PG-28高速压片机维护保养SOP

一、目的：建立PG-28高速压片机维护保养标准操作规程，指导设备的维护与保养，以保证设备的正常运转，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

二、适用范围：适用于PG-28高速压片机维护与保养。

三、责任者：操作人员、维修人员。

四、内容：
1.PG28高速压片机维护保养分为日常维护及保养和定期检查与维护。

2.日常维护及保养
2.1基本要求
2.1.1清洁压片室的卫生，清洁传动室内的卫生；
2.1.2每日接班时检查润滑油液面位置，当显示“润滑油不足”故障报警时，应及时补加润滑油，加油点为润滑油泵；
2.1.3每班用手动泵加润滑脂1次（方法是推动手动泵手把2次）；
2.1.4清洁吸尘机集粉仓，一周内清洁吸尘机电机仓；
2.1.5每次装卸加料器时应保持加料器与冲盘工作台面间隙为0.05mm；
2.1.6每次拆卸上、下冲时，应检查防尘圈及调整下冲阻尼。

2.2维护与保养方法
2.2.1机器的安全装置
2.2.1.1预压力过大的安全装置
压力表上指示值不能超过极限值，其压力极限值应根据模具的规格从表中选定，其最大值不得超过8KN。

当实际工作压力超过极限值时控制台上红色指示灯“过载保护”亮，并使机器停止工作，同时蜂鸣器报警从而保护模具不被损坏。

2.2.1.2下冲头故障保护装置
在下冲头通道上，安装有保护限位开关，当下冲头运动异常时，发出信号，“下冲过紧”信号灯亮，自动使机器停止运行，并且蜂鸣器报警。

另外当下冲头挡块没有安装时，也有一个保护开关，自动使机器停止运行。

2.2.1.3上冲头故障保护与下冲头故障保护相同。

2.2.1.4润滑不足指示装置
润滑泵油箱中装有液面开关，当液面低到一定程度时，发出信号。

“润滑不足”信号灯亮。

2.2.1.5窗门未关好则“门窗正常”灯不亮，机器不能启动。

2.2.2维护及润滑
2.2.2.1蜗轮减速器的维护
蜗轮减速器是发热部件，要求安装在空气循环冷却的环境中。

冷空气是由一组风扇吸进热空气通过正压排出机外，吸气孔和排气口在机器的后门上，必须保证空气流通顺畅。

打开左边门，可以看到蜗轮减速器的油标油面应定期检查。

工作400～500小时应换油。

蜗轮蜗杆油：粘稠等级460号（冬季）、680号（夏季）。

2.2.2.2皮带拉力调节：
皮带拉力可通过移动皮带张紧轮来调整，皮带在自由移动段的中点可左右1～2cm之间移动，调整好后，小心将螺丝拧紧。

2.2.2.3液压系统维护
要定期检查油面，油压最高时，液面不能低于5cm高，否则应加液压油。

液压油使用N46液压油。

2.2.2.4自动润滑系统
机器配有中心润滑系统，此系统包括润滑泵、分配系统（管道与分配阀）。

机器的润滑由中心润滑系统来完成，润滑后的废油通过排油口流到废油箱里，废油箱要定期清理。

中心润滑系统，传送润滑油的可通过PLC控制面板“润滑控制”页面中进行调整。

由于具有自动润滑系统，故机器在运转中不需要特殊加油维护，而如果“润滑不足”指示灯亮时，则需要向润滑泵加润滑油。

润滑油使用N46机械油。

2.2.2.5加料器的维护
2.2.2.5.1预先填充和掏空
将“加料”按钮按下，则可以进行预先填充，拉出加料器下边的滑板就能把加料器内药粉掏空。

2.2.2.5.2加料器平台的校准
在机器运行期间加料器与冲模盘的间隙校准到0．05mm，由于长期工作造成正常的磨损和裂缝或受料颗粒的阻碍，会导致间隙不精确，可以重新调整，进行校准。

校准的步骤如下：
①移开加料器
②用直尺量一下加料平台与转盘两面的平行度，直尺放在加料平台上，检查高出转盘的距离。

③将加料器固定在加料平台上
④加料器的底盘与冲模之间的间隙必须用0.05mm塞尺测量，调整的方法是使塞尺在加料器底盘和转盘之间移动，并阻力较小。

2.2.2.5.3加料器平台的调整
①拧松调平支脚上小螺钉，下放套环。

②拧松调平支脚上防松大螺钉，然后将缺口螺栓向左或右转，调整平台高度。

③防松螺钉拧紧后，应从加料器底盘上铜衬底的几个地方再检查一下间隙。

④调整完毕使套环复位。

2.2.3机器的吸尘
机器备有能与吸尘装置相连的除尘管路接口，它通过后门和后面盖板之间的波纹管与机器的吸尘围板相连。

吸尘装置可以单独选购，参数为：风压880Pa，风量700立方米/小时。

2.2.4冲模更换与保养
2.2.4.1药片冲模在压完药以且要进行清车。

2.2.4.2更换品种时要进行冲模拆卸，拆卸顺序必须是先拆下冲头、上冲头，再拆中模；因冲模口十分脆弱，所以在拆卸冲模过程中不要相互碰撞，以保证冲模完好。

2.2.4.3拆卸后的冲模要逐个清洗和检查，如发现问题的冲模要及时进行修复或更换。

2.2.4.4冲模型腔面的表面粗糙可用专用的抛光刷和抛光膏进行修复，修复后要进行防护处理（上F20-1薄层防锈油），然后将冲模头部用保护套套好，放置在专用的药片冲模柜中。

3.定期检查与维护
3.1定期检查机器各机构的紧固件，新设备工作48小时检查一次，连续三次。

正常工作300小时检查一次。

3.2定期吹扫配电柜内粉尘，300小时检查电器元件、插接件、紧固件、紧固接线端子。

3.3液压泵油压最高时，油标液面不能少于5cm，否则应及时加液压油。

3.4蜗轮箱润滑油应定期检查，磨合期内400小时换油，磨合期后1000小时换油。

3.5工作400小时，检查手轮杆传动机构，齿面加少许润滑脂（使用00号极压锂基润滑脂）。

3.6工作400小时，检查易损件磨损情况，进行调整或更换。

3.7工作1000小时应给机体下轴承油杯加润滑脂一次。

4.注意事项
4.1机器设备上不可拆的机件，不可随意拆卸。

4.2冲模需经严格探伤，化验和外形检查，要无裂缝，无变形缺边，硬度适宜和尺寸准确，发现不合格的切勿使用，以免使机器遭受严重损伤。

4.3细粉多的原料和不干燥的原料不要使用。

4.4使用中如发现机器震动，异常或发出不正常的声音，应立即停车检查。

4.5应尽可能的避免机器不压药片时空转。

如果机器要不压药片空转，则填充和药片的厚度调节器一定要预先调节到大于4mm的值，一般情况下，无填充料，应立即停机。

4.6机器试运转，最初30小时内，机器工作应在最大容量70%以下。

4.7为了操作人员和机器的安全，不要乱动安全设备。

4.8在停机之前应将压片速度降到较低时，再停机。

4.9机柜内的PE应接大地。

4.10关玻璃门时要特别小心，由于支撑玻璃门的伸缩栓力量很大，关玻璃门时用力拉住门把，轻轻将门关上，否则容易损坏。

5.预防性维修计划
在正常生产前提下，制定如下预防性维修计划：
五、参考和相关文件
《GZPL-265系列高速压片机使用说明书》
六、附件与目录：
七、培训对象：设备维修人员、操作人员。