深圳市卫生局核发放射诊疗许可证实施办法
申请放射诊疗许可证须知
申请放射诊疗许可证须知依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《医疗机构管理条例》、《放射诊疗管理规定》。
申请范围凡在江津区行政区域内开展第四类（X影像诊断）放射诊疗工作的医疗机构。
申请须提交的资料按下列顺序排序，附申请资料目录，有明显的标志区分并装订成册，所交材料除图纸外均要求A4纸打印（建议中文用宋体小4号字，英文为12号字），逐份加盖公章或法人(负责人)章，按次序装订，一式二份，其中一份为原件；凡提交的材料为复印件的，均应在复印件上写明“系原件复印”，并加盖单位公章或法人（负责人）印章。
一、申请放射诊疗许可证须提交的资料1、放射诊疗许可申请表；2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）；3、放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书（复印件）；4、放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单（包括放射防护和质量控制的检测仪表）；5、属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）；5、放射诊疗建设项目预防性卫生监督审查、竣工验收合格证明文件（复印件）；6、放射诊疗设备性能检测及其工作场所卫生防护检测报告；7、法定代表人或负责人的居民身份证明，是法人或组织的，还需提供其法定代表人资格证明（如董事会任命文件等）；8、放射工作人员健康体检、剂量监测证明和放射工作人员证等职业健康监护证明（复印件）；9、放射诊疗质量保证方案题录及其管理规章制度题录；10、卫生行政部门认为有必要提供的其他资料。
二、申请校验放射诊疗许可证须提交的资料1、放射诊疗许可申请表；2、放射诊疗许可证原件；3、本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告；4、放射诊疗工作人员健康监护资料；5、放射诊疗工作开展情况报告；6、卫生行政部门认为有必要提供的其他资料。
三、申请变更放射诊疗许可证须提交的资料1、放射诊疗许可证申请表；2、放射诊疗许可证原件；3、变更登记项目及变更理由等资料（由单位证明盖章）；4、放射卫生防护评价报告等资料；5、地名或门牌号变更需提供有关部门出具的地名或门牌号变更证明。
放射诊疗许可证核发
放射诊疗许可证核发一、行政许可内容执有卫生局核发的《医疗机构执业许可证》并开展普通X射线影像诊断工作的医疗卫生机构（含变更、换证）。
二、设定行政许可的法律依据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》、《云南省放射诊疗许可管理办法》。
三、行政许可数量及方式无数量限制，符合条件即予许可。
四、行政许可条件（一）放射诊疗许可条件1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目。
2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所，配套设施。
3.具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器。
4.产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。
5.具有放射事件应急处理预案。
6.开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。
7.开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT 机等设备。
工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品，场所入口处，应设有电离辐射警告标志和工作指示灯。
（法律依据:《放射诊疗管理规定》第六条、《云南省放射诊疗许可管理办法》第十五、十六、十七条）（二）放射诊疗许可证的变更的许可条件（不包括地址、许可项目的变更）申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式，予以变更。
（法律依据:《云南省放射诊疗许可管理办法》第二十一条）（三）放射诊疗许可证的换证许可条件申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式，予以换证。
（法律依据:《*省放射诊疗许可管理办法》第*条）五、申请材料（一）放射诊疗许可申请资料1.放射诊疗许可申请表（原件1份）；2.《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件1份，验原件）；3.放射诊疗工作人员一览表和专业技术人员的任职资格证书（复印件各1份，验原件）；4.放射诊疗设备清单、放射防护与质控设备清单（原件1份）；5.放射诊疗新、改、扩建建设项目竣工验收合格证明文件、年度放射防护监测报告书（复印件1份，验原件）；6.放射防护管理制度，放射工作人员职业健康检查和个人剂量计配备、使用的证明材料（复印件各1份，验原件）；（法律依据:《放射诊疗管理规定》第十四条、《*省放射诊疗许可管理办法》第*条）（二）放射诊疗许可证的变更（不包括地址、许可项目的变更）申请资料1.放射诊疗许可证变更申请书（原件1份，应加盖申请人公章）；2．放射诊疗许可证正副本（复印件各1份，验原件）；3．申请单位经办人应提交企业授权委托书（原件1份）；经办人个人身份证（复印件1份，验原件）；4．营利性医院变更单位名称的还应提交工商行政部门核发的《变更通知书》（复印件1份，验原件）；5．变更法人或负责人的还应提交变更后的《营业执照》复印件或企业法人对负责人的授权书（复印件1份，验原件）。
放射诊疗许可证发放管理程序
放射诊疗许可证发放管理程序第一章总则第一条为实施《放射诊疗管理规定》，规范放射诊疗许可证发放工作，根据《卫生行政许可管理办法》和有关法律、法规、规章的规定，制定本程序。
第二条县级以上地方人民政府卫生行政部门遵照本程序，负责办理《放射诊疗许可证》的相关事宜，依法履行对放射诊疗工作的监督管理职责。
第三条省级卫生行政部门可以根据本程序的规定，结合本地区实际情况，制定本行政区域内放射诊疗许可工作的具体实施程序。
第四条卫生行政部门发放《放射诊疗许可证》，应当遵循公开、公平、公正、便民的原则，公布受理机构名称、地点、受理和批准条件、受理时间和审批期限等事项。
第五条医疗机构开展放射诊疗工作，应当按照本程序向地方卫生行政部门提出申请，取得《放射诊疗许可证》并办理相应诊疗科目登记后，方可从事许可范围内的放射诊疗工作。
第二章申请与受理第六条医疗机构申请放射诊疗许可，应当向地方卫生行政部门提交申请材料。
申请材料主要包括：（一）放射诊疗许可申请表（附1）；（二）《医疗机构执业许可证》（复印件）或《设置医疗机构批准书》（复印件）；（三）放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（复印件）；（四）放射诊疗设备清单。
其中（一）和（四）需同时提交电子版。
需提供的其他材料：（一）属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）；（二）《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》（复印件）；（三）本年度放射诊疗设备防护性能检测报告（复印件）；（四）如果是《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（复印件）。
第七条医疗机构按照所开展的放射诊疗工作类别向所在地卫生行政部门提出许可申请：（一）使用X射线CT机、CR、DR、普通X射线机或牙科、乳腺X射线机等开展X射线影像诊断工作的医疗机构，向县级卫生行政部门提出申请。
（二）开展（一）所列放射诊断工作，同时开展介入放射诊疗工作的医疗机构，向设区的市级地方卫生行政部门提出申请。
放射诊疗许可证管理制度
放射诊疗许可证管理制度为贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》等法律、法规、规章的要求，保障放射工作人员、患者、公众的健康，做到依法、规范执业，制定本制度。
1、本院开展、变更、注销使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查等放射诊疗工作，必须依照有关规定和本制度进行。
具体工作由院医务科负责。
2、开展放射诊疗的项目，必须符合法规规定的条件，向辖区卫生行政部门申请放射诊疗许可，取得许可证后必须到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门进行诊疗科目登记手续，两证项目齐全后方可以开展。
3、《放射诊疗许可证》应当悬挂在门诊大厅(或其他明显位置)，接受社会监督。
4、《放射诊疗许可证》应与《医疗机构执业许可证》一并定期校验，提交正、副本，放射诊疗设备、人员清单，本周期放射工作人员个人剂量检测、健康检查报告和教育培训合格证明，放射防护与质量控制检测报告。
对不符合要求的，按照审管部门的要求及时进行整改。
5、本院开展放射诊疗管理的情况，必须每年向许可的卫生行政部门报告年度工作情况报告，报告内容包括:放射诊疗设备、人员的变动情况，本周期放射工作人员个人剂量检测、健康检查和教育培训情况，放射防护与质量控制管理与检测情况，放射事件或投诉发生与处理情况，分析存在的问题和下一步的整改方向等内容。
6、放射诊疗场所、诊疗设备以及诊疗项目发生变更时，必须按照要求向有变更项目审批权的卫生行政部门申请办理变更手续。
7、如果不慎遗失《放射诊疗许可证》的，应及时向报刊登遗失公告，并在公告,,日后的一个月内向原发证机关申请补办。
8、许可证不得出借。
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放射诊疗许可证办理要求
放射诊疗许可政策知识问答（预评价报告审核和竣工验收部分）本问答根据《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》、《山东省放射诊疗建设项目审批审查规定》整理1、放射诊疗建设项目按照可能产生的放射性危害程度与诊疗风险分为几类？分类范围包括什么设备？分为危害严重和危害一般两类。
危害严重类的放射诊疗建设项目包括：立体定向放射治疗装置（γ刀、X刀等）、医用加速器、质子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60治疗机、中子治疗装置与后装治疗机等放射治疗设施，正电子发射计算机断层显像装置（PET）与单光子发射计算机断层显像装置（SPECT）(核医学的两种CT技术)及使用放射性药物进行治疗的核医学设施。
其他放射诊疗建设项目为危害一般类。
2、预评价报告和控制效果评价报告的编制单位有什么特殊要求？建设单位应当在可行性论证阶段和竣工验收前分别委托取得相应资质的技术服务机构编制预评价报告和控制效果评价报告。
3、预评价报告按照危害程度和诊疗风险怎样分类？有什么编制要求？分为评价报告书和评价报告表。
对放射性职业病危害严重类的建设项目，应编制评价报告书，对放射性职业病危害一般类的建设项目，应编制评价报告表。
同时进行具有不同放射性职业病危害类别的建设项目评价，应当按照危害较为严重的类别编制评价报告。
4、什么情况下需要进行放射防护预评价备案？需要什么申请材料？放射性职业病危害严重类的建设项目，建设单位应当在放射诊疗建设项目施工前向审批部门申请建设项目职业病危害放射防护预评价备案，并提交下列资料：（一）预评价报告；（二）《预评价报告》专家评审意见。
5、什么放射设备需要进行预评价报告表评审？CT、DSA（血管造影）等放射诊疗建设项目预评价报告表应评审。
其它放射性职业病危害一般类放射诊疗设备的建设项目预评价报告表可不进行专家评审。
评审专家的组成、专家评审意见、评审意见处理情况及专家组复核意见等内容应作为预评价报告（备案稿）的附件。
6、放射防护预评价审核需要提交什么材料？建设单位应当在放射诊疗建设项目施工前向审批部门申请建设项目职业病危害放射防护预评价审核，并提交下列资料：（一）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核申请表；（二）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告；（三）委托申报的，应提供委托申报证明；7、放射诊疗建设项目申请竣工验收，提交什么资料？验收申请表；控制效果评价报告；委托申报的，应提供委托书8、竣工验收有什么具体要求？对放射性职业病危害严重类的建设项目（包括：立体定向放射治疗装置（γ刀、X刀等）、医用加速器、质子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60治疗机、中子治疗装置与后装治疗机等放射治疗设施，正电子发射计算机断层显像装置（PET）与单光子发射计算机断层显像装置（SPECT）及使用放射性药物进行治疗的核医学设施。
卫生部《放射诊疗管理规定》全文
卫生部《放射诊疗管理规定》全文第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。
第二条本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。
本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。
第三条卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。
第四条放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：(一)放射治疗;(二)核医学;(三)介入放射学;(四)X射线影像诊断。
医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可(以下简称放射诊疗许可)。
第五条医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。
第二章执业条件第六条医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：(一)具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;(二)具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施;(三)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器;(四)产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案;(五)具有放射事件应急处理预案。
第七条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：(一)开展放射治疗工作的，应当具有：1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师;2、病理学、医学影像学专业技术人员;3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员;4、放射治疗技师和维修人员。
(二)开展核医学工作的，应当具有：1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师;2、病理学、医学影像学专业技术人员;3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。
放射诊疗许可管理规定(5篇)
放射诊疗许可管理规定第一章总则第一条为加强和规范放射诊疗许可证的发放管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射诊疗管理规定》的规定，结合我省实际，特制定本办法。
第二条本办法适用于本省境内开展放射诊疗工作的医疗卫生机构。
第三条从事放射诊疗工作的医疗卫生机构，必须取得卫生行政部门颁发的放射诊疗许可证(以下简称许可证)，方可从事许可范围内的放射诊疗工作。
第四条放射诊疗工作是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。
分为放射治疗、核医学、介入放射学和X射线影像诊断四类。
第二章放射诊疗许可第五条医疗卫生机构应当具有与所开展的放射诊疗活动相适应的执业条件。
第六条医疗卫生机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的诊疗活动的类别，按本办法的规定分别向相应的卫生行政部门提出申请。
第七条省级卫生行政部门负责开展放射治疗、核医学活动的医疗卫生机构申请的受理、审查、审批、许可证发放工作。
省级卫生行政部门委托设区的市级卫生行政部门(以下简称市级卫生行政部门)承担开展核医学活动的医疗卫生机构放射诊疗许可的受理、资料审查和现场审核工作。
第八条市级卫生行政部门负责辖区内开展介入放射学活动的医疗卫生机构申请的受理、审查、审批和许可证发放工作。
第九条县级卫生行政部门负责辖区内开展X射线影像诊断活动的医疗卫生机构申请的受理、审查、审批、许可证发放工作。
第十条同时开展不同类别放射诊疗活动的医疗卫生机构，应当向由具有最高类别审批权的卫生行政部门申请办理放射诊疗许可。
第十一条开展放射诊疗活动的医疗卫生机构应当向相应的卫生行政部门提出设置放射诊疗项目申请，并提交下列资料：(一)放射诊疗许可申请表(附件1);(二)《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件);(三)放射诊疗工作人员一览表(附件2)和放射诊疗专业技术人员的任职资格证书或相关专业培训(进修)证明(复印件);(四)放射诊疗设备、放射防护与质控设备清单(附件3);(五)卫生行政部门认定机构出具的放射防护检测报告;(六)建设项目竣工卫生验收合格证明文件;(七)放射防护规章制度和放射事故应急预案;(八)卫生行政部门依法要求提供的其它有关资料。
放射诊疗许可程序
放射诊疗许可程序放射诊疗危害建设项目预防性卫生审查程序一、事项名称放射诊疗危害建设项目预防性卫生审查。
二、事项类别行政许可三、办理对象及范围开展X射线影像诊断工作（包括X射线CT机、CR、DR、普通X 射线机或牙科、乳腺X射线机等）的医疗机构涉及新、改、扩建放射工作场所的；开展X射线影像诊断同时或单独开展介入放射学工作的医疗机构涉及新、改、扩建放射工作场所的。
四、办理依据《中华人民共和国职业病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》、《建设项目职业卫生审查规定》、《放射诊疗许可证发放管理程序》等。
五、审核程序大厅申请→受理→审查→复核→审批→发放放射诊疗许可证六、申报材料1、建设项目放射防护卫生审查申请书（网上申报http://210.75.201.203/fszl）；2、建设项目职业病危害放射防护预评价报告（原件）；3、其他材料。
七、《行政许可申请表》填写要求所有申请材料应当真实、完整，对同一项目的填写内容应纸打印一致，不得前后矛盾；凡要求的资料要按顺序提交并用A4或复印；凡提交的申请材料均应逐页加盖本机构公章。
1、“申请单位”应按照《医疗机构执业许可证》填写；2、联系电话：分别写明电话或手机号码；3、法定代表人:有法人资格的单位填写法定代表人的姓名,没有法人资格的单位填写负责人姓名；4、单位地址：地址应与《医疗机构执业许可证》一致。
八、承诺时限。
20个工作日九、收费依据及标准不收费十、地址北京市大兴区黄村镇兴华大街三段15号（大兴区行政服务中心）咨询电话： 81296072 81296073投诉电话： 60283541放射诊疗危害建设项目竣工验收程序一、事项名称放射诊疗危害建设项目竣工验收。
二、事项类别行政许可三、办理对象及范围开展X射线影像诊断工作（包括X射线CT机、CR、DR、普通X 射线机或牙科、乳腺X射线机等）的医疗机构涉及新、改、扩建放射工作场所的；开展X射线影像诊断同时或单独开展介入放射学工作的医疗机构涉及新、改、扩建放射工作场所的。
放射诊疗许可证申请所需材料清单
放射诊疗许可证申请所需材料清单放射诊疗许可证申请所需材料清单放射诊疗设备是医疗行业中一类特殊的设备，使用放射性物质进行检查和治疗，故而申请使用该设备需要经过国家相关部门审核和批准，取得相关许可证。
放射诊疗许可证是指国家卫生健康委员会颁发，用于保障公众身体健康和医疗质量安全的医疗机构、企事业单位及个人从事放射诊疗活动的准入证明。
放射诊疗许可证的申请者需要在准备材料和提交申请方面按照规定进行，以避免不必要的耽误和挫折。
以下是放射诊疗许可证申请所需材料清单，供需要申请放射诊疗许可证的申请者参考。
一、申请表申请表是申请放射诊疗许可证的主要材料之一，一般由国家卫生健康委员会制定并发布。
该申请表需要申请者填写有关基本资料，如单位名称、单位地址、单位法定代表人姓名等等，同时需要详细说明放射诊疗设备的使用情况，包括设备型号、安装位置、使用目的、检测项目等。
二、法定代表人身份证明法定代表人身份证明包括身份证或护照等，需提供复印件和原件供审核使用。
如申请人为企业，则需提供企业营业执照复印件，作为该单位法定代表人身份证明的补充证件。
三、放射性物质许可证放射性物质许可证是卫生部门提供的一种特殊许可证，申请者需在提交申请时一同提交。
放射性物质许可证需要在物质的生产、销售、使用、储存等各个环节都得到卫生部门的审批才能取得。
四、证书复印件证书复印件可以包括已取得的认证证书、职称证书、荣誉证书、业务拓展证书等等，这些证书都是对申请者的专业能力的证明，有助于验证其在放射诊疗行业的资历和经验。
五、安全保障计划放射诊疗设备操作所需的安全保障计划，是指申请者应对设备操作中的各种风险情况所制定的一份详细计划。
安全保障计划需明确设备操作人员的资质要求、设备日常检查和维护要求、设备故障应对及紧急停机措施等内容。
六、负责人和操作人员的资质证明作为放射诊疗设备的使用者，负责人和操作人员对设备的安全性负有主要责任。
因此在申请放射诊疗许可证时，申请人需提供负责人和操作人员的资质证明，证明其具备有关的专业资质和技能，并且知晓设备操作规范和安全要求。
医疗单位使用放射性药品许可暂行工作程序
医疗单位使用放射性药品许可暂行工作程序一、设定依据《放射性药品管理办法》（1989年1月13日中华人民共和国国务院令第25号发布,根据2017年3月1日发布的中华人民共和国国务院令第676号《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订）第二十一条。
二、《放射性药品使用许可证》的类别及办理条件（一）《放射性药品使用许可证》的类别1. 《放射性药品使用许可证》（第一类）2.《放射性药品使用许可证》（第二类）3.《放射性药品使用许可证》（第三类）4. 《放射性药品使用许可证》（第四类）（二）《放射性药品使用许可证》的办理条件1. 申请从事临床使用放射性药品的医疗机构，必须是符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定，取得环保部门核发的《辐射安全许可证》及卫生部门核发的《放射诊疗许可证》且在有效期内。
2.申请《放射性药品使用许可证》变更、换发、补发或注销的，需持有有效的《放射性药品使用许可证》。
3.符合《放射性药品使用许可证》验收标准。
三、申请资料—1 ——2 —（二）《放射性药品使用许可证》变更1.变更科（室）地址或许可证类别变更—3 —2.变更医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、科室负责人等（三）《放射性药品使用许可证》换发—4 —（四）《放射性药品使用许可证》补发（五）《放射性药品使用许可证》注销四、办理方式全程网办。
申请人登录河北省政务服务网（/），通过用户注册、填报申请信息及提交电子申请材料进行网上申请，实时查询办理进度和结果，并按要求在网上提交补正材料、整改报告等电子材料，同时对电子申请材料和数据的合法性、真实性、有效性负责。
省药监局通过网上审批系统向申请人发出补正材料、受理、不予受理等电子通知书和相关决定书，申请人可自行打印。
五、办理流程1.申请与受理—5 —登录河北省政务服务网进行网上申报，并对提交的电子申请材料和数据的合法性、真实性、有效性负责。
许可机关对网上申请进行形式审查，申请事项依法不需要取得行政许可的或依法不属于本行政机关职权范围的，不予受理；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，予以受理。
深圳市卫生局关于印发《深圳市放射工作人员健康疗养管理工作暂行规定》的通知(2008)
深圳市卫生局关于印发《深圳市放射工作人员健康疗养管理工作暂行规定》的通知(2008)文章属性•【制定机关】深圳市卫生局•【公布日期】2008.11.17•【字号】深卫规[2008]6号•【施行日期】2008.11.17•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文深圳市卫生局关于重新发布《关于重申实行香港居民在境内意外急救医疗保险的通知》等6件规范性文件的决定（深卫规〔2008〕6号）各区卫生局、光明新区社会事务办、市属各医疗卫生单位、社会医疗机构各医院：根据深圳市人民政府办公厅《关于清理部分市政府部门规范性文件的通知》（深府办〔2007〕70号）的要求，我局对2001年12月31日前制定发布的规范性文件进行了清理，对需要继续执行的规范性文件做了必要修改。
现决定将《关于重申实行香港居民在境内意外急救医疗保险的通知》等6件规范性文件重新发布。
本次重新发布的规范性文件自重新发布之日起有效期为5年，到期自动失效。
我局2001年12月31日前制定发布的规范性文件本次未重新发布的，今后不再执行。
深圳市卫生局二○○八年十一月十七日深圳市卫生局关于印发《深圳市放射工作人员健康疗养管理工作暂行规定》的通知（深卫防发〔2000〕41号）各区卫生局，市直属医疗卫生单位及各有关单位：为加强我市放射工作人员健康疗养（保健休假）的管理，有效地保障放射工作人员的健康与安全，根据国务院颁布的《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和卫生部颁布的《放射工作人员职业健康管理办法》，结合我市的实际，我局制定了《深圳市放射工作人员健康疗养管理工作暂行规定》。
现印发给你们，请贯彻执行（注1上标）（注1 此段原文为：为加强我市放射工作人员健康疗养（保健休假）的管理，有效地保障放射工作人员的健康与安全，根据国务院颁布的《放射性同位素与射线装置放射防护条例》和卫生部颁布的《放射工作人员健康管理规定》结合我市的实际，我局制定了《深圳市放射工作人员健康疗养管理工作暂行规定》。
关于放射诊疗管理的规定
关于放射诊疗管理的规定导语：为切实加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗平安，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的安康权益，制定本规定。
下面是提供的关于放射诊疗管理的规定，欢送阅读。
一、各级卫生行政部门要统一思想，强化法治意识，深入学习《规定》，大力开展宣传培训工作，依法履行卫生行政部门的放射卫生防护监视管理职责，切实加强对医疗机构放射诊疗工作的监视管理。
各医疗单位要认真组织宣传学习《规定》，依法开展放射诊疗工作，切实保障放射诊疗工作人员、患者和公众的安康权益。
二、各级卫生行政部门开展放射诊疗许可与监视管理工作的具体要求。
(一)市卫生局负责全市的放射诊疗工作的监视管理;各地卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监视管理。
(二)按照《规定》中对放射诊疗工作分类管理的要求，市卫生局负责全市第一类至第三类放射诊疗工作和同时开展不同类别放射诊疗工作的许可批准;各地卫生行政部门负责本辖区内第四类放射诊疗工作的许可批准。
各级卫生行政部门在放射诊疗许可办理过程中要按照《规定》要求的程序和条件严格审查，依法开展放射诊疗许可工作。
对违反《规定》，随意降低许可条件办理《放射诊疗许可证》的，要严肃依法进行处理。
(三)各级卫生行政部门开展放射诊疗许可工作时，应统一使用卫生部规定的《放射诊疗许可证》(正本和副本，我局正在印制)及《放射诊疗许可申请表》(可在重庆卫生信息网.cqwsj.上下载)。
(四)《放射诊疗许可证》应与《医疗机构执业许可证》同时校验，即床位在100张以上的医疗机构，其《放射诊疗许可证》每3年校验1次;床位不满100张的医疗机构，其《放射诊疗许可证》每年校验1次。
《放射诊疗许可证》的校验工作由发证的卫生行政部门组织开展。
三、医疗机构申报放射《放射诊疗许可证》的相关要求(一)医疗机构申请办理《放射诊疗许可证》应当提交以下资料：1、放射诊疗许可申请表;2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件);3、放射诊疗专业技术人员的任职资格证书(复印件);4、放射诊疗设备清单(包括放射防护和质量控制的检测仪表);5、放射诊疗建立工程竣工职业卫生验收合格证明文件;6、放射诊疗设备检测报告;7、卫生行政部门规定的其它材料。
深圳市卫生和计划生育委员会关于印发行政许可事项办事指南的通知
深圳市卫生和计划生育委员会关于印发行政许可事项办事指南的通知文章属性•【制定机关】深圳市卫生和人口计划生育委员会•【公布日期】2018.04.12•【字号】深卫计规〔2018〕2号•【施行日期】2018.06.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政许可正文深圳市卫生和计划生育委员会关于印发行政许可事项办事指南的通知各有关单位：为进一步贯彻落实“互联网＋政务服务”改革要求，提升行政审批事项办事效率，结合工作实际，我委制定了《深圳市卫生和计划生育委员会行政许可事项办事指南》，现予印发，请遵照执行。
原深圳市卫生和人口计划生育委员会《关于印发〈深圳市卫生和人口计划生育委员会行政许可实施办法〉的通知》（深卫人规〔2013〕12号）和市卫生计生委《关于印发深圳市医疗机构执业许可办事指南（试行）的通知》（深卫计医政〔2017〕70号）同时废止。
本通知自2018年6月1日起施行，有效期5年。
深圳市卫生和计划生育委员会2018年4月12日深圳市卫生和计划生育委员会行政许可事项办事指南01 母婴保健技术服务执业许可证核发01-1 婚前医学检查、助产技术服务、结扎手术、终止妊娠手术母婴保健技术服务执业许可证核发（新证）办事指南01-2 婚前医学检查、助产技术服务、结扎手术、终止妊娠手术母婴保健技术服务执业许可证核发（变更）办事指南01-3 婚前医学检查、助产技术服务、结扎手术、终止妊娠手术母婴保健技术服务执业许可证核发（校验）办事指南01-4 婚前医学检查、助产技术服务、结扎手术、终止妊娠手术母婴保健技术服务执业许可证核发（补办）办事指南01-5 婚前医学检查、助产技术服务、结扎手术、终止妊娠手术母婴保健技术服务执业许可证核发（注销）办事指南02 母婴保健技术考核合格证书核发02-1 婚前医学检查、助产技术服务、结扎手术、终止妊娠手术母婴保健技术考核合格证书核发（新申请）办事指南02-2 婚前医学检查、助产技术服务、结扎手术、终止妊娠手术母婴保健技术考核合格证书核发（补办）办事指南02-3 婚前医学检查、助产技术服务、结扎手术、终止妊娠手术母婴保健技术考核合格证书核发（注销）办事指南03 医疗机构执业许可03-1 医疗机构执业许可（执业登记）办事指南03-2 医疗机构执业许可（变更登记）办事指南03-3 医疗机构执业许可（校验）办事指南03-4 医疗机构执业许可（注销）办事指南04 涉及饮用水卫生安全产品卫生许可04-1 涉及饮用水卫生安全产品卫生许可（新证）办事指南04-2 涉及饮用水卫生安全产品卫生许可（延续）办事指南04-3 涉及饮用水卫生安全产品卫生许可（变更）办事指南04-4 涉及饮用水卫生安全产品卫生许可（补办）办事指南04-5 涉及饮用水卫生安全产品卫生许可（注销）办事指南05 饮用水供水单位卫生许可05-1 饮用水供水单位卫生许可（新证）办事指南05-2 饮用水供水单位卫生许可（延续）办事指南05-3 饮用水供水单位卫生许可（变更）办事指南05-4 饮用水供水单位卫生许可（补办）办事指南05-5 饮用水供水单位卫生许可（注销）办事指南06 放射诊疗许可06-1 放射诊疗许可（新证）办事指南06-2 放射诊疗许可（校验）办事指南06-3 放射诊疗许可（变更）办事指南06-4 放射诊疗许可（补办）办事指南06-5 放射诊疗许可（注销）办事指南07 消毒产品生产企业卫生许可07-1 消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可（新证）办事指南07-2 消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可（延续）办事指南07-3 消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可（变更）办事指南07-4 消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可（补办）办事指南07-5 消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可（注销）办事指南08 公共场所卫生许可08-1 公共场所卫生许可（新证，含改、扩建）办事指南08-2 公共场所卫生许可（变更）办事指南08-3 公共场所卫生许可（延续）办事指南08-4 公共场所卫生许可（补办）办事指南08-5 公共场所卫生许可（注销）办事指南09 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡审批09-1 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡审批（核发）办事指南09-2 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡审批（换卡）办事指南09-3 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡审批（变更）办事指南09-4 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡审批（补办）办事指南09-5 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡审批（注销）办事指南01 母婴保健技术服务执业许可证核发01-1 婚前医学检查、助产技术服务、结扎手术、终止妊娠手术母婴保健技术服务执业许可证核发（新证）办事指南一、受理范围1．申请人：深圳市医疗保健机构。
放射诊疗许可证的申请与管理要求
放射诊疗许可证的申请与管理要求为加强放射诊疗工作的管理，保证放射诊疗质量和放射防护安全，保障放射工作人员、患者和公众的健康权益，国家制定了一系列放射卫生管理相关的法律、法规、规章、标准及规范性文件等，现介绍如下。
1.《中华人民共和国职业病防治法》。
2.《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》。
3.《放射诊疗管理规定》卫生部令第46号。
4.《建设项目职业病危害分类管理办法》卫生部令第49号。
5.《放射工作人员职业健康管理办法》卫生部令第55号。
6.《建设项目职业卫生审查规定》卫监督发〔2006〕375 号。
7.《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》卫监督发〔2012〕25 号。
8. 《建设项目职业病危害放射防护评价报告编制规范》GBZ/T181。
9.《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76。
10.《医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准》GB16348。
11.《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》GB18871。
12.《医用X射线诊断放射防护要求》GBZ130。
13.《医用X射线治疗卫生防护标准》GBZ131。
医疗机构的放射科开展放射诊疗工作，需要根据上述规定，由医院向当地县级以上地方卫生行政部门申请办理放射诊疗许可证，卫生行政部门依法进行审查，医院具备与其开展的放射诊疗活动相适应的条件，即符合法定条件标准的，才能发证。
未取得放射诊疗许可证或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。
一台放射诊疗设备从购买安装到使用，向卫生行政部门申请办理放射诊疗许可证需要经过以下3个环节：建设项目设计卫生审查→建设项目竣工卫生验收→办理放射诊疗许可证。
如果该设备属于大型医用设备配置管理范畴的，在购买前，还应按规定申请配置审批。
1.申请建设项目设计卫生审查，放射诊疗设备在购买或安装前，应委托有资质的放射卫生技术服务机构对该设备机房（或拟新建机房进行放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价，取得预评价报告后，再向卫生行政部门申请建设项目设计卫生审查，并提交下列资料。
放射诊疗许可证
中华人民共和国卫生部编辑放射诊疗许可证发放管理程序关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知卫监督发〔2006〕479号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心：为实施《放射诊疗管理规定》，指导和规范各地的放射诊疗许可工作，根据《卫生行政许可管理办法》和有关法律、法规、规章的规定，我部制定了《放射诊疗许可证发放管理程序》，现印发给你们，并提出以下要求：一、请省级卫生行政部门结合本地区实际情况，参照本程序制定本地区的许可证发放的具体程序并提出要求，认真组织实施。
要广泛开展宣传贯彻活动和技术培训，确保放射诊疗许可证发放工作顺利开展。
二、放射诊疗许可证发放工作要严格依据相应法律、法规、标准、规范和程序进行，对于在发放许可证工作中发现的违法、违纪行为，要依法纠正和查处。
三、要充分发挥社会监督作用，按照规范程序及时向社会通报本辖区的放射诊疗许可情况。
四、我部将适时组织对部分省市的放射诊疗许可证发放工作进行抽查，抽查结果将通过卫生部通报形式向社会公布。
本通知附件可在卫生部网站下载。
执行中的具体问题，请与我部卫生监督局联系。
放射诊疗许可证发放管理程序附件放射诊疗许可证发放管理程序.doc放射诊疗许可证发放管理程序放射诊疗许可证发放管理程序编辑放射诊疗许可证发放管理程序第一章总则第一条为实施《放射诊疗管理规定》，规范放射诊疗许可证发放工作，根据《卫生行政许可管理办法》和有关法律、法规、规章的规定，制定本程序。
第二条县级以上地方人民政府卫生行政部门遵照本程序，负责办理《放射诊疗许可证》的相关事宜，依法履行对放射诊疗工作的监督管理职责。
第三条省级卫生行政部门可以根据本程序的规定，结合本地区实际情况，制定本行政区域内放射诊疗许可工作的具体实施程序。
第四条卫生行政部门发放《放射诊疗许可证》，应当遵循公开、公平、公正、便民的原则，公布受理机构名称、地点、受理和批准条件、受理时间和审批期限等事项。
放射诊疗许可(校验)
2.受理
（1）受理审核：实施机关自收到申请材料之日起2个工作日内，依据申请材料形式标准和申请材料目录，对申请人所提交的申请材料的准确性和
完整性进行审查。
（2）材料补正：因申请人材料不齐全或不符合法定形式而需申请人补正申请材料的，受理人应当2个工作日内一次性告知申请人补正材料，申请
人应在30个自然日内递交补正材料，逾期不补正的，作退件处理。
广东省人民政府关于将一批省级行政职权事项调整由广州、深圳市实施的决定 为进一步转变政府职能和深化简政放权、放管结合、优化服务改革，更好发挥广州市作为国家重要中心城市的引 擎作用和深圳市作为经济中心城市的集聚辐射带动作用，根据两市发展需要，省政府研究决定将经济管理领域124 项 省级行政职权事项调整由广州、深圳市实施。其中，行政许可85项、行政处罚6项、行政征收1项、行政检查4 项、行 政确认1项、其他职权27项。4 4 项采取依法下放实施，80项采取委托实施。委托事项实施期限暂定1年，期满后省政 府将根据实施效果评估情况决定是否延期。涉及地方性法规设定的调整事项，待提请省人大常委会授权后实施。广州 、深圳市和省直有关部门要高度重视强市放权工作，认真组织做好此次调整行政职权的实施工作，切实做好可能出现 的监管风险防控，确保相关省级行政职权放得下、接得住、管得好。 一、积极稳妥做好衔接落实工作。自本决定公布之日起30个工作日内，省直有关部门要与广州、深圳市承接部门 完成调整事项的交接工作（另有规定的除外）。对下放实施的事项，自下放之日起，相关法律责任一并由承接部门承 担，省直原实施部门负责相关行政职权事项执行情况的日常监督检查。对委托实施事项，省、市有关部门要在充分研 究协商的基础上，依法签订书面委托协议，细化明确委托事项具体内容、执行方式、双方权利义务、责任划分、监管 措施、委托期限等内容。事项下放或委托后，省直有关部门要及时向社会公布调整实施事项的承接部门、交接日期、 具体内容及责任等。涉及提请省人大常委会授权及行政执法事项执法主体变更事宜，由省法制办会省直有关部门依法 按程序办理。自交接之日起，由广州、深圳市各承接部门负责办理相关事项；省直部门已受理的继续完成办理。在完 成交接工作后，省直有关部门应于10个工作日内将有关情况报省编办备案。 二、加强培训指导和监督管理。省直有关部门在移交行政职权事项时，要制定工作方案，将调整实施事项的有关 法律法规、文件、表证单书及标准化成果等一并移交，并及时完善有关事项审批标准、技术规范等。涉及使用国家垂 直信息系统或需要与中央部门进行业务对接的，要帮助广州、深圳市做好协调衔接工作。涉及原省主管部门在实施过 程中需征求省其他相关部门意见的事项，要做好上下左右衔接，确保落实到位。要加强对广州、深圳市承接部门的业 务指导和培训。对委托实施的行政许可事项，要通过提供审批专用号章、提供加盖审批章的空白格式文本等方式，为 受托部门开展工作提供便利。要密切跟踪调整事项实施情况，通过日常检查、随机抽查等方式，切实加强对调整实施 事项的监管，及时指出承接部门存在的问题。定期对实施工作开展评估，并根据评估结果向省政府提出调整完善实施 事项清单的建议。 三、依法做好实施工作。广州、深圳市政府要切实加强领导，及时将承接的省级行政职权事项纳入部门权责清单 管理，明确任务分工，确保相关责任落实到位。要加强对市相关部门的监督管理，对发现的问题及时予以纠正并按规 定予以问责。广州、深圳市相关承接部门在交接过程中要制订具体实施措施，主动配合省直有关部门做好调整实施事 项的衔接落实工作，严格依法规范办事行为，简化办事程序，优化办事流程，明确办理时限，为企业和群众办事提供 高效便捷的服务。对下放或委托实施的行政许可事项，要及时将审批结果报省政府相关部门备案。要创新和加强事中 事后监管，采取有力措施，加快建立完善失信惩戒制度，利用信息技术提高监管效能。要不断深化改革，能够通过事 中事后监管达到管理效果的，可探索在一定范围和领域内放宽相关行政许可，为全省深化改革提供经验。 各单位在实施中遇到的问题和意见建议，径向省编办反映。 附件：广东省调整由广州、深圳市实施的省级行政职权事项目录（共124 项） 序号 类别 实施部门 省级事项名称 处理决定 备注 100 行政许可 省卫生计生委 港澳服务提供者在广州、深圳设置独资医院、诊所的执业登记权限 委托广州、深圳市卫 生计生行政部门实施。 101 行政许可 省卫生计生委 放射诊疗许可 委托广州、深圳市卫生计生行政部门实施。 102 行政许可 省卫生计生委 港澳台医师内地医师资格认定 委托广州、深圳市卫生计生行政部门实施。 103 行政许可 省卫生计生委 乙类大型医用设备配置审批 委托广州、深圳市卫生计生行政部门实施。 104 其他 省卫生计生委 医用耗材集中采购项目管理 下放广州、深圳市卫生计生行政部门实施。
深圳市卫生和人口计划生育委员会关于加强深圳市放射卫生工作的意见
深圳市卫生和人口计划生育委员会关于加强深圳市放射卫生工作的意见文章属性•【制定机关】深圳市卫生和人口计划生育委员会•【公布日期】2012.05.29•【字号】深卫人食卫[2012]38号•【施行日期】2012.05.29•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生监督正文深圳市卫生和人口计划生育委员会关于加强深圳市放射卫生工作的意见（深卫人食卫〔2012〕38号）福田、罗湖、盐田、南山区卫生人口计生局，宝安、龙岗区卫生局，光明、坪山、龙华新区公共事业局，大鹏新区社会建设局，市属医疗卫生机构，各民营医疗单位：为贯彻落实《职业病防治法》、《放射诊疗管理规定》、《放射工作人员职业健康管理办法》等法律法规，进一步加强放射诊疗监管工作，规范放射诊疗行为，加强放射卫生防护，逐步推进全市医用辐射防护监测网络建设，确保大众的放射卫生安全，结合深圳市实际情况，现对我市放射卫生工作提出以下意见，请贯彻执行。
一、充分认识做好放射卫生工作的重要意义放射卫生是公共卫生体系的重要组成部分，放射诊疗工作是常用临床医学诊断、治疗和健康检查所采取的重要辅助措施，与群众健康息息相关。
各区（新区）卫生行政部门、各医疗卫生单位要按照《职业病防治法》和《放射诊疗管理规定》等法律法规的要求，充分认识放射卫生管理工作的重要意义，以对人民群众身体健康和生命安全高度负责的态度，加强组织领导，增强依法监督管理的意识，切实履行职责，强化技术指导，建立健全工作责任制，做好经费保障，维护放射工作人员、受检者以及公众的健康权益。
二、全面落实医疗机构放射诊疗主体责任医疗机构是放射性职业病防治和放射诊疗管理的责任主体，各医疗机构法定代表人是第一责任人，放射诊疗部门负责人为直接责任人。
各医疗机构要切实落实放射诊疗管理主体责任，完善质量保证与安全防护管理机制，依照相关法律法规和标准全面开展自查，严格源头、过程和结果控制管理，及时发现安全隐患并整改，提高放射诊疗质量控制水平，降低风险，做到依法行医，自觉守法。
放射诊疗许可管理规定范文（3篇）
放射诊疗许可管理规定范文第一章总则第一条为了规范放射诊疗设施的经营和使用行为，保障人民群众的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国放射卫生法》和其他相关法律、法规，制定本规定。
第二条本规定适用于放射诊疗设施的许可管理活动，包括放射诊疗设施的设立、变更、延续、报废以及相关人员的培训、考核、注册等事项。
第三条放射诊疗设施应当依法取得放射诊疗许可，未取得许可的机构和个人不得从事放射诊疗活动。
第四条放射诊疗许可应当具备公开、公平、公正的原则，依法实行许可证制度。
放射诊疗许可证是从事放射诊疗活动的合法凭证。
第五条放射诊疗活动的许可和管理工作，由国家卫生健康委员会和省级卫生健康主管部门负责。
第二章放射诊疗许可的条件第六条从事放射诊疗活动的机构和个人应当符合以下条件：（一）具备合法取得的医疗机构执业许可证或者经营许可证。
（二）有符合国家标准的设备和设施，并符合放射诊疗安全管理要求。
（三）有与放射诊疗相适应的医务人员，其中必须配备有持证上岗的放射诊疗专业技术人员。
（四）具备必要的放射卫生防护设施和措施。
（五）具备安全使用放射源和放射诊疗设备的管理措施和能力。
（六）具备放射诊疗活动的管理制度和操作规程。
第七条申请放射诊疗许可的机构和个人应当向国家卫生健康委员会或者省级卫生健康主管部门提交申请，提供符合要求的材料。
第八条国家卫生健康委员会或者省级卫生健康主管部门应当在收到申请材料后30个工作日内，对申请递交材料的真实性进行核实。
第九条核实无误后，国家卫生健康委员会或者省级卫生健康主管部门应当对放射诊疗许可申请予以审批，决定是否发放许可证。
第三章放射诊疗许可的管理第十条取得放射诊疗许可的机构和个人应当严格按照许可证的规定经营和使用，不得超范围或超限度开展放射诊疗活动。
第十一条放射诊疗许可证的有效期为5年，到期后需要重新申请并通过审批，方可继续从事放射诊疗活动。
第十二条放射诊疗许可证的丢失、损毁或者需要变更的，机构和个人应当及时向原发证机构申请办理补、换、注销手续。
广东省放射诊疗管理规定..
▪ （一）拟置换设备与原设备为同类设备；
▪ （二）拟置换设备的主要参数要求的屏蔽防护要 求不得高于原屏蔽防护设计或施工要求；
▪ （三）射线装置的主射线方向、中心位置未发生 改变；
▪ （四）使用的场所和设备符合现行防护标准要求。
▪ （三）放射诊疗建设项目卫生审查档案。包括卫 生审查预评价、控制效果评价报告书（表），以 及其审查验收有关批复文件。
▪ （四）放射诊疗场所设备监测检测档案。包括设 备名称、型号、所在场所、许可情况、性能及防 护检测（检测时间、检测机构、检测结果）。
▪ （五）医疗机构放射工作人员培训及健康监护管 理档案。包括放射工作人员证、培训证明、职业 健康体检报告、个人剂量监测报告、健康监护等。 存在职业禁忌证、职业健康损害、疑似职业病或 者职业病的人员处理情况记录。
▪ 5.预期效果评价。
▪ 结合现有同类项目的检测数据、运行管理经验， 对所提出的各项防护措施的预期效果进行评价，预 测建设项目建设投入使用后工作场所中各项职业病 危害因素的浓度（强度），能否满足相关法律、法 规和标准的要求。
▪ （二）建设单位应按照预评价及防护设施设计进行 施工，不得随意改变。放射诊疗建设项目的辐射源 项、防护布局等发生重大改变的，应重新进行评价。
▪ 第七条 医疗机构应当加强对本机构放射诊疗工作 的管理，定期检查放射诊疗管理法律、法规、规 章等制度的落实情况，保证放射诊疗的医疗质量 和安全。
▪ 第八条 医疗机构新建、扩建、改建建设项目和技 术改造、技术引进项目（以下统称建设项目）可 能产生放射性职业病危害的，应当依照国家相关 法律法规要求向承担放射诊疗许可的卫生行政部 门申请放射诊疗建设项目卫生审查。
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深圳市卫生局核发放射诊疗许可证实施办法18号许可事项：核发放射诊疗许可证一、行政许可内容医疗机构放射诊疗许可（含许可证的校验、变更和注销）。
二、设定行政许可的法律依据《放射性同位素和射线装置安全和防护条例》（2005年9月14日国务院令第449号）第八条第二款。
三、行政许可数量及方式无数量限制，符合条件即予许可。
四、行政许可条件（一）放射诊疗许可条件：1．医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：（1）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；（2）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；（3）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；（4）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；（5）具有放射事件应急处理预案。
法律依据：《放射诊疗管理规定》（2006年1月24日卫生部令第46号）第六条。
2．医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：（1）开展放射治疗工作的，应当具有：A、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；B、病理学、医学影像学专业技术人员；C、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；D、放射治疗技师和维修人员。
（2）开展核医学工作的，应当具有：A、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；B、病理学、医学影像学专业技术人员；C、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。
（3）开展介入放射学工作的，应当具有：A、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师；B、放射影像技师；C、相关内、外科的专业技术人员。
（4）开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。
法律依据：《放射诊疗管理规定》第七条。
3．医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列设备：（1）开展放射治疗工作的，至少有一台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备；（2）开展核医学工作的，具有核医学设备及其他相关设备；（3）开展介入放射学工作的，具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备；（4）开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT机等设备。
法律依据：《放射诊疗管理规定》第八条。
4．医疗机构应当按照下列要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品：（1）放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪；（2）开展核医学工作的，设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放场所；配备活度计、放射性表面污染监测仪；（3）介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。
法律依据：《放射诊疗管理规定》第九条。
5．医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目的警示标志：（1）装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设有电离辐射标志；（2）放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明；（3）放射诊疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志；（4）放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。
法律依据：《放射诊疗管理规定》第十条。
（二）《放射诊疗许可证》校验的许可条件：1．放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测符合国家相关卫生标准要求；2．放射诊疗工作人员健康监护符合国家卫生标准要求；3．放射诊疗工作正常开展。
法律依据：《放射诊疗管理规定》第十七条和本实施办法规定。
（三）放射诊疗许可变更的许可条件：变更相关项目证明材料真实合法，予以变更。
法律依据：《放射诊疗管理规定》第十七条。
（四）放射诊疗许可注销的许可条件：申请人自愿申请，放射诊疗设备处置合法，予以注销。
法律依据：《放射诊疗管理规定》第十八条。
（五）使用放射影像技术进行群体健康普查许可条件：1．持有有效《医疗机构执业许可证》，且有经核准的放射诊疗科目；2．普查方案合理、周密，质控措施有效；3．放射诊疗设备性能与防护检测符合国家卫生标准要求；4．放射诊疗工作人员资质合法。
法律依据：《放射诊疗管理规定》第二十七条和本实施办法规定。
五、申请材料（一）放射诊疗许可申请材料：1．《放射诊疗许可申请表》（原件2份，加盖单位公章）；2．《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件1份，验原件）；3．放射诊疗工作人员一览表及专业技术职务任职资格证书（复印件1份，验原件）；4．放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单（原件1份，加盖单位公章）；5．属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件1份，验原件）；6．持有原《放射工作卫生许可证》的医疗机构，需提交原《放射工作卫生许可证》（原件）或《辐射安全许可证》（复印件1份，验原件）；7．本年度放射诊疗设备防护性能检测报告（复印件1份，验原件）；8．2006年3月1日《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（复印件1份，验原件）。
其中1和4项需同时提交电子版。
法律依据：《放射诊疗管理规定》第十四条；《放射诊疗许可证发放管理程序》（卫监督发〔2006〕479号）第六条和本实施办法规定。
（二）《放射诊疗许可证》校验申请材料：1．《放射诊疗许可证》校验申请表（原件2份，加盖单位公章）；2．《放射诊疗许可证》正、副本（原件）；3．放射诊疗设备、人员清单及变动情况（原件1份，加盖单位公章）；4．放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训情况（原件1份，加盖单位公章）；5．放射防护与质量控制管理与检测情况及检测报告（复印件1份，验原件）；6．放射事件发生与处理情况（原件1份，加盖单位公章）。
法律依据：《放射诊疗管理规定》第十七条第一款；《放射诊疗许可证发放管理程序》第十八条第一款。
（三）放射诊疗许可变更申请材料：1．放射诊疗许可变更申请表（原件2份，加盖单位公章）；2．《医疗机构执业许可证》（复印件1份，验原件）；3．《放射诊疗许可证》正、副本（原件）；4．变更相关项目的证明文件（复印件1份，加盖单位公章）。
变更放射诊疗项目、放射诊疗场所、放射诊疗设备涉及新建、改建、扩建放射诊疗工作场所的，医疗机构应当向有变更项目审批权的卫生行政部门申请卫生审查再办理变更手续。
法律依据：《放射诊疗管理规定》第十七条第一款；《放射诊疗许可证发放管理程序》第十九条和本实施办法规定。
（四）放射诊疗许可注销（医疗机构申请注销）申请材料：1．放射诊疗许可注销申请书（原件2份，加盖单位公章）；2．法人代表身份证（复印件1份，验原件）；3．诊疗设备的处置证明（原件1份，加盖单位公章）；4．《放射诊疗许可证》正、副本（原件）。
法律依据：本实施办法规定。
（五）使用放射影像技术进行群体健康普查申请材料：1．《放射诊疗许可申请表》（原件2份，加盖单位公章）；2.《医疗机构执业许可证》（复印件1份，验原件）；3．参加普查的放射诊疗技术人员清单及任职资格证书（复印件1份，验原件）；4．普查方案及普查采用的放射诊疗设备清单、普查时间、地点等情况的详细说明（原件1份，加盖单位公章）；5．普查采用的放射诊疗设备1年之内的检测报告及防护情况报告（复印件1份，验原件）。
法律依据：本实施办法规定。
六、申请表格《放射诊疗许可申请表》、《〈放射诊疗许可证〉校验申请表》、《放射诊疗许可变更申请表》。
上述表格可到深圳市卫生局或各区卫生局受理窗口免费领取，也可在深圳市卫生局网站（）上免费下载。
七、行政许可受理机关（一）医疗机构放射诊疗许可：1．使用X射线CT机、CR、DR、普通X射线机或牙科、乳腺X射线机等开展X射线影像诊断工作的医疗机构，向各区卫生局提出申请；2．开展1所列放射诊断工作，同时开展介入放射诊疗工作的医疗机构，向市卫生局提出申请；3．开展1、2所列放射诊疗工作，同时使用γ刀、X刀、医用加速器、质子治疗装置、中子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60机、后装治疗机、深部X射线机、敷贴治疗源、PET、SPECT、γ相机、γ骨密度仪、籽粒插植治疗源或放射性药物等开展放射治疗或核医学工作的医疗机构，向广东省卫生厅提出申请。
（二）放射诊疗许可证的校验、变更、注销：校验：向核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门申请；变更、注销：向原发证卫生行政部门申请。
（三）使用放射影像技术进行群体健康普查：1．使用便携式X射线机在本市各行政区域内进行群体透视检查，向辖区卫生局申请；2．在深圳市内跨行政区域进行群体放射影像健康普查，向市卫生局申请；3．在广东省省内进行放射影像健康普查，向广东省卫生厅申请；4．跨省、自治区、直辖市或者在全国范围内进行放射影像健康普查，向卫生部申请。
八、行政许可决定机关各受理卫生行政部门。
九、行政许可程序受理-审查-复核-审批-发证。
十、行政许可时限放射诊疗许可、变更、注销及使用放射影像技术进行群体健康普查：自受理申请之日起18个工作日内作出审查决定。
《放射诊疗许可证》校验：自受理申请之日起25个工作日内作出审查决定。
法律依据：《放射诊疗管理规定》第十五条、第十七条、第十二条。
十一、行政许可证件及有效期限《放射诊疗许可证》，无期限规定，但应与《医疗机构执业许可证》同时校验。
法律依据：《放射诊疗管理规定》第十七条第一款。
十二、行政许可的法律效力未取得《放射诊疗许可证》或未进行放射诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。
法律依据：《放射诊疗管理规定》第十六条第二款。
十三、行政许可收费无。
十四、行政许可年审或年限与《医疗机构执业许可证》一并进行校验。