新型口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米治疗复发难治多发性骨髓瘤疗效及安全性

新型口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米治疗复发难治多发性骨髓瘤疗效及安全性
发布时间：2022-07-24T07:18:23.207Z 来源：《医师在线》2022年3月5期作者：张东东
[导读]
张东东
（河北中石油中心医院；河北廊坊065000）
【摘要】目的：探究伊沙佐米治疗复发难治多发性骨髓瘤疗效及安全性。

方法：选择复发难治多发性骨髓瘤患者48例为研究对象（2021年1月至9月）。

随机数字表法分组，对照组（来那度胺+地塞米松诱导化疗）和试验组（诱导化疗+伊沙佐米）。

比较疗效和安全性。

结果：试验组疗效好于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

试验组与对照组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

结论：新型口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米治疗复发难治多发性骨髓瘤临床疗效好，用药安全。

【关键词】复发难治多发性骨髓瘤；伊沙佐米；疗效；安全性
多发性骨髓瘤属于浆细胞恶性增殖性疾病，常见于中老年人，男性发病率比女性高。

该病目前无明确病因，有证据表明该病的发生与发展与分子细胞遗传异常有关，病毒感染、辐射、化学品接触也是诱发该病的危险因素[1]。

该病的临床治疗需根据患者年龄、病程、疾病分期、肿瘤细胞浸润程度等选择合适的方案。

诱导化疗在复发难治多发性骨髓瘤的治疗中广泛应用，是常规治疗方案，可采取来那度胺+地塞米松联合方案，有一定治疗效果[2]。

伊沙佐米是治疗复发难治多发性骨髓瘤的新药，属于新型口服蛋白酶体抑制剂，可以提高整体治疗效果[3]。

需要考虑联合用药对患者造成的影响，注意观察不良反应，保证疗效的同时，降低不良反应发生率。

1资料与方法
1.1一般资料
选择2021年1月至9月48例复发难治多发性骨髓瘤患者为研究对象，随机数字表法分组。

对照组24例，男16例，女8例；年龄48-78岁，平均（60.67±5.15）岁；病程2-7年，平均（4.05±0.34）年。

试验组28例，男15例，女9例；年龄48-77岁，平均（60.58±5.09）岁；病程2-7年，平均（4.02±0.31）年。

患者基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），可比较。

患者对研究方法、时间、目的知情，签署《知情同意书》。

研究通过本院医学伦理委员会审批后实施。

纳入标准：①符合复发难治多发性骨髓瘤临床诊断；②病程≥2年；③病情稳定；排除标准：①合并其他肿瘤；②药物过敏；③依从性差。

1.2方法
1.2.1对照组
采取诱导化疗方案：化疗第1-21d使用来那度胺（厂家：齐鲁制药有限公司；国药准字：H20193115）25mg/d。

化疗第1d、第8d、第15d、第22d，使用地塞米松（厂家：上海上药信谊药厂有限公司；国药准字：H31020793）40mg/d。

停药7d后开始第二周期治疗。

28d为一个化疗周期，治疗2个周期。

1.2.2试验组
在对照组基础上，对患者使用伊沙佐米（厂家：HauptPharma AmaregGmbH；国药准字：H20180010）。

诱导化疗第1、8和15d口服4mg。

28d为一个化疗周期，治疗2个周期。

1.3观察指标
比较疗效、安全性。

①疗效：血和尿免疫电泳阴性，维持6周，骨髓内浆细胞≤5%，为完全缓解。

血浆M蛋白、24h尿蛋白下降5%和90%，浆细胞瘤缩小50%以上，为部分缓解。

血浆M蛋白、24h尿蛋白增加25%以上，为进展。

介于部分缓解与进展之间，为稳定。

疗效=（完全缓解例数+部分缓解例数）/病例数总数×100%。

②安全性：统计患者用药后发生恶心、呕吐、腹泻、血小板减少例数。

不良反应=发生例数/病例总数×100%。

1.4统计学处理
选用SPSS25.0统计软件分析计量资料（以±s表示，t检验）、计数资料（以n、%表示，χ2检验），有统计学意义以P<0.05表示。

2结果
2.1 两组疗效比较
试验组疗效比对照组好，差异有统计学意义（P＜0.05）。

见表1。

3讨论
多发性骨髓瘤常见于中老年男性，临床上较为多见，造成患者肾功能不全，出现蛋白尿，同时可发生贫血、骨痛、血钙升高等，对患者生活造成严重影响。

该病的临床治疗以诱导化疗为基础，常用化疗方案为来那度胺联合地塞米松，可获得相对理想的治疗效果。

来那度胺是抗肿瘤药物，作用机制为抗血管生成、免疫调节[4]。

口服后被人体迅速吸收，发挥抗肿瘤作用。

地塞米松是激素类抗肿瘤药物，作用机制是通过结合糖皮质激素受体对人体进行免疫调节、抗炎，对肿瘤生长与转移进行抑制[5]。

试验组疗效好于对照组，分析原因：常规诱导化疗使用药物可能被肿瘤细胞所耐受，降低治疗效果。

而伊沙佐米是一种新型口服蛋白酶抑制剂，用药后可对20S蛋白酶体形成抑制，缩短蛋白酶体解离半衰期，起到抗肿瘤作用[6]。

联合用药从不同作用机制抑制肿瘤生长与转移，改善症状，预防复发。

两组不良反应发生率相当，原因是伊沙佐米对人体造成的不良反应主要是恶心、呕吐、腹泻、血小板减少，一般不良反应轻微，多数患者可耐受。

本研究试验组疗效好于对照组，提示伊沙佐米治疗复发难治多发性骨髓瘤价值高。

两组不良反应发生率相当，说明伊沙佐米用药安全性高。

综上所述，伊沙佐米治疗复发难治多发性骨髓瘤疗效好、安全性高。

【参考文献】
[1]王烽迪,余建明,赵菲,等.伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松方案治疗多发性骨髓瘤的真实世界研究[J].白血病·淋巴瘤,2022,31(02):87-91.
[2]王婧,商京晶,金松,等.伊沙佐米全口服方案治疗复发难治多发性骨髓瘤的疗效分析[J].中华内科杂志,2022,61(01):95-98.
[3]王亚茹,马艳萍.伊沙佐米治疗复发难治性多发性骨髓瘤的临床疗效及安全性分析[J].临床血液学杂志,2021,34(09):655-659.
[4]杨扬,夏忠军,张文皓,等.伊沙佐米、来那度胺、地塞米松治疗复发/难治多发性骨髓瘤的疗效与安全性分析：一项国内多中心真实世界研究[J].中华血液学杂志,2021,42(08):628-634.
[5]付彬,谷梨花,刘萍,等.伊沙佐米为基础的化疗方案治疗复发难治多发性骨髓瘤临床研究[J].白血病·淋巴瘤,2021,30(06):340-343.
[6]杨莹,刘卓刚,胡荣.伊沙佐米治疗复发/难治多发性骨髓瘤的临床疗效[J].现代肿瘤医学,2021,29(04):679-682.。