执业药师药事管理与法规(特殊管理的药品管理)模拟试卷18(题后含

执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）模拟试卷18(题后
含答案及解析)
题型有：1. B1型题 2. B1型题 3. B1型题 4. X型题 5. A1型题 6. 案例分析题
A．三唑仑片
B．酒石酸麦角胺片
C．氯硝西泮片
D．盐酸布桂嗪注射液
1．根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》，属于麻醉药品的是( )。

A．
B．
C．
D．
正确答案：D 涉及知识点：特殊管理的药品管理
2．根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》，属于第一类精神药品的是( )。

A．
B．
C．
D．
正确答案：A 涉及知识点：特殊管理的药品管理
A．经所在地市级药品监督管理部门批准
B．经所在地省级药品监督管理部门批准
C．向所在地市级药品监督管理部门报送年度需求计划
D．向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划
3．科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当( )。

A．
B．
C．
D．
正确答案：B 涉及知识点：特殊管理的药品管理
4．食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当( )。

A．
B．
C．
D．
正确答案：B 涉及知识点：特殊管理的药品管理
5．药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当( )。

A．
B．
C．
D．
正确答案：D 涉及知识点：特殊管理的药品管理
6．药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当( )。

A．
B．
C．
D．
正确答案：D 涉及知识点：特殊管理的药品管理
A．含麻黄碱类复方制剂
B．药品类易制毒化学品单方制剂
C．复方甘草片
D．含可待因复方口服液体制剂
7．列入第二类精神药品管理的是( )。

A．
B．
C．
D．
正确答案：D 涉及知识点：特殊管理的药品管理
8．零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过2个最小包装的是( )。

A．
B．
C．
D．
正确答案：A 涉及知识点：特殊管理的药品管理
9．纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得零售的是( )。

A．
B．
C．
D．
正确答案：B 涉及知识点：特殊管理的药品管理
10．零售企业销售第二类精神药品时，应当( )。

A．按规定剂量销售
B．不得向未成年人销售
C．将处方保存2年备查
D．凭执业医师出具的处方销售
正确答案：A，B，C，D 涉及知识点：特殊管理的药品管理
11．兴奋剂目录所列的禁用物质包括( )。

A．β受体阻滞剂
B．利尿剂
C．蛋白同化制剂
D．药品类易制毒化学品
正确答案：A，B，C，D 涉及知识点：特殊管理的药品管理
12．《精神药品管理办法》规定，精神药品分为第一类和第二类的依据是( )。

A．对人体的危害程度
B．用药剂量的大小
C．对中枢神经系统兴奋或抑制的程度
D．使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度
正确答案：D 涉及知识点：特殊管理的药品管理
13．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当( )。

A．经国家药品监督管理部门批准
B．向教学单位提供小包装的麻醉药品原料药
C．自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求
D．申请定点资格前，单位及其工作人员在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
正确答案：D 涉及知识点：特殊管理的药品管理
14．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是( )。

A．医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B．某药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品
C．麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售
D．罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售
正确答案：D 涉及知识点：特殊管理的药品管理
15．医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应凭《印鉴卡》向( )。

A．定点生产企业购买
B．区域性批发企业购买
C．全国性批发企业购买
D．其他医疗机构购买
正确答案：B 涉及知识点：特殊管理的药品管理
16．关于医疗用毒性药品(又称为毒性药品)，说法正确的是( )。

A．毒性轻微，使用不当会引起强烈不良反应的药品
B．毒性较强，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒的药品
C．毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
D．毒性较强，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
正确答案：C 涉及知识点：特殊管理的药品管理
17．有关毒性药品使用和管理的说法，正确的是( )。

A．医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过4日极量
B．调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
C．采购毒性的中药材，包装材料上无须标明毒药标志
D．科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
正确答案：B 涉及知识点：特殊管理的药品管理
18．易制毒化学品是指制造麻醉药品和精神药品的前体、原料和化学配剂等物质，其中可以用于制毒的主要原料类别是( )。

A．第一类
B．第二类
C．第三类
D．第四类
正确答案：A 涉及知识点：特殊管理的药品管理
19．在药品零售企业中，需要凭处方方可销售的含特殊药品的复方制剂不包括( )。

A．复方止咳糖浆
B．复方曲马多片
C．复方地芬诺酯片
D．可待因复方口服液
正确答案：A 涉及知识点：特殊管理的药品管理
20．医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存( )。

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
正确答案：B 涉及知识点：特殊管理的药品管理
21．疫苗生产企业销售疫苗时，应提供的有效证明文件是( )。

A．药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
B．药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
C．药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
D．省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
正确答案：C 涉及知识点：特殊管理的药品管理
某省甲药品批发企业其经营范围是：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品、中药饮片。

该企业负责本省的麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

22．甲药品批发企业应具备的条件不包括( )。

A．单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
B．具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
C．有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
D．有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
正确答案：A 涉及知识点：特殊管理的药品管理
23．该药品批发企业成为区域性批发企业后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经哪个部门批准?( )
A．国家药品监督管理部门
B．所在地县级药品监督管理门
C．所在地省级药品监督管理部门
D．所在地设区的市级药品监督管理部门
正确答案：C 涉及知识点：特殊管理的药品管理
24．该药品批发企业成为区域性批发企业后，因医疗急需、运输困难等特殊情况需要向其他区域性批发企业调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报哪个部门备案?( )
A．国家药品监督管理部门
B．所在地省级药品监督管理部门
C．所在地县级药品监督管理部门
D．所在地设区的市级药品监督管理部门
正确答案：B 涉及知识点：特殊管理的药品管理
25．下列药品中，甲药品经营企业不能经营的是( )。

A．中药饮片
B．医疗机构制剂
C．治疗性生物制品
D．含麻黄碱类复方制剂
正确答案：B 涉及知识点：特殊管理的药品管理
2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。

《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确将疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

26．上述信息中所指的第二类疫苗是( )。

A．由公民自费并且自愿受种的疫苗
B．政府免费向公民提供的疫苗
C．疫苗接种单位自主采购的疫苗
D．疫苗生产企业自主供应的疫苗
正确答案：A 涉及知识点：特殊管理的药品管理
27．从上述信息分析，关于第二类疫苗流通方式，说法正确的是( )。

A．由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位
B．由省级疾病预防控制机构通过交易平台集中采购后，委托具备冷链存储、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
C．药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
D．县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
正确答案：D 涉及知识点：特殊管理的药品管理。