和材料，确保操作区域的充足空间。
2. 制剂室必须配备清洁灭菌的工具、器具和容器，以确保操作过程的无菌性。
3. 制剂室必须配备准确、可靠的计量设备，以确保药物制剂的精确配制。
4. 制剂室必须配备合适的储存设施，以存放所需的药物原料和制剂。
5. 制剂室必须配备适当的过滤设备，以提供洁净的制剂空气。
三、操作规范要求1. 制剂室内的工作人员必须穿戴符合要求的无菌工作衣、帽子、口罩和手套。
2. 制剂室的工作人员必须定期进行无菌操作培训，掌握无菌操作技术并遵守相关操作规程。
3. 制剂室内的工作人员必须定期对设备和工作台进行清洁和消毒，确保操作环境的洁净度。
4. 制剂室内的药物原料和制剂必须按照规定进行储存和标识，防止混淆和交叉污染。
5. 制剂室内的工作人员必须定期对制剂室的空气进行检测，并记录相关数据以确保洁净度。
6. 制剂室内的工作人员必须积极配合监管部门的检查和验收工作，遵守相关法规和标准。
以上为制剂室建设标准的要求，建议根据实际情况进行适当调整和补充，以确保制剂室的功能和质量达到符合要求的标准。
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医院制剂室是医院药品供应的一个重要组成部分，多少年来，医院制剂在保障临床用药、提高医疗及药学科研水平及经济效益等方面都发挥了重要作用。
然而医院制剂室和药厂相比、和医院内其它科室相比，有其独特之处，在管理上却仍有许多不成熟的地方。
本文试对医院制剂室的特点及管理作如下分析。
1 医院制剂室的特点
1.1 生产特点药厂作为药品的生产企业，其产品能在市场上大量销售并能形成批量生产，其生产规摸一般较大，厂内人员分工详细，岗位设置齐全，职责明确。
医院制剂室是以保障临床用药为主，剂型全、品种多、批量小。
受规模所限，分工较粗，一个人往往要从事多个岗位的多种工作，和药厂的流水作业形成明显反差。
因此，制剂室药剂人员素质虽高，生产效率却较低。
1.2 供应特点医院制剂室是医院的内部科室，因此和临床的联系极为密切，临床医疗的要求往往能通过制剂室及时解决。
一是市场无供应或供应不足的药品，二是不宜久贮的药品及科研用药、协定处方等，都需通过医院自制解决，并且临床信息的及时反馈便于制剂产品的及时供应和改进。
1.3 科研特点随着医学的发展，医疗和药剂的分工越来越细，但相互间的配合却更加重要，尤其在中医院，医药配合更具深意。
中药制剂不仅具有保障供应、方便病人的作用，尤对提高中医疗效、突出中医特色具有重要意义。
中药制剂的生产使用过程，本身也就是个科研过程，一方面临床医生根据其经验及病症拟定处方，并在制剂的使用过程中不断反馈，不断对药味、药量及剂型进行修正；另一方面制剂室也根据药品的新发展、新工艺、新剂型不断进行剂型改进，包括新的原辅料的引入，使疗效更确切、使用更方便。
二者的相互联系使医疗和制剂水平不断提高。
1.4 经济特点受生产特点及使用范围影响，医院制剂室的经济特点是“高投入”、“低产出”。
首先，医院制剂也是药品，制剂室建设必须按GMP标准进行，但院内制剂只允许在院内使用，品种多、批量小是其特点，这就导致了医院制剂的生产成本大大高于药厂。
其次，医院制剂室以保障临床用药为第一目标，不能完全考虑生产成本的高低。
但在另一方面，医院制剂却没有药厂的药品成本中占相当比例的销售费用和必须上缴的各种税费。
2 医院制剂室的管理
关于医院制剂室的管理，在《药品管理法》及《医院药剂管理办法》中都有明确规定，《制剂室验收细则》中内容也很详细，然而这些都偏于法规上的要求，至于业务上的管理及发展则是各医院自主进行。
医院是以医疗为主的单位，药剂是配合医疗工作的，许多医院往往忽视制剂室的特点，过于偏重经济效益和药品供应，对其发展方向及技术水平重视不够。
以下着重谈谈医院内部对制剂室的管理。
2.1 制剂室的建设应和医院规模相一致因为医院制剂只限于本院内使用，盲目上规模，则会造成房屋、设备及人员的浪费。
因此，制剂室的建设标准要高，既要符合GMP的标准要求，规模又不宜过大。
还不能因投入不足，造成制剂生产条件简陋，直接影响制剂室发展和产品质量。
只有使制剂室的生产能力和医院的使用量相一致时才能产生最佳效益。
2.2 制剂室应实行企业化管理制剂室实行企业化管理并不是把制剂室变成企业，而是用药品生产企业的管理办法管理制剂室，如生产管理、技术管理、质量管理、设备管理、人员管理、成本核算等。
这是因为制剂室和药厂具有极相似的地方，医院制剂也是药品，制剂室执行的法律法规及采用的生产设备、技术等都和药厂一致，只是面对的市场不同，制剂室的产品只在医院内使用，而药厂的产品则是市场销售。
制剂室实行企业化管理有利于提高制剂
技术水平、提高生产效率、降低成本和提高人员素质等，许多医院已开始了在此方面的探索并取得了一些经验。
2.3 要强化制剂室的科研意识制剂室具有和临床联系密切的优势，是医药合作的结合点，在剂型改革和新药研制及配合临床医疗科研方面都有着不可比拟的优势。
把科研同制剂生产结合起来，把科研同临床医疗结合起来也是医院制剂室的责任和义务。
但这首先要提高制剂室的科研能力，除提高人员的科研素质外，还要配备一定的科研设备，如此才能更好的开展科研工作。
总之，对制剂室的管理一定要按其特点进行管理。
制剂室是集医院科室、药品生产及科学研究等多种功能于一体的特殊科室。
因此，在医院内部对其实行相对独立的企业化管理是完全必要和可行的，同时要注重其本身的科研、生产与医疗的配合关系，并按经济规律办事，这样才能不断提高制剂室的技术水平、产品质量和经济效益，才能更好地发挥和临床医疗相互促进的关系，充分利用自身优势，为医药学的发展起到特有的作用。
作价办法等等的配套系统。
它需要投入大量的时间与精力，才能将有关工作落实。
北京地区制剂品种整顿申报的工作进行了3年，现在还在继续进行中；新制剂的申报审批手续经过讨论征求意见，试行稿已于近期出台，但肯定还要经过较长时间的适应与调整阶段，共同渡过磨合期。
各个医院的制剂室当通过了制剂验收，取得了制剂许可证的时候，这个制剂室的软件管理系统、质量监控系统，按说是应该健全达标了，但还应在实践中切实贯彻落实，并且在运作过程中不断的修正和完善。