院内药房质量管理制度范本

第一章总则
第一条为加强我院药房质量管理，确保药品安全、有效，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院药房的所有药品管理活动，包括药品的采购、验收、储存、调配、销售、使用、废弃等环节。

第三条药房质量管理应遵循以下原则：
1. 质量第一，安全第一；
2. 科学管理，规范操作；
3. 严格监督，持续改进。

第二章人员管理
第四条药房人员应具备以下条件：
1. 具有药学专业学历或药学专业技术职称；
2. 通过国家药品监督管理部门规定的资格考试；
3. 具有良好的职业道德和责任心。

第五条药房人员岗位职责：
1. 严格执行药品管理制度，确保药品质量；
2. 负责药品的采购、验收、储存、调配、销售、使用等工作；
3. 定期参加药品知识培训，提高业务水平；
4. 及时报告药品质量问题和不良反应。

第三章药品管理
第六条药品的采购：
1. 药房应按照临床需求，选择信誉良好、资质齐全的药品供应商；
2. 采购药品应严格按照采购计划执行，确保药品的及时供应；
3. 采购药品应附有药品生产企业的相关证明文件，如生产许可证、产品合格证等。

第七条药品的验收：
1. 药房应严格按照药品采购合同和药品质量标准进行验收；
2. 验收人员应认真核对药品的名称、规格、批号、数量、有效期等；
3. 验收过程中发现质量问题，应立即报告上级部门，并采取措施进行处理。

第八条药品的储存：
1. 药房应根据药品的性质，采取相应的储存条件，如冷藏、避光、通风等；
2. 药品储存区域应保持清洁、整齐，防止交叉污染；
3. 定期检查药品储存条件，确保药品质量。

第九条药品的调配：
1. 药房调配人员应熟悉药品的用途、剂量、用法等；
2. 调配药品时，应严格按照处方要求进行；
3. 调配完成后，应核对药品名称、规格、数量等，确保准确无误。

第十条药品的销售：
1. 药房应严格执行药品销售规定，不得销售过期、变质、假冒伪劣药品；
2. 药房销售人员应具备药品知识，为患者提供正确的用药指导。

第十一条药品的废弃：
1. 药房应按照国家有关规定，对过期、变质、不合格的药品进行废弃处理；
2. 废弃药品应记录废弃原因、数量、时间等信息。

第四章监督检查
第十二条药房应定期开展自查，确保药品质量管理工作落到实处；
第十三条医院药事管理与药物治疗学委员会应定期对药房质量管理工作进行检查、评估和指导；
第十四条对违反本制度的行为，应依法依规进行处理。

第五章附则
第十五条本制度由医院药事管理与药物治疗学委员会负责解释；第十六条本制度自发布之日起施行。